LAPORAN PRAKTIKUM FORMULASI DAN

TEKNOLOGI SEDIAAN SOLIDA

PERCOBAAN 11
DISOLUSI

Disusun Oleh :
Kelompok 7

Aulia Rahmah Triastanti NIM. 11194761920289

Huswatun Hasanah NIM. 11194761920302
Nur Azizah NIM. 11194761920317
Ramlah NIM. 11194761920321
Yunitha Elza Adelina NIM. 11194761920334

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS KESEHATAN
UNIVERSITAS SARI MULIA
BANJARMASIN
2021
 DAFTAR ISI
DAFTAR ISI............................................................................................................ii
BAB I PENDAHULUAN........................................................................................1
A. Latar Belakang..............................................................................................1
B. Tujuan Praktikum..........................................................................................1
BAB II TINJAUAN PUSTAKA..............................................................................2
A. Teori..............................................................................................................2
B. Deskripsi Bahan Praktikum..........................................................................4
BAB III METODE PRAKTIKUM..........................................................................6
A. Alat dan Bahan..............................................................................................6
B. Formulasi......................................................................................................6
C. Prosedur Kerja...............................................................................................7
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN.................................................................8
A. Hasil Pengamatan/Perhitungan.....................................................................8
B. Pembahasan.................................................................................................11
BAB V KESIMPULAN.........................................................................................13
DAFTAR PUSTAKA............................................................................................14
JAWABAN PERTANYAAN................................................................................15

ii
 BAB I
PENDAHULUAN

A. Latar Belakang
Disolusi obat adalah suatu proses pelarutan senyawa aktif dari bentuk 
sediaan padat ke dalam media pelarut. Pelarutan suatu zat aktif sangat penting
artinya karena ketersediaan suatu obat sangat tergantung dari kemampuan zat
tersebut melarut  ke dalam media pelarut sebelum diserap ke dalam tubuh.
Obat yang telah memenuhi persyaratan baik dari waktu hancur, keregasan,
keseragaman bobot, dan penetapan kadar belum dapat menjamin bahwa suatu
obat memenuhi efek terapi. Karena itu uji disolusi harus dilakukan pada
setiap produksi tablet atau kapsul.
Laju disolusi atau kecepatan melarut obat-obat yang relatif tidak larut
dalam air telah lama menjadi masalah pada industri farmasi. Obat-obat
tersebut umumnya mengalami proses disolusi yang lambat demikian pula laju
absorpsinya. Dalam hal ini partikel obat terlarut akan diabsorpsi pada laju
rendah atau bahkan tidak diabsorpsi seluruhnya. Dengan demikian absorpsi
obat tersebut menjadi tidak sempurna.
Sediaan tablet termasuk dalam persyaratan uji disolusi, yaitu untuk
mengetahui seberapa banyak persentase zat aktif dalam obat yang terlarut dan
terabsorbsi ke dalam peredaran darah untuk memberikan efek terapi. Disolusi
menggambarkan efek obat terhadap tubuh, jika disolusi memenuhi syarat
maka diharapkan obat akan memberikan khasiat pada tubuh.
Berdasarkan latar belakang diatas, maka dilakukan percobaan disolusi
terhadap tablet.

B. Tujuan Praktikum
Tujuan praktikum ini untuk memberikan pemahaman dan keterampilan
kepada mahasiswa tentang proses disolusi tablet.

1
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

A. Teori
Disolusi merupakan suatu proses dimana suatu bahan kimia atau obat
menjadi terlarut dalam suatu pelarut (Shargel, 2004). Disolusi secara singkat
didefinisikan sebagai proses melarutnya suatu solid. Bentuk sediaan
farmasetik padat terdispersi dalam cairan setelah dikonsumsi seseorang
kemudian akan terlepas dari sediaannya dan mengalami disolusi dalam media
biologis, diikuti dengan absorpsi zat aktif ke dalam sirkulasi sistemik dan
akhirnya menunjukkan respons klinis (Siregar, 2010).
Disolusi yang melibatkan zat murni, karakteristik fisik sediaan, proses
pembasahan sediaan, kemampuan penetrasi media disolusi ke dalam sediaan,
proses pengembangan, proses disentegrasi, dan degradasi sediaan, merupakan
sebagian dari faktor yang mempengaruhi karakteristik disolusi obat dari
sediaan.
Beberapa faktor yang mempengaruhi laju disolusi zat aktif adalah :
1. Faktor yang berkaitan dengan sifat fisikokimia zat aktif
Sifat-sifat fisikokimia zat aktif memiliki peranan dalam pengendalian
disolusinya dari bentuk sediaan. Kelarutan zat aktif dalam air diketahui
sebagai salah satu dari berbagai faktor yang menentukan laju disolusi
(Siregar, 2010). Faktor ini meliputi :
a. Efek kelarutan obat
Kelarutan obat dalam air merupakan faktor utama dalam
menentukan laju disolusi. Kelarutan yang besar menghasilkan laju
disolusi yang cepat. Efek ukuran partikel. Ukuran partikel berkurang
dapat memperbesar luas permukaan obat yang berhubungan dengan
medium, sehingga laju disolusi meningkat. (Shargel dan Andrew,
1988).
b. Faktor yang berkaitan dengan formulasi sediaan
Faktor yang berkaitan dengan sediaan meliputi :
1) Efek formulasi. Laju disolusi suatu bahan obat dapat dipengaruhi
bila dicampur dengan bahan tambahan. Bahan pengisi, pengikat, dan

2
 penghancur yang bersifat hidrofil dapat memberikan sifat hidrofil
pada bahan obat yang hidrofob. Oleh karena itu, disolusi bertambah,
sedangkan bahan tambahan yang hidrofob dapat mengurangi laju
disolusi.
2) Efek faktor pembuatan sediaan. Metode granulasi dapat
mempercepat laju disolusi obat-obat yang kurang larut. Penggunaan
bahan pengisi yang bersifat hidrofil seperti laktosa dapat menambah
hidrofilisitas bahan aktif dan menambah laju disolusi (Shargel dan
Andrew, 1988).
c. Faktor yang berkaitan dengan bentuk sediaan
Faktor yang berkaitan dengan bentuk sediaan solid yang
mempengaruhi proses disolusi meliputi metode granulasi atau prosedur
pembuatan, ukuran granul, interaksi zat aktif dan eksipien, pengaruh
gaya kempa, pengaruh penyimpanan pada laju disolusi (Siregar, 2010).
d. Faktor yang berkaitan dengan alat disolusi
Faktor yang berkaitan dengan alat disolusi dapat menyebabkan
hasil disolusi berubah-ubah dari uji ke uji pada semua teknik pengujian
yang digunakan. Faktor ini meliputi :
1) Tegangan permukaan medium disolusi. Tegangan permukaan
mempunyai pengaruh nyata terhadap laju disolusi bahan obat.
Surfaktan dapat menurunkan sudut kontak. Oleh karena itu, dapat
meningkatkan proses penetrasi medium disolusi ke matriks.
Formulasi tablet dan kapsul konvensional juga menunjukkan
penambahan laju disolusi obat-obat yang sukar larut dengan
penambahan surfaktan kedalam medium disolusi.
2) Viskositas medium. Semakin tinggi viskositas medium, semakin
kecil laju disolusi bahan obat.
3) pH medium disolusi. Larutan asam cenderung memecah tablet
sedikit lebih cepat dibandingkan dengan air. Oleh karena itu,
mempercepat laju disolusi. Obat-obat asam lemah disolusinya kecil
dalam medium asam, karena bersifat nonionik, tetapi disolusinya

3
 besar pada medium basa karena terionisasi dan pembentukan garam
yang larut (Gennaro, 2000).
e. Faktor yang berkaitan dengan parameter uji
Beberapa faktor parameter uji disolusi mempengaruhi karakteristik
disolusi zat aktif. Faktor- faktor tersebut seperti sifat dan karakteristik
media disolusi, pH, lingkungan dan suhu sekeliling telah
mempengaruhi daya guna disolusi suatu zat aktif (Siregar, 2010).

B. Deskripsi Bahan Praktikum

1. Talkum (FI ed III, hal. 591)
Nama zat : Talk
Kelarutan : tidak larut hampir dalam semua pelarut
Pemerian : serbuk hablur, sangat halus licin, mudah melekat pada
kulit, bebas dari butiran, warna putih atau putih kelabu
Kegunaan : pelicin dan pelincir

2. Natrium Lauril Sulfat (FI ed IV, hal 595)

Nama zat : Natrii Lauril Sulfat
Rumus kimia : CH3(CH2)10CH2OSO3Na
Kelarutan : mudah larut dalam air, membentuk larutan opalesan
Pemerian : hablur, kecil, berwarna putih atau kuning muda, agak
berbau khas
Kegunaan : zat tambahan

3. Vitamin C (FI ed III, hal 47)

Nama zat : Asam Askorbat
Rumus kimia : C6H8O6
Kelarutan : mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol
96%, praktis tidak larut dalam kloroform, dalam eter
dan dalam benzene
Pemerian : serbuk atau hablur, putih atau agak kuning, tidak
berbau, rasa asam, oleh pengaruh cahaya lambat laun
akan menjadi gelap, dalam keadaan kering, mantap di

4
 udara, dalam larutan cepat teroksidasi.
Kegunaan : antiaskorbut

5
 BAB III
METODE PRAKTIKUM

A. Alat dan Bahan

1. Alat
a. Dissolution tester
b. Alat-alat gelas
c. Thermostat dengan penangan air
d. Motor pemutar
e. Stopwatch
f. Spektrofotometer UV
2. Bahan
a. Tablet vitamin C yang dihasilkan pada percobaan sebelumnya
b. Media disolusi: 900 ml larutan dapar fosfat pH 5,8

B. Formulasi
Tablet Vitamin C
R/ Vitamin C 50
Granulatum simplex 96
Talk 3,25
Natrium lauril sulfat 1

6
C. Prosedur Kerja

Tablet ditaruh pada penyangga, lalu bagian atas tablet dituangi lilin cair
sehingga hanya satu tablet terbuka yang langsung dapat bersinggungan
dengan medium disolusi

Penyangga yang sudah berisi sampel ini lalu ditutup dan dihubungkan
dengan motor pemutar

Tabung percobaan yang telah diisi 900 ml media disolusi sudah diatur
dengan thermostat pada 37 ±0,5°C

Tablet yang sudah dipasang pada penyangga dicelupkan dalam medium

disolusi, diatur agar tidak ada gelembung udara di bawahnya, lalu
dipasang pada motor pemutar dan segera diputar dengan kecepatan 50
rpm. Jarak antara permukaan tablet dengan dasar tabung disolusi 2 cm

Sampel hasil disolusi diambil tiap selang waktu 5, 15, 30, 45, dan 60
menit, dan cairan yang diambil segera diganti aquadesti dengan volume
100 ml, selanjutnya sampel yang diperoleh ditentukan kadarnya secara
spektrofotometris

Lakukan penetapan jumlah vitamin C yang terlarut dengan mengukur

serapan filtrat larutan uji pada panjang gelombang serapan maksimum 241
nm

Toleransi dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 80%
vitamin C dari jumlah yang tertera pada etiket

7
 BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN

A. Hasil Pengamatan/Perhitungan
1. Pengamatan
Hasil yang didapatkan pada praktikum untuk kadar spektrofotometris
pada tablet vitamin C tanpa salut dan tablet vitamin C bersalut dapat dilihat
pada tabel 4.1. dibawah ini :
Tabel 4.1.1. Nilai absorbansi tablet vitamin C tanpa dan dengan salut gula
Nilai Absorbansi (ppm)
Waktu
No Replikasi Vitamin C
(menit)
(tanpa salut)
1 0,093
1. 5 2 0,097
3 0,097
1 0,584
2. 15 2 0,550
3 0,551
1 0,234
3. 30 2 0,236
3 0,238
1 0,226
4. 45 2 0,228
3 0,230
1 0,267
5. 60 2 0,269
3 0,271

8
2. Perhitungan
Tabel 4.2.1 Kurva baku standar yang digunakan
No
Konsentrasi Absorban
.
1. 10 ppm 0,024
2. 30 ppm 0,120
3. 50 ppm 0,229
4. 70 ppm 0,313
5. 90 ppm 0,431
Diperoleh persamaan
regresilinier :
Y = ax + b
a = -0,028
b = 0,005
r = 0,998

a. Perhitungan kadar konsentrasi vitamin C dalam sampel

y−a
Rumus : x=
b
Tabel 4.2.2. Perhitungan kadar konsentrasi vitamin C dalam sampel
sebelum penyalutan
Waktu
Nilai Absorbansi Rata-
No. (Menit Perhitungan
(ppm) rata
)
0,093 0,095−(−0,028)
¿
1. 5 0,097 0,095 0,005
0,097 = 24,6
0,584 0,549−(−0,028)
¿
2. 15 0,550 0,549 0,005
0,551 = 115,4
0,234 0,236−(−0,028)
¿
3. 30 0,236 0,236 0,005
0,238 = 52,8
0,226 0,228−(−0,028)
¿
4. 45 0,228 0,228 0,005
0,230 = 51,2
5. 60 0,267 0,259

9
 0,269 0,259−(−0,028)
¿
0,005
0,271
= 57,4

140

120
115.4
100
Konsentrasi

80

60 57.4
52.8 51.2
40
24.6
20

0
0 5 15 30 45 60
Waktu (menit)

Gambar 4.2.1. Kurva hubungan waktu dengan kadar konsentrasi

vitamin C sebelum disalut
b. Perhitungan persentase kadar vitamin C dalam sampel
x
Rumus : %Vit C = × 100 %
500 mg
Tabel 4.2.4. Perhitungan persentase kadar vitamin C dalam sampel
sebelum penyalutan
No. Waktu (menit) Konsentrasi (x) % vitamin C
1. 5 24,6 4,92%
2. 15 115,4 23,08%
3. 30 52,8 10,56%
4. 45 51,2 10,24%
5. 60 57,4 11,48%

10
 25.00%

20.00%

15.00%

% vitamin C
10.56% 11.48%
10.00% 10.24%

5.00% 4.92%

0.00%
5 15 30 45 60
Waktu (menit ke-)

Gambar 4.2.3. Kurva hubungan waktu dengan persentase konsentrasi

vitamin C sebelum disalut

B. Pembahasan
Sebelum melakukan uji disolusi, terlebih dahulu cari referensi tentang
kurva baku sampel vitamin C. Setelah didapatkan datanya, dibuat kurva baku
yang berisi perbandingan antara konsentrasi dengan absorbansi. Kemudian
dibuat persamaan garisnya dengan menggunakan metode regresi linier dan
persamaannya adalah sebagai berikut : y = ax + b. Dengan nilai a =-0,028 ; b
= 0,005 ; r = 0,998. Nilai r yang digunakan sangat baik karena nilainya
mendekati satu. Persamaan garis yang didapat tersebut nantinya akan
digunakan untuk menghitung kadar sampel vitamin C pada uji disolusi.
Dari hasil percobaan didapatkan hasil kadar konsentrasi vitamin C, yaitu
pada menit ke-5 = 24,6; menit ke-15 = 115,4; menit ke-30 = 52,8; menit ke-
45 = 51,2; dan menit ke-60 = 57,4, dan hasil persentase kadar vitamin C,
yaitu pada menit ke-5 = 4,92%%; menit ke-15 = 23,08%; menit ke-30 =
10,56%; menit ke-45 = 10,24%; menit ke-60 = 11,48%.
Dari data tersebut terlihat bahwa absorbansi yang dihasilkan kurang tepat
karena seiring peningkatan waktu seharusnya absorbansinya meningkat tetapi
dari data terlihat bahwa absorbansinya naik dan kemudian di menit
selanjutnya turun kembali. Hal ini kemungkinan disebabkan karena pada saat
uji disolusi dilakukan terdapat pengotor atau kontaminan pada pelarut yang
digunakan sebagai medium disolusi dan saat pemasukkan pelarut sebagai
pengganti larutan yang diambil. Hal ini menyebabkan kontaminan tersebut

11
terserap juga absorbansinya pada alat sehingga hasil absorbansi menjadi
kurang akurat.

12
 BAB V
KESIMPULAN

Pada hasil praktikum yang dilakukan, didapatkan hasil kadar konsentrasi

vitamin C, yaitu pada menit ke-5 = 24,6; menit ke-15 = 115,4; menit ke-30 = 52,8;
menit ke-45 = 51,2; dan menit ke-60 = 57,4, dan hasil persentase kadar vitamin C,
yaitu pada menit ke-5 = 4,92%%; menit ke-15 = 23,08%; menit ke-30 = 10,56%;
menit ke-45 = 10,24%; menit ke-60 = 11,48%.
Dari data yang didapatkan terlihat bahwa absorbansi yang dihasilkan kurang
tepat karena seiring peningkatan waktu seharusnya absorbansinya meningkat
tetapi dari data terlihat bahwa absorbansinya naik dan kemudian di menit
selanjutnya turun kembali. Hal ini dapat disebabkan karena pada saat uji disolusi
dilakukan terdapat pengotor atau kontaminan pada aquadest yang digunakan
sebagai medium disolusi dan saat pemasukkan aquadest sebagai pengganti larutan
yang diambil. Hal ini menyebabkan kontaminan tersebut terserap juga
absorbansinya pada alat sehingga hasil absorbansi menjadi kurang akurat.

13
 DAFTAR PUSTAKA

Gennaro, A.R., 2000, Remington : The Science and Practice of Pharmacy, 20th
Edition, 860-861, Mack Publisihing Company, Easton Pensylvania.
Shargel, L., Andrew B.C. Yu, 1988, Biofarmasetikadan Farmakokinetika
Terapan, Edisi Kedua, Siti Sjamsiah, Penerjemah; Surabaya, Airlangga
University Press, Terjemahan dari: Applied Biopharmaceutics and
Pharmacokinetics.
Shargel, L., Andrew, B.C & Sussanna, W.U. 2004. Apllied Biopharmaceutics and
Biopharmakokinetics 5th Ed. Boston: Appleton Century Croft.
Siregar, C.J.P., dan Wikarsa, S., 2010, Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-
Dasar Praktis, Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta. 54 – 55, 98 – 115.

14
 JAWABAN PERTANYAAN

1. Apa yang dimaksud dengan uji disolusi dan fungsinya pada sediaan tablet?
2. Jelaskan metode-metode yang dapat digunakan pada uji disolusi?
Jawaban :
1. Uji disolusi merupakan suatu metode fisika yang penting sebagai parameter
dalam pengembangan mutu sediaan obat yang didasarkan pada pengukuran
kecepatan pelepasan dan pelarutan zat aktif dari sediaanya. Uji disolusi
digunakan untuk uji bioavailabilitas secara in vitro, karena hasil uji disolusi
berhubungan dengan ketersediaan hayati obat dalam tubuh.
Fungsinya pada tablet, yaitu menjamin keseragaman satu batch, menjamin
bahwa obat akan memberikan efek terapi yang diinginkan, dan uji disolusi
diperlukan dalam rangka pengembangan suatu obat baru. Obat yang telah
memenuhi persyaratan keseragaman bobot, kekerasan, waktu hancur dan
penetapan kadar zat berkhasiat belum dapat menjamin bahwa suatu obat
memenuhi efek terapi, karena itu uji disolusi harus dilakukan pada setiap
produksi tablet.
2. Terdapat 7 metode yang digunakan untuk uji disolusi, yaitu :
a. Apparatus 1
Metode Rotating Basket terdiri atas keranjang silindrik yang ditahan oleh
tangkai motor. Keranjang menahan cuplikan dan berputar dalamsuatu labu
bulat yang berisi media pelarutan. Keseluruhan labu tercelupdalam suatu
bak yang bersuhu konstan 37ºC. Kecepatan beputar dan posisi keranjang
harus memenuhi rangkaian syarat khusus dalam USP yang terakhir beredar.
Tersedia standar kalibrasi pelarutan untukmeyakinkan bahwa syarat secara
mekanik dan syarat operasi terlah dipenuhi.
b. Apparatus 2
Metode paddle atau alat 2 terdiri atas suatu dayung yang dilapisi khusus,
yang berfungsi memperkecil turbulensi yang disebabkan oleh pengadukan.
Dayung diikat secara vertikel ke suatu motor yang berputar dengan suatu
kecepatan yang terkendali. Tablet atau kapsul diletakkan dalam labu
pelarutan yang beralas bulat yang juga berfungsi untuk memperkecil
tuberlensi dari media pelarutan. Alat ditempatkan dalam suatu bak air yang

15
 konstan, seperti pada metode rotating basketdipertahankan pada suhu 37ºC.
Posisi dan kesejajaran dayung ditetapkan dalam USP.
c. Apparatus 3
Metode ini dasarnya memakai disintegrasi USP “basket and rack” dirakit
untuk uji pelarutan. Bila alat ini dipakai untuk pelarutan makacakram
dihilangkan. Saringan keranjang juga diubah sehingga selama pelarutan
partikel tidak akan jatuh melalui saringan. Metode ini jarang digunakan dan
dimasukkan dalam USP untuk suatu formulasi obat lama. Jumlah
pengadukan dan getaran membuat metode ini kurang sesuai untuk uji
pelarutan yang tepat (Shargel, 1988).
d. Apparatus 4
Aliran melalui sel terdiri dari reservoir untuk medium disolusi
dan pompa yang memaksa medium disolusi melalui sel tahanan sampel uji.
Laju alir berkisar 4-16 mL/menit. Enam sampel diuji selama pengujian
disolusi dan menengah dipertahankan pada 37°C. Aparatus 4
dapatdigunakan untuk bentuk sediaan modified-release yang
mengandung bahan aktif yang memiliki kelarutan sangat terbatas.
e. Apparatus 5
Aparatatus 5 terdiri dari pemegang sampel atau perakitan disk yang
memegang produk. Seluruh persiapan ditempatkan dalam labu disolusi yang
diisi media tertentu dipertahankan pada 32°C. Dayung ditempatkan
langsung di atas perakitan disk. Sampel diambil di tengah antara permukaan
media disolusi dan bagian atas pisau dayung pada waktu yang ditentukan.
Mirip dengan pembubaran pengujian dengan kapsul dan tablet, unit enam
diuji selama masing-masing berjalan. Kriteria penerimaan dapat dinyatakan
dalam monografi obat individu.(Shargel, 2004).
f. Apparatus 6
Metode silinder (Apparatus 6) dengan menggunakan labu dari alat1, kecuali
keranjang dan tangkai pemutar diganti dengan elemen pemutarsilinder yang
terbuat dari baja tahan karat dan suhu dipertahankan pada 32º selama
penetapan berlangsung. Sediaan uji ditempatkan pada silinder pada

16
 permulaan tiap penetapan. Jarak antara bagian dasar labu dan silinder
dipertahankan 25 mm ± 2 mm selama peenetapan.
g. Apparatus 7
Alat yang terdiri dari satu rangkaian wadah volumetrik untuk larutan yang
sudah dikalibrasi atau ditara, terbuat dari kaca atau bahan inert lainyang
sesuai sebagai, sebuah rangkaian motor dan pendorong untukmenggerakkan
sistem secara horizontal secara otomatis ke deret labuyang berbeda jika
diinginkan, dan satu rangkaian penyangga cuplikan berbentuk cakram.
Wadah larutan sebagian terendam dalam sebuah tangas air yang sesuai
dengan ukuran yang memungkinkan untukmempertahankan suhu bagian
dalam wadah larutan 32º selama pengujian berlangsung.(Depkes RI, 1995).

17