Lampiran 1.

ALUR PRODUKSI

Bahan awal Langkah Produksi Pengujian Peralatan

Sugar Caster Haluskan - Ayakan S.S. ° 0.8 MM

- - Milling Shree
Bhagwati
Ayakan Sugar Caster - Ayakan S.S. ° 0.8 MM-

Sugar Caster Halus Pemerian

Purified Water Aktifkan mesin dengan -Torax Mixer 100 L

Polydon 2 setting: -S.S.Container 10 L.
Kecepatan Mixing : Low
Waktu Mixing : 5 menit

Larutan Pengikat Pemerian

Bahan awal Langkah Produksi Pengujian Peralatan

- AL.HYDR.Colloidale Aktifkan mesin dengan - Super Mixer

- Magnesium Hidroksida setting: Granulator 60 Kg Jaw
Powder Agitator: High, Chuang
- Sugar Castel Halus Chopper: Low, dan
waktu Mixing: 1 menit.

- Dimethylpolysiloxane Aktifkan mesin dengan - Super Mixer

setting: Granulator 60 Kg Jaw
Agitator: High, Chuang
Chopper: Off.
Waktu Mixing: 5 menit

Matikan mesin dan

bersihkan dinding dari
granul yang menempel.

Aktifkan mesin dengan

setting:
Agitator:High,
Chopper:High, dan
Waktu mixing 1 menit.

Granul Zat Aktif Pemerian

(Campuran 1)
 Lampiran 1.

ALUR PRODUKSI

-Campuran1 Aktifkan mesin dengan - Super Mixer

-Larutan Pengikat setting: Granulator 60 KG
Agitator : High, Jaw Chuang
Chopper : Off, dan
Waktu Mixing :30 detik

Aktifkan mesin dengan

setting:
Agitator:High,
Chopper:High, dan
Waktu Mixing: 30 detik,
bila masa granul belum
terbentuk, lanjutkan mixing
dengan Setting:
Agitator:High,
Chopper:High
Hingga diperoleh massa
granul yang baik

Granul Basah Pemerian

Bahan awal Langkah Produksi Pengujian Peralatan

Granul Basah Granul dikeringkan - Fluid Bed Dryer (FBD

dengan suhu Inlet 50°C 60)
dan damper 0,5-1,5
KGF/M2 selama 15 menit.
-2 menit pertama granul
diaduk manual
-Setelah 10 menit aduk
manual kembali
-Lanjutkan sampai menit
ke 15

Granul setengah kering Pemerian

Granul setengah kering Granul diayak, kemudian - Milling Shree

cek LOD. Jika LOD Bhagwati
belum memenuhi syarat, - Ayakan S.S. ˚ 4 MM
granul dikeringkan lagi - Moisture Balance
secara berkala setiap 5
menit

-Pemerian
Granul Kering -Kadar Air
 Lampiran 1.

ALUR PRODUKSI

- Aethanolum Aduk bahan hingga jernih - Beaker Glass 100 mL.

- Menthol Crystal - Batang Pengaduk Gelas.
- Pepermint Oil
Larutan Flavour

-Larutan Flavour Aduk sampai rata dan - Beaker Glass 100 mL.
-Granul kering ± 5 Kg homogen - Batang Pengaduk Gelas.

Campuran Flavour Pemerian

Bahan awal Langkah Produksi Pengujian Peralatan

- Siltab 2 Campurkan, lalu ayak - Ayakan S.S. ° 0.3 MM

- Talcum secara manual - Kantong Plastik

Fase Luar
(Campuran Siltab2-Talcum)

- Sorbitol Powder Ayak secara manual - Ayakan S.S. ° 1.00 MM

- Granul Kering Aktifkan mesin dengan

- Campuran Flavour settingan sebagai berikut: - Drum Mixer 200 L
- Campuran Siltab2- Kecepatan 20-25 RPM
Talcum Waktu Mixing: 10 menit Pemerian
Identifikasi
DMPS
Bulk Polysilane AL(OH)3
Mg(OH)2
Keseragaman massa
dan kadar
DMPS
AL(OH)3
Mg(OH)2
Yield (%)
 Lampiran 1.

ALUR PRODUKSI

Bulk Polysilane Tablet dicetak dengan - Mesin Cetak Jenn

setting: Chiang JCMCO 33
Kecepatan mesin ≥10 Pemerian Station
RPM Bobot rata-rata
Variasi Bobot
Kekerasan
Ketebalan
Friabilitas
Tablet Polysilane Keseragaman sediaan
DMPS - Jangka Sorong/ Digital
AL(OH)3 Caliper
- Timbangan Digital
Mg(OH)2 - Hardness Tester
Identifikasi - Friability Tester
DMPS - FTIR /
AL(OH)3 Spektrofotometer IR
Mg(OH)2
Kadar
DMPS
AL(OH)3
Mg(OH)2
Kapasitas Penetralan
Asam
Pemeriksaan Natrium
Aktifitas Penghilang
Busa
Yield (%)

Bahan awal Langkah Produksi Pengujian Peralatan

Polysilane tablet Penandaan dan - Mesin Stripping

FP. Polysilane tablet 285 Pengemasan kemas Chentai
MM-PML primer - Leibinger Jet 2 SE+
FB. Polysilane tablet 285 Pemerian - Vacum Desikator
MM-PML Tes kebocoran
Penandaan strip
Polysilane Tablet dalam Batch Number (BN)
Strip Expired date (ED)
HET/ Strip
Yield (%)
 Lampiran 1.

ALUR PRODUKSI

IB.Polysilane tablet-New - Ink Large SQ 2

Penandaan Pengemassan
CC. Polysilane tablet- - Ink Laser Jet Printer
Sekunder dan Tersier
New Hitachi RX 2 Series
Serta Pelipatan Leaflet
Selotip Logo Pharos Pemerian - Carton Sealer
MB.M Kebenaran dan kejelassan
Plakban Coklat 2 Inchi penandaan
Master Box (MB):
- Nama Produk
- Tanda Isi
- Batch Number (BN)
- Expired Date (ED)
Inner box:
- Batch Number (BN)
- Expired Date (ED)
- Manufacturing Date
(MFG)
- HET/BOX
Catch Cover:
- Batch Number (BN)
- Expired Date (ED)
- Manufacturing Date
(MFG)
- HET/Strip
Yield (%)

IB.Polysilane tablet-New - Timbangan

Pengemasan Sekunder
CC. Polysilane tablet- dan tersier
New
Selotip Logo Pharos Catch Cover
MB.M Kerapihan Lipatan
Plakban Coklat 2 Inchi Kelengkapan Isi
Polysilane tablet dalam Tanda isi
kemas primer Inner Box (IB)
Berat minimum 1 IB
Berat maksimum 1 IB
Kerapihan
kelengkapan isi
Master Box (MB)
Berat minimum 1 MB
Berat maksimum 1 MB
Kerapihan
Kelengkapan isi