1.

Setuju atau tidak beri alasan, antibody monoclonal adalah protein terapetik dengan klasifikasi
IIb?
Jawab: Setuju,
2. Apabila saudara mengembangan biosimilar terhadap lenograstim dengan mengubah urutan
asam amino Q menjadi V untuk meningkatkan waktu paruhnya di dalam tubuh, apakah
lenogastrim yang anda kembangkan yang mengalami perubahan asam amino ini termasuk
biosimilar? jelaskan jawaba anda
jawab: bukan, Lenogastrim yang dikembangkan ini tidak termasuk biosimilar karena sudah
megalami perubahan urutan asam amino, karena suatu produk dikatakan biosimiar harus
memiliki urutan asam amino yang identik dengan produk innovator.
3. Setuju atau tidak, beri alasan. Insulin glargine (ada modifikasi asam amino) merupakan
biosimilar insulin manusia
jawab: tidak, karena insulin glargine sudah mengalami modifikasi asam amino. Produk ini dapat
dikategorikan dalam biobetter
4. Apa yang dimaksud dengan biofarmasetika Generasi kedua atau biobetter?
jawab: biofarmasetika yang telah mengalami modifikasi sehingga menghasilkan produk yang
lebih baik dari produk aslinya.
5. Kenapa transtuzumat dapat digunakan pada terapi kanker?
jawab: Karena obat ini bekerja dengan menghambat region 4 pada HER-2 sehingga tidak
pengikatan protein pada reseptor HER-2 sehingga tidak terjadi ekspresi sel kanker
6. Setuju atau tidak, beri alasan. Glikoprotein dapat diproduksi di sistem E.coli walaupun gugus
gulanya penting untuk aktivitasnya?
jawab: tidak, karena
7. Apa yang anda ketahui Mengenai hematopoetic stem cells?
jawab: merupakan sebuah sel yang belum matang yang dapat berkembang menjadi semua
bentuk sel darah, biasanya digunakan pada terapi kanker seperti kanker darah dengan cara
mengambil sel dari diri sendiri atau dari kerabat dekat.
8. Protein terapeutik apa yang mempunyai prospek bagus di masa mendatang? Beri alasan
jawab: Antibodi monoclonal, karena protein terapetik ini nekerja langsung pada target yang
spesifik
9. Jelaskan apa yang dimaksud dengan terapi anti-sense
jawab: terapi yang menggunakan antisensing mRNA sehingga mRNA akan membentuk kompkleks
dengan antisens sehingga tidak dapat ditranslasi menjadi suatu protein.
10. Setuju atau tidak, beri alasan. Sel inang yang sama harus digunakan untuk produksi produk
biosimilar dari produk inovatornya
jawab: tidak, sel inang yang digunakan pada proses produksi biosimilar tidak harus sama dengan
sel inang yang digunakan pada innovator, tidak masalah jika semua proses nya berbeda semasih
hasil urutan asam amino yang dihasilkan identic dengan produk innovator.
11. Hierarki sel berdasarkan kemampuan diferensiasinya dapat berupa sel totipotent, pluripotent,
dan multipotent. Golongan sel mana yang menurut saudara dapat digunakan untuk terapi sel
punca? Beri alasan
jawab: multipotent, karena sel ini sudah langsung dapat berubah menjadi sel somatic tanpa
harus berdiferensiasi lagi menjadi sel-sel lain sehingga resiko kegagalan bisa menjadi lebih minim.
12. Setuju atau tidak, beri alasan. Antibody monoclonal gologan humanized adalah antibody yang
palig aman dibandingkan dengan tiga antibody lainnya
jawab: tidak, karena antibodi humanized masih mengandung CDR yang bukan bersumber dari
manusia sehingga masih memiliki kemungkinan terjadinya penolakan oleh sistem imun.
13. Jelaskan apa yang dimaksud dengan autologous dan allogenic pada terapi berbasis sel
jawab: Autulogous merupakan terapi sel menggunakan sel yang diambil dari sel tubuh sendiri,
sedangkan Allogenic merupakan terapi menggunakan sell yang diperoleh dari pendonor.
14. Apa yang dimaksud dengan antibody bispesifik?
jawab: antibodi yang mampu berikatan pada dua target antigen yang berbeda
15. Berikan penjelasan singkat Mengenai apa itu terapi sel CAR-T?
jawab: merupakan terapi menggunakan sel CAR-T sebagai antigen terhadap kanker sel T sehingga
akan menginduksi terjadinya apoptosis pada sel T.
16. Setuju atau tidak, beri alasan. Terapi gen ex vivo adalah terapi gen yang diberikan langsung ke
pasien menggunakan gene-gun
jawab: tidak, karena terapi ex vivo merupakan terapi menggunakan sel yang ditumbuhkan dari
luar tubuh, setelah sel itu tumbuh dan mengekspresikan gen yang diharapkan baru gen tersebut
dimasukkan ke dalam tubuh.
17. Sebutkan beberapa produk berbasi asam nukleat
jawab: Glibera (untuk pengobatan deficit lipoprotein lipase), genbicin (terapi P53)
18. Apa fungsi dari molekul antibody pada konjugasi antibody?
jawab:
19. Sel apa yang paling banyak digunakan pada produksi protein terapetik?
jawab: sel CHO
20. Apa perbedaan utama antara biosimilar dan biobetter?
jawab: biosimilar memiliki urutan asam amino yang identic, memiliki efek yang sama, dosis yang
sama untuk pengobatan yang sama dengan rute pemberian yang sama dengan originator,
sedangkan biobetter dapat memiliki urutan asam amino yang berbeda, rute dan dosis yang
berbeda dan memiliki efek terapi yang lebih baik dari produk originator
21. Apa dasar terapi gen?
jawab: prinsipnya adalah mengganti gen yang abnormal dengan gen fungsional atau
menambahkan materi genetic untuk menghasilkan fungsi sel baru.
22. Apa tujuan glikosilasi?
jawab: untuk pelipatan protein agar dihasilkan aktivitas bilogis yang lebih baik dan profil
farmakokinetik yang lebih baik berupa waktu paruh yang Panjang dan stabil
23. Berikan dua contoh vaksin kanker
jawab: HPV (Gardasil) dan hepatitis B vaksin