LARGE VOLUME PARENTERAL
DEFINISI
LVP adalah 1.sediaan steril adalah yang berupa 2.larutan
atau emulsi khusus untuk injeksi intravena emulsi harus
dalam keadaan mikroemulsi dengan ukuran globul minyak
kurang dari 3 mikroemulsi. Air sebagai fase kontinu
artinya m/a tidak boleh sebaliknya.
Bentuk sediaan wajib isotonis, tidak boleh ada pengawet
0,1% pengawet dalam 1000 mL infus10 gram. Harus
jernih, bebas partikel. Kalau emulsi tidak boleh ada
pemisahan fase. Sediaan LVP hanya single dose, kapasitas
mulai 100 ml~1L, parenteral volume besar: infus
intravena, larutan irigasi, larutan dialis peritoneal, dan
blood colecting units dengan antikoagulan.
Tipe Sediaan LVP
1. Intravena :
a. Intravenous Infusion
b. Total Parenteral Nutrition
2. Non Intravena
a. Dialisis Solution: (Peritoneal Dialysis
Solution & Hemodialysis)
b. Irrigation Solution: (Surgical Irrigation
Solution, Urologic Irrigation Solution,
Glycine Solution, Sorbitol Solution, dan
Urologic Solution G)
Keuntungan-Kerugiaan LVP
A. Keuntungan
Onset aksi obat cepat
Dapat digunakan untuk penderita yang tidak dapat
diajak bekerja sama dengan baik
Pelepasan obat ke dalam darah dapat diatur
B. Kerugian
Terdapat kemungkinan terjadi komplikasi:
 Emboli udara
 Inkompatibilitas obat
 Hipersensitivitas
 Infiltrasi atau ekstravasasi
 Sepsis
 Thrombosis atau phlebitis
 Pemakaian sediaan lebih sulit dan lebih tidak
disukai oleh pasien .
Obat yang telah diberikan secara IV tidak dapat
ditarik lagi
Lebih mahal
Tujuan Terapi LVP
1. Maintanance Terapy: diberikan untuk pasien yang
sedang atau baru selesai operasi, untuk pasien tak
sadarkan diri jadi dinjaga jaringan di dalam tubuh tidak
rusak dan sistem tubuh berjalan normal ada proses
penyembuhan (Total Parenteral Nutrition/ TPN)
melalui iv injeksi
TPN metode memberikan nutrisi (cairan, elektrolit
dan nutrisi lain) dg cara by pass GI track atau
diberikan scr langsung intravena (LVP iv).
Mengandung berbagai makro nutrien ada TPN yg
disebut TNA.
TNA (Total Nutrition Admixture) adalah
parenteral nutrition komplit terdiri dari makronutrien
(dekstrosa, asam amino, lemak emulsi yang dibutuhkan
tubuh (IVFE/ Intravena Fat Emulsion)).
Pasien yang tidak sadarkan diri kurang dari 3 hari
(Air, dekstrosa, kalium, natrium). Diberikan untuk
pasien yang tidak sadarkan diri 3-6 hari (Kalori
dekstrosa lebih besar). TNA lebih dari seminggu atau
lebih disebut three in one (dekstrosa, asam amino,
lemak emulsi yang dibutuhkan tubuh (IVFE)). TPN
Two in one yang dimaksud TNA namun Fat Emulsion
dipisah dalam bag yang lain, sehingga TNA hanya
Dekstrosa dan Asam Amino karena dikhawatirakan
formula tidak stabil dengan adanya fat didalmnya.
Terapi pemeliharaan: Protein hidrolisat,
karbohidrat, vitamin, mineral, elektrolit dan air.
2. Replacement Teraphy : digunakan untuk [pasien
kehilangan elektrolit jumlah besar (mual muntah diare
dengan frekuensi sering dan ;lebih besar, pasien AIDS,
luka berat, trauma, pasien krondisis: sakit perut sangat
sakit, diare, kehilangan berat badan, anemia, fertigo).
3. Kebutuhan Cairan Tubuh: Pada normalnya kita
kehilangan cairan dari urin, feses, kulit dan respiratory.
Dengan demikian kita butuh asupan cairan oral yang
normal/ air minum 25-40 ml/kg BB atau rata-rata
sekitar 2 L/m2 body surface area. Bayi butuhnya lebih
besar.
Maka terapi ini butuh 70 mL air/ kg/ hari. Anak
anak/bayi dehidrasi lebih besar dari 70. Pasien misal
BB 35 kg= 3500 mL replacement and maintanance
(2400 mL).
 LARGE VOLUME PARENTERAL
Bisa langsung diijeksikan air saja konsentrasi
lebih kecil dari plasma  hemolysis/ pecah pembuluh
darah akibat air yg diinjeksikan mengalami proses
osmosis dalam darah. Maka LVP untuk pengganti
cairan tubuh ini ditambahkan natrium, kalium untuk
menayamakan tonisitas untuk.
4. Supply Kebutuhan Elektrolit: menggantikan elektrolit
tubuh, kalium adalah kation intraseluler yang utama
berfungsi kerja jantung normal kebutuhan per hari 100
ml ekivalen. Pada proses berkeringat, trauma
kebakaran, enema, diabetes, sakit GI Track, obat-
obatan kehilangan Loop  berkurangnya kalium
dalam tubuh normalnya. Minimal pemberian >= 40
mEq.
Kalau low kenapa? Lemah, letih, lesu, pucat.
Hiperkalemia? Ada pada pasien gagal ginjal bisa
karena konsumsi kalium berlebihan, sedang terapi
diuretika, Angiotensin dsb, konsumsi Garam
berlebihan.
Natrium ekstrasel 135-170 mEq atau 8-10 gram
NaCl. Untuk sehari-hari kehilangan natrium karena
keringat olahraga, pada saat duare, konsumsi diuretika.
Hipo? Pusing, otot lemah, mual, muntah.
Kalium-natrium diberikan dengan HCl dan
diberikan dalam keadaan terlarutr dilihat juga
kompatibilotas. Larutan ditambah bersama pembawa
lain yang akan dibawa ke infus.
5. Kebutuhan Kalori: Terutama pasien maintanance
terapy/ replacement terapy. Isi dekstrosa dengan fungsi
mencegah ketosis maupun pecahnya protein. Kondisi
puasa 70 BB breakdown protein 80g/ hari. Misal
konsumsi 100 g perhari bisa hilang 50%.
6. Hiperalimentasi Parenteral: Untuk parenteral
nutrition. Cairan infus yg diberikan kepada pasien
tidak sadarkan diri dalam jangka >=1 minggu.
Biasanya dan selalu infus iv dengan isi makronutrien,
antara lain jumlah kalori yg tinggi (20% dari dekstrose,
pasien < 1 minggu 5% dekstrose) ada pula vitamin, as
amino insulin, kalium, natrium dsb.
Karena konsentrasi tinggi tidak bisa langsung iv,
jadi harus central line dengan insert cateter kemudian
terencerkan masuk ke vena cava superior kalau tidak
akan merusak bagian dinding vena dsb.
Penggunaan LVP
Mensuplai kebutuhan air, elektrolit, dan karbohidrat
sederhana yang diperlukan oleh tubuh
Sebagai pembawa untuk obat-obat yang dapat
bercampur dengan larutan infus.
Mensuplai kebutuhan nutrisi pada saat bahan makanan
tidak dapat diberikan secara oral
Sebagai larutan untuk memperbaiki keseimbangan
asam-basa tubuh
Bertindak sebagai cairan pengganti plasma
Meningkatkan diuresis pada saat tubuh banyak
menahan cairan.
Bertindak sebagai agen dialisis pada pasien penderita
gagal ginjal
Persyaratan Sediaan
1. Sediaan harus steril baik larutan/ mikroemulsi. Uji
sterilitas dengan menguji apakah terdapat/ berapa
jumlah mikroorganisme dengan inokulasi langsung
dari sediaan atau dengan dosis filtrasi dan di tanam ke
TSB kemudian inkubasi 14 hari, lalu dihitung koloni
2. Bebas Pirogen cara uji dengan LAL Test dulu Rapid
Test. LAL bila kontak dengan pirogen di sediaan akan
kental, kekentalan menjunjukan mikroorganisme.
Hanya untuk sediaan>= 10 mL.
3. Isotonis: tonisitas dengan plasma darah sama, bila
lebih dari 0,9% maka bagian luar akan lebih osmosi
cairan plasma keluar maka sel akan mengkerucut.
Yang bahaya hipotonis karena bila masuk ke plasma
menjadi hemolysis. Maka sediaan LVP sebisa mungkin
isotonis, bila hipertonis dengan central line.
4. Isoosmotik sediaan sama dengan pembuluh darah
5. Isohidris pH sama dengan darah
6. Larutan jernih, praktis bebas partikel. Harus uji
partikulat dlm injeksi dg mikroskopik atau sensor
penghaburan cahaya
7. Tidak boleh ada bakterisida, dapat, pengawet. Jumlah
pengawet bisa sangat besar toksisitas.
8. Wadah dosis tunggal maka tidak ada pengawet/
bakterisid.
9. Volume netto/ terukur dan tidak boleh kurang dari nilai
nominal. Droplet emulsi tidak lebih dari 3 mikroemulsi
dan tidak boleh ada pemisahan. Di buku lain tidak
lebih dari 1 mikrometer karena pengujian dengan
filtrasi pori tidak lebih dari 1,2 mikrometer
Labelling
Etiket dari sediaan LVP harus mencantumkan kadar
osmolar mOSmol/ L tujuannya untuk melihat iso/ hipo/
hiper (Cari hubungannya! Isotonis 270-38 mOsmol/ L)
 LARGE VOLUME PARENTERAL

Perbedaan Infus-injeksi IV

Ingredients
1. Pembawa aqueous
Harus memenuhi persyaratan dari Uji pirogen
atau uji Bakterial Endotoksin
Digunakan WFI sebagai pembawa, kecuali
dinyatakan lain dalam monograf
NaCl biasa ditambahkan untuk membuat larutan
menjadi isotonis
2. Added substances
Tidak boleh menggunakan pewarna
Tidak boleh mengandung preservatives, jika
sediaan sudah dibuka (kontak dengan jarum,
maka berpotensi adanya kontaminasi)
3. Bentuk sediaan yang boleh diinjeksikan untuk IV:
Larutan
Mikroemulsi