RANCANGAN EVALUASI

a. Organoleptis
Bentuk luar
Warna
Bau
Cara kerja:
Pemeriksaan organoleptis sediaan meliptuti pemeriksaan bentuk, bau, warna
sediaan dilakukan secara visual

b. Pengukuran pH sediaan (larutan 1% b/v)
Cara kerja:
Pengujian pH dilakukan dengan cara, menimbang 1 gram sediaan krim lalu
dilarutkan dengan aquadest 100 ml dan aduk hingga homogen, kemudian periksa pH
menggunakan pH-meter (Rawlins, 2003). Nilai pH yang memenuhi persyaratan
adalah sebesar 4,5 6,5 (Soeratri dan Tutik, 2005).

c. Uji homogenitas
Cara kerja:
Uji homogenitas dilakukan dengan cara, sejumlah krim di oleskan tipis pada kaca
objek yang kering dan bersih lalu tutup dengan cover glass. Uji homogenitas di amati
pada mikroskop. Uji homogenitas dinyatakan baik bila krim bertekstur rata dan tidak
menggumpal (Voight, 1994).
Kriteria Uji Homogenitas


d. Uji daya sebar
Cara kerja:
Kriteria Penilaian Keterangan
Tidak homogen + Banyak butir-butir kasar
Kurang homogen ++ Sedikit butir-butir kasar
Homogen +++ Tidak ada butir-butir kasar
Uji daya sebar dilakukan dengan cara, timbang sediaan sebanyak 500 mg dan
letakkan pada kaca transparan lalu tutup dengan kaca transparan lainnya dan diberi
beban 10 gram, 20 gram, hingga 100 gram dan biarkan selama 60 detik. Dilakukan
hingga memperoleh diameter sebar krim yang konstan. Uji daya sebar yang baik
sesuai persyaratan yaitu 3 cm 5 cm (Garg et al., 2002).
Kriteria Uji Daya Sebar
Kriteria Penilaian Diameter Penyebaran
Sukar menyebar + < 3cm
Mudah menyebar ++ 3-5 cm
Sangat mudah
menyebar
+++ > 5 cm

e. Uji daya tercucikan air
Cara kerja:
Uji kemudahan tercucikan air dilakukan dengan cara, oleskan krim sebanyak 1
gram pada telapak tangan dengan luas area 2cm x 2cm lalu dicuci menggunakan
sejumlah volume air dengan membilas tangan. Air yang digunakan untuk mencuci
dialirkan melalui buret secara perlahan lahan, lalu amati secara visual krim yang
tersisa atau tidak terdapat sisa pada tangan dan catat volume air yang digunakan
(Anggraini dkk, 2011).
Kriteria Uji Daya Tercucikan Air
Kriteria Waktu Interprestasi Hasil
+ <30detik Tidak mudah tercucikan air
++ 10-30 detik Mudah tercucikan air
+++ <10 detik Sangat mudah tercucikan air

f. Uji Viskositas
Cara kerja:
Pengujian viskositas menggunakan brookfield viscometer yang dilakukan
dengan cara, pasang spindel yang sesuai lalu celupkan dalam sediaan lalu catat hasil.
Viskositas sediaan krim yang sesuai dengan persyaratan adalah 2.000 50.000 cps
(Remington, 1995 ; SNI, 1996).

g. Uji Keamanan
Cara kerja:
Keamanan dilakukan untuk mengetahui adanya iritasi atau tidaknya pada kulit
yang dilakukan dengan melibatkan 10 panelis atau sukarelawan yang mengoleskan
sediaan krim sebanyak 50 mg pada punggu tangan dengan luas area 2cm x 2cm lalu
amati gejala yang timbul setelah 15, 30 dan 45 menit setelah pemakaian sediaan krim
(Anggraini dkk, 2011)
Kriteria Uji Iritasi
Kriteria Penilaian Keterangan
Mengiritasi + Kemerahan, gatal-gatal, bengkak
Sedikit mengiritasi ++ Kemerahan, gatal-gatal, tidak bengkak
Tidak mengiritasi +++
Tidak menimbulkan kemerahan, tidak gatal,
tidak bengkak

h. Uji SPF
Sampel sebanyak 1 gram dilarutkan dengan etanol hingga 100 ml lalu saring
dengan kertas saring menghasilkan konsentrasi sebesar 10.000 ppm. Pipet 5 ml
larutan yang telah disaring, lalu tambahkan etanol hingga 50 ml sehingga
menghasilkan konsentrasi sebesar 1000 ppm. Pipet 5 ml dari larutan yang
berkonsentrasi 1000 ppm lalu tambahkan etanol hingga 25 ml sehingga konsentrasi
mejdai 200 ppm. Blanko yang digunakan adalah etanol. Nilai serapan diamati pada
panjang gelombang 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320 hingga 400 nm. Nilai SPF yang
efektif sebagai tabir surya adalah lebih besar dari 2 atau 4 (SNI, 1996 ; Balakrishnan
dan Narayanaswamy, 2011).
Kriteria Uji SPF
Kriteria penilaian Nilai SPF
Minimal + 2 4
Sedang ++ 4 - 6
Ekstra +++ 6 8
Maksimal ++++ 8 15
Ultra +++++ > 15

i. Uji Aseptabilitas
Uji aseptabilitas bertujuan untuk mengetahui kesukaan konsumen terhadap
produk yang dibuat. dilakukan oleh 10 orang sukarelawan dengan cara melihat
produk, mencium dengan hidung dan meraba produk dengan mengoleskan sediaan
pada tangan (Patmarani, 2007).
Kriteria Uji Aseptabilitas
Kriteria penilaian Keterangan
Tidak suka +
Sulit diratakan, sulit dibersihkan bau tidak
enak
Suka ++
Mudah diratakan, sulit dibersihkan,
memberikan aroma khas
Sangat suka +++
Mudah diratakan, mudah dibersihkan,
memberikan aroma khas


j. Uji Daya Lekat
Krim diletakkan pada satu sisi kaca objek yang pada sisi bawahnya telah
dipasangkan tali untuk mengikat beban. Tempelkan kaca objek lain. Beban yang
digunakan adalah 50 gram. Amati waktu yang dibutuhan untuk memisahkan kedua
kaca (Levin dan miller, 2011)
Kriteria Daya Lekat
Kriteria Penilaian Diameter Penyebaran
Kurang lengket + < 0,5 cm
Lengket ++ 0,5 1 cm
Sangat lengket +++ > 1 cm
Uji PH larutan 10 % b/v = 1 gr/ 10 ml

k. Uji Tipe Emulsi
Tipe krim diuji dengan metode pewarnaan dengan menggunakan metylen blue yang
larut pada fase air. Jika medium pendispersi berwarna biru merata, maka krim bertipe
M/A (Lachman dkk, 1994)
HASIL EVALUASI
1. Organoleptis
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
Bentuk Cream
Warna Putih kekuningan
Bau Tidak berbau

2. Uji pH
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
pH larutan 10% b/v 4.5-6,5

3. Uji homogenitas
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
Banyaknya butiran kasar Homogen


4. Uji daya sebar
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
Diameter Mudah menyebar


5. Uji tercucikan air
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
Waktu


6. Uji Viskositas
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
Bentuk





7. Uji Keamanan
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding


8. Uji SPF
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding



9. Uji Aseptabilitas
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding


10. Uji Daya Lekat
Parameter

Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
Panjang Tidak lemgket

11. Tipe Emulsi
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan
Sediaan pembanding
Pemberian metylen blue o/w









TABEL REKAP HASIL UJI MUTU SEDIAAN
Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan Keterangan
(MS/TMS)
Sediaan pembanding












TABEL USUL PERBAIKAN FORMULA
Bahan Modifikasi
Awal Akhir