CPOB

1. Apa yang dimaksud dengan hal dibawah ini, berikan contoh:

 Bahan Awal adalah Semua bahan, baik yang berkhasiat atau tidak berkhasiat, yang berubah
atau tidak berubah, yang digunakan dalam pengolahan obat walaupun tidak semua bahan
tersebut akan tertinggal di dalam produk ruahan. contoh: bahan aktif yang memiliki khasiat
dan bahan baku yang tidak memiliki khasiat yang digunakan pada proses formulasi (air,
pemanis)
 Produk Ruahan adalah Bahan yang telah selesai diolah dan tinggal memerlukan kegiatan
pengemasan untuk menjadi obat jadi. contoh: tablet yang sudah dicetak, kapsul yang
sudah diisi
 Produk Jadi adalah Produk (Obat) yang telah melalui seluruh tahap proses pembuatan.
contoh: obat yang telah selesai diolah, dikemas dan dipasarkan
 Bahan pengemas primer: Bahan pengemas yang berkontak langsung dengan produk.
contoh: blister, botol, vial dan ampul
2.