INFUS RINGER
Dosen :
Disusun Oleh :
Kelompok 2
Kelas K
Khafiedhotul Amanah 21334756
RischaTheresia 21334764
Izki Haniah 21334780
Rani Agatha Prisca 22334726
Klerencia 22334736
12. Cara pemakaian Intra Muscular (i.m), intra vena Intra Muscular (i.m), intra vena (i.v)
(i.v)
13. Wadah dan Sesuai Farmakope Dosis tunggal atau dosis ganda dari kaca tipe l
penyimpanan
14. Sterilisasi Steril Steril
NO PARAMETER DATA
1. Pemerian Serbuk hablur kuning cerah, serbuk praktis tidak berbau, dipengaruhi oleh cahaya
matahari.
2. Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, larut dalam minyak nabati, agak sukar larut dalam
kloroform dan dalam etanol.
3. pH -
4. OTT alkali dan reducing agent, warfarin
5. Stabilitas mudah terurai bila terkena cahaya
6. Cara sterilisasi Autoklaf atau filtrasi (Martindale 28 hal: 635)
7. Indikasi Vitamin K berguna untuk mencegah atau mengatasi perdarahan akibat defisiensi vitamin
K. Defisiensi vitamin K dapat terjadi akibat gangguan absorbsi vitamin K, kurangnya
bakteri yang mensitesis vitamin K pada usus dan pemakaian antikoagulan tertentu yang
dapat mempengaruhi aktivitas vitamin K.
8. Cara pemakaian Injeksi Intra Muscular (i.m), intra vena (i.v)
9. Sediaan lazim dan kadar Sediaan lazim dan kadar Ampul kaca tipe l
10. Wadah dan penyimpanan Ampul kaca
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
NO PARAMETER DATA
1. Pemerian Jernih berwarna kuning pucat, berbau aromatis, tidak berasa
2. Kelarutan Tidak larut dalam air, praktis tidak larut dalam etanol 95%, sukar larut dalam karbon
disulfida, klorofom, eter hekasana dan potreleuom eter.
3. pH -
4. OTT Dengan alkali hidrosida
5. Stabilitas Lebih stabil dari minyak yang lain dan tidak mudah teroksidasi.
6. Cara sterilisasi Filtrasi dan kering panas (Oven)
7. Indikasi Pelarut
9. Cara pemakaian -
10. Sediaan lazim dan kadar -
12. Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja tinggi seperti tertera pada Kromatografi .
Fase gerak Buat campuran etanol mutlak P-air (95:5), saring dan awaudarakan.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah menadion BPFI, larutkan dalam Fase gerak hingga kadar lebih kurang 1 mg per ml. Pipet 1 ml
larutan ini ke dalam labu tentukur 10-ml, encerkan dengan Fase gerak sampai tanda hingga kadar lebih kurang 0,1 mg per ml.
Larutan uji untuk Injeksi yang mengadung menadion 10 mg atau lebih per ml Pipet sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang
10 mg menadion ke alam labu tentukur 10-ml, encerkan dengan Fase gerak sampi tanda. Pipet 1 ml larutan ini ke dalam labu tentukur 10-
ml, encerkan dengan Fase gerak sampai tanda. Larutan uji untuk Injeksi yang mengadung menadion kurang dari 10 mg per ml Pipet
sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 1 mg fitonadion ke dalam labu tentukur 10-ml, encerkan dengan Fase gerak sampai
tanda.
Sistem kromatografi Lakukan seperti tertera pada Kromatografi . Kromatograf cair kinerja tinggi dilengkapi dengan detektor 254 nm
dalam kolom 25 cm x 4 mm berisi bahan pengisi L1. Laju alir lebih kurang 0,7 ml per menit. Lakukan kromatografi terhadap Larutan
baku, rekam kromatogram dan ukur respons puncak seperti tertera pada Prosedur: simpangan baku relatif pada 5 kali penyutikan ulang
tidak lebih dari 1,5%.
FORMULIR PEMECAHAN
MASALAH
2. Bahan pembawa apa Pelarutan Kelarutan Oleum sesami karena stabil dalam
Oeluem sesami
yang sesuai untuk minyak dibandingkan minyak
dipakai sebagai yang lain sehingga dapat
pembawa dalam melarutkan bahan aktif dengan
pembuatan injeksi sempurna dan merupakan zat
menadion? pembawa yang baik serta memang
ditujukan untuk pembuatan
Injeksi menadion.
3. Dosis yang dibuat 2mg/ml Perhitungan Perhitungan kadar Dosis dewasa 2mg/ml
untuk memberi efek bahan aktif Dosis untuk bayi baru lahir
terapi 1mg/ml
Dosis untuk bayi premature
0,5 mg / ml
4. Sediaan dibuat injeksi Isotonis Pencampuran Kelarutan Isotonis
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
menadion. Dapat
Homogenitas
tercampur dengan
Stabilitas
konsentrasi dalam
tubuh.
KONSENTRASI PENIMBANGAN
BAHAN
FUNGSI
NO NAMA BAHAN LAZIM/LITERATUR FORMULA UNIT
(farmakologi/farmasetik)
(%) (%) 2 Vial
Perhitungan Tonisitas
W=berat (Gram) x E x 111,1
NaCl isotonis 0,9% artinya 0,9 gram dalam 100 mL (=0,045 gram utk 5 mL)
W = 0,05 x 0,18 x 111,1 = 0,9999
Volume yg belum isotonis adalah 5-0,9999 = 4,001 mL
Jadi NaCl yg harus ditambahkan agar lar menadion isotonis adalah 0,9% x 4,001 = 0,036
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
INSTRUKSI KERJA
menit
6. Kertas Autoclave 115-116oC, 30
perkamen menit
7. Elenmeyer Oven 170oC, 30 menit
8. Vial 2 Oven 170oC, 30 menit
9. Sendok Flambeer 20 menit
spatula
10. Gelas arloji Flambeer 20 menit
11. Pinset Flambeer 20 menit
12. Pengaduk Flambeer 20 menit
kaca
13. Mortar dan 1 Dibakar dengan etanol
Alu tunggu sampai api padam
14. Ol. Sesami Oven 1 jam
15. Karet pipet Didihkan 15 menit
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
V. PENGUKURAN pH
Tujuan: Untuk mengetahui pH sediaan
Bahan: injeksi menadion (Vitamin K)
Alat: Indikator pH universal
Prosedur: Cek pH dengan Indicator pH universal empat
warna (ambil sedikit larutan dibatang pengaduk kemudian
oleskan pada indikator).
VI. PENYARINGAN
Tujuan: Untuk menyaring partikel-partikel yang ada dalam
larutan injeksi dan memastikan larutan injeksi lebih steril.
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
VII. PENGISIAN
Tujuan: Untuk memasukan injeksi menadion ke dalam
vial
Bahan: Hasil injeksi menadion
Prosedur:
1. Larutan yang telah disaring
dipindahkan ke dalam vial yang telah
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
disiapkan sebelumnya.
2. Tutup ampul dengan nyala bunsen
IX. PENGEMASAN
Tujuan: Untuk memberi penjelasan mendetail tentang
produk injeksi menadion
Bahan: Hasil injeksi menadion
Alat: Dus, etiket dan brosur
Praktikum Teknologi Sediaan Steril
Program Studi Farmasi-Institut Sains dan Teknologi Nasional
INJEKSI MENADION
Steril dan bebas pirogen 1 ml
Setiap ml mengandung:
Menadion 2 mg I.M