Sistem Udara Bertekanan

Industri Farmasi
Pengertian

Udara bertekan termasuk

kedalam kriteria kritis, sehingga
sangat penting untuk
mengendalikan kualitas udara
bertekanan yang digunakan
untuk pembuatan obat terutama
untuk udara yang kontak
langsung dengan produk
Konsep Desain Sistem Udara
Bertekanan
Rancangan Sistem Udara Bertekanan untuk industri farmasi berbeda
dengan untuk industri lain, karena persyaratan/spesifikasi udara
bertekanan terutama untuk yang berkontak langsung dengan produk
tidak sama. Ada 3 (tiga) parameter utama yang hendaklah ditetapkan
dahulu, sebelum mendesain Sistem Udara Bertekanan:
• Kualitas udara bertekanan;
• Penggunaan udara bertekanan; dan
• Volume udara bertekanan yang dibuiuhkan/ kapasitas.
Konsep Desain Sistem Udara
Bertekanan
Udara bertekanan yang keluar dari sebuah kompresor dapat
mengandung semua atau sebagian dari kontaminan berikut:
• Partikel debu;
• Air dan uap air;
• Aerosol oli dan uap oli;
• Partikel (akibat gesekan); dan
• Mikroorganisme.
Skema Sistem Udara Bertekanan
Kelas Kualitas Udara Bertekanan

Kelas 1.2.1 Steril

Kelas 1.4.1 Non Steril
Atribut kualitas Udara Bertekanan
Contoh Penerapan Sistem Udara Bertekanan

Parameter Persyaratan Pengukuran

Particle 10.000 count/m³ 990 count/m³
Size 0.1-0.5 µ
Pressure dew point ≤ 3 ⁰C 2.8 ⁰C
Oil Content ≤0.01mg/m³ < 0.01 mg/m³
Filtrasi Sistem Udara Bertekanan

• Pre filter : Untuk menurunkan water, oil dan

partikel sampai dengan 0,6 mg/m³ dan efisiensi
90%
• After filter : Untuk menurunkan water, oil dan
partikel sampai dengan 0,006 mg/m³ dan efisiensi
99,99998%
• Carbon filter : untuk menurunkan uap oil,
hidrokarbon dan bau
Komponen Sistem Udara Bertekanan
Terima Kasih