TUGAS PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI

SEDIAAN SOLIDA

Nama : Maria Rosana Miranti

NIM : 21190011

I. Identitas / Nama komponen : Amlodipine Besylate Tablet

II. Struktur : C20H25ClN2O5.C6H6O3S
III. Formula / bobot molekul : Tablet amlodipine besylate diformulasikan sebagai tablet putih

yang setara dengan 2,5,10 mg Amlodipine untuk pemberian

oral. Selain bahan aktif amlodipine besylate, setiap tablet
mengandung bahan tidak aktif adalah selulosa mikrokristalin,
kalsium fosfat anhidrat, natrium pati glikolat, dan magnesium

stearat. Berat Molekulnya adalah 567,05.

IV. Indikasi Terapis : Obat golongan Kardiovaskuler yang digunakan untuk anti
hipertensi dan angina pektoris.
Dosis : Pada pasien hipertensi dan angina untuk dosis awal yang biasa

adalah 5 mg sekali sehari, kemudian untuk dosis selanjutnya

bisa ditingkatkan menjadi 10 mg sekali sehari tergantung pada

respon pasien dan tingkat keparahan. Sediaan tablet yang

tersedia adalah amlodipine besylate tablet 5 mg dan 10 mg.
Bentuk Sediaan : Tablet 2,5,10 mg
Profil Bioavaibilitas : Amlodipine diabsorbsi dengan baik setelah dosis oral dengan
puncak konsentrasi darah terjadi setelah 6-12 jam.
Ketersediaan hayati bervariasi tetapi biasanya sekitar 60-65%.

Amlodipine di metabolism secara ekstensif di hati, sebagian

Produk lain yang sejenis
V. Bahaya Potensial
besar juga diekskresikan dalam urin sekitar 10% dari dosis.
Menurut penelitian, makanan tidak memengaruhi proses
penyerapan makanan.
: Nifedipine, Diltiazem, Verapamil, Valsartan
: Sakit kepala, edema, kelelahan, mengantuk, mual, nyeri perut,

pusing
VI. Metode Analisis :
Uji 1 yang dilakukan adalah KLT. Pada fase gerak diberi campuran metal isobutyl keton,
air, asam asetat glacial dikocok kemudian dibiarkan sampai terpisah. Bagian yang digunakan
 adalah lapisan atas. Pada Larutan kesesuaian dan larutan baku Amlodipine dimasukkan
kedalam wadah yang sesuai kemudian dilarutkan dalam methanol dengan kadar yang
berbeda. Kemudian larutan baku dimasukkan labu ukur dan diencerkan dengan etanol
sampai batas tanda. Kemudian masing-masing prosedur ditotolkan secara terpisah pada
lempeng kromatografi silika gel. Kemudian lempeng dimasukkan kedalam bejana
kromatografi yang berisi fase gerak, lalu dibiarkan merambat. Setelah itu angkat lempeng
sampai tanda batas rambat lalu dipanaskan dibawah cahaya UV
Uji 2 dilakukan dengan cara kromatografi cair kinerja tinggi. Pada fase gerak, dilakukan
seperti yang dilakukan pada penetapan kadar. Pada larutan kesesuaian sistem zat dilarutkan
dalam hidrogen peroksida kemudian dipanaskan pada suhu 70 derajat selama 45 menit. Pada
larutan baku, amlodipin besilat di larutkan dan diencerkan dengan fase gerak hingga kadar
kurang dari 3 mikrogram / ml. Kemudian larutan ditimbang dan dimasukkan kedalam
kedalam labu ukur dan diencerkan dengan fase gerak sampai batas tanda. Kemudian larutan
baku dan larutan uji disuntikkan secara terpisah ke dalam kromatograf. Kromatografi
dilakukan sebanyak 3x waktu retensi amlodipin besilat kemudian kromatogram direkam dan
diukur respons puncak.
Metode analisis Spektroskopi UV dan Kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) dapat
digunakan untuk uji analisis pada amlodipin bestilat karena uji ini memiliki kepekaan
analisis yang tinggi. Metode Spektrofotometri UV merupakan pengukuran suatu interaksi
antara radiasi elektromagnetik dan molekul dari suatu zat kimia. Metode spektrofotometri
UV digunakan pada penetapan kadar amlodipin karena dapat digunakan untuk analisis suatu
zat dalam jumlah kecil. Metode KCKT merupakan salah satu metode berdasarkan pada
teknik kromatografi dimana fase geraknya berupa cairan dan fase diamnya dapat berbentuk
padat maupun cair.
VII. Daftar Pustaka :
- Anggrawati. (2018). Farmaka Farmaka. 16, 213–221.
- DepKes, R. (2014). Farmakope Indonesia vol 1 (5Th Ed). In Jakarta.
- IAI. (2015). Informasi Spesialite Obat Indonesia Volume 50 tahun 2016. Jakarta.
- Niazi, S. (2009). Pharmaceutical Manufacturing Formulations. In Handbook of Pharmaceutical
Manufacturing Formulations, Second Edition (Vol. 1). https://doi.org/10.1201/b14437-93