BAB III

METODE KERJA
III.1 Formula
III.1.1 Formula Asli
“ Dextromethorpan”
III.1.2 Rancangan Disetujui
Tiap 60 mL mengandung:
Dextromethorpan HBr 5 mg
Kalium sorbat 0,1%
Sorbitol 10%
Menthol q.s
Aquadest Ad 100%
Nama Produk DEXPHAN
Jumlah Produk 1 botol/60 ml
Nomor Regitrasi DBL1900200137A
Nomor Batch Jg37001
1. Table formula

Produksi : PT depag farma Isi bersih : 60 ml

Tgl
formula: Tgl produksi: Dibuat oleh: Disetujui oleh:
26-09- 03-10-2019 stifa b asisten
2019
Kode Nama bahan Fungsi Jumlah/dosis Jumlah
bahan batch
Dmp Dekstromethorpan Zat aktif 5 ml 10
HBR
KI Kalium sorbet pengawet 0,1% 10
Sb Sorbitol pemanis 10% 10
Mth Menthol pengarom q.s 10
a
Aq Aquadest pelarut Ad 100% 10

2. Alur Produksi

No Tahap Bahan Alat Parameter Hasil

- Dextrometorph Sesuai
Penimba an HBR Timbangan Sesuai perhitung
1
 ngan - Sorbitol analitik perhitungan an
- Kalium sorbat
- Dextrometripha - Lumpang Tercampur
n HBR dan alu merata atau
2 -
Pencam - Sorbitol - Gelas homogen
puran - Kalium sorbat ukur

- pH - Ph 4-6
universal - Volume
3 Evaluasi Sirup -
- Gelas terpindahk
ukur an sesuai
etiket
4 Pewada Sediaan Jadi Wadah - -
han sekunder
3. Hasil Evaluasi

Nama
produk: Jenis
No. Evaluasi Alat Bahan Kriteria Hasil
Reg/No.batc
h
Warna : Warna:
Jingga jingga
Bau: Bau:
DEXPHAN Organole Panca Sirup menthol menthol
ptic indra Rasa: jeruk Rasa: jeruk
N0.Reg:
dan manis dan manis
DTL10100100 pH pH Ph 4-7 6
universal
137A1
Homogen Gelas Sirup homogen Tidak
itas ukur homogen
Volume Gelas Sirup
terpindah ukur 60 Ml 62 Ml
kan

4. Cara Kerja
1. Di siapkan alat dan bahan
2. Di timbang bahan sesuai dengan perhitungan
3. Di kalibrasi botol menggunakan aquadest
4. Di pisahkan antara bahan padat dan cair
5. Di larutkan zat aktif dengan aquadest 10,8 mL
6. Di larutkan kalium sorbat
7. Di campurkan kedua bahan yang sudah di larutkan
8. Di tambahkan Sorbitol
9. Di masukkan kedalam gelas ukur
10. Di tambahkan bahan pengaroma dan pewarna secukupnya
11. Di cukupkan 60 mL menggunakan aquadest
12. Di masukkan ke dalam botol
13. Di beri etiket
14. Di masukkan kedalam wadah sekunder
15. Di evaluasi

5. Perhitungan
Perhitungan dosis
Zat aktif 15/5 ml di buat sebanyak 60 mL
Maka : 15 mL/ 5 mL= X/ 60 mL
X = 900 / 5
X = 180 mg/ mL
180 mg = 180 / 1000 x X/ 60
X = 10.800 / 1000
X = 10, 8 mL
Sorbitol 10%
Untuk 60 mL

10
x 60 mL = 12 mL + 10 %
100
= 13,2 mL

Kalium sorbat 0,1 %

0,1
x 60 mL = 0,06 mL + 10 %
100
= 0,066 mL
Untuk 5 mL
Kalium sorbat
0,1
x 5 mL = 0,05 mL + 10 %
100
= 0,055 mL
Untuk 60 mL
10
x 5 mL = 0,5 mL + 10 %
100
= 0,55 mL

Aquadest ad 100 %
60 mL – (12 mL + 0,06 mL)
60 mL – 12,06 mL
47, 94 mL

Untuk Aquadest yang di gunakan untuk melarutkan

Dexrtomethopan yaitu :
180 mg/ 1000 x X/ 60 mL = 1000 mg X = 180 mg x 60 mL
= 10800 mg/ mL
= 10800 mg/ mL
1000 mg
= 10.80 mL

Untuk Aquadest yang di gunakan untuk melarutkan

Dexrtomethopan yaitu :
180 mg/ 1000 x X/ 60 mL = 1000 mg X = 180 mg x 60 mL
= 10800 mg/ mL
= 10800 mg/ mL
1000 mg
= 10.80 mL