ALAT- ALAT PRODUKSI TABLET

Sebelum melakukan pemilihan material ada baiknya kita mengetahui beberapa sifat
mekanik dari material pabrikasi yang perlu diketahui, yaitu:

1. Strength (kekuatan) adalah ukuran besar gaya yang diperlukan untuk merusak
material.
2. Creep digunakan untuk menggambarkan laju deformasi plastik metal terhadap
waktu dengan stress beban yang diberikan.
3. Ductility dikaitkan dengan besar regangan permanen sebelum patah.
4. Toughness (ketangguhan) dikaitkan dengan jumlah energi yang diserap bahan
sampai terjadinya patahan pada material
5. Fatique adalah patahan yang terjadi akibat pembebanan siklus dalam waktu yang
cukup lama.(Gambar.1.1) kegagalan mekanis adalah disebabkan oleh kelelahan

(Abrianto,2010).

6. Hardness adalah kebalikan dari ductility, ketahanan terhadap deformasi plastik oleh
bending, penetration atau straching.
7. Malleability adalah ductility khusus yaitu dimana regangan permanen sebelum
patahan yang disebabkan oleh rolling, forging atau extruding.
8. Brittleness adalah kecenderungan suatu bahan untuk patah atau retak, biasanya
dibawah stress yang rendah (Nicholas P, 1996).
Salah satu yang termasuk material pabrikasi adalah alat-alat yang digunakan selama
produksi dalam industri farmasi. Menurut BPOM (2006), peralatan untuk pembuatan
obat hendaklah memiliki desain dan konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai serta
ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat agar mutu obat terjamin sesuai desain serta
seragam dari bets ke bets dan untuk memudahkan pembersihan serta perawatan.
Syarat-syarat peralatan yang ditentukan CPOB (2006) adalah sebagai berikut:

A. Desain dan Konstruksi

1. Peralatan didesain dan dikonstruksikan sesuai dengan tujuannya.
2. Permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal, produk antara ataupun
produk jadi tidak boleh mempengaruhi identitas, mutu atau kemurnian di luar batas
yang ditentukan.
3. Bahan yang diperlukan untuk pengoperasian alat khusus, misalnya pelumas atau
pendingin tidak boleh bersentuhan dengan bahan yang sedang diolah sehingga tidak
mempengaruhi identitas, mutu atau kemurnian bahan awal, produk antara ataupun
produk jadi.
4. Peralatan tidak boleh merusak produk akibat katup bocor, tetesan pelumas dan hal
sejenis atau karena perbaikan, perawatan, modifikasi, dan adaptasi yang tidak tepat.
5. Peralatan didesain sedemikian rupa agar mudah dibersihkan.
6. Semua peralatan khusus untuk pengolahan bahan mudah terbakar atau bahan kimia
atau yang ditempatkan di area dimana digunakan bahan mudah terbakar, hendaklah
dilengkapi dengan perlengkapan elektris yang kedap eksplosi.
7. Hendaklah tersedia alat timbang dan alat ukur dengan rentang dan ketelitian yang
tepat untuk proses produksi dan pengawasan yang perlu diperiksa ketepatannya dan
dikalibrasi sesuai program dan prosedur yang ditetapkan.
8. Filter cairan yang digunakan untuk proses produksi hendaklah tidak melepaskan
serat ke dalam produk.
9. Pipa air suling, air de-ionisasi dan bila perlu pipa air lain untuk produksi hendaklah
di sanitasi sesuai prosedur tertulis. Prosedur tersebut henedaklah berisi rincian
batas cemaran mikroba dan tindakan yang harus dilakukan.

B. Pemasangan dan penempatan

1. Pemasangan dan penempatan peralatan diatur sedemikian rupa sehingga proses
produksi dapat berjalan dengan efisien dan efektif.
2. Tiap peralatan utama diberi pengenal yang jelas.
3. Semua pipa, tangki, selubung pipa uap atau pipa pendingin hendaklah diberi isolasi
yang baik untuk mencegah kemungkinan terjadinya cacat dan memperkecil
kehilangan energi.
4. Sistem-sistem penunjang seperti sistem pemanas, ventilasi, pengatur suhu udara, air
minum, kemurnian air, penyulingan air, dan fasilitas lainnya hendaklah divalidasi
untuk memastikan bahwa sistem-sistem tersebut senantiasa berfungsi dengan baik.

C. Pembersihan
1. Peralatan dibersihkan, dijaga, dan disimpan dalam kondisi yang bersih serta
diperiksa kembali kebersihannya sebelum dipakai.
2. Pembersihan dilakukan dengan cara vakum atau basah, dan sedapat mungkin
dihindari pencemaran produk.
3. Pembersihan dan penyimpanan alat dan bahan pembersih dilakukan dalam ruangan
yang terpisah dari pengolahan.
4. Prosedur yang tertulis untuk pembersih dan sanitasi dipatuhi dan dilaksanakan.
5. Catatan pembersihan, sanitasi, dan sterilisasi disimpan.

D. Perawatan
1. Perawatan dirawat menurut jadwal yang tepat agar tetap berfungsi dengan baik dan
tidak mempengaruhi mutu dan kemurnian produk.
2. Prosedur-prosedur tertulis untuk perawatan dibuat dan dipatuhi.
3. Catatan mengenai pelaksanaan pemeliharaan dan pemakaian suatu peralatan utama
dicatat dalam buku catatan.
 Contoh-contoh peralatan dalam industri farmasi

Coating Accela Cota 66′

Mesin Tablet Press

HIGH-SPEED ROTARY TABLET PRESS

Pengenalan Produk

- Mesin Rotary tablet press berkecepatan tinggi, cocok untuk produksi jumlah besar.
- Memiliki desain persegi/ Squqre dengan penuh pertimbangan standar GMP.
- Semua parameter tablet bisa diatur selama pengoperasian mesin dari luar zona tablet
- Memiliki AC drive frekuensi variabel untuk motor utama.
- Mesin ini memiliki AC drive frekuensi variabel untuk motor gaya makan, yang memungkinkan operator untuk
menyinkronkan kecepatan mesin & memberi makan keduanya.
- Mesin ini memiliki pengaturan kopling elektromagnetik.
- Mesin ini memiliki satu bagian menara pengecoran kelas khusus. Namun, tiga bagian menara tengah dengan
Plat SS-304/SS-316 juga tersedia (opsional). Plating nikel elektro kurang juga dapat tersedia untuk turret, (opsional).
- Mesin ini memiliki pusat Hard Box Type Gear.
- Mesin ini memiliki cincin Helical gear untuk mendorong menara.
- Semua penjaga saling bertautan untuk keselamatan.
- Tidak ada bagian warna dalam tablet manufaktur zona & semua bagian lainnya baik dari SS 304 materi atau Gunmetal
atau hard chrome berlapis.
- Semua Hardware yang digunakan SS-304 berkualitas di zona manufaktur tablet.
- Mesin ini memiliki kotak jenis panel kontrol Detachable memiliki semua kontrol listrik di atas. Acrylic penutup juga
disediakan untuk melindungi kontrol dari debu.
Mesin memiliki silinder hidrolik akumulator yang menguasai dua silinder hidrolik lain yang terhubung ke gulungan Bawah
membawa. Power pack juga dapat disediakan (opsional).
- Mesin ini memiliki kekuatan bawah didorong sistem yang sangat baik makan untuk makan materi. Namun, Gravity makan
jenis juga dapat diberikan (opsional).
- Dua lampiran lapisan juga dapat disediakan (opsional).
- Mesin ini telah dirancang untuk meminimalkan perubahan dari waktu ke waktu. Bagian Penyesuaian berat badan mudah
dilepas yang menyediakan akses yang baik untuk penghapusan / penggantian pukulan rendah & mati, jauh zona bentuk
kompresi.
- Mesin ini memiliki Debu dirancang khusus Nozzle Extractor yang dapat dihubungkan dengan Extractor debu, jauh
dari mesin.
- Mesin-mesin yang didukung oleh layanan purna jual.

HIGH-SPEED ROTARY TABLET PRESS

(SQUARE GMP MODEL)

Punch & Dies

Multitip Tablet Punches

Multitip Tablet Punches digunakan untuk mencetak lebih dari satu tablet pada tiap
station. Berdasarkan sistem CAD, punches ini tersedia dalam berbagai desain yang
sederhana dan kompleks. Puches yang kami gunakan dari material yang berkualitas baik
untuk tablet punches, dimana punches tersebut dapat memastikan pengulangan dan
akurasi yang lengkap.

Snap Tab Tablet Punches

Snap tab tablet punches terbuat dari baja yg digunakan untuk farmasi dan memiliki
akurasi dan presisi yang baik. Punches tablet ini mudah diperbantukan pada mesin tablet
apa saja untuk produksi tablet dengan kecepatan medium dan tinggi.

Animal Shape Tablet Punches

Animal shape tablet terbuat dari high chrome shock steel. Punches ini banyak digunkan
pada industri koveksi dan keramik, serma memilki kinerja yang sangat baik.

Master Hobs of Tablets

Kami memproduksi Master Hobs untuk mencetak tablet dengan kualitas unggul dan
prsesisi yang baik dalam berbagaik bentuk dan ukuran. Punches ini dibuat khusus
berdasarkan pada spesifikasi dari pelanggan seperti pemilihan pemotongan sudut,
monogram, kedalam cup dan banyak lagi.

Prepicked and Teflon Tablet Punches

Kami menawarkan Prepicked tablet punches dengan non-stick teflon coating yang baik.
Lapisan teflonnya membuat punches ini mudah untuk digunakan dan perawatannya pun
mudah. Prepicked and teflon tablet punches tersedia dalam berbagai spesifikasi.
ALAT – ALAT ANALISIS TABLET