Teknologi Sediaan Steril

Pertemuan 6
apt. Alinda Tania, M.S.Farm.
Semester Ganjil Tahun 2023/2024
Kemasan Sediaan Steril
Kemasan
● Kemasan adalah komponen sediaan farmasi yang kontak erat dengan obat,
terutama kemasan primer yang kontak langsung.
● Sifat fisika dan kimia dari kemasan akan memengaruhi stabilitas produk
● Contoh pengemas adalah ampul, vial, suntikan, cartridge, botol, dan kantong
(bags)
1. Kaca (Glass)
● Kaca adalah pilihan utama untuk kemasan sediaan injeksi
● Bahan utama kaca adalah silicon dioxide tetrahedron, yang dimodifikasi dengan
oksida seperti natrium, kalium, kalsium, magnesium, aluminum, boron dan besi
● Dua jenis kaca adalah soda-lime (soda kapur) dan borosilikat
● Kaca borosilikat mempunyai ketahanan hidrolitik tinggi dan ketahanan kejut panas
yang tinggi; kaca ini dikelompokkan sebagai kaca Tipe I.
● Kaca soda kapur mempunyai ketahanan hidrolitik menengah; kaca ini dikelompokkan
sebagai kaca Tipe III.
● Permukaan bagian dalam wadah kaca dapat dilapisi untuk meningkatkan ketahanan
hidrolitik, sehingga terjadi perubahan pengelompokkan menjadi kaca Tipe II.
2. Plastik

● Bahan plastik yang sering digunakan adalah polimer termoplastik.

● Meskipun kebanyakan bahan plastic dalam dunia medis tidak ditambahkan

bahan-bahan lain, biasanya plastic mengandung plasticizer, filler, antistatic

agent, antioxidant à bahan-bahan ini tidak terikat secara kimia dengan plastik.

Inilah yang bisa migrasi keluar dari plastic dan masuk ke produk pada kondisi

produksi dan penyimpanan tertentu

Masalah dalam penggunaan bahan plastic adalah

● Permeasi uap dan molekul lain dari luar ke dalam obat

● Leaching atau pelepasan bahan plastic ke obat

● Sorpsi (absorpsi dan atau adsorpsi) bahan obat ke dalam bahan plastik
3. Karet (Penutup)
● Karet biasanya digunakan untuk menyegel cartridge, vial, botol.
● Merupakan bahan yang lembut dan cukup elastis sehingga memungkinkan
masuk dan keluarnya jarum hipodermik tanpa terjadinya penurunan integritas
kemasan
Thank you!