PENDAMPINGAN, PERIZINAN, DAN

PENGAWASAN PELAKU USAHA

KOSMETIK TEMATIK

Disampaikan oleh:
Direktur Pengawasan Kosmetik

dalam Kegiatan Ngobrol Bareng Soal Kosmetik (Ngebakso)

Bogor, 14 September 2022
 PERAN BADAN POM
Pengawasan Obat & Makanan di
Peredaran
Pengawasan pre-market dan post-market
untuk menjamin keamanan, mutu, dan
kemanfaatan produk beredar

Mendukung kemandirian
pelaku usaha
Mendukung iklim usaha dengan
memberikan bimbingan &
pendampingan agar pelaku usaha
mampu memiliki daya saing
Pemberdayaan Masyarakat
Memberdayakan masyarakat agar
turut peduli menggunakan produk
yang aman, bermutu, dan
bermanfaat
 OTORITAS PENGENDALIAN KOSMETIK: PENCEGAHAN, PENGAWASAN, PENINDAKAN

Keterangan: PERIZINAN PENGAWASAN/PENINDAKAN

Data sbg input:
Dalam Proses Pre Market
Dari Pre ke Post Market
Dari Post ke Pre Market
KOSMETOVIGILANS

PRODUK NOTIFIKASI
SAMPLING PRODUK MONITORING
KOSMETIK
& PENGUJIAN LAB IKLAN, PROMOSI & KONSUMEN
LABEL PRODUK
RnD INDUSTRI NOMOR
IJIN EDAR
FASILITAS SERTIFIKAT
PRODUKSI CPKB

SARANA SARANA
PRODUKSI SARANA RETAIL
DISTRIBUSI
Online Single
Submission (OSS) : INSPEKSI SARANA
Pengawasan Berbasis
e-Registration
e-GMP DIGITALISASI Digital :
Dashboard Tracking SIPT
e-BPOM (Export- QR CODE
Import)
Identifikasi Dashboard Tracking SmartBPOM
Otentifikasi BPOM Mobile
Patroli Siber
KOMUNIKASI, INFORMASI, DAN EDUKASI (KIE) BPOM Operational Center
• Ease of Doing Business melalui webinar, serta melibatkan public
• Digital Signature figure, youtuber, influencer, dan vlogger Pencegahan Kosmetik ilegal
TANTANGAN PENGAWASAN BADAN POM

GLOBALISASI PERDAGANGAN PENYELUNDUPAN PENEGAKAN

DARING OBAT & MAKANAN HUKUM

KEMAJUAN ILMU REVOLUSI KEMANDIRIAN &

DAN TEKNOLOGI INDUSTRI 4.0 SUPPLY VS DEMAND
DAYA SAING
→ KONSUMEN
INDUSTRI
CERDAS
HASIL PENGAWASAN KOSMETIK
 Kosmetika BerMerkuri
Dari sejumlah merek yang telah terbit
public warning dari Badan POM, berikut
beberapa contoh produk kosmetika illegal
yang Tanpa Ijin Edar :
• HN (Krim Siang, Krim Malam, Sabun
muka, danToner). Tidak memiliki
Nomor Ijin Edar dan Penandaan tidak
lengkap.
• Wallet (Wallet Super Gold) krim siang,
krim malam dan Super Wallet Soap.
Tidak memiliki Nomor Ijin Edar dan
https://www.kompas.id/baca/investigasi/2022/04/07/gagal-cantik-akibat-salah-pilih-kosmetik
https://www.kompas.id/baca/investigasi/2022/04/07/kosmetik-ilegal-bermerkuri-dijual-bebas-di-

Penandaan tidak lengkap.

pasaran
Trend Pengawasan Temuan Produk Kosmetik

Jumlah Temuan Kosmetik (pcs)

450.000
400.000
350.000
300.000
250.000
200.000
150.000
100.000
50.000
-
2020 2021 2022 (31 Juli 2022)
Total 311.168 48.192 392.885

Nilai Keekonomian (rupiah)

Rp14.000.000.000
Rp12.000.000.000
Rp10.000.000.000
Rp8.000.000.000
Rp6.000.000.000
Rp4.000.000.000
Rp2.000.000.000
Rp-
2022 (31 Juli
2020 2021
2022)
Total Rp2.663.741.33 Rp5.514.328.55 Rp12.569.555.7
Hasil Pengawasan Kosmetika dan Penertiban Pasar Kosmetika Ilegal Tahun 2022

Nilai Keekonomian Temuan TMS (Rp)

Rp12.053.035.767

Jumlah kosmetika TMS

(pieces)

7%
TIE/BB
93% ED/ Rusak

Rp516.519.935

TIE/ BB ED/ RUSAK

KOSMETIK TEMATIK
KEANEKARAGAMAN HAYATI INDONESIA

➢ Keanekaragaman hayati dipadukan

dengan budaya Indonesia telah
menghasilkan berbagai traditional
heritage seperti jamu, batik, kerajinan,
kuliner dan juga kosmetik tematik.
➢ Kosmetik tematik dipersepsikan sebagai
kosmetik berbahan baku alam dan
identik dengan suatu daerah.
 KOSMETIK TEMATIK DAERAH

Kosmetik berbahan Kosmetik berbahan Beda’ Lotong / Minyak Kemiri Lulur dan spa
Daun kelor (NTB) rumput laut (Mataram) Bedak Hitam (Makassar) (Padang) (Bali)

Bedak Dingin Garam Mandi Cangkang Kerang

(Banjarmasin) (Cirebon dan Bali) (Aceh)
KOSMETIK TEMATIK NASIONAL

Sebagian besar
kosmetik lokal
diproduksi oleh
UMKM
 PELUANG BISNIS KOSMETIK TEMATIK
Back to Nature sedang menjadi trend secara global.

Peluang dari Sisi Pemerintah Peluang dari sisi Pelaku Usaha

Komitmen pemerintah berpihak Belum banyak pelaku usaha yang
kepada produk lokal. fokus di bidang kosmetik tematik.

Peluang dari sisi Masyarakat

Masyarakat percaya karena merupakan warisan budaya.
 TANTANGAN KOSMETIK TEMATIK
Serbuan Kosmetika Impor

Tantangan dari sisi Pelaku Usaha

Tantangan dari Sisi Pemerintah Komitmen pelaku usaha untuk comply
Program dan inovasi yang dibuat dengan peraturan perundang-
tidak terintegrasi antar sesama undangan yang berlkau masih perlu
stakeholder ditingkatkan sehingga dapat
menghasilkan produk yang bermutu
tinggi dan berdaya saing

Tantangan dari sisi Masyarakat

Perlunya dilakukan kegiatan KIE untuk meningkatkan
awareness masyarakat untuk mendukung produk-produk
buatan dalam negeri
DUKUNGAN BADAN POM TERHADAP PERKEMBANGAN UMKM KOSMETIK
TEMATIK

01 KEBIJAKAN RELAKSASI PERIZINAN UNTUK UMKM

02 PENDAMPINGAN PADA PELAKU USAHA KOSMETIK

03 KEBIJAKAN PELAYANAN PUBLIK KOSMETIK

01 KEBIJAKAN RELAKSASI PERIZINAN UNTUK UMKM

PENYEDERHANAAN BENTUK
SEDIAAN
Peraturan Badan POM No 33 tahun 2021
tentang Tata Cara Sertifikasi CPKB

KERINGANAN BIAYA
PERIZINAN PNBP REGISTRASI
KOSMETIK
Peraturan Pemerintah nomor 32 tahun 2017
tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan
Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada
Badan POM
02 PENDAMPINGAN PADA PELAKU USAHA KOSMETIK

Pembinaan kepada Pelaku

usaha berupa Bimbingan
Teknis/ Webinar
melibatkan lintas sektor

19
02 PENDAMPINGAN PADA PELAKU USAHA KOSMETIK

Desk CAPA/Konsultasi Terpadu dalam rangka Percepatan Pemenuhan CAPA Industri

Kosmetik.

No Tanggal Jumlah Peserta (perusahaan) Keterangan

1 23-25 Feb 2022 13 online
2 14-15 Maret 2022 14 Bogor
3 23 Maret 2022 22 Yogyakarta
4 31 Maret 2022 2 Semarang
5 18-Apr-22 7 Jakarta
6 18 Mei 2022 9 Medan
7 27 Mei 2022 6 Jakarta
8 3-7 Juli 2022 25 Bogor
9 12 Agustus 2022 10 Makassar

20
03 KEBIJAKAN PELAYANAN PUBLIK

Simplifikasi Denah
Penyederhanaan denah industri kecil dan mikro
kosmetik (Golongan B) dengan beberapa
kemudahan misalnya :
• Penggabungan ruangan (misal : ruang mixing
dan filling, ruang ganti dan ruang antar orang)
• Beberapa sediaan dapat diproduksi di dalam
ruangan yang sama dengan penjadwalan
produksi yang berbeda. Contohnya produksi
cairan dan setengah padat.

Supervisi dan konsultasi pelayanan publik secara

offline dan online
03 KEBIJAKAN PELAYANAN PUBLIK

Ekspor Kosmetik

Peraturan BPOM No. 10 tahun 2021 tentang Perubahan Atas Peraturan BPOM
No. 8 Tahun 2020 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan
Makanan

1. SKE sebagai bantuan akses pasar

2. SKE bukan merupakan suatu kewajiban atau keharusan bagi
pelaku usaha
3. SKE sesuai permintaan negara tujuan ekspor (buyer)

SKE sebagai fasilitasi ekspor

03 KEBIJAKAN PELAYANAN PUBLIK

Jenis SKE Kosmetik Perka BPOM No. 26/2018

Bagian Kedua Belas

Surat Keterangan Ekspor Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik
Pasal 35 ayat (2)

• SKE yang memuat informasi lengkap suatu produk kosmetik, menyatakan

Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) produk tersebut telah terdaftar dan diproduksi dengan menerapkan Cara
Pembuatan yang Baik (CPOB/CPKB)

• SKE menyatakan bahwa produk kosmetika yang telah terdaftar di Badan POM
Certificate of Free Sale (CFS)
dapat diedarkan di wilayah Indonesia

• SKE yang menyatakan kosmetik telah terdaftar di Badan POM dan dapat
Surat Keterangan Sertifikat CPKB diedarkan di wilayah Indonesia, dan atau kosmetika telah diproduksi
dengan memenuhi Cara Pembuatan yang Baik.

• SKE yang menyatakan produk jadi kosmetika aman/layak

Certificate of Health (COH)
dikonsumsi/digunakan oleh manusia
03 KEBIJAKAN PELAYANAN PUBLIK

Tata Cara Pengurusan Surat Keterangan Ekspor Kosmetik

“Bersama, Warisan Kecantikan Budaya Bangsa MAJU“
TERIMA KASIH