BAB I

PENDAHULUAN

A. LATAR BELAKANG

Obat suntik didefinisikan secara luas sebagai sediaan steril bebas pirogen yang dimaksudkan untuk
diberikan secara parenteral. Istilah parenteral seperti yang umum digunakan, menunjukan pemberian
lewat suntikan seperti berbagai sediaan yang diberikan dengan disuntikan. Obat-obat dapat
disuntikan ke dalam hampir seluruh orga atau bagian tubuh termasuk sendi (intrasricular), ruang
cairan sendi (intrasynovial), tulang punggung (intraspinal) ke dalam cairan spinal (intrathecal), arteri
(intraarterial), dan dalam keadaan gawat bahkan ke dalam jantung (intracardiac). Tetapi yang paling
umum obat suntik dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam vena (intravena), ke dalam otot
(intramuskular), ke dalam kulit (intradermal) atau dibawah kulit (subkutan)

Adapun prinsip-prinspi pemberian obat yang benar meluputi 6 hal, yaitu : Benar pasien, benar
obat, benar dosis, benar waktu, benar rute dan benar dokumentasi. Benar pasien dapat dipastikan
dengan memeriksa identitas pasien dan harus dilakukan setiap akan memberikan obat. Benar obat
memastikan pasien setuju dengan obat yang telah diresepkan berdasarkan kategori perintah
pemberian obat, yaitu :perintah tetap (standing order), perintah satu kali (single order), perintah PRN
(jika perlu), perintah stat (segera). Benar dosis adalah dosis yang diresepkan pada pasien tertentu.
Benar waktu adalah saat dimana obat yang diresepkan harus diberikan. Benar rute disesuaikan dengan
tingkat penyerapan tubuh pada obat yang telah diresepkan. Benar dokumentasi meliputi nama,
tanggal, waktu, rute, dosis dan tanda tangan atau insial petugas.

B. RUMUSAN MASALAH

Masalah pokok dalam pembahasan ini yaitu bagaimana pemberian injeksi, cara melakukan
injeksi.

1. Apa itu Injeksi?

2. Bagaimana Penggolongan Sediaan Injeksi?

3. Bagaimana Cara Penyuntikkan Sediaan Injeksi?

4. Apa Saja Komponen dari Sediaan Injeksi?

5. Bagaimana Cara Pembuatan Obat Suntik?

6. Apa Saja Syarat Sediaan Injeksi?

7. Seperti Apa Keuntungan dan Kerugiaan dari Sediaan Injeksi?

C. TUJUAN

Tujuan dari penulisan makalah ini yaitu untuk memahami teknik pemberian obat secara injeksi.

1. Mengetahui Pengertian Injeksi

2. Mengetahui Pengolonggan Sediaan Injeksi

3. Mengetahui Cara Penyuntikkan Sediaan Injeksi

4. Mengetahui Komponen dari sediaan Injeksi

5. Mengetahui Cara Pembuatan Obat Suntik

6. Mengetahui Syarat Sediaan Injeksi

7. Mengetahui Keuntungan dan Kerugian dari Sediaan Injeksi

 BAB II
PEMBAHASAN

A. Pengertian Injeksi

Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi,
suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan terlebih dahulu sebelum digunakan,
yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit atau melalui kulit atau melalui selaput
lendir.(FI.III.1979). Sedangkan menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, injeksi adalah injeksi yang
dikemas dalam wadah 100 mL atau kurang. Umumnya hanya larutan obat dalam air yang bisa
diberikan secara intravena. Suspensi tidak bisa diberikan karena berbahaya yang dapat menyebabkan
penyumbatan pada pembuluh darah kapiler.(FI.IV.1995)

B. Penggolongan Injeksi

Sediaan steril untuk sedian perenteral digolongkan menjadi lima jenis yang berbeda yaitu :

a) Sediaan berupa larutan dalam air/minyak/pelarut organik yang lain. Misalnya :

 Inj. Vit. C , pelarutnya aqua pro injection

 Inj. Camphor oil, pelarutnya olea neutralisata ada injection

 Inj. Luminal , pelarutnya Sol . Petit atau propilenglikol dan air

b) Sedian padat kering ( untuk dilarutkan) atau cairan pekat tidak mengandung dapar,
pengencer, atau bahan tambahan lain, dan larutan yang di peroleh setelah penambahan
pelarut yang sesuai dan memenuhi persyaratan injeksi di tandai denga nama bentuknya
.......Steril.

Misalnya : Inj. Dihydrostreptomycin Sulfat steril

c) Sediaan padat kering dengan bahan pembawa yang sesuai membentuk larutan yang
memenuhi persyaratan untuk suspensi steril setelah penambahan bahan pembawa yang
sesuai.

Misalnya : Inj. Procaine Penicilline G steril untuk suspensi

d) Sedian berupa suspensi serbuk dalam medium cair yang sesuai dan tidak di suntikan secara
intervena atau kedalam saluran spinal , ditandai dengan nama suspensi.......steril. Dalam
 FI III disebut suspesi steril (zat padat yang telah di suspensikan dalam pembawa yang
cocok dan steril ).

Misalnya : Inj. Suspensihidrokortison asetat steril

e) Sediaan berupa emulsi, mengandung satu atau lebih dapar, pengenceran atau bahan
tambahan lain.

Misalnya : Inj. Penicilline Oil untuk injeksi

C. Macam-Macam Cara Penyuntikan

a) Injeksi intrakutan atau intradermal (i.k / i.c)

Dimasukkan ke dalan kulit yang sebenarnya, digunakan untuk diagnosa. misalnya deteksi
alergi terhadap suatu zat/obat. Volume yang disuntikkan antara 0,1 – 0,2 ml.

b) Injeksi subkutan (s.k / s.c) atau hipodermik

Disuntikkan ke dalam jaringan di bawah kulit ke dalam alveola. Volume yang disuntikkan
tidak lebih dari 1 mL. Umumnya larutan bersifat isotonis, sedang pH netral, bersifat depo
(absorbsinya lambat). Dapat diberikan dalam jumlah besar ( volume 3-4 liter/hari de3ngab
penambahan enzim hialuronudase), bila pasienm tersebut tidak dapat diberikan infus
intravena. Cara ini disebut “Hipodermaklisa”.

c) Injeksi intramuskular (i.m)

Disuntikkan ke dalam atau diantara lapisan jaringan/ otot. Injeksi dalam bentuk larutan,
suspensi atau emulsi dapat diberikan dengan cara ini. Yang berupa larutan dapat diserap
dengan cepat, yang berupa emulsi atau suspensi diserap lambat dengan maksud untuk
mendapatkan efek lama. Volume penyuntikan antara 4-20 ml, disuntikan perlahan-lahan
untuk mencegah rasa sakit.

d) Injeksi intravenus (i.v)

Disuntikkan langsung kedalam pembuluh darah vena. Bentuknya berupa larutan,

sedangkan bentuk suspensi atau emulsi tidak boleh, sebab akan menyumbat pembuluh
darah vena. Dibuat isotonis, kalau terpaksa dapat sedikit hipertonis maka disuntiknya
lambat/ perlahan-lahan dan tidak memperngaruhi sel darah, volume antara 1-10 mL. Jika
dosis tunggal dan diberikan lebih dari 15 mL, tidak boleh mengandung bakterisida, dan jika
lebih dari 10 mL harus bebas pirogen. Pemberian lebih dari 10 mL umumnya disebut infus
intravena/ infusi/infundabilia.
e) Injeksi intraarterium (i.a)

Disuntikkan kedalam pembuluh darah arteri/perifer/tepi, volume yang disuntikkan 1-10

mL .Tidak boleh mengandung bakterisida.

f) Injeksi intrakor/ intrakardial (i.kd)

Disuntikkan langsung ke dalam otot jantung atau ventrikulus, Tidak boleh mengandung
bakterisida,disuntikkan hanya dalam keadaan gawat.

g) Injeksi intratekal (it), intraspinal (i.s), intradural (i.d) , subaraknoid.

Disuntikkan langsung ke dalam saluran sum-sum tulang belakang pada dasar otak (antara
3-4 atau 5-6 lumba vertebra) yang berisi cairan cerebrospinal. Berupa larutan, harus
isotonis, harus benar-benar steril, bersih sebab jaringan syaraf di daerah ini sangat peka.

h) Injeksi intratikulus

Disuntikkan ke dalam cairan sendi dalam rongga sendi. Bentuk suspensi / larutan dalam
air.

i) Injeksi subkonjungtiva

Disuntikkan ke dalam selaput lendir di mata bawah. Berupa suspensi / emulsi tidak lebih
dari 1 mL.

j) Injeksi intrabursa

Disuntikkan kedalam bursa subcromillis atau bursa olecranon dalam bentuk larutan
susupensi dalam air.

k) Injeksi intraperitoneal (i.p)

Disuntikkan langsung ke dalam rongga perut. Penyerapan cepat : bahaya infeksi besar.
 l) Injeksi peridural (p.d), ekstra dural, epidural.

Disuntikkan ke dalam ruang epidura, terletak di atas durameter, lapisan penutup terluar
dari otak dan sum-sum tulang belakang.

D. Komponen Injeksi

1. Bahan obat / zat berkhasiat

a) Memenuhi syarat yang tercantum sesuai monografinya masing-masing dalam Farmakope.

b) Pada etiketnya tercantum : p.i ( pro injection )

c) Obat yang beretiket p.a ( pro analisa ) walaupun secara kimiawi terjamin kualitasnya, tetapi
belum tentu memenuhi syarat untuk injeksi.

2. Zat pembawa / zat pelarut

Dibedakan menjadi 2 bagian :

a. Zat pembawa berair

Umumnya digunakan air untuk injeksi. Disamping itu dapat pula digunakan injeksi
NaCl, injeksi glukosa, injeksi NaCl compositus, Sol.Petit. Menurut FI.ed.IV, zat pembawa
mengandung air, menggunakan air untuk injeksi,sebagai zat pembawa injeksi harus
memenuhi syarat Uji pirogen danuji Endotoksin Bakteri. NaCl dapat ditambahkan untuk
memperoleh isotonik. Kecuali dinyatakan lain,Injeksi NaCl atau injeksi Ringerdapat
digunakan untuk pengganti air untuk injeksi.

Air untuk injeksi ( aqua pro injection ) dibuat dengan cara menyuling kembali air suling
segar dengan alat kaca netral atau wadah logam yang dilengkapi dengan labu percik. Hasil
sulingan pertama dibuang, sulingan selanjutnya ditampung dalam wadah yang cocok dan
segera digunakan. Jika dimaksudkan sebagai pelarut serbuk untuk injeksi, harus
disterilkan dengan cara Sterilisasi A atau C segera setelah diwadahkan.

Air untuk injeksi bebas udaradibuat dengan mendidihkan air untuk injeksi segar selama
tidak kurang dari 10 menit sambil mencegah hubungan dengan udara sesempurna
mungkin, didinginkan dan segera digunakan. Jika dimaksudkan sebagai pelarut serbuk
untuk injeksi , harus disterilkan dengan cara sterilisasi A, segera setelah diwadahkan.

b. Zat pembawa tidak berair

 Umumnya digunakanminyak untuk injeksi (olea pro injection) misalnya Ol.
Sesami, Ol. Olivarum, Ol. Arachidis.

Pembawa tidak berair diperlukan apabila :

(1) Bahan obatnya sukar larut dalam air

(2) Bahan obatnya tidak stabil / terurai dalam air.

(3) Dikehendaki efek depo terapi.

Syarat-syarat minyak untuk injeksi adalah :

(1) Harus jernih pada suhu 100 .

(2) Tidak berbau asing / tengik

(3) Bilangan asam 0,2 - 0,9

(4) Bilangan iodium 79 – 128

(5) Bilangan penyabunan 185 – 200

(6) Harus bebas minyak mineral

(7) Memenuhi syarat sebagaiOlea Pinguia yaitu cairan jernih atau massa padat yang
menjadi jernih diatas suhu leburnya dan tidak berbau asing atau tengik

Obat suntik dengan pembawa minyak, tidak boleh disuntikkan secara i.v , hanya
boleh secara i.m.

3. Bahan pembantu / zat tambahan

Ditambahkan pada pembuatan injeksi dengan maksud :

a) Untuk mendapatkan pH yang optimal

b) Untuk mendapatkan larutan yang isotonis

c) Untuk mendapatkan larutan isoioni

d) Sebagai zat bakterisida

e) Sebagai pemati rasa setempat ( anestetika lokal )

f) Sebagai stabilisator.

Menurut FI.ed.IV, bahan tambahan untuk mempertinggi

stabilitas dan efektivitas harus memenuhi syarat antara lain tidak berbahaya dalam
jumlah yang digunakan, tidak mempengaruhi efek terapetik atau respon pada uji
penetapan kadar. Tidak bolehditambahkan bahan pewarna, jika hanya mewarnai
sediaan akhir.
 Pemilihan dan penggunaan bahan tambahan harus hati-hati untuk injeksi yang diberikan
lebih dari 5 ml.

Kecuali dinyatakan lain berlaku sebagai berikut :

 Zat yang mengandung raksa dan surfaktan kationik, tidak lebih dari 0,01 %

 Golongan Klorbutanol, kreosol dan fenol tidak lebih dari 0,5 %

 Belerang dioksida atau sejumlah setara dengan Kalium atau Natrium Sulfit, bisulfit atau
metabisulfit , tidak lebih dari 0,2.

 Untuk mendapatkan pH yang optimal

pH optimal untuk darah atau cairan tubuh yang lain adalah 7,4 dan
disebut Isohidri. Karena tidak semua bahan obat stabil pada pH cairan tubuh, sering injeksi
dibuat di luar pH cairan tubuh dan berdasarkan kestabilan bahan tersebut.

Pengaturan pH larutan injeksi diperlukan untuk :

1. Menjamin stabilitas obat, misalnya perubahan warna, efek terapi optimal obat,
menghindari kemungkinan terjadinya reaksi dari obat.

2. Mencegah terjadinya rangsangan / rasa sakit waktu disuntikkan. Jika pH terlalu tinggi
(lebih dari 9) dapat menyebabkan nekrosis jaringan (jaringan menjadi mati), sedangkan
pH yang terlalu rendah (di bawah 3) menyebabkan rasa sakit jika disuntikkan. misalnya
beberapa obat yang stabil dalam lingkungan asam : Adrenalin HCl, Vit.C, Vit.B1 .

a. pH dapat diatur dengan cara:

1. Penambahan zat tunggal , misalnya asam untuk alkaloida, basa untuk golongan sulfa.

2. Penambahan larutan dapar, misalnya dapar fosfat untuk injeksi, dapar borat untuk obat
tetes mata.

b. Yang perlu diperhatikan pada penambahan dapar adalah :

1. Kecuali darah, cairan tubuh lainnya tidak mempunyai kapasitas dapar.

2. Pada umumnya larutan dapar menyebabkan larutan injeksi menjadi hipertonis.

3. Bahan obat akan diabsorpsi bila kapasitas dapar sudah hilang, maka sebaiknya obat
didapar pada pH yang tidak jauh dari isohidri. Jika kestabilan obat pada pH yang jauh
dari pH isohidri, sebaiknya obat tidak usah didapar, karena perlu waktu lama untuk
meniadakan kapasitas dapar.
 Untuk mendapatkan larutan yang isotonis

Larutan obat suntik dikatakanisotonis jika :

1. Mempunyai tekanan osmotis sama dengan tekanan osmotis cairan tubuh ( darah, cairan
lumbal, air mata ) yang nilainya sama dengan tekanan osmotis larutan NaCl 0,9 % b/v.

2. Mempunyai titik beku sama dengan titik beku cairan tubuh, yaitu - 0,520C.

Jika larutan injeksi mempunyai tekanan osmotis lebih besar dari larutan NaCl 0,9 %
b/v, disebut "hipertonis ", jika lebih kecil dari larutan NaCl 0,9 % b/v disebut
"hipotonis " .

Jika larutan injeksi yang hipertonis disuntikkan, air dalam sel akan ditarik keluar dari
sel , sehingga sel akan mengkerut, tetapi keadaan ini bersifat sementara dan tidak akan
menyebabkan rusaknya sel tersebut.

Jika larutan injeksi yang hipotonis disuntikkan, air dari larutan injeksi akan diserap dan
masuk ke dalam sel, akibatnya dia akan mengembang dan menyebabkan pecahnya sel itu
dan keadaan ini bersifat tetap. Jika yang pecah itu sel darah merah, disebut
" Haemolisa ". Pecahnya sel ini akan dibawa aliran darah dan dapat menyumbat
pembuluh darah yang kecil.

Jadi sebaiknya larutan injeksi harus isotonis, kalau terpaksa dapat sedikit hipertonis,
tetapi jangan sampai hipotonis.

Cairan tubuh kita masih dapat menahan tekanan osmotis larutan injeksi yang sama
nilainya dengan larutan NaCl 0,6 - 2,0 % b/v.

 Larutan injeksi dibuat isotonis terutama pada penyuntikan :

1. Subkutan : jika tidak isotonis dapat menimbulkan rasa sakit, sel-sel sekitar penyuntikan
dapat rusak, penyerapan bahan obat tidak dapat lancar.

2. Intralumbal , jika terjadi perubahan tekanan osmotis pada cairan lumbal, dapat
menimbulkan perangsangan pada selaput otak.

3. Intravenus, terutama pada Infus intravena, dapat menimbulkan haemolisa.

 Untuk mendapatkan isoioni

Yang dimaksud isoioni adalah larutan injeksi tersebut mengandung ion-ion yang sama
dengan ion-ion yang terdapat dalam darah, yaitu : K+ , Na+ , Mg++ , Ca++ , intravena.

a. Sebagai zat bakterisida / bakteriostatik

Zat bakterisida perlu ditambahkan jika :

1. Bahan obat tidak disterilkan, larutan injeksi dibuat secara aseptik.

 2. Bila larutan injeksi disterilkan dengan cara penyaringan melalui penyaring bakteri steril.

3. Bila larutan injeksi disterilkan dengan cara pemanasan pada suhu 980 – 1000 selama 30
menit.

4. Bila larutan injeksi diberikan dalam wadah takaran berganda.

Zat bakterisida tidak perlu ditambahkan jika :

1. Volume sekali penyuntikan melebihi 15 ml.

2. Bila larutan injeksi tersebut sudah cukup daya bakteriostatikanya ( tetes mata Atropin
Sulfat dalam pembawa asam borat, tak perlu ditambah bakterisida, karena asam borat
dapat berfungsi pula sebagai antiseptik ).

3. Pada penyuntikan : intralumbal, intratekal, peridural, intrasisternal, intraarterium dan

intrakor.

b. Sebagai zat pemati rasa setempat / anestetika local

Digunakan untuk mengurangi rasa sakit pada tempat dilakukan penyuntikan , yang
disebabkan larutan injeksi tersebut terlalu asam. Misalnya Procain dalam injeksi Penicillin
dalam minyak, Novocain dalam injeksi Vit. B-compleks, Benzilalkohol dalam injeksi
Luminal-Na.

c. Sebagai Stabilisator

Digunakan untuk menjaga stabilitas larutan injeksi dalam penyimpanan. Stabilisator

digunakan untuk :

1. Mencegah terjadinya oksidasi oleh udara, dengan cara:

 Mengganti udara di atas larutan injeksi dengan gas inert, misalnya gas N2 atau gas CO2.

 Menambah antioksidant untuk larutan injeksi yang tidak tahan terhadap O2 dari udara.
Contohnya : penambahan Na-metabisulfit / Na-pirosulfit 0,1 % b/v pada larutan injeksi Vit.C,
Adrenalin dan Apomorfin.

2. Mencegah terjadinya endapan alkaloid oleh sifat alkalis dari gelas. Untuk ini dapat dengan
menambahchelating agent EDTA ( Etilen Diamin Tetra Asetat ) untuk mengikat ion logam
yang lepas dari gelas / wadah kaca atau menambah HCl sehingga bersuasana asam.

3. Mencegah terjadinya perubahan pH dengan menambah larutan dapar.

4. Menambah / menaikkan kelarutan bahan obat, misalnya injeksi Luminal dalam Sol.Petit,
penambahan Etilendiamin pada injeksi Thiophyllin.
 4. Wadah dan Tutup

Wadah untuk injeksi termasuk penutup tidak boleh berinteraksi melalui berbagai cara baik
secara fisik maupun kimiawi dengan sediaan yang dapat mengubah kekuatan, mutu atau kemurnian
diluar persyaratan resmi, dalam kondisi biasa pada waktu penanganan, pengangkutan, penyimpanan,
penjualan dan penggunaan.

Wadah terbuat dari bahan yang dapat mempermudah pengamatan terhadap isi. Tipe kaca
yang dianjurkan untuk setiap sediaan umumnya tertera dalam masing-masing monografi.

Wadah dapat dibedakan menjadi :

 Wadah dosis tunggal (single dose)

Adalah wadah untuk sekali pakai yang harus digunakan setelah tutupnya dibuka. Wadah dosis tunggal
disebut juga ampul. Wadah ini ditutup dengan cara melebur ujungnya dengan api sehingga tertutup
kedap tanpa penutup karet.

 Wadah dosis ganda (multiple dose)

Adalah wadah yang memungkinkan dapat diambilnya isinya beberapa kali tanpa mengakibatkan
perubahan kekuatan, mutu atau kemurnian sisa zat dalam wadah tersebut. Wadah untuk beberapa
kali penyuntikan.
Wadah dosis ganda disebut dengan vial (flacon), terdiri dari botol kaca dengan penutup sumbat karet
yang dilapisi dengan alumunium seal.

Dibedakan : wadah untuk injeksi darikaca atau plastik.

 Wadah Kaca

Syarat wadah kaca :

1. Tidak boleh bereaksi dengan bahan obat

2. Tidak boleh mempengaruhi khasiat obat.

3. Tidak boleh memberikan zarah / partikel kecil ke dalam larutan injeksi.

4. Harus dapat memungkinkan pemeriksaan isinya dengan mudah.

5. Dapat ditutup kedap dengan cara yang cocok.

6. Harus memenuhi syarat " Uji Wadah kaca untuk injeksi "

 Wadah plastik
 Wadah dari plastik contohpolietilen, polipropilen. Wadah plastik disterilkan dengan
cara sterilisasi gas dengan gas etilen oksida.

Keuntungan : netral secara kimiawi, tidak mudah pecah dan tidak terlalu berat hingga mudah
diangkut, tidak diperlukan penutup karet.

Kerugian : dapat ditembus uap air hingga kalau disimpan akan kehilangan air, juga dapat
ditembus gas CO2.

 Tutup karet

Digunakan pada wadah dosis ganda yang terbuat dari gelas / kaca. Tutup karet dibuat
dari karet sintetis atau bahan lain yang cocok. Untuk injeksi minyak , tutup harus dibuat dari
bahan yang tahan minyak atau dilapisi bahan pelindung yang cocok.

Syarat tutup karet yang baik adalah bila direbus dalam otoklaf, maka :

 Karet tidak lengket / lekat, dan jika ditusuk dengan jarum suntik, tidak
melepaskan pecahannya serta segera tertutup kembali setelah jarum suntik dicabut.

 Setelah dingin tidak boleh keruh.

 Uapnya tidak menghitamkan kertas timbal asetat ( Pb-asetat ).

Cara mencuci :

mula-mula dicuci dengan detergen yang cocok, jangan memakai sabun Calsium / Magnesium karena
ion-ion itu akan mengendap pada dinding kaca. Bilas dengan air dan rebus beberapa kali pendidihan,
tiap kali pendidihan, air diganti.

Cara sterilisasi :

masukkan tutup karet ke dalam labu berisi larutan bakterisida, tutup, sterilkan dengan cara sterilisasi
A, biarkan selama tidak kurang dari 7 hari. Bakterisida yang digunakan harus sama dengan bakterisida
yang digunakan dalam obat suntiknya dengan kadar 2 kalinya dengan volume untuk tiap 1 gram karet
dibutuhkan 2 ml.

Tutup karet yang mengandung Na-pirosulfit, sebelum dipakai harus direndam dalam larutan
bakterisida yang mengandung Na-pirosulfit 0,1 % selama tidak kurang dari 48 jam.

E. Cara Pembuatan Obat Suntik.

a. Persiapan pembuatan obat suntik :

1. Perencanaan

Direncanakan dulu, apakah obat suntik itu akan dibuat secara aseptik atau dilakukan sterilisasi
akhir ( nasteril ).

Pada pembuatan kecil-kecilan alat yang digunakan antara lain pinset, spatel, pengaduk kaca,
kaca arloji yang disterilkan dengan cara dibakar pada api spiritus.

Ampul, Vial atau flakon beserta tutup karet, gelas piala, erlemeyer, corong yang dapat
disterilkan dalam oven 1500selama 30 menit ( kecuali tutup karet, didihkan selama 30 menit dalam air
suling atau menurut FI.ed.III )

Kertas saring, kertas G3, gelas ukur disterilkan dalam otoklaf. Untuk pembuatan besar-
besaran di pabrik, faktor tenaga manusia juga harus direncanakan.

2. Perhitungan dan penimbangan

Perhitungan dibuat berlebih dari jumlah yang harus didapat, karena dilakukan penyaringan,
kemudian ditimbang. Larutkan masing-masing dalam Aqua p.i yang sudah dijelaskan cara
pembuatannya, kemudian dicampurkan.

b. Pembuatan larutan injeksi :

Dalam garis besar cara pembuatan larutan injeksi dibedakan :

1. Cara aseptik

2. Cara non-aseptik ( Nasteril )

1. Cara aseptic :

Digunakan kalau bahan obatnya tidak dapat disterilkan, karena akan rusak atau mengurai.

Caranya :

Zat pembawa, zat pembantu, wadah, alat-alat dari gelas untuk pembuatan, dan yang lainnya yang
diperlukan disterilkan sendiri-sendiri. Kemudian bahan obat, zat pembawa, zat pembantu dicampur
secara aseptik dalam ruang aseptik hingga terbentuk larutan injeksi dan dikemas secara aseptik

Skema pembuatan secara aseptik :

2. Cara non-aseptik ( NASTERIL ).

Dilakukan sterilisasi akhir

Caranya :

bahan obat dan zat pembantu dilarutkan ke dalam zat pembawa dan dibuat larutan injeksi. Saring
hingga jernih dan tidak boleh ada serat yang terbawa ke dalam filtrat larutan. Masukkan ke dalam
wadah dalam keadaan bersih dan sedapat mungkin aseptik, setelah dikemas, hasilnya disterilkan
dengan cara yang cocok.

Skema pembuatan secara non-aseptik :

 Keterangan:

 Penyaringan

Lakukan penyaringan hingga jernih dan tidak boleh ada serat yang terbawa ke dalam filtrat. Pada
pembuatan kecil-kecilan dapat disaring dengan kertas saring biasa sebanyak 2 kali , lalu disaring lagi
dengan kertas saring G3.

 Pengisian ke dalam wadah

Cairan :

Farmakope telah mengatur volume tambahan yang dianjurkan.

Bubuk kering :

Jumlah bubuk diukur dengan jalan penimbangan atau berdasarkan volume, diisi melalui
corong.

Pengisian dengan wadah takaran tunggal dijaga supaya bagian yang akan ditutup dengan
pemijaran, harus bersih, terutama dari zat organik, karena pada penutupan zat
organik tersebut akan menjadi arang dan menghitamkan wadah sekitar ujungnya .

Membersihkan bagian leher wadah dapat dilakukan dengan :

a. memberi pelindung pada jarum yang dipakai untuk mengisi wadah.

b. menyemprot dengan uap air pada mulut wadah obat suntik yang dibuat dengan pembawa
berair.
 Penutupan Wadah

Wadah dosis tunggal

Ditutup dengan cara melebur ujungnya dengan api hingga tertutup kedap.

Wadah dosis ganda

Ditutup dengan karet melalui proses pengurangan tekanan hingga karet tertarik ke dalam.
Tutup karet dilapisi dengan tutup alumunium.

 Penyeterilan ( Sterilisasi )

Sterilisasi menurut Fi.ed.III dan IV.dapat dilakukan sesuai dengan persyaratan masing-masing
monografinya dan sifat dari larutan obat suntiknya

F. Syarat - Syarat Injeksi

Syarat berikut hanya berlaku bagi injeksi berair :

1. Harus aman dipakai, tidak boleh menyebabkan iritasi jaringan atau efek toksis. Pelarut dan bahan
penolong harus dicoba pada hewan dulu, untuk meyakinkan keamanan pemakaian bagi manusia.

2. Jika berupa larutan harus jernih, bebas dari partikel-partikel padat, kecuali yang berbentuk suspensi.

3. Sedapat mungkin lsohidris, yaitu mempunyai pH = 7,4, agar tidak terasa sakit dan penyerapannya
optimal.

4. Sedapat mungkin Isotonik, yaitu mempunyai tekanan osmose sama dengan tekanan osmose darah /
cairan tubuh, agar tidak terasa sakit dan tidak menimbulkan haemolisa. Jika terpaksa dapat dibuat
sedikit hipertonis, tetapi jangan hipotonis.

5. Harus steril, yaitu bebas dari mikroba hidup, baik yang patogen maupun yang apatogen, baik dalam
bentuk vegetatif maupun spora.

6. Bebas pirogen, untuk larutan injeksi yang mempunyai volume 10 ml atau lebih sekali penyuntikan.

7. Tidak boleh berwarna kecuali memang zat berkhasiatnya berwarna.

G. Penandaan menurut FI.ed.IV

Larutan intravena volume besar adalah injeksi dosis tunggal untuk intravena dan dikemas dalam
wadah bertanda volume lebih dari 100 ml :

Injeksi volume kecil adalah injeksi yang dikemas dalam wadah bertanda volume 100 ml atau kurang.
 Penandaan : Pada etiket tertera

 Nama sediaan

 Untuk sediaan cair tertera persentase atau jumlah zat aktif dalam volume tertentu

 Untuk sediaan kering tertera jumlah zat aktif

 Cara pemberian

 Kondisi penyimpanan dan tanggal kadaluwarsa

 Nama pabrik pembuat dan atau pengimpor

 Serta nomor lot atau nomor bets yang menunjukkan identitasnya

Wadah injeksi yang akan digunakan untuk dialisis, hemofiltrasi atau cairan irigasi dan volume lebih
dari 1 liter, diberi penandaan bahwa sediaan tidak digunakan untuk infus intravena.,

Untuk injeksi yang mengandung antibiotik : juga harus tertera kesetaraan bobot terhadap U.I dan
tanggal kadaluwarsanya. Injeksi untuk hewan ditandai untuk menyatakan khasiatnya.

Pengemasan; Sediaan untuk pemberian intraspinal, intrasisternal atau pemakaian periduraldikemas

hanya dalam wadah dosis tunggal.

H. Keuntungan dan Kerugian Bentuk Sediaan Injeksi

Keuntungan :

a. Bekerja cepat , misalnya pada injeksi Adrenalin pada schock anfilaksis.

b. Dapat digunakan jika : obat rusak jika kena cairan lambung, merangsang jika ke cairan lambung, tidak
diabsorpsi secara baik oleh cairan lambung.

c. Kemurnian dan takaran zat khasiat lebih terjamin

d. Dapat digunakan sebagai depo terapi

Kerugian :

a. Karena bekerja cepat, jika terjadi kekeliruan sukar dilakukan pencegahan.

b. Cara pemberian lebih sukar, harus memakai tenaga khusus.

c. Kemungkinan terjadinya infeksi pada bekas suntikan.

d. Secara ekonomis lebih mahal dibanding dengan sediaan yang digunakan per oral.
 BAB III
PENUTUP

A. Kesimpulan

Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi atau serbuk yang harus
dilarutkan atau disuspensikan terlebih dahulu sebelum digunakan, yang disuntikkan dengan cara
merobek jaringan ke dalam kulit atau melalui kulit atau melalui selaput lendir.

Ada berbagai macam cara penyuntikan injeksi meliputi Injeksi intrakutan atau intradermal
(i.k / i.c), Injeksi subkutan (s.k / s.c) atau hipodermik, Injeksi intramuskular (i.m), Injeksi
intramuskular (i.m), dll.

Komponen injeksi terdiri dari bahan obat / zat berkhasiat, zat pembawa / zat pelarut, bahan
pembantu / zat tambahan,wadah dan tutup.

Dalam garis besar cara pembuatan larutan injeksi dibedakan : cara aseptik dan cara non-
aseptik ( Nasteril ).
 Salah satu keuntungan injeksi adalah bekerja cepat , misalnya pada injeksi Adrenalin pada
schock anfilaksis. Sedangkan kerugiannya adalah karena bekerja cepat, jika terjadi kekeliruan sukar
dilakukan pencegahan dan cara pemberian lebih sukar, harus memakai tenaga khusus.

B. Saran

Demikianlah makalah yang kami buat ini, semoga bermanfaat dan menambah
pengetahuan, tentunya banyak kekurangan dan kelemahan kerena terbatasnya
pengetahuan kurangnya rujukan atau referensi yang kami peroleh hubungannya dengan makalah ini
Penulis banyak berharap kepada para pembaca yang memberikan kritik dan saran demi
sempurnanya makalah ini. Semoga makalah ini dapat bermanfaat bagi penulis para pembaca khusus
pada penulis.

DAFTAR PUSTAKA

Maryani dan Ezla Gustanti.2013.”Ilmu Resep”.Jakarta:P2B Comuniti.

Kirimkan Ini lewat EmailBlogThis!Berbagi ke TwitterBerbagi ke Facebook