YANG BAIK
(CDOB)
DEFENISI CDOB
Cara Distribusi Obat yang Baik, yang
selanjutnya disingkat CDOB, adalah cara
distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan
obat yang bertujuan memastikan mutu
sepanjang jalur distribusi/ penyaluran
sesuai persyaratan dan tujuan
penggunaannya.
DASAR
HUKUM
UU No. 36 th 2009 tentang Kesehatan
Manajemen Mutu
Manajemen Mutu
Sistem Mutu
Penanggungjawa
b Personil lainnya
Pelatihan
Higiene
Bangunan & Peralatan
Bangunan & Fasilitas
Apotek/Klinik/IFRS
• PBF • Apotek lain
• APOTEK Sarana Distribusi • IFRS
• PEO • IF Klinik
• GUDANG FARMASI • Dpokter
• Puskesmas
Inspeksi Diri
Temuan Dibentuk
diidentifikasi Tim
dan dilakukan
CAPA
Jangka waktu
Dilakukan ditetapkan
secara
independen
Inspeksi Pelaksanaan
pada semua terdokumentasi
aspek
CDOB
Keluhan, Retur, Diduga
Palsu & Recall
Keluhan
Obat Retur
Recall
7. Transportasi
Transportasi Kontainer,
& Produk Obat dalam Pengemasan
dalam Transit dan Pelabelan
Pengiriman
Penerima Kontrak
Kontrak
Dokumentas
i
Tertulis, jelas dan rinci
Ruang Lingkup & Personil
Pengendalian Dokumen
Penyimpanan
Mudah tertelusur
Kaji Ulang
Informasi yang
tercantum
Terima Kasih