Praktikum Formulasi Sediaan Steril

PEMBUATAN SEDIAAN STERIL INJEKSI VOLUME BESAR

(Natrium Bikarbonat 1,39%)
Icsan Carlitos, I Made Dipayana, Miftahul Jannah, Nuryani S Kadae, Rafni
Mahyudin, Rai Chika Dewi, Sirintik Patongloan, Sri Nursoliha,
Tresya J. Polibaon, William Kevin.
Program Studi S1 Farmasi
STIFA Pelita Mas Palu
JL. Wolter Monginsidi, Palu
Email : injeksivolumebesar2004@gmail.com

ABSTRAK

Natrium bikarbonat asam karbonat dengan rumus kimia NaHCO3, adalah

bahan kimia berbentuk kristal putih yang larut dalam air. Larutannya dalam air
bersifat basa lemah. Pemberian infus intravena diantaranya untuk mengganti
cairan tubuh dan mengimbangi jumlah eletrolit dalam tubuh. Sediaan yang
dibuat yaitu infus intravena dengan bahan aktif Natrium Bikarbonat dimana
cepat menetralkan HCI lambung karena daya larutnya tinggi. Obat ini
digunakan untuk mengatasi asidosis metabolik, alkalinisasi urin dan pengobatan
radikal pruritus. Pada praktikum kali ini dibuat sediaan infus 1,39% dengan zat
eksipien Nacl sebagai pengisotonis, karbon aktif depirogenasi, dan aqua pro
injection. Berdasarkan percobaan yang telah dilakukan dapat disimpulkan
bahwa sediaan infus Natrium Bikarbonat 1,39% tidak memenuhi persyaratan
dikarenakan sediaan bersifat sedikit hipertonis. Tetapi sebelumnya telah
dilakukan evaluasi fisika dan memenuhi persyaratan.

Kata Kunci : Natrium Bikarbonat, NaCl, Aqua pro Injection

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

PENDAHULUAN sadar dehidrasi atau syok untuk

Injeksi adalah sediaan steril memberikan garam yang
berupa larutan, emulsi, suspensi dirperlukan untukmempertahankan
atau serbuk yang harus dilarutkan keseimbangan elektrolit atau
atau disuspensikan terlebih dahulu glukosa yang diperlukan untuk
sebelum digunakan, yang metabolisme dan memberikanmedi
disuntikkan dengan cara merobek kasi (Perry, 2019).
jaringan ke dalam kulit atau selaput Terapi Intravena (IV) yaitu
lendir. Sediaan parenteral terdiri menempatkan cairan steril melalui
dari sediaam parenteral volume jarun, langsung kevena pasien.
besar dan sediaan parenteral volume Biasanya cairan steril mengandung
kecil. Sediaan parenteral volume elektrolit (natrium, kalsium,
besar disebut sebagai infus kalium), nutrient (biasanya
intravena, yaitu dengan rute glukosa), vitamin atau obat
pemberian melalui intravena (Agoes (Yanto, 2020).
, 2020). Natrium bikarbonat merupakan
Infundabilia atau infus agen pembasa yang berdisosiasi
intravena adalah sediaan steril dalam darah yang asam menjadi ion
berupa larutan atau emulsi, bebas bikarbonat. Dalam tubuh, terutama
pirogen dan sedapat mungkin dibuat darah, ph dipertahankan selalu pada
isotonis terhadap darah, dan rentang 737-7,42 Rentang ph dalam
disuntikkan langsung dalam vena darah tersebut dapat terjadi karena 3
dalam volume relatif banyak. faktor, yaitu aktivitas ekskresi asam
Tujuan pemberian infus intravena basa oleh ginjal, pengaturan sistem
diantaranya untuk mengganti cairan pemafasan, dan adanya dapar pada
tubuh (Syarif, 2021). darah. Dapar utama dalam darah
Terapi intravena digunakan adalah kombinasi bikarbonat dan
untuk memberikan cairan ketika asam karbonat. (Departemen
pasien tidak dapat menelan tidak

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

Farmakologi dan Terapi FKUI, gelas ukur, gelas kimia 100 ml,
2019). erlenmeyer, pipet tetes, ketas saring,
Tujuan dari sediaan infus koran, kertas lakmus,timbangan
adalah memberikan atau analitik.
menggantikan cairan tubuh yang Adapun bahan yang
mengandung air, elektrolit, vitamin, digunakan yaitu Na. Bikarbonat,
protein, lemak, dan kalori, yang Nacl, Karbon Aktif, Aqua pro
tidak dapat dipertahankan secara Injection.
adekuat melalui oral, memperbaiki
keseimbangan dari asam-basa, FORMULASI
memperbaiki volume komponen-
Bahan Jumla Fungsi
komponen darah, memberikan jalan
h
masuk untuk pemberian obat-obatan
Na. 1,39% Zat Aktif
kedalam tubuh, memonitor tekanan
Bikarbonat
vena sentral, memberikan nutrisi
Nacl 0,7% Pengisoton
pada saat sistem pencernaan
is
mengalami gangguan. Natrium
Karbon Qs Depirogen
bikarbonat bersifat alkalis dengan
Aktif asi
efek antasid yang sama dengan
Aqua pro Ad Pembawa
kalsium karbonat. Efek sampingnya
Injection 100
pada penggunaan berlebihan adalah
mL
terjadinya alkalosis dengan gejala
sakit kepala perasaan haus sekali,
mual dan muntah muntah PERHITUNGAN TONISITAS
(Cindyani, 2018). DAN OSMOLARITAS
ALAT DAN BAHAN
Perhitungan Tonisitas
Adapun alat yang digunakan
dalam percobaan ini adalah Rumus ekivalensi = %kadar (m) x
aluminium foil, autoklaf, batang E
pengaduk, benang godam, corong,

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

Nilai E belum diketaui, sehingga g

bobot zat ( )
dilakukan peritungan menggunakan L x 1000 x jumlah
bobot molekul
metode Liso, dengan rumus : ion
Osmolaritas Natrium Bikarbonat =
Liso
E = 17 x
M
Keterangan : g
139( )
L x 1000 x 2 = 330,91
E : ekivalensi NaCl 84,01
mOsmol/L
Liso : nilai tetapan Liso zat
Osmolaritas NaCl =
M : massa molekul zat g
8,1135( )
L x 1000 x 2 = 277,66
1,9 58,44
E = 17 x =0,1773 %
182,17 mOsmol/L

Nilai E telah diketahui, sehingga Osmolaritas total =

ekivalensi natrium bikarbonat 0,5%
dapat dihitung
Rumus ekivalensi = %kadar (m) x E
330,91+ 277,66 = 608,57 mOsmol/L
Jadi, sediaan infus Natrium Benzoat
bersifat sedikit hipertonis.

= 0,5% x PERHITUNGAN DAN
0,1773% PENIMBANGAN BAHAN

= 0,08865% Perhitungan Bahan

Dengan demikian, jumlah NaCl 1,39 gram

Natrium Bikarbonat = x
yang ditambahkan agar sediaan 100 ml
isotonis : 100 ml = 1,39 gram + 5% =
1,4595 gram
0,9% - 0,8865% = 0,81135%
0,7 gram
Jadi, NaCl yang digunakan agar NaCl = x 100 ml = 0,7
100 ml
sediaan isotonis yaitu 0,81135% gram + 5% = 0,035 gram
atau 0,81135 gram dalam 100 ml.
Karbon Aktif qs
Osmolaritas
Aqua pro Injection ad 100 ml
Rumus Osmolaritas :

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

= 100 ml – (1,4595 gram + 0,735 1. Na. Bikarbonat ditimbang

gram) sebanyak g menggunakan kaca
=100 ml – (2,1945 gram) arloji steril.

= 97,8055 ml 2. Nacl ditimbang sebanyak g

menggunakan kaca arloji.
 White Area (Ruang
Pencampuran dan Pengisian).
1. Disiapkan Aqua pro Injection

Penimbangan Bahan 2. Natrium Bikarbonat sebanyak

gram dilarutkan dengan 50 ml
Nama Bahan Jumlah
Natrium 1,4595 gram Aqua pro Injection kedalam
Bikarbonat gelas kimia 100 ml dan
Nacl 0,035 gram
Karbon Aktif Qs diaduk dengan batang
Aqua pro Ad 100 ml pengaduk hingga zat larut
Injection
3. Tambahkan karbon aktif
secukupnya kedalam larutan
PROSEDUR KERJA
kemudian aduk hingga
 Grey area (ruang sterilisasi) homogen. Lalu genapkan
1. Semua alat dan wadah dengan water pro injection
disterilisasi dengan cara hingga 100 ml.
masing-masing. Gelas kimia 4. Dilakukan pengecekan pH
ditara dahulu sebelum dengan beberapa tetes larutan
disterilisasi. menggunakan indikator Ph
2. Setelah disterilisasi, semua (Kertas Lakmus)
alat dan wadah dimasukkan 5. Kertas saring dilipat menjadi
kedalam white area melalui dua rangkap dan dibasahi
transfer box. dengan water pro injection,
 Grey area (ruang lalu pasang pada corong dan
penimbangan). tempatkan Erlenmeyer.

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

6. Saring kembali larutan Gambar 4. Pengukuran Ph

menggunakan 0,22 µm dalam
kolom G3.
7. Kemudian filtrat dimasukkan
kedalam wadah botol yang
telah disterilkan sebelumnya.
Rangkaian Alat
Gambar 1 dan 2. Pencucian alat dan
sterilisasi
Gambar 3. Penimbangan bahan
HASIL DAN PEMBAHASAN
Pada praktikum ini dibuat
sediaan infus natrium bikarbonat
1,39% dengan zat eksipien Nacl
sebagai pengisotonis, karbon aktif
depirogenasi, dan aqua pro injection
(Magfirah, 2022).
Larutan intravena volume besar
adalah injeksi dosis tunggal untuk
intravena dan dikemas dalam wadah
bertanda volume lebih dari 100 ml
(Departemen Kesehatan, 2019).
Bahan aktif yang digunakan
yaitu Natrium Bikarbonat. Natrium
Bikarbonat digunakan untuk
mengatasi asidosis metabolik, yaitu
suatu kondisi dimana ada terlalu
banyak asam dalam cairan tubuh.
Selain itu, obat ini juga digunakan
untuk mengatasi asam lambung
berlebih (Badan POM, 2019).
Pada evaluasi fisika dilakukan
uji pH, uji kejernihan dan uji
kebocoran. Pada uji pH didapatkan
pH 7,4, hal ini sesuai dengan
literatur yang menyatakan bahwa
pH sediaan sesuai dengan pH darah
yaitu 7,4 - 7,5 (Magfirah, 2022).

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

Pada uji kejernihan didapatkan Departemen Farmakologi & Terapi

hasil sediaan berwarna putih jernih, FKUI. 2019. Jakarta: Fakultas
hal tersebut sesuai dengan literatur Kedokteran Universitas
yang menyatakan bahwa larutan Indonesia.
untuk infus intravena harus jernih DEPKES RI, 1995.
Karena terbatasnya waktu pada saat FarmakopeIndonesia Edisi
praktikum evaluasi kimia dan IV, Jakarta: Departemen
biologi tidak dapat dilakukan Kesehatan.
(Magfirah, 2022). Magfirah, 2022. Buku Ajar
KESIMPULAN Formulasi Sediaan Steril.
Berdasarkan percobaan yang STIFA Pelita Mas Palu
telah dilakukan dapat disimpulkan Magfirah, 2022. Penuntun Praktikum
bahwa sediaan infus Natrium Formulasi Sediaan Steril.
Bikarbonat 1,39% tidak memenuhi STIFA Pelita Mas Palu
persyaratan dikarenakan sediaan Perry, 2019. Laporan Praktikum
bersifat sedikit hipertonis. Tetapi Teknologi Sediaan Steril,
telah dilakukan evaluasi dan telah Bandung, Poltekes Kemenkes
memenuhi persyaratan. Bandung.
DAFTAR PUSTAKA Syarif ,2021. Laporan Praktikum
Agoes 2020, Laporan Praktikum Teknologi Sediaan Steril,
Teknologi Sediaan Steril, Politeknik Negeri Jakarta,
Fakultas Farmasi Universitas Jakarta.
Andalas Padang, Padang. Yanto, 2020. Laporan Praktikum
Badan POM. 2019. Pusat Informasi Formulasi Sediaan Steril,
Obat Nasional. Jakarta. Sekolah Tinggi Farmasi
Cindyani, 2019. Laporan Praktikum Muhammadiyah Tanggerang,
Teknologi  Sediaan  Steril, Tanggerang.
Sediaan  Steril Infus
Intravena Natrium Bikarbonat,
Poltekes Kemenkes Bandung.

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

Lampiran

Kemasan

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

Netto : 10 0mL NatriBonat NatriBonat

NatriBonat Natrium Bikarbonat 1,39% NatriBonat Natrium Bikarbonat 1,39%

INDIKASI
Digunakan untuk menetralkan HCl
lambung, karena daya larutannya
yang tinggi/ Obat ini juga digunakan
Large Volume Large Volume untuk mengatasi asidosis metabolic,
alkalinisasi urin dan pengobatan
Parenteral Parenteral radikal pruritus

CARA PEMAKAIAN
PT. KENA GHOSTING PT. KENA GHOSTING Disuntikkan melalui
NO.REG : DBL 13004008 A1 intravena
PALU-SULAWESI PALU-SULAWESI
NO.BATCH : J 11060417
TENGAH EXP DATE : Juli 2025 TENGAH

Brosur dan Etiket

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4
 Praktikum Formulasi Sediaan Steril

NatriBonat

NATRIUM BIKARBONAT

Komposisi

Tiap 100ml mengandung :

Natrium bikarbonat ………………………….. 1,39%

Indikasi

Digunakan untuk menetralkan HCl lambung, karena daya

larutannya yang tinggi/ Obat ini juga digunakan untuk mengatasi
asidosis metabolic, alkalinisasi urin dan pengobatan radikal
pruritus

Kontra Indikasi

Pasien hipersensitif, anak-anak usia di bawah 2 tahun

Aturan Pakai

Sesuai dengan timgkat keparahan penyakit

Perhatian

Hanya digunakan untuk obat luar, dan dianjurkan untuk bayi

Penyimpanan

Simpan pada tempat sejuk dan terhindar dari matahari

NO.REG : DBL 13004008 A1

NO.BATCH : J 11060417

EXP DATE : Juli 2025

Netto : 100mL NatriBonat NatriBonat

NatriBonat Natrium Bikarbonat 1,39%

NatriBonat Natrium Bikarbonat 1,39%

INDIKASI
Digunakan untuk menetralkan HCl
lambung, karena daya larutannya
yang tinggi/ Obat ini juga digunakan
Large Volume untuk mengatasi asidosis metabolic,
Large Volume alkalinisasi urin dan pengobatan
Parenteral Parenteral radikal pruritus

CARA PEMAKAIAN
PT. KENA GHOSTING PT. KENA GHOSTING Disuntikkan melalui
NO.REG : DBL 13004008 A1 intravena
PALU-SULAWESI PALU-SULAWESI
NO.BATCH : J 11060417
TENGAH EXP DATE : Juli 2025 TENGAH

KELOMPOK INJEKSI VOLUME BESAR

4