LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

PBF PT SELARAS KUSUMA CABANG BANDUNG

PERIODE 02 MEI-13 MEI 2023

Disusun Oleh:
PERA SETIANI 24043122027
PIJAR MUHAMAD HABIB 24043122028

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS GARUT
2023
 HALAMAN PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER

PBF PT SELARAS KUSUMA CABANG BANDUNG
PERIODE 02 MEI-15 MEI 2023

Laporan ini disusun untuk memenuhi persyaratan mata kuliah PKPA

Program Studi Profesi Apoteker FMIPA UNIGA

Bandung, Mei 2023

Disetujui oleh:

Preseptor Instalasi PKPA Pembimbing PSPA UNIGA

(apt. Dianawati, S.Farm) (apt. Asman Sadino, M.Farm)

 KATA PENGANTAR

Assalamualaikum Warahmatullahi Wabarakatuh

Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah
memberikan rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan
laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PBF PT Selaras Kusuma Cabang
Bandung yang dilaksanakan pada tanggal 02 Mei s/d 15 Mei 2023 yang
diajukan untuk memenuhi salah satu syarat guna menempuh ujian apoteker
di Universitas Garut.

Penulis menyadari bahwa penyusunan laporan ini tidak akan

terselesaikan terlepas dari keterlibatan berbagai pihak yang telah membantu
dan memberikan dukungan kepada penulis dalam menyelesaikan laporan
tugas akhir ini. Dalam kesempatan ini penulis ingin menyampaikan rasa
terima kasih yang sebesar-besarnya kepada pihak yang membantu penulis
dalam menyelesaikan penyusunan laporan ini, terimakasih penulis ucapkan
kepada :

1. dr. Siva Hamdani, MARS., M.Farm selaku Dekan Fakultas

Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Garut.
2. Dr. Ria Mariani, M.Si. selaku Ketua Program Studi Profesi Apoteker
Universitas Garut
3. apt. Dianawati, S.Farm selaku preseptor di PBF PT Selaras Kusuma
Cabang Bandung.
4. apt. Asman Sadino, M.Farm selaku preseptor internal Praktik Kerja
Profesi Apoteker Universitas Garut.
5. Orang tua serta keluarga yang senantiasa tiada henti memberikan
do’a, kasih sayang, dan dukungan baik moril maupun materil.
6. Seluruh karyawan PT Selaras Kusuma Cabang Bandung yang telah
memberikan banyak bantuan, dan informasi yang dibutuhkan selama
melaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker.
7. Seluruh teman sejawat mahasiswa angkatan VIII Program Studi

i
 ii

Profesi Apoteker Universitas Garut, terima kasih atas segala bantuan

dan perhatiannya serta semua pihak yang telah memberikan bantuan
kepada penulis sehingga dapat terselesaikannya laporan Praktik
Kerja Profesi Apoteker.
Penulis menyadari bahwa penyusunan Laporan Praktik Kerja Profesi
Apoteker di PBF PT Selaras Kusuma Cabang Bandung ini masih banyak
kekurangan dan kesalahan. Oleh sebab itu, penulis mengharapkan kritik dan
saran yang membangun bagi penulis. Semoga amal baik semua pihak yang
telah diberikan kepada penulis memperoleh keberkahan dan ridho dari Allah
SWT. Akhir kata, penulis berharap Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker
di PBF PT Selaras Kusuma Cabang Bandung bermanfaat bagi penulis dan
pembaca.

Wassalamualaikum Warahmatullahi Wabarakatuh

Bandung, Mei 2023

Penulis
 DAFTAR ISI

Halaman
KATA PENGANTAR .................................................................................. i
DAFTAR ISI ................................................................................................ iii
DAFTAR TABEL ........................................................................................ v
DAFTAR GAMBAR ................................................................................... vi
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................. vii
BAB I PENDAHULUAN ............................................................................. 1
1.1 Latar Belakang ................................................................................. 1
1.2 Tujuan Praktik Kerja Profesi Apoteker............................................ 2
1.3 Manfaat Praktik Kerja Profesi Apoteker.......................................... 3
1.4 Waktu dan Tempat Kerja Profesi Apoteker ..................................... 3
BAB II TINJAUAN UMUM ...................................................................... 4
2.1 Definisi Pedagang Besar Farmasi (PBF) .......................................... 4
2.2 Landasan Hukum .............................................................................. 5
2.3 Fungsi dan Tugas Pedagang Besar Farmasi ..................................... 6
2.4 Perizinan Pedagang Besar Farmasi ................................................... 7
2.5 Penyelenggaraan dan Pengelolaan Perbekalan Farmasi ................... 8
2.6 Gudang di Pedagang Besar Farmasi ............................................... 11
2.7 Pelaporan Pedagang Besar Farmasi ................................................ 12
2.8 Pelanggaran dan Sanksi Disiplin Apoteker..................................... 13
2.9 Aspek Cara Distribusi Obat Yang Baik .......................................... 15
BAB III TINJAUAN KHUSUS ................................................................. 36
3.1 Sejarah PT. Selaras Kusuma ........................................................... 36
3.2 Lokasi PT. Selaras Kusuma ............................................................ 37
3.3 Visi dan Misi ................................................................................... 37
3.3.1 Visi PT. Selaras Kusuma ....................................................... 37
3.3.2 Misi PT. Selaras Kusuma ...................................................... 37
3.3.3 Motto PT. Selaras Kusuma .................................................... 38
3.4 Struktur Organisasi ......................................................................... 38

iii
 iv

3.5 Tugas dan Tanggung Jawab Apoteker ............................................ 38

3.6 Pengelolaan Perbekslan Farmasi ..................................................... 39
3.6.1 Pengadaan .............................................................................. 39
3.6.2 Penerimaan ............................................................................ 40
3.6. Penyimpanan ........................................................................... 41
3.7 Pendistribusian Produk ................................................................... 41
3.8 Penanganan Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu
dan Penarikan Kembali ................................................................... 41
3.8.1 Penanganan Keluhan Pelanggan ........................................... 41
3.8.2 Penanganan Obat Kembalian/Retur....................................... 43
3.8.3 Penarikan (Recall) ................................................................. 45
3.9 Pemusnahan Obat ............................................................................ 46
3.10 Pelaporan ....................................................................................... 48
BAB IV TUGAS KHUSUS ........................................................................ 49
4.1 Pelaporan e-Was Prekursor dan OOT ............................................. 49
4.4.1 Pemasukan OOT Bulan April 2023 ...................................... 50
4.4.2 Penyaluran OOT Bulan April 2023 ...................................... 51
4.4.3 Pemasukan Prekursor Bulan April 2023 .............................. 55
4.4.4 Penyaluran Prekursor Bulan April 2023 ............................... 57
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ..................................................... 62
5.1 Kesimpulan ..................................................................................... 62
5.2 Saran ............................................................................................... 62
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................. 63
LAMPIRAN ................................................................................................ 64
 DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 4.1 Pemasukan OOT April 2023 ........................................................ 50

Tabel 4.2 Penyaluran OOT April 2023 ........................................................ 51
Tabel 4.3 Pemasukan Prekursor April 2023 ................................................ 55
Tabel 4.4 Penyaluran Prekursor April 2023 ................................................. 57

v
vi
 DAFTAR GAMBAR

Halaman
Gambar 3.1 PT. Selaras Kusuma ................................................................. 37
Gambar 3.2 Struktur Organisasi ................................................................... 38

vii
 DAFTAR LAMPIRAN

Halaman
Lampiran 1 Denah Ruangan........................................................................ 64
Lampiran 2 Struktur Organisasi ................................................................... 65
Lampiran 3 Tempat Penyimpanan Obat ...................................................... 66
Lampiran 4 Form Surat Pesanan Reguler .................................................... 67
Lampiran 5 Form Surat Pesanan Prekursor ................................................. 68
Lampiran 6 Form Surat Pesanan OOT ......................................................... 69
Lampiran 7 Form Retur Barang ................................................................... 70
Lampiran 8 Form Kualifikasi Pelanggan ..................................................... 71
Lampiran 9 Form Checklist Penerimaan Barang ......................................... 72
Lampiran 10 SOP Pemusnahan .................................................................... 73
Lampiran 11 Form Penarikan Produk .......................................................... 74
Lampiran 12 Form CAPA ............................................................................ 75
Lampiran 13 Daftar Obat ............................................................................. 76

viii
ix
 BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Menurut Undang-Undang No. 36 Tahun 2009, kesehatan merupakan
keadaan sehat sehat,baik secara fisik, mental, spiritual maupun sosial yang
memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis.
Untuk mewujudkan derajat kesehatan yang setinggi-tingginya dapat
diselenggarakan dengan adanya upaya kesehatan. Upaya kesehatan merupakan
setiap kegiatan dan/atau serangkaian kegiatan yang dilakukan secara terpadu,
terintegrasi dan berkesinambungan untuk memelihara dan meningkatkan
derajat kesehatan masyarakat dalam bentuk pencegahan penyakit (preventif),
peningkatan kesehatan (promotif), pengobatan penyakit (kuratif) dan
pemulihan (rehabilitatif) kesehatan oleh pemerintah dan/atau masyarakat.
Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan
Kefarmasian menyatakan bahwa Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan
termasuk pengendalian mutu Sediaan Farmasi, pengamanan, pengadaan,
penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluran Obat, pengelolaan Obat,
pelayanan Obat atas Resep dokter, pelayanan informasi Obat, serta
pengembangan Obat, bahan Obat dan Obat tradisional. Salah satu tempat yang
digunakan untuk kegiatan pendistribusian atau penyaluran obat yaitu Pedagang
Besar Farmasi (PBF).
Berdasarkan Permenkes No. 1148 Tahun 2011 tentang Pedagang Besar
Farmasi, PBF adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin
untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam
jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. PBF Cabang
adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk melakukan
pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah
besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
Untuk menjamin kemanan, khasiat, dan mutu obat yang beredar, maka perlu
menerapkan pedoman cara distribusi obat yang baik (CDOB) dalam setiap
aspek dan rangkaian distribusi obat. Prinsip-prinsip CDOB berlaku untuk aspek

1
 2

pengadaan, penyimpanan, penyaluran termasuk pengembalian obat dan/atau

bahan obat dalam rantai distribusi. Penerapan wajib CDOB dapat
mengamankan jalur distribusi obat dari maaraknya peredaran obat illegal
termasukn palsu, meminimalisir penyaluran obat ke sarana illegal,
penyimpangan distribusi obat lainnya, serta penyalahgunaan obat oleh
masyarakat. Dalam pelaksanaannya semua proses distribusi dan pelaksanaan
CDOB diawasi oleh Apoteker Penanggung Jawab setiap PBF.
Sehubungan dalam rangka mempersiapkan tenaga profesi apoteker yang
professional maka perlu dilakukan praktik kerja profesi apoteker agar
mahasiswa dapat langsung mengamati dan mempelajari langsung ke lapangan
mengenai peranan apoteker khususnya di Pedagang Besar Farmasi (PBF). Oleh
karena itu Program Studi Profesi Apoteker Universitas Garut bekerja sama
dengan PT Selaras Kusuma untuk menyelenggarakan Praktik Kerja Profesi
Apoteker (PKPA) yang berlangsung pada tanggal 02 Mei 2023-15 Mei 2023.

1.2 Tujuan Praktik Kerja Profesi Apoteker

Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang diselenggarakan oleh Program
Studi Profesi Apoteker Universitas Garut mempunyai tujuan :
1. Meningkatkan pemahaman calon Apoteker tentang peran, fungsi, posisi
dan tanggung jawab Apoteker di bidang distribusi farmasi.
2. Membekali calon Apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan,
keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan
farmasi di bidang distribusi farmasi.
3. Memberi kesempatan kepada calon Apoteker untuk menerapkan prinsip
Cara-cara Distribusi Obat yang Baik dan penerapan nyata dalam
distribusi farmasi.
4. Mempersiapkan calon Apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai
Apoteker professional di bidang distribusi farmasi.
5. Memberi gambaran nyata permaslahan yang dihadapi dalam distribusi
farmasi sehingga mereka tidak canggung untuk bekerja.
 3

1.3 Manfaat Praktik Kerja Profesi Apoteker

1. Mengetahui dan memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker dalam
menjalankan pekerjaan kefarmasian di PBF.
2. Memperoleh pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian di
PBF.
3. Memperoleh pengetahuan manajemen praktis di PBF.
4. Memiliki rasa percaya diri untuk menjadi Apoteker yang professional.

4.1 Waktu dan Tempat Praktik Kerja Profesi Apoteker

Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Selaras Kusuma dilaksanakan
mulai tanggal 02 Mei 2023 sampai dengan 13 Mei 2023 bertempat di Jl.
Soekarno Hatta No. 695 , Kelurahan Jatisari, Kec. Buah Batu , Kota Bandung
, Jawa Barat, 40286.
 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1. Definisi Pedagang Besar Farmasi (PBF)

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 30

Tahun 2017 tentang Pedagang Besar Farmasi (PBF), pedagang besar farmasi
(PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk
pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah
besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Dan yang dimaksud PBF
cabang menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.30 Tahun
2017 pasal 1 ayat 2 adalah PBF yang yang telah memiliki pengakuan untuk
melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat
dalam jumlah besar sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan(Permenkes 2017).

Berdasarkan Permenkes Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011, tentang

Pedagang Besar Farmasi dan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor
51 tahun 2009 mengenai penyelenggaraan kegiatan di Pedagang Besar Farmasi
(PBF) harus sesuai dengan ketentuan dan standar yang terdapat dalam Cara
Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

Dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di fasilitas distribusi,

Apoteker melaksanakan ketentuan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)
yang ditetapkan Menteri dan menerapkan Standar Prosedur Operasional yang
dibuat secara tertulis dan diperbaharui secara terus menerus sesuai dengan
perkembangan ilmu pengetahuaan dan teknologi di bidang farmasi dan sesuai
dengan ketentuan perundang-undangan. Dimana landasan hukum PBF diatur
dalam undang-undang sebagai berikut, diantaranya:

1. Undang Undang Republik Indonesia Nomor 36 tahun 2009 tentang

Kesehatan.
2. Peraturan Pemerintah Nomor 51 tahun 2009 Tentang Pekerjaan
Kefarmasian.

4
 5

3. Peraturan Pemerintah RI No. 72 tahun 1998 Tentang Pengamanan

Sediaan Farmasi Dan Alat Kesehatan.
4. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011
tahun 2011 tentang Pedagang Besar Farmasi.
5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 Tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/
MENKES/ PER/ VI/ 2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.
6. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun 2017 Tentang
Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/
MENKES/ PER/ VI/ 2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.
7. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman
Cara Distribusi Obat yang Baik.
8. Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat Dan Makanan RI Nomor
40 Tahun 2013 Tentang Pedoman Pengelolaan Prekursor Farmasi
Dan Obat Mengandung Prekursor Farmasi.
9. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3 Tahun
2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan
Pelaporan Narkotika, Psikotropika Dan Prekursor Farmasi
2.2. Landasan Hukum
Landasan hukum PBF diatur dalam Undang-undang sebagai berikut :

1. Undang Undang Republik Indonesia Nomor 36 tahun 2009

tentang Kesehatan.
2. Peraturan Pemerintah Nomor 51 tahun 2009 Tentang
Pekerjaan Kefarmasian.
3. Peraturan Pemerintah RI No. 72 tahun 1998 Tentang Pengamanan
Sediaan Farmasi Dan Alat Kesehatan.
4. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011
tahun 2011 tentang Pedagang Besar Farmasi.
5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 Tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
 6

1148/MENKES/PER/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.

6. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun 2017 Tentang

Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1148/MENKES/PER/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.
7. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman
Cara Distribusi Obat yang Baik.
8. Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat Dan Makanan RI Nomor
40 Tahun 2013 Tentang Pedoman Pengelolaan Prekursor Farmasi
Dan Obat Mengandung Prekursor Farmasi.
9. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3 Tahun
2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan
Pelaporan Narkotika, Psikotropika Dan Prekursor Farmasi.

2.3. Fungsi dan Tugas Pedagang Besar Farmasi

Adapun tugas dan fungsi dari pedagang besar farmasi (PBF) itu
sendiri dapat dilihat dari PMK Republik Indonesia No.1148 Tahun 2011
tentang Pedagang Besar Farmasi akan diuraikan sebagai berikut :

1. Fungsi PBF

a. Sebagai sarana distribusi farmasi bagi industri-industri farmasi.

b. Sebagai saluran distribusi obat-obatan yang bekerja aktif ke seluruh

tanah air secara merata dan teratur guna mempermudah pelayanan
kesehatan.

c. Untuk membantu pemerintah dalam mencapai tingkat kesempurnaan

penyediaan obat obatan untuk pelayanan kesehatan.

d. Sebagai penyalur tunggal obat-obatan golongan narkotika oleh PBF

khusus, yang melakukannya adalah PT. Kimia Farma.

e. Sebagai aset atau kekayaan nasional dan lapangan kerja.

2. Tugas PBF
 7

a. Tempat menyediakan dan menyimpan perbekalan farmasi yang

meliputi obat, bahan obat, obat tradisional, kosmetik dan alat
kesehatan.
b. Sebagai sarana yang mendistribusikan perbekalan farmasi ke sarana
pelayanan kesehatan masyarakat yang meliputi: apotek, rumah sakit,
toko obat berizin dan sarana pelayanan kesehatan masyarakat lain
serta PBF lainnya.
c. Membuat laporan dengan lengkap setiap pengadaan, penyimpanan,
penyaluran, perbekalan farmasi sehingga dapat dipertanggung
jawabkan setiap dilakukan pemeriksaan. Untuk toko obat berizin,
pendistribusian obat hanya pada obat-obatan golongan bebas dan
obat bebas terbatas sedangkan untuk apotek, rumah sakit dan PBF
lain melakukan pendistribusian obat bebas, obat bebas terbatas, obat
keras dan obat keras tertentu.
2.4. Perizinan Pedagang Besar Farmasi
Berdasarkan Peraturan Mentri Kesehatan No 1148 Tahun 2011 Tentang
Pedagang Besar Farmasi (PBF), pasal 2 mengenai perizinan Pedagang Besar
Farmasi menyatakan:
1. Setiap pendirian PBF wajib memiliki izin dari Direktur Jenderal Bina
Farmasi.
2. Setiap PBF dapat mendirikan PBF Cabang.
3. Setiap pendirian PBF Cabang sebagaimana dimaksud pada ayat (2) wajib
memperoleh pengakuan dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi diwilayah
PBF Cabang berada.
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 34
Tahun 2014 tentang perubahan atas peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1148/MENKES /PER /VI/ 2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi (PBF),
pasal 4 Ayat (1) menyebutkan bahwa pemohon harus memenuhi persyaratan
sebagai berikut :

1. Berbadan hukum berupa persero anter batas atau koperasi;

2. Memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP);
 8

3. Memiliki secara tetap apoteker Warga Negara Indonesia sebagai

penanggung jawab;
4. Komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah terlibat baik
langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran peraturan perundan-
undangan dibidang farmasi dalam kurun waktu 2 tahun terakhir;
5. Menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat melaksanakan
pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat serta dapat menjamin
kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi PBF;
6. Menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan perlengkapan
yang dapat menjamin mutu serta keamanan obat yang disimpan dan
memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan lain sesuai
CDOB.
Pemberian perizinan yang diberikan oleh Mentri Kesehatan kepada
PBF berlaku selama 5 tahun. Dan perizinan untuk PBF cabang mengikuti
masa berlakudari perizinan yang diberikan kepada PBF Pusat. Sesuai
dengan Peraturan Mentri Kesehatan No 1148 Tahun 2011 Bagian Keempat
Pasal 11 menyatakan masa berlaku PBF tidak berlaku apabila masa
berlakunya habis dan tidak diperpanjang dikenakan sanksi berupa
penghentian sementara kegiatan atas Izin dicabut.

2.5. Penyelenggaraan dan Pengelolaan Perbekalan Farmasi

a. Tata Cara Penyelenggaraan Perbekalan Farmasi
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 30 Tahun 2017
tentang Pedagang Besar Farmasi menyatakan bahwa Pedagang Besar
Farmasi (PBF) memiliki izin untuk menyelenggarakan kegiatan antara lain:

1. Pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau bahan

obat dalam jumlah yang sesuai dengan peraturan perundang-
undangan.
2. PBF dan PBF cabang yang melakukan pengadaan, penyimpanan,
dan penyaluran narkotika wajib memiliki izin khusus sesuai
 9

ketentuan peraturan perundang-undangan.

3. PBF dan PBF Cabang yang melakukan pengubahan kemasan
bahan obat dari kemasan atau pengemasan kembali bahan obat dari
kemasan aslinya wajib melakukan pengujian laboratarium. Dalam
hal dilakukan pengubahan kemasan atau pengemas kembali bahan,
PBF atau PBF Cabang wajib memiliki ruang pengemasan ulang
sesuai dengan persyaratan CDOB.
4. PBF mempunyai fungsi sebagai tempat pendidikan dan pelatihan.

5. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri

farmasi dan/atau sesama PBF.
6. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri
farmasi, sesama PBF dan/atau melalui importasi.
7. PBF Cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan/atau
bahan obat dari PBF pusat atau PBF Cabang lain yang ditunjuk
oleh PBF pusatnya. PBF dan PBF Cabang dalam melaksanakan
pengadaan obat atau bahan obat harus berdasarkan surat pesanan yang
ditanda tangani Apoteker penanggung jawab dengan mencantumkan
nomor SIPA.
b. Tata Cara Penyaluran Perbekalan Farmasi
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun
2017 Tentang Pedagang Besar Farmasi, pada pasal 17 menyatakan
bahwa dalam melaksanakan tugas dan fungsinya PBF juga
diberikan larangan oleh pemerintah yaitu:

1. Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menjual obat atau

bahan obat secara eceran.
2. Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menerima dan/atau
melayani resep dokter.
Peraturan Menteri Kesehatan di atas juga menjelaskan
tentang penyaluran perbekalan farmasi di PBF ataupun PBF
cabang yang memiliki syarat-syarat sebagai berikut:
 10

1. PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat kepada

PBF atau PBF Cabang lain, dan fasilitas pelayanan
kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan. Fasilitas pelayanan kefarmasian yang dimaksud
meliputi: apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas,
klinik, atau toko obat.

2. PBF dan PBF Cabang dapat menyalurkan obat dan bahan

obat kepada instansi pemerintah yang dilakukan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan, untuk
memenuhi kebutuhan pemerintah.

3. PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat dan/atau bahan

obat di wilayah provinsi sesuai surat pengakuannya
dikecualikan dari ketentuan tersebut, PBF Cabang dapat
menyalurkan obat dan/atau bahan obat di wilayah provinsi
terdekat untuk dan atas nama PBF Pusat yang dibuktikan
dengan Surat Penugasan/penunjukan.

4. Setiap Surat Penugasan/Penunjukan berlaku hanya untuk 1

(satu) daerah provinsi terdekat yang dituju dengan jangka
waktu selama 1 (satu) bulan.

5. PBF Cabang yang menyalurkan obat dan/atau bahan obat di

daerah provinsi terdekat, menyampaikan pemberitahuan atas
Surat Penugasan/Penunjukan secara tertulis kepada kepala
dinas kesehatan provinsi yang dituju dengan tembusan
kepala dinas kesehatan provinsi asal PBF Cabang, Kepala
Balai POM provinsi asal PBF Cabang dan Kepala Balai
POM provinsi yang dituju.

6. PBF Cabang hanya melaksanakan penyaluran obat berupa

obat keras berdasarkan surat pesanan yang ditandatangani
Apoteker pengelola apotek atau Apoteker penanggung
jawab.
 11

7. PBF Cabang hanya dapat menyalurkan bahan obat kepada

industri farmasi, PBF dan PBF Cabang lain, apotek, instalasi
farmasi rumah sakit dan lembaga ilmu pengetahuan

8. PBF Cabang hanya melaksanakan penyaluran obat

berdasarkan surat pesanan yang ditandatangani apoteker
pemegang SIA, apoteker penanggung jawab, atau tenaga
teknis kefarmasian penanggung jawab untuk toko obat
dengan mencantumkan nomor SIPA atau SIPTTK.
2.6. Gudang di Pedagang Besar Farmasi
Syarat dan ketentuan gudang PBF menurut Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 34 tahun 2014 tentang Pedagang Besar Farmasi yang tercantum
pada Bab IV adalah:
1. Gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang dapat berada pada lokasi yang
terpisah dengan syarat tidak mengurangi efektivitas pengawasan intern oleh
Direksi/Pengurus dan Penanggung jawab.
2. Dalam hal gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang berada dalam lokasi
yang terpisah maka pada gudang tersebut harus memiliki Apoteker.
3. Permohonan penambahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada
Direktur Jendral dengan tembusan Kepala Dinkes Provinsi, Kepala
Badan,dan Kepala Balai POM dengan mencantumkan:
a. Alamat kantor PBF Pusat
b. Alamat gudang pusat dan gudang tambahan
c. Nama apoteker penanggung jawab pusat
d. Nama apoteker penanggung jawab gudang tambahan Permohonan
tersebut ditandatangani oleh Direktur/Ketua dan dilengkapi dengan
persyaratan seperti : Fotokopi ijazah PBF, Fotokopi surat tanda
registrasi apoteker calon penanggung jawab gudang tambahan
e. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab
f. Surat bukti penguasaan bangunan dan Gudang
g. Peta lokasi dan denah bangunan gudang tambahan
h. Permohonan penambahan gudang PBF Cabang diajukan secara tertulis
 12

kepada Kepala Dinkes Provinsi dengan mengikuti ketentuan

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2).
i. Permohonan perubahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada
Direktur Jendral dengan tembusan Kepala Dinkes Provinsi, Kepala
Badan dan Kepala Balai POM dengan mencantumkan: Alamat kantor
PBF Pusat, Alamat gudang, Nama apoteker penanggung jawab
Permohonan ditanda tangani oleh direktur/ketua dan dilengkapi dengan
persyaratan sebagai berikut: Fotokopi izin PBF dan Peta lokasi dan
denah bangunan gudang Permohonan perubahan gudang PBF Cabang
diajukan secara tertulis kepada Kepala Dinkes Provinsi dengan
mengikuti ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2).
2.7. Pelaporan Pedagang Besar Farmasi
Selama menjalankan kegiatannya PBF wajib memberikan laporan secara
rutin dan berkala kepada pihak yang berwenang seperti yang disebutkan
dalam Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 tentang Pedagang
Besar Farmasi yang tercantum.
Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3
(tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obatdan/atau
bahan obat kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan,
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.
a. Selain laporan kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur
Jenderal setiap saat dapat meminta laporan kegiatan penerimaan dan
penyaluran obat dan/atau bahan obat.
b.Setiap PBF Cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika wajib
menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika dan psikotropika
sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
c. Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2) dapat
dilakukan secara elektronik dengan menggunakan teknologi informasi
dan komunikasi.
d.Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (4) setiap saat harus dapat
diperiksa oleh petugas yang berwenang.
 13

2.8. Pelanggaran dan Sanksi Disiplin Apoteker

1.Melakukan praktik kefarmasian dengan tidak kompeten. Penjelasan:
Melakukan Praktik kefarmasian tidak dengan standar praktik Profesi/
standar kompetensi yang benar, sehingga berpotensi menimbulkan/
mengakibatkan kerusakan, kerugian pasien atau masyarakat.
2.Membiarkan berlangsungnya praktik kefarmasian yang menjadi tanggung
jawabnya, tanpa kehadirannya, ataupun tanpa Apoteker pengganti
dan/atau Apoteker pendamping yang sah.
3.Mendelegasikan pekerjaan kepada tenaga kesehatan tertentu dan/ atau
tenaga tenagalainnya yang tidak memiliki kompetensi untuk
melaksanakan pekerjaan tersebut.
4.Membuat keputusan profesional yang tidak berpihak kepada kepentingan
pasien/masyarakat.
5.Tidak memberikan informasi yang sesuai, relevan dan “up to date”
dengan cara yang mudah dimengerti oleh pasien/masyarakat, sehingga
berpotensi menimbulkan kerusakan dan/atau kerugian pasien.
6.Tidak membuat dan/atau tidak melaksanakan Standar Prosedur
Operasional sebagai Pedoman Kerja bagi seluruh personil disarana
pekerjaan/pelayanan kefarmasian, sesuai dengan kewenangannya.
7.Memberikan sediaan farmasi yang tidak terjamin “mutu”, ‟keamanan”,
dan ‟khasiat/Manfaat” kepada pasien.
8.Melakukan pengadaan (termasuk produksi dan distribusi) obat dan/atau
bahan baku obat, tanpa prosedur yang berlaku, sehingga berpotensi
menimbulkan tidak terjaminnya mutu, khasiat obat.
9.Tidak menghitung dengan benar dosis obat,sehingga dapat menimbulkan
kerusakanatau kerugian kepada pasien
10. Melakukan penataan, penyimpanan obat tidak sesuai standar, sehingga
berpotensi menimbulkan penurunan kualitas obat.
11. Menjalankan praktik kefarmasian dalam kondisi tingkat kesehatan fisik
ataupun mental yang sedang terganggu sehingga merugikan kualitas
pelayanan profesi.
 14

12. Dalam penatalaksanaan praktik kefarmasian, melakukan yang

seharusnya tidak dilakukan atau tidak melakukan yang seharusnya
dilakukan, sesuai dengan tanggung jawab profesionalnya, tanpa alasan
pembenar yang sah, sehingga dapat membahayakan pasien.
13. Melakukan pemeriksaan atau pengobatan dalam pelaksanaan praktik
swamedikasi (selfmedication) yang tidak sesuai dengan kaidah
pelayanan kefarmasian.
14. Memberikan penjelasan yang tidak jujur, dan/ atau tidak etis, dan/atau
tidak objektif kepada yang membutuhkan.
15. Menolak atau menghentikan pelayanan kefarmasian terhadap pasien
tanpa alasan yang layak dan sah.
16. Membuka rahasia kefarmasian kepada yang tidak berhak.
17. Menyalah gunakan kompetensi Apotekernya
18. Membuat catatan dan/atau pelaporan sediaan farmasi yang tidak baik dan
tidak benar.
19. Berpraktik dengan menggunakan Surat Tanda Registrasi Apoteker
(STRA) atau Surat Izin Praktik Apoteker/Surat Izin kerja Apoteker
(SIPA/SIKA) dan/atau sertifikat kompetensi yang tidak sah.
20. Tidak memberikan informasi, dokumen dan alat bukti lainnya yang
diperlukan MEDAI untuk pemeriksaan atas pengaduan dugaan
pelanggaran disiplin.
21. Mengiklankan kemampuan/ pelayanan atau kelebihan kemampuan/
pelayanan yang dimiliki, baik lisan ataupun tulisan, yang tidak benar atau
menyesatkan.
22. Membuat keterangan farmasi yang tidak didasarkan kepada hasil
pekerjaan yang diketahuinya secara benar dan patut.

Sanksi disiplin yang dapat dikenakan oleh MEDAI berdasarkan

Peraturan per Undang-Undangan yang berlaku adalah:

1. Pemberian peringatan tertulis

2. Rekomendasi pembekuan dan/atau pencabutan Surat Tanda
 15

Registrasi Apoteker, atau Surat Izin Praktik Apoteker, atau Surat

Izin Kerja Apoteker dan/atau
3. Kewajiban mengikuti pendidikan atau pelatihan di institusi
pendidikan apoteker.
Rekomendasi pencabutan Surat Tanda Registrasi atau Surat Izin
Praktik yang dimaksud dapat berupa :

1. Rekomendasi pencabutan Surat Tanda Registrasi atau Surat Izin

Praktik sementara selama-lamanya 1 (satu) tahun, atau
2. Rekomendasi pencabutan Surat Tanda Registrasi atau Surat Izin
Praktik tetap atau selamanya Kewajiban mengikuti pendidikan
atau pelatihan diinstitusi pendidikan apoteker.

2.9. Aspek Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

Prinsip-prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) berlaku untuk
aspek pengadaan, penyimpanan, penyaluran termasuk pengembalian obat
dan/atau bahan obatdalam rantai distribusi. Prinsip-prinsip CDOB berlaku
juga untuk obat donasi, baku pembanding dan obat uji klinis. Bukti bahwa
PBF telah memenuhi persyaratan CDOB dalam mendistribusikan obat
atau bahan obat adadalam bentuk dokumen yang disebut sertifikat CDOB.
Pedoman CDOB berdasarkan Surat Keputusan Kepala Badan Pengawasan
Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.34.11.12. meliputi:
1. Manajemen Mutu
Fasilitas distribusi harus mempertahankan sistem mutu yang mencakup
tanggung jawab, proses dan langkah manajemen risiko terkait dengan
kegiatan yang dilaksanakan. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa
mutu obat dan/atau bahan obat dan integritas rantai distribusi
dipertahankan selama proses distribusi. Seluruh kegiatan distribusi harus
ditetapkan dengan jelas, dikaji secara sistematis dan semua tahapan kritis
proses distribusi dan perubahan yang bermakna harus divalidasi dan
didokumentasikan. Sistem mutu harus mencakup prinsip manajemen
risiko mutu. Pencapaian sasaran mutu merupakan tanggung jawab dari
 16

penanggung jawab fasilitas distribusi, membutuhkan kepemimpinan dan

partisipasi aktif serta harus didukung oleh komitmen manajemen puncak.
Dalam suatu organisasi, pemastian mutu berfungsi sebagai alat
manajemen harus ada kebijakan mutu terdokumentasi yang menguraikan
maksud keseluruhan dan persyaratan fasilitas distribusi yang berkaitan
dengan mutu, sebagaimana dinyatakan dan disahkan secara resmi oleh
manajemen. Sistem pengelolaan mutu harus mencakup struktur
organisasi, prosedur, proses dan sumber daya, serta kegiatan yang
diperlukan untuk memastikan bahwa obat dan/atau bahan obat yang
dikirim tidak tercemar selama penyimpanan dan/atau transportasi. Sistem
mutu harus memastikan bahwa:
a. Obat dan/atau bahan obat diperoleh, disimpan, disediakan, dikirimkan
atau diekspor dengan cara yang sesuai dengan persyaratan CDOB.
b. Tanggung jawab manajemen ditetapkan secara jelas.
c. Obat dan/atau bahan obat dikirimkan kepenerima yang tepat dalam
jangka waktu yang sesuai.
d. Kegiatan yang terkait dengan mutu dicatat pada saat kegiatan tersebut
dilakukan.
e. Penyimpangan terhadap prosedur yang sudah ditetapkan
didokumentasikan dan diselidiki.
f. Tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA) yang tepat diambil untuk
memperbaiki dan mencegah terjadinya penyimpangan sesuai dengan
prinsip manajemen risiko mutu.
2. Organisasi, Manajemen dan Personalia

Adanya struktur organisasi untuk setiap bagian yang dilengkapi dengan

bagan organisasi yang jelas. Tanggung jawab, wewenang dan hubungan
antar semua personil harus ditetapkan dengan jelas. Tugas dan tanggung
jawab didefinisikan secara jelas, dipahami oleh personil yang
bersangkutan serta dijabarkan dalam uraian tugas. Semua personil harus
memenuhi kualifikasi yang dipersyaratkan dalam CDOB dengan
mengikuti pelatihan dan memiliki kompetensi sebelum memulai tugas,
 17

berdasarkan suatu prosedur tertulis dan sesuai dengan program pelatihan

termasuk keselamatan kerja. Penanggung jawab juga harus menjaga
kompetensinya dalam CDOB melalui pelatihan rutin berkala.

Adanya struktur organisasi untuk setiap bagian yang dilengkapi dengan

bagan organisasi yang jelas. Tanggung jawab, wewenang dan hubungan
antar semua personil harus ditetapkan dengan jelas. Tugas dan tanggung
jawab didefinisikan secara jelas, dipahami oleh personil yang
bersangkutan serta dijabarkan dalam uraian tugas. Semua personil harus
memenuhi kualifikasi yang dipersyaratkan dalam CDOB dengan
mengikuti pelatihan dan memiliki kompetensi sebelum memulai tugas,
berdasarkan suatu prosedur tertulis dan sesuai dengan program pelatihan
termasuk keselamatan kerja. Penanggung jawab juga harus menjaga
kompetensinya dalam CDOB melalui pelatihan rutin berkala.

Memberikan pelatihan khusus kepada personil yang menangani obat

dan/atau bahan obat yang memerlukan persyaratan penanganan yang lebih
ketat seperti obat dan/atau bahan obat berbahaya, bahan radioaktif,
narkotika, psikotropika, rentan untuk disalahgunakan, dan sensitif
terhadap suhu. Personil yang terkait dengan distribusi obat dan/atau bahan
obat harus memakai pakaian yang sesuai untuk kegiatan yang dilakukan.
Personil yang menangani obat dan/atau bahan obat berbahaya, termasuk
yang mengandung bahan yang sangat aktif (misalnya korosif, mudah
meledak, mudah menyala, mudah terbakar), beracun, dapat menginfeksi
atau sensitisasi, harus dilengkapi dengan pakaian pelindung sesuai dengan
persyaratan kesehatan dan keselamatan kerja (K3).
3. Bangunan dan Peralatan
Fasilitas distribusi harus memiliki bangunan dan peralatan untuk menjamin
perlindungan dan distribusi obat dan/atau bahan obat:
a. Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa
kondisi penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai
keamanan yang memadai dan kapasitas yang cukup untuk memungkinkan
 18

penyimpanan dan penanganan obat yang baik, dan area penyimpanan

dilengkapi dengan pencahayaan yang memadai untuk memungkinkan
semua kegiatan dilaksanakan secara akurat.
b. Jika bangunan (termasuk sarana penunjang) bukan milik sendiri, maka harus
tersedia kontrak tertulis dan pengelolaan bangunan tersebut.
c. Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat dan/ atau bahan obat yang
menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat dan/
atau bahan obat yang diduga palsu, yang dikembalikan, yang ditolak, yang
akan dimusnahkan, yang ditarik, dan yang kedaluwarsa dari obat dan/ atau
bahan obat yang dapat disalurkan.
d. Jika diperlukan area penyimpanan dengan kondisi khusus, harus dilakukan
pengendalian yang memadai untuk menjaga agar semua bagian terkait
dengan area penyimpanan berada dalam parameter suhu, kelembaban dan
pencahayaan yang dipersyaratkan.
e. Harus tersedia kondisi penyimpanan khusus untuk obat dan/ atau bahan obat
yang membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus sesuai dengan
peraturan perundang-undangan (misalnya narkotika).
f. Harus tersedia area khusus untuk penyimpanan obat dan/ atau bahan obat
yang mengandung bahan radioaktif dan bahan berbahaya lain yang dapat
menimbulkan risiko kebakaran atau ledakan (misalnya gas bertekanan,
mudah terbakar, cairan dan padatan mudah menyala) sesuai persyaratan
keselamatan dan keamanan.
g. Akses masuk ke area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman hanya
diberikan kepada personil yang berwenang. Langkah pencegahan dapat
berupa sistem alaram dan kontrol akses yang memadai.
h. Harus tersedia prosedur tertulis yang mengatur personil termasuk personil
kontrak yang memiliki akses terhadap obat dan/ atau bahan obat di area
penerimaan, penyimpanan dan pengiriman, untuk meminimalkan
kemungkinan obat dan/ atau bahan obat diberikan kepada pihak yang tidak
berhak.
i. Bangunan dan fasilitas penyimpanan harus bersih dan bebas dari sampah dan
 19

debu. Harus tersedia prosedur tertulis, program pembersihan dan

dokumentasi pelaksanaan pembersihan.
j. Ruang istirahat, toilet dan kantin untuk personil harus terpisah dari area
penyimpanan.
Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan atau memonitor
lingkungan penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus dikalibrasi, serta
kebenaran dan kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala
dengan metodologi yang tepat. Kalibrasi peralatan harus mampu telusur.

4. Operasional
Semua tindakan yang dilakukan oleh fasilitas distribusi harus dapat
memastikan bahwa identitas obat dan/atau bahan obat tidak hilang dan
distribusinya ditangani sesuai dengan spesifikasi yang tercantum pada
kemasan. Fasilitas distribusi harus menggunakan semua perangkat dan cara
yang tersedia untuk memastikan bahwa sumber obat dan/atau bahan obat
yang diterima berasal dari industri farmasi dan/atau fasilitas distribusi lain
yang mempunyai izin sesuai peraturan perundang-undangan untuk
meminimalkan risiko obat dan/atau bahan obat palsu memasuki rantai
distribusi resmi. Pemasok harus terkualifikasi Kualifikasi Pemasok yaitu:

a. Fasilitas distribusi harus memperoleh pasokan obat dan/atau bahan

obatdari pemasok yang mempunyai izin sesuai dengan peraturan
perundang-undangan.
b. Pengadaan obat dan/atau bahan obat harus dikendalikan dengan prosedur
tertulis dan rantai pasokan harus diidentifikasi serta didokumentasikan
c. Harus dilakukan kualifikasi yang tepat sebelum pengadaan dilaksanakan.
Pemilihan pemasok, termasuk kualifikasi dan persetujuan penunjukannya,
merupakan hal operasional yang penting. Pemilihan pemasok harus
dikendalikan dengan prosedur tertulis dan hasilnya didokumentasikan
serta diperiksa ulang secara berkala.
Sebelum memulai kerjasama dengan pemasok baru, fasilitas distribusi
harus melakukan pengkajian guna memastikan calon pemasok tersebut sesuai,
 20

kompeten dan dapat dipercaya untuk memasok obat dan/ataubahan obat.

Dalam hal ini, pendekatan berbasis risiko harus dilakukan dengan
mempertimbangkan:

1. Reputasi atau tingkat keandalan serta keabsahan operasionalnya

2. Obat dan/atau bahan obat tertentu yang rawan terhadap pemalsuan
3. Penawaran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar yang biasanya
hanya tersedia dalam jumlah terbatas
4. Harga yang tidak wajar

Pelanggan harus memiliki kualifikasi untuk menjamin penyaluran obat

disalurkan tidak menyimpan, dimana kualifikasi pelanggan yaitu:

1. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa obat dan/atau bahan

obathanya disalurkan kepada pihak yang berhak atau berwenang untuk
menyerahkan obat ke masyarakat. Bukti kualifikasi pelanggan harus
didokumentasikan dengan baik
2. Pemeriksaan dan pemeriksaan ulang secara berkala dapat mencakup tetapi
tidak terbatas pada permintaan salinan surat izin pelanggan
3. Fasilitas distribusi harus memantau tiap transaksi yang dilakukan dan
melakukan penyelidikan jika ditemukan penyimpangan pola transaksi obat
dan/atau bahan obat yang berisiko terhadap penyalahgunaan,serta untuk
memastikan kewajiban pelayanan distribusi obat dan/atau bahan obat
kepada masyarakat terpenuhi.
5. Inspeksi Diri
nspeksi diri harus dilakukan dalam rangka memantau pelaksanaan dan
kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB dan untuk bahan tindak lanjut langkah-
langkah perbaikan yang diperlukan. Program inspeksi diri harus dilaksanakan
dalam jangka waktu yang ditetapkan dan mencakup semua aspek CDOB serta
kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan, pedoman dan prosedur
tertulis. Inspeksi diri tidak hanya dilakukan pada bagian tertentu saja. Semua
pelaksanaan inspeksi diri harus dicatat. Laporan harus berisi semua pengamatan
yang dilakukan selama inspeksi. Salinan laporan tersebut harus disampaikan
 21

kepada manajemen dan pihak terkait lainnya. Jika dalam pengamatan

ditemukan adanya penyimpangan dan/atau kekurangan, maka penyebabnya
harus diidentifikasi dan dibuat CAPA (Corrective Action Preventif Action).
CAPA harus didokumentasikan dan ditindaklanjuti.
Penanganan Keluhan Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu
dan Penarikan Kembali. Semua keluhan dan informasi lain tentang obat
dan/atau bahan obat berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji dan diselidiki
sesuai dengan prosedur tertulis. Obat dan/atau bahan obat yang akan dijual
kembali harus melalui persetujuan dari personil yang bertanggung jawab sesuai
dengan kewenangannya. Diperlukan koordinasi dari setiap instansi, industri
farmasi dan fasilitas distribusi dalam menangani obat dan/atau bahan obat yang
diduga palsu. Jika diperlukan, dibutuhkan suatu sistem yang komprehensif
untuk menangani semua kasus, termasuk cara penarikan kembali. Harus
tersedia dokumentasi untuk setiap proses penanganan keluhan termasuk
pengembalian dan penarikan kembali serta dilaporkan kepada pihak yang
berwenang.
6. Keluhan, Obat dan/Atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali
Semua keluhan dan informasi lain tentang obat dan/atau bahan obat
berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji dan diselidiki sesuai dengan
prosedur tertulis. Obat dan/atau bahan obat yang akan dijual kembali harus
melalui persetujuan dari personil yang bertanggung jawab sesuai dengan
kewenangannya. Diperlukan koordinasi dari setiap instansi, industri farmasi
dan fasilitas distribusi dalam menangani obat dan/atau bahan obat yang
diduga palsu. Jika diperlukan, dibutuhkan suatu sistem yang komprehensif
untuk menangani semua kasus, termasuk cara penarikan kembali. Harus
tersedia dokumentasi untuk setiap proses penanganan keluhan termasuk
pengembalian dan penarikan kembali serta dilaporkan kepada pihak yang
berwenang. Persyaratan obat dan/atau bahan obat yang layak dijual kembali,
antara lain jika:
a. Obat dan/atau bahan obat dalam kemasan asli dan kondisi yang
 22

memenuhi syarat serta memenuhi ketentuan;

b. Obat dan/atau bahan obat kembalian selama pengiriman dan
penyimpanan ditangani sesuai dengan kondisi yang dipersyaratkan;
c. obat dan/atau bahan obat kembalian diperiksa dan dinilai oleh
penanggung jawab atau personil yang terlatih, kompeten dan
berwenang;
d. Fasilitas distribusi mempunyai bukti dokumentasi tentang kebenaran
asal- usul obat dan/atau bahan obat termasuk identitas obat dan/atau
bahan obat untuk memastikan bahwa obat dan/atau bahan obat
kembalian tersebut bukan obat dan/atau bahan obat palsu (BPOM RI
No 6, 2020).
7. Transportsi
Selama proses transportasi, harus diterapkan metode transportasi yang
memadai. Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi
penyimpanan sesuai dengan informasi pada kemasan. Metode transportasi
yang tepat harus digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara
atau kombinasi. Apapun model transportasi yang dipilih, harus dapat menjamin
bahwa obat dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan kondisi selama
transportasi yang dapat mengurangi mutu. Pendekatan berbasis risiko harus
digunakan ketika merencanakan rute transportasi.
Obat dan/ atau bahan obat dan container pengiriman harus aman untuk
mencegah akses yang tidak sah. Kendaraan dan personil yang terlibat dalam
pengiriman harus dilengkapi dengan peralatan keamanan tambahan yang sesuai
untuk mencegah pencurian obat dan/ atau bahan obat dan penyelewengan
lainnya selama transportasi.
Kondisi penyimpanan yang di persyaratkan untuk obat dan/ atau bahan obat
harus dipertahankan selama transportasi sesuai dengan yang ditetapkan pada
informasi kemasan.Jika menggunakan kendaraan berpendingin, alat pemantau
suhu selama transportasi harus dipelihara dan dikalibrasi secara berkala atau
minimal sekali setahun.Jika diperlukan, pelanggan dapat memperoleh
dokumen data suhu untuk menunjukkan bahwa obat dan/ atau bahan obat tetap
 23

dalam kondisi suhu penyimpanan yang dipersyaratkan selama transportasi.

8. Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak
Cakupan kegiatan kontrak terutama yang terkait dengan keamanan, khasiat
dan mutu obat dan/atau bahan obat meliputi kontrak antar fasilitas distribusi
dan kontrak antara fasilitas distribusi dengan pihak penyedia jasa seperti
transportasi, pengendalian hama, pergudangan, kebersihan dan sebagainya.
Setiap kegiatan harus sesuai dengan persyaratan CDOB.
Pemberi kontrak memiliki tanggung jawab untuk menilai kompetensi yang
diperlukan oleh penerima kontrak.Penerima kontrak harus memiliki tempat,
personil yang kompeten, peralatan, pengetahuan dan pengalaman dalam
melaksanakan tugas yang dikontrakkan oleh pemberi kontrak.
9. Dokumentasi
Dokumentasi merupakan dokumen tertulis terkait dengan distribusi
(pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan pelaporan), prosedur tertulis dan
dokumen lain yang terkait dengan pemastian mutu. Dokumentasi yang baik
merupakan bagian penting dari sistem manajemen mutu. Dokumentasi tertulis
harus jelas untuk mencegah kesalahan dari komunikasi lisan dan untuk
memudahkan penelusuran, antara lain sejarah bets, instruksi, prosedur.
Dokumentasi merupakan dokumen tertulis terkait dengan distribusi
(pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan pelaporan), prosedur tertulis dan
dokumen lain yang terkait dengan pemastian mutu. Dokumentasi harus dibuat
pada saat kegiatan berlangsung, sehingga mudah untuk ditelusuri.
Menurut pasal 8 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/MENKES/Per/VI/2011 tentang pedagang besar farmasi :
a. Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3
(tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat
dan/atau bahan obat kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada
Kepala Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.
b. Selain laporan kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur
Jenderal setiap saat dapat meminta laporan kegiatan penerimaan dan
penyaluran obat dan/ atau bahan obat.
 24

c. Setiap PBF dan PBF cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika
wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika dan
psikotropika sesuai ketentuan peraturan perundang- undangan.
d. Laporan sebagaimana dimaksud pada poin (a) dan (b) dapat dilakukan
secara elektronik dengan menggunakan teknologi informasi dan
komunikasi.
e. Laporan setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang berwenang.
10. Ketentuan Khusus Bahan Obat
a. Pengemasan Ulang dan Pelabelan Ulang
Pelaksanaannya harus sesuai dengan CDOB, pengemasan ulang dengan
bahan kemas primer yang spesifikasinya sama atau lebih baik, bahan obat
boleh dikemas ulang hanya jika ada sistem pengendalian lingkungan agar
mutu bahan obat tetap terjamin dan wadah bahan obat harus
mencantumkan nama dan alamat insdustri asal dan industry yang
mengemas ulang. Contoh pertinggal harus disimpan sekurang-kurangnya
1 (satu) tahun setelah tanggal kadaluarsa, atau 1 (satu) tahun setelah habis
didistribusikan.

b. Penanganan bahan obat yang tidak sesuai

Bahan obat yang tidak sesuai tidak boleh dipasarkan, bahan yang tidah
sesuai harus dipisahkan dengan bahan obat lainnya, penyelidikan harus
dilakukan untuk menentukan ada atau tidaknya pengeruh pada bets lain,
segala aspek yang dilakukan dokumen harus tersedia.
11. Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product/CCP)
Untuk Produk Rantai Dingin, terdapat persyaratan khusus yang harus
dipenuhi sebagai standar selain yang dipersyaratkan dalam CDOB, antara
lain meliputi aturan yang berkaitan dengan masalah suhu pada saat
penerimaan, penyimpanan dan pengiriman yang meliputi:
a. Personil dan Pelatihan Pelatihan dilakukan secara sistematik dan berkala
bagi seluruh personil yang terlibat dalam penanganan produk rantai dingin,
mencakup hal-hal sebagai berikut:
 25

1. Peraturan perundang-undangan
2. CDOB
3. Prosedur tertulis
4. Monitoring suhu dan dokumentasinya
5. Respon terhadap kedaruratan dan masalah keselamatan Harus
dipastikan bahwa setiap personil memahami tanggung jawab
khususnya. Pelatihan juga dilakukan terhadap pengemudi yang
bertanggung jawab dalam transportasi produk rantai dingin
b. Bangunan dan Fasilitas

1. Bangunan Lokasi penyimpanan strategis, bangunan kuat, akses

mudah, kapasitas bangunan memadai.

2. Fasilitas Produk rantai dingin harus dipastikan disimpan dalam

ruangan dengan suhu terjaga, cold room / chiller
(+2 s/d +80C).Chiller and Freezer :

a) Dirancang untuk tujuan penyimpanan produk rantai

dingin (tidak boleh menggunakan kulkas/frezzer rumah
tangga)

b) Mampu menjaga suhu yang dipersyaratkan.

c) Perlu menggunakan termometer terkalibrasi minimal

satu buah tiap cold room/chiller (dengan
mempertimbangkan ukuran/ jumlah pintu) dan secara
rutin dikalibrasi minimal satu kali dalam setahun.

d) Hendaknya mampu merekam secara terus-menerus dan

dengan sensor yang terletak pada satu titik atau beberapa
titik yang paling akurat mewakili profil suhu selama
operasi normal.

e) Dilengkapi dengan alarm yang menunjukkan jika terjadi

penyimpangan suhu.
 26

f) Dilengkapi pintu/ penutup yang dapat dikunci.

g) Setiap cold room atau chiller harus mempunyai stop

kontak tersendiri.

h) Dilengkapi dengan generator otomatis atau generator

manual yang dijaga oleh personil khusus selama 24 jam.
c. Penerimaan Produk Rantai Dingin
1. Pada saat penerimaan, penerima harus melakukan pemeriksaan
terhadap: nama produk, jumlah produk, kondisi fisik, nomor batch,
tanggal kedaluwarsa, kondisi alat pemantauan suhu, kondisi Vaccine
Vial Monitor (VVM) (khusus untuk vaksin yang telah dilengkapi
VVM).
2. Jika pada saat penerimaan CCP diketahui kondisi alat pemantauan
suhu menunjukkan penyimpangan suhu dan/ atau kondisi indikator
mendekati batas layak pakai (misalnya VVM pada posisi C atau D),
maka dilakukan tindakan sebagai berikut:
a) Produk rantai dingin tetap disimpan pada tempat yang sesuai dan
suhu yang dipersyaratkan dengan menggunakan label khusus.
b) Segera melaporkan penyimpangan tersebut kepada pengirim
produk rantai dingin untuk dilakukan proses penyelidikan dengan
membuat berita acara.
c) Jumlah produk yang diterima harus sama dengan jumlah yang
tertera pada faktur atau surat pengantar barang.
d) Penerima harus segera memasukkan produk rantai dingin ke
dalam tempat penyimpanan sesuai dengan suhu yang
dipersyaratkan
3. Setelah produk rantai dingin diterima, penerima harus segera
menandatangani faktur atau surat pengantar barang atau dokumen
lain yang menyatakan produk rantai dingin diterima dalam kondisi
baik dan utuh.
4. Penerimaan harus segera memberikan kepada pengantar barang
 27

bukti penerimaan barang yang sudah di tandatangani, diberi identitas

penerima dan distempel.
d. Penyimpanan
1. Fasilitas penyimpanan harus memiliki:
a) Chiller atau cold room (suhu +2o s/d +8oC), untuk menyimpan
vaksin dan serum dengan suhu penyimpanan 2o s/d 8oC, biasanya
digunakan untuk penyimpaan vaksin campak, BCG, DPT, TT,
DT, Hepatitis B, DPT-HB.
b) Freezer atau freezer room (suhu -15 s/d –25oC) untuk menyimpan
produk beku.
2. Hidupkan generator
Jika generator tidak berfungsi dengan baik, maka dilakukan langkah-
langkah sebagai berikut:
a) Jangan membuka pintu chiller/ freezer/ cold room/ freezer room.
b) Periksa termometer, pastikan bahwa suhu masih di antara +2°C s/d
+8°C untuk chiller/cold room atau ≥ -15°C untuk freezer/ freezer
room
c) Jika suhu chiller/cold room mendekati +8°C, masukkan cool pack
(+2°C s/d +8°C) secukupnya. Evakuasi atau pindahkan produk
kedalam tempat penyimpanan CCP lainnya, atau dipindahkan
ke dalam styrofoam dengan WI (Working Instruction)
pengepakan yang sesuai.
d) Jika suhu freezer/freezer room mendekati -15°C, masukkan cold
pack (-20°C) atau dry ice secukupnya.
3. Jika keadaan ini berlangsung lebih dari 1 hari, maka vaksin harus
dievakuasi ke tempat penyimpanan yang sesuai dengan persyaratan.
e. Pengiriman
1. Tiap pengeluaran produk harus mematuhi kaidah sebagai berikut:
a) FEFO (First Expire First Out), produk yang tanggal
kedaluwarsanya lebih pendek harus lebih dahulu dikeluarkan.
b) FIFO (First In First Out), produk yang lebih dulu diterima agar
 28

lebih dulu didistribusikan.

2. Untuk vaksin yang memiliki indikator, misalnya vaksin dengan
VVM (Vaksin Vial Monitor) dan kondisi indikator sudah mengarah
atau mendekati ke batas layak pakai (atau posisi VVM menunjukkan
warna lebih gelap), maka vaksin tersebut harus dikeluarkan terlebih
dahulu walaupun tanggal kedaluwarsanya masih panjang.
3. Setiap pengeluaran produk harus dicatat pada form catatan bets
pengiriman yang isinya meliputi tujuan pengiriman, jenis barang,
jumlah, nomor bets dan tanggal kedaluwarsanya.
4. Dalam faktur/surat pengantar barang harus mencantumkan tujuan
pengiriman, jenis barang, jumlah, nomor bets dan tanggal
kedaluwarsanya.
f. Pemeliharaan
Hindarkan pembekuan vaksin antara lain vaksin DPT, TT, DT, Hepatitis
B, DTP-HB dan serum dengan cara menempatkan vaksin yang peka
terhadap pembekuan jauh dari evaporator berdasarkan hasil validasi.
g. Pemeliharaan chiller/ cold room/ freezer
Pemeliharaan chiller/ cold room/ freezer terdiri dari:
1. Pemeliharaan harian
a) Suhu chiller/ cold room/ freezer harus dimonitor dan dicatat minimal
setiap 3 (tiga) kali sehari dan harus dievaluasi serta
didokumentasikan. Jika terjadi penyimpangan maka harus ditindak-
lanjuti dan dicatat.
b) Hindarkan sering membuka dan menutup chiller/ cold room/ freezer.
c) Jika suhu sudah stabil antara +2 s/d +8°C pada chiller/cold room
atau -15 s/d -25°C pada freezer, posisi termostat jangan diubah dan
jika mungkin disegel.
2. Pemeliharaan mingguan
a) Pastikan tidak ada bunga es pada chiller/cold room/freezer.
b) Bersihkan bagian luar chiller/cold room/freezer untuk
menghindari karat.
 29

c) Periksa sambungan listrik pada stop kontak, upayakan pastikan tidak

longgar.
d) Semua kegiatan tersebut di atas harus dicatat
dan didokumentasikan
3. Pemeliharaan bulanan
a) Bersihkan bagian dalam chiller/cold room/freezer
b) Periksa kerapatan karet pintu
c) Periksa engsel pintu, jika perlu beri pelumas
d) Bersihkan karet pintu
e) Semua kegiatan tersebut harus dicatat dan didokumentasikan

12. Ketentuan Khusus Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi

Cara distribusi narkotika dan psikotropika harus dilakukan dalam rangka
pemenuhan CDOB termasuk untuk mencegah terjadinya penyimpangan
dan/atau kehilangan narkotika dan psikotropika dari jalur distribusi resmi.
Distribusi narkotika dan psikotropika wajib memenuhi ketentuan peraturan
perundangundangan dan CDOB. Penanggung jawab merupakan seorang
Apoteker sesuai dengan perundang – undangan.
a. Bangunan dan Peralatan
1. Persyaratan bangunan dan peralatan yang digunakan untuk
mengelola narkotika wajib memenuhi ketentuan peraturan
perundang-undangan sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia No.3 tahun 2015
2. Gudang atau lemari penyimpanan psikotropika harus aman dan
terkunci.
3. Kapasitas lemari atau gudang khusus penyimpanan narkotika atau
psikotropika harus sesuai dengan yang dipersyaratkan.
4. Gudang khusus penyimpanan psikotropika tidak boleh dimasuki
orang lain tanpa izin penanggung jawab fasilitas distribusi
b. Operasional
1. Kualifikasi Pemasok
 30

a) Pemasok yang menyalurkan narkotika wajib memiliki ijin

khusus sebagai fasilitas distribusi atau industri farmasi yang
memproduksi narkotika.
b) Izin khusus menyalurkan atau memproduksi narkotika
diterbitkan oleh Menteri Kesehatan.
2. Kualifikasi Pelanggan
a) Fasilitas distribusi harus memastikan penyaluran narkotika ke
fasilitas distribusi lain yang memiliki izin khusus penyalur
narkotika, instalasi farmasi, apotek dan rumah sakit yang
memiliki kewenangan menyalurkan atau menyerahkan
narkotika sesuai dengan peraturan perundang-undangan
b) Fasilitas distribusi harus memastikan penyaluran psikotropika
ke fasilitas distribusi lain, instalasi sediaan farmasi, apotek dan
rumah sakit.
c. Pengadaan
1. Perencanaan kebutuhan tahunan harus dibuat dalam pengadaan
narkotika atau psikotropika.
2. Pengadaan narkotika atau psikotropika harus berdasarkan surat
pesanan dengan format khusus sesuai dengan peraturan perundang-
undangan. Surat Pesanan wajib:
a) Asli dan dibuat paling sedikit dalam rangkap 2 (dua) serta tidak
dibenarkan dalam bentuk faksimili dan fotokopi.
b) Ditandatangani oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dan
dilengkapi dengan nama jelas dan nomor Surat Izin Kerja (SIK)/
Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA).
c) Mencantumkan nama dan alamat lengkap, nomor telepon/faksimili,
nomor izin dan stempel fasilitas distribusi.
d) Mencantumkan nama industri farmasi atau fasilitas distribusi
pemasok beserta alamat lengkap.
e) Mencantumkan nama narkotika atau psikotropika, jenis dan
kekuatan sediaan, isi kemasan dan jumlah dalam bentuk angka dan
 31

huruf.
f) Diberi nomor urut dan tanggal dengan penulisan yang jelas dan
dibuat terpisah dari surat pesanan obat lain.
d. Penerimaan

Pada saat penerimaan harus dilakukan pemeriksaan terhadap:

1. Kebenaran nama, jenis, nomor bets, tanggal kadaluwarsa, jumlah

dan kemasan harus sesuai dengan surat pengantar/ pengiriman
barang dan/ atau faktur penjualan.

2. Kondisi kontainer pengiriman dan/ atau kemasan termasuk segel,

label dan/atau penandaan dalam kondisi baik.

3. Kebenaran nama, jenis, jumlah dan kemasan dalam surat pengantar

/ pengiriman barang dan/ atau faktur penjualan harus sesuai dengan
arsip surat pesanan.

4. Setelah dilakukan pemeriksaan dan dinyatakan telah sesuai,

penanggung jawab fasilitas distribusi harus menandatangani surat
pengantar/ pengiriman barang dan/ atau faktur penjualan dan
dibubuhi stempel fasilitas distribusi.

5. Jika setelah dilakukan pemeriksaan pada butir 14 terdapat Item obat

yang tidak sesuai dengan surat pesanan atau Kondisi kemasan tidak
baik, maka obat tersebut harus dikembalikan dengan disertai bukti
retur dan surat pesanan asli, dan segera meminta bukti terima
pengembalian dari pemasok.

6. Jika terdapat ketidaksesuaian nomor bets, tanggal kadaluwarsa dan

jumlah antara fisik dengan dokumen pengadaan harus dibuat
dokumentasi untuk mengklarifikasi ketidaksesuaian dimaksud ke
pihak pemasok.
e. Penyimpanan

1. Penyiapanan narkotika wajib memenuhi ketentuan peraturan

perundang- undangan.
 32

2. Psikotropika harus disimpan dalam lemari atau gudang terkunci

serta tidak boleh digunakan menyimpan barang selain psikotropika
untuk menjamin keamanan.
f. Pemusnahan

1. Pemusnahan dilakukan oleh penanggung jawab fasilitas distribusi

dan disaksikan oleh petugas Badan POM, serta dibuat berita acara
pemusnahan yang ditandatangani oleh penanggung jawab fasilitas
distribusi dan saksi.

2. Pelaksanaan pemusnahan dilaporkan ke Badan POM dengan

tembusan disampaikan ke Balai Besar/Balai POM dan Dinas
Kesehatan Provinsi setempat dengan melampirkan berita acara
pemusnahan.

3. Laporan pemusnahan sekurang-kurangnya memuat:

a) Nama narkotika atau psikotropika, jenis dan kekuatan sediaan,

isi kemasan, jumlah, nomor bets dan tanggal kedaluwarsa;

b) Tanggal, waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan;

c) Cara dan alasan pemusnahan;

d) Nama penanggung jawab fasilitas distribusi; dan

e) Nama saksi-saksi.
g. Penyaluran
Pada saat penerimaan pesanan, penanggung jawab fasilitas distribusi
wajib memeriksa hal-hal sebagai berikut:
1. Surat pesanan menggunakan format khusus yang telah ditentukan
dan terpisah dari produk lain.
2. Keaslian surat pesanan, tidak dalam bentuk faksimili, fotokopi
maupun email.
3. Memeriksa kebenaran surat pesanan, meliputi:
a) Nama dan alamat penanggung jawab sarana pemesan
 33

b) Nama narkotika atau psikotropika, jenis dan kekuatan

sediaan, isi kemasan dan jumlah dalam bentuk angka dan
huruf
c) Nomor surat pesanan
d) Nama, alamat dan izin sarana pemesan
4. Keabsahan surat pesanan, meliputi:
a) Tanda tangan dan nama jelas penanggung jawab
b) Nomor SIK Penanggung jawab
c) Stempel fasilitas distribusi atau sarana
pelayanan kefarmasian
5. Penanggung jawab fasilitas distribusi harus memperhatikan kewajaran
jumlah dan frekuensi pesanan.
6. Pesanan yang ditolak atau yang tidak dapat dilayani harus segera
diberitahukan kepada pemesan dengan menerbitkan Surat Penolakan
Pesanan paling lama 7 (tujuh) hari kerja
7. Surat pesanan narkotika atau psikotropika yang dapat dilayani,
disahkan oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dengan
membubuhkan tanda tangan atau paraf atau sistem lain yang dapat
dipertanggungjawabkan.
h. Pengemasan

1. Pengemasan untuk tujuan pengiriman narkotika atau psikotropika

harus dilaksanakan setelah menerima surat pesanan

2. Setiap pengeluaran narkotika atau psikotropika untuk dilakukan

pengemasan harus dicatat dalam kartu stok dan disahkan dengan
paraf Kepala Gudang

3. Sebelum dilakukan pengemasan narkotika atau psikotropika yang

akan dikirim harus dilakukan pemeriksaan terhadap:

a) Kebenaran nama narkotika atau psikotropika, jenis dan kekuatan

sediaan, isi kemasan dan jumlah
 34

b) Nomor bets, tanggal kadaluwarsa dan nama industri farmasi

c) Kondisi kemasan termasuk penandaan dan segel dari narkotika

atau psikotropika

d) Kelengkapan dan keabsahan dokumen serta kebenaran tujuan

pengiriman

e)
i. Pengiriman

1. Setiap pengiriman narkotika atau psikotropika harus disertai dan

dilengkapi dengan dokumen pengiriman narkotika atau psikotropika
yang sah, antara lain surat jalan dan/ atau surat pengantar/
pengiriman barang dan/ atau faktur penjualan yang dikeluarkan oleh
fasilitas distribusi yang ditandatangani oleh kepala gudang dan
penanggungjawab fasilitas distribusi.

2. Dokumen pengiriman harus terpisah dari dokumen lain

3. Fasilitas distribusi wajib bertanggung jawab terhadap pengiriman

narkotika atau psikotropika sampai diterima di tempat pemesan oleh
penanggung jawab sarana atau penanggung jawab produksi,
dibuktikan dengan telah ditandatanganinya surat pengantar/
pengiriman barang (nama, nomor SIKA/ SIPA, tanda tangan
penanggung jawab, tanggal penerimaan dan stempel sarana).

4. Pengiriman narkotika atau psikotropika wajib sesuai dengan alamat

yang tercantum pada surat pesanan dan faktur penjualan atau surat
pengantar/pengiriman barang.

5. Setiap narkotika atau psikotropika yang mengalami kerusakan dalam

pengiriman harus dicatat dalam bentuk berita acara dan dilaporkan
segera kepada penanggung jawab fasilitas distribusi pengirim.
Selanjutnya hal tersebut dilaporkan kepada Badan POM RI dengan
tembusa Balai Besar/ Balai POM setempat.
 35

6. Setiap kehilangan narkotika atau psikotropika selama pengiriman

wajib dicatat dalam bentuk berita acara dan dilaporkan segera kepada
penanggung jawab fasilitas distribusi. Selanjutnya hal tersebut
segera dilaporkan kepada Badan POM RI dengan tembusan Balai
Besar/ Balai POM setempat setempat dilengkapi dengan bukti lapor
kepolisian.
 BAB III

TINJAUAN KHUSUS

3.1 Sejarah PT. Selaras Kusuma

PT. Selaras Kusuma cabang Bandung didirikan pada 31 Desember 1999
beralamat di Jl. Soekarno Hatta No.695 Kota Bandung. Letaknya yang strategis
di jalan nasional kota Bandung sehingga memudahkan jalur distribusi pada
setiap pengiriman. PT. Selaras Kusuma Cabang Bandung memiliki nomor izin
yang baru diperbaharui pada tahun 2019, yaitu Nomor 442/KEP.52/02.1.05.2-
DPMPTSP/2019, sebagai akibat dari pemisahan fungsi distribusi dari
pemasaran dan produksi PT. Erela dan Erlimpex. Dalam perkembangannya PT.
Selaras Kusuma berkembang menjadi distributor tunggal, yang hanya menjual
produk obat. Sejalan dengan perkembangan ekonomi Indonesia, PT. Selaras
Kusuma juga melakukan diverifikasi keberbagai usaha di luar bidang
perdagangan dan distribusi. Distribusi dan perdagangan, yang terdiri atas 2
divisi, yaitu :
1. Divisi penjualan dan distribusi produk farmasi
2. Divisi penjualan dan distribusi produk barang konsumsi, obat bebas dan
nutrisi.
Hingga kini, PT Selaras Kusuma memiliki 8 cabang di Indonesia yang
tersebar di pulau Jawa, diantaranya Jakarta 1, Jakarta 2, Bandung, Cirebon,
Solo, Malang, Surabaya dan Semarang. PT Selaras Kusuma juga memiliki
infrastruktur yang memadai guna menunjang kelancaran operasional logistik.
PT Selaras Kusuma memiliki dua Regional Distribution Centre berupa fasilitas
gudang besar yang berada di Jakarta dan Semarang. Masing-masing cabang
memiliki gudang dan armada pengiriman serta personil lengkap guna
menunjang kegiatan operasional dan keperluan pihak pemasok (prinsipal) dan
pelanggan (outlet). Pada saat ini PT Selaras Kusuma memiliki 2 pemasok (Erela
dan Erlimpex) dan melayani secara langsung lebih dari 200.000 outlet di seluruh
Indonesia. Karyawan PT. Selaras Kusuma terbagi dalam lima divisi yang
memiliki tugas yang berbeda-beda. Divisi tersebut adalah :

36
 37

1. Ethical, yang bertugas menjual dan mendistribusikan produk obat-obatan

yang termasuk daftar obat keras atau obat yang harus dengan resep dokter
2. Umum, yang bertugas mengurus klaim dari pelanggan dan mengurus
inventaris kantor dan kelancaran divisi lain yang berhubungan dengan
peralatan dan perlengkapan kantor
3. Akutansi dan Keuangan, yang bertugas memegang keuangan kantor dan
pembukuan keuangan kantor
4. Gudang, yang bertugas mengatur stok barang dan distribusi barang yang
keluar dan barang yang masuk
5. Ekspedisi, yang bertugas mengirim barang ke outlet-outlet.

3.2 Lokasi PT. Selaras Kusuma

Gambar 3.1 PT. Selaras Kusuma

PT Selaras Kusuma cabang Bandung berlokasi di Jalan Soekarno Hatta No.
695 , Kelurahan Jatisari, Kec. Buah Batu , Kota Bandung , Jawa Barat, 40286.

3.3 Visi dan Misi

3.3.1 Visi PT. Selaras Kusuma
Menjadi PBF yang kompeten dan melayani pelanggan sepenuh hati.
3.3.2 Misi PT. Selaras Kusuma
➢ Melayani pelanggan dengan senyum dan ramah
➢ Bersifat aktif dalam melayani pelanggan
 38

➢ Penuh karisma dalam melayani pelanggan

➢ Tangguh dalam menghadapi masalah
➢ Berfikir intelektual dalam menyelesaikan masalah
3.3.3 Motto PT. Selaras Kusuma
“Supel, Aktif, Kharisma, Tangguh, Intelektual”

3.4 Struktur Organisasi

Struktur organisasi PT. Selaras Kusuma Cabang Bandung yaitu dapat dilihat
pada gambar 3.1

Gambar 3.2 Struktur Organisasi

3.5 Tugas dan Tanggung Jawab Apoteker
Tugas dan tanggung jawab Apoteker Penanggungjawab PBF yaitu :
1. Melakukan pengawasan dan memastikan bahwa fasilitas distribusi telah
menerapkan CDOB dan memenuhi pelayanan public.
2. Melaksanakan tugas yang diberikan Direktur/Kepala Cabang Fasilitas
Distribusi.
3. Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan system
manajemen mutu.
 39

4. Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannyaserta

menjaga akurasi dan mutu dokumentasi.
5. Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan
lanjutan mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam kegiatan
distribusi.
6. Mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan
penarikan obat.
7. Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif.
8. Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan.
9. Meluluskan obat kembalian untuk dikembalikan ke dalam stok obat yang
memenuhi syarat jual.
10. Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan
penerima kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-
masing pihak yang berkaitan dengan distribusi dan/ atau transportasi obat.
11. Melakukan inspeksi diri sesuai dengan aspek-aspek CDOB.
12. Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan
tersedia tindakan perbaikan yang diperlukan.

3.6 Pengelolaan Perbekalan Farmasi

3.6.1 Pengadaan
Pengadaan dilakukan untuk menjaga dan menjamin stok barang di
gudang masih mencukupi dalam proses pemenuhan pelayanan kesehatan
kepada konsumen. Pengadaan barang di PT. Selaras Kusuma dilakukan
setiap 2 mingggu sekali oleh kepala cabang berdasarkan metode
konsumsi bulan sebelumnya dan berdasarkan program. Alur pengadaan
yang dilakukan di PT. Selaras Kusuma yaitu :
1) Melakukan pengecekan stok di system computer.
2) Dibuat estimasi perhitungan stok yang akan dipesan ke supplier.
3) Membuat dan mengisi form surat pesanan sesuai kategori obat
yang dipesan.
 40

4) Ditandatangani oleh Apoteker Penanggung jawab, diketahui

pimpinan/Kepala Cabang.
5) SP diserahkan ke supplier/pemasok melalui email/fax/aplikasi
WhatsApp.
6) SP asli dikirimkan ke supplier/pemasok, sedangkan untuk
salinan/copy SP di arsip berdasarkan no.urut, bulan dan tanggal
pesanan.
3.6.2 Penerimaan
Penerimaan dilakukan untuk memastikan bahwa setiap produk yang
diterima di gudang sudah sesuai dengan dokumen pengiriman dan
memastikan setiap barang yang masuk ke gudang adalah produk yang
layak jual. Alur penerimaan barang yang dilakukan di PT. Selaras
Kusuma yaitu:
1) Obat diterima dari supplier/pemasok yang disertai dengan
faktur/packing list.
2) Diperiksa apakah sesuai dengan :
➢ Apabila sesuai dengan faktur maka barang yang sudah
diperiksa disimpan di staging in untuk kemudian disimpan
di gudang obat sesuai penempatannya (berdasarkan
kategori/principal/FEFO). Selanjutnya faktur / packing list
ditandatangani oleh apoteker penanggung jawab lalu mengisi
form checklist penerimaan barang dan salinan faktur
diserahkan ke bagian admin untuk diinput secara system di
computer. Form checklist yang telah disiapkan untuk
masing-masing jenis produk, antara lain mengenai dokumen
pengiriman (resi ekspedisi); faktur dan packing list yang
sesuai; jumlah kloi (sesuai atau tidak); kondisi kemasan koli
yang rusak; produk rusak (kelainan warna, bentuk, partikel
pada larutan jernih, benda asing, kebocoran, produk yang
berubah beku); nomor batch; expired date dan nomor izin
produk.
 41

➢ Apabila barang yang datang tidak sesuai dengan faktur,

maka hubungi pihak supplier/pemasok lalu dibuat berita
acara ketidaksesuaian. Selanjutnya barang dikembalikan
kepada supplier/pemasok melalui ekspedisi yang ditunjuk.
3.6.3 Penyimpanan
Alur penyimpanan yang dilakukan di PT. Selaras Kusuma yaitu :
1) Setelah obat diterima dan diperiksa di staging in kemudian
diletakkkan di rak obat/ pallet berdasarkan principal,
abjad,bentuk sediaan, kondisi suhu ruangan dan berdasarkan
kategori obat dan diberi jarak (tidak boleh saling menempel
dengan sediaan lainnya).
2) Obat prekursor dan OOT disimpan terpisah dari produk lainnya.
3) Penyimpanan obat berdasarkan prinsip FEFO (First Expired First
Out).
4) Mengisi kartu stock.

3.7 Pendistribusian Produk

Pendistribusian produk merupakan proses penyaluran produk kepada
pelanggan yang telah melakukan pemesanan barang ke PT. Selaras Kusuma.
Mutu produk sepanjang jalur distribusi harus tetap dijaga agar produk yang
sampai ke tangan konsumen adalah produk yang aman, bermutu dan berkhasiat.
PT. Selaras Kusuma menyalurkan produk obat dan suplemen ke Apotek, Rumah
Sakit, Klinik, PBF lain, toko obat dan instansi pendidikan.

3.8 Penanganan Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga

Palsu dan Penarikan Kembali
3.8.1 Penanganan Keluhan Pelanggan
Alur penanganan keluhan yang dilaksanakan di PT. Selaras Kusuma
meliputi :
 42

1) Semua keluhan yang disampaikan secara lisan atau terulis atau

tertulis dari pelanggan diterima oleh bagian salesman,
menggunakan form laporan keluhan.
2) Setiap keluhan baik mengenai produk maupun non produk
dilakukan pencatatan di masing-masing form yang tersedia
sesuai kategorinya dan dibuat trend analisa.
3) Bagian salesman melaporkan pada bagian yang bertanggung
jawab atas penanganan keluhan. Keluhan yang menyangkut
reaksi yang merugikan atau efek samping dari pemakaian suatu
obat diteruskan ke Principal.
4) Bagian yang bertanggung jawab atas penanganan keluhan
menelusuri penyebab keluhan baik keluhan non produk maupun
keluhan produk. Keluhan non produk seperti salah pengiriman
jenis produk obat maupun double kirim, sedangkan untuk
keluhan produk bisa berupa penurunan kualitas fisik seperti
tutup atau wadah bocor, informasi penandaan tidak lengkap,
kekentalan dan warna berubah, serta MESO.
Buat trend analisa untuk mengetahui persentase keluhan
pelanggan setiap bulannya.
5) Untuk keluhan non produk misalnya salah pengiriman jenis obat
maka PBF harus melakukan penggantian produk sesuai Surat
Pesanan dari outlet dan diganti pada esok harinya (waktu
penyelesaiannya tidak boleh lebih dari 1 hari). Penanganan
keluhan non produk diantaranya :
• Jika diketahui langsung di hari yang sama : obat langsung
diambil.
• Jika tidak diketahui langsung & dikembalikan di bulan
yang sama : dilakukan revisi faktur dengan nomor faktur
yang sama tapi outlet yang berbeda.
• Jika tidak diketahui langsung & dikembalikan lewat dari
1 bulan : dibuat nota retur.
 43

6) Apoteker melaporkan keluhan ke Principal yang bersangkutan.

7) Pimpinan dan tim membahas tindakan preventif (pencegahan)
terhadap setiap keluhan.
8) Pimpinan memeriksa dan memverifikasi penyelesaian keluhan
dan disampaikan kepada bagian terkait.
9) Semua keluhan didokumentasikan dengan baik.
10) Apoteker berkoordinasi dengan pimpinan dan kepala gudang
untuk dilakukan penggantian barang ke pelanggan dengan
barang yang layak jual atau jika tidak mau ditukar dengan barang
yang layak jual, maka dilakukan pemotongan tagihan, lakukan
penyelesaian dalam waktu tidak lebih dari 14 hari.
11) Untuk pencegahan terjadinya keluhan pelanggan non produk
maka setiap ada orderan dari pelanggan sebaiknya dilakukan
konfirmasi terlebih dahulu ke pelanggan atau outlet.
12) Jika sudah mendapat persetujuan dari pihak pemasok untuk
pengembalian barang, maka barang yang diajukan untuk
ditukar segera dikirimkan ke pihak pemasok.
13) Outlet yang menyampaikan keluhan wajib mengisi form keluhan
pelanggan sesuai kategori keluhan.
3.8.2 Penanganan Obat Kembalian/Retur
Terdapat beberapa jenis obat kembalian diantaranya :
• Salah pesan, salah kirim (dikembalikan saat pengiriman)
• Rusak (obat, kemasan)
• Mendekati ED ( 3 bulan sebelum ED)
• Recall ( ditarik dari peredaran)
Alur penanganan obat kembalian/retur di PT. Selaras Kusuma yaitu :
1) Buat Bukti Penerimaan Barang retur dari pelanggan, ditanda
tangani pelanggan, stempel penanggung jawab dan petugas
penerimaan barang, dilengkapi dengan dokumen sebagai bukti
barang yang dibeli berasal dari PT. Selaras Kusuma. Dokumen
 44

yang dimaksud adalah faktur pembelian dari PT. Selaras

Kusuma untuk memudahkan proses retur.
2) Form retur yang asli untuk pelanggan sedangkan copy diberikan
ke PT. Selaras Kusuma.
3) Serahkan barang retur ke kepala gudang dan simpan pada area
karantina dan terkunci rapat.
4) Oleh petugas pembawa barang, dokumen diserahkan ke
salesman terkait dan diajukan ke Direktur untuk mendapatkan
persetujuan, jika sudah mendapat approval diserahkan ke Kepala
Gudang.
5) Apoteker Penanggung Jawab memeriksa kondisi fisik barang
yang dikembalikan, untuk selanjutnya dilakukan pengembalian
ke supplier atau dilakukan pemusnahan atau masih memenuhi
syarat untuk dijual kembali.
6) Kepala gudang mencatat penerimaan barang retur di buku
penerimaan pengendalian barang : nama produk, batch no,
tanggal kadaluarsa, jumlah, bentuk sediaan dan alasan
pengembalian barang.
7) Kategorisasi dan analisis setiap obat kembalian.
8) Untuk obat kembalian yang rusak, kemas obat sedemikian rupa
agar tidak mencemari obat lainnya.
9) Simpan obat kembalian di ruang karantina yang terkunci rapat.
10) Masukkan produk yang layak dijual ke stok penjualan di sistem
komputer dan fisiknya dikembalikan ke gudang apabila :
• Obat tersegel dalam wadah asli dan dalam kondisi yang
baik.
• Diketahui bahwa obat telah disimpan dan dikelola dalam
kondisi yang sesuai dan belum kadaluarsa.
11) Catatan kembalian obat disimpan oleh penanggung jawab dan
secara resmi meneruskan obat tersebut ke penjual apabila masih
layak jual.
 45

12) Apabila obat kembalian tersebut kadaluarsa atau rusak maka

diberi tanda "KADALUARSA" atau "RUSAK", selanjutnya
diatur pelaksaan pengembalian obat kepada supplier atau
pemusnahan dan dibuat berita acaranya.
3.8.3 Penarikan (RecalI)
Penarikan (recall) merupakan penarikan obat dan/atau bahan obat
yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat,
mutu dan label. Penarikan dapat berupa penarikan wajib yang
diperintahkan oleh Kepala Badan POM (mandatory recall) dan
penarikan mandiri (voluntary recall) yang diperintahkan oleh pemilik
izin edar. Penarikan tersebut dapat berupa penarikan untuk seluruh
produk dan atau untuk produk dengan nomor bets tertentu.
Alur proses recall diantaranya :
1) BPOM memberi surat perintah penarikan ke industri lalu dari
industry akan memberikan surat perintah penarikan ke PBF yang
mendistribusikan produknya (apabila mandatory recall),
sedangkan apabila voluntary recall industry langsung
memberikan surat perintah penarikan ke PBF yang
mendistribusikan produknya.
2) PBF mengecek di sistem komputer barang yang direcall sudah
didistribusikan kemana saja dan dilihat jumlahnya serta no.
batch nya.
3) PBF membuat surat recall ke outlet-outlet yang melakukan order
produk yang akan ditarik.
4) Dilakukan penarikan dengan rentang waktu 80 hari kerja sejak
tanggal instruksi.
5) Dilakukan pelaporan ke BPOM (apabila mandatory recall),
sedangkan apabila voluntary recall dilaporkan ke industry
pemilik izin edar.
 46

3.9 Pemusnahan Obat

Pemusnahan dilakukan untuk mencegah produk yang sudah tidak
layak jual beredar dan jatuh ke tangan yang tidak bertanggung jawab.
Pemusnahan obat tidak dilakukan langsung di PT. Selaras Kusuma tetapi obat yang
akan dimusnahkan dikembalikan ke principal. Adapun tahap pemusnahan yaitu:
1) Kepala Gudang melakukan pemeriksaan secara berkala (misal 1x
seminggu) atau secara rutin setiap kali ada obat yang akan
dimusnahkan. Fisik barang yang akan dimusnahkan tersebut
disimpan ditempat yang sudah disediakan.
2) Obat yang akan dimusnahkan dicatat secara detail di daftar
Pemusnahan Obat oleh Kepala Gudang
3) Kepala Gudang menempatkan semua barang yang akan
dimusnahkan di lokasi khusus yang terpisah, bila perlu terkunci.
Berikan label "SIAP DIMUSNAHKAN". Kunci dipegang oleh
Kepala Gudang.
4) Penanggung jawab menghubungi prinsipal untuk mendapatkan
konfirmasi apakah fisik barang dimusnahkan oleh principle atau
tidak untuk produk obat reguler.
5) Jika principle mengkonfirmasikan bahwa pemusnahan akan
dilakukan oleh principle, maka fisik barang segera dikirimkan ke
gudang principle. Konfirmasi pemusnahan dari principle harus
berupa konfirmasi tertulis.
6) Jika principle mengkonfirmasikan bahwa pemusnahan akan
dilakukan oleh Lembaga Pemusnah Limbah Resmi, maka Kepala
Gudang akan menghubungi Lembaga Pemusnah Limbah yang
ditunjuk oleh principle untuk mengkoordinasikan jadwal
pemusnahan.
7) Penanggung jawab memberikan informasi pemusnahan barang
kepada Principle sebagai pemilik barang yang siap dimusnahkan..
8) Penanggung jawab menandatangani dokumen serah terima barang.
Penanggung jawab/ Kepala Gudang harus menyaksikan semua
 47

barang saat dimasukkan ke dalam mobil box/vendor Lembaga

Pemusnah Limbah Resmi. Penanggung jawab/ Kepala Gudang ikut
serta atau memberikan wakilnya untuk menyaksikan proses
pemusnahan barang di vendor. Proses pemusnahan dapat disaksikan
oleh principle (jika principle mengirimkan perwakilannya).
9) Proses pemusnahan barang harus didokumentasikan, bila perlu disertai
foto.
10) Penanggung Jawab dan kepala Gudang harus menandatangani dan
menerima Berita Acara Pemusanahan Barang yang juga sudah
ditandatangani oleh para saksi yang hadir, pejabat pemerintahan
setempat (RT/ RW/ Lurah), BPOM atau Balai Pom setempat lengkap
dengan cap dan juga tandatangan yang jelas.

11) Jenis obat yang dapat dimusnahkan tanpa disaksikan oleh instansi
berwenang seperti BPOM/ Balai POM atau Loka POM maupun
Dinas Kesehatan adalah jenis obat rutin atau reguler. Sedangkan
untuk jenis obat yang pemusnahannya wajib disaksikan oleh instansi
berwenang seperti BPOM atau Balai POM/Loka POM maupun
Dinas Kesehatan Provinsi adalah jenis obat tertentu seperti
Prekursor, Psikotropika, Narkotika, maupun OOT (Obat-obat
tertentu) dan obat yang direcall atau ditarik dari peredaran.

12) Buat Laporan pemusnahan dengan melampirkan Berita Acara

Pemusnahan kepada :

a) Direktur Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP

b) Kepala Dinas Kesehatan Provinsi setempat

c) Kepala Balai Besar/Balai POM/ Loka POM setempat

d) Pihak Principal
 48

3.10 Pelaporan
Setiap pemasukan dan pengeluaran obat-obatan harus dibuat pelaporannya
oleh Apoteker penanggung jawab. Laporan yang dikerjakan di PT. Selaras
Kusuma meliputi :
1) Sistem e-Pengawasan Obat (e-Was)
Pelaporan e-Was mencakup data pemasukan dan penyaluran
obat, ditujukan kepada Badan POM secara online melalui http://e-
was.pom.go.id. Laporan ini dilakukan setiap satu bulan sekali
terhadap golongan obat prekursor dan OOT. Sedangkan untuk obat
keras, obat bebas terbatas dan obat bebas pelaporannya dilakukan
setiap triwulan.
2) e-Report
Pelaporan e-Report mencakup data pemasukan dan
penyaluran obat, ditujukan kepada Kemenkes secara online melalui
www.pbf.binfar.kemkes.go.id. Untuk obat golongan prekursor
(NPP) dilakukan setiap bulan, sedangkan untuk obat keras, obat
bebas terbatas dan obat bebas pelaporannya dilakukan setiap
triwulan.
 BAB IV

TUGAS KHUSUS

4.1 Pelaporan e-Was Prekursor dan OOT

Pelaporan e-Was terhadap obat golongan prekursor dan OOT dilakukan
setiap bulan maksimal tanggal 10 setiap bulannya. Pelaporan ini ditujukan
untuk Badan POM. Pelaporan e-Was mencakup data pemasukan dan
penyaluran/pengeluaran obat di PBF. Adapun pelaporan e-Was yang telah
dilaksanakan pada bulan Mei 2023 terhadap data pemasukan dan penyaluran
obat golongan prekursor dan OOT bulan April 2023 yaitu :

49
 50

4.1.1 Pemasukan OOT Bulan April 2023

JENIS TANGGAL KODE

JUMLAH TANGGAL NOMOR
NO TRANSAKSI PEMASUK OBAT BATCH * SUMBER KETERANGAN
* EXPIRED * FAKTUR
* AN * JADI *
1 Stok Awal 2023-04-01 22889 2,239 T4123006 2026-02-01
PT
2 Penerimaan 2023-04-10 750 T4123006 2026-02-01 40148
22889 ERLIMPEX
PT
3 Penerimaan 2023-04-25 22889 1500 T4123006 2026-02-01 40266
ERLIMPEX
4 Stok Akhir 2023-04-30 22889 1721 T4123006 2026-02-01
5 Stok Awal 2023-04-01 36014 354 S3322025 2024-10-01
6 Stok Akhir 2023-04-30 36014 294 S3322025 2024-10-01
7 Stok Awal 2023-04-01 12110 3272 S2258013 2025-03-01
8 Penerimaan 2023-04-05 12110 960 S2258013 2025-03-01 34705 PT ERELA
9 Penerimaan 2023-04-05 12110 1440 S2258013 2025-03-01 34717 PT ERELA
10 Penerimaan 2023-04-25 12110 960 S2258013 2025-03-01 35204 PT ERELA
11 Penerimaan 2023-04-28 12110 960 S2258013 2025-03-01 35255 PT ERELA
12 Stok Akhir 2023-04-30 12110 3990 S2258013 2023-03-01

Tabel 4.1 Pemasukan OOT April 2023

 51

4.1.2 Penyaluran OOT Bulan April 2023

KO
BATC
TANGG DE JUML TANGGA NOM
JENIS H
N AL OB AH L OR KETERANGAN/PERU
DISTRIB OBAT TUJUAN * ALAMAT*
O DISTRIB AT OBAT EXPIRED FAKT NTUKAN
USI * JADI
USI * JAD JADI * * UR *
*
I*
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
1 10 40044 AP MUNAFFA JL.KOLONEL AHMAD SYAM NO. 197 DESA SAYANG RT 04 RW 07 JATINANGOR
Negeri 03 9 006 02-01

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
2 150 40045 PT AFLAH MEDIKA
Negeri 04 9 006 02-01 KEC. SOREANG

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-

3 10 40068 AP MUNAFFA JL.KOLONEL AHMAD SYAM NO. 197 DESA SAYANG RT 04 RW 07 JATINANGOR
Negeri 04 9 006 02-01

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-

4 150 40075 PT AFLAH MEDIKA RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
Negeri 04 9 006 02-01
KEC. SOREANG
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
5 20 40077 AP ARANHA FARMA JL. PERINTIS KEMERDEKAAN KAWALU
Negeri 04 9 006 02-01
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- JL. KAMPUNG GUNUNG DUKUH RT. 05 RW. 03 DESA CIPATIK KEC. CIHAMPELAS KAB.
6 10 40191 AP HERLINA 1
Negeri 06 9 006 02-01 BANDUNG BARAT
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
7 150 40256 PT RUBEL ANUGERAH JL.CILISUNG NO.39
Negeri 10 9 006 02-01

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT KUDA MAS JAYA RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
8 150 40290
Negeri 10 9 006 02-01 MAKMUR KEC. SOREANG

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-

9 20 40309 AP ADZA FARMA JLN. LENGKONG KECIL NO. 43 RT 003 RW 007 KEL. PALEDANG KEC. LENGKONG
Negeri 10 9 006 02-01

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT KUDA MAS JAYA

10 150 40488 RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
Negeri 12 9 006 02-01 MAKMUR
KEC. SOREANG
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- JL. RAJAMANDALA KP. WARUNG JAMBE NO. 17 RT.03 RW. 10 DESA RAJAMANDALA KEC.
11 20 40608 AP LAVINA
Negeri 15 9 006 02-01 CIPATAT
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT TIGA BERKAH
12 150 40615 KOM.GADING TUTUKA GRIYA BLOK N 8 BLOK 10 DESA CILUNCAT KEC CANGKUANG
Negeri 15 9 006 02-01 SYARIAH
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT TIGA BERKAH
13 150 40517 KOM.GADING TUTUKA GRIYA BLOK N 8 BLOK 10 DESA CILUNCAT KEC CANGKUANG
Negeri 15 9 006 02-01 SYARIAH
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
14 20 40714 AP ARANHA FARMA JL. PERINTIS KEMERDEKAAN KAWALU
Negeri 17 9 006 02-01
 52

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-

15 24 40836 AP SERAPHIM JL.SURYANI NO. 69 RT 008/010 KEL. SUKAHAJI KEC BABAKAN CIPARAY
Negeri 18 9 006 02-01
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
16 24 40950 AP SERAPHIM JL.SURYANI NO. 69 RT 008/010 KEL. SUKAHAJI KEC BABAKAN CIPARAY
Negeri 25 9 006 02-01
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
17 300 41051 PT RUBEL ANUGERAH JL.CILISUNG NO.39
Negeri 26 9 006 02-01
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
18 150 41128 PT RUBEL ANUGERAH JL.CILISUNG NO.39
Negeri 28 9 006 02-01
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT TIGA BERKAH
19 150 41132 KOM.GADING TUTUKA GRIYA BLOK N 8 BLOK 10 DESA CILUNCAT KEC CANGKUANG
Negeri 28 9 006 02-01 SYARIAH
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT TIGA BERKAH
20 150 41133 KOM.GADING TUTUKA GRIYA BLOK N 8 BLOK 10 DESA CILUNCAT KEC CANGKUANG
Negeri 28 9 006 02-01 SYARIAH
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
21 10 41138 AP WIRYA FARMA
Negeri 28 9 006 02-01 JL. RAYA TERUSAN KOPO KM 10 MARGAHAYU
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT KARUNIA LANGGENG
22 150 41160
Negeri 28 9 006 02-01 ABADI KOPO PERMAI BLOK CC NO. 3 SUKAMENAK

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- PT KUDA MAS JAYA RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
23 300 41226
Negeri 29 9 006 02-01 MAKMUR KEC. SOREANG

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-

24 20 41270 AP ARANHA FARMA JL. PERINTIS KEMERDEKAAN KAWALU
Negeri 29 9 006 02-01

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-

25 150 41328 PT AFLAH MEDIKA
Negeri 29 9 006 02-01 RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
KEC. SOREANG

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026- RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
26 150 41329 PT AFLAH MEDIKA
Negeri 29 9 006 02-01 KEC. SOREANG

Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-

27 20 41349 AP MURNI (TSK)
Negeri 29 9 006 02-01 JL.TENTARA PELAJAR NO.2 TAWANG
Dalam 2023-04- 2288 T4123 2026-
28 10 41352 AP MUNAFFA JL.KOLONEL AHMAD SYAM NO. 197 DESA SAYANG RT 04 RW 07 JATINANGOR
Negeri 29 9 006 02-01

Dalam 2023-04- 3601 S3322 2024- AP BHAKTI MEDIKA

29 10 40308 JL. MOCH. TOHA NO.77 RT01/04 KELU CIGERELENG KEC. REGOL
Negeri 10 4 025 10-01 FARMA

Dalam 2023-04- 3601 S3322 2024- AP BHAKTI MEDIKA

30 10 40517 JL. MOCH. TOHA NO.77 RT01/04 KELU CIGERELENG KEC. REGOL
Negeri 13 4 025 10-01 FARMA
 53

Dalam 2023-04- 3601 S3322 2024- AP BHAKTI MEDIKA

31 10 41112 JL. MOCH. TOHA NO.77 RT01/04 KELU CIGERELENG KEC. REGOL
Negeri 27 4 025 10-01 FARMA

Dalam 2023-04- 3601 S3322 2024- PT KUDA MAS JAYA RUKO KOMPLEK SOREANG INDAH BLOK S NO.15 DESA CARINGIN
32 24 41226
Negeri 29 4 025 10-01 MAKMUR KEC. SOREANG

Dalam 2023-04- 3601 S3322 2024-

33 6 41244 AP PERINTIS
Negeri 29 4 025 10-01 JL.PASAR BARAT NO. 6
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025-
34 12 40061 AP AFIAT CIRAPUHAN JL. KIARACONDONG NO.186 RT 002 RW 002 KEL. KEBON GEDANG KEC. BATUNUNGGAL
Negeri 04 0 003 02-01
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025- JL. RAJAMANDALA KP. WARUNG JAMBE NO. 17 RT.03 RW. 10 DESA RAJAMANDALA KEC.
35 288 40229 AP LAVINA
Negeri 10 0 003 02-01 CIPATAT
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025-
36 288 40315 PT BIMA SAKTI PRIMA JL.PASAR BARAT NO.2, 4 & 6 KEL. KEBON JERUK, KEC, ANDIR
Negeri 10 0 003 02-01
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025- PT PLANET EXCELENCIA
37 720 40444
Negeri 12 0 003 02-01 PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025-
38 3 40464 AP KIA PHARMA JL. CIJAMBE NO. 41 RT003 RW 006 KEL. PASIR ENDAH KEC. UJUNG BERUNG
Negeri 12 0 003 02-01
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025- PT USAHATAMA SENTOSA JL. PEMUDA KOMPLEK TAMAN BERDIKARI SENTOSA BLOK B/3 GEDUNG MAWARDI KEL. JATI
39 240 40598
Negeri 14 0 003 02-01 MAS KEC. PULOGADUNG JAKTIM
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025- PT PLANET EXCELENCIA
40 1,440 40854
Negeri 18 0 003 02-01 PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025- JL. RAYA SUKABUMI -CIANJUR KM 13 KP.KEDUNG RT025/006
41 5 41062 AP SUCI (SKB)
Negeri 26 0 003 02-01 DS.TITISAN
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025-
42 2 41169 AP IBRAR FARMA JL. GEGERKALONG HILIR NO. 37 RT 02 RW 03 DESA/ KEL CIWARUGA, KEC. PARONGPONG
Negeri 28 0 003 02-01
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025-
43 172 41209 AP BINTANG
Negeri 29 0 003 02-01 JL. JEND. SUDIRMAN 436
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025- JL. RAJAMANDALA KP. WARUNG JAMBE NO. 17 RT.03 RW. 10 DESA RAJAMANDALA KEC.
44 144 41409 AP LAVINA
Negeri 29 0 003 02-01 CIPATAT
Dalam 2023-04- 1211 S2258 2025-
45 288 41415 PT BIMA SAKTI PRIMA JL.PASAR BARAT NO.2, 4 & 6 KEL. KEBON JERUK, KEC, ANDIR
Negeri 29 0 003 02-01

Tabel 4.2 Penyaluran OOT April 2023

54
 55

4.1.3 Pemasukan Obat Prekursor Bulan Apil 2023

JENIS TANGGAL KODE OBAT

NO JUMLAH * BATCH * TANGGAL EXPIRED * NOMOR FAKTUR SUMBER KETERANGAN
TRANSAKSI * PEMASUKAN * JADI *

1 Stok Awal 2023-04-01 736 S2922031 2024-09-01

32310
2 Penerimaan 2023-04-04 240 S2922031 2024-09-01 400409 PT. ERLIMPEX
32310
3 Stok Akhir 2023-04-30 940 S2922031 2024-09-01
32310
4 Stok Awal 2023-04-01 22517 3187 T4622018 2024-12-01

5 Stok Akhir 2023-04-30 22517 3012 T4622018 2024-12-02

6 Stok Awal 2023-04-01 23544 3041 S0823004 2025-03-01

7 Penerimaan 2023-04-25 23544 864 S0823004 2025-03-01 40265 PT. ERLIMPEX

8 Stok Akhir 2023-04-30 23544 2297 S0823004 2025-02-01

9 Stok Awal 2023-04-01 15205 625 T0258014 2025-03-02

10 Penerimaan 2023-04-10 15205 360 T0258014 2025-03-02 34855 PT. ERELA

11 Penerimaan 2023-04-15 15205 360 T0258014 2025-03-02 35081 PT. ERELA

12 Stok Akhir 2023-04-30 15205 945 T0258014 2025-03-02

13 Stok Awal 2023-04-01 362707 1280 S2657053 2024-12-01

14 Penerimaan 2023-04-15 362707 960 S2657053 2024-12-01 35081 PT. ERELA

15 Stok Akhir 2023-04-30 362707 1028 S2657054 2024-12-01

16 Stok Awal 2023-04-01 32309 3783 S3023001 2025-01-01

17 Stok Akhir 2023-04-30 32309 2267 S3023001 2025-01-01

18 Stok Awal 2023-04-01 25747 493 T4822016 2024-11-01

 56

19 Stok Akhir 2023-04-30 25747 361 T4822016 2024-11-01

20 Stok Awal 2023-04-01 25319 31 S0722007 2024-08-01

21 Stok Akhir 2023-04-30 25319 19 S0722007 2024-08-01

Tabel 4.3 Pemasukan Prekursor April 2023

 57

4.1.4 Penyaluran Obat Prekursor Bulan April 2023

JUMLA NOMO
JENIS TANGGAL KODE BATCH TANGGAL
N H R KETERANGAN/PERUNTUK
DISTRIBUSI DISTRIBU OBAT OBAT JADI EXPIRED TUJUAN * ALAMAT*
O OBAT FAKTU AN
* SI * JADI * * *
JADI * R*
Dalam 2023-04- 2024-09-
1 12 S2922030 41139 AP WIRYA FARMA
Negeri 28 32310 01 JL. RAYA TERUSAN KOPO KM 10 MARGAHAYU
Dalam 2023-04- 2024-09-
2 32310 24 S2922030 41241 AP BATU JAJAR JL RAYA BATUJAJAR NO.234 BATUJAJAR TIMUR
Negeri 29 01
Dalam 2023-04- PTT462201 2024-12-
3 22517 150 40552 PT. PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 14 8 01
Dalam 2023-04- PTT462201 2024-12-
4 22517 5 41139 AP WIRIYA FARMA JL. RAYA TERUSAN KOPO KM 10 MARGAHAYU
Negeri 28 8 01
Dalam 2023-04- PTT462201 2024-12- PT. KUDA MAS JAYA MAKMUR
5 22517 10 41227 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 29 8 01 SENTOSA
Dalam 2023-04- PTT462201 2024-12-
6 22517 10 41266 AP BRAGA FARMA KP. PASAR KALER RT 001 RW 002, DESA BALEWANGI, KEC. CISURUPAN KAB. GARUT
Negeri 29 8 01
Dalam 2023-04- PTS082300 2025-01-
7 23544 240 40017 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 03 1 01
Dalam 2023-04- PTS082300 2025-01-
8 23544 480 40219 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 10 1 01
Dalam 2023-04- PTS082300 2025-01-
9 23544 48 40423 PT RUBEL ANUGRAH MEDICATAMA JL.CILISUNG NO.39
Negeri 11 1 01
Dalam 2023-04- PTS082300 2025-01- PT. KUDA MAS JAYA MAKMUR
10 23544 48 40559 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 14 1 01 SENTOSA
Dalam 2023-04- PTS082300 2025-01-
11 23544 480 40855 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 18 1 01
Dalam 2023-04- PTS082300 2025-01-
12 23544 72 41266 AP BRAGA FARMA KP. PASAR KALER RT 001 RW 002, DESA BALEWANGI, KEC. CISURUPAN KAB. GARUT
Negeri 29 1 01
Dalam 2023-04- PTS082300 2025-01-
13 23544 240 41448 AP BUNDA MEDIKA SKB JL.RAYA CANGEHGAR KP.GANG LUMBUNG RT 003/014 PELABUHAN RATU
Negeri 29 1 01
Dalam 2023-04- 2025-01- PT. KUDA MAS JAYA MAKMUR
14 15205 144 PT0258004 40145 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 05 01 SENTOSA
Dalam 2023-04- 2025-01-
15 15205 72 PT0258004 40211 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 10 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
16 15205 6 PT0258004 40596 AP MEKAR
Negeri 14 01 JL.RAYA KARANGNUNGGAL KP.RANCAPETIR RW014/002
 58

Dalam 2023-04- 2025-01-

17 15205 30 PT0258004 40871 AP WIJAYA BANJAR JL.RAYA BANJARSARI KEL.BANJARSARI, KEC. BANJARSARI KAB.CIAMIS
Negeri 18 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
18 15205 2 PT0258004 40885 AP K24 GEMPOL SARI JL.GEMPOL SARI NO. 168 C
Negeri 18 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
19 15205 72 PT0258004 41000 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 26 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
20 15205 72 PT0258004 41154 PT RUBEL ANUGRAH MEDICATAMA JL.CILISUNG NO.39
Negeri 28 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
21 15205 2 PT0258004 41306 AP FAMILI
Negeri 29 01 JL. A. YANI 33
Dalam 2023-04- 36270 2024-11- PT. KUDA MAS JAYA MAKMUR
22 240 PS2657046 40145 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 05 7 01 SENTOSA
Dalam 2023-04- 36270 2024-11-
23 288 PS2657046 40314 PT RUBEL ANUGRAH MEDICATAMA JL.CILISUNG NO.39
Negeri 10 7 01
Dalam 2023-04- 36270 2024-11-
24 480 PS2657046 40417 AP BUNDA MEDIKA SKB JL.RAYA CANGEHGAR KP.GANG LUMBUNG RT 003/014 PELABUHAN RATU
Negeri 11 7 01
Dalam 2023-04- 36270 2024-11-
25 72 PS2657046 40456 AP LAVINA JL. RAJAMANDALA KP. WARUNG JAMBE NO. 17 RT.03 RW. 10 DESA RAJAMANDALA KEC. CIPATAT
Negeri 12 7 01
Dalam 2023-04- 36270 2024-11-
26 6 PS2657046 40841 AP BATU JAJAR JL RAYA BATUJAJAR NO.234 BATUJAJAR TIMUR
Negeri 18 7 01
Dalam 2023-04- 36270 2024-11-
27 120 PS2657046 40871 AP WIJAYA BANJAR JL.RAYA BANJARSARI KEL.BANJARSARI, KEC. BANJARSARI KAB.CIAMIS
Negeri 18 7 01
Dalam 2023-04- 36270 2024-11-
28 6 PS2657046 41240 AP BATU JAJAR JL RAYA BATUJAJAR NO.234 BATUJAJAR TIMUR
Negeri 29 7 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
29 32309 3 S3023001 40076 AP ARANHA FARMA JL. PERINTIS KEMERDEKAAN KAWALU
Negeri 04 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
30 32309 120 S3023001 40133 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 05 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
31 32309 144 S3023001 40156 PT RUBEL ANUGRAH MEDICATAMA JL.CILISUNG NO.39
Negeri 05 01
Dalam 2023-04- 2025-01- JL.MAYOR HARUN KABIR NO. 72 RT002/013 KEL.BOJONGHERANG
32 32309 24 S3023001 40410 PT INDRA GIRI RAYA
Negeri 11 01 KEC.CIANJUR
Dalam 2023-04- 2025-01-
33 32309 60 S3023001 40418 AP BUNDA MEDIKA JL.RAYA CANGEHGAR KP.GANG LUMBUNG RT 003/014 PELABUHAN RATU
Negeri 11 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
34 32309 3 S3023001 40545 AP K24 GADO BANGKONG JL.RAYA GADOBANGKONG PERUM THE AWANI RESIDENCE RUKO NO.5 RT 003/005
Negeri 13 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
35 32309 120 S3023001 40552 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 14 01
Dalam 2023-04- 2025-01- PT KUDA MAS JAYA MAKMUR
36 32309 144 S3023001 40559 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 14 01 SENTOSA
Dalam 2023-04- 2025-01-
37 32309 6 S3023001 40665 AP FAMILI
Negeri 17 01 JL. A. YANI 33
 59

Dalam 2023-04- 2025-01- JL.MAYOR HARUN KABIR NO. 72 RT002/013 KEL.BOJONGHERANG

38 32309 60 S3023001 40706 PT INDRA GIRI RAYA
Negeri 17 01 KEC.CIANJUR
Dalam 2023-04- 2025-01-
39 32309 3 S3023001 40713 AP ARANHA FARMA JL. PERINTIS KEMERDEKAAN KAWALU
Negeri 17 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
40 32309 120 S3023001 40786 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 17 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
41 32309 72 S3023001 40875 PT NUROSADI JL.CARINGIN NO.254
Negeri 18 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
42 32309 15 S3023001 40909 AP SETIA FAMILY JL.KONDANG NO.35 RT03/10 DESA MAJALAYA
Negeri 19 01
Dalam 2023-04- 2025-01-
43 32309 24 S3023001 41008 AP KASIH JL.HOS. COKROAMINOTO NO.163
Negeri 26 01
Dalam 2023-04- 2025-01- PT KUDA MAS JAYA MAKMUR
44 32309 72 S3023001 41027 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 26 01 SENTOSA
Dalam 2023-04- 2025-01-
45 32309 48 S3023001 41072 AP SONTANI FARMA JL.SINDANGSARI BARAT I NO.1B MELONG
Negeri 26 01
Dalam 2023-04- 2025-02- JL. KOMPLEK TAMAN HOLIS INDAH NO. 35 RT 03. RW 09. KEL CIGONDEWAH KALER KEC BANDUNG
46 32309 24 S3023001 41114 PT MAHARDIKA PUTRA SENTOSA
Negeri 27 01 KULON
Dalam 2023-04- 2025-02-
47 32309 12 S3023001 41139 AP WIRYA FARMA
Negeri 28 01 JL. RAYA TERUSAN KOPO KM 10 MARGAHAYU
Dalam 2023-04- 2025-02-
48 32309 120 S3023001 41156 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 28 01
Dalam 2023-04- 2025-02-
49 32309 60 S3023001 41212 AP BRAGA FARMA KP. PASAR KALER RT 001 RW 002, DESA BALEWANGI, KEC. CISURUPAN KAB. GARUT
Negeri 29 01
Dalam 2023-04- 2025-02- PT KUDA MAS JAYA MAKMUR
50 32309 120 S3023001 41227 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 29 01 SENTOSA
Dalam 2023-04- 2025-02-
51 32309 10 S3023001 41241 AP BATU JAJAR JL RAYA BATUJAJAR NO.234 BATUJAJAR TIMUR
Negeri 29 01
Dalam 2023-04- 2025-02-
52 32309 24 S3023001 41304 AP SUMBER SEHAT (TJS)
Negeri 29 01 JL. PASAR UTARA NO. 26
Dalam 2023-04- 2025-02- JL.MAYOR HARUN KABIR NO. 72 RT002/013 KEL.BOJONGHERANG
53 32309 96 S3023001 41327 AP INDRA GIRI RAYA
Negeri 29 01 KEC.CIANJUR
Dalam 2023-04- 2025-02-
54 32309 12 S3023001 41367 AP ENGGAL WARAS
Negeri 29 01 JL.MOCH ALI NO.27 CIRANJANG
Dalam 2023-04- PTT482201 2024-04-
55 25747 50 40133 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 05 6 11
Dalam 2023-04- PTT482201 2024-04-
56 25747 10 40749 PT RUBEL ANUGRAH MEDICATAMA JL.CILISUNG NO.39
Negeri 17 6 11
Dalam 2023-04- PTT482201 2024-04-
57 25747 50 40941 PT PLANET EXCELENCIA PHARMACY JL.TAMAN MIMOSA NO.23 SAKURA INDAH
Negeri 25 6 11
Dalam 2023-04- PTT482201 2025-01- PT KUDA MAS JAYA MAKMUR
58 25747 20 41027 JL.SANGGAR KENCANA XXVII NO. 38-40 RT08-02 KEL.JATISARI.KEC. BUAHBATU
Negeri 26 6 01 SENTOSA
 60

Dalam 2023-04- PTT482201 2025-01-

59 25747 2 41367 PT ENGGAL WARAS
Negeri 29 6 01 JL.MOCH ALI NO.27 CIRANJANG
Dalam 2023-04- 2024-08-
60 25319 12 S0722006 41367 PT ENGGAL WARAS
Negeri 29 01 JL.MOCH ALI NO.27 CIRANJANG
Tabel 4.4 Penyaluran Prekursor April 2023
61
 BAB V

PENUTUP

5.1. Kesimpulan
Berdasarkan hasil Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang
dilaksanakan di PT Selaras Kusuma Bandung yaitu:
1. Dengan adanya Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA), mahasiswa calon
apoteker dapat memahami pentingnya CPOB dalam system distribusi
farmasi, terutama tentang peran, fungsi, posisi, dan tanggung jawab
Apoteker didunia distribusi farmasi berkaitan dengan kegiatan yang
bersifat teknis pada perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan,
dan penyaluran produk.
2. Mahasiswa calon apoteker mendapatkan wawasan untuk melakukan
pekerjaan kefarmasian di distribusi farmasi, seperti pengelolaan produk,
mulai dari penerimaan hingga penyaluran.
3. Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini telah memberikan
gambaran nyata kepada mahasiswa calon apoteker tentang penerapan
prinsip setiap aspek CDOB dan penerapan nyata dalam pengelola kegiatan
penyimpanan dan pendistribusian produk farmasi
5.2. Saran
1. Pihak PBF harus mempertahankan dan meningkatkan sistem yang
mengacu pada CDOB.
2. Sebaiknya area gudang lebih diperluas lagi supaya mempermudah
dalampenyimpanan barang.

62
 63

DAFTAR PUSTAKA

BPOM. (2012). Keputusan Kepala BPOM HK 03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012

Tentang Penerapan Pedoman Cara Distribusi Obat yang Baik.
Jakarta:BPOM.

BPOM. (2015). Peraturan BPOM Nomor 4 Tentang Pengawasan Pengelolaan

Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan
Kefarmasian. Jakarta: BPOM.

BPOM. (2015). Petunjuk Pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta:
BPOM.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (2009). Peraturan Pemerintah

Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian.
Jakarta: Depkes RI.

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. (2011). Peraturan Menteri Kesehatan

Republik Indonesia No. 1148/Menkes/Per/VI/2011 Tentang Pedagang Besar
Farmasi. Jakarta: Menteri Kesehatan RI.

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. (2011). Permenkes RI Nomor 34

Tahun 2014 Tentang Perubahan Atas Menteri Kesehatan Nomor
1148/Menkes/Per/VI2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi. Jakarta:
Kementerian Kesehatan RI.

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. (2000). Permenkes RI Nomor 949

Tahun 2000 tentang Penggolongan Obat. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.

Badan Pengawas Obat dan Makanan. 2019. Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi
Obat Yang Baik. Jakarta.
LAMPIRAN 1
Denah Ruangan

64
 LAMPIRAN 2
Struktur Organisasi

65
 LAMPIRAN 3
Tempat Penyimpanan Obat

66
 LAMPIRAN 4
Formulir Surat Pesanan Reguler

67
 LAMPIRAN 5
Formulir Surat Pesanan Prekursor

68
 LAMPIRAN 6
Formulir Surat Pesanan Obat-Obat tertentu (OOT)

69
 LAMPIRAN 7
Formulir Retur Barang

70
 LAMPIRAN 8
Form Kualifikasi Pelanggan

71
 LAMPIRAN 9
Checklist Penerimaan Barang

72
LAMPIRAN 10
SOP Pemusnahan

73
 LAMPIRAN 11
Formulir Penarikan Produk

74
LAMPIRAN 12
Formulir CAPA

75
 LAMPIRAN 13
Daftar Obat

A. Daftar Obat produk Erela

1. Obat-Obat Golongan Obat Keras

No. Nama Obat No. Nama Obat No. Nama Obat

1. Alletrol tetes mata 16. Erlapect Tablet 31. Narmig

2. Ambroxol syr 17. Erlapur 32. Optiflox TM

Enbatic Serbuk
3. 18. Erlatam 33. Pen V 50.000 Tab
Tabor
4. Enbatic Skin Oint 19. Ervask 34. Prednison Tab

5. Erbifin 20. Gasela 35. Ranitidin

6. Erladerm Cream 21. Gen Oint Skin 36. Relaxon

Gen Oint
7. Erladerm-N 22. Tetes 37. Repass
Mata
Gen Oint
8. Erlamoxy Kaplet 23. Salep 38. Tasdiar
Mata
Erlamycetin Ear
9. 24. Kolicgon 39. Tasma
Drops
Erlamycetin Eye
10. 25. Lacyvir Cream 40. Tiphutic
Oint
Erlamycetin Plus
11. 26. Lacyvir Tablet 41. Trisela
TM
12. Erlamycetin Syr 27. Lacyvir Salep Mata 42. Trisela Syr

Methylpresnisolon
13. Erlamycetin TM 28. 43. Vertilon
e

76
 77

Erlaneo Hydrocort
14. 29. Mixalgin 44. Vitamin K4
Cream
15. Erlapect Syr 30. Mesola 45. Vola

2. Obat Golongan Obat Bebas Terbatas

No. Nama Obat

1. Ailin TM

2. Ceteem Capsul

3. Dentasol

4. Erlavin Tetes Hidung

5. Erlixon Syr

6. Neo Adiar Caplet

7. Parazon

8. Sominal Tablet

9. Wormetrin 250 mg

3. Obat golongan obat bebas

No. Nama Obat

1. Antasida DOEN Suspensi

2. Antasida DOEN Tablet

 78

3. Borax Glycerol

4. Erlagin

5. Erlamol Forte

6. Erlamol Kaplet

7. Erlamol Syr
 79

8 Kaotin suspensi

9 Maaggel Syr

10 Neo Enterodine Tablet

4. Suplemen, Suplemen makanan dan jamu

No. Nama Obat No. Nama Obat

1. Cavicur DHA 10. Erloid

2. Cavicur Emulsion 11. Erkade

3. Cavicur Tablet 12. Ermuno

4. Caviplex Drops AA 13. Fermia

5. Caviplex Drops 14. Lesugon

6. Caviplex Str 15. Nyess

7. Caviplex Syr DHA 16. Supravit 60

8. Caviplex Syr 17. Supravit Str

9. Cequalin Loz 18. Visela Tablet

B. Daftar Obat produk Erlimpex

1. Obat Golongan Obat Keras

 80

No Nama Obat No Nama Obat No Nama Obat

Amlodipin Basilat Meloxicam

1 18 Erphacef 35
5mg Tablet Tablet
Amlodipin Basilat
2. 19 Erphacyp Kaplet 36. Meristin
10mg Tablet

3. Bactiprox 20. Erphadrox Dry syr 37. Mycazol tablet

4. Daiticin 21. Erphadrox kapsul 38. Neuro ATP

5. Denicam 22. Erphaflam 39. Nocandis

6. Denilox 23. Erphalanz Kapsul 40. Norus

7. Dexteem Plus 24. Erohamoxy forte 41. Probeta

8. Domeran Suspensi 25. Erphapain 42. Psoriderm

9. Domeran Tablet 26. Erphatrim forte 43. Salgen Cream

Domperidon OGB
10. 27. Erphatrim kaplet 44. Salgen Plus
Suspensi

11. Domperidon Tablet 28. Ersolon 45. Simcef 100mg

12. Edopect 29. Ertensi tablet 46. Simcef dry syr

13. Emeran 30. Gramax 47. Sopros

14. Ercobal 31. Imodiar tablet 58. Stanalin DS

15. Ermethason 0,5mg str 32. Kapedoxin 49. Tigalin

Ermethason 0,5 mg fl Ermethasone

16. 33. Lorihis syr 50.
100 0,75 mg str
Ermethason 0,75mg
17. 34. Lorihis tablet 51 Erphazol Injeksi
str

2. Obat Golongan Obat Bebas Terbatas

 81

No. Nama Obat

1. Bromhexin HCL tablet

2. Contramo

3. Dexteem

4. Dimenhydrinat tablet

5. Erpha allergil tablet

6. Erphafillin

7. Erphaflam emulgel

8. Erphahexin

9. Erphamazol

10. Erphaseptan 1 Lt

11. Erphaseptan 4 Lt

12. Guaifenesin 100mg tablet

13. Ketokonazol cream

14. Mycazol cream

15. Zipha

3. Golongan Obat Bebas

No. Nama Obat

1. Biomag tablet

2. Cetricillin
 82

3 Erphamag

4 Erphamol drop

5 Erphamol forte

6 Erphamol kaplet

7 Guaifenesin 50 mg tablet

4. Suplemen, Suplemen Makanan dan Jamu

No. Nama Obat No. Nama Obat

1. Betacez 21. Evitop

2. Biopradyn 22. Fe-Bion

3. C Calc 23. Ferobion

4. Calc-Os 24. Fitcare kapsul

5. Calc-OS Health+care 25. Folacite

6. Cetop zink 26. Folacite 400

7. Citar 27. Guaslim

8. Coen Q-10 28. Guaslim health + care

9. Colinpha tablet 29. Katusi

10. Dancare 30. Nature memofit

11. Erpha pil vita 31. Osamin health + care

12. Erphabone ATP 32. Osamin forte

Erphacare minyak
13. 33 Prenatal fls
telon
 83

Erphacare minyak
14 34 Prenatal DHA
telon plus

15 Erphacea syr 35 Prenatal EM

16 Erphalivita baby drop 36 Prenatal

17 Erphamin kapsul 37 Royal ginseng plus

18 Erphatrol STP 38 Sinachol STP

19 Ervision kapsul 39 Vita tea healt-care

20 Erviion syr