TUGAS FARMASI INDUSTRI

PACKAGING (PENGEMASAN)

KELOMPOK 3

AGNES YUNITA PRIMA SERAN (171101)

PUTU NILA DHARMA PRIHAYANI (171102)
I PUTU HANDY ADITYA PRATHAMA (171103)
I KOMANG GEDE MAHARDIKA (171104)

PROGRAM STUDI D-III FARMASI

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MAHASARASWATI DENPASAR
2019/2020
 PACKAGING (PENGEMASAN)

I. Definisi Packaging (Pengemasan)

Pengemasan merupakan sarana ekonomis yang memberikan pertahanan,
perlindungan, presentasi, identifikasi, informasi, kenyamanan dan kepatuhan, untuk suatu
produk selama proses penyimpanan, distribusi, tampilan dan penggunaan.
Pengemasan farmasi memungkinkan agar persyaratan obat dalam kemasan untuk
kemanjuran, keamanan, keseragaman, reproduksibilitas, integritas, kemurnian, dan
stabilitas dipertahankan sepanjang produk disimpan.

II. Kemasan farmasi

Kemasan farmasi berisi, melindungi dan memberikan produk obat yang aman dan
efektif. Juga memberikan identifikasi dan informasi, memungkinkan kepatuhan dan
kenyamanan pasien. Kemasan primer merupakan kemasan yang bersentuhan langsung
dengan produk selama penyimpanan dan pengiriman (misalnya botol kaca dan tutup),
berisi produk. Sedangkan kemasan sekunder (misalnya kotak karton untuk botol kaca)
berisi kemasan primer.

 Kemasan Primer
Berbagai macam produk farmasi, seperti bubuk padat, granul, tablet, kapsul, semi-
padat (misalnya krim, salep, gel), cairan (seperti larutan, suspensi, emulsi), beberapa
di antaranya steril. Hal ini membutuhkan perbedaan yang besar, baik dalam desain
kemasan primer dan dalam bahan kemasan. Contohnya kertas, gelas, plastik, karet,
logam atau bahan kombinasi seperti laminasi. Contoh paket primer meliputi kemasan
blister, paket strip, sachet, botol, ampul, vial, bags, tabung dan jarum suntik.
Kemasan primer harus kompatibel dengan produk, dan tidak mengeluarkan apa-
apa dari produk dan tidak menambahkan apa pun. Penyerapan atau adsorpsi obat ke
dalam kemasan akan mengurangi potensi produk, sementara bahan kimia yang keluar
dari kemasan ke dalam produk dapat menyebabkan degradasi obat. Selain itu,
kemasan primer harus melindungi produk dari faktor atmosfer, seperti suhu ekstrem,
cahaya, kelembaban, oksigen, karbon dioksida, partikulat (misalnya debu, kotoran),
serta bahaya biologis, seperti mikroorganisme, serangga, dan hewan pengerat, dan
menjaga stabilitas produk.

 Penutup
Penutup adalah perlengkapan misalnya: tutup, petutup atas atau cap
yang digunakan untuk menutup wadah, dan merupakan bagian pelengkap dari
kemasan. Karena itu, kata 'kemasan' mencakup wadah dan penutupnya. Tanpa
penutup, fungsi kemasan seperti penahanan, penyajian, perlindungan dan
 kenyamanan, tidak dapat dipenuhi, dan seperti wadah. Penutup harus inert, cocok
dengan isi, dan melindungi dari bahaya lingkungan, seperti oksigen, cahaya,
kelembaban, dan lain-lain.

III. Bahan kemasan

a. Kaca
Kaca pertama kali ditemukan sekitar 3000 SM di Mediterania Timur dan telah
digunakan selama ribuan tahun yang banyak digunakan untuk kemasan obat-obatan
karena sifat penghalang yang sangat baik, kelambanan dan kompatibilitas dengan
obat-obatan. Keuntungan dari kaca yaitu dapat didaur ulang, kuat dan dapat digunakan
untuk mengemas berbagai obat-obatan yang berbeda. Kaca diproduksi dengan
memanaskan bersama berbagai zat anorganik untuk membentuk masa yang meleleh
dan dengan cepat mendinginkan yang terakhir memadat dalam keadaan non-kristal.
Jenis-jenis kaca dalam bidang farmasi:
1. Kaca tipe I merupakan kaca farmasi kelas terbaik dan diproduksi dengan
menambahkan boron oksida ke kaca, sehingga kaca ini juga disebut boroksilikat.
Kaca tipe ini memiliki ekspansi termal terendah, kaca ini sangat tahan terhadap
perubahan suhu, selain itu kaca ini juga sangat mahal.
2. Kaca tipe II merupakan tipe yang lebih rendah dan dibuat dari bahan yang sama
seperti kaca standar dan merupakan solusi yang dibuat agar pH produk tetap
dibawah 7.
3. Kaca tipe III merupakan kaca soda kapur standar yang digunakan untuk
pengemasan volume besar (lebih dari 100 mL).
4. Kaca NP merupakan kaca kelas terendah yang disebut kaca non parenteral, cocok
digunakan untuk pengemasan volume besar seperti krim dan obat kumur.

b. Plastik
Plastik banyak digunakan sebagai wadah (misalnya botol, nampan), penutup
(misalnya sekrup-puncak), pelekat film, tas pengangkut, karung, overwraps, dll.
Plastik juga banyak digunakan untuk mengemas obat-obatan dalam berbagai wadah,
seperti :
 Botol untuk produk padat dan cair.
 Tabung untuk krim, salep dan gel.
 Kantong berisi supositoria individual.
 Kemasan blister.
 Kantung berisi larutan intravena dan produk nutrisi parenteral.
 Penutup botol.

c. Karet dan Elastomer

Banyak digunakan sebagai tutup (penutup pada wadah parenteral). Ketika
digunakan sebagai penutup, memungkinkan jarum hipodermis masuk ke dalam
 wadah, dan disegel kembali ketika jarum dilepas. Cukup lunak untuk dicetak dan
sesuai dengan pembukaan wadah dan memungkinkan segel yang rapat. Bahan-bahan
yang digunakan harus elastis, tahan terhadap coring (tidak boleh ada pecahan ketika
ditembus oleh jarum) dan kompatibel dengan isi kemasan. Istilah karet dan elastomer
kadang-kadang digunakan secara bergantian meskipun beberapa penulis memang
membedakan antara dua kata sebagai berikut:
 Elastomer adalah polimer yang dapat diregangkan (sama dengan atau lebih dari
dua kali panjang aslinya) dan akan kembali ke panjang aslinya setelah gaya
dihilangkan.
 Karet adalah formulasi dari elastomer, dan selain polimer elastomer, mengandung
sejumlah (2 hingga 10) zat seperti flers, zat vulkanisasi, akselerator pengawet,
pengaktif, pelunak plastik, pelumas, antioksidan, dan pigmen.

d. Logam
Logam banyak digunakan untuk mengemas makanan, minuman, aggressive
products, dll. Aluminium dan plat timah (selembar baja yang dilapisi dengan endapan
tipis timah) adalah logam yang digunakan dalam kemasan obat-obatan. Logam ini
digunakan dalam bentuk kaleng (misalnya, Wadah inhaler dosis terukur bertekanan
(pMDI)), tabung (untuk krim, salep, gel), kantong (untuk bubuk, granul, cairan,
supositoria), kemasan blister dan pada penutup.

e. Kertas
Kertas adalah salah satu bahan kemasan farmasi tertua. Memiliki beragam
penggunaan termasuk label dan selebaran, karton dilipat dan kaku, tas dan karung, dan
sachet. Berbeda dengan bahan kemasan lainnya, kaca, logam dan plastik, kertas
biasanya tidak digunakan dalam pembuatan kemasan primer, yaitu wadah penampung
yang kontak langsung dengan produk farmasi. Pengecualian adalah sachet, yang
merupakan paket utama, di mana kertas dipisahkan dari produk oleh lapisan bahan
lain. Obat dingin OTC tradisional (Beecham’s Powders ™) masih dijual dalam bentuk
bubuk yang dibungkus kertas hanya sebagai kemasan utama.
Keuntungan kertas sebagai bahan pengemas :
 Biaya yang relatif rendah dan tersedia.
 Umumnya tidak beracun.
 Mudah di daur ulang.
 Mudah sobek atau terbelah, suatu keuntungan ketika kertas digunakan dalam
sachet.
 “deadfold” (kemampuan untuk menahan lipatan) memungkinkan pembuatan
karton dan tas serta penggunaannya untuk selebaran informasi pasien.
 Kekakuan dan kekuatannya memungkinkan penggunaannya dalam karton. pada
saat yang sama, ia dapat bertindak sebagai bantal kecil untuk melindungi paket
utama.
 Mudah dicetak dan dilapisi.
  Seperti yang dapat dilihat dari metode produksinya, sifat dan sifat kertas yang
telah selesai dapat dikendalikan, sehingga kertas dapat 'dibuat khusus' untuk
aplikasi tertentu. Sebagai contoh, opacity dan warnanya dapat bervariasi dengan
penggunaan aditif, porositasnya dapat disesuaikan untuk memungkinkan difusi
uap untuk sterilisasi sambil mempertahankan penghalang terhadap
mikroorganisme.
Kerugian :
 Tidak ada sifat penghalang terhadap kelembaban, gas,dan bau.
 Sensitif terhadap kelembaban.
 Tidak ada sifat segel panas atau dingin dan karenanya tidak dapat disegel tanpa
perekat atau lapisan khusus.
 Transparansi dan permukaan halus yang buruk dibandingkan dengan film plastik
tertentu.

f. Laminasi
Laminasi dibuat dengan menyatukan dua atau lebih lapisan (layers) dari bahan
yang berbeda, seperti kertas, plastik dan logam. Tujuannya adalah untuk
menggabungkan sifat-sifat yang diinginkan dari lapisan yang berbeda ke dalam
struktur pengemasan tunggal. Jumlah minimum bahan digunakan dan laminasi hemat
biaya. Laminasi digunakan untuk memproduksi kemasan farmasi seperti sachet,
kemasan blister, tabung, kantong, dan lain-lain. Contohnya adalah struktur yang terdiri
dari paper/metal logam/lapisan plastik, yang digunakan untuk kemasan sachet. Kertas
ini memberikan kekuatan, kemampuan cetak dan kemampuan untuk dengan mudah
merobek kemasan, kertas timah memberikan penghalang yang sangat baik untuk
cahaya, kelembaban dan gas serta polietilena memungkinkan panas sealability.

IV. Pengemasan dan badan pengatur

Seperti halnya obat-obatan, kemasan farmasi tunduk pada peraturan dan persetujuan
oleh badan-badan pemerintah, seperti Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika
Serikat (FDA), Badan Obat Eropa (EMA) dan Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan
Inggris (MHRA). Kemasan dianggap sebagai bagian dari produk, dan produsen harus
mengirimkan data dalam jumlah besar untuk menunjukkan bahwa kemasan itu aman,
efisien dan berkinerja seperti yang diklaim. Badan pengawas mengeluarkan dokumen
panduan untuk membantu produsen, seperti pemberian label, selebaran informasi pasien,
penutupan, dan pengujian wadah. Farmakope Amerika Serikat memasukkan persyaratan
untuk wadah, dan banyak monograf produk obat mencakup persyaratan untuk pengemasan,
seperti disimpan dalam wadah dosis tunggal, lebih disukai dalam kaca Tipe I, terlindung
dari cahaya. Label dan selebaran informasi pasien adalah bagian dari kemasan dan juga
tunduk pada peraturan.

V. Pengemasan kembali
 Kemasan asli adalah yang dimaksudkan untuk diberikan langsung ke pasien tanpa
modifikasi kecuali untuk penambahan label yang sesuai. Di banyak negara, banyak obat
dikemas oleh pabrik ke dalam kemasan yang dapat diberikan kepada pasien tanpa perlu
dikemas kembali di apotek. Pengemasan ulang atau pemindahan obat-obatan dari kemasan
aslinya ke dalam kemasan yang berbeda dilakukan sebagian kecil di apotek dan rumah
sakit, untuk distribusi ke bangsal rumah sakit, klinik, panti jompo atau atas permintaan
pasien, misalnya, oleh pasien rematik yang mungkin berjuang untuk membuka kemasan
asli, atau ke dalam bantuan pemberian dosis.
Pengemasan ulang sebagian besar dilakukan untuk tablet dan kapsul. Wadah primer
yang baru harus dipilih dengan hati-hati, memastikan penahanan yang baik dan
perlindungan obat yang baik, dan kompatibilitas antara produk dan kemasan. Pengepakan
ulang harus mengetahui masalah yang berkaitan dengan pengemasan ulang obat-obatan,
seperti potensi kesalahan, stabilitas fisik dan kimia obat dan obat-obatan, kebersihan,
kontaminasi silang, masa simpan produk yang dikemas kembali, aspek hukum, label yang
jelas dan lengkap , dan lain-lain.

DAFTAR PUSTAKA

Michael E.Aulton and Kevin M.G. Taylor. 2013. Aulton’s Pharmaceutics : the Design and
Manufacture of Medicines fourth edition. Elsevier Ltd : Edinburgh London New York
Philadelphia St. Louis Sydney Toronto.