Vol. X /No.

29, 2015

ISSN 1907-6606

03 10

05
07 08
 Salam Hangat,
Pembaca setia Naturakos, pada edisi kedua di tahun 2015 kami hadir dengan berbagai artikel menarik yang
sayang jika anda lewatkan.
Semakin hari aplikasi nanoteknologi bidang kosmetik terus berkembang. Sebenarnya seperti apa
nanoteknologi itu? Benarkah produk kosmetik yang menggunakan teknologi nano lebih efektif dibandingkan yang
tidak menggunakannya? Madu, Propolis dan Bee Pollen telah lama diketahui dapat membantu memelihara
kesehatan. Tetapi kita perlu lebih cermat lagi bahwa ternyata mengkonsumsinya tidak 100% aman. Apa saja efek
samping yang mungkin ditimbulkan. Kratom (Mitragyna speciosa (Korth.) Havil.) merupakan tumbuhan yang
dilarang karena adanya kandungan yang mempunyai aktivitas menyerupai morfin dan kokain, yang dapat
memberikan efek sedatif-narkotik. Murbei telah lama dikenal sebagai makanan untuk ulat sutera, ternyata
pemanfaatan murbei untuk kesehatan dan kecantikan juga ada namun belum banyak diketahui. Pada bulan
Agustus 2015, BPOM telah mengeluarkan public warning tentang obat tradisional dan suplemen kesehatan
stamina yang mengandung BKO (Bahan Kimia Obat).
Semoga artikel-artikel yang kami sajikan pada edisi kali ini dapat memberi manfaat bagi pembaca setia kami.

PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT TRADISIONAL, --Redaksi--

SUPLEMEN MAKANAN DAN KOSMETIK PELINDUNG
Dr. Roy A. Sparringa, M.App.Sc.,
Badan Pengawas Obat dan Makanan menjalankan perannya PENASIHAT
dalam Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM) melalui Drs. T. Bahdar Johan H. Apt., M.Pharm.
pengawasan pre-market dan post-market untuk menjamin PENANGGUNG JAWAB
keamanan, kemanfaatan dan mutu produk yang beredar. Salah Dra. Frida Tri Hadiati, Apt.
satu bentuk pengawasan post market yang dilakukan adalah REDAKTUR
pemantauan produk melalui sistem monitoring efek samping obat Dra. Rosita, M. Epid., Apt.;
tradisional, suplemen makanan dan kosmetik. Dra. Kenik Sintawati, Apt.; Meiske Lucie
Tumbol, S.Si., Apt.; Erayadi Soekaryo., S.Si.,
Sistem monitoring efek samping menggunakan pendekatan Apt.; Lia Amalia, S.Si., Apt.; Noviati Panca
penilaian risiko dari laporan efek samping yang diterima. Oleh Sari, S.F, Apt., M.Si; Lella Rita Indriani, S.Si.,
karena itu, kami harapkan masyarakat, profesi kesehatan maupun Apt., Dinny Anggraini, S.Si., Apt.
pelaku usaha dapat melaporkan efek samping efek samping obat EDITOR :
tradisional, suplemen makanan dan kosmetik ke: Arinal Atmiesuri, S.Si., Apt
DESAIN GRAFIS
Direkorat Penilaian Obat Tradisonal, Suplemen Makanan dan Didi Suhendi, Amd.
Kosmetik SEKRETARIS
Jl. Percetakan Negara No. 23, Jakarta Pusat 10560 Nini Aryani Asfari, S.Si., Apt.
Telp/Fax. 021-4244819 PENERBIT
Email : mesotsmkos@pom.go.id; surv_otsmkos@yahoo.com Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,
Pelaporan secara online ke : mesotsmkos.pom.go.id Kosmetik dan Produk Komplemen.
--Redaksi-- Badan Pengawas Obat dan Makanan
@efeksam_otsmkos
2
Vol. X/No.29, 2015 Naturakos

"partikel tidak larut yang sengaja dibuat, dengan satu

atau lebih dimensi dengan ukuran 1 sampai 100
nanometer dalam formulasi produk yang harus cukup
stabil dan persisten dalam media biologis untuk
memberikan interaksi potensial dengan sistem biologi".
Di Indonesia sendiri, definisi nanomaterial belum
disebutkan dalam peraturan.

A khir-akhir ini banyak sekali kosmetika yang

mengklaim menggunakan teknologi nano
mengandung partikel berukuran nano. Kosmetika tersebut
atau
Nanoteknologi yang digunakan secara komersial
mendasarkan pada penggunaan partikel berukuran nano (1
- 100 nanometer). Jika masalah stabilitas dan kelarutan
ikut dipertimbangkan, beberapa partikel berukuran nano

mengatakan bahwa produknya lebih baik dan lebih efektif yang biasa digunakan dalam kosmetika bukan merupakan
nanomaterial sebagaimana definisi di atas. Nanopartikel
dari kosmetika konvensional. Tidak jarang harga
sebagai sistem pengantar bahan aktif seperti liposom, lipid
kosmetika dengan nanoteknologi jauh lebih tinggi
nanopartikel, dan nanostructured lipid carriers tidak
dibandingkan produk-produk sejenis yang tidak
stabil karena akan terurai pada permukaan kulit sehingga
menggunakan teknologi nano. Sebenarnya seperti apa
tidak termasuk dalam definisi nanomaterial di atas.
nanoteknologi itu? Benarkah produk yang menggunakan
Padahal produk yang menggunakan sistem pengantar
teknologi nano lebih efektif dibandingkan yang tidak
bahan aktif tersebut banyak diklaim menggunakan
mengunakannya?
nanoteknologi karena memang partikelnya berukuran
Definisi Nanomaterial nano.
Sulit untuk menentukan apa saja yang termasuk ke dalam Penggunaan Nanomaterial dalam kosmetika
nanomaterial yang dipakai dalam kosmetika karena Industri kosmetika menggunakan bahan berukuran nano
definisi nanomaterial saat ini masih berkembang. Regulasi karena bahan tersebut memiliki karakteristik yang berbeda
kosmetika Eropa mendefinisikan nanomaterial sebagai dalam warna, transparansi, kelarutan dan reaktivitas kimia
"material yang biopersistant atau tidak larut yang sehingga digunakan untuk memberi proteksi terhadap
sengaja dibuat dengan satu atau lebih dimensi eksternal sinar UV yang lebih baik, penetrasi kulit yang lebih
atau struktur internal, dalam skala 1 sampai dalam, efek tahan lama, meningkatkan warna dan kualitas
100 nanometer". Sementara itu International produk jadi. Selain itu, nanopartikel sebagai sistem
Cooperation on Cosmetic Regulation (ICCR) yang pengantar bahan aktif dapat digunakan untuk
merupakan kelompok regulator Kanada, Jepang, Eropa meningkatkan stabilitas bahan aktif yang mungkin terurai

dan Amerika Serikat mendefinisikan bahan nano sebagai karena oksidasi.

33
 Vol .X/No.29, 2015 Naturakos
Mungkin klaim yang paling banyak digunakan oleh kosmetika
yang menggunakan nanomaterial adalah penetrasi bahan
membawa bahan aktif ke dalam lapisan kulit.
kometika ke dalam kulit yang lebih baik sehingga Tetapi, nanopartikel sebagai sistem pengantar
meningkatkan penyerapan bahan kosmetika. Penurunan bahan aktif tersebut dapat memfasilitasi
ukuran partikel pada prinsipnya akan meningkatkan luas penyerapan kulit melalui peningkatan difusi dari
permukaan dan ukuran partikel yang kecil ini memungkinkan pembawa kosmetika ke permukaan kulit. Beberapa
bahan untuk lebih banyak diabsorpsi. pembawa mungkin tidak berpenetrasi ke kulit tetapi
hanya melepaskan bahan ke permukaan kulit
Oleh karena itu nanoteknologi dengan cara yang memfasilitasi uptake dan
banyak digunakan dalam penetrasi ke dalam lapisan kulit. Oleh karena itu,
kosmetika anti-aging untuk tidak semua kosmetika mengandung partikel
berukuran nano lebih efektif dari kosmetika biasa
memberikan manfaat yang
dan klaimnya harus dapat dibuktikan dengan data
lebih cepat dan lebih baik.
pendukung. Nanopartikel yang memiliki
Nanoteknologi juga kemungkinan untuk memasuki tubuh sehingga
memungkinkan penyebaran mungkin menimbulkan masalah keamanan adalah
bahan kosmetika secara lebih nanopartikel yang tidak larut dan stabil
merata sehingga distribusi sebagaimana disebut dalam definisi nanomaterial.
bahan aktif pada kulit lebih
Keamanan nanomaterial
baik daripada kosmetika
Kulit adalah rute utama paparan nanomaterial di
biasa. Misalnya untuk
kosmetika. Ukuran partikelnya yang kecil
nanomaterial Titanium dioxide menimbulkan kekhawatiran bahwa terjadi
peningkatan toksisitas oleh kosmetika dengan
dan Zinc Oxide yang digunakan dalam kosmetika tabir surya. nanomaterial dibandingkan bahan kosmetika yang
Nanomaterial tersebut akan tersebar lebih merata saat digunakan tidak berukuran nano. Nanomaterial dengan ukuran
sehingga diklaim memberikan perlindungan kulit yang lebih yang lebih besar seperti pada Titanium Dioxide dan
Zinc Dioxide cenderung mengalami agglomerasi
baik terhadap sinar UV dan formulasinya juga menjadi lebih
menjadi partikel dengan ukuran lebih besar dari
transparan sehingga disukai konsumen. Meskipun demikian,
100 nm dan di berbagai penelitian ditemukan tetap
tabir surya dengan nanomaterial tidak diperbolehkan dalam berada di permukaan kulit. Meskipun demikian,
sediaan spray karena tidak aman jika partikel nano terhirup ke beberapa nanomaterial berukuran kurang dari 10
paru-paru. Penelitian tentang peningkatan absorpsi pada nm ditemukan dapat menembus lapisan kulit dan
penggunaan nanopartikel memberikan hasil yang berbeda-beda. pori folikel rambut walaupun jarang yang sampai
mencapai lapisan di bawah stratum korneum.
Hal ini mungkin karena kondisi uji seperti ukuran nanopartikel
Penilaian keamanan nanomaterial saat ini masih
dan stabilitas yang bervariasi sehingga sulit didapatkan hasil
berkembang. Secara umum, publikasi ilmiah saat
yang konsisten. Perbedaan ini dapat mempengaruhi interaksi ini menunjukkan risiko keamanan bahan kosmetika
nanopartikel dengan kulit. berupa nanomaterial tidak jauh berbeda dengan
Banyak kosmetika dibuat dengan nanoteknologi yang bahan kosmetika konvensional, tetapi masih
mengklaim meningkatkan penyerapan pada kulit sebenarnya diperlukan lebih banyak penelitian tentang
tidak stabil ketika diaplikasikan ke kulit dan tidak dapat keamanannya dalam produk jadi.
-------------------------0000--------------------------- 4
 Vol .X/No.29, 2015 Naturakos

Penyalahgunaan Penggunaan
Madu, Propolis & Bee Pollen
Produk dengan kandungan berupa campuran
Setiap produk madu diberikan peringatan:
madu dan turunannya (propolis, bee pollen) Tidak boleh diberikan pada anak-anak
dapat dikategorikan sebagai obat tradisional, dibawah usia 1 tahun.

sehingga persyaratan produk mengacu

kepada obat tradisional. Madu secara empiris digunakan sebagai pemanis, pada
pemakaian topikal untuk meredakan nyeri ringan dan
Sesuai Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan
luka ringan karena adanya aktivitas antiseptik.
Makanan Nomor : HK.00.05.41.1384 tahun 2005 Tentang
Madu merupakan salah satu bahan pangan, sehingga
Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional,
tidak ada batasan dosis dalam penggunaannya. Namun
Obat Herbal Terstandar, Dan Fitofarmaka pasal 34 ayat (2)
harus diperhatikan adanya beberapa efek samping
bahwa obat tradisional dilarang dalam bentuk sediaan
seperti reaksi alergi karena Pollen pada madu. Yang
intravaginal, tetes mata, parenteral, dan supositoria. Saat
harus menjadi perhatian adalah keamanan penggunaan
ini marak penggunaan produk madu dan turunannya
pada bayi berusia kurang dari 1 tahun. Beberapa
sebagai tetes mata, salah satu produk yang disalahgunakan
laporan penelitian menyebutkan bahwa madu dapat
adalah OTEM. Produk OTEM produksi CV. Naturaid telah
berbahaya bagi bayi karena beberapa madu
dibatalkan nomor izin edarnya oleh Badan POM sesuai
mengandung spora Clostridium botulinum.
Surat Keputusan No. 00.06.4.41.654 tanggal 15 Juli 2008,
Clostridium botulinum merupakan anaerob basilus
sehingga apabila hingga saat ini masih ditemukan di
gram positif yang dapat menghasilkan neurotoksin
pasaran maka termasuk produk illegal.1 Sedangkan produk
sehingga menyebabkan botulism atau penyakit yang
propolis selain disalahgunakan sebagai tetes mata juga
menyebabkan kekakuan otot (paralysis of motor).
untuk mengobati luka terbuka.
Infant botulism/ Botulisme bayi disebabkan spora
MADU adalah cairan manis yang dihasilkan oleh lebah
Clostridium botulinum masuk ke saluran pencernaan
madu yang berasal dari berbagai sumber nectar dengan
bayi dibawah usia 1 tahun dan mengkolonisasi di
aktivitas enzim diastase tidak kurang dari 3 DN. (Peraturan
dalam usus. Gejala klinis awal terjadinya Infant
Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Naturakos
botulism/ Botulisme bayi adalah konstipasi, beberapa
Indonesia Nomor 1 Tahun 2015 Tentang Kategori Pangan).
minggu kemudian tubuh bayi menjadi lemah, tidak
Kandungan nectar dapat bervariasi tergantung pada asal
nafsu makan, dan terjadi kekakuan otot (paralisis).
bunga. Secara umum madu mengandung dekstrosa dan
Pada tingkat parah dapat menyebabkan paralisis pada
levulose 65 – 80 %, kadar sukrosa 0,5 – 8 % dan dekstrin
otot pernafasan sehingga menyebabkan gagal nafas
1-10%.
dan kematian. 2,3 5
 Vol .X/No.29, 2015
PROPOLIS
Propolis atau Lem Lebah adalah suatu zat resin yang
dikumpulkan oleh lebah madu dari sumber tumbuhan seperti
aliran getah atau tunas pohon. Propolis memiliki riwayat
penggunaan sebagai antimikroba dan antiinflamasi.
Sedangkan beberapa penelitian terbaru menunjukan bahwa
propolis memiliki aktivitas membantu memelihara daya
tahan tubuh. Komponen dari propolis bervariasi dan jenis
pohon atau sumber tanamannya. Komponen utama propolis
adalah flavonoid (quercetin, apegenin, galangin, kempferol,
luteolin, pinocembrin, pinostrobin, dan pinobaksin), fenolik
(caffeic acid, phenetyl ester), terpen.
 Penggunaan propolis dapat menyebabkan efek
samping berupa reaksi alergi atau
hipersensitifitas.
 Penggunaan pada wanita hamil dan menyusui
tidak dianjurkan.
 Propolis tidak boleh digunakan bersama
dengan obat pengental darah (antikoagulan/
antiplatelet) seperti aspirin, clopidogrel,
dalteparin, enoxaparin, heparin, ticlopidin,
warfarin, karena propolis kemungkinan dapat
memperlambat proses pembekuan darah dan
mempercepat waktu perdarahan, sehingga
menyebabkan perdarahan.
Naturakos
BEE POLLEN
adalah polen yang dikumpulkan oleh lebah madu
pekerja (worker honeybees) mejadi butiran atau pellet
yang ditambahkan ke madu atau nectar. Polen
dimanfaatkan sebagai makanan untuk suplementasi
nutrisi.
Seperti halnya madu dan propolis, kandungan bee
pollen tergantung pada tanaman yang dihinggapi oleh
madu pekerja. Namun secara umum mengandung 40-
60% fructose dan glukosa, 1-60% protein, 3% mineral
dan vitamin, 1-32% asam lemak.
Bee pollen aman digunakan, namun untuk konsumen
Naturakos
yang memiliki riwayat alergi terhadap madu, propolis,
dan polen sebaiknya tidak dikonsumsi karena dapat
menyebabkan reaksi alergi seperti sesak nafas, gatal-
Naturakos
gatal, bengkak, bahkan syok anafilaksis. Bee pollen
juga tidak aman digunakan oleh wanita hamil dan
menyusui.
----------------------------0000-------------------------------
---------------------------0000----------------------------
6
 Vol .X/No.29, 2015 Naturakos

Murbei
Murbei (Morus alba, L) merupakan tanaman yang berasal skopoletin, asam ursulat, resveratrol, isokuersetin, dan
dari Cina. Nama lain murbei adalah moerbei, murier, morin. Kulit batang murbei mengandung triterpenoid (α-
maulbeerbaun dan mulberry. Di beberapa daerah di ,β-amirin, sitosterol, sitosterol-α-glukosida), flavonoid
Indonesia nama murbei disebut bebesaran (Gayo), kerto (morusin, siklomorusin, kuwanon A,B,C,
(Lampung), kitau, murbei dan bebesaran (Jawa). oksidihidromorusin), dan kumarin (umbelliferon, dan
Tanaman murbei berbentuk semak/ perdu, tingginya skopoletin). Akar mengandung Kuwanon G, kuwanon H,
dapat mencapai 5 m – 6 m. tetapi bila dibiarkan tumbuh kuwanon M, mulberoofuran G, morusin, fagomin,
dapat mencapai 20 m – 25 m. oksiresveratrol, morasin M (Lim, 2012).
Daun murbei mengandung ekdisteron, inokosteron,
lupeol, β-sitosterol, rutin, morasetin, isokuersetin, Manfaat Murbei
skopoletin, skopolin, eugenol, linalool, butilamin, aseton, Pemanfaatan murbei untuk kesehatan dan kecantikan
adenin, trigonelin, kolin, asam amino, seng, tembaga, berdasar dari kandungan yang terdapat dalam tanaman
bensaldehid, bensil alkohol, vitamin (A, B1, C dan murbei. Selama ini murbei telah lama dikenal sebagai
karoten), asam klorogenik, asam fumarat, asam folat, makanan untuk ulat sutera. Namun demikian, berbagai
asam formiltetrahidrofolik, dan mioinositol (Bensky, penelitian menunjukkan efek farmakologi dan khasiat
1993) serta mengandung fitoestrogen (Sentra Informasi murbei untuk manusia, sebagai berikut
Iptek, n.d). Dalam penelitian lain ditemukan bahwa daun 1. Antioksidan
murbei juga mengandung kuersetin 4,0 mg/g Aktivitas antioksidan daun dan buah murbei secara in
(Suntornsuk, Kasemsook, & Wongyai, 2003). vitro menggunakan uji DPPH menunjukkan aktivitas
Buahnya mengandung antosianin, kuersetin, rutin, yang setara dengan Vitamin C.
oksiresveratrol, resveratrol. Ranting mengandung 2. Antibakteri
mulberrin, siklomulberrin, morusin, siklomorusin, Kuwanon G yang diisolasi dari ekstrak metanol
murbei menunjukkan aktivitas antibakteri terhadap
Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus,
Streptococcus sanguis dan Porpyromonas gingivalis
Bakteri ini penyebab gangguan kesehatan gigi seperti
karies dan periodontitis.

7
 Vol .X/No.29, 2015 Naturakos

4. Penyubur rambut
Secara tradisional, daun murbei berkhasiat untuk
merangsang pertumbuhan rambut. Daun murbei
mengandung kuersetin. Kuersetin termasuk dalam
senyawa kimia golongan flavonoid dimana senyawa
ini bersifat polar. Beberapa penelitian menunjukkan
bahwa senyawa polar mempunyai aktivitas
meningkatkan pertumbuhan rambut dengan cara
memperkuat dinding kapiler pada pembuluh darah
3. Pencerah kulit kecil yang memasok folikel rambut atau
Daun murbei dikenal dapat mencerahkan kulit karena meningkatkan sirkulasi darah untuk menyehatkan
mempunyai aktivitas menghambat biosintesis melanin. folikel rambut. Dalam suatu penelitian
Ekstrak metanol dari daun murbei kering menghambat menunjukkan bahwa ekstrak daun murbei dengan
aktivitas tirosinase yang dibutuhkan dalam kadar 1% dalam etanol 70% mempunyai aktivitas
pembentukan melanin. pertumbuhan rambut pada hewan uji tikus.
---------------------------0000-----------------------------

Vol .X/No.29, 2015 Naturakos

Kratom (Mitragyna
Speciosa(Korth.) Havil)
DILARANG DALAM PRODUK
OBAT TRADISIONAL
&
DAN SUPLEMEN MAKANAN

ratom merupakan tumbuhan tropis dari suku Rubiacea yang banyak

ditemukan di Asia Tenggara, seperti Thailand dan Malaysia. Mungkin banyak

diantara kita yang belum mengenal tanaman ini. Kratom memiliki nama latin

Mitragynae speciosae (Korth.) Havil. atau sinonimnya Mitragyna stivulosa (DC.)

Kuntze. Di Malaysia dikenal dengan sebagai Biak-biak atau Ketum dan di

Thailand dikenal sebagai Kratom.

8
 Vol .X/No.29, 2015 Naturakos
hasil dekarboksilasi triptofan, yang dapat menyebabkan
vasokonstriksi dengan melepaskan norepinefrin di ujung
syaraf postganglionik)1. Pada manusia, tingkatan efek
yang ditimbulkan kratom tergantung pada dosis, pada
Naturakos
dosis kecil kratom akan menghasilkan efek stimulasi
Regulasi seperti kokain sedangkan pada dosis yang lebih besar
Adanya kasus penyalahgunaan Kratom karena sifatnya akan menyebabkan efek sedative-narkotik seperti morfin.
adiktif di Malaysia, Thailand dan Australia menyebabkan Data Penelitian pada Hewan
Kratom masuk ke dalam kategori tanaman yang harus Ekstrak Kratom banyak digunakan sebagai pengganti
diawasi penggunaannya. Di Indonesia, sesuai dengan opium, terutama karena efeknya yang menyerupai
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.00.05.41.1384 morfin. Dalam suatu uji, ekstrak Kratom menunjukkan
tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat potensi/efek penghambatan yang besar terhadap aktivitas
Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka dan enzim sitokrom P450 (CYP3A4 and CYP2D6), dengan
Peraturan Kepala Badan POM tahun 2005 nomor nilai/konsentrasi penghambatan (IC50) 0,78 μg/mL dan
HK.00.05.41.1381 tentang Tata Laksana Pendaftaran 0,636 μg/mL.4 Pada uji in vivo, tikus mengalami
Suplemen Makanan, Daun Kratom termasuk dalam Bahan kenaikan tekanan darah (sistolik:147.4±1.01,
yang Dilarang Digunakan. Tanaman ini juga masuk dalam 131.64±4.94 dan 137.8±4.46) satu jam setelah diberikan
tanaman dilarang untuk seluruh bagian tanaman pada ekstrak metanol Kratom dengan dosis 100, 500 dan 1.000
Guideline di ASEAN yang saat ini sudah pada tahap final mg/kgBB. Pada dosis 1.000 mg/kgBB terjadi gejala
dan termasuk dalam FDA Poisonous Plant Database. neprotoksisitas terlihat dengan adanya jumlah kreatinin
yang meningkat. Uji toksisitas subkronik selama 28 hari
Kratom (Mitragyna speciosa (Korth.) Havil.)
100 mg/kgBB pada tikus jantan dan betina menunjukkan
merupakan tumbuhan yang dilarang karena
adanya kandungan mitraginin dan 7- perubahan pada histopatologi otak, ginjal dan hati serta
hidrohidroksimitraginin yang mempunyai
perubahan parameter hematologi dan biokimia.
aktivitas menyerupai morfin dan kokain, yang
dapat memberikan efek sedatif-narkotik. Data Pada Manusia
Terdapat beberapa laporan terkait efek samping yang
Mengapa tanaman ini dilarang?
ditimbulkan dari penggunaan Kratom diantaranya kejang
Kratom mempunyai kandungan senyawa alkaloid yang dan gangguan mental, badan kurus, kulit menghitam,
disebut mitraginin (dalam jumlah banyak pada daun) yang terutama di kedua pipi, dan menyerupai tanda dari
mempunyai efek analgesik menyerupai morfin. Mitraginin pengidap penyakit liver, mulut kering, mengalami delusi
berpotensi untuk nyeri minor hingga sedang. Selain dan halusinasi sampai hampir kehilangan kesadaran, nyeri
mitraginin terdapat senyawa lain yang ditemukan yaitu 7- abdominal, mual, konstipasi, gangguan tidur dan
hidrohidroksimitraginin (dalam jumlah kecil) yang disfungsi ereksi temporari.
mempunyai aktivitas analgesik yang lebih kuat. 7- ------------------------------0000-----------------------------
hidrohidroksimitraginin secara oral diserap lebih baik
daripada morfin dan bekerja seperti opioid hampir sama
dengan triptamin (sejenis golongan alkaloid monoamine
yang ditemukan pada tumbuhan atau sejenis senyawa kimia
9
 Vol .X/No.29, 2015
Obat Tradisional & Suplemen
Kesehatan Stamina Pria Mengandung
Bahan Kimia Obat
D alam rangka melindungi masyarakat dari
penggunaan Obat Tradisional (OT) dan Suplemen
Kesehatan (SK) yang tidak memenuhi persyaratan
keamanan, manfaat, dan mutu, Badan POM secara
rutin melakukan pengawasan peredaran obat
tradisional dan suplemen kesehatan, termasuk
kemungkinan ditambahkan Bahan Kimia Obat
dalam Obat Tradisional dan Suplemen
Kesehatan. Berdasarkan hasil pengawasan Badan
POM di seluruh Indonesia dari bulan November
2014 sampai dengan Agustus 2015, telah
ditemukan 50 produk OT dan SK stamina pria
mengandung BKO, dengan 25 di antaranya
merupakan produk OT tidak terdaftar (ilegal).
Permasalahan ini bukan hanya menjadi isu di
Indonesia, melainkan juga di seluruh dunia.
Berdasarkan informasi melalui Post-Marketing
Alert System (PMAS), sebanyak 18 OT dan SK
mengandung BKO juga ditemukan di ASEAN,
Australia, dan Amerika Serikat. Untuk itu, Badan
POM mengeluarkan peringatan/public warning
sebagaimana terlampir, dengan tujuan
masyarakat lebih waspada dan tidak mengonsumsi OT
dan SK mengandung BKO karena
membahayakan kesehatan.
Bahan Kimia Obat (BKO) yang teridentifikasi pada
temuan kali ini didominasi oleh sildenafil dan
turunannya. Sildenafil sendiri merupakan obat yang
Naturakos
diindikasikan untuk mengobati disfungsi ereksi dan
hipertensi arteri pulmonal. Obat ini umum dikenal
dengan nama Viagra dan paling dominan digunakan
sebagai obat disfungsi ereksi pada pria. Sildenafil dan
turunannya termasuk golongan obat keras yang hanya
boleh digunakan sesuai petunjuk dokter. Jika digunakan
secara tidak tepat, bahan kimia obat ini dapat
menimbulkan efek yang tidak diinginkan, seperti
kehilangan penglihatan dan pendengaran, stroke,
serangan jantung, bahkan kematian. Sebagai tindak
lanjut terhadap hasil temuan, dilakukan penarikan
produk OT dan SK mengandung BKO tersebut dari
peredaran dan dilanjutkan dengan pemusnahan.
Terhadap 25 produk hasil temuan yang telah terdaftar,
nomor izin edar produk tersebut telah dibatalkan.
Sebagai informasi, dalam dua tahun terakhir, sejumlah
16 kasus peredaran OT mengandung BKO berhasil
diungkap dan telah diajukan ke pengadilan.Naturakos
Badan POM
berkomitmen untuk terus melakukan koordinasi lintas
agar sektor antara lain dengan pihak Kepolisian dan
Kejaksaan untuk penanganan dari segi hukum, Pemda
dapat Kab/Kota (Dinas Kesehatan/Dinas Perindustrian/Dinas
Perdagangan), Asosiasi di bidang OT & SK melalui
Kelompok Kerja Nasional Penanggulangan Obat
Tradisional mengandung Bahan Kimia Obat (Pokjanas
Penanggulangan OT-BKO), dan penguatan kerjasama
ASEAN melalui PMAS. Badan POM juga terus
10
 Vol .X/No.29, 2015 Naturakos

melakukan penggalangan kerja sama dengan berbagai negara, seperti Australia, Cina, Amerika, dll.
Badan POM menginstruksikan kepada pelaku usaha untuk tidak memproduksi dan/atau mengedarkan OT dan SK
yang tidak sesuai dengan ketentuan karena kegiatan tersebut merupakan tindak pidana dan dapat dikenai sanksi
hukum sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
Selain itu, Badan POM juga menghimbau kepada masyarakat agar lebih waspada serta tidak mengonsumsi produk-
produk sebagaimana tercantum dalam lampiran peringatan/public warning ini ataupun yang sudah diumumkan
dalam peringatan/public warning sebelumnya. Jika masyarakat menemukan hal-hal yang mencurigakan terkait
produksi dan peredaran OT dan SK secara ilegal, dapat menghubungi Contact Center HALOBPOM 1-500-533, sms
0-8121-9999-533, email halobpom@pom.go.id, twitter @bpom_ri atau Unit Layanan Pengaduan Konsumen
(ULPK) di seluruh Indonesia.
Daftar 25 (dua puluh lima) produk ilegal mengandung BKO dan mencantumkan nomor ijin edar fiktif :

No. Nama Produk / NIE Nama dan Alamat Produsen/ Importir Bahan Kimia Obat (BKO)
yang tercantum pada Label
1. 3 Kuda PJ Pasuma X, Jateng -Indonesia Sildenafil sitrat dan Parasetamol
2. Gali Gali Xtra Strong PT Intigo Abadi Indonesia Sildenafil sitrat
3. Gali Strong PT Intigo Abadi Indonesia Sildenafil sitrat
4. Gatot K-Ca Ginseng PJ HD Jaya Indonesia Sildenafil sitrat
5. Gatot K-Ca Khusus PJ HD Jaya Indonesia Sildenafil sitrat
Untuk Pria
6. Gula-Gula Obat Kuat PJ Mandra Guna Sakti, Surabaya - Sildenafil sitrat
& Tahan Lama Indonesia
7. Jaguar Black PJ Macan Kumbang Jawa Barat Sildenafil sitrat
8. Jakarta Bandung PD Jamu Moro Sehat, Jawa Tengah – Sildenafil sitrat
kapsul Indonesia
9. Caissar PJ Sinar Bulan, Probolinggo Sildenafil sitrat dan kofein
10 Jamu Kuat Urat Naga PJ Onta Mas Jateng Indonesia Sildenafil sitrat dan Parasetamol
11. Kuda Sumbawa Obat PJ Kuda Sumbawa Indonesia Sildenafil sitrat dan Parasetamol
kuat dan Tahan Lama
12. Max Jozz PT Neurotransmiter Indonesia Sildenafil sitrat dan Parasetamol
13. Obahma PJ Semar Mesem, Solo - Jawa Tengah Sildenafil sitrat
14. Obat Kuat & Tahan PJ Purba Dua Lima Jakarta Indonesia Sildenafil sitrat dan Parasetamol
Lama Purbax
15. Obat Kuat & Tahan PJ Madura Sakti Indonesia Sildenafil sitrat dan Parasetamol
Lama Obaku
16. Obat kuat dan Tahan PJ Makasar Jateng Indonesia Parasetamol
Lama Urat Halus
17. Power Sex Extra Bina Perkasa Lab Malang Sildenafil sitrat
Stronge
18. Reksicap Gold PT Alomampa Persada, Jakarta Thiosildenafil, hydroxythiohomosildenafil,
dan hydroxyhomosildenafil
19. Shiatsu PJ Sukses Abadi, Medan -Indonesia Sildenafil sitrat
20. Super Jiwo 88 PJ Citra Jaya Abadi, Jateng - Indonesia Sildenafil sitrat dan Parasetamol
21. Top Sex Obat Kuat & PJ Sari Kuat Jawa Indonesia Sildenafil sitrat
Tahan Lama
22. Emperor Huang Saint China Sildenafil sitrat
Medicine
23. Le Produit de - Sildenafil sitrat
Aprodisiaque
24. Nangen Zengzhangsu Hebei Liquan Bio Engineering Co. Ltd Sildenafil sitrat
25. Obat Kuat Jet Lee China Sildenafil sitrat

11
 Vol .X/No.29, 2015 Naturakos

Daftar 25 (dua puluh lima) produk OT dan SK mengandung BKO dan telah dibatalkan Nomor Ijin Edarnya :

No. Nama Produk / NIE Nama dan Alamat Produsen/ Bahan Kimia Obat (BKO)
Importir yang tercantum pada
Label
1. Enjoy PT Harsen Laboratories, Jakarta Sildenafil sitrat, Hydroxythiohomosildenafil, dan
SD 031 309 051 Hydroxyhomosildenafil
2. Erefit PT Dipa Pharmalab Intersains, Hydroxythiohomosildenafil dan Hydroxyhomosildenafil
TR 101 320 271 Majalengka
3. Ever Joy PT Harsen Laboratories, Jakarta Hydroxythiohomosildenafil
SD 031 311 031
4. Everon PT Alomampa Persada, Jakarta Thiosildenafil dan hydroxythiohomo sildenafil
TR 132 368 281
5. Gagah Perkasa PT Herbalindo Mandiri Sentosa, Hydroxythiohomosildenafil dan Hydroxyhomosildenafil
TR 132 373 761 Tangerang Naturakos
6. Jakurek PT Akar Pinang, Jawa Barat Sildenafil sitrat
TR 093 399 981
7. Jamparing PT Akar Pinang, Jawa Barat Sildenafil sitrat dan tadalafil
TR 093 399 991
8. Kuntala PT Akar Pinang, Jawa Barat Sildenafil sitrat
TR 093 399 221
9. Lanza PT Herbalindo Mandiri Sentosa, Hydroxythiohomosildenafil dan Hydroxyhomosildenafil
TR 132 373 771 Tangerang
10 LT PT Mahkotadewa Indonesia, Jakarta Hydroxythiohomosildenafil dan hydroxyhomosildenafil
TR 123 366 291
11. Maca M’X PT Bae Orbit Senusantara, Jakarta Sildenafil sitrat dan tadalafil
SI 074 225 261
12. Magra PT Herbalindo Mandiri Sentosa, Thiosildenafil dan Hydroxyhomosildenafil
TR 142 379 681 Tangerang
13. Maxio PT Midix Graha Farma, Sukabumi Thiosildenafil dan Hydroxythiohomosildenafil
TR 142 379 351
14. Mencap PT Alomampa Persada, Jakarta Thiodimetilsildenafil
TR 082 396 241
15. Milado PT Akar Pinang, Jawa Barat Sildenafil sitrat
TR 093 300 011
16. Neolaqi PT Mahkotadewa Indonesia, Jakarta Sildenafil sitrat
TR 123 363 761
17. New Prozos PT Saraka Mandiri Semesta, Bogor Thiosildenafil dan Hydroxythiohomosildenafil
TR 113 326 581
18. Pasangma PT Dipa Pharmalab Intersains, Hydroxythiohomosildenafil
TR 132 373 421 Majalengka
19. Pinaksi PT Akar Pinang, Jawa Barat Sildenafil sitrat dan tadalafil
TR 093 304 831
20. Pinakso PT Akar Pinang, Jawa Barat Sildenafil sitrat dan tadalafil
TR 093 304 821
21. Purwoceng Xtra PT Industri Jamu Cap Jago, Semarang Thiosildenafil, Hydroxyhomosildenafil, dan
TR 111 324 351 Hydroxythiohomosildenafil
22. Reksicap PT Alomampa Persada, Jakarta Thiosildenafil, Hydroxythiohomosildenafil, dan
TR 053 348 621 Hydroxyhomosildenafil
23. Soprima PT Puspa Pharma, Jakarta Hydroxythiohomosildenafil dan Hydroxyhomosildenafil
TR 132 372 311
24. Sparta X PT Dipa Pharmalab Intersains, Hydroxythiohomosildenafil
SD 081 335 111 Majalengka
25. Tricajus Solar Victory Sdn. Bhd. Malaysia Thiodimetilsildenafil
TI 104 242 341 untuk Health & Health Marketing Sdn.
Bhd, Malaysia Importir PT Trimac
Indonesia Mulia, Jakarta

------------------------------0000-----------------------------

12