RANCANGAN FORMULA SEDIAAN SUSPENSI

1. FORMULA ASLI
Cefuroxime axetil

2. RANCANGAN FORMULA
Tiap 1 botol berisi 100 ml
Tiap 5 ml suspensi mengandung :
R/ Cefuroxime axetil 125 mg
NaCMC 5%
Tween 80 0,1 %
Natrium sakarin 0,2 %

Aquades ad 100 %

3. MASTER FORMULA
A. NAMA PRODUK : CEFUROSION
B. JUMLAH PRODUK : 100 botol
C. TANGGAL FORMULA : 25 September 2018
D. TANGGAL PRODUKSI : 25 September 2019
E. NO. REGISTRASI :
F. NO. BATCH : I

No Kode Nama bahan Fungsi Per Perbatch Perbotol

Bahan dosis
1. A101 Cefuroxime Zat aktif
axetil
2. A102 PGA Zat Pensuspensi
3. A103 Na-CMC Zat Pensuspensi

4. A104 Tween 80 Zat Pembasah

5. A105 Natrium Zat Pengawet

Benzoat

6. A106 Natrium Zat pemanis

Sakarin

7. A107
 8. A108

9. A109 Aquadest Zat Pembawa

4. DASAR FORMULASI

Suspensi adalah sediaan cair yang terdiri dari partikel padat yang tersebar di
seluruh fase cair di mana partikel tidak larut dari obat yang tidak larut atau zat lain
dalam fase kontinyu berair atau tidak berair (Muralidhar dkk., 2013).

Bentuk sediaan suspensi diformulasikan karena beberapa zat aktif obat

mempunyai kelarutan yang praktis tidak larut dalam air, tetapi diperlukan dalam
bentuk cair agar mudah diberikan kepada pasien yang mengalami kesulitan untuk
menelan, mudah diberikan pada anak-anak, serta untuk menutupi rasa pahit atau
aroma yang tidak enak dari zat aktif obat (Suena, 2015).

Cefuroxime axetil adalah prodrug cefuroxime. Ini telah menunjukkan aktivitas

antibakteri in vitro terhadap beberapa organisme gram positif dan gram negatif yang
umumnya terlibat dalam menyebabkan infeksi yang didapat masyarakat. Cefuroxime
axetilis merupakan pengobatan yang efektif pada pasien dengan infeksi saluran
pernapasan (otitis media, faringitis, sinusitis, CAP dan eksaserbasi akut bronkitis
kronis), infeksi genitourinari dan infeksi kulit dan jaringan lunak. Cefuroxime axetil
dapat dianggap sebagai terapi empiris untuk infeksi yang didapat masyarakat,
termasuk yang disebabkan oleh beta-laktam sebagai strain strain patogen pernapasan
yang umum. Cefuroxime ditoleransi dengan baik oleh pasien dewasa dan anak-anak.
Mayoritas efek samping ringan sampai sedang dalam intensitas dan reversibel setelah
penghentian pengobatan. Peran cefuroxime dalam manajemen infeksi umum ini
dalam praktik keluarga harus dievaluasi untuk memastikan hasil yang lebih baik pada
pasien dengan infeksi ini (BADHWAR DKK., 2016).

Cefuroxime axetil diserap dari saluran pencernaan dan cepat terhidrolisis oleh
esterase non-spesifik di mukosa usus dan darah untuk cefuroxime. Cefuroxime
selanjutnya didistribusikan ke seluruh cairan ekstraseluler. Porsi ketiak dimetabolisme
menjadi asetaldehida dan asam asetat. Penyerapan tablet lebih besar ketika diambil
setelah makanan (bioavailabilitas absolut meningkat dari 37% menjadi 52%). Waktu
konsentrasi plasma puncak adalah 2,5 jam. Cefuroxime diekskresikan tidak berubah
dalam urin; pada orang dewasa, sekitar 50% dari dosis yang diberikan pulih dalam
urin dalam waktu 12 jam (Pathak dkk., 2003).

Polisorbat 80 adalah zat pembasah umum. Ini adalah nonionik dan secara
kimia kompatibel dengan eksipien kationik dan anionik dan obat-obatan. Ini
digunakan dalam konsentrasi yang lebih rendah dari atau sama dengan 0,1%
(bardeskar dan rachel. 2014).
 Natrium sakarin adalah senyawa sebuk, tidak berbau dan penggunannya
adalah sebagai pemanis. Natrium sakarin sering digunakan dalam formulasi farmasi
seperti tablet, obat kumur, dan suspensi. Daya pemanisnya sekitar 300-600 kali dari
sukrosa. Natrium sakarin lebih larut air disbanding sakarin. Natrium sakarin
meningkatkan sistem rasa dan dapat digunakan untuk menutupi beberapa karakteristik
rasa tidak enak.

Karena air merupakan pelarut yang paling aman bagi manusia. Untuk itu air
digunakan sebagai medium pembawa pada sebagian besar sediaan suspensi.
Walaupun zat aktif obat memiliki kelarutan buruk dalam air, zat aktif obat tetap dapat
dibuat ke dalam bentuk sediaan cair/liquida dengan adanya bantuan suspending agent
(Suena, 2015).