TERASTARCH

Distribusi Cairan Tubuh

Ada 3 kompartemen cairan tubuh :
 Intravaskuler
 Intraseluler
 Intersisiel
DISTRIBUSI CAIRAN TUBUH
KOMPOSISI CAIRAN TUBUH
TEKANAN HIDROSTATIK

Panduan tatalaksana terapi cairan perioperatif. 2009.

 TEKANAN OSMOTIK

Besar tekanan yang diperlukan untuk menahan agar perpindahan

air dari larutan dengan konsentrasi zat terlarut rendah ke dalam
larutan konsentrasi zat terlarut tinggi melalui membran
semipermiabel tidak terjadi Panduan tatalaksana terapi cairan perioperatif. 2009.
 TEKANAN ONKOTIK

• Tekanan osmotik yang ditimbulkan oleh larutan koloid

protein plasma
 SISTEMATIKA

1. Komposisi Cairan Tubuh

2. Gaya Hidrostatik, Osmotik, dan Onkotik
3. Pembagian Cairan Infus
4. Product Knowledge Terastarch
5. Guidelines dan Perbandingan dengan Produk Lain
6. Kesimpulan
 JENIS CAIRAN INTRAVENA
KRISTALOID KOLOID

Hipotonik Isotonik Hipertonik Buatan Alamiah

• NaCl 0,45% • NaCl 0,9% • NaCl 3% • Gelatin • Albumin

• Tutofusin • RL • NaCl 7,5% • Dekstran • 5%, 20%,
OPS 25%
• RA • HSL • HES
(Totilac)
• BM 130.000
(Terastarch)
• BM 200.000
(Fima HES)
 KOLOID BUATAN
JENIS SUMBER BERAT WAKTU PARUH
MOLEKUL

Dekstran Fermentasi sukrosa 40-70 kDa 6-12 jam

Gelatin Kolagen sapi 40 kDa < 3 jam

HES Hidrolisasi amilopektin 40-200 kDa 90 hari

dari jenis jagung
tertentu
CAIRAN KRISTALOID

Isotonik
Isotonik
 Mengisi ruang

intersisiel
ECF

ICF ISF Plasma

3 : 1
 Distribusi Cairan Tubuh
Ada 3 kompartemen cairan tubuh :
 Intravaskuler
 Intraseluler
 Intersisiel
CAIRAN KOLOID

IVF

ICF ISF Plasma

CAIRAN KOLOID

 Mengisi ruang

intersisiel

ICF ISF Plasma

2 : 8
 KOMPOSISI TERASTARCH
HES 6% (iso-onkotik) dalam larutan elektrolit seimbang
(Isotonik)
Setiap 1 L : Elektrolit mmol/L
HES (BM 130.000) 60,0 g Na+ 140
(derajat substitusi 0,4) K+ 4
Natrium klorida 6,26 g
Ca++ 2,5
Kalium klorida 0,30 g
Kalsium klorida 0,37 g Mg++ 1
Magnesium klorida 0,20 g Cl- 118
Natrium asetat 3,28 g
Acetate- 24
Osmolaritas : ±285-310 mOsm/L Malate- 5
pH : 4-6,5
TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma
 HES (Hydroxyethyl starch)
• Hasil hidrolisasi amilopektin dari
jenis jagung tertentu.

• Amilopektin terdiri dari satuan

glukosa, molekulnya mirip
karbohidrat dalam tubuh
manusia (glikogen).

• Molekul amilopektin dihidrolisis

oleh  amilase.

Panduan tatalaksana terapi cairan perioperatif. 2009.

 KOLOID

IVF

ICF ISF Plasma

Panduan tatalaksana terapi cairan perioperatif. 2009.

 HES (Hydroxyethyl Starch)
• Penggolongan HES :
 Low molecule : BM < 200.000
 Medium molecule : BM 200.000 - 400.000
 High molecule : BM > 400.000
• Lamanya HES bertahan dalam vaskuler dipengaruhi oleh :
1.  Berat molekul (BM )
2. Derajat substitusi (ds)
3. Rasio C2:C6

Panduan tatalaksana terapi cairan perioperatif. 2009.

 HES ( Hydroxyethyl Starch )
• ds pada HES = jumlah gugus hydroxyethyl untuk setiap 10
molekul glukosa
Contoh : HES dengan ds=0.5 berarti HES yang memiliki
5 gugus hydroxyethyl untuk setiap 10 unit glukosa
• Rasio C2:C6 = rasio jumlah gugus hydroxyethyl yang melekat
pada ikatan kuat C2 dan ikatan lemah C6

Lama bertahan Pengaruh negatif Pengaruh negatif pd

intravaskuler pd ginjal fungsi trombosit
BM + + +

ds + + +

Rasio C2 : C6 + 0 minimal
Panduan tatalaksana terapi cairan perioperatif. 2009.
 HES ( Hydroxyethyl Starch )

Produk HES (BM/ds) Rasio C2 : C6

FIMA HES 200 6% HES 200/0.5 5:1

TERASTARCH 6% HES 130/0.38-0.45 9:1

Panduan tatalaksana terapi cairan perioperatif. 2009.

 FARMAKOLOGI
• BM 130.000 dalton
• d.s 0,4 (tetrastarch).
• Bertahan cukup lama dalam pembuluh darah (±6 jam)
• Bersifat isotonik – isoonkotik.
• Initial volume expansion 130%

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 INDIKASI
• Pada kasus hipovolemia, larutan kristaloid harus
diberikan terlebih dahulu.

• Hydroxyethyl starch diindikasikan sebagai terapi

hipovolemia jika pasien tidak merespons terhadap
larutan kristaloid.

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 DOSIS DAN CARA PEMBERIAN
• Dosis harian dan kecepatan infus tergantung pada
jumlah hilangnya darah, pemeliharaan atau pemulihan
parameter hemodinamik
• Sebanyak 10-20 mL pertama diinfuskan secara perlahan
• Kecepatan infus maksimal sampai 20 mL/kgBB/jam
• dosis harian maksimal 50 mL/kgBB/hari.
• Dosis pada anak: Uji klinis masih terbatas

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 KONTRAINDIKASI
• Penyakit kritis (termasuk sepsis)
• Penyakit hati berat
• Gagal ginjal (tidak terkait hipovolemia)
• Kondisi hiperhidrasi
• Perdarahan intrakranial
• Kelainan elektrolit (hiperkalemia, hipernatremia,
hiperkloremia)
• Hipersensitif terhadap hydroxyethyl starch atau
pembawanya
• Gagal jantung kongestif
TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma
 PERINGATAN DAN PERHATIAN
• Gangguan ginjal dan hati
• Lanjutkan pemantauan fungsi ginjal pada pasien rawat
selama minimal 90 hari laporan tindakan terapi
pengganti ginjal
• Pada kasus dehidrasi berat, larutan kristaloid harus
diberikan dahulu.
• Monitor fungsi hati, ginjal, keseimbangan elektrolit, dan
elektrolit plasma, reaksi alergi
• Overload cairan
• Pasien usia lanjut

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 HAMIL DAN MENYUSUI
• Hewan percobaan  perdarahan vaginal, embriotoksik
dan teratogenik.

• Reaksi anafilaktif  membahayakan janin

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 INTERAKSI OBAT

• TERASTARCH mengandung ion Ca++  Penambahan

phosphate anorganik, hydrogen carbonate atau oxalate 
endapan.

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 EFEK SAMPING
• Hemodilusi  dilusi faktor koagulasi
• Reaksi alergi ringan (pruritus) sampai anafilaktif (jarang)
• Meningkatkan konsentrasi serum α-amylase

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 PENYIMPANAN
• Jangan dibekukan. Simpan pada suhu di bawah 300C.
• Hanya untuk sekali pakai. Gunakan segera setelah produk
dibuka dan buang jika tidak terpakai.
• Hanya digunakan jika larutan jernih, bebas dari partikel,
dan dalam kemasan yang utuh.

TERASTARCH/Product Profile, PT Kalbe Farma

 SISTEMATIKA

1. Komposisi Cairan Tubuh

2. Gaya Hidrostatik, Osmotik, dan Onkotik
3. Pembagian Cairan Infus
4. Product Knowledge Terastarch
5. Guidelines dan Perbandingan dengan Produk Lain
6. Kesimpulan
Comprehensive Guidelines for
Prevention and Control of Dengue
Kejadian reaksi alergi anafilaksis
and Dengue Haemorrhagic Fever
pada HES (<1%;±0,006%) < Dextran
(±5%;<0,02%)

Dextran
Reaksi Anafilaktik lebih hebat
Mengganggu crossmatch
Comprehensive guidelines for prevention and control of dengue and dengue haemorrhagic fever. World Health
Organization, Regional Office for South-East Asia. 2011.
 Hasil RCT menunjukkan bahwa
Pemberian HES 130/0,4 pada pasien
pediatrik (umur 1-13 tahun) dengan
DSS terbukti aman dan efektif
TERASTARCH ALBUMIN 5%

VS
TERASTARCH GELATIN

VS
 TERASTARCH VS GELATIN
Parameter Terastach Gelatin
Berat Molekul 130 kD ?? 40kD
Tekanan Onkotik 36 mmHg 26 – 29 mmHg
Initial Volume Expansion 130% 70%

Lama Bertahan 4-6 jam 1,5 - 2 jam

Efek Terhadap ++ (bergantung dosis) ++ (bergantung dosis)
Koagulasi

Efek Terhadap Ginjal ++ (bergantung dosis) ++ (bergantung dosis)

??

Reaksi Alergi Jarang Sering

Sukanya M, et al. Are All Colloids Same? How to Select the Right Colloid?. Indian J Anaesth. 2009 Oct; 53(5): 592 –
607.
• Tujuan :
– Menilai apakah Gelatin lebih aman dibandingkan dengan HES (130/0,4)
terhadap terjadinya gagal ginjal akut, LOS, dan mortalitas.
– Apakah dosis juga mempengaruhi.
• Desain : retrospective cohort study
• Perubahan
Metode : subyek 1522HES kesurgical
pasien Gelatin tidakcare.
intensive menurunkan
– Kelompok 1 diberi HES
kejadian gagal ginjal
– Kelompok 2 diberi GEL
akut maupun mortalitas dan
• lamanya
Hasil : perawatan pada pasien dengan surgical
intensive care. Kejadian
– Tidak ada perbedaan gagal
yang bermakna ginjal
antara kedua tergantung pada
kelompok terhadap
terjadinya gagal ginjal akut.
dosis.
– Kebutuhan cairan lebih banyak pada kelompok GEL dibandingkan dengan
kelompok HES.
– Mortalitas dan LOS pada kedua kelompok sama-sama meningkat.

F.W. Albrecht et al. / Journal of Critical Care 36 (2016) 160–165

TERASTARCH VOLUVEN

VS
• Tujuan :
– Larutan pembawa yang seimbang lebih bermanfaat pada hipovolemia.
– Menilai efek HES dalam larutan seimbang pada cardiac surgery.
• Desain : retrospective randomized study
• Metode : subyek 60 pasien cardiac surgery elective.
– Kelompok 1 diberi HES 130/0,4 dalam larutan seimbang
– Kelompok 2 diberi HES 130/0,4 dalam larutan NaCl 0,9%
• Parameter : (setelah induksi anestesi, paska operasi, 5 jam paska operasi,
hari ke-1 dan ke-2 paska operasi)
– Base excess (BE)
– Fungsi ginjal
– Respon inflamasi (IL 6 dan 10)
– Aktivasi endotel
– Koagulasi
• Hasil :
– Tidak terjadi perubahan BE pada kelompok larutan seimbang.
– Konsentrasi
Pemberian HESprotein
130/0,4di dalam
dalamurinlarutan
lebih rendah pada kelompok
seimbang :
larutan seimbang.
- –Menurunkan risiko
Respon inflamasi danterjadinya
kerusakan gangguan
endotel lebih keseimbangan
rendah pada
asamkelompok
basa. larutan seimbang.
– Koagulasi pada kedua kelompok tidak berbeda.
- Menurunkan respon inflamasi dan kerusakan endotel
pembuluh darah.
- Penurunan fungsi ginjal lebih rendah.
KOMPETITOR TERASTARCH
 FIMAHES VS TERASTARCH
FIMAHES TERASTARCH

Besar molekul 200.000 Da 130.000 Da

Lama bertahan dalam vaskuler 4-8 jam 4-6 jam

Efek pada volume intravaskuler ++ (tergantung BM) +

Efek terhadap koagulasi ++ +

Keamanan pada ginjal Nefrotoksik Lebih aman

Dosis maksimal 33 mL/kgBB/hari 50 mL/kgBB/hari

 FEATURES BENEFITS

Pelarutnya adalah larutan seimbang. Risiko asidosis minimal dibandingkan dengan

larutan pembawa NaCl 0,9%.

Berat molekul 130 kDa. Lebih lama bertahan di intravaskuler (4-6 jam).

Dosis pemberian disesuaikan dengan kebutuhan Efek samping ke ginjal sama dengan gelatin.
pasien.

Risiko terjadinya alergi lebih minimal karena Relatif aman dibanding albumin dan gelatin.
tidak dibuat dari bagian tubuh
manusia atau hewan.
• Merupakan cairan koloid berupa HES 6% dalam larutan
elektrolit seimbang dan bersifat isotonik-isoonkotik.
• Bertahan di dalam intravaskuler 4-6 jam.
• Risiko asidosis hiperkloremik minimal.
• Tidak ada perbedaan antara HES dan Gelatin terhadap
terjadinya efek samping gagal ginjal akut dan mortalitas
 tergantung dosis.
THANK YOU