SURAT KEPUTUSAN

No. …

Dengan hormat,

Dalam rangka Implementasi Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB), direksi
PT. …. membentuk tim pelaksana khusus kegiatan Recall / Penarikan Produk Alat
Kesehatan dengan tanggungjawab sebagai berikut.
1. Mengelola kegiatan recall yang berdampak kepada keamanan penggunaan produk
di distributor / pelanggan / end-user.
2. Menjamin ketertelusuran produk dapat terlaksana sebagai dasar penarikan yang
efektif.
3. Melakukan penarikan produk ketika produk yang diproduksi dan diedarkan tidak
sesuai dengan persyaratan desain produk, spesifikasi produk, terdapat malfungsi
yang menyebabkan kerugian kondisi kesehatan di pelanggan/ end-user, serta
persyaratan / peraturan perundangan lainnya terkait dengan kesesuaian produk.
4. Mengkomunikasikan penarikan produk kepada seluruh pelanggan,

Adapun susunan tim yang dibentuk yaitu:

No Nama Divisi/ Dept Peran

.
1 Direktur
2 PJT
3 Marketing
4 Warehouse
5 Purchasing
Monitoring efektivitas pelaksanaan Recall
Menyusun rencana teknis proses recall,
berkoordinasi dengan seluruh anggota tim,
dan pelaporan recall kepada instansi terkait
Penanggungjawab koordinasi dengan
pelanggan
Penanggungjawab untuk penanganan
barang yang di-recall setelah kembali ke
gudang
Penanggungjawab untuk koordinasi dengan
supplier/principal selama proses recall

Demikian surat penunjukan ini dibuat agar dapat dipergunakan sebagaimana mestinya.

Cikande, 20 Maret 2023

Direktur