Tabel.

Identifikasi Kesiapan Akreditasi Pokja Hak Pasien dan Keluarga RS SMS tahun 2019
Regulasi: pedoman, kebijakan, prosedur (SPO), panduan peraturan Direktur RS, Keputusan direktur RS atau program
Dokumen: bukti proses kegiatan/pelayanan dengan bentuk berkas rekam medis, laporan, notulen rapat, dan atau hasil audit, ijazah, bukti
dokumen pelaksanaan kegiatan
No Pedoman Penilaian Nama Prediks Keterang
Elemen Penilaian Dokumen Pelaksanaan Dokumen Dokumen i Skors an
Ya Tidak Ya Tidak (jika ada)
Standar HPK 1
Ada regulasi bahwa rumah sakit bertanggung jawab dan mendukung hak pasien dan keluarga selama dalam asuhan.
1 Ada regulasi tentang hak Regulasi tentang hak
dan kewajiban pasien dan pasien dan keluarga
keluarga

2 Semua staf memperoleh

edukasi dan memahami
tentang hak serta
kewajiban pasien dan Bukti pelaksanaan
keluarga, juga dapat pelatihan tentang hak
menjelaskan tanggung dan kewajiban pasien
jawabnya melindungi hak
pasien.
Standar HPK 1.1
Rumah sakit memberikan asuhan dengan menghargai agama, keyakinan dan nilai-nilai pribadi pasien serta merespon permintaan yang berkaitan dengan bimbingan
kerohanian.
1 Agama, keyakinan dan Bukti dalam RM
nilai-nilai pribadi pasien tentang identifikasi
teridentifikasi agama, keyakinan dan
nilai-nilai pribadi
pasien
2 Staf memberikan asuhan Bukti pelaksanaan
dengan cara asuhan yang
menghormati agama, menghormati agama,
keyakinan dan nilai-nilai keyakinan dan nilai-
pribadi pasien nilai pribadi pasien
3 Rumah sakit menanggapi Bukti kerjasama
permintaan kompleks dengan rohaniawan
 terkait dukungan agama
atau bimbingan Bukti permintaan
kerohanian pelayanan rohani

Bukti pelaksanaan
pelayanan rohani
Standar HPK 1.2

lnformasi tentang pasien adalah rahasia dan rumah sakit diminta menjaga kerahasiaan informasi pasien serta menghormati kebutuhan privasinya.
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
kewajiban simpan wajib simpan rahasia
rahasia pasien dan pasien dan
menghormati kebutuhan menghormati
privasi pasien kebutuhan privasi
pasien
2 Ada bukti pasien
Bukti pelaksanaan
diberitahu bahwa segala tentang penjelasan
informasi tentang kerahasiaan informasi
kesehatan pasien adalah kesehatan pasien
rahasia dan kerahasiaan
itu akan dijaga sesuai
peraturan perundang-
undangan.
3 Pasien diminta Bukti pelaksanaan
persetujuannya untuk permintaan
pelepasan informasi persetujuan
yang tidak tercakup pelepasan informasi
dalam peraturan kepada pihak luar
perundang-undangan. oleh pasien misalnya:
asuransi, BPJS,
perusahaan, Dinas
Kesehatan
4 Bukti pelaksanaan
Rumah sakit tentang wajib simpan
menghormati rahasia pasien
 kerahasiaan informasi
kesehatan pasien Bukti sumpah staf non
klinis yang diberi
akses ke rekam medis
tentang wajib simpan
informasi kesehatan
pasien
5 Staf mengidentifikasi
harapan dan kebutuhan Bukti pelaksanaan
privasi selama pelayanan identifikasi harapan
dan pengobatan. dan kebutuhan privasi
Standar HPK 1.3
Rumah sakit menetapkan ketentuan untuk melindungi harta benda milik pasien dari kehilangan atau pencurian
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
penyimpanan barang penitipan barang
milik pasien yang milik pasien
dititipkan dan barang
milik pasien dimana
pasiennya tidak dapat
menjaga harta miliknya.
Rumah sakit
memastikan barang
tersebut aman dan
menetapkan tingkat
tanggung jawabnya atas
barang milik pasien
tersebut
2 Bukti pemberian
Pasien menerima informasi tentang
informasi tentang tanggung jawab RS
tanggung jawab rumah dalam menjaga
sakit dalam menjaga barang milik pasien
barang milik
pasien Bukti pelaksanaan
penitipan barang
pasien
Standar HPK 1.4
Pasien yang rentan terhadap kekerasan fisik dan kelompok pasien yang berisiko diidentifikasi dan dilindungi.
1 Rumah sakit Regulasi tentang
menetapkan regulasi identifikasi dan
untuk melakukan melindungi populasi
identifikasi populasi pasien yang rentan
pasien yang rentan terhadap risiko
terhadap risiko kekerasan
kekerasan dan
melindungi semua
pasien dari kekerasan
2 Staf rumah sakit Bukti pelaksanaan
memahami peran proses perlindungan
mereka dalam tanggung
jawabnya dalam
melaksanakan proses
perlindungan.

Standar HPK 2
Rumah sakit menetapkan regulasi dan proses untuk mendukung partisipasi pasien dan keluarga di dalam proses asuhan
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
rumah sakit mendorong mendorong
partisipasi pasien dan partisipasi pasien dan
keluarga dalam proses keluarga dalam
asuhan dan memberi proses asuhan
kesempatan pasien
untuk melaksanakan
second opinion tanpa
rasa khawatir akan
mempengaruhi proses
asuhannya

2 Staf dilatih dan terlatih Bukti pelaksanaan

melaksanakan regulasi pelatihan untuk
dan perannya dalam mendukung hak
mendukung hak pasien pasien dan keluarga
 dan keluarga untuk termasuk
berpartisipasi dalam pelaksanaan second
proses pelayanannya opinion

Standar HPK 2.1

Pasien diberitahu tentang semua aspek asuhan medis dan tindakan.
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
hak pasien untuk pemberian informasi
mendapatkan informasi semua aspek asuhan
tentang kondisi, dan tindakan medis
diagnosis pasti, rencana serta DPJP dan PPA
asuhan dan dapat yang memberi asuhan
berpartisipasi dalam
pengambilan keputusan
serta diberitahu tentang
hasil asuhan termasuk
kemungkinan hasil yang
tidak terduga.

2 Pasien diberi informasi Bukti pelaksanaan

tentang kondisi medis pemberian informasi
mereka dan diagnosis tentang
pasti kondisi medis dan
diagnosis pasti

3 Pasien diberi informasi Bukti pelaksanaan

tentang rencana asuhan pemberian informasi
dan tindakan yang tentang rencana
akan dilakukan dan asuhan dan tindakan
berpartisipasi dalam yang akan dilakukan
pengambilan keputusan.
4 Pasien diberi tahu
bilamana “persetujuan Bukti pelaksanaan
tindakan” (informed pemberian informasi
consent) diperlukan dan bila diperlukan
 bagaimana proses persetujuan
memberikan kedokteran
persetujuan
5 Pasien dijelaskan dan Bukti pelaksanaan
memahami tentang pemberian penjelasan
hasil yang diharapkan tentang
dari proses asuhan dan hasil dan proses
pengobatan asuhan/pengobatan
6 Pasien dijelaskan dan Bukti pelaksanaan
memahami bila terjadi pemberian penjelasan
kemungkinan hasil yang tentang
tidak terduga hasil yang tidak
terduga.
Standar HPK 2.2
Pasien dan keluarga menerima informasi tentang penyakit, rencana tindakan, dan DPJP serta para PPA lainnya agar mereka dapat memutuskan tentang asuhannya
Maksud dan Tujuan HPK 6.3 : Lihat SNARS 1
Rumah sakit yang melaksanakan penelitian / uji klinis (clinical trial) yang melibatkan manusia sebagai subjek
penelitian, memahami bahwa tanggungjawab utama adalah kesehatan dan keselamatan pasien.
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya sebelumnya mengenai proses yang baku
untuk :
a) Menelaah protokol penelitian
b) Menimbang risiko dan manfaat yang relatif bagi para peserta
c) Mendapatkan surat persetujuan dari manusia/pasien sebagai subjek penelitian
d) Mengundurkan diri dari keikutsertaan sewaktu-waktu
e) Informasi ini dikomunikasikan kepada manusia/pasien dan keluarga untuk membantu pengambilan
keputusan terkait partisipasi mereka dalam penelitian
1 Ada regulasi yang Regulasi tentang
mengatur pelaksanaan proses untuk
proses untuk menjawab menjawab
pertanyaan informasi pertanyaan
kompetensi dan kompetensi dan
kewenangan dari PPA kewenangan PPA,
2 Bukti pelaksanaan
Pasien diberi informasi pemberian informasi
tentang elemen a) tentang a) sampai j)
sampai j) yang relevan yang relevan dengan
 dengan kondisi dan kondisi pasien dan
rencana tindakan rencana tindakan

Standar HPK 2.3

Rumah sakit memberitahu pasien dan keluarganya tentang hak dan tanggung jawab mereka yang berhubungan
dengan penolakan atau tidak melanjutkan pengobatan
1 Bukti formulir tentang
penolakan/tidak
melanjutkan
pengobatan

Bukti formulir tentang

Rumah sakit tidak melanjutkan
memberitahukan pasien perawatan
dan keluarganya Bukti pelaksanaan
tentang hak mereka edukasi tentang hak
untuk menolak atau untuk menolak atau
tidak melanjutkan tidak melanjutkan
pengobatan. pengobatan
2 Rumah sakit Bukti pelaksanaan
memberitahukan edukasi tentang
pasien dan keluarganya konsekuensi dari
tentang konsekuensi keputusan mereka
dari keputusan
mereka
3 Rumah sakit Bukti pelaksanaan
memberitahukan edukasi tentang
pasien dan keluarganya tanggung jawab
tentang tanggung jawab mereka berkaitan
mereka berkaitan dengan keputusan
dengan keputusan tersebut
tersebut.
4 Rumah sakit
memberitahukan pasien Bukti pelaksanaan
dan keluarganya edukasi tentang
tentang tersedianya tentang alternatif
 alternatif pelayanan pelayanan dan
dan pengobatan pengobatan

Standar HPK 2.4

Rumah sakit menghormati keinginan dan pilihan pasien untuk menolak pelayanan resusitasi, menunda atau melepas bantuan hidup dasar (do not resucitate/DNR)
1 Ada regulasi rumah sakit Regulasi tentang
pada saat pasien pasien yang menolak
menolak pelayanan pelayanan resusitasi,
resusitasi, menunda menunda atau
atau melepas bantuan melepas bantuan
hidup dasar sesuai hidup dasar
peraturan perundang-
undangan, norma
agama dan budaya
masyarakat
2 Pelaksanaan sesuai Bukti pelaksanaan
dengan regulasi pasien yang menolak
tersebut. pelayanan resusitasi,
menunda atau
melepas bantuan
hidup dasar
Standar HPK 2.5
Rumah sakit mendukung hak pasien terhadap asesmen dan manajemen nyeri yang tepat
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
asesmen dan asesmen dan
manajemen nyeri. manajemen nyeri
2 Rumah sakit Bukti dalam rekam
menghormati dan medis tentang
mendukung hak pasien pelaksanaan asesmen
dengan melakukan dan manajemen nyeri
asesmen dan
manajemen nyeri yang
sesuai
3 Staf rumah sakit Bukti dalam rekam
memahami pengaruh medis tentang
pribadi, budaya, sosial laporan rasa nyeri
 dan spiritual tentang oleh pasien beserta
hak pasien untuk asesmen dan
melaporkan rasa nyeri, manajemen nyeri
serta asesmen dan
manajemen nyeri
secara akurat.
Standar HPK 2.6
Rumah sakit mendukung hak pasien untuk mendapatkan pelayanan yang penuh hormat dan penuh kasih sayang pada akhir kehidupannya.
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
pelayanan pasien pada pelayanan pasien
akhir kehidupan pada akhir kehidupan

2 Rumah sakit mengakui Bukti dalam rekam

dan mengidentifikasi medis tentang
pasien yang identifikasi pasien
menghadapi kematian yang menghadapi
dengan kebutuhan yang kematian dengan
unik. kebutuhan unik
3 Staf rumah sakit Bukti dalam rekam
menghormati hak medis tentang
pasien yang sedang pelaksanaan
menghadapi kematian, menghormati hak
memiliki kebutuhan pasien yang sedang
yang unik dalam proses menghadapi
asuhan dan kematian dengan
didokumentasikan kebutuhan unik
Standar HPK 3
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya tentang adanya proses untuk menerima, menanggapi dan menindaklanjuti bila ada pasien
menyampaikan keluhan, konflik dan perbedaan pendapat tentang pelayanan pasien. Rumah sakit juga menginformasikan tentang hak pasien untuk berpartisipasi
dalam proses ini.
1 Ada regulasi yang Regulasi tentang
mendukung konsistensi penanganan
pelayanan dalam pengaduan
menghadapi keluhan, pasien/keluarga
konflik atau beda
pendapat
2 Pasien diberitahu Bukti pelaksanaan
tentang proses pemberitahuan
menyampaikan keluhan, proses
konflik atau perbedaan menyampaikan
pendapat. keluhan (leaflet, kotak
pengaduan
dll
3 Keluhan, konflik dan
perbedaan pendapat
ditelaah dan Bukti pelaksanaan
ditindaklanjuti oleh tentang telaah dan
rumah sakit serta tindak lanjut
didokumentasikan. pengaduan
4 Pasien dan atau Bukti tentang
keluarga pasien keikutsertaan pasien
ikut serta dalam proses dan atau keluarga
penyelesaian. dalam proses
penyelesaian
Standar HPK 4
Semua pasien diberi tahu tentang hak dan kewajiban dengan metode dan bahasa yang mudah dimengerti
1 Ada regulasi bahwa Regulasi tentang
setiap pasien dan penanganan
keluarga mendapatkan pengaduan
informasi tentang hak pasien/keluarga
dan kewajiban pasien
2 Pasien diberitahu Regulasi tentang
tentang proses pemberian informasi
menyampaikan keluhan, mengenai hak pasien
konflik atau perbedaan dan keluarga kepada
pendapat. setiap pasien
Standar HPK 5
Pada saat pasien diterima waktu mendaftar rawat jalan dan setiap rawat inap, diminta menandatangani persetujuan umum (general consent), persetujuan umum
(general consent) harus menjelaskan cakupan dan batasannya
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
persetujuan umum dan general consent
pendokumentasiannya
 dalam rekam medis
pasien diluar tindakan
yang membutuhkan
persetujuan khusus
(informed consent)
tersendiri.
2 Persetujuan umum
(general consent)
diminta saat pertama Bukti pelaksanaan
kali pasien masuk rawat tentang persetujuan
jalan atau setiap masuk umum
rawat inap
3 Pasien dan atau
keluarga diminta untuk Bukti materi tentang
membaca dan kemudian general consent yang
menandatangani sudah ditanda tangani
persetujuan umum
(general consent).
Standar HPK 5.1
Rumah sakit menetapkan regulasi pelaksanaan persetujuan khusus (informed consent) oleh DPJP dan dapat dibantu oleh staf yang terlatih dengan bahasa yang dapat
dimengerti sesuai peraturan perundang-undangan.
1 Ada regulasi yang Regulasi tentang
dijabarkan dengan jelas persetujuan
mengenai persetujuan khusus/persetujuan
khusus (informed tindakan kedokteran
consent). (informed consent)
2 DPJP menjelaskan Bukti pemberian
informasi tindakan yang informasi tindakan
akan diambil dan bila kedokteran yang akan
perlu dapat dibantu staf dilakukan baik secara
terlatih. lisan maupun tertulis
3 Pasien memahami Bukti pelaksanaan
informasi tentang pemberian informasi
tindakan yang
memerlukan
 persetujuan khusus
(informed consent) Bukti
melalui cara dan bahasa penolakan/persetujua
yang dimengerti oleh n
pasien. Pasien dapat
memberikan/menolak
persetujuan khusus
(informed consent)
tersebut
Standar HPK 5.2
Persetujuan khusus (informed consent) diberikan sebelum operasi, anestesi (termasuk sedasi), pemakaian darah dan produk darah, tindakan dan prosedur serta
pengobatan lain dengan risiko tinggi yang ditetapkan oleh regulasi rumah sakit
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
persetujuan khusus memperoleh
(informed consent) yang informed consent
harus diperoleh
sebelum operasi atau
prosedur invasif,
sebelum anestesi
(termasuk sedasi),
pemakaian darah dan
produk darah, serta
pengobatan risiko tinggi
lainnya
2 Bukti pelaksanaan
tentang informed
Ada bukti pelaksanaan consent sebelum
tentang persetujuan operasi /prosedur
khusus (informed invasif, sebelum
consent) yang harus anestesi (termasuk
diperoleh sebelum sedasi), pemakaian
operasi atau prosedur darah dan produk
invasif, sebelum darah, serta
anestesi pengobatan risiko
tinggi
3 Rumah sakit menyusun Bukti daftar
daftar semua pengobatan/tindakan
pengobatan / tindakan / /prosedur yang
prosedur yang memerlukan informed
memerlukan consent
persetujuan khusus
(informed consent).
4 Identitas DPJP dan Bukti dalam rekam
orang yang membantu medis tentang
memberikan informasi identitas staf medis
kepada pasien dan dan staf yang
keluarga dicatat di membantu
rekam medik pasien. memberikan
informasi dalam
informed consent
Standar HPK 5.3
Rumah sakit menetapkan proses, dalam konteks peraturan perundang-undangan, siapa pengganti pasien yang dapat memberikan persetujuan dalam persetujuan
khusus (informed consent) bila pasien tidak kompeten.
1 Ada regulasi sesuai Regulasi tentang
dengan peraturan penetapan individu
perundang-undangan yang tanda tangan
yang menetapkan pada informed
proses dan siapa yang consent bila pasien
menandatangani tidak kompeten
persetujuan khusus
(informed consent) bila
pasien tidak kompeten.

2 Rumah sakit Bukti pelaksanaan

menetapkan dan proses persetujuan
melaksanakan proses, bila pasien
apabila orang lain yang tidak kompeten tanda
memberi persetujuan tangan pada informed
khusus (informed consent
consent).
3 Nama orang yang Bukti dalam rekam
menggantikan medis tentang
pemberi persetujuan pencatuman nama
dalam persetujuan orang yang
khusus (informed menggantikan
consent) sesuai pemberian
peraturan persetujuan
perundang-undangan, bila pasien tidak
tercatat di rekam medik. kompeten
Standar HPK 6
Pimpinan rumah sakit bertanggung jawab untuk melindungi manusia/pasien sebagai subjek penelitian
1 Ada regulasi yang Regulasi tentang
menetapkan dimana tanggung jawab
pimpinan rumah sakit pimpinan RS dalam
bertanggung jawab atas perlindungan
perlindungan terhadap terhadap pasien yang
pasien yang menjadi digunakan sebagai
subyek peserta subyek penelitian/uji
penelitian, dan klinis
mempromosikan kode
etik dan perilaku
professional serta
mendorong kepatuhan
terhadap kode etik
profesi dan perilaku
professional
termasuk dalam
penelitian serta
menyediakan sumber
daya yang layak agar
program penelitian
berjalan dengan efektif
2 Pimpinan rumah sakit,
secara lisan dan tertulis, Bukti pelaksanaan
mengkomunikasikan penyampaian
ke seluruh staf rumah informasi tentang
 sakit mengenai regulasi pada HPK 6
komitmen mereka EP 1
untuk melindungi
manusia/pasien
sebagai subjek peserta
penelitian dan
mendukung perilaku
yang sesuai dengan
kode etik
profesi/penelitian
3 Pimpinan rumah sakit Bukti penetapan
menentukan komite Komite Etik Penelitian
yang bertanggung jawab disertai uraian tugas,
atas kesinambungan tanggung jawab dan
perkembangan dan wewenangnya.
kepatuhan terhadap
semua peraturan
perundang-undangan
serta regulasi rumah
sakit tentang penelitian
yang menggunakan
manusia sebagai subyek

Standar HPK 6.1

Pimpinan rumah sakit bertanggung jawab untuk melindungi manusia/pasien sebagai subjek penelitian
1 Ada regulasi dimana Regulasi tentang
pimpinan rumah sakit mekanisme penelitian
bersama komite yang memastikan
memahami dan ketaatan terhadap
menyusun mekanisme peraturan perundang-
untuk memastikan undangan dan syarat
ketaatan terhadap profesi dalam
semua peraturan penelitian
perundang-undangan
dan persyaratan profesi
 yang berkaitan dengan
penelitian.
2 Bukti tentang
Pimpinan rumah sakit tersedianya anggaran
dan komite memiliki yang adekuat untuk
proses penyusunan program penelitian
anggaran untuk
menyediakan sumber
daya yang adekuat agar
program penelitian
berjalan efektif.
3 Pimpinan rumah sakit
menyediakan atau Bukti jaminan
memastikan terdapat asuransi yang adekuat
jaminan asuransi yang bagi pasien bila
adekuat untuk terjadi KTD
menanggung pasien
yang berpartisipasi
dalam uji klinis yang
mengalami kejadian
yang tidak diharapkan
(adverse event).
Standar HPK 6.2
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya tentang bagaimana cara mendapatkan akses ke penelitian / uji klinis (clinical trial) yang
melibatkan manusia sebagai subjek.
1 Ada regulasi yang Regulasi tentang
mengarahkan informasi proses pemberian
dan proses pengambilan informasi dan
keputusan untuk pengambilan
penelitian / uji klinis keputusan untuk
(clinical trial), serta penelitian klinis
pasien dan keluarganya
yang tepat diidentifikasi
dan diberi informasi
tentang bagaimana cara
mendapatkan akses ke
 penelitian / uji klinis
(clinical trial) yang
relevan dengan
kebutuhan pengobatan
mereka
2 Pasien yang diminta Bukti pelaksanaan
untuk berpartisipasi pemberian informasi
diberikan penjelasan tentang manfaat yang
tentang manfaat yang diharapkan dari
diharapkan penelitian
3 Pasien yang diminta Bukti pelaksanaan
untuk berpartisipasi pemberian informasi
diberikan penjelasan tentang potensi
tentang potensi ketidak ketidak nyamanan
nyamanan dan risiko dan risiko
4 Pasien yang diminta Bukti pelaksanaan
untuk berpartisipasi pemberian informasi
diberi penjelasan tentang altenatif yang
tentang altenatif yang dapat menolong
dapat menolong mereka mereka
5 Pasien yang diminta Bukti pelaksanaan
untuk berpartisipasi, pemberian informasi
kepadanya diberikan tentang prosedur
penjelasan tentang yang harus diikuti
prosedur yang harus
diikuti.
6 Pasien diyakinkan Bukti pelaksanaan
bahwa penolakan untuk pemberian informasi
berpartisipasi tentang
atau pengunduran diri penolakan/pengundu
dari partisipasi tidak ran diri tidak
mempengaruhi akses mempengaruhi akses
mereka terhadap terhadap pelayanan
pelayanan rumah sakit rumah sakit
Standar HPK 6.3
Rumah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya tentang bagaimana pasien yang ikut berpartisipasi dalam penelitian/ uji klinis (clinical trial)
mendapatkan perlindungan.
1 Pasien dan keluarganya Bukti pelaksanaan
diberikan penjelasan pemberian informasi
tentang prosedur rumah tentang protokol
Sakit untuk menelaah penelitian
protokol penelitian
2 Pasien dan keluarganya Bukti pelaksanaan
diberikan penjelasan pemberian informasi
tentang prosedur tentang manfaat dan
rumah sakit untuk risiko penelitian
menimbang manfaat
dan risiko bagi peserta.
3 Pasien dan keluarganya Bukti pelaksanaan
diberikan penjelasan pemberian informasi
tentang prosedur rumah tentang pemberian
sakit untuk persetujuan
mendapatkan penelitian
persetujuan
4 Pasien dan keluarganya Bukti pelaksanaan
diberikan penjelasan pemberian informasi
tentang prosedur rumah tentang proses
sakit untuk pengunduran diri dari
mengundurkan diri dari keikutsertaan dalam
keikutsertaan. penelitian
Standar HPK 6.4
Persetujuan khusus (informed consent) penelitian diperoleh sebelum pasien berpartisipasi dalam penelitian / uji klinis (clinical trial).
1 Ada regulasi tentang Regulasi tentang
persetujuan yang informed consent
didokumentasikan penelitian
dalam rekam medis
pasien disertai tanda
tangan persetujuan.
2 Persetujuan khusus
(informed consent) Bukti (informed
penelitian diperoleh consent) penelitian
saat pasien
memutuskan ikut serta
dalam penelitian / uji
klinis (clinical trial)
3 Keputusan persetujuan
khusus (informed Bukti informed
consent) penelitian consent penelitian
didokumentasikan
sesuai peraturan
perundang-undangan
4 Identitas petugas yang Bukti dalam rekam
memberikan penjelasan medis tentang nama
untuk mendapatkan staf yang memberi
persetujuan dicatat penjelasan informed
dalam rekam medis consent penelitian
pasien.
Standar HPK 7
Rumah sakit mempunyai sebuah komite etik penelitian untuk melakukan pengawasan atas semua penelitian dirumah sakit tersebut yang melibatkan manusia/pasien
sebagai subjeknya.
1 Ada komite atau Regulasi tentang
mekanisme lain komite untuk
yang ditetapkan oleh mengawasi seluruh
rumah sakit yang kegiatan penelitian di
melibatkan perwakilan rumah sakit
masyarakat untuk
mengawasi seluruh
kegiatan penelitian di
rumah sakit, termasuk
suatu pernyataan yang
jelas mengenai
maksud dari
pengawasan kegiatan
2 Bukti pelaksanaan
pengawasan
penelaahan
Kegiatan pengawasan prosedur penelitian:
tersebut mencakup 1) Bukti pelaksanaan
penelaahan prosedur. pengawasan
penelitian secara
menyeluruh
2) Bukti pelaksanaan
penelaahan prosedur
3 Kegiatan pengawasan Bukti pelaksanaan
tersebut mencakup pengawasan risiko
prosedur untuk dan manfaat yang
menimbang risiko dan relative bagi subjek
manfaat yang relatif pada perencanaan
bagi subyek. dan pelaksanaan
penelitian
4 Kegiatan pengawasan Bukti pelaksanaan
tersebut mencakup pengawasan menjaga
prosedur menjaga kerahasiaan
kerahasiaan dan dan keamanan
keamanan informasi informasi penelitian
penelitian.
5 Kegiatan meliputi Bukti pelaksanaan
pengawasan saat supervisi pelaksanaan
pelaksanaan penelitian penelitian:
1) Bukti form ceklis
2) Bukti pelaksanaan
supervisi
Standar HPK 8
Rumah sakit memberi informasi pada pasien dan keluarga tentang bagaimana memilih untuk mendonorkan
organ dan jaringan lainnya
1 Ada regulasi yang Regulasi tentang
mendukung donasi dan
pasien dan keluarga transplantasi organ
untuk memberikan atau jaringan lain
 donasi organ atau sesuai peraturan
jaringan lain sesuai perundang-undangan,
peraturan agama serta nilai
perundang-undangan budaya setempat
yang meliputi:
1) proses mendorong
keluarga untuk
mendonasikan
organ/jaringan lain
2) pengawasan donasi
dan transplantasi
organ/jaringan lain
3) proses
mendapatkan
persetujuan

2 Rumah sakit memberi Bukti pelaksanaan

informasi pemberian informasi
kepada pasien dan tentang proses donasi
keluarga
tentang proses donasi
sesuai
regulasi.
3 Rumah sakit memberi Bukti pelaksanaan
informasi kepada pasien pemberian informasi
dan keluarga tentang tentang organisasi
organisasi penyediaan penyediaan organ
organ sesuai regulasi.
4 Rumah sakit Bukti pengawasan
memastikan pelaksanaan donasi
terselenggaranya organ tanpa
pengawasan yang cukup pemaksaan:
untuk mencegah pasien 1) Bukti form ceklis
merasa dipaksa untuk 2) Bukti pelaksanaan
donasi sesuai regulasi. pengawasan
Standar HPK 8.1
Rumah sakit menetapkan kebijakan dan prosedur untuk melakukan pengawasan terhadap proses kemungkinan
terjadinya jual beli organ dan jaringan
1 Ada regulasi yang Sesuai dengan HPK 8
menetapkan proses EP 1
donasi organ dan
jaringan dan
memastikan bahwa
proses sesuai dengan
peraturan
perundang-undangan,
agama dan nilai nilai
budaya setempat

2 Rumah sakit Bukti tentang

menetapkan proses penetapan proses
untuk mendapatkan untuk mendapatkan
persetujuan persetujuan
sesuai regulasi.
3 Staf dilatih tentang isu Bukti pelaksanaan
dan masalah terkini pelatihan tentang isu
terkait donasi organ dan dan masalah terkini
tersedianya tranplantasi terkait donasi organ
dan tersedianya
tranplantasi
4 Rumah sakit bekerja
sama dengan rumah MOU dengan institusi
sakit lain dan penyedia donasi
perkumpulan di (misalnya : Bank
masyarakat untuk mata)
menghargai dan
melaksanakan
pilihannya melakukan
donasi
Standar HPK 8.2
Rumah sakit menyediakan pengawasan terhadap pengambilan, transplantasi organ dan jaringan.
1 Ada regulasi yang Sesuai dengan HPK 8
menjadi acuan untuk EP 1
pengawasan proses
dalam mendapatkan
dan mendonasi organ
atau jaringan serta
proses
transplantasi
2 Staf dilatih untuk Bukti pelaksanaan
regulasi tersebut. pelatihan staf tentang
regulasi donasi dan
transplantasi organ
3 Staf dilatih mengenai isu Bukti pelaksanaan
dan persoalan tentang pelatihan staf
donasi organ dan mengenai isu dan
ketersediaan transplan. persoalan tentang
donasi dan
transplantasi
organ/jaringan
4 Rumah sakit mendapat Bukti pelaksanaan
persetujuan dari donor mendapat
hidup. persetujuan dari
donor hidup