No. Parameter Satuan Spesifikasi sediaan yang akan dibuat Syarat Farmakope Syarat lain
1. Kadar Zat Aktif g/mg Sesuai Farmakope Eritromisin
mengandung tidak
kurang dari 850 g
C37H67NO13 per mg.
Dihitung terhadap
zat anhidrat
2. Ukuran Partikel Fase Micron 1-100 mikron
Internal (Ansel,Pengantar
Bentuk Sediaan
Farmasi)
3. Keseragaman Sediaan - Tidak kurang dari 90%dan tidak lebih Tidak kurang dari
dari 110% 90%dan tidak lebih
dari 110%
4. Kestabilan - Stabil Stabil Stabil
5. Sifat Aliran - Plastis,
Pseudoplastis dan
thiksotropik
(Martin, Farfis)
6. Viskositas Cps Viskositas sediaan krim adalah 30000- Viskositas tinggi
70000 cps (Buhse, 2003). saat disimpan dan
viskositas menurun
saat diberi jaya saat
dioleskan
7. Daya Sebar - Mudah menyebar Mudah menyebar
8. Ketengikan - Tidak berbau tengik Tidak berbau tengik
9. Rasa - Tidak berasa Tidak berasa
10. Efektivitas Pengawet - Mengandung zat
antimikroba yang
sesuai untuk
melindungi
kontaminasi bakteri,
ragi, dan jamur.
11 Homogenitas Homogen Homogen
NO PARAMETER DATA
1. Pemerian Masa lunak, lengket, bening, putih; sifat ini tetap setelah zat dileburkan dan
dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk.
2. Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan etanol 95% P; larut dalam kloroform P; dalam eter
P; dan dalam eter minyak tanah P, larutan kadang-kadang beropalesensi lemah.
4. OTT -
5. Cara Sterilisasi -
7. Dosis Lazim -
8. Cara pemakaian -
9. Stabilitas Berflourosensi lemah, juga jika dicairkan; tidak berbau, hampir tidak berasa.
3. Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, larut dalam 20 bagian etanol (95%) P, dalam 2 bagian
kloroform P dan dalam 3 bagian eter P.
4.. Stabilitas kurang dari 54C
5.. Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik
6. OTT -
7.
8.
9.
Penimbangan Bahan
Fungsi (Untuk
No. Nama Bahan Lazim (%) (%) Pakai Unit Batch
Farmakologis/Farmasetik)
10 gram 30 gram
1. Eritromisin
Bahan Aktif 2,5-20 5 0,5 g 1,65 g
etilsuksinat
2. BHT Antioksidan 0,5-1 0,5 0,05g 0,169 g
3. TEA Basis krim fase air 2-4 4 0,4 g 1,32g
Emulgator
4. Asam Stearat Basis krim fase minyak 1-20 10 1g 3,3g
5. Vaselin Album Basis krim fase minyak 4-25 25 2g 6,6g
6 Gliserin Basis krim fase air < 30 20 2g 6,6g
7 Nipagin Pengawet 0.02- 0,3 0,3 0,05 g 0,169g
8 Aquadest Basis krim ad 10 4g 13,2g ~ 13,2ml
1. Eritromisin 2% 3. TEA 4%
10g = 5 4
10 g 0,5g 10g = 10 g 0,4 g
100 100
Hasil pengamatan :