Achieving

Protection
Against MMR
and Varicella

ID-QDX-00021
Exp 05/2024
 Patogenesis dan Gambaran
Klinis Campak1-6

Penularan Inkubasi Komunikabilitas Penyakit

Aerosol yang dihasilkan Waktu inkubasi 2 minggu Sangat mudah menular, Fase prodromal awal:
selama batuk atau melalui sebelum timbulnya gejala dengan >90% tingkat • Demam
kontak langsung dengan penyakit serangan sekunder yang • Batuk
sekresi pernapasan yang dapat terjadi dari 4 hari • Coryza
terkontaminasi sebelum hingga 4 hari
setelah timbulnya ruam Beberapa hari kemudian muncul ruam
kulit makulopapular umum, seringkali
bersamaan dengan konjungtivitis. Saat
timbulnya ruam, bintik Koplik juga
berkembang di mukosa mulut.

1. Measles (Rubeola). Centers for Disease Control and Prevention Web site. https://www.cdc.gov/measles/about/transmission.html. Accessed March 5, 2019. 2. de Swart RL. Pediatr Infect Dis J. 2008;27(10 suppl):S84–S88.
3. World Health Organization. Wkly Epidemiol Rec. 2009;84:349–360. 4. Public Health Image Library. Centers for Disease Control and Prevention Web Site. https://phil.cdc.gov/details.aspx?pid=1150. Accessed March 5,
2019. 5. Public Health Image Library. Centers for Disease Control and Prevention Web Site. https://phil.cdc.gov/details.aspx?pid=3187. Accessed March 5, 2019. 6. Centers for Disease Control and Prevention. Chapter 13:
Measles. In: Hamborsky J, et al. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation. 2015; 209-230.
 Komplikasi Campak dapat mempengaruhi
beberapa sistem organ1,2
Sebagian besar kematian terkait campak disebabkan oleh komplikasi3

Infeksi Oportunistik
Banyak komplikasi yang disebabkan oleh terganggunya permukaan epitel dan
imunosupresi, yang dapat meningkatkan kerentanan terhadap infeksi oportunistik1,2

Komplikasi Pernapasan
Termasuk otitis media, mastoiditis, croup, trakeitis, dan pneumonia1

Komplikasi Neurologis
Termasuk kejang-demam, ensefalitis, dan subacute sclerosing pan encephalitis1

Komplikasi Gastrointestinal
Termasuk diare, apendisitis, hepatitis, pankreatitis, dan stomatitis1

Komplikasi Ophtalmic
Termasuk keratitis, ulserasi atau perforasi kornea, oklusi vena sentral, dan kebutaan1

1. Perry RT et al. J Infect Dis. 2004;189(suppl 1):S4–S16. 2. de Swart RL. Pediatr Infect Dis J. 2008;27(10 suppl):S84–S88. 3. Measles. World Health Organization Web site.
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs286/en/. Accessed March 5, 2019.
 Epidemiologi Campak

Sebelum tahun 1963 (era prevaksinasi):

• Infeksi masa kanak-kanak yang hampir universal1

• Epidemi besar terjadi setiap ~ 2-3 tahun2
• Menyebabkan sekitar 2,6 juta kematian setiap tahun2

Pada tahun 2019, 869.770 kasus campak dilaporkan ke WHO secara global3

• Masih sering terjadi di negara berkembang terutama di beberapa bagian Afrika dan Asia4

Di seluruh dunia, kematian akibat campak telah menurun sekitar 62% antara 2000-20193

• 539.000 kematian (2000) hingga 207.500 kematian (2019)3

• >95% kematian terjadi di negara-negara dengan pendapatan per kapita rendah dan infrastuktur kesehatan
yang lemah4
• Kematian terus terjadi (mayoritas pada anak-anak dibawah 5 tahun), terlepas dari ketersediaan vaksin yang
aman dan efektif2

WHO = World Health Organization.

1. Pink Book. Chapter 13. Measles. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/meas.html. Accessed October 6, 2020. 2. Measles Fact Sheet. WHO website.
https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/measles. Updated December 5, 2019. Accessed October 6, 2020. 3. Patel MK et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69(45):1700-1705.
 Walau insiden global telah menurun,
Campak tetap menjadi ancaman 1,2

Insiden Campak Global, menurut Wilayah WHO (2000 dan 2018)1,2

Pasifik Barat
Mediterania Timur
Amerika 177 K
19 K
39 K
19 K
1. 8 K
10 K 2000 2018
2000 2018
2000 2018 Asia Tenggara

79 K
Afrika 61 K

2000 2018
520 K
25 K

2000 2018

Sebanyak 189.392 kasus campak dilaporkan di seluruh dunia pada 20181,a

aConfirmed measles cases (Clin+Epi+Lab) through November 2018.

WHO = World Health Organization.
1. Global measles and rubella update, November 2018. World Health Organization Web site.
http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/surveillance_type/active/Global_MR_Update_November_2018.pdf?ua=1. Accessed March 5, 2019. 2. Measles:
reported cases by WHO region. World Health Organization Web site. http://apps.who.int/gho/data/view.main.1520_62. Accessed March 5, 2019.
 Kasus Campak di Indonesia (WHO)
Number of Reported Measles Cases in Indonesia
1980 - 2020
Number of cases

Fluktuatif sampai dengan 2020

Year
Year Year

Number of Reported Cases

Source: WHO/IVB database, data reported to WHO by Member States(https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/measles---number-of-reported-cases)
as of 13 July 2021
 Patogenesis dan Gambaran
Klinis Rubella1-3

Penularan Inkubasi Komunikabilitas Penyakit

Rubella adalah infeksi Diperlukan waktu 2-3 Rubella cukup Gejala rubella antara lain:
virus yang menyebar minggu sampai gejala menular. Penyakit • Ruam maculopapular, kadang gatal
melalui droplets dari berkembang ini paling menular • Kelenjar bengkak di sekitar kepala
hidung atau ketika ruam pertama dan leher
tenggorokan kali muncul, tetapi • Demam
• Batuk atau pilek
virus dapat
• Sendi yang nyeri (lebih sering terjadi
menyebar 7 hari
pada orang dewasa)
sebelum hingga 5-7
hari setelah
timbulnya ruam Infeksi paling serius terjadi pada
wanita hamil selama 12 minggu
pertama kehamilan (trimester
pertama), karena virus dapat
mengganggu perkembangan janin

1. Rubella (German measles). National Health Service Web site. http://www.nhs.uk/Conditions/Rubella/Pages/Introduction.aspx. Accessed March 5, 2019. 2. Public Health Image Library.
Centers for Disease Control and Prevention Web site. https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=712. Accessed March 5, 2019. 3. Centers for Disease Control and Prevention. Chapter 20:
Rubella. In: Hamborsky J, et al. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation. 2015; 325-340.
 Komplikasi akibat Infeksi Rubella1-3

Komplikasi infeksi rubella lebih sering terjadi pada orang dewasa daripada anak-anak2

Congenital Rubella Syndrome Komplikasi Reumatologi

Komplikasi Neurologi Komplikasi Hematologi

1. Banatvala JE et al. Lancet. 2004;363:1127-1137. 2. Pink Book. Chapter 20. Rubella. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/rubella.html. Accessed October 6,
2020. 3. Lanzieri T et al. Congenital Rubella Syndrome. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/surv-manual/chpt15-crs.html. Accessed October 6, 2020
 Komplikasi akibat Infeksi Rubella1-4

Congenital Rubella Syndrome

Ada 90% kemungkinan ibu menularkan rubella ke janin jika wanita

terinfeksi selama 12 minggu pertama kehamilan (trimester
pertama) 1,4
• Virus ini dapat mengganggu perkembangan janin dan menyebabkan cacat
bawaan yang dikenal sebagai Congenital Rubella Syndrome (CRS) 4
• CRS dapat menyebabkan konsekuensi serius, termasuk keguguran, stillbirth,
dan cacat ketika lahir 4
• Infeksi kongenital dapat mempengaruhi hampir semua sistem organ 2
• Tuli adalah manifestasi paling umum dari infeksi rubella kongenital, terutama
setelah bulan keempat kehamilan 2

1. Banatvala JE et al. Lancet. 2004;363:1127-1137. 2. Pink Book. Chapter 20. Rubella. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/rubella.html. Accessed October 6,
2020. 3. Lanzieri T et al. Congenital Rubella Syndrome. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/surv-manual/chpt15-crs.html. Accessed October 6, 2020. 4. Rubella Fact
Sheet. WHO website. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rubella. Updated October 4, 2019. Accessed October 6, 2020.
 Epidemiologi Infeksi Rubella

Era Prevaksinasi (<1969)1,2

Rubella Cases (United States, 1966-2011)4
• CRS mempengaruhi ~4 bayi dalam setiap 1000 kelahiran
100
hidup 70,000

• Epidemi rubella di Amerika Serikat (1964-1965) 60,000

Rubella
CRS
90

80
mengakibatkan ~ 13 juta kasus rubella dan ~20.000 bayi lahir
dengan CRS 50,000 70

Rubella Cases

CRS Cases
60
40,000
50

Era Pascavaksinasi1,3,4 30,000 40

30
20,000
• Rubella dan CRS terus terjadi secara sporadis dan dalam 20

bentuk epidemi 10,000 10

• Infeksi rubella paling sering terjadi pada anak-anak yang 1966 1971 1976 1981 1986 1991 1996 2001 2006 2011 0
0 Year
rentan dan remaja
• Di daerah endemik, infeksi biasanya terjadi tepat sebelum Source: National Notifiable Disease Surveillance System, CDC
konsepsi atau selama awal kehamilan, yang menyebabkan
CRS pada bayi
• Tingkat keparahan epidemi rubella sangat bervariasi baik di
negara industrial maupun negara berkembang

CRS = congenital rubella syndrome.

1. Rubella Fact Sheet. WHO website. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rubella. Updated October 4, 2019. Accessed October 6, 2020. 2. Pink Book. Chapter 20.
Rubella. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/rubella.html. Accessed October 6, 2020. 3. Rubella Vaccines: WHO Position Paper. WHO website.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/332950/WER9527-eng-fre.pdf?ua=1. Updated July 3, 2020. Accessed October 6, 2020. 4. Mclean HQ et al. MMWR Morbid
Mortal Wkly Rep. 2013;62:1-34.
 Infeksi Rubella terus dilaporkan di
seluruh dunia
Kasus Rubella yang Dilaporkan oleh Wilayah WHO(2000 and 2019)1,2

Eropa

Pasifik Barat

5K 35 K
621 K
2000 2019
Amerika Mediterania
1K
Timur
39 K
2000 2019 Asia
8 3K 2K Tenggara
2000 2019 2000 2019
Afrika 1K 4K

2000 2019
5K
1K

2000 2019

Pada tahun 2019, terdapat 47.780 kasus rubella yang dilaporkan di seluruh dunia2

WHO = World Health Organization; K = thousand.

1. Global Health Observatory Data Repository. Total Rubella Reported Cases by WHO Region. WHO website. https://apps.who.int/gho/data/view.main.1520_57?lang=en. Updated
September 11, 2019. Accessed October 6, 2020. 2. Measles and Rubella Surveillance Data. Global Measles and Rubella Monthly Update. WHO website.
https://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/surveillance_type/active/measles_monthlydata/en/. Updated October 12, 2020. Accessed October 18, 2020.
 Kasus Rubella dan CRS di Indonesia
(WHO)
Number of Reported Rubella
Cases in Indonesia
1980 - 20201
Kasus Rubella di Indonesia
fluktuatif seiring berjalannya waktu

Number of Reported Rubella

(CRS) Cases in Indonesia
1980 - 20202

Kasus CRS di Indonesia mulai

dilaporkan sejak tahun 2015 dan
terus naik sampai tahun 2020

Number of Reported Cases

Source: 1. WHO/IVB database, data reported to WHO by Member States(https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/rubella---number-of-reported-cases) as of 13 July 2021
2. WHO/IVB database, data reported to WHO by Member States(https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/congenital-rubella-syndrome---number-of-reported-cases) as of 13
July 2021
 Patogenesis dan Gambaran
Klinis Mumps1-4

Penularan Inkubasi Komunikabilitas Penyakit

Virus mumps Masa inkubasinya Penularannya mirip Fase prodromal singkat terdiri dari:
ditularkan melalui adalah ~ 15-24 hari dengan influenza • Demam ringan
• Anoreksia
droplet pernapasan dan rubella. Pasien
• Mialgia
yang menyebar melalui yang terinfeksi • Malaise
udara atau kontak paling menular 1-2 • Sakit kepala
langsung hari sebelum
timbulnya gejala Infeksi dapat tetap terlokalisasi di
klinis, dan selama saluran pernapasan, tetapi juga
beberapa hari dapat memengaruhi organ dan
setelahnya sistem lain seperti:
• Parotid
• Sistem saraf pusat
• Saluran kemih
• Organ genital

1. Hviid A et al. Lancet. 2008;371:932–944. 2. Causes: mumps. National Health Service Web site. https://www.nhs.uk/conditions/mumps/causes/. Accessed March 5, 2019. 3. Public Health
Image Library. Centers for Disease Control and Prevention Web site. https://phil.cdc.gov/phil/details.asp?pid=130. Accessed March 5, 2019. 4. Centers for Disease Control and Prevention.
Chapter 15: Mumps. In: Hamborsky J, et al. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation. 2015; 248-260.
 Komplikasi Mumps dapat
mempengaruhi sistem kelenjar1,2
Komplikasi pada kelenjar yang umum terjadi, antara lain:2

Parotitis adalah manifestasi mumps yang paling umum, biasanya terjadi dalam 2 hari pertama
• Tingkat kejadian berkisar dari 31%-65%, mencakup semua usia
• Bisa unilateral atau bilateral dan mempengaruhi satu atau beberapa kelenjar saliva

Orchitis adalah komplikasi terkait usia yang paling umum, terjadi pada 12%-66% pria
pascapubertas yang terinfeksi; dapat muncul sendiri atau dengan parotitis; biasanya dimulai
secara tiba-tiba dengan pembengkakan dan nyeri pada testis serta mual, muntah, dan demam

Oophoritis menyerang 5% wanita pascapubertas yang terinfeksi mumps dan muncul dengan
gejala demam, nyeri perut bagian bawah, mual, dan muntah

Pankreatitis dapat terjadi pada ~4% kasus mumps dan dapat muncul tanpa parotitis

1. Hviid A et al. Lancet. 2008;371:932-944. 2. Pink Book. Chapter 15. Mumps. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/mumps.html. Accessed October 6, 2020.
 Epidemiologi Mumps

Era Prevaksinasi (<1960s) Mumps Cases (United States, 1968-2011)1

• Insiden global tahunan mumps di era
prevaksinasi adalah ~100-1.000 14,000
kasus/100.000 populasi, dengan puncak 160 12,000 1980-20111
epidemi setiap 2-5 tahun 2 140 10,000

Cases (thousands)
8000
120

Cases
6000
Era Pascavaksinasi 100 4000
2000
80
• Kasus mumps yang dilaporkan menurun 0

dengan cepat dan drastis pada negara- 60 1980 1985 1990 1995 2000 2005 2011

negara dengan cakupan vaksinasi mumps 40

yang luas 2 20
0
1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005 2011
• Baru-baru ini, telah terjadi peningkatan
kasus wabah mumps; ini mempengaruhi
kalangan yang berada dalam lingkungan Source: National Notifiable Disease Surveillance System, CDC
kontak dekat yang berkepanjangan seperti
universitas dan sekolah3-6

1. Pink Book. Chapter 15. Mumps. CDC website. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/mumps.html. 2. Mumps Vaccines: WHO Position Paper. February 2007. WHO website.
https://www.who.int/wer/2007/wer8207.pdf. Accessed October 6, 2020. 3. Mumps Cases and Outbreaks. CDC website. https://www.cdc.gov/mumps/outbreaks.html. Updated February
11, 2020. Accessed October 6, 2020. 4. Indenbaum V et al. Euro Surveill. 2017;22(35):30605. 5. Laboratory confirmed cases of measles, mumps and rubella, England: October to
December 2016. Public Health England website. https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/594801/hpr0817__mmr.pdf. Updated February 24,
2017. Accessed October 6, 2020. 6. Ferenczi A et al. Euro Surveill. 2020;25(4):pii.
 Kasus Mumps terus dilaporkan di
seluruh dunia
Kasus Mumps yang Dilaporkan oleh Wilayah WHO(2000 dan 2018)1,a

Eropa Pasifik
Barat

243 K Mediterania
Amerika
20 K

2000 2018 Timur 143 K 304 K

2000 2018
44 K 66 K
66 K
2000 2018
23 K
Asia
2000 2018
Afrika Tenggara

9K 32 K
39 K 54 K
2000 2018
2000 2018

• Pada tahun 2018, terdapat ~500.000 kasus yang dilaporkan secara global vs ~544.000 kasus pada tahun 2001
• Beberapa wilayah memiliki lebih banyak kasus yang dilaporkan dibandingkan 20 tahun sebelumnya; salah
satunya di Asia Tenggara yang meningkat ~3x lipat

*tidak ada surveillance kasus Mumps di Indonesia

a Confirmed mumps cases (Clin+Epi+Lab).
WHO = World Health Organization; K = thousand.
1. Global Health Observatory Data Repository. Mumps Reported Cases by WHO region. WHO website. https://apps.who.int/gho/data/view.main.1520_53?lang=en. Updated September
11, 2019. Accessed October 6, 2020.
 Patogenesis dan Gambaran
Klinis Varicella 1-2

Penularan Inkubasi Komunikabilitas Penyakit

Menyebar melalui 10–21 hari • Sangat menular Ditandai dengan timbulnya

droplets dan aerosol • Endemik di negara- demam, dan munculnya ruam
dari nasofaring negara di seluruh vesikuler yang gatal-gatal
(sebelum timbulnya dunia
ruam) dan dari lesi • 52%–78% kasus
kulit (setelah terjadi pada anak ≤6 Sering menyebabkan gejala
timbulnya ruam) tahun sistemik termasuk:
• Demam
• Sakit kepala
• Malaise
• Kehilangan nafsu makan

1. Varicella vaccination in the European Union. European Centre for Disease Prevention and Control Web site.
ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/Varicella-Guidance-2015.pdf. Accessed April 26, 2019. 2. Heininger U et al. Lancet. 2006;368:1365–1376.
 Varicella dapat menyebabkan komplikasi
pada berbagai sistem organ tubuh1,2

Infeksi Bakteri Sekunder Komplikasi Pernapasan

Biasanya disebabkan staphylococci Seperti pneumonia 1,2
atau group A β-hemolytic streptococci1

Komplikasi Neurologik Komplikasi Gastrointestinal

Seperti cerebellar ataxia dan Seperti appendicitis dan hepatitis 1,a
encephalitis1,2

Komplikasi Kardiovaskular Komplikasi lainnya

Seperti arthritis, glomerulonephritis,
Seperti pericarditis, myocarditis, dan
orchitis, dan congenital varicella
vasculitis 1,2,4,a
syndrome1,a

Komplikasi yang paling umum adalah infeksi bakteri

sekunder pada anak dan pneumonia pada dewasa. 2

1. Gershon AA et al. In: Plotkin SA et al. Varicella Vaccine. 7th ed. Elsevier Saunders; 2017:1145−1180. 2. World Health Organization. Wkly Epidemiol Rec.
2014;89:265−288. 3. Heininger U et al. Lancet. 2006;368:1365–1376. 4. Abrams D et al. Cardiol Young. 2001;11:647-652.
 Indonesia Data:
Seroprevalensi dari Virus Varicella-Zoster
Diselenggarakan pada 1,103 subjek dengan usia grup antara 4 sampai 32 tahun pada 2 fase.
600 subjek pada rentang 23 Oktober - 2 November, 1995 ; sisanya pada 503 subjek
pada rentang 12 Oktober dan 1 November, 1996.

Anti-varicella seroprevalence
Susceptible
Varicella antibody positive

100 • Hanya 30% dari populasi usia 4 tahun

90 memiliki kekebalan terhadap varicella
34 29
38 28
80 42
Number of Subjects

70 56 • Seroprevalence dari antibodi varicella

70 menunjukan onset yang diperpanjang
60
dengan hanya dua pertiga populasi
50
seropositive pada usia ke 15.
40 71 72
66 62
30 58 • 1 dari ~4 pasien pada usia 30-32 tetap
20 44 berisiko terhadap infeksi varisela.
30
10
0
4 years 5 to 9 10 to 14 15 to 19 20 to 24 25 to 29 30 to 32

Age group

Juffrie M, Graham RR, Tan RI, et al, Seroprevalence Of Hepatitis A Virus And Varicella Zoster Antibodies In A Javanese
Community (Yogyakarta, Indonesia), Southeast Asian J Trop Med Public Health, 2000, 31(1):21-24.
 Kasus Outbreak Measles, Mumps, Rubela,
dan Varicella di seluruh dunia1-18

20

aBreakthrough varicella defined as a diagnosis of varicella beyond 42 days post-vaccination in Taiwan.

CRS = congenital rubella syndrome; USA = United States of America.
1. Communicable disease threats report. European Centre for Disease Prevention and Control Web site. ecdc.europa.eu/en/publications-data/communicable-disease-threats-report-10-16-september-2017-week-37. Accessed April 26, 2019. 2.
Laboratory confirmed cases of measles, mumps and rubella, England: October to December 2016. Public Health England Web site. https://www.gov.uk/government/uploads/system/ uploads/attachment_data/file/594801/hpr0817__mmr.pdf. Accessed
April 26, 2019. 3. Measles and rubella monitoring—July 2015. European Centre for Disease Prevention and Control Web site. http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/measles-rubella-quarterly-surveillance-july-2015.pdf. Accessed April 26,
2019. 4. Measles and rubella monitoring—January 2017. European Centre for Disease Prevention and Control Web site. https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/measles%20-rubella-monitoring-170424.pdf. Accessed April 26, 2019. 5.
Measles outbreaks across Europe threaten progress towards elimination. World Health Organization Web site. http://www.euro.who.int/en/media-centre/sections/press-releases/2017/measles-outbreaks-across-europe-threaten-progress-towards-
elimination. Accessed April 26, 2019. 6. Nationwide Rubella Epidemic. Centers for Disease Control and Prevention Web site. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6223a1.htm. Accessed April 26, 2019. 7. Indenbaum V et al. Euro
Surveill. 2017;22:30605. 8. WHO AFRO Outbreaks and Other Emergencies. ReliefWeb Web site. https://reliefweb.int/report/democratic-republic-congo/who-afro-outbreaks-and-other-emergencies-week-6-04-10-february-2019. Accessed April 26,
2019. 9. George F et al. Euro Surveill. 2017;22:30548. 10. Measles outbreak. Centers for Disease Control and Prevention Web site. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/ mmwrhtml/mm6406a5.htm. Accessed April 26, 2019. 11. Mumps (2017–18).
State of Hawaii, Department of Health Web site. http://health.hawaii.gov/docd/department-of-health-investigating-mumps-cases/. Accessed April 26, 2019. 12. Mumps outbreak at a university and recommendation for a third dose of measles-mumps-
rubella vaccine. Centers for Disease Control and Prevention Web site. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/65/wr/mm6529a2.htm. Accessed April 26, 2019. 13. Measles cases in 2019. Centers for Disease Control and Prevention Web site.
https://www.cdc.gov/measles/cases-outbreaks.html. Accessed April 26, 2019. 14. Epidemiological update: measles. Pan American Health Organization Web site. https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_
docman&view=download&category_slug=measles-2204&alias=45686-20-july-2018-measles-epidemiological-update-686&Itemid=270&lang=en. Accessed April 26, 2019. 15. Cheng HY et al. Sci Rep. 2018;8:17192. 16. Kurugöl Z et al. Turk J Pediatr.
2018;60:56–62. 17. Suo L et al. Vaccine. 2017;35:4368–4373. 18. Vaidya SR et al. Epidemiol Infect. 2018;146:476–480.
 Keuntungan Vaksin Kombinasi 1,2

Mengurangi jumlah injeksi

Ketepatan waktu dalam vaksinasi

21

Meningkatkan cakupan imunisasi

1. Mona Marin et al. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization

Practices (ACIP). May 7, 2010 / Vol. 59 / No. RR-3. Page 6.
2. Chinh T. Le. Clinical Infectious Diseases 2001; 33(Suppl 4):S367–71
 Faktor yang Mempengaruhi Pemilihan
Vaksin Kombinasi1

Safety profile – Profil Keamanan

Non-inferiority atau Vaksin Ekuivalensi

Respon Imun Vaksin

Kompatibilitas terhadap Jadwal

Pemberian Vaksin

1. Chinh T. Le. Combination Vaccines: Choices or Chaos? A Practitioner’s Perspective. Clinical Infectious Diseases 2001; 33(Suppl 4):S367–71
Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) adalah
vaksin kombinasi yang dapat mengurangi
beban suntikan pada anak

Vaksin Kombinasi
Vaksin Vaksin
MMRV
MMR Varicella
(Oka/Merck)

Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Profil dan Indikasi Vaksin Kombinasi MMRV
(Oka/Merck)
(Measles, Mumps, Rubella dan Varicella [Oka / Merck] Virus Vaksin Hidup, MSD) adalah
vaksin virus injeksi untuk membantu mencegah campak (rubeola), mumps, rubella
(campak Jerman), dan cacar air (varicella).

Dosis dan Jadwal Pemberian2

• Individu usia 12-23 bulan dapat
Tanggal Lisensi diberikan ProQuad dengan dosis
tunggal secara subkutan
• 2005 (United States)1
• 2020 (Indonesia)1
BPOM Reg. No. DKI1863500944A1 • Jika vaksin MMRV dosis kedua
dibutuhkan, ProQuad dapat diberikan.
Umumnya, pada usia 4-6 tahun

1 Suhu Penyimpanan1
Indikasi
• 2°C–8°C
ProQuad diindikasikan untuk vaksinasi
terhadap measles, mumps, rubella, • Buang bila vaksin yang telah
dan varisela pada individu usia direkonstitusi tidak digunakan lebih
dari 30 menit
12 bulan – 6 tahun

Shelf Life1
• 18 bulan sebelum direkonstitusi

1. ProQuad® Product Information

Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Uji Klinis: Imunogenisitas pada anak usia
12-23 bulan
Measles Mumps Rubella Varicella

Dosis Pertama (1) ¹ 96.3% -

97.7% 98.8% 90.9%
(n=6,987) 98.8%

Dosis Kedua (2) diberikan 3 bulan

setelah dosis 1 ² 99.4% 99.9% 98.3% 99.4%
(n=1,035)

Ketahanan Antibodi 1 tahun

98.9% 96.7% 99.6% 97.5%
setelah pemberian Dosis 1
(1722/1741) (1676/1733) (1796/1804) (1512/1550)
(n=2,108) ¹
Studi Desain: Imunogenisitas diteliti pada anak-anak usia 12 sampai 23 bulan dengan riwayat klinis negatif campak, gondongan, rubella, dan varicella yang berpartisipasi dalam 5 uji klinis acak. Uji klinis yang melibatkan 6987 subjek
yang menerima ProQuad menunjukkan respons imun yang dapat dideteksi terhadap campak, gondongan, rubella, dan varicella pada sebagian besar individu. Kehadiran antibodi yang dapat dideteksi dinilai dengan enzyme-linked
immunosorbent assay (ELISA) yang tepat untuk campak, gondongan (strain tipe liar dan tipe vaksin), dan rubella, dan dengan gpELISA untuk varicella. Ketahanan antibodi pada 1 tahun setelah vaksinasi dievaluasi dalam subset
dari 2.108 subjek yang terlibat dalam 1 uji klinis.

Uji klinis imunogenisitas pada anak usia 12-23 bulan menunjukkan

respon imun yang tinggi (>90%) untuk setiap komponen Measles,
Mumps, Rubella, dan Varicella
1. ProQuad® Product Information
2. ProQuad Worldwide Product Circular
 Uji Klinis: Imunogenisitas Dosis Kedua
Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck)
Respon Antibodi Terhadap MMRV 6 Minggu Pascavaksinasi pada Anak Usia 4-6
Tahun yang Sebelumnya Menerima Vaksin MMR dan Vaksin Varicella (Oka/Merck)

Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) Vaksin MMR + Vaksin Varicella (Oka/Merck)

+Placebo (N=399) (N=195)

• Dosis Pertama Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) setelah vaksinasi primer MMR + vaksin
Varicella (Oka/Merck) menimbulkan respon antibodi positif pada 4 antigen dalam >98% subjek
• Respon imun (GMT) pascavaksinasi pada penerima Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck)
serupa dengan yang mendapatkan dosis kedua vaksin MMR dan vaksin Varicella (Oka/Merck)
yang diberikan secara bersamaan di tempat injeksi terpisah

GMT = geometric mean titer; gpELISA = glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay; MMR = measles, mumps, and rubella; MMRV = measles, mumps, rubella, varicella.
1. ProQuad [Measles, Mumps, Rubella, and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live] – Refrigerator-Stable Formulation Worldwide Product Circular.
Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Efikasi Individual Setiap Komponen Vaksin
Kombinasi MMRV (Oka/Merck)

CDC = centers for disease control and prevention.

1. International physicians circular, MMR vaccine, worldwide product labeling, MRL. Whitehouse station, NJ: merck & co., Inc.; 2016. 2.Vaccines and preventable diseases. Centers for disease control
and prevention web site. Https://www.Cdc.Gov/vaccines/vpd/mmr/hcp/about.Html. Accessed march 5, 2019. 3. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. Centers for disease
control and prevention web site. Https://www.Cdc.Gov/vaccines/pubs/pinkbook/mumps.Html. Accessed march 5, 2019. 4. Rubella. World health organization web site.
Https://www.Who.Int/ith/vaccines/rubella/en/. accessed march 5, 2019. 5. Spackova M et al. Vaccine. 2010;28:686–691.
Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Real-World Data:
Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) memberikan
efektivitas 94% terhadap Varicella
Analisis retrospektif ini menilai efektivitas dosis tunggal Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) dan dampak program vaksinasi untuk
pencegahan varicella (tingkat keparahan apapun). Kelompok pasien termasuk anak-anak dari wilayah Veneto, Italia dan menerima
dosis pertama Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) pada usia 14 bulan

Direct Vaccine Effectiveness/Perlindungan

2357 43 terhadap virus varicella sebagai hasil langsung
Anak divaksinasi dengan Kasus Varicella dari vaksinasi Vaksin Kombinasi MMRV
Vaksin Kombinasi MMRV dilaporkan (Oka/Merck)
(Oka/Merck)

912
Anak yang tidak
divaksinasi
287
Kasus Varicella
dilaporkan
94%
95%CI (0.90-0.95)

Desain Studi:
7623 anak pada kohort kelahiran 2006/2007 diikuti dari usia 1 tahun sampai timbulnya varicella, menerima dosis kedua vaksin varicella, sampai mereka mencapai usia
enam tahun, atau keluar dari database Pedianet (mana yang terjadi lebih dulu). program vaksinasi dinilai dengan membandingkan tingkat kejadian varicella pada
kohort 2006/2007 dengan tingkat kejadian dari kohort riwayat kelahiran yang tidak divaksinasi dari 1997/1998

GIAQUINTO C, GABUTTI G, BALDO V, ET AL. BMC INFECTIOUS DISEASES. 2018;18:103.

Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Uji klinis pada anak usia 12-23 bulan
menunjukkan Vaksin Kombinasi MMRV
(Oka/Merck) ditoleransi dengan baik

Vaksin MMRV Vaksin MMR dan

AE (Adverse Event) Kombinasi Vaksin Varicella
(N=4,497) (Oka/Merck) (N=2,038)
Nyeri/rasa pegalc,d 22.0% 26.7%
Erythemac,d 14.4% 15.8%
Pembengkakanc,d 8.4% 9.8%
Ecchymosisc 1.5% 2.3%
Ruam Lokalc 2.3% 1.5%

aM-M-R™ (Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live, MSD).bVARIVAX™ [Varicella Virus Vaccine Live (Oka/Merck)].
II
cTemperature reported as elevated (≥102°F, oral equivalent) or abnormal.
dDesignates a solicited adverse reaction. Injection-site adverse reactions were solicited only from Days 0 to 4 postvaccination.

N = number of subjects vaccinated. N = number of subjects with safety follow-up.

1. ProQuad [Measles, Mumps, Rubella, and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live] – Refrigerator-Stable Formulation Worldwide Product Circular.
Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Kejang:
Vaksin yang mengandung campak dapat menyebabkan kejang demam. Dengan menghubungkan
catatan vaksinasi dengan catatan masuk rumah sakit terkomputerisasi di lima distrik di Inggris, Farrington et al. (1995)
menemukan bahwa 67% pasien masuk akibat kejang demam 6-11 hari setelah vaksinasi MMR disebabkan oleh komponen
campak dari vaksin (risiko 1 dalam 3.000 dosis). Penelitian lain menemukan tingkat kejang 1 per 2.941 dan 1 per 1.150 dosis
(Barlow WE dkk 2001, Miller E dkk 2007). Hubungan antara vaksin MMR dan gangguan kejang sisa belum ditetapkan
(Stratton et al., 1994). Anak-anak dengan riwayat kejang pribadi atau keluarga berisiko lebih besar mengalami epilepsi
idiopatik, namun, kejang demam setelah vaksinasi tidak meningkatkan kemungkinan terjadinya epilepsi atau gangguan
neurologis lainnya pada anak-anak ini. Anak-anak dengan riwayat kejang mungkin berisiko lebih tinggi mengalami kejang

demam setelah vaksinasi MMR, tetapi risikonya tampak minimal (CDC, 1989). Dalam studi pra-lisensi untuk
vaksin MMRV, demam bersifat sementara dan tidak ada perbedaan dalam kejadian kejang
demam. Namun dalam studi pasca lisensi, terdapat perbedaan yang signifikan.

Observed Rate of Vaccine Reactions – MMR Vaccines, WHO (World Health Organization), May 2014 https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/MMR_vaccine_rates_information_sheet.pdf
Last accessed on 23 April, 2021
 Pre-licensure Safety Data pada anak setelah menerima
MMRV atau MMR+V sebagai dosis pertama1
Hasil studi keamanan dari beberapa studi pengembangan klinis MMRV versus MMR+V dari 1998-2002

Studi Desain: Sebanyak 5.833 anak sehat, usia 12-23 bulan, dan 399 anak sehat, usia 4-6 tahun, menerima 1 atau 2 dosis ProQuad dalam lima uji
klinis terkontrol. MMR II dan VARIVAX digunakan sebagai kontrol untuk sebagian besar studi. Profil keamanan dievaluasi selama enam minggu
pasca vaksinasi dan imunogenisitas dinilai enam minggu setelah setiap dosis dengan uji sensitif (ELISA atau gpELISA).

Kejang Demam Setelah Dosis Pertama MMRV atau Vaksinasi MMR+V dalam Studi 1-4

Tingkat Kejang Demama

Studi 1-4 Hari Pascavaksinasi Temuan
MMRV MMR+V
5-12 0.14% (8/5731) 0.25% (5/1997) Sebanding
0-42 0.23% (13/5731) 0.40% (8/1997) Tidak ada perbedaan

Study 1: Shinefield HR, Black SB, Digilio L, Reisinger K, Blatter M, Gress JO, Hoffman Brown ML, Eves KA, Olsen Klopfer S, Schödel S, Kuter BJ. Evaluation of a Quadrivalent Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Vaccine in Healthy
Children. Ped Infect Dis J 2005; 24:665-9.
Study 2: Shinefield HR, Black S, Williams WR, Marchant C, Reisinger K, Stewart T, Meissner HC, Guerrero J, ,Olsen Klopfer S, Xu J, Schödel F, Kuter BJ and The Dose Selection Study Group for ProQuad®. Dose-Response Study of a
Quadrivalent Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Vaccine in Healthy Children. Ped Infect Dis J 2005; 24:670-5 .
Study 3: Lieberman JM, Williams WR, Miller JM, Black S, Shinefield H, Henderson F, Marchant CD, Werzberger A, Halperin S, Hartzel J, Klopfer S, Schödel F, Kuter BJ and the Consistency Lot Study Group for ProQuad. Evaluation of the
safety and immunogenicity of a quadrivalent measles, mumps, rubella, and varicella vaccine in healthy children: a study of the manufacturing consistency and persistence of antibody. Ped Infect Dis J 2006; 25:615-22.
Study 4: Shinefield HS, Black SB, Thear M, Coury D, Reisinger K, Rothstein E, Xu J, Hartzel J, Evans B, Digilio L, Schödel F, Hoffman Brown ML, Kuter BJ and the 013 Study Group for ProQuad. Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a
Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Vaccine Given Concomitantly Versus Nonconcomitantly with Combined Haemophilus b Conjugate/Hepatitis B Vaccines & Combined Diphtheria/Tetanus/Acellular Pertussis Vaccines. Ped Infect Dis J
2006; 25:287-92.

Dosis tunggal Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) dapat

ditoleransi dengan baik dan mempunyai kemampuan imunogenisitas
yang sama dengan Vaksin MMR dan Vaksin Varicella (Oka/Merck)

Abbreviations: MMRV = Measles Mumps Rubella Varicella Virus Vaccine Live; MMR+V = concurrent administration of MMR and varicella vaccine
astudies were not powered to detect statistically significant differences between groups

Kuter BJ, et al. Human vaccines. 2006;2(5):205-214.

Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Post-licensure Observational Safety Surveillance
Study: Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck)
Kejang-Demam Pasca Vaksinasi (Dosis 1) dengan Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck)
dibandingkan dengan Vaksinasi Bersamaan Vaksin MMR dan Vaksin Varicella (Oka/Merck) pada
anak-anak usia 12-60 bulan

Vaksin Kombinasi Vaksin MMR + Vaksin

MMRV (Oka Merck) Varicella (Oka/Merck)
(n=31,298)a (n=31,298)b Relative risk
Periode
(95% CI)
n Insiden per n Insiden per
1,000 1,000
Hari 5 - 12
22 0.70 10 0.32 2.20 (1.04, 4.65)
pascavaksinasi
Hari 0 - 30
44 1.41 40 1.28 1.10 (0.72, 1.69)
pascavaksinasi
Desain Studi: Anak-anak usia 12-60 bulan yang menerima dosis pertama MMRV pada Februari 2006-Juni 2007 di rumah sakit yang dikelola dimasukkan dalam penelitian ini. Subjek dicocokkan secara
optimal berdasarkan usia, jenis kelamin, dan tanggal kalender vaksinasi untuk anak yang menerima MMR + V secara bersamaan pada November 2003 – Januari 2006, sebelum lisensi MMRV. Kasus
potensial kejang demam diidentifikasi melalui data administrasi dan diputuskan oleh panel ahli, sesuai dengan kriteria yang telah ditentukan sebelumnya.

• Tidak ada kejadian febrile seizure yang ditemukan pada hari 5-12 pascavaksinasi pada anak
(n=26,455) yang menerima Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) sebagai dosis kedua (dari
MMR+V maupun MMRV).

• Prognosis dari individu yang mengalami febrile-seizure (kejang-demam) secara umum sangat baik.
Pada mayoritas anak (>90%), kejang tidak akan berkembang menjadi epilepsi.

CI=confidence interval.
a31,043 subjek berusia12 hingga 23 bulan; b31,019 subjek berusia 12 hingga 23 bulan
1 ProQuad [Measles, Mumps, Rubella, and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live] – Refrigerator-Stable Formulation Worldwide Product Circular

Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Rekomendasi Dosis Vaksin Kombinasi MMRV
(Oka/Merck): ACIP
ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) umumnya lebih
memilih Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) untuk dosis rutin ke-2

Vaksin Kombinasi
Vaksin Vaksin
MMRV
MMR Varicella
(Oka/Merck)

Uji klinis menemukan peningkatan resiko kejang-demam (sebagai class effect) jika vaksin
kombinasi MMRV diberikan sebagai dosis pertama pada anak usia 12-60 bulan.

Penggunaan vaksin MMR dan Varicella terpisah (sebagai dosis pertama) menghindari
peningkatan resiko demam dan kejang-demam setelah vaksin MMRV
ACIP = Advisory Committee on Immunization Practices; CDC = Centers for Disease Control and Prevention; MMR = measles, mumps, rubella; MMRV = measles, mumps, rubella, and varicella.
1. Marin M et al. MMWR. Recomm Rep. 2010;59(RR-3):1–12. 2. Recommended child and adolescent immunization schedule for ages 18 years or younger. Centers for Disease Control and Prevention Web site.
cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf. Accessed April 26, 2019.
Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Rekomendasi Negara-Negara untuk Dosis
Pertama Vaksin MMRV

aProvincial recommendations may vary; bMMRV at dose 1 only when requested by parent.
1. Department of Health, Australia. 2018. https://beta.health.gov.au/resources/publications/national-immunisation-program-schedule-portrait. 2. Ministério de Saúde, Brazil. 2017. http://sei.saude.gov.br/sei/controlador_externo.php?acao=documento_
conferir&acao_origem=documento_conferir&lang=en_US&id_orgao_acesso_externo=0. 3. Public Health Agency of Canada. 2018. https://www.canada.ca/en/public-health/services/provincial-territorial-immunization-information/provincial-territorial-routine-
vaccination-programs-infants-children.html. 4. Ministry of Health, Cyprus. 2012. https://www.moh.gov.cy/Moh/MOH.nsf/All/54D2487EB7E56075C2257AFB00469C87?OpenDocument. 5. National Institute for Health and Welfare, Finland. 2018.
https://thl.fi/en/web/vaccination/national-vaccination-programme/vaccination-programme-for-children-and-adolescents. 6. Spoulou V et al. Pediatr Infect Dis J. 2019;38(2):181–188. 7. ECDC. 2017. https://vaccine-
schedule.ecdc.europa.eu/...Id=82&IncludeChildAgeGroup=true&IncludeChildAgeGroup=false&IncludeAdultAgeGroup=false. 8. Department of Health, Hong Kong. 2018. https://www.fhs.gov.hk/english/main_ser/child_health/child_health_recommend.html. 9.
Ministry of Health, Israel. 2018. https://www.health.gov.il/English/Topics/Pregnancy/Vaccination_of_infants/Pages/default.aspx. 10. Ministry of Health, Italy. 2017.
https://www.researchgate.net/deref/http%3A%2F%2Fwww.salute.gov.it%2Fimgs%2FC_17_pubblicazioni_2571_allegato.pdf. 11. Moreno-Pérez et al. An Pediatr (Barc). 2018;88(1):53.e1–53.e9. 12. Centers for Disease Control. 2018.
https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/child-adolescent.html. 13. Centers for Disease Control. MMWR. 2010;59(RR-3):1–12. All links accessed November 12, 2018.
 Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) telah
dipercaya untuk menjadi bagian dari Program
Imunisasi (NIP) di beberapa negara

Jerman Yunani Italia Spanyol

Finlandia Kanada Australia pr Hong Kong

Israel

Negara di Asia Pasifik

MSD Data on File

Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
Jadwal Pemberian Vaksin Kombinasi MMRV
di Asia Pasifik: Singapura
 Jadwal Pemberian Vaksin Kombinasi MMRV
di Asia Pasifik: Hong Kong

Department of Health Hongkong.

http://www.fhs.gov.hk/english/main_ser/child_health/child_health_recommend.html
 Rekomendasi Jadwal Imunisasi IDAI

MMR:
Bila sampai umur 12 bulan belum mendapatkan vaksin MR, dapat diberikan MMR.

Varisela
• Diberikan mulai umur 12-18 bulan. Pada umur 1-12 tahun diberikan 2 dosis dengan interval 6 minggu – 3 bulan.
• Umur 13 tahun 2 dosis dengan interval 4-6 minggu

Referensi: IDAI - http://idai.or.id/public-articles/klinik/imunisasi/jadwal-imunisasi-anak-idai.html

 Apakah Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck)
dapat diberikan bersamaan dengan vaksin lain?
Studi Deichmann (2015) mengevaluasi imunogenisitas dan keamanaan vaksinasi MMRV jika
diberikan bersamaan dengan booster dose vaksin heksavalen (DTaP-HBs-IPV//Hib) pada anak
usia 12-23 bulan di Jerman dan Italia

Hasil studi menunjukkan bahwa:

Tidak ada pengaruh terhadap imunogenisitas dan keamanan

dari vaksin MMRV dan vaksin heksavalen (DTaP-HBs-IPV//Hib)
dosis lanjutan, ketika diberikan pada saat bersamaan1

Hasil dari studi klinis juga menunjukkan bahwa Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) dapat
diberikan bersamaan dengan:2

Haemophilus b conjugate vaccine

Hepatitis B (recombinant) vaccine
Pneumococcal conjugate vaccine
Hepatitis A (inactivated) vaccine.

1. Deichmann KA, et al.,Vaccine. 2015;33(20):2379-2386. 2.ProQuad® Product Information

Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck*):
convenient single shot, komponen yang teruji, respon
yang kuat dan perlindungan jangka panjang 1-4

Komponen yang Teruji

• Hingga Januari 2019, 34 juta dosis Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) telah
didistribusikan ke seluruh dunia

Mengurangi beban suntikan

• Vaksin kombinasi yang memberikan perlindungan terhadap 4 penyakit anak
• Imunogenisitas yang serupa dengan 4 komponen dalam satu suntikan (convenient single
shot)

Respon kuat dan perlindungan jangka panjang

• Studi klinis menunjukkan ketahanan antibodi terhadap 4 antigen >96% setelah 1 tahun
pascavaksinasi pada 2,108 anak

• Pengalaman dengan vaksin MMR dan vaksin Varicella (Oka/Merck) menunjukkan

bahwa antibodi masih dapat terdeteksi 11-13 tahun & hingga 10 tahun pascavaksinasi

• Secara umum, Vaksin Kombinasi MMRV (Oka/Merck) dapat ditoleransi dengan

baik4, dan telah dipercaya beberapa negara untuk menjadi bagian dari Program
Imunisasi Nasional (NIP)
1.Data on file, MSD. 2. Marin M et al. MMWR. Recomm Rep. 2010;59(RR-3):1–12.
3. ProQuad [Measles, Mumps, Rubella, and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live] – Refrigerator-Stable Formulation Worldwide Product Circular. 4. MSD Data on file
Oka/Merck is a Varicella Virus Vaccine Live developed by MSD, strain of varicella-zoster virus propagated in MRC-5 cells
 Selected Safety Information (SSI)
• ProQuad (Refrigerated) is a combined attenuated live virus vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella viruses.

• Indications ProQuad is indicated for vaccination against measles, mumps, rubella, and varicella in individuals 12 months – 6 years of
age.

• Dosage and Administration Individuals 12 - 23 months of age should receive a single dose of ProQuad administered subcutaneously. If
a second dose of measles, mumps, rubella and varicella vaccine is needed, ProQuad may be used. This dose is usually administered at 4
to 6 years of age. FOR SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION. DO NOT INJECT INTRAVASCULARLY. The vaccine is to be injected in the
deltoid region of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.

• Drug Interactions At least 1 month should elapse between a dose of M-M-R II and a dose of ProQuad. If for any reason a second dose of
varicella-containing vaccine is required, at least 1 month should elapse between administration of the 2 doses. The fourth dose of DTaP
(diphtheria, tetanus, acellular pertussis vaccine) is indicated for children 15 months of age and older. Limited data suggest that ProQuad
may be administered concomitantly (at separate injection sites) with DTaP in children 15 months of age and older (for children less than
15 months of age see

• Information on Use in Specific Populations Pregnancy: Studies have not been conducted with ProQuad in pregnant women. It is also
not known whether ProQuad can cause harm to the fetus when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Therefore, ProQuad should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following
vaccination (see INDICATIONS, CONTRAINDICATIONS, and PRECAUTIONS); Nursing Mothers: It is not known whether measles,
mumps, or varicella virus is secreted in human milk. Studies have shown that lactating postpartum women vaccinated with live attenuated
rubella vaccine may secrete the virus in breast milk and transmit it to breast-fed infants.; Pediatric Use: ProQuad has not been studied in
infants less than 12 months of age and is not recommended for administration in this age group.

• Adverse Events. In clinical trials, ProQuad was administered alone to 6038 children 12 through 23 months of age. ProQuad was
generally well tolerated. Very Common: fever ≥38.9°C ([≥102°F] oral equivalent or abnormal)†, erythema† or pain/tenderness/soreness†
at the injection site. Common: upper respiratory infection, diarrhea and vomiting, measles-like rash, rash, varicella-like rash,

• Precautions. Adequate treatment provisions, including epinephrine injection (1:1000), should be available for immediate use should an
anaphylactic or anaphylactoid reaction occur. Due caution should be employed in administration of ProQuad to persons with individual or
family history of convulsions, a history of cerebral injury or any other condition in which stress due to fever should be avoided. The
physician should be alert to the temperature elevation that may occur following vaccination (see SIDE EFFECTS).

• Contraindications. History of hypersensitivity to any component of the vaccine, including gelatin. History of anaphylactoid reaction to
neomycin. Blood dyscrasias, leukemia, lymphomas of any type, or other malignant neoplasms affecting the bone marrow or lymphatic
system.

1. ProQuad® Product Information

 THANK YOU

Copyright © 2022 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA and its affiliates. All rights reserved.