Apt. Lucky Dita Agustiansyah M.

Farm

OBAT OFF LABEL

Idham Bahrul Harbi
JURNAL Obat Off Label
Judul Jurnal 1. Peresepan Obat “Off-label” Pada Anak Dengan Penyakit Infeksi
Saluran Pernapasan Akut
2. KAJIAN PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA ANAK DI
PUSKESMAS SLEMAN
Nama Penulis 1. Eri Destin Anggraini , Oki Nugraha Putra , Ana Khusnul Faizah
2. Rizki Akbar, Ndaru Setyaningrum, Daru Estiningsih

Volume,nomor,Tahun 1. Vol 2 No 1, Januari 2021

Terbit 2. Vol. 1, No. 1, Tahun 2017,
Penerbit 1. LUMBUNG FARMASI ; Jurnal Ilmu Kefarmasian
2. INPHARNMED Journal (Indonesian Pharmacy and Natural
Medicine Journal)
Pendahuluan
▪ Off-label yaitu penggunaan obat atau peresepan obat menggunakan indikasi yang berbeda dengan yang tertera
dalam label atau diluar persetujuan pihak berwenang di suatu Negara. Beberapa alasan penggunaan obat off-
label yang diresepkan dokter mungkin penggunaan obat offlabel telah disertai dengan bukti klinis namun
belum terdaftar di BPOM dan terdapat pula sebagian obat off-label yang telah dilakukan penelitian
▪ Kategori Obat Off label

 Off-label usia Apabila digunakan di luar rentang usia yang telah disetujui oleh badan POM.
Contohnya, pemberian obat parasetamol yang diberikan kepada bayi prematur sebagai tujuan
analgetic antipiretik.
 off-label dosis Dosis obat merupakan hal penting dalam pengobatan karena profil farmakokinetik dan
farmakodinamik setiap individu berbeda-beda berdasarkan usia, berat badan, penyakit penyerta, dan faktor
lainnya.
 off-label rute pemberian obat diberikan melalui rute pemberian yang tidak sesuai dengan rute
pemberian yang tertera pada izin edar.
Obat-Obatan Off label Jurnal No 1
▪ Berikut adalah obat-obat obat off-label , yaitu:

Nama Obat Jenis Obat Off label Penggunaan Indikasi

Klorfeniramin maleat Usia Sediaan tablet tidak Antihistamin efektif
dianjurkan untuk anak dalam menghilangkan
dibawah 6 tahun, gejala rinitis alergi seperti
sediaan sirup tidak hidung tersumbat dan
dianjurkan untuk anak mata berair, karena efek
dibawah 1th antikolinergiknya
Salbutamol usia Sediaan oral tablet dan asma dan kondisi lain
sirup tidak dianjurkan yang berkaitan dengan
untuk anak dibawah 2 obstruksi saluran napas
tahun yang reversibel.
Gliseril guaiacolat Dosis usia < 2 tahun, meredakan batuk dan
12mg/kg/hari oral dalam melancarkan pengeluaran
6 dosis terbagi (max dahak di saluran napas.
4x/hari)
Nama Obat Jenis off label Penggunaan indikasi
Klorfeniramin Dosis Usia 1 - 23 bulan Antihistamin efektif dalam
maleat 1mg, 2x1 menghilangkan gejala rinitis
(max 2mg) alergi seperti hidung
tersumbat dan mata berair,
karena efek
antikolinergiknya

Ambroxol Dosis Usia 6 – 12 tahun Sebagai sekretolitik pada

15 - 30mg, 2-3x1 gangguan saluran nafas
po akut dan kronis khususnya
pada eksaserbasi bronkitis
kronis dan bronkitis asmatik
dan asma bronkial.
 Obat Obatan Off label Jurnal No 2
Nama Obat Jenis Off label penggunaan indikasi
Salbutamol rute pemberian Digunakan pada anak asma dan kondisi lain yang berkaitan dengan
dibawah 2 tahun secara obstruksi saluran napas yang reversibel.
oral
Domperidon indikasi Untuk pengobatan mual & muntah akut serta dispepsia fungsional.
mual-muntah
Gastroenteritis akut
Vitamin B6 Usia Digunakan pada anak tata laksana dan profilaksis defisiensi vitamin B6
dengan usia 5, 7, 10, dan neuropati perifer seperti pada pasien yang
dan 11 tahun mengonsumsi isoniazid.
Gliseril Usia Digunakan pada usia 5 meredakan batuk dan melancarkan pengeluaran
Guaiakolat tahun dahak di saluran napas.
CTM Dosis 0,35mg/kgbb/hari untuk mengatasi gejala alergi seperti rhinitis
terbagi 4x alergi, urtikaria, bersin-bersin, mata berair, gatal
sehari pada mata, hidung, tenggorokan atau kulit.
Terima
Kasih