Rekomendasi ICSH Untuk Metode Modifikasi Dan Alternatif Dalam Mengukur Tingkat

Sedimentasi Eritrosit

Pendahuluan: metode yang memiliki standar terbaik untuk penentuan tingkat sedimentasi
eritrosit (ESR) adalah metode Westergren. Terdapat Metode lain untuk mengukur ESR yaitu
mulai dari modifikasi sederhana dari metode Westergren hingga metodologi yang sangat
berbeda. Oleh karena itu ICSH membentuk kelompok kerja untuk menyelidiki pendekatan-
pendekatan baru ini dan menyusun rekomendasi untuk validasi dan verifikasinya.
Metode: seorang ahli dari laboratorium hematologi memeriksa literatur peer-review dan survei
EQA bahwa lebih dari 6000 laboratorium di empat benua melakukan tes ESR. Informasi ini
digunakan untuk membuat daftar produsen instrumen ESR dan metode.
Hasil: Hanya 28% laboratorium yang disurvei menggunakan metode Westergren yang tidak
dimodifikasi, sementara 72% situs menggunakan metode modifikasi atau alternatif. Hasil yang
diperoleh dengan instrumen baru bisa berbeda dari hasil yang diperoleh dengan metode
Westergren hingga 142%. Metode non-Westergren yang berbeda menunjukkan perbedaan satu
sama lain hingga 42%. Metode baru sering lebih cepat, lebih aman, dan memerlukan tenaga kerja
intensif yang lebih sedikit. Metode baru ini dapat mengurangi biaya dan sering menggunakan
tabung EDTA standar, serta tidak membutuhkan tabung ESR khusus.
Kesimpulan: Berdasarkan persetujuan dari Kelompok Kerja, rekomendasi untuk produsen
tentang validasi metode ESR baru saja dikembangkan. Selain itu, daftar rekomendasi untuk
laboratorium yang pindah ke metode yang dimodifikasi atau alternatif disusun, menangani
verifikasi kinerja instrumen dan komunikasi hasil untuk pengguna klinis.
Kata kunci :sedimentasi eritrosit, hematologi laboratorium, standar laboratorium, rekomendasi,
westergreen
1. PENGANTAR
1.1 Riwayat tingkat sedimentasi eritrosit
Di beberapa laboratorium hematologi, tingkat sedimentasi eritrosit (ESR) adalah salah
satu tes yang paling sering digunakan. Prosedur ini pertama kali dideskripsikan pada
tahun 1894 oleh Dr. Edmund Biernacki, serta kemudian secara independen oleh Drs.
Hirszfeld, Fåhraeus, dan Westergren.Hal ini didasarkan pada prinsip bahwa sedimentasi
sel darah merah dalam plasma menyediakan ukuran tingkat darifaseakutprotein dan oleh
 karena itu peradangan.Meskipun tes ini tidak spesifik untuk penyakit tertentu,
tetapidarisegi kegunaan klinisnya dalam menegakkan diagnosis beberapa penyakit,
tesinimasih banyak digunakan, serta memantau aktivitas gangguan inflamasi yang dipilih
atau respons terapeutik. ESR tetap menjadi salah satu kriteria prognosis penting dalam
arteritis sel raksasa (GCA) dan polymyalgia rheumatica.
1.2 Tinjauan tentang pedoman diterbitkan sebelumnya untuk kinerja ESR dan metode
“standar emas”
Dari awal, ada variasi yang signifikan dalam metodologi yang digunakan untuk
melakukan ESR testing.3-6 Komite Nasional untuk Clinical Laboratory Standards
(NCCLS; sekarang disebut Clinical Laboratory Standards Institute [CLSI]) dan
International Council for Standardization in Haematology ( ICSH) menanggapi dengan
metode penerbitan untuk standardisasi kinerja metode ESR.3,7-16 Westergren terpilih
sebagai metode referensi yang direkomendasikankan, direproduksi, dan terbukti lebih
sensitive.5, 6 metode standar yang ditetapkan merekomendasikan penggunaan darah yang
diencerkan dengan trisodium citrate dihydrate dan ditetapkan sebagai teknik terbaik,
termasuk dimensi dan karakteristik dari pipet dan bagaimana melaporkan hasil, yaitu
dengan milimeter sedimentasi setelah 60 menit.
Pada tahun 1977, dokumen baru diterbitkan oleh ICSH dan NCCLS.3, 7
dan
terdapat modifikasi pada metode rutin , seperti pipet terbuat dari plastik bukan kaca, serta
penggunaan EDTA- anticoagulant pada darah.
Pada tahun 1988, baik NCCLS dan ICSH menerbitkan pedoman baru untuk
jaminan kualitas pemeriksaan.16 Pada tahun 1993, sebuah kelompok ICSH menerbitkan
rekomendasi baru, menekankan pentingnya memastikan bahwa pengukuran yang
diperoleh di laboratorium yang berbeda sebanding dan tidak terdapat perbedaan yang
terlalu mencolok.12,14
Beberapa metode baru, diantaranya terdapat metode otomatis atau semi-otomatis,
mulai tersedia pada tahun 2001. Inovasi-inovasi teknis yang dimasukkan dalam
instrumen-instrumen baru ini meningkat secara signifikan pada prosedur-prosedur yang
ada. Beberapa metode baru memiliki waktu pengujian yang lebih pendek, beberapa
metode juga telah mengurangi kemungkinan terjadinya kontaminasi dari pengujian ESR
 karena sampel disedot dari tabung tertutup, menghindari paparan petugas terhadap darah.
Standar CLSI H02-A4 mencakup instrumen baru yang tersedia pada saat itu.14
Meskipun upaya ini, berstandarisasi internasional dan komparabilitas metode ESR
tetap tidak memuaskan. Oleh karena itu ICSH dan CLSI membuat rekomendasi baru pada
tahun 2010 dan 2011. Dokumen ICSH mengakui bahwa metode otomatis secara rutin
digunakan di banyak laboratorium, menggunakan sampel yang dilarutkan atau murni.
Prosedur referensi tetap berdasarkan metode Westergren. Dokumen tersebut menyatakan
bahwa semua teknologi, instrumen, atau metodologi baru harus dievaluasi terhadap
metode referensi Westergren sebelum diperkenalkan ke dalam penggunaan klinis dan
bahwa “sistem yang memberikan hasil sebagai metode Westergren dengan darah yang
diencerkan pada 60 menit atau dinormalisasi menjadi 60 menit. adalah satu-satunya nilai
klinis”. Direkomendasikan bahwa produsen menyediakan data pada keandalan dan
ketepatan dari setiap metode dan instrumen, serta prosedur kalibrasi dan kontrol. Protokol
untuk evaluasi metode rutin / kerja terhadap metode standar juga dijelaskan, dengan jelas
menunjukkan metode statistik yang harus digunakan untuk evaluasi komparatif.
Ringkasan singkat ini menunjukkan bagaimana prosedur yang diterbitkan oleh
ICSH dan NCCLS / CLSI, meskipun ada beberapa keterbatasan, lebih dari 40 tahun
memberikan panduan yang diperlukan untuk memastikan perbandingan data yang
diperoleh di berbagai laboratorium di seluruh dunia dan meningkatkan ketepatan dan
keakuratan tes.
Saat ini, standardisasi di bidang ini menghadapi otomatisasi dan metode baru
untuk mengukur ESR. Tekanan-tekanan ini tidak dapat dihindarkan karena beban kerja
yang meningkat, pemutusan personil dan anggaran laboratorium, dan kebutuhan akan
tabung pengumpulan darah tertutup untuk memastikan keselamatan karyawan. Teknologi
dan instrumen baru mengatasi banyak masalah ini dan karena itu menarik bagi banyak
laboratorium. Karena perubahan ini, ada kebutuhan untuk peningkatan berkelanjutan
dalam harmonisasi ESR.
1.3 Tujuan Makalah Ini
Seperti diuraikan, pengaturan standar organisasi, termasuk ICSH, telah berulang
kali mendukung metode Westergren sebagai "standar emas" untuk menentukan ESR.
Keuntungan dari metode Westergren termasuk sensitivitas tinggi, reliabilitas, serta
 ketersediaan kumpulan besar publikasi peer-review yang menggambarkan aplikasi klinis,
keterbatasan, dan potensi interferensi. Pada tahun 2011, CLSI mengadopsi standar dan
ICSH menerbitkan ulasan yang keduanya mencantumkan rincian khusus untuk metode
referensi untuk ESR.12,15 Spesifik metode dapat ditemukan dalam publikasi ini dan
terus mewakili standar emas yang diterima secara universal untuk ESR. Kelompok Kerja
ini sepenuhnya mendukung penggunaan metode Westergren secara terus-menerus,
sebagaimana dijelaskan dalam rekomendasi ESS ICSH terakhir, sebagai standar emas
untuk semua pengukuran ESR. Kelompok Kerja juga menekankan bahwa kondisi
pengujian harus memadai, termasuk suhu dan leveling rak yang sesuai, seperti yang
dijelaskan dalam publikasi ICSH dan CLSI 11,17
Pada saat yang sama, Kelompok Kerja mengakui bahwa di seluruh dunia banyak,
bahkan sebagian besar laboratorium telah beralih ke penggunaan baik versi modifikasi
metode Westergren (misalnya, pengukuran setelah hanya 15-30 menit) atau instrumen
berdasarkan prinsip yang sepenuhnya berbeda dari metode Westergren (mis., sentrifugasi
atau rheology fotometrik). Oleh karena itu, Kelompok Kerja berusaha untuk
menyediakan kerangka rekomendasi yang akan memungkinkan dokter dan pimpinan
laboratorium untuk melakukan penilaian objektif tentang apakah dan bagaimana metode
ESR tertentu yang dimodifikasi atau alternatif lainnya dapat melayani kebutuhan klinis
dari konsumen mereka.

2. ALAT DAN METODE

Kelompok Kerja yang terdiri dari enam penulis studi ini diadakan oleh ICSH. Para anggota
Kelompok Kerja dipilih oleh Ketua ICSH bekerja sama dengan Ketua Dewan Kelompok
kerja. Para ahli harus memenuhi setidaknya satu atau lebih beberapa dari lima kriteria
berikut:
 Bertanggung jawab untuk standarisasi dan peningkatan kualitas laboratorium hematologi
di pengaturan nasional (Misalnya, bertanggung jawab untuk mengatur skema EQA,
mengembangkan rekomendasi di negara / daerah mereka).
 Pernah berpartisipasi dalam proyek standarisasi ICSH dan / atau CLSI.
 Menerbitkan artikel asli dan / atau buku yang diedit oleh rekan sejawat laboratorium
hematologi.
  Mereka sudah terbiasa dengan Standar ISO serta persyaratan teknis di negara asal.
 Keanekaragaman geografis, sebuah usaha yang dibuat untuk memiliki banyak perbedaan
daerah yang diwakili.

Setiap anggota Kelompok Kerja meninjau survei EQA di wilayah geografisnya.

Instrumen yang signifikan di berbagai wilayah geografis kemudian diklasifikasikan sebagai
metode berbasis Westergren atau modifikasi/alternatif. Ini memungkinkan penilaian untuk
persentase laboratorium menggunakan metode non-Westergren.
Data survei EQA juga dianalisis untuk adanya perbedaan hasil berdasarkan instrumentasi
yang digunakan. Dalam survei di mana bahan EQA yang sama digunakan untuk metode
Westergren dan non-Westergren, hasil yang diperoleh dengan metode Westergren
dibandingkan dengan hasil non-Westergren. Ini memungkinkan penilaian perbedaan antara
hasil yang diperoleh dengan metode Westergren dan beberapa metode baru. Untuk survei
EQA di mana metode non-Westergren yang berbeda dinilai dengan kemahiran yang sama,
untuk menentukan perbedaan antara metode non-Westergren yang berbeda.
Mesin pencari PubMed digunakan untuk tinjauan literatur untuk mencari “ESR,” “TEST
1,” “STARRSED,” “VESMATIC,” serta “Korelasi ESR dengan CRP” dan “Kinerja klinis
ESR untuk diagnosis gangguan inflamasi, ”berkonsentrasi pada artikel yang diulas sejawat.
Artikel yang diambil kemudian digunakan untuk mengidentifikasi publikasi tambahan, yang
digunakan untuk mengklasifikasikan instrumen menjadi berbasis Westergren dan non-
Westergren. Sekitar 20 makalah yang relevan diambil.
Data dibagi dalam kelompok, dan daftar kesimpulan ditukar sampai ESR tercapai.
Rekomendasi didasarkan pada pendapat ahli
Pencatatan instrumen ESR dan metodologi yang digunakan

Instrumen Pabrikan Metodologi

ESR HemaTechnologies, Sentrifugasi darah antikoagulan EDTA.Beberapa

STAT Lebanon, NJ pembacaan optik dari pengendapan eritrosit dalam plasma
PLUS darah digunakan untuk menentukan ESR.
Instrumen Pabrikan Metodologi

Excyte M Vital Diagnostics, Sampel diencerkan dengan natrium sitrat dalam tabung
Lincoln, RI vakum plastik ukuran 120 mm. Hasil pengukuran
sedimentasi dapat diketahui setelah 30 menit, secara
matematis disesuaikan dengan ESR Westergren 1 jam.

iSED Alcor Scientific Rheologi fotometri digunakan untuk mengukur agregasi

Inc., Smithfield, RI sel darah merah.Hasilnya berkorelasi dengan metode
Westergren.

Microtest Alifax SpA, Memanfaatkan teknologi fotometrik-kinetik kapiler.

1 Polverara, Italia
Sampel dimasukkan ke tabung kapiler di mana sampel
akan dipercepat melalui jalur "stopped - flow", yang
menyebabkan sedimentasi eritrosit. Hasilnya diubah ke
nilai Westergren dan hasilnya dapat diketahui dalam
waktu 20 detik.

Roller 20 Alifax SpA, Memanfaatkan teknologi fotometrik-kinetik

LC Polverara, Italia kapiler.Volume kecil darah EDTA dengan antikoagulasi
murni dimasukkan ke dalam tabung kapiler di mana
sampel darah akan dipercepat melalui jalur "stopped -
flow", yang menyebabkan sedimentasi eritrosit. Hasilnya
diubah ke nilai Westergren.

Sedimen Instrumen Analisis Mengukur sedimentasi eritrosit dalam tabung sampel

AB, Broma, vakum yang mengandung sitrat untuk pengumpulan
Instrumen Pabrikan Metodologi

100 Swedia sampel dan penentuan ESR

Sediplast Polymedco, Metode Manual Westergren dan metode modifikasi

ESR Cortlandt Manor, Westergren.
NY

Sedisystem Becton Dickinson, Tabung ESR seditainer dimasukkan ke dalam rak

Meylan Cedex, sistem;sampel dihomogenisasi.Kamera mengukur tinggi
Prancis lapisan sel awal dan pembacaan tingkat sedimentasi akhir
setelah 20 menit. Hasil dikonversi oleh ekstrapolasi
polinomial untuk berkorelasi dengan metode Westergren
konvensional.

Seditainer Becton Dickinson Menyegel ekstraksi vakum darah ke dalam tabung gelas
Vacutainer 100 mm silikon yang mengandung antikoagulan.
Systems, Oxford,
Inggris

Starrsed Mechatronics Mengukur ESR dalam tabung khusus menggunakan darah

Manufacturing BV, utuh yang diencerkan dengan sitrat.Sistem otomatis
Zwaag, Belanda sepenuhnya tertutup.Sedimentasi diukur setelah 30 menit
dan diekstrapolasikan menjadi 60 menit.

Streck Streck, Omaha, NE Pengukuran sedimentasi pada 30 menit, secara matematis

ESR Auto disesuaikan dengan hasil yang sebanding dengan 1 - jam
Instrumen Pabrikan Metodologi

Plus Westergren ESR

Tes 1 Alifax SpA, Memanfaatkan teknologi fotometrik-kinetik

Polverara, Italia kapiler.Sejumlah kecil darah EDTA-antikoagulasi murni
dikirim ke dalam tabung kapiler di mana sampel darah
dipercepat melalui jalur "stopped - flow", yang
menyebabkan sedimentasi eritrosit. Hasilnya diubah ke
nilai Westergren.

Vesmatic Diesse Diagnostica Menggunakan tabung EDTA standar; sampel didiamkan

Cube 200 Senese, Siena, selama 20 menit, dan hasilnya dikonversi ke unit
Italia Westergren.

Untuk menyelesaikan survei kami tentang perubahan dalam pengujian ESR, kami juga mengkaji
kecenderungan menuju pengintegrasian instrumen ESR ke dalam sistem otomatisasi
laboratorium. Ini dilakukan dengan cara berbicara dengan teknisi yang berpengalaman dan
produsen instrumen dan meninjau informasi tentang otomasi laboratorium di Internet.

3. HASIL
3.1 Temuan Tinjauan Literatur
Dari ulasan tinjauan sastra menghasilkan lebih dari 20 karya asli pada
instrumentasi ESR baru. Sebagian besar publikasi membandingkan instrumen baru
dengan metode Westergren. Beberapa makalah ini tidak sepenuhnya konklusif,
menekankan pentingnya studi yang cermat desain. Peneliti lain membandingkan
instrumen baru untuk memodifikasi metode westergren, satu sama lain, atau C-reaktif
protein (CRP). Yang menarik, penulis yang berbeda juga terkadang datang dengan
berbeda kesimpulan tentang kegunaan klinis, atau ketiadaan, dari hal metodologi.
Setidaknya dua kelompok, menggunakan teknologi yang berbeda, rentang referensi
 yang dimodifikasi untuk mengkompensasi bisa sistemik dari instrumen yang mereka
gunakan. Selain itu, salah satu dari publikasi ini juga menyesuaikan rentang referensi
ESR untuk hematokrit pasien. Satu publikasi menyajikan data bahwa paraprotein
memiliki efek yang berbeda hasil ESR tergantung pada metodologi yang digunakan.
29 Van der Maas dan rekan kerja melaporkan bahwa ketika hasil ESR diperoleh
dengan metode westergren digantikan oleh metode alternatif, yang Skor Aktivitas
Penyakit 28 (DAS 28), alat yang divalidasi untuk memantau pasien dengan
rheumatoid arthritis, misclassified patients. Semua pengamatan ini menuju pada
konsekuensi dari perbedaan yang melekat antara metode Westergren dan yang
dimodifikasi dan alternatif metode dan kebutuhan untuk standardisasi dan
harmonisasi.
Perbandingan ESR dengan CRP dilaporkan oleh beberapa group. Kermani dan
rekannya melaporkan bahwa CRP adalah sedikit lebih sensitif untuk biopsi arteri
temporal positif daripada ESR. Namun, perbedaannya minimal, sebuah kelompok
dari Texas ditemukan bahwa satu dari delapan pasien akan memiliki hasil ESR dan
CRP yang sumbang.
3.2 Temuan Tinjauan EQA dan Data Lainnya
Kami mengumpulkan EQA dan data lainnya dari Australia, China, Eropa
(dengan data terpisah dari Irlandia, Italia, dan Inggris, sebagai baik dari pan-Eropa
survei), Korea, AS, dan Kanada. Sebanyak 6333 laboratorium diwakili. 4568
laboratorium (72%) menggunakan metode modifikasi atau alternatif untuk penentuan
dari ESR. Hanya 1766 laboratorium (28%) yang tidak menggunakan modifikasi
metode westergren. Tidak ada wilayah geografis yang tidak menggunakan
modifikasi metodologi westergren untuk sebagian besar tes ESR, menunjukkan
penyebaran universal dari penggunaan yang dimodifikasi dan atau metode alternatif.
Banyak survei EQA yang digunakan atau sedang dalam proses uji coba bahan yang
berbeda untuk berbagai instrumen ESR baru di pasar. Misalnya, College of American
Pathologists (CAP) sekarang menawarkan survei ESR umum untuk Westergren-based
metode, serta tiga survei tambahan yang dirancang khusus untuk instrumen tertentu
produsen yang menggunakan metode alternatif. Banyak penyedia EQA, termasuk
 CAP, menggunakan bahan QC komersial sebagai bahan baku, menyesuaikan mereka
untuk tingkat yang berbeda untuk digunakan sebagai bahan EQA.
Tinjauan hasil kumulatif dari survei menunjukkan bahwa material EQA yang
sama digunakan pada instrumen berdasarkan pada metode westergren dan non-
Westergren- berdasarkan pengukuran prinsip, hasil sering bervariasi secara signifikan
(Tabel 3). Perbedaan itu hadir pada kedua ujung rendah dan tinggi dari rentang
pengukuran. Di beberapa kasus, perbedaan antara Westergren dan non-Westergren-
berdasarkan metode yang digunakan lebih tinggi dari 40%, perbedaan tertinggi yang
diamati adalah 142%. Perbandingan ini didasarkan pada lebih dari 286 situs untuk
basis Westergren metode dan 376 situs untuk non-Westergren metode.
Perbandingan antara non-Westergren yang berbeda metode menunjukkan
perbedaan lebih dari 40%. Sebagaimana yang dicatat, penyedia EQA sudah mulai
menyediakan materi EQA yang berbeda untuk pengguna berbagai non-Westergren-
berdasarkan metode. Karena bahan EQA ini spesifik untuk metode tunggal,
perbandingan hasil EQA antara yang berbeda platform terkadang tidak
memungkinkan.

Tinjauan dari hasil kumulatif survei menunjukkan bahwa di mana bahan EQA yang sama
digunakan pada instrumen berdasarkan metode westergren dan prinsip pengukuran berbasis non
westergren, hasil sering bervariasi secara signifikan (tabel 3). Perbedaannya ada pada ujung
rendah dan tinggi rentang pengukuran. Dalam beberapa kasus, perbedaan antara metode
westergren dan non westergren lebih tinggi dari 40% perbedaan tertinggi yang diamati adalah
142%. Perbandingan ini didasarkan pada lebih dari 286 situs untuk metode berbasis westergren
dan 376 situs untuk metode non-westergren.

Perbandingan antara metode non westergren menunjukkan perbedaan lebih dari 40

persen. Sebagaimana catatan, penyedia EQA sudah mulai menyediakan material EQA yang
berbeda untuk berbagai pengguna.
Jumlah Jumlah jumlah laboratorium Komentar
laboratorium yang laboratorium yang menggunakan
merespon menggunakan metode alternatif
metode westergren atau modifikasi
atau metode manual
lainnya
499 244 255 modul EQA terpisah
untuk staRReded,
modul lain dalam uji
coba
729 240 489 Laboratorium
percobaan dengan
metode alternatif
tertentu tidak
berpartisipasi dalam
EQA
418 23 395 Berdasarkan EQA
57 29 28 Berdasarkan EQA
102 0 102 Berdasarkan EQA
495 Tidak dapat 495 Berdasarkan survei
memperkirakan vendor
210 29 182 Berdasarkan EQA;
tiga survei
percontohan; semua
metode mengklaim
ketertelusuran ke
Westergren. Namun,
ada perbedaan dalam
hasil, terutama pada
nilai-nilai ESR yang
 lebih tinggi.
3823 1201 2622 Berdasarkan EQA
6333 1766 (28%) 4568 (72%)

Metode Jumlah Rata- SD CV Perbedaan

laboratorium Rata maximal
yang antara
berpartisipasi metode
(A)
USA Westergren 812 6,5 2,1 32,5 100%
Non- 368 13,2 3,0 22,9
Westergren
Westergren 810 42,0 7,5 17,8 80%
Non- 371 75,6 8,9 11,8
Westergren
Westergren 286 45,2 6,6 14,6 142%
Non- 376 109,4 10,5 9,6
Westergren
Westergren 26 41,1 0,2 22,9 44%
Non- 12 59,2 0,5 66,1
Westergren
Westergren 28 45,2 0,2 19,8 48%
Non- 16 66,7 0,36 44,0
Westergren
Non- 7 60,6 6,3 10,4 42%
Westergren
Non- 21 75,4 12,8 17,0
Westergren
Non- 2 86 42,4 49,3
Westergren
Metode non westergren. Karena bahan EQA ini spesifik untuk metode tunggal, perbandingan
hasil EQA antara platform yang berbeda terkadang tidak mungkin.

3. HASIL
3.1 Temuan Tinjauan Literatur
Dari ulasan tinjauan sastra menghasilkan lebih dari 20 karya asli pada instrumentasi
ESR baru. Sebagian besar publikasi membandingkan instrumen baru dengan metode
Westergren. Beberapa makalah ini tidak sepenuhnya konklusif, menekankan pentingnya
studi yang cermat desain. Peneliti lain membandingkan instrumen baru untuk
memodifikasi metode westergren, satu sama lain, atau C-reaktif protein (CRP). Yang
menarik, penulis yang berbeda juga terkadang datang dengan berbeda kesimpulan tentang
kegunaan klinis, atau ketiadaan, dari hal metodologi. Setidaknya dua kelompok,
menggunakan teknologi yang berbeda, rentang referensi yang dimodifikasi untuk
mengkompensasi bisa sistemik dari instrumen yang mereka gunakan. Selain itu, salah
satu dari publikasi ini juga menyesuaikan rentang referensi ESR untuk hematokrit pasien.
Satu publikasi menyajikan data bahwa paraprotein memiliki efek yang berbeda hasil ESR
tergantung pada metodologi yang digunakan. 29 Van der Maas dan rekan kerja
melaporkan bahwa ketika hasil ESR diperoleh dengan metode westergren digantikan oleh
metode alternatif, yang Skor Aktivitas Penyakit 28 (DAS 28), alat yang divalidasi untuk
memantau pasien dengan rheumatoid arthritis, misclassified patients. Semua pengamatan
ini menuju pada konsekuensi dari perbedaan yang melekat antara metode Westergren dan
yang dimodifikasi dan alternatif metode dan kebutuhan untuk standardisasi dan
harmonisasi.
Perbandingan ESR dengan CRP dilaporkan oleh beberapa group. Kermani dan
rekannya melaporkan bahwa CRP adalah sedikit lebih sensitif untuk biopsi arteri
temporal positif daripada ESR. Namun, perbedaannya minimal, sebuah kelompok dari
Texas ditemukan bahwa satu dari delapan pasien akan memiliki hasil ESR dan CRP yang
sumbang.
3.2 Temuan Tinjauan EQA dan Data Lainnya
 Kami mengumpulkan EQA dan data lainnya dari Australia, China, Eropa (dengan
data terpisah dari Irlandia, Italia, dan Inggris, sebagai baik dari pan-Eropa survei), Korea,
AS, dan Kanada. Sebanyak 6333 laboratorium diwakili. 4568 laboratorium (72%)
menggunakan metode modifikasi atau alternatif untuk penentuan dari ESR. Hanya 1766
laboratorium (28%) yang tidak menggunakan modifikasi metode westergren. Tidak ada
wilayah geografis yang tidak menggunakan modifikasi metodologi westergren untuk
sebagian besar tes ESR, menunjukkan penyebaran universal dari penggunaan yang
dimodifikasi dan atau metode alternatif. Banyak survei EQA yang digunakan atau sedang
dalam proses uji coba bahan yang berbeda untuk berbagai instrumen ESR baru di pasar.
Misalnya, College of American Pathologists (CAP) sekarang menawarkan survei ESR
umum untuk Westergren-based metode, serta tiga survei tambahan yang dirancang
khusus untuk instrumen tertentu produsen yang menggunakan metode alternatif. Banyak
penyedia EQA, termasuk CAP, menggunakan bahan QC komersial sebagai bahan baku,
menyesuaikan mereka untuk tingkat yang berbeda untuk digunakan sebagai bahan EQA.
Tinjauan hasil kumulatif dari survei menunjukkan bahwa material EQA yang sama
digunakan pada instrumen berdasarkan pada metode westergren dan non-Westergren-
berdasarkan pengukuran prinsip, hasil sering bervariasi secara signifikan (Tabel 3).
Perbedaan itu hadir pada kedua ujung rendah dan tinggi dari rentang pengukuran. Di
beberapa kasus, perbedaan antara Westergren dan non-Westergren- berdasarkan metode
yang digunakan lebih tinggi dari 40%, perbedaan tertinggi yang diamati adalah 142%.
Perbandingan ini didasarkan pada lebih dari 286 situs untuk basis Westergren metode dan
376 situs untuk non-Westergren metode.
Perbandingan antara non-Westergren yang berbeda metode menunjukkan perbedaan
lebih dari 40%. Sebagaimana yang dicatat, penyedia EQA sudah mulai menyediakan
materi EQA yang berbeda untuk pengguna berbagai non-Westergren- berdasarkan
metode. Karena bahan EQA ini spesifik untuk metode tunggal, perbandingan hasil EQA
antara yang berbeda platform terkadang tidak memungkinkan.
3.3 Peran instrumen LED secara otomatis pada laboratorium
Kebanyakan instrumen LED merupakan instrument yang berdiri sendiri. Namun, banyak
laboratorium telah menggunakan alat yang otomatis, di mana jalur mengangkut sampel
untuk pra-analitis dengan menggunakan alat seperti sentrifuge dan decappers, dan
 kemudian ke instrumen, penyortir tabung, dan area penyimpanan. Sebagai tambahannya
instrumen berdiri sendiri, produsen instrumen LED ini mulai menawarkan perangkat
yang dapat dihubungkan ke alat otomatis, membuat analisa LED pada bagian integral dari
alat otomatis pada laboratorium. Ada tiga cara instrumen LED yang dapat dihubungkan
dengan secara otomatis:
 Instrumen LED dapat langsung terhubung ke alat otomatis: Contoh nya adalah
Starrsed RL (RR Mechatronics, Zwaag, Belanda), 35 Jo Plus (Alifax, Polverara,
Padova, Italia), dan the Ves Matic Cube 80 (Diesse, Monteriggioni, Siena, Italia)
yang mana dapat digunakan baik sebagai instrumen yang berdiri sendiri atau
terhubung ke alat hematologi seperti Sysmex XN-9000 dengan integrasi penuh ke
dalam alat otomatis pada laboratorium.
 Pendekatan serupa yaitu mengangkut sampel melalui jalur otomatis ke instrumen
LED. Lengan robot, yang merupakan bagian dari instrumen LED, kemudian
mengambil tabung dari jalur dan memindahkannya ke dalam instrumen. Setelah
aspirasi dari alikuot sampel, itu kembali ke jalur oleh lengan robot. Pendekatan ini
digunakan dalam the Starrsed TL (RR Mechatronics, Zwaag, Belanda).
 Ada kemungkinan bahwa produsen akan mengintegrasikan metode LED yang cepat
sebagai bagian dari platform pengujian CBC masa depan
Keuntungan dari integrasi teknologi LED ke dalam sistem otomatis termasuk penghematan
tenaga kerja, tidak perlu aliquot dan karena itu lebih banyak penggunaan volume sampel
yang efisien, waktu perputaran yang lebih singkat, dan minimal paparan staf laboratorium
terhadap kontaminasi dan paparan infeksi. Kekurangannya yaitu kemungkinan biaya
instrumentasi yang lebih tinggi.

4. DISKUSI ATAU REKOMENDASI

4.1 Modifikasi dan metode alternatif untuk mengukur LED
Seperti yang sudah dijelaskan, metode tradisional Westergren telah diganti di
sejumlah besar laboratorium dengan alat yang baru. Survei kami menunjukkan bahwa di
seluruh dunia, dua pertiga dari semua laboratorium sekarang menggunakan metode
modifikasi atau metode alternatif LED untuk mengukur nilai LED. Metode ini
dilengkapi sentrifugasi atau penggunaan rheology fotometri untuk mengukur
pembentukan rouleaux. Hasil yang diperoleh dari pendekatan yang beragam ini dapat
berbeda secara signifikan dari pengamatan yang diperoleh dengan metode westergren
satu dengan yang lainnya. Khususnya, jika metode westergren mengukur hasil panjang
akhir dari sedimentasi, beberapa metode alternatif ini mengukur laju sedimentasi
eritrosit, sehingga mencerminkan nama pengujiannya. Metode ini harus diterima ketika
telah divalidasi, dan hasilnya dinyatakan dari perbandingan dengan nilai standar.
Tinjauan kami tentang Proficiency Testing Survey Reports menunjukkan bahwa hasil
dari metode Westergren biasanya berkorelasi sangat baik satu sama lain. Metode
westergren yang dimodifikasi sering menggunakan pengukuran kurang dari 60 menit
dengan ekstrapolasi matematis hingga satu jam. Metode tersebut berkorelasi cukup baik
dengan Westergren. Beberapa metode westergren yang dimodifikasi menggunakan
tabung dengan panjang atau diameter yang berbeda dari rekomendasi. Metode
modifikasi yang lain membatasi waktu pengukuran dari 15 sampai 30 menit.
Pendekatan ini dapat menunjukkan perbedaan yang signifikan dari metode Westergren
pada nilai yang lebih tinggi. Akhirnya, instrumen berdasarkan metodologi non-
Westergren yang belum divalidasi oleh produsen sebagaimana diuraikan di bawah ini
tidak boleh diterima untuk penggunaan klinis.
Selain perbedaan hasil, beberapa metode baru tidak mengukur semua fase
LED. Oleh karena itu mungkin bahwa mereka akan menunjukkan kerentanan yang
berbeda terhadap gangguan, mungkin dipengaruhi secara berbeda oleh adanya anemia,
atau mungkin memiliki kepekaan dan spesifisitas yang berbeda untuk keadaan penyakit
yang berbeda daripada metode Westergren tradisional. Banyak perbedaan di kehidupan
nyata, yang dapat memiliki konsekuensi untuk diagnosis dan manajemen, tidak
mungkin untuk mendaftar pada survei EQA, karena sebagian besar survei menggunakan
materi komersial. Ada laporan dalam literatur bahwa pasien dengan hipofibrinogenemia
mungkin memiliki LED yang lebih rendah, dan pasien dengan afibrinogenemia
mungkin memiliki LED nol. Tidak jelas apakah metode yang baru akan sama
mencerminkan tingkat fibrinogen yang rendah.
Alasan di seluruh dunia menggunakan metode ini untuk mengurangi paparan
penyakit menular dilaboratorium, dan kemampuan untuk menggunakan tabung EDTA
standar, karena waktu perputaran yang lebih cepat banyak ditawarkan teknologi baru,
 metode sering mengurangi waktu analisis dari satu jam menjadi beberapa detik. Sebagai
tambahan, harus disebutkan bahwa keuntungan utama penggunaan EDTA sampel
adalah sebagai berikut:
1. menghindari penolakan banyak sampel dalam praktek sehari-hari
2. pengurangan volume darah yang diperlukan untuk tes hematologi
3. pelestarian morfologi sel darah merah, dengan pemeliharaan stabilitas darah yang
optimal.
Peningkatan secara automatis dapat mengurangi kemungkinan kesalahan manusia
dan meningkatkan ekonomi efisiensi. Antarmuka langsung dari instrumen dengan
elektronik rekam medis (EMR) memungkinkan mentransfer data secara instan yang
bebas dari kesalahan misi (Tabel 4). Ini daftar panjang keuntungan menandakan masa
depan dengan bahkan penggunaan yang lebih luas dari teknologi yang dimodifikasi dan
alternatif, menunjuk kebutuhan mendesak untuk pelabelan yang jelas dan standarisasi
instrumen yang baru.

5. REKOMENDASI
Rekomendasi berikut ini dibuat berdasarkan pada pendapat dari enam anggota
kelompok kerja. Setiap anggota memiliki tanggung jawab utama dalam hal pengumpulan
dan analisis data. Setelah semua data dikumpulkan, Ketua menggabungkan kontribusi ke
daftar pertama, yang kemudian disirkulasikan berulang kali kepada anggota kelompok
kerja. Perubahan yang diminta dikomunikasikan melalui email ke semua anggota atau
dengan sirkulasi mark-up versi naskah untuk semua anggota grup. Sebagai tambahan,
anggota diberikan pada pertemuan ilmiah (misalnya, ISLH, AACC). Akhir rekomendasi
mewakili konsensus dari semua kelompok kerja anggota.

TABEL 4

No. Keuntungan dari metode ESR yang alternatif dan sudah

dimodifikasi

1. Pengurangan paparan personil laboratorium untuk agen infeksi

2. Kemampuan untuk menggunakan tabung EDTA standar

3. Pengurangan waktu analisis dari 1 jam ke detik

4. Pengurangan probabilitas pada kesalahan manusia

5. Pengurangan jumlah tenaga kerja yang dibutuhkan, menyebabkan

peningkatan efisiensi ekonomi.

6. Kemampuan untuk menghubungkan instrumentasi ke EMR,

mengurangi transkripsi
kesalahan dan memungkinkan komunikasi instan hasil
staf klinis.

5.1 KLASIFIKASI METODE ESR

Kelompok kerja mengklasifikasikan ESR metode ke dalam tiga kategori :
 Metode Westergren: ini adalah metode standar emas yang dijelaskan dalam tinjauan
ICSH 2011, tanpa modifikasi.
 Modifikasi metode Westergren : ini adalah metode yang didasarkan pada Metodologi
Westergren dengan beberapa modifikasi, misalnya, uji waktu yang lebih pendek dan
tidak menggunakan pengencer atau menggunakan pelarut yang berbeda daripada
direkomendasikan oleh ICSH.
 Metode - metode ESR alternatif: Ini adalah instrumen yang tidak didasarkan pada
metode Westergren. Sebaliknya, perangkat ini menggunakan pendekatan baru seperti
sentrifugasi atau fotometrik reologi.

5.2 REKOMENDASI BARU ICSH UNTUK METODE MODIFIKASI DAN

ALTERNATIF ESR
5.2.1 Kewajiban Produsen
Standardisasi (atau lebih baik harmonisasi) dapat diperoleh ketika
teknologi baru dengan hati-hati divalidasi terhadap metode standar emas
 (Westergren). Seperti metode yang dimodifikasi dan alternatif lakukan belum
tentu mengukur proses patofisiologi yang sama sebagai berbasis metode
Westergren, kelompok kerja merekomendasikan bahwa metode ini jelas ditandai
oleh produsen sebagai metode dimodifikasi atau alternatif ESR di semua materi
promosi, paket sisipan, dan pengguna manual.
Berbeda dengan kebanyakan tes laboratorium lainnya, mengukur ESR
tidak didefinisikan dengan analisa baik dengan struktur molekul yang spesifik,
tetapi agak fenomena secara fisikokimia, mungkin baik digambarkan sebagai
"measurand." Ini berarti bahwa Standardisasi benar tes ESR didefinisikan
mustahil. Istilah yang lebih tepat adalah "standar emas," sebagai diwakili oleh
metode Westergren.
Berikut ini adalah Kriteria minimal validasi prosedur dan kinerja untuk
produsen baru metode modifikasi dan alternatif ESR (Tabel 5). Kriteria ini
didasarkan pada sebelumnya dokumen ICSH.

TABEL 5 Rekomendasi ICSH untuk penggunaan Metode modifikasi dan

alternative ESR

Kewajiban Produsen Dengan jelas menandakan metode-metode alternatif sebagai

"dimodifikasi" atau "alternatif" Menentukan kedekatan
perjanjian dengan metode Westergren. Menentukan dan
menunjukkan ketidaktepatan (reproduktibilitas) metode.
Daftar semua gangguan dikenal dan menunjukkan tingkat di
mana gangguan mulai serta besarnya gangguan.
Menentukan umur dan spesifik jender referensi rentang.
Memberikan semua informasi yang dikenal pada penyakit
khusus sensitivitas dan spesifisitas.
Melakukan Kewajiban Melakukan penelitian untuk menentukan kesesuaian metode
Laboratorium untuk populasi pasien mereka. Memverifikasi rentang
referensi yang disediakan oleh produsen. Pertimbangkan
untuk menambahkan komentar interpretatif untuk setiap
hasil yang menyatakan bahwa "ini hasil diperoleh dengan
 alat ESR yang tidak didasarkan pada standar Westergren
metode. Sensitivitas dan spesifisitas ini metode untuk
berbagai penyakit negara mungkin berbeda dari standar
Metode Westergren".

 Akurasi: sampel minimal 60, yang merentang seluruh tatanan analisis (2-120 mm),
harus dianalisis dengan metode Westergren dan instrumen baru. Ketiga masing-
masing rentang analisis harus ditutup oleh setidaknya 20 sampel. Jika mungkin,
korelasi studi harus dilakukan dengan metode pengenceran darah yang sama (baik
dari segi antikoagulan yang digunakan dan tingkat pengenceran) untuk predikat
metode yang baru. Karena hasil ESR dipengaruhi oleh anemia, sampel pasien yang
digunakan untuk studi akurasi harus memiliki hasil hematokrit dalam rentangan
referensi. Metode statistik direkomendasikan untuk memvalidasi metode ESR
alternatif adalah koefisien korelasi,Passing-Bablok regresi, dan metode Bland-
11
Altman. Korelasi dan bias harus dihitung untuk kedua rentang analitis keseluruhan
dan untuk ketiga rendah, menengah, dan atas dari kisaran analitis secara terpisah.
Koefisien korelasi untuk tiga bagian analitis kisaran harus dibandingkan satu sama
lain dan dengan korelasi total koefisien. Bias harus konstan untuk seluruh rentang
analitis. Jika kriteria ini terpenuhi, hasilnya dapat diubah secara matematis menjadi
nilai Westergren yang sesuai. Jika metode alternatif tidak bisa berkorelasi dengan
metode Westergren, korelasi dengan alternatif lain metode yang divalidasi dapat
digunakan untuk validasi metode.
 Presisi: Ketepatan intrarun harus ditentukan dengan setidaknya tiga sampel pasien
(masing-masing satu di sepertiga rendah, menengah, dan tinggi dari analitis range),
masing-masing dianalisis sepuluh kali selama periode 8 jam yang sama. Presisi inter-
run harus ditentukan dengan materi QC di kisaran normal dan abnormal, dianalisis
tiga kali sehari lima hari berturut-turut. Studi interferensi harus dilakukan untuk
anemia, hemolisis, dan lipemia, serta gangguan potensial lainnya. Kehadiran atau
tidak adanya gangguan harus dicatat dalam spesifikasi instrumen dan prosedur
operasi standar, dan jika gangguan hadir, tingkat di mana gangguan mulai
mempengaruhi hasil ESR harus ditunjukkan. Jika sampel yang sesuai dari pasien
 dengan anemia, hemolisis, dan lipemia tidak dapat diperoleh, spiking sampel atau
pengaturan hematokrit dapat dilakukan. Rentang pengukuran analitik harus
ditentukan dengan menetapkan pengukuran tertinggi dan terendah yang berkorelasi
dengan metode predikat.
 Daya simpan: Potensi akumulasi harus dinilai dengan menjalankan sampel pasien
dengan tingkat protein dan viskositas tinggi dan rendah, sesuai dengan dokumen
CLSI EP 10-A3-AND.39
 Studi rentang referensi : perbedaan umur dan jenis kelamin tergantung dalam
referensi rentang laju endap darah telah didokumentasikan dalam literatur. Maka dari
itu, secara khusus rentang umur dan jenis kelamin ditentukan sesuai dengan dokumen
CLSI EP-28-A3C. Hal ini dapat dipahami bahwa beberapa metode alternatif akan
memiliki referensi mengenai rentang laju endap darah yang berbeda secara signifikan
dari metode Westergreen. Nilai-nilai ini secara matematis dapat diubah menjadi unit
Westergreen. Sebagai alternatifnya, rentang yang didapatkan dalam studi referensi
dapat digunakan langsung, selama memberitahukan staf klinis melalui panduan
penggunaan atau sisipan paket bahwa hasil dan rentangnya berbeda dari hasil
Westergreen.
 Sensitivitas terhadap fibrinogen : sensitivitas adalah metode baru untuk meningkatkan
jumlah fibrinogen yang harus ditentukan. Sebuah protokol untuk prosedur ini sudah
dipublikasikan oleh ICSH pada tahun 1992 dan direproduksi begini: sebuah
konsentrasi larutan fibrinogen dari sekitar 20 g/L dibuat dari melarutkan fibrinogen
manusia dengan air suling. Fibrinogen didialisis semalaman dengan fosfat-buffer
saline (PBS; pH 7,4, normo-osmotik) untuk menghilangkan kandungan garam.
Konsentrasi fibrinogen dari larutan ini kemudian diukur. Lima aliquot dari 5 mL
darah normal disiapkan, dan fosfat-buffer saline (PBS) sendiri atau fosfat-buffer
saline dengan fibrinogen yang tersedia, mengandung 0, 5, 10, 15, dan 20 mg
fibrinogen, ditambahkan ke setiap alikuot darah normal. Perhitungan koefisien
korelasi dan kemiringan memberikan penilaian terhadap respon linearitas dan
sensitivitas.
Ini adalah rekomendasi dari Working Group bahwa hanya metode yang divalidasi
berdasarkan kriteria yang terdefinisi dengan baik yang harus dipertimbangkan untuk
pengujian klinis rutin. Produsen harus menyatakan dengan jelas apakah hasil yang diperoleh
dengan instrumen atau peralatan mereka dapat diuji dengan metode Westergren.

5.2.2 Kewajiban Pengguna untuk metode ESR yang dimodifikasi dan alternative
 Laboratorium yang ingin memperkenalkan metode ESR yang dimodifikasi dan
alternatif wajib mengikuti semua persyaratan peraturan dan kelembagaan yang
berlaku. Hal ini termasuk untuk memastikan bahwa dimana instrumen tersebut
telah disetujui untuk pasar lokal dan memenuhi standar keselamatan.
 Laboran harus memastikan keakuratan alat ukur dengan cara membandingkan
hasil pengukuran alat ukur dengan hasil yang didapatkan melalui teori.
Setidaknya dengan menggunakan 30 hasil pengukuran yang mencakup batas
ukur instrument harus dibandingkan. Dengan kekurangan yang dimiliki oleh
analisis secara teoritis di laboratorium, hasil percobaan dapat dikirim ke
laboratorium lain agar dapat dipelajari lebih lanjut. Jika perlu, minimalisasi
waktu transportasi dan mengkonstankan temperatur optimal dari sampel pada
saat pemindahan sampel harus tetap dimonitor dan tetap menjaga sampel pada
batas normal. Jika Laboran tidak dapat memperoleh sampel dari pasien dengan
hasil ESR yang tinggi dalam jangka waktu yang normal, bisa melakukan spiking
sampel dengan fibrinogen atau paraprotein dan menganalisis secara teori dan
metode baru dapat dilakukan.
 Batas ukur alat harus di perhatikan dengan cara menentukan batas atas dengan
batas bawah alat ukur yang dapat dikonfirmasi oleh laboran dengan secara
teoritis. Ini dapat dilakukan dengan sampel yang digunakan untuk studi akurasi.
 Carryover: Potensi akumulasi harus dinilai untuk beberapa instrument oleh
laboratorium, untuk menghindari peningkatan berlebih atau hasil yang kurang
baik. Ini dapat dilakukan dengan menganalisis sampel pasien dengan tingkat
protein dan viskositas tinggi dan rendah, sesuai dengan dokumen CLSI EP10-
A3-AMD.39
 Studi presisi harus dilakukan untuk presisi intra-run dan inter-run.
a. Presisi intra-run harus ditentukan dengan tiga sampel darah pasien (dengan
satu sampel rendah, menengah, dan tinggi dari batas ukur), percobaan
tersebut dilakukan sebanyak 10 kali dalam waktu 8 jam.
 b. Presisi inter-run harus ditentukan dengan sebuah level peningkatan normal
dan tidak normal dari materi QC, dianalisis sebanyak 3 kali per hari hingga
5 hari berturut-turut.
 Interferensi yang dilaporkan oleh produsen harus ditulis dalam standar operasi
prosedur laboratorium dan dibagikan dengan pelanggan, sebagaimana mestinya.
 Jika memungkinkan, laboratorium sebaiknya menetapkan rentang refrensi
sendiri untuk populasi yang dilayani dengan mendaftarkan donor yang sehat dari
berbagai kelompok usia. Jika ini tidak memungkinkan, laboratorium dapat
memverifikasi rentang refrensi yang direkomendasikan oleh produsen, seperti
yang dijelaskan dalam panduan CLSI EP28-A3c. Jika perlu laboratorium
mungkin harus menyesuaikan hanya untuk ketinggian.
 Selain studi verifikasi rutin dilakukan untuk setiap instrument laboratorium yang
baru, laboratorium yang menggunkan modifikasi dan alternative dengan metode
ESR harus dalam konsultasi dengan staf klinis, melakukan studi tambahan untuk
menetukan kesesuaian metode bagi untuk populasi pasien khusus. Misalnya, jika
rumah sakit melayani sebuah klinik yang melihat banyak pasien dengan penyakit
rematik, itu adalah tugas dari laboratorium untuk memastikan bahwa metode
ESR yang digunakna cocok untuk kebutuhan klinis klien. Ini bisa terjamin baik
dengan memperoleh data kinerja klinis dari literature, atau dengan
menghubungkan metode baru dengan metode predikat serta sampel dari populasi
pasien akan menjadi metode yang bisa digunakan.
 Selain itu, laboratorium harus mengeluarkan pemberitahuan perubahan metode
dan harus mempertimbangkan awalnya penambahan komentar interpretative
setiap hasil yang merangkum sensitivitas dan spesifisitas dari metode untuk
berbagai keadaan penyakit.
 Beli dan gunakan materi QC komersial yang mencakup analitis berbagai
instrument. Jika materi QC komersial tidak tersedia maka prosedur yang
dijelaskan oleh Plebani dan Piva dapat dijalankan dengan menggunakan darah
manusia yang utuh dan segar untuk QC harian maka ESR dapat digunakan. QC
sebaiknya dijalankan setidaknya sekali setiap sehari agar instrument bisa
digunakan.
  Laboratorium sebaiknya harus berlangganan dengan program EQA yang spesifik
untuk berbagai metode. Jika program EQA yang sesuai untuk metode
laboratorium tidak tersedia, studi perbandingan regular (dua samapi tiga kali
setahun) dengan laboratorium lain harus dilakukan.

6. KESIMPULAN
Lebih dari 120 tahun setelah deskripsi pertama dari ESR, relevansi klinis dari "tes tidak
sempurna" ini telah dipertanyakan. Namun demikian, tes tetap merupakan salah satu
prosedur yang paling sering dilakukan di banyak laboratorium hematologi, dan cara-cara
baru untuk mendapatkan hasil ESR lebih aman, lebih cepat, lebih murah, dan dengan akurasi
dan ketepatan yang lebih tinggi terus tersedia. Hal ini tergantung pada produsen, pengguna,
dan regulator untuk memastikan bahwa teknologi baru dipilih, divalidasi dan diverifikasi,
dan dipekerjakan dengan tepat, untuk manfaat akhir pasien, keluarga, dan penyedia
perawatan mereka.

UCAPAN TERIMA KASIH

Para penulis mengucapkan terima kasih kepada Gini Bourner atas sarannya, Dr. Elisa Piva
untuknya masukan dalam Ikhtisar Pedoman yang Diterbitkan Sebelumnya, Dr. Josep M. Jou
untuk membaca naskah dengan saksama, dan Dr. Michela Pelloso untuk analisis data EQA
CRB.
Kami berhutang budi kepada individu dan organisasi berikut untuk kemurahan hati yang telah
berbagi data EQA mereka dengan kami: John Sioufi (Royal College of Pathologists of
Australasia Quality Assurance Programs [RCPAQAP]); Richard J. Baltaro, MD, PhD (College
of American Pathologists [USA]); Laura Sciacovelli (Centro di Ricerca Biomedica della
Regione Veneto [CRB]); Patricia Howley (Skema Penilaian Kualitas Eksternal Irlandia
[IEQAS]); dan Juha Wahlstedt (Kualitas Laboratorium, Finlandia) dan Paul McTaggart
(Layanan Penilaian Kualitas Eksternal Nasional Inggris [UK NEQAS]).

KONFLIK KEPENTINGAN
Para penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.
TOPOGRAFI:

1. Ida Ayu Putu Sri Agung Bhaswari (081)

 Judul
 Abstrak
 Pengantar alinia 1
2. Si Ayu Indah Sukmawati (067)
 Bagian Tinjauan tentang pedoman diterbitkan sebelumnya untuk kinerja ESR dan
metode “standar emas” (alinia 1 sampai alinia 4)
3. Gusti Ayu Puteri Saraswati (085)
  Bagian Tinjauan tentang pedoman diterbitkan sebelumnya untuk kinerja ESR dan
metode “standar emas” (alinia 5 sampai alinia 7)
4. I Made Rai Widiantara (053)
 Bagian Tujuan Makalah Ini (alinia 1 sampai alinia 2)
5. I Gusti Ayu Made Melinia (077)
 Alat dan Bahan
6. Ni Luh Putu Santika Dewi (068)
 Tabel 1 sampai alinia terakhir
7. Putu Diah Wahyuni (084)
 Hasil (Bagian Temuan Tinjauan Literatur dan Temuan Tinjauan EQA dan Data
Lainnya)
8. Luh Ayu Anggrenidewi (086)
 Tabel 2 dan Tabel 3
9. Ida Ayu Komang Kencana Saraswati (080)
 Hasil (Bagian Peran instrumen LED secara otomatis pada laboratorium)
10. I Gde Yoga Mahanandha (071)
 Diskusi atau Rekomendasi (Alinia 1 sampai alinia 2)
11. Ni Komang Ayu Martinawati (083)
 Diskusi atau Rekomendasi (Alinia 3)
 Rekomendasi
 Tabel 4
12. Ni Putu Ayu Dani Savitri (072)
 Rekomendasi (Bagian Klasifikasi Metode Esr dan Rekomendasi Baru ICSH Untuk
Metode Modifikasi Dan Alternatif Esr{Alinia 1 sampai alinia 3})
13. Ni Wayan Evasri Anggarini (076)
 Rekomendasi (Bagian Rekomendasi Baru ICSH Untuk Metode Modifikasi Dan
Alternatif Esr{Alinia 3 sampai bagian ke 4})
14. Ennie
 Rekomendasi (Bagian Rekomendasi Baru ICSH Untuk Metode Modifikasi Dan
Alternatif Esr{Alinia 3 bagian ke 5 sampai 6 beserta alinia terakhir})
  Rekomendasi (Bagian Kewajiban Pengguna untuk metode ESR yang dimodifikasi
dan alternative {Bagian 1})
15. Ni Gusti Ayu Putu Wanda Marthadewi (066)
 Rekomendasi (Bagian Kewajiban Pengguna untuk metode ESR yang dimodifikasi
dan alternative {Bagian 2 sampai bagian 6})
16. Ni Kade Rustini (074)
 Rekomendasi (Bagian Kewajiban Pengguna untuk metode ESR yang dimodifikasi
dan alternative {Bagian 7 sampai bagian 11})
17. Luh Putu Laksmi (075)
 Kesimpulan
 Ucapan Terimakasih
 Komflik Kepentingan