DAFTAR OBAT

BEYOND USE DATE (BUD)

Batas Waktu Obat Digunakan

RUMAH SAKIT Hj. BUNDA HALIMAH

BATAM

TAHUN 2022
 DAFTAR STABILITAS DAN PENYIMPANAN OBAT

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Cefazolin Serbuk 2 Tahun IV, IM - 500 mg  - 4 hari setelah 1 hari setelah - Injeksi IV langsung  larutan yang sudah direkonstitusi seperti di
Sodium Kering dilarutkan direkonstitusi direkonstitusi atas lalu diencerkan dengan 5-10 mL WFI steril  disuntikkan
dengan 2 mL perlahan selama > 3-5 menit
500 mg & 1 g NaCl 0,9% - Bila disimpan
dalam lemari - IM  disuntikkan ke dalam massa otot yang besar
- 1 g  es dapat
dilarutkan mengkristal - Infusi IV kontinyu/intermiten  diberikan dalam 50-100 mL
dengan 2,5 mL pelarut yg kompatibel
NaCl 0,9%
- Vial yang masih utuh  disimpan dalam suhu kamar & terlindung
dari cahaya

Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5% +

Dekstrose 5% dalam Ringer Laktat +

Dekstrose 5% dalam NaCl 0.2; 0.45; 0.9% +

Ringer Laktat +

Dekstrose 5% +

1
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Cefuroxime Serbuk 2 Tahun IV, IV - 750 mg  90 hari 24 jam - Injeksi IV pelan 3-5 menit
Sodium Kering Drip dilarutkan setelah setelah di
dengan 8 mL direkonstitusi rekonstitusi - IV drip  dalam waktu 15-60 menit dengan 100-200 mL pelarut
750 mg & aqua pro yang kompatibel
1,5 g injeksi
- 1,5 g  - Perubahan warna dari kuning menjadi gelap  tergantung kondisi
dilarutkan penyimpanan  tapi tidak mempengaruhi potensi  masih boleh
dengan 16 mL digunakan
aqua pro
injeksi

Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5, 10% +

Dekstrose 5% dalam NaCl 0,2; 0,45; 0,9% +

Ringer Laktat +

NaCl 0.9% +

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Amikacin Serbuk 2 Tahun IV - 500 mg  60 Hari 24 Jam - Lama pemberian IV drip 1-2 jam pada bayi & 30-60 menit pada
Sodium Kering Infus diencerkan setelah di setelah di anak
dengan 100- rekonstitusi rekonstitusi
250 mg, 500 200 mL larutan - Larutan dalam air dapat berwarna gelap karena oksidasi  tidak
mg & 1 g infus mempengaruhi potensinya  boleh digunakan

Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5, 10% +

Dekstrose 5% dlm Ringer laktat +

Dekstrose 5% dlm NaCl 0.2%; 0.45%; 0.9% +

NaCl 0.45%; 0.9% +

2
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Ceftriaxone Serbuk 3 Tahun IV - 250 mg  10 Hari 48 Jam Setelah direkonstitusi larutan berwarna kuning muda - kuning
Sodium Kering dilarutkan setelah seteah
dengan 2,4 mL direkonstitusi direkonstitusi
250 mg, 500 API
mg & 1 g
- 500 mg 
dilarutkan
dengan 4,8 mL
API

- 1g
dilarutkan
dengan 9,6 mL
API

Pelarut Kompatibilitas
Aqua Pro Injection (API) +

NaCl 0,9 % +

Dextrose 5 % +

Larutan lidocain 1% (tanpa efinefrin) +

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Ceftazidime Serbuk 2 Tahun IV , IV - 500 mg  7 Hari setelah 18 Jam - Injeksi IV langsung  3-5 menit
Pentahidrat Kering Drip dilarutkan direkonstitusi setelah
500 mg, 1 g dengan 5 mL direkonstitusi - IV drip  dalam 100 mL NS  diberikan dalam waktu 30-40
&2g aqua pro menit
injeksi
- Dalam penyimpanan dapat terjadi perubahan warna menjadi
- 1g gelap  masih boleh digunakan karena tidak ada perubahan
dilarutkan potensi
dengan 10 mL
aqua pro
injeksi

- 2g
dilarutkan
dengan 10 mL
aqua pro
injeksi

3
 Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5, 10% +

Dekstrose 5% dlm Ringer laktat +

Dekstrose 5% dlm NaCl 0.2%; 0.45%; 0.9% +

NaCl 0.45%; 0.9% +

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Amoxycilin- Serbuk 3 tahun IV , - 500 mg  20 menit setelah - IV drip  diberikan dalam waktu 30-40 menit
clavulanat Kering IV dilarutkan direkonstitusi
(co- Drip dengan 10 mL
Amoxiclav) aqua pro injeksi
500mg & 1
g - 1g
dilarutkan
dengan 20 mL
aqua pro injeksi

- 500 mg 
dilarutkan
dengan 50 mL
NS
- 1g
dilarutkan
dengan 100 mL
NS

Pelarut Kompatibilitas
Aqua Pro Injection +

NaCl 0,9 % +

4
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Ampicillin- Serbuk 3 tahun IV - 750 mg  - 1 jam setelah - Dapat diinjeksikan secara IV  pelan  10-15 menit
Sulbactam Kering dilarutkan direkonstitusi
dengan 1,6 - IV drip  diberikan dalam waktu 15-30 menit
(2:1)
mL aqua pro - Larutan yang sudah direkonstitusi tidak bisa disimpan 
750 mg & 1.5 injeksi terjadi penurunan potensi
g
- 1,5 g 
(mengandung
dilarutkan
ampicillin
dengan 3,2
250 mg/mL
mL aqua pro
dan
injeksi
sulbactam
125 mg/mL) IV - 1,5 g 
Drip dilarutkan
dengan 50-
100 mL NS

Pelarut Kompatibilitas
Aqua Pro Injection +

NaCl 0,9 % +

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Cefotaxim Serbuk 2 Tahun IV - 500 mg  10 Hari 24 jam setelah - Dapat diinjeksikan secara IV  pelan  3-5 menit
Sodium Kering dilarutkan setelah direkonstitusi
direkonstitusi - Perubahan warna serbuk/larutan menjadi gelap  tidak
dengan 10 mL
500 mg & 1 g boleh digunakan lagi  potensinya hilang
aqua pro
injeksi - Disimpan terlindung cahaya dan panas
- 1g
dilarutkan
dengan 9,6
mL aqua pro
injeksi

Pelarut Kompatibilitas
Aqua Pro Injection +

NaCl 0,9 % +

Lidocain 1 % +

5
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Cefepim Serbuk 2 tahun IV - 500 mg  7 Hari setelah 8 Jam setelah - Larutan yang sudah direkonstitusi dapat berubah warna dari
Hydrochlorida Kering dilarutkan direkonstitusi direkonstitusi tidak berwarna menjadi kekuningan  tidak
dengan 5 mL mempengaruhi potensinya  boleh digunakan
500 mg & 1 g aqua pro injeksi

- 1g
dilarutkan
dengan 10 mL
aqua pro injeksi

Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5, 10% +

Dekstrose 5% dlm Ringer laktat +

Dekstrose 5% dlm NaCl 0.9% +

NaCl 0.9% +

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Cefepim Serbuk 2 tahun IV - 500 mg  7 Hari setelah 8 Jam setelah - Larutan yang sudah direkonstitusi dapat berubah warna dari
Hydrochlorida Kering dilarutkan direkonstitusi direkonstitusi tidak berwarna menjadi kekuningan  tidak
dengan 5 mL mempengaruhi potensinya  boleh digunakan
500 mg & 1 g aqua pro injeksi

- 1g
dilarutkan
dengan 10 mL
aqua pro injeksi

Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5, 10% +

Dekstrose 5% dlm Ringer laktat +

Dekstrose 5% dlm NaCl 0.9% +

NaCl 0.9% +

6
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Meropenem Serbuk 3 tahun IV - 500 mg & 1 g  12 Jam setelah 2 Jam setelah - IV pelan  3-5 menit
500 mg & 1 g Kering dilarutkan direkonstitusi direkonstitusi - IV drip  15-30 menit
dengan 10 mL - Tidak boleh digunakan jika larutan berubah warna menjadi
aqua pro injeksi kuning

Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5, 10% +

Dekstrose 5% dlm Ringer laktat +

Dekstrose 5% dlm NaCl 0.9% +

NaCl 0.9% +

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Cefoperazone Serbuk 2 Tahun IV - Dilarutkan 5 Hari setelah 24 Jam setelah - Dapat diinjeksikan secara IV  minimal 3 menit
– Sulbactam Kering dengan 3,4 mL direkonstitusi direkonstitusi - IV drip  diencerkan dengan 20 mL infus NS atau D5 
1g&2g aqua pro injeksi diberikan dalam waktu 15-60 menit

Pelarut Kompatibilitas
Dekstrose 5, 10% +

Dekstrose 5% dlm Ringer laktat +

Dekstrose 5% dlm NaCl 0.9% +

NaCl 0.9% +

7
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Metoclopramide Larutan 3 Tahun IM - Tidak perlu Sesuai masa 24 Jam setelah - Pemberian IM & IV  tanpa pelarut  secara pelan  >
Hydrochlorida dilarutkan  Expire Date direkonstitusi 1-2 menit utk dosis 10 mg
5 mg/mL dlm 2 IV pd pemberian
mL ampul bolus IV langsung - Infusi IV intermiten  dilarutkan dlm 50 mL pelarut
- Dosis > 10 mg kompatibel  > 15 menit
IV
 dilarutkan
infusi - Vial utuh disimpan pd suhu kamar & terlindung dari
dlm D5 NS
cahaya serta freezing
sebanyak 50
mL
- -

Pelarut untuk Metochlorpramid Kompatibilitas

Dekstrose 5% +

NaCl 0.9% +

Dekstrose 5% dlm NaCl 0,45% +

Ringer laktat +

Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan

Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Vancomycin Serbuk IV Drip - Dilarutkan 14 Hari 14 Hari setelah - Diberikan dalam waktu minimal 1 jam
Hydrochloride kering IV dengan 9,7 mL setelah direkonstitusi
Vial 500 mg & Intermitten aqua pro direkonstitusi - Sangat mengiritasi jaringan dan dapat menyebabkan
1g injeksi  lalu nekrosis
diencerkan - Tidak dianjurkan untuk diberikan IM
dengan 100
mL D5 NS atau - Ekstravasasi sebaiknya dicegah pada pemberian IV
NS
- Dapat diberikan IV drip kontinyu  jumlah pelarut
disesuaikan untuk kebutuhan 2-24 jam

Metronidazole Cairan 3 Tahun IV drip - s/d tanggal - Infus diberikan dalam waktu > 1 jam
Infus kadaluarsa
- Adanya cahaya yang berlebihan dapat menyebabkan
500 mg/ 100 perubahan warna menjadi gelap
ml
- Lindungi dari sinar matahari langsung
Gentamycin Larutan 3 Tahun IM - Dilarutkan - Pemberian IM/IV infus > 30-120 menit
Sulfat dalam 50-200
80 mg/2mL IV drip mL D5 atau NS - Tidak boleh dibekukan

8
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Clindamycin IV drip - - Pelarut D5 dan NS  drip diberikan dalam waktu 10-60

inj. Lar. 2 mL, menit
IV
4 mL,
intermiten - Kecepatan pemberian tidak boleh lebih dari 30 mg/menit
6 mL 

vial 150 mg
Fosfomycin IM - Larutkan 24 jam setelah - Bila terpapar cahaya dapat meningkatkan kecepatan
dengan direkonsti- dekomposisi
1 g dalam IV minimal 250
ampul 10 mL mL D5 dalam tusi
air atau NS
0,9%
Ciprofloxacin IV - - Larutan berwarna jernih dan tidak berwarna sampai
berwarna agak kuning

 Lindungi dari cahaya dan panas  jangan dibekukan

 IV intermiten  pelan 

- diberikan > 60 menit

Stabilitas dalam
Bentuk Expired Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – Suhu ≤ 25oC
8oC

Chloramphenicol IV - Larutkan dengan aqua  - Pemberian IM  dilarang !!!

termasuk WFI atau D5W
- Pemberian IV bolus  diberikan minimal 1 menit
sampai paling sedikit 100
mg/mL - Pemberian infus intermiten  diberikan > 10-30
menit
- Untuk infus intermiten
 dilarutkan dalam 50 - Diberikan dlm 24 jam setelah direkonstitusi
sampai 100 mL D5W
Anti Jamur - -

Fluconazol IV Infus - - Pemberian infusi IV  tdk boleh > 200 mg/jam

2 mg/mL dlm - Disimpan dlm kulkas atau pd suhu kamar

100 mL &

200 mL

9
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Morfin Sufat SC - IV langsung  7 hari setelah - Khusus untuk sediaan yang bebas pengawet dapat
dilarutkan dlm 5 direkonstitusi diberikan epidural atau intratekal
IM mL WFI atau NS
- Harus disimpan pada suhu kamar terkontrol dan
IV
lindungi dari cahaya  jangan dimasukkan ke dalam
IV infusi freezer

- Degradasi ditandai dengan berubahnya warna menjadi

kuning atau cokelat
Ketorolac IV Tidak perlu - Pemberian IM dalam atau IV  tdk boleh < 15 detik
dilarutkan
15 mg/mL IM - Sediaan 60 mg/2 mL  hanya utk IM

30 mg/mL - Disimpan pd suhu kamar & terlindung dari cahaya

- Jgn lagi digunakan jika berubah warna
Tramadol IV - - Pemberian IV  disuntikkan pelan  > 2-3 menit

IM - IV infus  diberikan setelah dilarutkan

IV infus - Ampul yg masih utuh  disimpan pd suhu < 30oC

Parasetamol IV - Dapat 1 Jam setelah - Diberikan selama 15 menit

diencerkan rekonstitusi
- Jangan disimpan lebih dari 1 jam (terhitung juga waktu
dalam NS
infus)
0,9% atau D5
sampai
sepersepuluh

- Segera
digunakan
setelah
pengenceran
Difenhydramin IM - - Disimpan pada tempat yang terlindung cahaya & pada
suhu kamar
IV bolus
- Hindari penyimpanan pada freezer
IV infusi
kontinyu
Lidokain IV infusi - Larutkan dlm 1 L - Vial yg masih utuh  disimpan pd suhu ruang yg
D5  didapatkan terkontrol, terlindung dari panas & freezing  stabiltas
1 mg/mL IM maksimum pd pH 3-6
konsentrasi
2 mg/mL lidokain 0,1%
atau 0,2%
-

10
 Bentuk Expired Stabilitas dalam Penyimpanan
Pemberian & Penyimpanan
Sediaan Date Suhu 4 – 8oC Suhu ≤ 25oC

Ondansetron Larutan IV infusi - mg/mL - Pemberian infusi IV  > 15 menit

Hydrochloride dilarutkan dgn
Dihydrate 50 mL NaCl - Disimpan pd suhu kamar atau dlm kulkas & terlindung
0,9% atau D5 dari cahaya
- Administration:
IV infusion
over 15
minutes
Omeprazol IV - Larutan injeksi - Injeksi pelan  minimal 2,5 menit pada kecepatan maksimum
IV  dengan 4 mL/ menit
menambahkan
- Larutan harus digunakan selama 4 jam setelah rekonstitusi bila
10 mL pelarut
disimpan di wadah aslinya dan di tempat yang sejuk
yang telah
tersedia dalam - Infus diberikan selama 20-30 menit
kemasan 
DILARANG - Stabilitas terjamin selama 12 jam setelah rekonstitusi dalam NS
& 6 jam dengan D5
menggunakan
pelarut lain
- Pemberian
secara infus
kontinyu 
larutkan
dengan 10 mL
NS 0.9% untuk
membuat
larutan 10 ml
yang
mengandung ±
4 mg/mL 
lalu tambahkan
10 mL larutan
tadi ke dalam
90 mL NS 0,9%
atau 90 mL D5
utk
mendapatkan
larutan 100 mL
dengan kadar ±
0,4 mg/mL
Ranitidin Larutan IV IV  dilarutkan IV  disuntikkan minimal 5 menit
Hydrochloride dalam 20 mL
50 mg IM Infusi intermiten  diberikan > 15-20 menit
pelarut yg
kompatibel

11
 Infusi intermiten
 dilarutkan
dalam 100 mL
pelarut yg
kompatibel

Ranitidin Larutan Infusi IV kontinyu - Infusi IV kontinyu  diberikan dgn kecepatan 6,25 mg/jam
Hydrochloride  dilarutkan selama 24 jam
150 mg dalam 250 mL - Disimpan pd suhu < 30oC & terlindung dari cahaya
pelarut yg
kompatibel

DAFTAR PUSTAKA
- Allen LV. Beyond-use dates and stability indication assay methods in pharmaceutical compounding. Secundum Artem. 2009.
- ASHP Guidelines on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products. Am J Health-Syst Pharm. 2000; 57:1150–69.
rd
- Carstensen, JT 2000, Drug Stability, 3 Ed.
rd
- Martin, A, Swarbrick & Cammarata, A 2006, Farmasi Fisik, 3 Ed., UI Press, Jakarta.
- Schull, PD 2009, McGraw Hills IV Drug Handbook, the McGraw Hill Companies.
- Trissel LA, Ogundele AB, Ingram DS, et al. Using a media fill simulation to establish a benchmark microbiological contamination rate for low-risk-level compounding. Am J
Health- Syst Pharm. 2003; 60:1853–5.
th
- Trissel, LA 2007, Handbook on Injectable Drugs, Ed. 15 ed, ASHP, USA.
- United States Pharmacopeia (32/27). Chapter 795. Stability criteria and beyond-use dating http://www.pharmacopeia.cn/v29240/ usp29nf24s0_c795.html.
- United States Pharmacopeia Chapter <797>. Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations. Rockville, MD: The United States Pharmacopeial Convention, 2003.

12