Prostatic Artery Embolization Versus Transurethral

Resection Of The Treatment Of Benign Prostatic

Hyperplasia: Protocol For A Non-Inferiority Clinical Trial
 Kelompok 03

Aliya Fatimah Damayanti (21102188)

Aris Sandy Nurrohman (21102193)
Dhanial Balya (21102202)
Lailatul Faizah (21102210)
Siti Khumairoh (21102230)
Siti Roficha (21102232)
Sofia Intan Annur (21102233)
 CONTENTS

Latar Belakang Intervensi Mekanisme Saran

Efektifitas
Latar Belakang
Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) merupakan penyakit yang sering
dikaitkan dengan penurunan berat badan gejala saluran kemih (LUTS)
dan mempengaruhi sekitar 50% pria berusia >60 tahun. LUTS sekunder
akibat BPH meliputi nokturia, frekuensi dan urgensi berkemih,
inkontinensia urin, kesulitan BAK, aliran urin yang lemah, post void
dribbling dan sensasi pengosongan kandung kemih yang tidak lengkap.
Embolisasi Arteri Prostat (PAE) telah digambarkan sebagai prosedur
baru, efektif dan aman untuk pengobatan LUTS sekunder akibat BPH.
Sampai saat ini, hanya satu percobaan klinis yang telah dipublikasikan
tentang penggunaan PAE untuk LUTS. Oleh karena itu, studi klinis
yang dirancang dengan baik diperlukan untuk membandingkan efikasi
dan keamanan kedua Teknik dalam pengobatan tersebut.
Metode & Desain

perbandingan uji klinis prospektif, acak, non-

inferioritas efikasi dan keamanan PAE dan
Title text addition
(Reseksi Transurethral Prostat) TURP dalam
pengobatan LUTS terkait BPH. Uji klinis acak
non-inferioritas dilakukan untuk menilai efikasi
dan keamanan PAE vs TURP dalam pengobatan
LUTS terkait BPH, serta untuk menentukan
fungsi seksual dan meningkatkan kualitas hidup
pasien dibandingkan dengan reseksi transurethral.
 Intervensi Yang Dilakukan Dalam Jurnal (Dilakukan Berapa
Kali, Berapa Lama, & Cara Evaluasi)

Intervensi dilakukan dalam 2 kali yaitu pasien dalam kelompok Embolisasi

Arteri Prostat (PAE) menerima antibiotik profilaksis (ciprofloxacin 500 mg 2
kali sehari) dan penghambat pompa pronton (omeprazole 20 mg 1 kali
sehari).

Cara evaluasi yaitu dengan perbandingan uji klinis prospektif, acak, non-
inferioritas efikasi dan keamanan PAE vs TURP dalam pengobatan LUTS
terkait BPH. Sebanyak 60 pasien didiagnosis dengan BPH dengan LUTS
obstruktif sedang atau berat yang refrakter terhadap terapi medis. Kehadiran
dan tingkat keparahan LUTS dinilai menggunakan versi Spanyol yang
divalidasi dari Skor Gejala Prostat Internasional (IPSS). Peningkatan IPSS
yang diukur pada awal dan setelah intervensi, pengurangan volume prostat,
tidak ada penurunan atau peningkatan fungsi seksual (International Index of
Erectile Function [IIEF]), kepuasan pasien dengan operasi dan efek samping
peristiwa yang terjadi adalah ukuran hasil sekunder.
Mekanisme Efektivitas Intervensi Yang
Digunakan

Pasien dipilih dari klinik urologi oleh peneliti utama dan

diberikan ICF, mereka dijelaskan dengan tepat tujuan dan
menjalani berbagai pemeriksaan. Pasien yang akhirnya
terpilih didominasi ke salah satu dari dua kelompok
perlakuan 2 minggu sebelum intervensi. Pasien diberi tahu
tentang penjelasan prosedur, formulir persetujuan khusus
baik TURP atau PAE diberikan, dan tes koagulasi diminta
jika tidak ada tes terbaru yang tersedia. Mereka diberi
nomor telepon jika mereka perlu menghubungi peneliti
utama untuk mengajukan pertanyaan dan meminta
informasi lebih lanjut tentang penelitian ini. Untuk mereka
yang memutuskan mengambil bagian dalam penelitian,
maka mereka harus menulis persetujuan secara tertulis.
Saran

Penelitian ini harus diperhitungkan bahwa penelitian ini

memiliki keterbatasan tertentu seperti desain pusat tunggal,
sampel mereka dan periode tindak lanjut jangka menengah
sebagai tambahan, ukuran prostat diukur dengan ultrasonografi
daripada dengan resonansi magnetik prostat. (MR) pencintraan
penelitian ini terbatas pada mereka yang berusia 60 th.
Thank you for listening