DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN PENGESAHAN .................................................................. 2
DAFTAR ISI ............................................................................................. 3
A. Ringkasan Protokol Penelitian .............................................................. 4
B. Isu Etik yang mungkin dihadapi ............................................................. 6
C.Ringkasan Tinjauan Pustaka.................................................................... 7
D. Kondisi Lapangan ................................................................................. 10
E. Disain Penelitian ..................................................................................... 10
F. Sampling ................................................................................................. 10
G. Intervensi ............................................................................................... 11
H. Monitor Hasil ......................................................................................... 12
I. Penghentian Penelitian dan Alasannya .................................................... 12
J. Adverse Event dan Komplikasi (Kegiatan yang tidak diharapkan) ........ 12
K. Penanganan Komplikasi ......................................................................... 12
L. Manfaat ................................................................................................... 12
M. Jaminan Keberlanjutan Manfaat ............................................................ 13
N. Informed Consent ................................................................................... 13
O. Wali ........................................................................................................ 13
P. Bujukan .................................................................................................. 13
Q. Penjagaan Kerahasiaan ........................................................................... 13
R. Rencana Analisis .................................................................................... 14
S. Monitor Keamanan ................................................................................ 14
T. Konflik Kepentingan .............................................................................. 14
U. Manfaat Sosial ........................................................................................ 14
V. Hak Atas Data ....................................................................................... 15
W. Publikasi ................................................................................................ 15
X. Pendanaan .............................................................................................. 15
Y. Komitmen Etik ...................................................................................... 15
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................... 16
LAMPIRAN .............................................................................................. 18
4
1. Latar Belakang
2. Tujuan Penelitian
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui perbedaan kualitas tidur pada santri
Dayah Modern Darul Ulum YPUI Banda Aceh yang mengalami GERD dengan
non-GERD.
3. Metode Penelitian
Jenis penelitian ini adalah penelitian analitik observasional dengan metode
cross-sectional, dimana variabel independen penelitian ini adalah GERD dan
variabel dependen yakni kualitas tidur. Teknik pengambilan sampel yang pada
penelitian ini adalah probability sampling dengan metode stratified random
sampling.(12)
Penelitian ini dilakukan mulai Bulan September hingga Oktober 2019 dan
pengambilan data dilakukan pada bulan September 2019. Instrument yang
digunakan dalam penelitian ini adalah Gastroesophageal Reflux Disease –
Questionnaire (GERD-Q) untuk penilaian GERD, dan kuesioner The Pittsburgh
Sleep Quality Index (PSQI) untuk penilaian kualitas tidur.
secara terpimpin dan tidak dibatasi waktu sehingga responden dapat menyesuaikan
kondisinya pada saat proses wawancara maupun pengisian kuesioner.
Penyakit GERD adalah suatu abnormalitas yang mana isi lambung refluks
terus menerus ke dalam esofagus, yang menyebabkan gejala/komplikasi yang
mengganggu serta mempengaruhi kesehatan dan kualitas hidup individu yang
menderita.(13,14) Prevalensi GERD di Asia kurang dari 5%. Tingkat kejadian lebih
rendah di negara-negara timur (India-7,5%, Malaysia-3,0%, Cina-0,8%). Di
Singapura pada tahun 1994 prevalensi GERD meningkat tajam dari 1,6% populasi
menjadi 10,6% pada tahun 2001. Di Indonesia belum ada data yang
menggambarkan penyakit ini, namun data dari Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
(RSCM) menyatakan bahwa terjadi peningkatan prevalensi dari 6% di tahun 1997
menjadi 26% di tahun 2002.(11,15–17)
questionnaire, physicians and a trial of PPI treatment: The Diamond Study” pada
Juni 2010, hasil dari studi tersebut menyatakan bahwa diagnosis GERD dapat
dilakukan dengan wawancara berdasarkan gejala-gejala yang dinilai dengan
GERD-Q yang memiliki akurasi yang sama sebagai alat diagnostik berdasarkan
ketetapan dari ahli gastroenterologi. Dalam studi tersebut juga menyatakan bahwa
sensitivitas dan spesifisitas GERD-Q adalah 62% dan 67% jika diisi oleh pasien,
63% dan 63% jika diisi oleh dokter keluarga, 67% dan 70% jika diisi oleh ahli
gastroenterologi, dan 54% dan 65% jika diikuti oleh tes PPI selama 2 minggu.(11)
Secara umum dalam pelayanan kesehatan primer berdasarkan Guidelines for
the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease, prinsip terapi
nya hanya dengan modifikasi gaya hidup dan terapi medikamentosa.(8)
2. Kualitas Tidur
Tidur adalah suatu proses aktif baik berupa perubahan kesadaran dan
perilaku. Hal yang mencirikan tidur adalah dorongan kuat untuk mencari tempat
yang nyaman, sepi, dan hangat untuk berdiam disana selama beberapa jam.(19,20)
Dalam siklus tidur kita mengalami tidur non-REM (tidur gelombang lambat)
sebelum masuk ke tidur REM (tidur paradoksal).(20) Tidur non-REM sekitar 70%
hingga 80% dari total waktu tidur sedangkan tidur REM menyumbang sisa 20%
hingga 25% dari total waktu tidur.(21) Selama tidur, siklus non-REM dan REM terus
bergonta–ganti. Setiap siklus berlansung sekitar 90 menit dengan 20–30 menit
terdiri atas tidur REM.(19)
Tidur sangat bermanfaat untuk kesehatan jantung, terlihat dengan denyut
jantung turun 10 sampai 20 kali setiap menit selam tidur. Selain itu, selama tidur
terdapat perbaikan dan pembaharuan sel epitel dan khusus seperti sel otak oleh
karena tubuh melepaskan hormon pertumbuhan.(22) Fungsi terpenting tidur
gelombang lambat adalah menurunkan metabolisme otak dan memungkinkannya
beristirahat. Sedangkan, tidur REM untuk mendorong perkembangan otak.
Kekurangan tidur dapat mengganggu kemampuan–kemampuan kognitif; sebagian
orang melaporkan distorsi perseptual atau bahkan halusinasi, dan sulit
berkonsentrasi saat belajar dan melaksanakan tugas.(19)
9
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) adalah kuesioner untuk menilai
kualitas tidur. Kualitas tidur adalah keadaan dimana seseorang tidak hanya dapat
mencapai kuantitas dan kualitas tidur tetapi juga mampu mempertahankan tidur.
Kualitas tidur menggambarkan bahwa seseorang mendapat jumlah istirahat yang
sesuai dengan kebutuhan.(3) University of Pittsburgh telah melakukan uji reliabilitas
kuesioner PSQI dengan didapatkan nilai Alpha Cronbach 0,83 (reliabilitas tinggi)
pada tahun 1988.(5)
55% pasien dengan penyakit refluks yang memiliki kontrol PPI yang tidak lengkap
melaporkan adanya gangguan tidur yang memiliki efek mendalam pada kualitas
hidup pasien dengan GERD. Penelitian lainnya oleh N Vakil et al juga melaporkan
bahwa terdapat 24,9% pasien yang mengalami gangguan tidur dari 64,8% pasien
dengan GERD.(7)
D. Kondisi Lapangan
1. Lokasi penelitian adalah di Dayah Modern Darul Ulum YPUI Banda Aceh
2. Lokasi penelitian merupakan sekolah berasrama yang memiliki aktivitas yang
lebih tinggi dibandingkan dengan individu yang tinggal di rumah
3. Lokasi penelitian memiliki ruangan kelas yang layak dan nyaman untuk
melakukan wawancara dan pengisian kuesioner
E. Desain Penelitian
Sampel penelitian ini adalah bagian dari seluruh santri Madrasah Aliyah
Dayah Modern Darul Ulum YPUI Banda Aceh yang berjumlah 362 santri yang
terdiri dari 12 kelas. Menentukan layak tidaknya sampel yang mewakili
keseluruhan populasi untuk diteliti harus berdasarkan kriteria sebagai berikut:
11
1. Kriteria Inklusi
Santri aktif Madrasah Aliyah Dayah Modern Darul Ulum Banda Aceh yang
bersedia menjadi responden
2. Kriteria Eksklusi
Penderita Gastroesophageal Reflux Desease (GERD) yang sudah dilakukan
tindakan Esophagogastroduodenoscopy (EGD) dengan diagnosis Non-
Erosive Reflux Desease (NERD), dispepsia, gastritis, hepatitis, atau
pankreatitis.
Keterangan :
ni : Jumlah anggota sampel menurut strata
n : Jumlah anggota sampel seluruhnya
Ni : Jumlah anggota populasi menurut strata
N : Jumlah anggota populasi seluruhnya
H. Monitor Hasil
Tidak relevan
I. Penghentian Penelitian dan Alasannya
Tidak relevan.
L. Manfaat
1. Manfaat Teoritis
Penelitian ini memiliki manfaat teoritis yaitu sebagai pengembangan ilmu
pengetahuan dan wawasan terkait.
2. Manfaat Praktis
1. Bagi instansi terkait
Penelitian ini diharapkan dapat menjadi informasi mengenai perbedaan
kualitas tidur pada santri Dayah Modern Darul Ulum YPUI Banda Aceh
yang mengalami GERD dengan non-GERD. Sehingga dapat diberikan
intervensi yang berbeda pula dalam mengatasi kualitas tidur yang buruk
pada santri dengan edukasi dan upaya pencegahan terjadinya GERD.
2. Bagi tenaga kesehatan
Penelitian ini diharapkan dapat menjadi acuan bagi pihak tenaga medis,
baik dokter maupun perawat sebagai strategi pencegahan kejadian GERD
dan gangguan kualitas tidur.
3. Bagi peneliti lainnya
Penelitian ini dapat dijadikan sebagai sumber referensi untuk penelitian-
penelitian selanjutnya terkait GERD, kualitas tidur, pengaruh GERD
terhadap kualitas tidur ataupun perbedaan kualitas tidur pada yang
mengalami GERD dengan non-GERD.
13
Hasil penelitian ini akan diarsipkan di ETD Universitas Syiah Kuala dan
di Perpustakaan Fakultas Kedokteran Universitas Syiah Kuala sehingga apabila
dibutuhkan sewaktu-waktu dapat dijadikan referensi penelitian lebih lanjut atau
referensi sosialisasi kepada masyarakat.
N. Informed Consent
Insentif yang akan diberikan oleh peneliti kepada responden yang bersedia
menjadi subjek penelitian dan menjawab seluruh pertanyaan dari kuesioner adalah
berupa makanan ringan.
Q. Penjagaan Kerahasiaan
Tidak relevan
14
R. Rencana Analisis
1. Jika p-value <0,05 maka terdapat adanya perbedaan kualitas tidur pada
santri Dayah Modern Darul Ulum YPUI Banda Aceh yang mengalami
GERD dengan non-GERD.
2. Jika p-value >0,05 maka tidak terdapat adanya perbedaan kualitas tidur
pada santri Dayah Modern Darul Ulum YPUI Banda Aceh yang mengalami
GERD dengan non-GERD.
S. Monitor Keamanan
Pada penelitian ini, hak atas datanya adalah peneliti sendiri yang berhak
mempublikasikan hasil penelitiannya.
W. Publikasi
Sumber dana pada penelitian ini didanai oleh peneliti sendiri. Dana
dipergunakan untuk memperbanyak lembar pengumpul data dan percetakan hasil
laporan penelitian.
Y. Komitmen Etik
1. Semua prinsip-prinsip yang tertuang dalam pedoman ini akan peneliti patuhi,
2. Bila terdapat bukti adanya pemalsuan data maka akan ditangani sesuai
kebijakan yang berlaku.
Dengan ini, peneliti menyatakan akan mematuhi prinsip-prinsip etik yang tertuang
dalam pedoman ini.
Siti Muhardiannisa
NIM 1607101010031
16
5. Martha FY, Wantiyah, Perdani JP. The Effect of Dzikir Therapy on Sleep
Quality of College Students at School of Nursing University of Jember.
NurseLine J. 2017;2(1):54.
10. Chris T, Frans L, Sonia H, Pradipta EA. Kapita Selekta Kedokteran Edisi
Ke-4. Jakarta: Media Aesculapius; 2014. 607-611 p.
19. R. CN. Fisiologi Perilaku Edisi Kesebelas Jilid 1. Jakarta: Penerbit Erlangga;
2012. 310 p.
20. Sherwood L. Fisiologi Manusia: Dari Sel Ke Sistem, 6th Ed. Jakarta: EGC;
2012.
21. Khanijow V, Prakash P, Emsellem HA, Borum ML, Doman DB. Sleep
dysfunction and gastrointestinal diseases. Gastroenterol Hepatol.
2015;11(12):817–25.
24. Munardi. Faktor yang Mempengaruhi Kebutuhan Tidur pada Pasien dengan
Perubahan Fungsi Pernafasan di Badan Pelayanan Kesehatan RSU Dr.
Zainoel Abidin Banda Aceh. J Keperawatan Indones. 2003;7(2):48–53.
18
AB. LAMPIRAN
Kepada Yth
Sdr. …….....
Di tempat
Dengan Hormat,
Saya yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama : Siti Muhardiannisa
NIM : 1607101010031
Alamat : Jl. Geulumpang, Ds. Meunasah Papeun, Kec. Krueng Barona Jaya,
Kab. Aceh Besar
Institusi : Fakultas Kedokteran Universitas Syiah Kuala
No. HP : 085215192193
Email : siti.muhardiannisa98@gmail.com
Memohon kesediaan Bapak/Ibu sebagai orang tua/wali untuk
mengikutsertakan anaknya dalam penelitian yang sedang saya kerjakan sebagai
syarat untuk mendapatkan gelar S-1 (sarjana). Adapun judul penelitiannya adalah
““Perbedaan Kualitas Tidur pada Santri Dayah Modern Darul Ulum YPUI
Banda Aceh yang Mengalami GERD dengan Non-GERD” yang dibimbing oleh
dr. Masra Lena Siregar, Sp.PD dan dr. Benny Kurnia, Sp.THT-KL di mana
penelitian ini bertujuan untuk mengetahui perbedaan kualitas tidur pada santri
Dayah Modern Darul Ulum YPUI Banda Aceh yang mengalami GERD dengan
non-GERD. Gastroesophageal Reflux Disease yang biasa disebut GERD atau
naiknya asam lambung ke tenggorokan adalah suatu keadaan ketika cairan di
lambung berbalik naik ke kerongkongan. Cairan tersebut dapat memicu peradangan
dan mengiritasi lapisan dalam kerongkongan sehingga menimbulkan gejala-gejala
yang menggangu.
Ada beberapa prosedur yang akan dilakukan dalam penelitian ini dan
membutuhkan waktu selama 10 hingga 15 menit, yaitu pertama orang tua/wali dan
calon responden akan diberikan penjelasan mengenai penelitian dan
19
Siti Muhardiannisa
20
( )
Orang Tua/Wali Responden
21
( ) ( )
NIP NIM
23
b. Bangun tersentak di
tengah malam atau terlalu
pagi sekali
c. Sering terbangun karena
hanya ingin ke toilet
(kamar kecil)
d. Susah bernafas akibat
hidung tersumbat atau
sesak
e. Batuk atau mendengkur
dengan terlalu kuat
f. Merasa kedinginan
g. Merasa kepanasan
h. Mimpi buruk seperti
disiksa, dikejar
pembunuh/hewan
i. Merasakan nyeri kepala
atau nyeri bagian tubuh
lainnya
j. Alasan lain, jelaskan
……………………………
……...
Selama sebulan terakhir, Sangat Cukup Sangat
Buruk
6 bagaimana kualitas tidur baik baik buruk
. Saudara/i secara
keseluruhan
Selama satu bulan terakhir Tidak <1x 1-2 x ≥3x
seberapa sering Saudara/i pernah seminggu seminggu seminggu
7
mengkonsumsi obat untuk
.
membantu agar dapat
tertidur?
25
Penilaian PSQI
Komponen 1 : Kualitas tidur subjektif – pertanyaan no.6
Respon terhadap pertanyaan no.6 Skor
Sangat baik 0
Cukup baik 1
Buruk 2
Sangat buruk 3
Skor komponen 1 : ⸏
1-2 x seminggu 2
≥ 3 x seminggu 3
Skor komponen 4 : ⸏
< 1 x seminggu 1
1-2 x seminggu 2
≥ 3 x seminggu 3
I. Identitas Diri
1. Nama : Siti Muhardiannisa
2. Tempat/Tanggal Lahir : Karang Anyar, 07 Mei 1998
3. Jenis Kelamin : Perempuan
4. Agama : Islam
5. Kewarganegaraan : Indonesia
6. Status : Belum Menikah
7. Alamat : Jl. Geulumpang, Ds. Meunasah Papeun,
Kec. Krueng Barona Jaya, Kab. Aceh
Besar
8. No.HP : 085215192193
9. E-mail : siti.muhardiannisa98@gmail.com
10. Riwayat Pendidikan
a. SD : SDN 03 Keude Siblah Blangpidie
b. SMP : SMP Tunas Nusa
c. SMA : SMAN Unggul Tunas Bangsa
11. Tahun Masuk Universitas : 2016
12. Nomor Induk Mahasiswa : 1607101010031
13. Program Studi : Pendidikan Dokter
14. Pekerjaan Sekarang : Mahasiswi
II. Identitas Orang Tua
1. Nama Ayah : Drs. Ridwan
2. Pekerjaan Ayah : PNS
3. Nama Ibu : Dra. Safariyah
4. Pekerjaan Ibu : PNS
5. Alamat Lengkap Orang Tua : Jl. Cot Seutui, Keude Siblah,
Blangpidie, Aceh Barat Daya