“Penanganan Laparoskopi Untuk Terapi Fibroid Uterus: Perbandingan Hasil

Perioperatif Laparoskopi Histerektomi dan Miomektomi”

F.Odejinmi, Kate Maclaran, Nilesh Agarwal

Whipps Cross University Hospital & Northwick Park Hospital, London, UK

ABSTRAK

TUJUAN: Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan hasil peri-operatif antara

laparoskopi miomektomi (LM) dan laparoskopi histerektomi (LH) pada pengobatan
fibroid uterus.

METODE: Studi kohort retrospektif melibatkan 400 wanita yang menjalani LH atau
LM untuk manajemen fibroid uterus.

HASIL: Pasien LH lebih tua, dengan BMI lebih tinggi dan ukuran uterus lebih besar
tetapi LH dikaitkan dengan lebih pendek Durasi operasi (80,2 vs 115,7 menit, p \
0,0001). Lebih rendah kehilangan darah (215 vs 316 ml, p \ 0,0001), dan tinggal di
rumah lebih pendek (1,81 vs 2,12 hari, p = 0,0003). Tujuh LM pasien (3,2%)
mengalami kehilangan darah [1000 ml dibandingkan dengan 0 pasien LH dan lima
pasien LM (2,3%) membutuhkan darah transfusi dibandingkan dengan 1 (0,5%)
pasien LH. Tiga LM pasien (1,9%) dan tidak ada pasien LH yang memerlukan
konversi laparotomi. Cedera kandung kemih terjadi pada tiga kasus LH (1,6%) dan
tidak ada kasus LM. Ketika data dibatasi hanya untuk wanita berusia 44 tahun atau
lebih, LH kembali terkait dengan durasi operasi & estimasi kehilangan darah yang
secara signifikan lebih singkat dan sedikit.

KESIMPULAN: Khususnya pada wanita perimenopause, keputusan untuk

melakukan miomektomi dapat menjadi kontroversial. Data ini menunjukkan bahwa
ada potensi keuntungan LH lebih dari LM, termasuk panjang operasi berkurang,
darah kehilangan dan tinggal di rumah sakit tetapi peningkatan risiko cedera saluran
kemih.
KATA KUNCI: Fibroids, Leiomyoma, Laparoscopy, Hysterectomy, Myomectomy,
Complications
PENDAHULUAN
Fibroid uterus adalah salah satu kondisi tumor ginekologis jinak yang paling
sering ditemui, mempengaruhi 40-70% dari wanita. Meski sering tanpa gejala,
gejalanya seperti seperti dismenorea, menoragia, nyeri panggul, dan ketidaksuburan
terjadi pada sekitar 30-50% wanita dengan fibroid. Fibroid sering membutuhkan
managemen pembedahhan, dan merupakan indikasi utama untuk histerektomi. Sudah
menjadi kebiasaan, histerektomi abdominal adalah terapi pilihan untuk fibroid yang
simtomatik, namun dengan kemajuan di bidang bedah ditambah dengan
meningkatnya permintaan untuk mempertahankan fungsi reproduksi sehingga
menyebabkan peningkatan penggunaan prosedur miomektomi.
Open Miomektomi dikembangkan sebagai alternatif tindakan konservatif
bedah untuk histerektomi. Studi menunjukkan bahwa miomektomi abdominal adalah
prosedur yang durasinya lebih panjang tetapi dikaitkan dengan kehilangan darah yang
secara signifikan lebih sedikit dan lebih singkat tinggal di rumah sakit, serta tanpa
perbedaan keseluruhan dalam morbiditas perioperative. Perhatian khusus terkait
dengan risiko pengulangan fibroid dimana miomektomi kini telah menjadi pilihan
untuk wanita muda yang ingin mempertahankan kesuburan. Namun, keyakinan dan
persepsi serta budaya tentang efek histerektomi pada seksualitas, feminitas, dan
fungsi usus atau kandung kemih telah menyebabkan peningkatan permintaan untuk
manajemen bedah konservatif, bahkan pada wanita peri atau pasca-menopause.
Perkembangan selanjutnya dalam pembedahan minimal invasif sekarang telah
memungkinkan kedua prosedur ini dilakukan laparoskopi. Rute laparoskopi telah
dibuktikan memiliki beberapa keunggulan dibandingkan rute terbuka termasuk
kembali lebih cepat ke aktivitas normal, lebih sedikit rasa sakit pasca operasi, lebih
sedikit infeksi luka, penurunan hemoglobin yang lebih rendah, tinggal di rumah sakit
lebih singkat, dan meningkatkan kualitas hidup.
Saat ini data yang membandingkan hasil antara miomektomi laparoskopi
(LM) dan histerektomi laparoskopi (LH) untuk pengobatan fibroid sangat terbatas.
Dalam penelitian ini, peneliti bertujuan untuk menilai morbiditas perioperatif pada
wanita yang menjalani miomektomi laparoskopi atau histerektomi pada fibroid uterus
METODE
Data pasien yang menjalani miomektomi laparoskopi atau histerektomi di unit
laparoskopi Rumah Sakit Whipps Cross University, London, antara Januari 2005 dan
Desember 2013 yang dilibatkan dalam penelitian kohort retrospektif ini. Data
dikumpulkan secara prospektif dalam spreadsheet Microsoft ExcelTM sesuai dengan
Pedoman Caldicott sebagai bagian dari database yang dirancang untuk mengevaluasi
praktik klinis. Ethical Clearance dalam hal ini persetujuan tidak diperlukan karena
tidak ada penyimpangan dari praktik klinis normal.
Semua pasien dinilai dan dicatat sebelum operasi saat karakteristik awal dari
gejala yang muncul. Data yang dicatat termasuk usia, paritas, indeks massa tubuh
(BMI), operasi perut sebelumnya, ukuran uterus dan gejala primer (diklasifikasikan
sebagai perdarahan, nyeri, subfertilitas atau tekanan). Ukuran uterus dinilai secara
klinis pada pemeriksaan panggul dan disamakan dengan jumlah minggu kehamilan.
Pasien juga menjalani pencitraan pra operasi dalam bentuk USG (US) atau Magnetic
Resonance Imaging (MRI) dan perincian tentang ukuran dan jumlah uterus dan lokasi
fibroid dicatat. Pilihan operasi diputuskan oleh pasien dan ahli bedah pada kunjungan
klinik awal, setelah penilaian dan konseling yang tepat.
Kriteria eksklusi untuk kedua kelompok pasien yaitu pada bagian mana pun
dari saluran genital atau Prolaps uterus derajat kedua atau ketiga yang telah
ditegakkan atau dicurigai suatu keganasan. Kriteria eksklusi untuk LM termasuk
ukuran uterus di atas 28 minggu atau ada lebih dari 10 fibroid pada pencitraan
panggul. Pada kelompok LH tidak ada batas atas ukuran uterus sebagai kriteria
eksklusi. Untuk pasien yang lebih tinggi dengan besar uteri, jika ada ruang untuk
memasukkan port utama pada palmers point dan memasukkan port tambahan dalam
fossa lateral abdominal, dan jika rahim bisa dipindahkan dari sisi ke sisi untuk
memvisualisasikan pedikel, histerektomi dilakukan dengan laparoskopi.
Data operasi yang dicatat termasuk durasi operasi, perkiraan kehilangan
darah, berat spesimen, kebutuhan transfusi, komplikasi intra-operasi, tambahan
prosedur operasi yang dilakukan dan lama tinggal di rumah sakit. Waktu operasi
didefinisikan sebagai durasi dari sayatan ke penutupan luka. Data dikumpulkan dari
semua pasien yang menjalani LH diulas tetapi hanya dimasukkan untuk analisis lebih
lanjut jika ada dokumentasi yang jelas tentang fibroid atau ukuran uterus sama
dengan usia kehamilan 12 minggu atau lebih.

Teknik Operasi
Semua pasien menerima antibiotik profilaksis saat induksi anestesi. Teknik
untuk LM telah dijelaskan sebelumnya. Tindakan awal adalah melalui sayatan
intraumbilical atau Palmers point (dalam kasus di mana ukuran uterus lebih dari 14
minggu) dengan dua port lateral tambahan 5 mm untuk operasi, dan port suprapubik.
Misoprostol (800 mcg per rektum) dan VasopressinTM (dalam 1: 30-1: 60 dari saline)
digunakan secara intraoperatif untuk mengurangi kehilangan darah.
Eksisi fibroid sebagian besar dilakukan dengan menggunakan HarmonicTM
scalpel (Ethicon) dengan dua atau tiga lapisan jahitan yang dihasilkan menggunakan
No. 1 polyglactin intracorporeal (PolysorbTM, Covidien, UK) dan untuk serosa,
jahitan monofilamen (BiosynTM, Covidien, UK). Mioma kemudian diangkat melalui
port suprapubik berikut alokasi Hambatan adhesi khusus-situs (Spray ShieldTM,
Covidien, UK) digunakan untuk meminimalkan adhesi pasca operasi. Histerektomi
Laparoskopi terdiri dari dua jenis, histerektomi sub-total laparoscopic (LASH) atau
histerektomi laparoskopik total (TLH), dengan atau tanpa pengangkatan ovarium.
Teknik untuk LH telah dijelaskan sebelumnya. Semua prosedur dilakukan
dalam posisi litotomi yang dimodifikasi. Urin kateter dimasukkan dan manipulator
uterus ClearViewTM (Clinical Innovation) digunakan untuk memanipulasi rahim.
Tang bipolar diatermi dan HarmonicTM scalpel (Ethicon) digunakan untuk koagulasi
dan pemotongan gagang bunga. Di kedua sisi, infundibulopelvic, atau ovarium
ligamen dengan ligamen tabung dan bundar, digabungkan dan dibagi, lipatan
uterovesikal kemudian dibuka dan kandung kemih diangkat ke bawah. Di kedua sisi,
uterus arteri dibingkai, dikoagulasi, dan dibagi. Kemudian, untuk LASH, rahim
dipindahkan dari serviks menggunakan Lap LoopTM (Roberts Surgical) dan kanal
endoserviks dikeluarkan untuk menghancurkan sisa yang ada jaringan endometrium.
Morcellator jaringan kemudian digunakan untuk lepaskan spesimen uterus dari
rongga perut. Untuk TLH digunakan Koh cupTM (CooperSurgical, USA) untuk
menggambarkan ruang vagina dan pneumo-occluder yang digunakan untuk
mencegah kebocoran karbon dioksida setelah lubang vagina dibuka.
Setelah pembelahan rahim dan serviks dari vagina bagian atas, spesimen
kemudian dihapus transvaginal sementara masih melekat pada lator manipu uterus.
Manset vagina ditutup menggunakan intra-korporeal No 1 polyglactin intracorporeal
(PolysorbTM, Covidien, Inggris) jahitan terputus.

Analisis Statistik
Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan SPSS Statistics Versi 19.0.
Data disajikan sebagai rata-rata ± standar deviasi (SD) atau sebagai persentase. Tes
Fisher yang sebenarnya adalah digunakan untuk data kategorikal dan uji t siswa atau
MannWhitney U Test digunakan untuk data kontinu yang sesuai setelah penentuan
normalitas distribusi data menggunakan Uji Kolmogorov-Smirnov dan normalitas
plot (plot kotak). nilai p kurang dari 0,05 dianggap menjadi signifikan secara statistik.

HASIL
Data dari 481 pasien ditinjau. Dari jumlah tersebut, 216 pasien menjalani LM
dan 265 menjalani LH. Dari 265 Kasus LH, 81 di drop out karena ditemukan
diagnosis selain fibroid (termasuk endometriosis, perdarahan uterus fungsional dis,
nyeri panggul), meninggalkan 184 LH pasien untuk dimasukkan dalam analisis lebih
lanjut.
 Tidak ada konversi tindakan dari LM ke LH. Karakteristik dasar dapat dilihat
pada Tabel 1. LM pasien secara signifikan lebih muda (usia rata-rata 38,0 ± 5,4 vs.
46,5 ± 4,5 tahun, p \ 0,0001) dengan BMI lebih rendah (26,7 ± 5,0 vs 30,5 ± 6,3 kg /
m2, p \ 0,0001) dan lebih rendah paritas (0,54 ± 0,97 vs 1,9 ± 1,4, p \ 0,0001) dari LH
pasien. Pasien yang menjalani miomektomi secara signifikan lebih mungkin hadir
dengan subfertilitas atau nyeri, sedangkan menorrhagia adalah gejala utama pada
93% pasien yang menjalani LH. Estimasi ukuran uterus sebelum operasi secara
signifikan lebih kecil pada pasien LM (14,1 ± 4,1 vs. 17,1 ± 5,9 minggu, p / 0,0001).
Tidak ada signifikansi tidak dapat perbedaan antara tingkat laparotomi sebelumnya di
setiap kelompok.

Miomektomi versus histerektomi

Hasil operasi dapat dilihat pada Tabel 2. LH terkait dengan durasi operasi
yang jauh lebih singkat (80,2 ± 36,8 vs 115,7 ± 43,6 menit, p \ 0,0001) dan lebih
rendah kehilangan darah (215 ± 136 vs 316 ± 232 ml, p \ 0,0001), tetapi peningkatan
berat spesimen (404 ± 310 vs 219 ± 209 g, p \ 0,0001). Lama tinggal di rumah sakit
adalah LH berikut secara signifikan lebih pendek dibandingkan dengan LM (1,81 ±
0,64 vs 2,12 ± 0,98 hari, p = 0,0003). Miomektomi dikaitkan dengan secara
signifikan lebih tinggi kehilangan darah. Tujuh pasien (3,2%) memiliki kehilangan
darah lebih besar dari 1000 ml (kisaran 50-1500 ml) dibandingkan tanpa pasien pada
kelompok LH (kisaran kehilangan darah 50-800 ml) dan 5 pasien (2,3%)
membutuhkan transfusi darah dibandingkan dengan 1 (0,5%) pada kelompok LH.

Komplikasi disajikan pada Tabel 3. Empat pasien dalam kelompok LM (1,9%)

perlu konversi ke laparotomi, sedangkan semua histerektomi selesai laparoskopi.
Cedera kandung kemih terjadi pada tiga di antaranya Kasus LH (1,6%) dibandingkan
dengan tidak ada kasus LM. Ada juga 4 (1,9%) situs pelabuhan hernia dan 2 (0,9%)
kasus pasca retensi urin, semua dalam LM kelompok.
LM versus LH pada wanita yang lebih tua

Saat itu data dibatasi hanya untuk wanita berusia 44 tahun atau lebih, di mana
keputusan untuk melakukan miomektomi mungkin lebih sulit, temuan itu seperti
yang ditunjukkan pada Tabel 4. Mirip dengan temuan di semua kelompok umur, LH
terkait dengan durasi operasi yang jauh lebih rendah 111,6 vs 79,2 menit, p = 0,0002)
dan perkiraan kehilangan darah (292 vs 209,9 ml, p = 0,02), tetapi dengan
peningkatan specimen ukuran. Tidak ada perbedaan yang signifikan pada hari
pemberhentian (1,96 vs 1,78 hari).

DISKUSI
Saat data dalam literatur yang membandingkan hasil antara LH dan LM masih
sedikit. Penelitian yang sifatnya observasional ini telah menunjukkan bahwa
walaupun kelompok pasien LH memiliki demografi yang menunjukkan risiko bedah
yang lebih tinggi (usia yang lebih tua, BMI lebih tinggi dan ukuran uterus yang lebih
besar), LH dikaitkan dengan durasi operasi yang lebih pendek, kehilangan darah yang
lebih rendah, risiko transfusi yang lebih rendah dan masa inap yang lebih pendek
dibandingkan dengan LM. Secara keseluruhan, tingkat morbiditas perioperatif rendah
pada kedua kelompok. Konversi untuk mini-laparotomi diperlukan dalam 4 kasus
miomektomi (1,9%), semua yang memperkirakan ukuran uterus 14-16 minggu.
 Pada satu kasus, pasien mengalami desaturasi dan sehingga prosedur tidak
dapat diselesaikan dalam posisi trendelenberg. Konversi lainnya ke mini-laparotomi
diperlukan karena kesulitan teknis dalam menutup miometrium, dan kecurigaan
keganasan. LH juga dikaitkan dengan risiko cedera kandung kemih yang lebih tinggi.
Cedera Kandung kemih terjadi pada wanita dengan ukuran uterus yang besar dan
BMI rendah membatasi penglihatan ke bagian bawah rahim, anterior. Meskipun lama
tinggal di rumah sakit secara signifikan lebih pendek untuk LH dibandingkan dengan
LM, rata-rata lama tinggal adalah 1-2 hari untuk kedua prosedur, karena di unit kami
operasi ini belum dilakukan secara umum sebagai prosedur kasus harian.
Sudah ada penelitian yang melaporkan kelayakan hari yang sama untuk
prosedur ini dan ini menjadi semakin umum. Lemyre dan rekannya [17] telah
menerbitkan hasil dari sebuah studi prospektif juga membandingkan morbiditas
terkait dengan LM dan LH untuk pengobatan fibroid uterus. Studi ini, yang
melibatkan 61 wanita (40 LM dan 21 LH), juga ditemukan bahwa wanita yang
menjalani LH lebih tua, dengan lebih tinggi paritas, tetapi berbeda dengan hasil kami
menemukan bahwa LH terkait dengan waktu operasi yang lebih lama (223 menit vs.
188 menit, p = 0,02) dan tidak ada perbedaan signifikan dalam darah kehilangan atau
komplikasi jangka pendek lainnya. Ukuran sampel kecil, kriteria pemilihan berbeda
dan teknik bedah berbeda mungkin berkontribusi pada hasil yang bertentangan.
Seringkali, terutama untuk wanita yang lebih muda, keputusan untuk
mempertahankan rahim relatif mudah dan kami hasil mengkonfirmasi bahwa LM
sedang digunakan untuk pasien yang lebih muda dari paritas yang lebih rendah, di
mana kebutuhan untuk mempertahankan kesuburan adalah persyaratan yang lebih
sering.
Pada peri atau pasca menopause keputusan wanita untuk melakukan
miomektomi daripada histerektomi dapat menjadi lebih kontroversial. Analisis
subkelompok pada wanita berusia 44 tahun ke atas menunjukkan bahwa LH terkait
dengan durasi operasi yang lebih pendek dan darah yang lebih sedikit tetapi ini tidak
mempengaruhi durasi tinggal di rumah sakit. Terjadi peningkatan risiko cedera
kandung kemih dengan LH dan keseluruhan tingkat komplikasi yang rendah pada
kedua kelompok, data akan mendukung penggunaan LM pada wanita yang lebih tua
meskipun risiko kekambuhan fibroid perlu dipertimbangkan.
Hal ini didukung oleh penelitian terbaru yang tidak menemukan perbedaan
dalam tingkat komplikasi antara LM yang dilakukan pada pra-menopause wanita
dibandingkan dengan peri- / pascamenopause. Dalam studi yang sama, LM pada
wanita peri- post menopause adalah terkait dengan tingkat kepuasan pasien yang
tinggi dan a tingkat kekambuhan gejala fibroid 3,5%. Alternatif untuk LH adalah
vaginal hysterectomy (VH), yang tetap menjadi rute yang direkomendasikan untuk
wanita dengan ukuran uteri normal atau prolaps uterus. Namun demikian, a meta-
analisis terbaru menunjukkan bahwa TLH dikaitkan dengan penurunan nyeri pasca
operasi dan kepulangan sebelumnya dibandingkan VH, tanpa perbedaan komplikasi
peri-operatif. Beberapa penelitian secara langsung membandingkan VH dengan TLH
untuk uteri yang diperbesar.
Dalam studi percobaan acak terkontrol baru-baru ini yang membandingkan
VH, TLH dan dibantu laparoskopi vaginal hysterectomy (LAVH) untuk perawatan
wanita dengan ukuran uterus di atas 12 minggu kehamilan, VH adalah prosedur
tersingkat, dengan kehilangan darah yang lebih kecil dan waktu yang lebih singkat
untuk melepaskan. Pengangkatan uterus yang besar menggunakan pendekatan
vaginatal mungkin layak menggunakan analog hormon pelepas tropon (GnRHa)
preoperatif atau GnRHa atau modulator reseptor progesteron selektif ulipristol asetat
untuk mengurangi ukuran rahim, obat-obatan ini dapat memiliki efek samping yang
signifikan. Dalam kasus ini, kami menemukan itu hal yang mungkin untuk dilakukan
pada uterus yang diperbesar secara signifikan tanpa perlu GnRHa pra operasi. Karena
itu, meskipun VH mungkin memiliki manfaat tertentu dibandingkan TLH, LH tetap
menjadi pilihan yang memiliki nilai lebih dalam hal signifikan uteri yang membesar
atau ketika tindakan VH tidak memungkinkan.
Keterbatasan penelitian ini diantaranya, kurangnya pengacakan dan bias yang
melekat dari pengamatan studi, khususnya seleksi bias, yang dapat terjadi karena
perbedaan dalam dua populasi, seperti yang ditunjukkan oleh variasi dalam
karakteristik dasar. Selanjutnya, seperti ini adalah studi pusat tunggal, dengan semua
kasus dioperasikan oleh satu ahli bedah kepala, hasilnya mungkin belum tentu secara
umum diekstrapolasi ke beberapa pusat. Namun, fakta bahwa operator tunggal
melakukan semua kasus juga dapat dianggap kekuatan studi karena mengurangi
perbedaan karena teknik bedah dan pengalaman operator. Pengalaman bedah dan
beban kerja adalah faktor etiologi yang kuat pada komplikasi perioperatif dan ini
seharusnya diperhitungkan saat membandingkan data kami dengan data lainnya unit.
Analisis subkelompok hasil pada wanita yang lebih tua adalah dibatasi oleh
ukuran sampel dan studi lebih lanjut dalam hal ini populasi sangat dibutuhkan.
Konseling pra operasi untuk manajemen bedah fibroid seringkali kompleks dan
pengobatan harus dilakukan secara individual. Sayangnya, saat ini ada kekurangan
data acak berskala besar untuk membantu memandu keputusan manajemen individu.
Banyak faktor pasien dan bedah bisa mempengaruhi pengambilan keputusan
termasuk simptomamatis, keinginan kesuburan, ukuran dan lokasi fibroid.
Pengelolaan keputusan juga perlu mempertimbangkan risiko kekambuhan dan
kebutuhan selanjutnya untuk perawatan pada wanita menjalani LM. Selain itu, ada
banyak modalitas baru, baik medis dan bedah, yang mungkin sesuai tergantung pada
ukuran, jumlah dan lokasi fibroid.
Studi ini memberikan bukti lebih lanjut untuk membantu pilihan pengobatan
ketika manajemen laparoskopi sedang dipertimbangkan, tetapi masih ada kebutuhan
untuk skala besar studi acak, terutama menyelidiki operasi hasil dan risiko
kekambuhan fibroid pada wanita peri-dan pasca-menopause.
 TELAAH KRITIS UMUM STRUKTUR DAN ISI MAKALAH

JUDUL JURNAL : “Penanganan Laparoskopi Untuk Terapi Fibroid Uterus:

Perbandingan Hasil Perioperatif Laparoskopi Histerektomi dan
Miomektomi”
PENULIS : F.Odejinmi, Kate Maclaran, Nilesh Agarwal
SUMBER : Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2014.
DOI: 10.1007/s00404-014-3434-y

TIDAK
ASPEK YA TIDAK
RELEVAN
JUDUL
1 Tidak terlalu panjang atau pendek ●
2 Menggambarkan isi utama penelitian ●
3 Cukup menarik ●
4 Tanpa singkatan selain yang baku ●
PENGARANG & INSTITUSI
Nama-nama dituliskan sesuai dengan aturan
5 ●
jurnal
ABSTRAK
Abstrak satu paragraf atau terstruktur (beri
6 ●
tanda yang sesuai)
7 Mencakup komponen IMRAD ●
8 Secara keseluruhan informatif ●
9 Tanpa singkatan, selain yang baku ●
10 Kurang dari 250 kata ●
PENDAHULUAN
11 Ringkas, terdiri dari 2-3 paragraf ●
Paragraf pertama mengemukakan alasan
12 ●
dilakukannya penelitian
Paragraf berikutnya menyatakan hipotesis
13 ●
atau tujuan penelitian
14 Didukung oleh pustaka yang relevan ●
15 Kurang dari 1 halaman ●
METODE
Disebutkan desain, tempat dan waktu
16 ●
penelitian
17 Disebutkan populasi sumber ●
 TIDAK
ASPEK YA TIDAK
RELEVAN
18 Dijelaskan kriteria inklusi dan eksklusi ●
Disebutkan cara pemilihan subyek (teknik
19 ●
sampling)
Disebutkan perkiraan besar sampel dan
20 ●
alasannya
Besar sampel dihitung dengan rumus yang
21 ●
sesuai
Komponen-komponen rumus besar sampel
22 ●
dan alasannya
Observasi, pengukuran, serta intervensi
23 dirinci sehingga orang lain dapat ●
mengulanginya
Ditulis rujukan bila teknik pengukuran tidak
24 ●
dirinci
25 Pengukuran dilakukan secara tersamar ●
26 Dilakukan uji keandalan pengukuran (kappa) ●
Definisi istilah dan variabel penting
27 ●
dikemukakan
28 Ethical clearance diperoleh ●
29 Persetujuan subyek diperoleh ●
Disebut rencana analisis, batas kemaknaan
30 ●
dan power penelitian
31 Disebutkan program komputer yang dipakai ●
HASIL
Disertakan tabel karakteristik subyek
32 ●
penelitian
Karakteristik subyek sebelum intervensi
33 ●
dideskripsi
Tidak dilakukan uji hipotesis untuk
34 ●
kesetaraan pra-intervensi
35 Disebutkan jumlah subyek yang diteliti ●
Dijelaskan subyek yang drop out dengan
36 ●
alasannya
37 Ketepatan numerik dinyatakan dengan benar ●
38 Penulisan tabel dilakukan dengan tepat ●
Tabel dan ilustrasi informatif dan memang
39 ●
diperlukan
Tidak semua hasil di dalam tabel disebutkan
40 ●
pada naskah
 TIDAK
ASPEK YA TIDAK
RELEVAN
Semua outcome yang penting disebutkan
41 ●
dalam hasil
Subyek yang drop out diikutkan dalam
42 ●
analisis
43 Analisis dilakukan dengan uji yang sesuai ●
Ditulis hasil uji statistika, degree of
44 ●
freedom& nilai p
Tidak dilakukan analisis yang semula tidak
45 ●
direncanakan
46 Disertakan interval kepercayaan ●
Dalam hasil tidak disertakan komentar atau
47 ●
pendapat
DISKUSI
48 Semua hal yang relevan dibahas ●
Tidak sering diulang hal yang dikemukakan
49 ●
pada hasil
Dibahas keterbatasan penelitian dan
50 ●
dampaknya terhadap hasil
Disebut penyimpangan protokol dan
51 ●
dampaknya terhadap hasil
Diskusi dihubungkan dengan pertanyaan
52 ●
penelitian
Dibahas hubungan antara hasil dengan teori /
53 ●
penelitian terdahulu
Dibahas hubungan antara hasil dengan
54 ●
praktek klinis
55 Efek samping dikemukakan dan dibahas ●
56 Disebutkan hasil tambahan selama observasi ●

Hasil tambahan tersebut tidak dianalisis

57 ●
secara statistika
58 Disertakan simpulan utama penelitian ●

59 Simpulan didasarkan pada data penelitian ●

60 Simpulan tersebut sahih ●

61 Disebutkan generalisasi hasil penelitian ●

62 Disertakan saran penelitian selanjutnya ●

UCAPAN TERIMA KASIH
63 Ucapan terima kasih ditujukan kepada orang ●
 TIDAK
ASPEK YA TIDAK
RELEVAN
yang tepat
64 Ucapan terima kasih dinyatakan secara wajar ●
DAFTAR PUSTAKA
Daftar pustaka disusun sesuai dengan aturan
65 ●
jurnal
66 Kesesuaian sitasi pada nas dan daftar pustaka ●
LAIN-LAIN
Bahasa yang baik dan benar, enak dibaca,
67 ●
informatif dan efektif
68 Makalah ditulis dengan ejaan yang taat azas ●