Jurnal Salep Mata Oxytetracyclin

TEHNIK SEDIAAN SEMI SOLID & LIQUID
PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN
Syarat Sediaan Jadi Salep mata
Spesifikasi Sediaan yang

No. Parameter Satuan Syarat Farmakope Syarat lain
akan dibuat
1. Homogenitas - Jika dioleskan pada Jika dioleskan pada sekeping

sekeping kaca atau bahan kaca atau bahan transparan lain
transparan lain yang cocok yang cocok harus
menunjukkan susunan menunjukkan susunan yang
yang homogen. homogen. (FI ed III hal 33)
2. Konsistensi - Mudah dikeluarkan dari Mudah dikeluarkan dari tube
tube dan mudah dioleskan. dan mudah dioleskan.
3. Organoleptik - Tidak mengandung Tidak mengandung pewangi
pewangi maupun pewarna, maupun pewarna, bahan tidak
bahan tidak boleh boleh mengandung bagian-
mengandung bagian- bagian kasar.
bagian kasar.
4. pH
5–8 4,5 – 9
5. Isi minimum g
4,5 – 5,5 g Netto 10 sediaan lebih atau
sama dengan 100% netto yang
tertera pada etiket. (FI ed IV
hal 997, <861>)
6. Partikel logam partikel/nm Batasan ukuran partikel,

yaitu setiap 10 mikrogram
Bebas partikel Jumlah partikel dari 10tube zat aktif tidak boleh
tidak lebih dari 50 partikel, dan mengandung atau
jika tidak lebih dari 1 tube mempunyai partikel > 90
mengandung 8 partikel. (FI ed nm, tidak boleh lebih dari
IV hal 1039, <1061>) 2 partikel > 50nm, dan
tidak boleh lebih dari
20,25 nm. EP (2001) dan
BP (2001).
7. Kebocoran -
Tidak ada kebocoran. Tidak boleh terjadi kebocoran
yang berarti selama atau
setelah pengujian selesai. (FI
8. Identifikasi - ed IV hal 1086, <1241>)
Positif
9. Kadar zat aktif/ - Positif
Potensi antibiotik Positif
Positif (FI ed IV hal 891-899,
- <131>)
10. Kontaminasi Negatif
mikroba/Sterilitas Negatif. Tidak terjadi
kekeruhan / pertumbuhan
mikroba pada permukaan. (FI
ed IV hal 855-863, <71>).
DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF
Nama Bahan Aktif : Oxytetracyclin
No. PARAMETER DATA

Serbuk hablur warna kuning muda sampai coklat muda; tidak berbau. Stabil
1 Pemerian diudara, oleh pengaruh cahaya matahari kuat warna berubah menjadi gelap. (FI ed
IV hal 639)
Sangat sukar larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol, mudah larut dalam
2 Kelarutan
asam klorida 3N dan dalam larutan alkali. (FI ed IV hal 639)
3 pH 4,5 – 7,0 (FI ed IV hal 639, <1071>)
4 OTT Alkali hidroksida
5 Cara Sterilisasi Aseptis
6 Indikasi Infeksi mata
7 Dosis Lazim 6,0% - 10,0%
8 Cara Pemakaian Pemakaian luar
9 Sediaan Lazim dan Kadar 0,1-10%
10 Wadah dan Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat tidak tembus cahaya. (FI ed IV hal 640)
DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN
Nama Bahan Tambahan : BHT
No. PARAMETER DATA
1 Pemerian Serbuk hablur padat berwarna putih; bau khas
Praktis tidak larut dalam air dan propilenglikol; mudah larut dalam etanol (95%),
2 Kelarutan
dalam kloroform p dan dalam eter p.
3 pH - ; (Titik lebur 710C) (British Pharmacopeia hal 852-853)
4 OTT Dengan kelompok oksidasi kuat seperti peroksida dan permanganate.
5 Cara Sterilisasi Secara aseptis
6 Indikasi Antioksidan
7 Dosis Lazim 0,005% - 0,02%
9 Sediaan Lazim dan Kadar 0,005% - 0,02%
Dalam wadah kering, terhindar sinar matahari dan tertutup rapat (British
10 Wadah dan Penyimpanan
Pharmacopeia hal 852-853)
Nama Bahan Tambahan : Setil Alkohol
No. PARAMETER DATA
1 Pemerian Serpihan putih licin, granul, atau kubus berwarna putih; bau khas; rasa lemah
Tidak larut dalam air, larut dalam etanol, dan dalam eter, kelarutan bertambah
2 Kelarutan
dengan naiknya suhu
3 pH H2O tidak berlaku ; titik didih 305 - 330 °C (1013 hPa) ; titik lebur 46 – 520C
4 OTT Dengan kelompok oksidasi kuat.
5 Cara Sterilisasi Oven selama 15 menit
6 Indikasi Stiffening agent.
7 Dosis Lazim 2,5% - 15%
9 Sediaan Lazim dan Kadar 2,5% – 15%
10 Wadah dan Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat

Nama Bahan Tambahan : Lemak bulu domba
No. PARAMETER DATA

Zat berupa lemak, liat, lekat; berwarna kuning muda atau kuning pucat; bau lemah
1 Pemerian
atau khas (FI ed IV hal 57)
Praktis tidak larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol (95%) p; mudah larut
2 Kelarutan
dalam kloroform p dan eter p. (FI ed IV hal 57)
3 pH -
Lanolin mungkin mengandung pro-oksidan, yang mana mungkin akan

4 OTT
mempengaruhi kesetabilan dari obat-obatan yang aktif. (FI ed IV hal 57)
5 Cara Sterilisasi Oven 1500C selama 1jam
6 Indikasi Pembasa pada obat mata (FI ed IV hal 57)
7 Dosis Lazim 1%
9 Sediaan Lazim dan Kadar Dosis = Dalam salep 1 % (DI 2010 hal 223-227)
Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya, sejuk dan kering (FI ed IV hal
10 Wadah dan Penyimpanan
57)
Nama Bahan Tambahan : Parafin liquid
No. PARAMETER DATA
1 Pemerian Cairan kental; tidak berwarna; hampir tidak berbau; hampir tidak mempunyai rasa.
Praktis tidak larut dalam air dan etanol (95%) p; larut dalam kloroform p dan
2 Kelarutan
dalam eter p.
3 pH -
4 OTT Dengan kelompok oksidasi kuat.
6 Indikasi Pelarut, basis salep, sebagai zat pendispersi
7 Dosis Lazim 3,0% - 60,0%
9 Sediaan Lazim dan Kadar Emulsi oral : 15 – 45 ml sehari (DI 88 hlm. 1630)
10 Wadah dan Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat

Nama Bahan Tambahan : Vaselin kuning
No. PARAMETER DATA

Massa seperti lemak; kekuningan sampai amber merah; berfluorosensi sangat
1 Pemerian lemah walaupun setelah melebur dalam lapisan tipis transparan; tidak atau hampir
tidak berbau, tidak berasa. (FI ed IV hal 823)
Tidak larut dalam air, mudah larut dalam benzena, dalam karbon disulfida, dalam
kloroform dan dalam minyak terpetin; larut dalam eter, dalam heksana, dan
2 Kelarutan
umumnya dalam minyak lemak dan minyak atsiri; praktis tidak larut dalam etanol
dingin dan etanol panas dan dalam etanol mutlak dingin. (FI ed IV hal 823)
3 pH -
4 OTT Petrolatum merupakan bahan inert dengan ketidak campuran yang kecil.
6 Indikasi Pembasa pada obat mata.
7 Dosis Lazim -
9 Sediaan Lazim dan Kadar -
10 Wadah dan Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

FORMULIR PEMECAHAN MASALAH
ALTERNATIF PEMECAHAN MASALAH

NO. RUMUSAN MASALAH PENGAWASAN KEPUTUSAN
KOMPONEN PROSES
MUTU
1. Oxytetrasiklin sukar larut Ditambahkan Basis Dipilih salep mata krn

dalam air ,bahan yang sukar salep vaselin daya lekatnya bertahan
larut dapat dibentuk sediaan kuning lama pd tempat pemberian,
krim dan salep lebih sukar tercuci dg tipe
emulsinya A/M.
Dipilih BHT agar

2. Oxytetracyclin mudah Antioksidan Ditambahkan Kadar zat aktif
kestabilan sediaan tetap
teroksidasi BHT sejumlah 0,25% ke terjaga
dalam formula
3. Pengecekan pH Dipilih agar sediaan tidak

Sediaan steril untuk mata, Pembasa Ditambahkan bersifat asam yang dapat
bahan yang digunakan tidak Lemak bulu domba sejumlah 6% ke mengiritasi mata
boleh mengiritasi dalam pembuatan
bahan pembawa
oculentum simplex
Dipilih sebagai pembawa
Pembawa yang tidak mengiritasi
Vaselin kuning mata karena murni dan
belum ditambahkan
pemutih
KOMPONEN UMUM SEDIAAN SALEP MATA OXYTETRACYCLIN

FUNGSI PENIMBANGAN BAHAN

PEMAKAIAN
NO. NAMA BAHAN (Untuk % Untuk
LAZIM (%) UNIT BATCH
farmakologis/farmasetik) Formula
1. Oksitetrasiklin Zat aktif 0,1-10% 0,1% 0,0050g 0,0150g
2. BHT Antioksidan 0.50 – 1.0 % 0,5% 0,025g 0,075g
3. Oculentum simplex Ad 5g Ad 15g
Pembuatan
Oculentum simplex:
Stiffening agent 2.0 % - 10% 2,5% - 1,25g
setil alcohol
Pembasa pada obat mata 1 % - 15 % 6% - 3g
lemak bulu domba
Pelarut < 50% 40% - 20g
paraffin cair
Pembasa pada obat mata 51.5% - Ad 50g
Vaselin kuning
PENGAWASAN MUTU SEDIAAN SALEP MATA
A. In Process Control
No. Parameter yang diuji Satuan Cara Pemeriksaan
1. Homogenitas - Ambil sejumlah sediaan, oleskan pada sekeping kaca atau

bahan transparan lain menunjukkan susunan yang
homogen.
2. Konsistensi - Ambil sejumlah sediaan, oleskan pada kertas perkamen atau

bahan lain mudah dioleskan.
3. Organoleptik - Ambil sejumlah sediaan, lihat, cium, lalu oleskan pada kertas
perkamen atau bahan lain tidak mengandung
pewangi, pewarna, dan tidak mengandung bagian-bagian
kasar.
4. pH -
Ambil sejumlah sediaan dan cek dengan menggunakan kertas
lakmus universal 4,5 – 9
B. End Process Control
No. Parameter yang diuji Satuan Cara Pemeriksaan
1. Homogenitas - Keluarkan sejumlah sediaan pada tube, oleskan pada sekeping

kaca atau bahan transparan lain menunjukkan
susunan yang homogen.
2. Konsistensi - Keluarkan sejumlah sediaan pada tube, oleskan pada kertas

perkamen atau bahan lain mudah dikeluarkan dari
tube dan mudah dioleskan.
3. Organoleptik - Keluarkan sejumlah sediaan pada tube, lihat, cium, lalu

oleskan pada kertas perkamen atau bahan lain tidak
mengandung pewangi, pewarna, dan tidak mengandung
bagian-bagian kasar.
4. pH -
Keluarkan sejumlah sediaan dan cek dengan menggunakan
kertas lakmus universal 4,5 – 9
5. Isi minimum g
Keluarkan sejumlah isi sediaan satu persatu, timbang
Netto sediaan lebih atau sama dengan 100% netto yang tertera
pada etiket.
6. Kebocoran -
Masukkan sejumlah tube kedalam cairan methylen blue,
masukkan kedalam alat vacuum dan setel pada tekanan 1 atm
tidak terjadi kebocoran yang berarti
7. Identifikasi -
Campur 1mg zat dengan 2ml Asam Sulfat P

terjadi warna merah terang (Positif)
8. Kadar zat aktif/Potensi antibiotik -
Prosedur dilakukan sesuai dengan penetapan potensi antibiotik

secara mikrobiologi, menggunakan sejumlah sediaan yang
diukur seksama larutan uji dengan kadar yang
diperkirakansama dengan aras dosis ntengah baku
9. Kontaminasi mikroba/Sterilitas -
Prosedur dilakukan sesuai dengan uji sterilitas secara

mikrobiologi Negatif. Tidak terjadi kekeruhan /
pertumbuhan mikroba pada permukaan
PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN SALEP MATA OXYTETRACYCLIN
Disusun Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh : Hal ……Dari……Hal……..

Tanggal : Tanggal : Tanggal : No : / /
Penanggung Jawab PROSEDUR TETAP
I. PERSIAPAN
1. Persiapan alat-alat yang akan digunakan, bersihkan terlebih dahulu alat yang akan digunakan,
seperti mortar, alu, cawan uap, kaca arloji, dll
2. Praktikan menyiapkan lembar IK (Instruksi Kerja) pembuatan sediaan
3. Praktikan mulai melakukan kegiatan sesuai dengan IK
II. KEGIATAN PRODUKSI
1. Penimbangan bahan dan beri label
2. Penghalusan bahan aktif/bahan tambahan jika diperlukan
3. Lapisi cawan penguap dengan kain kasa
4. Isikan vaselin dan minyak mineral
5. Lelehkan
6. Setelah meleleh, segera peras kasa dan pindahkan kedalam lumpang, gerus sampai dingin
dan homogen
7. Timbang hasil no. 6 sesuai yang dibutuhkan

8. Tambahkan kedalam lumpang yang berisi zat aktif dan bahan tambahan lainnya lalu gerus
sampai homogen
9. Masukkan kedalam wadah
10. Beri etiket, brosur dan kemasan

INSTRUKSI KERJA SALEP MATA OXYTETRACYCLIN
Disusun Oleh : Daisy Sintia dwi; Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :

Hal……Dari…..Hal..…
Mutiasih; Nita Oktaviani; T. Mannaria
Tanggal : Tanggal : Tanggal : No : / /
INSTRUKSI KERJA OPERATOR SPV

Tujuan :
Pembuatan salep mata oxytetracyclin
Bahan :
a. Oksitetrasiklin
b. BHT
c. setil alcohol
d. lemak bulu domba
e. paraffin cair
f. Vaselin kuning
Alat :
a. Timbangan digital
b. Oven
c. Cawan penguap
d. Batang pengaduk/spatel
e. Lumpang & alu
f. Alufoil
g. Kertas perkamen
h. Pinset
i. Tube
Prosedur :
a. Siapkan bahan-bahan, timbang masing-masing bahan dan beri label.
Oxytetracyclin (0,0150 g) …………0.01…………. g

BHT (0,0375 g) …………0.07…………. g
Setil alkohol (1,25 g) …………1.25…………. g
Lemak bulu domba (3 g) …………3.08…..…….. g
Parafin cair (20 g) ……….20.62…..…….. g
Vaselin kuning (Ad 50 g) ………25.76……..….. g
Oxytetracyclin BHT Setil alkohol
Lemak bulu domba Parafin cair Vaselin kuning
b. Penghalusan bahan aktif/bahan tambahan jika diperlukan
c. Masukkan zat aktif dan zat tambahan kedalam cawan.
Oxytetracyclin BHT
d. Sterilisasi dengan membakar lumpang dengan alkohol, lalu masukkan zat

aktif dan tutup dengan menggunakan alufoil.
e. Masukkan oculentum simplex kedalam cawan penguap yang telah dilapisi

oleh kain kasa.
Oxytetracyclin BHT Setil alkohol
f. Sterilisasi secara kalor kering 1600C selama 2jam.
g. Setelah keduanya selesai disterilisasi tutup dengan menggunakan alufoil.
h. Segera peras kasa yang berisi oculentum simplex dan pindahkan kedalam
lumpang, gerus sampai dingin dan homogen.
i. Timbang oculentum simplex yang telah didinginkan tadi sesuai yang

dibutuhkan.
Oculentum simplex ……………15.02…….. g
j. Tambahkan kedalam lumpang yang berisi zat aktif dan bahan tambahan
lainnya lalu gerus sampai homogen
k. Masukkan kedalam wadah, lalu beri etiket, brosur dan kemasan
INSTRUKSI KERJA HOMOGENITAS

In Process control
Tgl
Tujuan memastikan bahwa salep yang dihasilkan telah memenuhi kriteria
dan persyaratan
Bahan Salep mata
Alat Alat-alat evaluasi salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
a. Bersihkan ruangan
c. Periksa kebersihan
d. Pakai pelindung pernafasan
e. Beri label identitas wadah
f. Pakai masker dan sarung tangan
2. Pemeriksaan Homogenitas
Ambil sejumlah sediaan
oleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan lain
menunjukkan susunan yang homogen tidak homogen
√ -
In Process control INSTRUKSI KERJA KONSISTENSI
Tgl
dan
persyaratan
Bahan Salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
f. Pakai masker dan sarung
tangan
2. Konsistensi
Ambil sejumlah sediaan.
oleskan pada kertas perkamen
Mudah dikeluarkan dari tube
In Process control INSTRUKSI KERJA ORGANOLEPTIS
tgl
dan
persyaratan
Bahan salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
2. Organoleptis
Ambil sejumlah sediaan, Amati
kunin
warna g
Tidak
bau berbau
In Process control INSTRUKSI KERJA PENETAPAN PH
tgl
dan persyaratan
Bahan Salep mata
Alat Alat-alat evaluasi salep
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
b. Periksa kebersihan
c. Pakai pelindung pernafasan
d. Beri label identitas wadah
e. Pakai masker dan sarung tangan
2. Pengecekan pH
Ambil sejumlah sediaan 1ml
Ukur pH dengan menggunakan kertas lakmus universal
syarat 4.5 – 9.0 6
INSTRUKSI KERJA HOMOGENITAS

End Process control
tgl
dan persyaratan
Bahan Salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
2. Pemeriksaan Homogenitas
Ambil sejumlah sediaan
oleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan lain
menunjukkan susunan yang homogen tidak homogen
√ -
End Process control INSTRUKSI KERJA KONSISTENSI
Tgl
dan
persyaratan
Bahan Salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
f. Pakai masker dan sarung
tangan
2. Konsistensi
Ambil sejumlah sediaan.
oleskan pada kertas perkamen
Mudah dikeluarkan dari tube
End Process control INSTRUKSI KERJA ORGANOLEPTIS
tgl
dan
persyaratan
Bahan salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
2. Organoleptis
Ambil sejumlah sediaan, Amati
Kunin
warna g
Tidak
bau berbau
End Process control INSTRUKSI KERJA PENETAPAN PH
tgl
dan persyaratan
Bahan Salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
2. Pengecekan pH
Ambil sejumlah sediaan 1ml
Ukur pH dengan menggunakan kertas lakmus universal
syarat 4.5 – 9.0 6
End Process control INSTRUKSI KERJA ISI MINIMUM
Tgl
dan
persyaratan
Bahan Salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
2. Isi minimum
Ambil contoh sebanyak 10 wadah
Hilangkan smua etiket yg dpt mempengaruhi bobot
Keluarkan sejumlah isi sediaan satu persatu,
timbang bobot bersih
bobot rata-rata
syarat bobot rata-rata tidak kurang dari 100%netto pd etiket
End Process control INSTRUKSI KERJA UJI KEBOCORAN
tgl
memastikan bahwa salep yang dihasilkan telah memenuhi
Tujuan kriteria dan persyaratan
Bahan Salep mata

Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
2. Uji Kebocoran
Ambil 10 tube salep mata
Letakkan tube pada posisi horizontal di atas lembar kertas penyerap
masukkan ke dalam oven pd suhu 60 oc±3 selama 8 jam
tidak boleh terjadi kebocoran selama pengujian ,amati
End Process control INSTRUKSI KERJA UJI IDENTIFIKASI
tgl
Tujuan memastikan bahwa salep yang dihasilkan telah memenuhi kriteria dan persyaratan
Bahan Salep mata
Tanda tangan
INSTRUKSI
Operator Pengawas
Cara Kerja :
1. Persiapan
2. Identifikasi
Campur 1mg zat dengan 2ml Asam Sulfat P
terjadi warna merah terang (Positif)

Jurnal Salep Mata Oxytetracyclin

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Jurnal Salep Mata Oxytetracyclin

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

TEHNIK SEDIAAN SEMI SOLID & LIQUID

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN

Syarat Sediaan Jadi Salep mata

Spesifikasi Sediaan yang

1. Homogenitas - Jika dioleskan pada Jika dioleskan pada sekeping

6. Partikel logam partikel/nm Batasan ukuran partikel,

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF

Nama Bahan Aktif : Oxytetracyclin

No. PARAMETER DATA

3 pH 4,5 – 7,0 (FI ed IV hal 639, <1071>)

4 OTT Alkali hidroksida

5 Cara Sterilisasi Aseptis

6 Indikasi Infeksi mata

7 Dosis Lazim 6,0% - 10,0%

8 Cara Pemakaian Pemakaian luar

9 Sediaan Lazim dan Kadar 0,1-10%

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Tambahan : BHT

No. PARAMETER DATA

1 Pemerian Serbuk hablur padat berwarna putih; bau khas

3 pH - ; (Titik lebur 710C) (British Pharmacopeia hal 852-853)

4 OTT Dengan kelompok oksidasi kuat seperti peroksida dan permanganate.

5 Cara Sterilisasi Secara aseptis

7 Dosis Lazim 0,005% - 0,02%

8 Cara Pemakaian Pemakaian luar

9 Sediaan Lazim dan Kadar 0,005% - 0,02%

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Tambahan : Setil Alkohol

No. PARAMETER DATA

4 OTT Dengan kelompok oksidasi kuat.

5 Cara Sterilisasi Oven selama 15 menit

6 Indikasi Stiffening agent.

7 Dosis Lazim 2,5% - 15%

8 Cara Pemakaian Pemakaian luar

9 Sediaan Lazim dan Kadar 2,5% – 15%

10 Wadah dan Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Tambahan : Lemak bulu domba

No. PARAMETER DATA

Lanolin mungkin mengandung pro-oksidan, yang mana mungkin akan

5 Cara Sterilisasi Oven 1500C selama 1jam

6 Indikasi Pembasa pada obat mata (FI ed IV hal 57)

8 Cara Pemakaian Pemakaian luar

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Tambahan : Parafin liquid

No. PARAMETER DATA

4 OTT Dengan kelompok oksidasi kuat.

5 Cara Sterilisasi Oven 1500C selama 1jam

6 Indikasi Pelarut, basis salep, sebagai zat pendispersi

7 Dosis Lazim 3,0% - 60,0%

8 Cara Pemakaian Pemakaian luar

9 Sediaan Lazim dan Kadar Emulsi oral : 15 – 45 ml sehari (DI 88 hlm. 1630)

10 Wadah dan Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Tambahan : Vaselin kuning

No. PARAMETER DATA

5 Cara Sterilisasi Oven 1500C selama 1jam

6 Indikasi Pembasa pada obat mata.

8 Cara Pemakaian Pemakaian luar

9 Sediaan Lazim dan Kadar -

10 Wadah dan Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

ALTERNATIF PEMECAHAN MASALAH