URDAHEX KAPSUL 250MG

Komposisi
Tiap kapsul mengandung ursodeoxycholic acid .. 250 mg
Farmakologi
Ursodeoxycholic acid adalah asam empedu tersier yang memiliki kemampuan untuk mengurangi
kejenuhan empedu dimana akan membentuk kalkulus kolesterol serta untuk memperbaiki
kelainan-kelainan pada aliran empedu.
Ursodeoxycholic acid menekan sintesis dan sekresi kolesterol oleh hati serta menghambat absorbsi
kolesterol dari usus. Efek penghambatannya kecil pada sintesis dan sekresi asam empedu endogen
ke dalam empedu namun tidak mempengaruhi sekresi fosfolipid ke dalam empedu.
Indikasi
20 mm) dimana kolesistektomi efektif akan dilakukan kecuali dengan bertambahnya resiko
pembedahan karena penyakit sistemik, usia lanjut, reaksi idiosinkrasi terhadap anestesi umum,
atau untuk pasien yang menolak tindakan pembedahan.URDAHEX digunakan untuk pasien
dengan batu kandung empedu yang radiolucent, tidak mengeras karena kapur (dengan diameter
terbesar
Kontraindikasi
* Batu kolesterol yang mengalami kalsifikasi, batu pigmen empedu yang radiolucent maupun yang
radio-opak.
* Kolesistitis akut, kolangitis, obstruksi bilier, pankreatitis atau fistula gastrointestinal bilier.
Alergi asam empedu.*
Penyakit hati kronis.*
Kehamilan.*
Gangguan fungsi ginjal.*
Peringatan dan perhatian
Pengobatan batu empedu dengan Ursodeoxycholic Acid perlu waktu berbulanbulan. Karena itu
pengobatan dengan Ursodeoxycholic Acid harus hati-hati dan perlu dipertimbangkan juga jenis
pengobatan lainnya.*
Hancurnya batu empedu tidak terjadi pada semua pasien dan angka kekambuhan dalam waktu
lima tahun dapat mencapai 50 %.*
Pelarutan batu empedu dengan Ursodeoxycholic Acid sebaiknya hanya dilakukan pada kasus
kalkulus radiolucent (tanpa X-ray proof coating) pada pasien dengan functioning gall bladder.
Kecepatan pelarutan yang terbaik dicapai pada kasus batu empedu kecil dan tersuspensi (diameter
sampai 10 mm).*
Keamanan penggunaan Ursodeoxycholic Acid terus-menerus selama lebih dari 24 bulan belum
diketahui.*
Keamanan dan efektifitas penggunaan pada anak-anak belum diketahui.*
Efek
samping
Diare ringan kadang-kadang terjadi dan biasanya sembuh spontan. Efek samping lainnya yang
jarang terjadi adalah ruam kulit, pruritus, rambut rontok, mual, muntah, gangguan pencernaan,
rasa logam, nyeri abdominal, nyeri empedu, kolesistitis, konstipasi, stomatitis, kembung, kepala
terasa berat, fatigue, ansietas, depresi, gangguan tidur, arthralgia, myalgia, nyeri otot pinggang,
batuk dan rhinitis.
Interaksi
obat
Kolestiramin dan Aluminium Hidroksida dapat menghambat absorbsi Ursodeoxycholic Acid.
Penggunaan bersama dengan Hormon Estrogen dapat mempercepat terbentuknya batu empedu.
Posologi
8 10 mg/kg BB/hari dalam 2 atau 3 dosis terbagi (umumnya 250 mg diberikan pada pagi dan sore
hari).
Instruksi
khusus
Penggunaan Ursodeoxycholic Acid sebaiknya disertai pemantauan terhadap respons batu empedu

dengan USG atau X ray pada tahun pertama terapi dengan interval 6 bulan. Jangka waktu
pengobatan minimum untuk pelarutan batu empedu adalah 3 bulan. Jika pelarutan batu empedu
tidak terlihat pada 12 bulan pertama pengobatan, kemungkinan keberhasilan terapi sangat kurang.
Pada kasus fragmentasi batu empedu yang kholelithotripsi, Ursodeoxycholic Acid sebaiknya
diberikan 2 minggu sebelum intervensi dan pengobatan sebaiknya dilanjutkan sampai 3 bulan
setelah hilangnya fragmen-fragmen batu empedu. Walaupun gejala-gejala penyakit hilang, setelah
pengobatan dimulai dan umumnya pasien mengalami perbaikan klinis, namun dosis yang
disarankan tidak boleh dikurangi dan pengobatan jangan dihentikan.
Kemasan
Box berisi 3 strip @ 10 kapsul.
Reg. No. : DKL0104417801A1
Simpan pada suhu kamar (maks. 30 oC).
HARUS DENGAN RESEP DOKTER