S
Nim : 201804034
Prodi : D3 Farmasi Sore/5B
Mata Kuliah: GMP( Good Manufacturing Practice )
Dosen: Apt, Dessy Erliani Mugita Sari,M.Farm
Tugas
Good Manufacturing Practice
Skema Pembuatan Sediaan Obat Dari Tahapan
Bahan Baku Sampai Sediaan Jadi.
Proses Pembuatan Sirup
Proses pembuatan sirup dimulai dengan pencucian
botol dengan menggunakan aquademineralisata. Botol
kemudian dikeringkan dalam oven double door. Proses
pencucian botol seluruhnya ditangani oleh bagian
pencucian botol.
Tahap selanjutnya adalah pembuatan syrupus
simplex yang kemudian dicampur dengan bahan aktif
dan bahan tambahan lain dalam mixing tank. Pengisian
sirup ke dalam botol dengan menggunakan Liquid
Filling Machine and Cappering Machine sesuai dengan
volume yang dikehendaki. Setelah sirup diisikan, botol
ditutup (capping) secara otomatis.
Pengawasan mutu pada pembuatan
sirup, meliputi :
a). Proses mixing/filtrasi, yaitu
pemeriksaan pH, viskositas suspensi, kadar
zat aktif, homogenitas, dan berat jenis.
b). Proses filling yaitu pemeriksaan
keseragaman volume.
c). Proses capping yaitu pemeriksaan
kebocoran.
Secara skematis alur proses pembuatan sirup
dilihat pada gambar
Bahan Aktif & Bahan
DIW Tambahan
VESSEL Sukrosa
Sirup Sukrosa Dingin
Sirup
Sukrosa
IPC Mixing
Fitrasi
IPC Filling
IPC &
Pengemasan
Karantina
Produk Jadi
Keterangan yang harus diperhatikan:
Heating 700 c
Cooling of 40-500 c
Keterangan :
DIW : Pengawas eksekutif.
Vessel : Bak.
IPC : International Parachuting Commision.
Mixing : Pencampuran.
Filtrasi : Penyaringan.
Filling : Pengisian.
IPC pertama: cek organoleptis kadar zat aktif Ph,Bj,
viskositas.
IPC kedua : Cek penampilan kebocoran volume.
IPC ketiga : Cek penampilan kelengkapan
penandaan.
Sekian
Terima kasih.