Oleh } adalah sediaan padat
dalam berbagai bobot dan bentuk,
Dra. Ratnaningsih DA, Apt. M.Kes
Rektal Suppositoria sering disebut Suppositoria saja, bentuk
peluru digunakan lewat rektal atau anus, beratnya menurut
FI.ed.IV kurang lebih 2 g.
Suppositoria rektal berbentuk torpedo mempunyai keuntungan,
yaitu bila bagian yang besar masuk melalui jaringan otot penutup
dubur, maka Suppositoria akan tertarik masuk dengan sendirinya.
2. Vaginal Suppositoria (Ovula), bentuk bola lonjong seperti kerucut,
digunakan lewat vagina, berat umumnya 5 g.
Supositoria kempa atau Supositoria sisipan adalah Supositoria
vaginal yang dibuat dengan cara mengempa massa serbuk
menjadi bentuk yang sesuai, atau dengan cara pengkapsulan
dalam gelatin lunak.
1. Dapat menghindari terjadinya iritasi pada
lambung.
2. Dapat menghindari kerusakan obat oleh
enzym pencernaan dan asam lambung.
3. Obat dapat masuk langsung dalam saluran
darah sehingga obat dapat berefek lebih
cepat daripada penggunaan obat peroral.
4. Baik bagi pasien yang mudah muntah atau
tidak sadar.
yang diberikan melalui rektal, vagina
atau urethra. Umumnya meleleh,
melunak atau melarut dalam suhu
tubuh.
}
Menurut FI.ed.IV, Suppositoria vaginal dengan bahan
dasar yang dapat larut / bercampur dalam air seperti
PEG atau gelatin tergliserinasi berbobot 5 g.
Supositoria dengan bahan dasar gelatin
tergliserinasi (70 bag. gliserin, 20 bag. gelatin dan 10
bag. air) harus disimpan dalam wadah tertutup rapat,
sebaiknya pada suhu dibawah 350 C°
3. Urethral Suppositoria (bacilla, bougies) digunakan lewat
urethra, bentuk batang panjang antara 7 cm - 14 cm.
1. Suppositoria dipakai untuk pengobatan , baik
dalam rektum maupun vagina atau urethra, seperti
penyakit haemorroid / wasir / ambein dan infeksi
lainnya.
2. Juga secara rektal digunakan untuk distribusi
, karena dapat diserap oleh membran
mukosa dalam rektum,
3. Apabila penggunaan obat peroral tidak
memungkinkan, seperti pasien mudah muntah,
tidak sadar.
akan diperoleh secara cepat, karena
obat diabsorpsi melalui mukosa rektal langsung
masuk ke dalam sirkulasi darah,
5. Agar terhindar dari pengrusakan obat oleh enzym
di dalam saluran gastrointestinal dan perubahan
obat secara biokimia di dalam hepar
 : :
a. Kelarutan obat : Obat yang mudah larut dalam lemak
Rektum mengandung sedikit cairan akan lebih cepat terabsorpsi dari pada obat yang
dengan pH 7,2 dan kapasitas larut dalam air.
b. Kadar obat dalam basis : bila kadar obat naik maka
daparnya rendah. Epitel rektum absorpsi obat makin cepat.
keadaannya berlipoid (berlemak), c. Ukuran partikel : ukuran partikel obat akan
mempengaruhi kecepatan larut dari obat ke cairan
maka diutamakan permeable rektal.
terhadap obat yang tidak terionisasi d. Basis Suppositoria : Obat yang larut dalam air dan
berada dalam basis lemak dilepas segera ke cairan
(obat yang mudah larut dalam rektal bila basis cepat melepas setelah masuk ke
lemak). dalam rektum, dan obat akan segera diabsorpsi dan
aksi kerja awal obat akan segera nyata. Obat yang
} larut dalam air dan berada dalam basis larut dalam
air, aksi kerja awal dari obat akan segera nyata bila
basis tadi segera larut dalam air.

1. Basis berlemak
Yaitu Oleum. cacao (lemak coklat), minyak nabati
terhidrogenasi,
2. Basis Larut air
Yaitu gelatin tergliserinasi, campuran PEG
berbagai bobot molekul dan ester asam lemak
PEG.
3. Bahan dasar lain dapat digunakan seperti
surfaktan nonionik misalnya ester asam lemak
polioksietilen sorbitan dan polioksietilen stearat.

1. Merupakan trigliserida dari asam oleat, asam

stearat, asam palmitat; berwarna putih
kekuningan; padat, berbau seperti coklat,
dan meleleh pada suhu 310-340C.
2. Karena mudah berbau tengik, harus
disimpan dalam wadah atau tempat sejuk,
kering, dan terlindung dari cahaya.
3. Oleum cacao dapat menunjukkan
polimorfisme dari bentuk kristalnya pada
pemanasan tinggi. Di atas titik leburnya,
oleum cacao akan meleleh sempurna seperti
minyak dan akan kehilangan inti Kristal
stabil yang berguna untuk membentuk
kristalnya kembali.
a. Bentuk α (alfa) : terjadi jika lelehan
oleum cacao tadi didinginkan dan
segera pada 00C dan bentuk ini
memiliki titik lebur 240C (menurut
literature lain 220C).
b. Bentuk β (beta) : terjadi jika lelehan
oleum cacao tadi diaduk-aduk pada
suhu 180-230C dan bentuk ini
memiliki titik lebur 280-310C.

c. Bentuk β stabil (beta stabil) : terjadi
akibat perubahan bentuk secara
perlahan-lahan disertai kontraksi
volume dan bentuk ini mempunyai
titik lebur 340-350C (menurut
literature lain 34,50C).
d. Bentuk γ (gamma) : terjadi dari
pendinginan lelehan oleum cacao
yang sudah dingin (200C) dan bentuk
ini memiliki titik lebur 180C.
5. Lemak coklat merupakan trigliserida,
berwarna kekuningan, memiliki bau khas,
dan bersifat polimorf (mempunyai banyak
bentuk Kristal).
a. Jika dipanaskan, pada suhu 300C akan mulai
mencair dan biasanya meleleh sekitar 340-
350C, sedangkan pada suhu dibawah 300C
berupa massa semipadat.
b. Jika suhu pemanasannya tinggi, lemak coklat
akan mencair sempurna seperti minyak dan
akan kehilangan semua inti Kristal stabil
yang berguna untuk memadat.
c. Jika didinginkan dibawah suhu 150C, akan
mengkristal dalam bentuk Kristal metastabil.
} Penambahan cera flava tidak boleh lebih dari
6% sebab akan menghasilkan campuran yang
mempunyai titik lebur diatas 370C dan tidak
boleh kurang dari 4% karena akan diperoleh
titik lebur < 330C.
} Jika bahan obat merupakan larutan dalam air,
perlu diperhatikan bahwa lemak coklatnya
hanya sedikit menyerap air. Oleh karena itu
penambahan cera flava dapat juga menaikkan
daya serap lemak coklat terhadap air.
4. Untuk menghindari bentuk-bentuk Kristal
tidak stabil diatas dapat dilakukan dengan
cara :
a. Oleum cacao tidak dilelehkan seluruhnya,
cukup 2/3 nya saja yang dilelehkan.
b. Penambahan sejumlah kecil bentuk Kristal
stabil kedalam lelehan oleum cacao untuk
mempercepat perubahan bentuk karena
tidak stabil menjadi bentuk stabil.
c. Pembekuan lelehan selama beberapa jam
atau beberapa hari.
}Agar mendapatkan suppositoria yang stabil,
pemanasan lemak coklat sebaiknya dilakukan
sampai cukup meleleh saja sampai dapat
dituang, sehingga tetap mengandung inti
Kristal dari bentuk stabil.
6. Untuk menaikkan titik lebur lemak coklat
digunakan tambahan cera atau cetasium
(spermaseti).
7. Untuk menurunkan titik lebur lemak coklat
dapat juga digunakan tambahan sedikit
kloralhidrat atau fenol, atau minyak atsiri.
8. Lemak coklat meleleh pada suhu tubuh dan
tidak tercampurkan dengan cairan tubuh,
oleh karena itu dapat menghambat difusi
obat yang larut dalam lemak pada tempat
yang diobati.
9. Lemak coklat jarang dipakai untuk sediaan
vagina karena meninggalkan residu yang
tidak dapat terserap, sedangkan gelatin
tergliserinasi jarang dipakai untuk sediaan
rectal karena disolusinya lambat.
10. Suppositoria dengan bahan dasar lemak
coklat dapat dibuat dengan mencampurkan
bahan obat yang dihaluskan kedalam minyak
lemak padat pada suhu kamar, dan massa
yang dihasilkan dibuat dalam bentuk yang
sesuai atau dibuat dengan cara meleburkan
minyak lemak dengan obat kemudian
dibiarkan sampai dingin dalam cetakan.
Suppositoria ini harus disimpan dalam
wadah tertutup baik, pada suhu dibawah
300C.
12. Keburukan oleum cacao sebagai bahan
dasar suppositoria :
a. Meleleh pada udara yang panas.
b. Dapat menjadi tengik pada penyimpanan
yang lama.
c. Titik leburnya dapat turun atau naik jika
ditambahkan bahan tertentu.
d. Adanya sifat polimorfisme.
e. Sering bocor (keluar dari rectum karena
mencair) selama pemakaian.
f. Tidak dapat bercampur dengan cairan
sekresi
1. Hitunglah jumlah bahan yang diperlukan
menggunakan nilai tukar
2. Siapkan cetakan suppositoria yang bersih
dan kering, kemudian olesi dengan paraffin
cair
3. Lebur sebagian kecil cera alba dan oleum
cacao (sama banyak) diatas penangas air
4. Gerus bahan obat kemudian tambahkan sisa
oleum cacao
11. Pemakaian air sebagai pelarut obat dengan
bahan dasar oleum cacao sebaiknya
dihindari karena :
a. Menyebabkan reaksi antara obat-obatan
didalam suppositoria.
b. Mempercepat tengiknya oleum cacao.
c. Jika airnya menguap, obat tersebut akan
mengkristal kembali dan dapat keluar dari
suppositoria.
} Akibat beberapa keburukan oleum cacao
tersebut dicari pengganti oleum cacao
sebagai bahan dasar suppositoria, yaitu :
1. Campuran asam oleat dengan asam stearat
dalam perbandingan yang dapat diatur.
2. Campuran setilalkohol dengan oleum
amygdalarum dalam perbandingan 17 : 83.
3. Oleum cacao sintesis : coca buta, supositol
5. Jika oleum cacao dan cera alba sudah
agak lebur (jangan sampai berbentuk
minyak) turunkan dari penangas,
campur dengan bahan obat, gerus
sampai homogen
6. Tuangkan kedalam cetakan secara
terus menerus sampai cetakan
melimpah
7. Dinginkan dilemari es sampai membeku
8. Setelah beku keluarkan dan bersihkan bahan
yang melimpah diatas cetakan dengan sudip
9. Buka cetakan dengan hati-hati, keluarkan
suppositoria dari cetakan dengan jalan
mendorong bagian pangkalnya dengan ibu jari.
10. Timbang suppositoria sesuai yang diminta, jika
lebih potong dengan sudip
11. Bungkus dengan perkamen dan masukkan
kedalam pot, beri etiket biru
27
Sifat umum dari basis ini adalah
1. Suhu lebur diatas suhu tubuh, karena itu
melepaskan bahan aktif bukan dengan
cara melebur tetapi dengan cara
bercampur dengan cairan rektal
2. Lambat melunak karena itu sesuai untuk
suppositoria yang diharapkan memberikan
efek yang lama, seperti suppositoria
vagina (ovula) dan suppositoria saluran
urin.
3. Karena suhu lebur tinggi maka
penyimpanan tidak perlu pada lemari es,
cukup pada suhu dibawah 35ºC
} DULCOLAX (bisacodyl)
} CANASA (mesalamine)
} NUMORPHAN (oxymorphane)
} ANUSOL HC (hydrocortisone)
} PANADOL (parasetamol)
26
1. GLISERO GELATIN
Merupakan basis yang terdiri dari gliserin,
gelatin dan air (yang mengandung bahan
obat).
4. Bersifat higroskopis karena itu cenderung
menyerap uap air dari udara, karena itu
penyimpanan harus dilindungi dari udara
lembab.
5. Karena sifat higroskopis tersebut maka
suppositoria glisero gelatin cenderung
mengiritasi dan memberikan pengaruh
dehidrasi pada jaringan, karena itu sewaktu
digunakan boleh dibasahi dulu dengan air
untuk mengurangi kecenderungan menarik
air dari membran mukosa.
6. Mudah berkontraksi pada pendinginan karena
itu cetakan suppositoria dengan basis ini
tidak perlu dilubrikasi.
R/ Gelatin 20 (atau 2) R/ Gelatin 60 } Timbang bahan obat kemudian larutkan atau
Gliserin 70 (atau 5) Gliserin 20 campurkan dengan air hingga 10 gram
Air 10 Air 20 tergantung pada kelarutan bahan obat
(atau 4) } Tambahkan 70 gram gliserin kedalam
Keterangan campuran ini, aduk dengan hati-hati
Keterangan } Air digunakan untuk } Tambahkan gelatin dengan hati-hati agar
} Air biasa digunakan melarutkan bahan obat tidak kemasukan udara, aduk sampai rata
untuk melarutkan } Basis ini sering
bahan obat digunakan untuk
} Panaskan diatas penangas air hingga gelatin
} Basis ini digunakan suppositoria saluran melarut (3 sampai 5 menit)
untuk suppositoria urin karena keras dan
rektal dan vagina tegar

} Tuangkan leburan basis kedalam cetakan

yang tidak dilubrikasi
} Biarkan sampai mengental di lemari es (± 3 R/ Acidi Borici 1,5
menit). Gelatini 3,0
Glycerini 12,5
Catatan Aqua 3,0
Untuk suppositoria yang disimpan lama dapat m. f. suppos No. XII
ditambahkan pengawet Metilparaben 0,1%
da II
dan propilparaben 0,03%

Perhitungan Bahan Penggantian basis Oleum Cacao dengan

Suppositoria yang dibuat : 2 + 1 = 3 Glisero gelatin menggunakan faktor 1,2
1. Acid Boric : 3/12 x 1500 mg = Contoh :
375 mg
2. Gelatin : 3/12 x 3000 mg = R/ Aminopillin 100 mg (Nilai Tukar 0,86)
750 mg Luminal 30 mg (Nilai Tukar 0,81)
3. Glycerin : 3/12 x 12,5 g = 3,125 g Basis Ol.Cacao qs
4. Air : 3/12 x 3000 mg = 750 mg
Cara Pembuatan m. f. supp. dtd No.IV
1. Larutkan gelatin dalam air dengan pemanasan
2. Larutkan acid boric dalam glycerin masukkan Pro : Ny. Aisyah
kedalam masa 1
3. Panaskan sampai jernih sambil diaduk
4. Tuangkan kedalam cetakan kemudian
dinginkan
 Perhitungan Bahan 4. Cera alba = 6/100 x 14448,5 mg = 866,91
mg
Suppositoria yang dibuat adalah 4 + 1 = 5
Oleum Cacao = 14448,5 mg – 866,91 mg
1. Aminopllin : 5 x 100 mg = 500 mg
= 13581,59 mg
2. Luminal : 5 x 30 mg = 150 mg
3. Basis Oleum Cacao : Jika basis diganti Glisero gelatin maka :
(5 x 3000 mg)-(500 mg.0,86 + 150 mg.0,81) Basis yang dibutuhkan = 14448,5 mg x 1,2
= = 17338,2 mg
15000 mg – (430 mg + 121,5 mg) = Gelatin= 20/100 x 17338,2 mg = 3467,64 mg
15000 mg – 551,5 = 14448,5 mg Glyserin= 70/100 x 17338,2 mg = 12136,74mg
= 14,4485 gram Air = 10/100 x 17338,2 mg = 1733,82 mg

2. 2. Polietilen glikol dengan bobot molekul 200,

Merupakan polimer dari etilen oksida dan
air, dibuat menjadi bermacam-macam
panjang rantainya.
Sifat umum dari basis ini adalah
1. Bahan ini terdiri dari banyak bobot
molekul. Bobot rata-rata dari polimernya
ditulis pada bagian belakang bahan.
Contoh : PEG 200, PEG 400, PEG 600, PEG
1000,
PEG 1500, PEG 1540, PEG 3350,
PEG 4000 dan PEG 6000
400 dan 600 merupakan cairan bening tidak
berwarna, bobot molekul diatas 1000
berupa lilin putih dan padat. Makin besar
bobot molekul maka makin bertambah
kepadatannnya
3. Titik leleh dari polietilen glikol padat lebih
dari 37ºC. Untuk menaikkan titik leleh dapat
dibuat campuran dengan PEG berbobot
molekul tinggi atau untuk menurunkan titik
leleh dapat dicampur dengan PEG
cairan.Campuran ini membuat basis larut
air.

4. Tidak mengiritasi membran mukosa

5. Melepaskan bahan obat dengan cara melarut
dalam cairan rektal. R/ PEG 400 R/ PEG 1000 95%
6. Basis polietilen glikol cocok untuk berbagai 60% PEG 3350 5%
bahan seperti Luminal Na, Aminopllin, PEG 4000 40%
Prokain HCl, Sulfanamida, Chloral hidras,
Kinin sulfat.
7. Basis polietilen glikol tidak tercampurkan R/ PEG 4000 33
dengan tannin, resorsin, fenol dan balsem R/ PEG 1000 75% PEG 6000 47
peru. PEG 3350 25% Air 20
8. Jika suppos dengan basis ini tidak
mengandung air maka dianjurkan untuk
menggunakannya setelah dibasahi dengan air
Contoh basis PEG : } PEG 8000 30%
}PEG 8000 50% PEG 8000 20%
PEG 1540 30% PEG 400 70%
PEG 400 20% PEG 400 80%
(dapat digunakan secara 1. Larutkan atau campur bahan obat dengan PEG
umum) (untuk basis
progesteron suppo) yang sama banyaknya, kemudian lebur dan
}PEG 3350 60%
EG 1000 30% } PEG 8000 60% aduk sampai homogen
PEG 400 10% PEG 1540 25% 2. Tambahkan sisa basis PEG aduk sampai
(lebih larut/lunak dari Cetyl alkohol 5% homogen.
pada basis di atas karena Aqua 5%
BM nya kecil) 3. Dinginkan sebentar kemudian tuang kedalam
}PEG 8000 30%
(untuk obat yang larut cetakan yang tidak dilubrikasi sampai
PEG 1540 70% dalam air) melimpah, karena setelah membeku terjadi
(titik lebur tinggi, dipakai kontraksi.
untuk obat yang
menurunkan titik lebur 4. Biarkan pada suhu kamar, tidak dianjurkan
ol. Cacao ) masuk lemari es untuk menghindari patahnya
suppos.

3. Waktu hancur
4. Keseragaman bobot
1. Homogenitas 5. Titik leleh
Dengan cara memotong suppositoria secara
memanjang, harus didapatkan masa yang Tugas Mandiri !
homogen yang tidak berongga
Bagaimana prosedur kerja dari 3 evaluasi
2. Ketegaran
Dengan cara memasukkan suppositoria suppositoria diatas ?
kedalam suatu wadah silinder (seperti
wadah lipstik) kemudian digantungkan
beban tertentu, suppositoria tidak boleh
patah.

Sediaan ini terutama

}
dipakai untuk :
1. Melawan infeksi }
yang terjadi
}
disekitar kelamin
wanita
2. Memperbaiki dan
mengembalikan
pada keadaan
normal mukosa
vagina
Antiinfeksi (bakteri Zat untuk } Bahan dasar biasanya kombinasi PEG dari
dan jamur) memperbaiki bermacam-macam bobot molekul
} Kandidisin mukosa vagina } Biasa ditambahkan surfaktan dan pengawet
} Nifuroksim } Dienestrol } pH asam, sekitar 4,5 (pH vagina normal)
} 9-aminoakridin } Hormon estrogenik } Bobotnya 3-6 g atau umumnya 5 g
} Nitrofurazon lain
} Sulfanilamid Untuk menggunakan ovula dapat digunakan alat
bantu khusus (applikator) yang disediakan pabrik
} Furazolidon
} metronidazol

} Biasanya dibuat menggunakan basis glisero

gelatin
} Komposisinya Gelatin 60%, glyserin 20% dan
air 20%
} Bahan dasar ini lebih mudah dimasukkan
kedalam saluran urin dibandingkan oleum
cacao yang cepat meleleh.
} Digunakan melalui saluran uretra,
berbentuk tabung dengan bobot 4 g dan
panjangnya 7-14 cm

52