Teknologi Sediaan Steril

Dra. Yetri Elisya, M.Farm.,Apt

Free Powerpoint Templates

Page 1
 MATERI KULIAH
Bahan UTS Bahan UAS
1. Pendahuluan 1. QC
2. Sterilisasi 2. Produk steril
3. CPOB 3. Pirogen
4. Formulasi 4. Lar.vol.besar (LVP)
5. Zat Tambahan 5. Wadah & Etiket
6. Zat Tambahan 6. Sediaan mata
pengisotonis

Free Powerpoint Templates

Page 2
 Materi UTS

PENDAHULUAN STERILISASI
 Pengertian steril  Pengertian
 Contoh sediaan steril  Metoda sterilisasi
 Tujuan dibuatnya sediaan  Kelebihan dan
steril kekurangan
 Sejarah  Pembagian ruangan steril
 Syarat-syarat obat suntik  Persyaratan bangunan
 Rute pemberian obat suntik dan fasilitas steril
 Kelebihan dan kekurangan  Laminar Air Flow
sediaan obat suntik  dsb
 dsb
Free Powerpoint Templates
Page 3
 Materi UTS

CPOB FORMULASI
 Aspek – aspek CPOB  Komposisi sediaan
2018 parenteral
 Pembagian kelas2  Zat aktif
 dsb  Zat tambahan
 Pelarut : air dan non air
 Air steril untuk sediaan
steril
 Pemeriksaan aq.pi

Free Powerpoint Templates

Page 4
 Materi UTS

ZAT TAMBAHAN PERHIT.TONiSITAS

• Tujuan bahan tambahan • Sediaan parenteral yang
• Macam-macam zat harus isotonis
tambahan • Mengapa harus isotonis ?
• Chelating agent • Bgmn bila tidak ?
• Solubilizing agent
• Cara perhit.tonisitas :
• Isotonis
• pH optimal PTB dan E NaCl
• Isoioni
• Bakterisida
• Anaestetik local
• Stabilisator
• Antioksidan Free Powerpoint Templates
Page 5
 Materi UAS
Quality Control Produk Steril
■ Uji Mutu sediaan steril ■ Sediaan parenteral
■ Cara pemeriksaan : ■ Sediaan mata
kebocoran, pH,
■ Larutan Irigasi
homogenitas,
kejernihan, kes.bobot, ■ Larutan dialisa
volume, zat aktif, ■ Pelet steril
pyrogen, toksisitas ■ Vaksin
■ Pelaporan
■ dsb ■ dsb

6
 Materi UAS
PIROGEN LVP
■ Pengertian ■ Pengertian
■ Sumber dan sifat ■ LVP Intravena
pyrogen ■ LVP non Intravena
■ Cara pembebasan ■ Lar.Infus
pirogen ■ Perbedaan infus
■ dsb dengan injeksi
■ Syarat infus
■ dsb

7
 Materi UAS
Wadah dan Etiket Sediaan Mata
■ Syarat wadah sediaan ■ Mengapa harus steril,
parenteral syarat ?
■ Jenis kemasan berdasar ■ Contoh sed.mata
fungsi dan tujuan pemakaian
■ Bahan pengemas dan syarat ■ Kontaminan
nya ■ Sediaan Tetes Mata
■ Yang harus tercantum pada ■ Pengawet
etiket
■ Contoh etiket dengan no ■ Salep Mata
registrasi ■ Suspensi Mata
■ dsb ■ dsb
8
File Presentasi
■ Presentasi berupa PPT, tidak perlu diprint out
■ Sebelum presentasi kirimkan filenya e-learning dg nama file,
mis. Sterilisasi-kel.2
■ Setiap kelompok yang sudah selesai presentasi dilakukan diskusi
berupa tanya jawab, Soal, jawaban dan revisi tambahkan pada
file PPT
■ Kirimkan file PPT kembali ke e-learning dg nama file sterilisasi-
kel.2-revisi
■ File PPT dinilai sebagai tugas mahasiswa (kelompok), tanya
jawab sbg nilai perorangan
■ Penilaian : Tugas 20%, UTS 40% dan UAS 40%