TRADOSIK

Tramadol HCl
Kapsul, Injeksi
KOMPOSISI
TRADOSIK Kapsul
Tiap kapsul mengandung:
Tramadol HCl ............................................................ 50 mg
TRADOSIK Injeksi
Tiap ml mengandung:
Tramadol HCl ............................................................ 50 mg
FARMAKOLOGI
TRADOSIK mengandung Tramadol HCl, merupakan
suatu analgesik yang bekerja secara sentral.
Juga merupakan agonis non-selektif pada reseptor
opioid mu, delta dan kappa dengan afinitas yang lebih
tinggi pada reseptor mu. Mekanisme lain yang memberikan efek analgesik yaitu dengan menghambat "reuptake" noradrenalin dan meningkatkan pelepasan
serotonin.
INDIKASI
TRADOSIK diindikasikan untuk mengobati dan mencegah nyeri yang sedang hingga berat, seperti tersebut
di bawah ini:
- Nyeri akut dan kronik yang berat.
- Nyeri pasca-bedah.
- Nyeri akibat tindakan diagnostik.
KONTRA-INDIKASI
- Keracunan akut oleh alkohol, hipnotika, analgesik atau
obat-obat yang mempengaruhi SSP (Susunan Saraf
Pusat) lainnya.
- Penderita yang mendapat pengobatan penghambat
monoamin oksidase (MAO).
- Penderita yang hipersensitif terhadap Tramadol.
EFEK SAMPING
- Sama seperti umumnya analgesik yang bekerja secara
sentral, efek samping yang dapat terjadi: mual, muntah, dispepsia, obstipasi, lelah, sedasi, pusing, pruritus,
berkeringat, kulit kemerahan, mulut kering dan sakit
kepala.
- Meskipun Tramadol berinteraksi dengan reseptor opiat,
sampai sekarang terbukti insiden ketergantungan setelah penggunaan Tramadol, ringan.
- Walaupun jarang, reaksi ortostatik pernah dilaporkan
terutama bila pemberian injeksi Tramadol i.v. dilakukan
dengan cepat.
PERHATIAN
- Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan trauma kepala, peningkatan tekanan intrakranial, gangguan fungsi ginjal dan hati yang berat atau hipersekresi bronkus; karena dapat meningkatkan risiko
kejang atau syok.
- Dapat terjadi penurunan fungsi paru apabila penggunaan Tramadol dikombinasikan dengan obat-obat
depresi SSP (Susunan Saraf Pusat) lainnya atau bila
melebihi dosis yang dianjurkan.

- Tramadol tidak boleh digunakan pada penderita ketergantungan obat. Meskipun termasuk agonis opiat,
Tramadol tidak dapat menekan gejala putus obat,
akibat pemberian morfin.
- Tramadol sebaiknya tidak diberikan pada wanita hamil,
kecuali benar-benar diperlukan.
- 0,1% Tramadol diekskresikan melalui ASI (air susu ibu).
- Selama minum obat ini jangan mengendarai kendaraan bermotor atau menjalankan mesin.
INTERAKSI OBAT
- Penggunaan Tramadol bersama dengan obat-obat
yang bekerja pada SSP (Susunan Saraf Pusat) (seperti
tranquiliser, hipnotika), dapat meningkatkan efek
sedasinya.
- Sebaliknya penggunaan Tramadol bersama dengan
tranquiliser, juga dapat meningkatkan efek analgesiknya.
DOSIS
Seperti halnya obat-obat analgesik, dosis harus diatur
sesuai dengan beratnya rasa sakit dan respon klinis dari
penderita.
Dosis untuk dewasa dan anak berumur di atas 14 tahun:
(lihat tabel)
Kemasan
TRADOSIK
Kapsul

TRADOSIK

Injeksi
(100 mg/ampul)

Dosis Tunggal

Dosis Per Hari

1 kapsul

hingga 8 kapsul

- i.v.: 1 ampul diinjeksikan secara perlahan

atau dilarutkan dalam cairan infus.
- i.m.: 1 ampul
- s.c.: 1 ampul

hingga 6 ampul

Apabila sakit masih terasa, dapat ditambahkan dosis

tunggal kedua 1 kapsul atau 1 ampul TRADOSIK lagi
setelah selang waktu 30 - 60 menit.
Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal dan
hati, perlu dilakukan penyesuaian dosis.
LAMA PENGOBATAN
Pada pengobatan jangka panjang, kemungkinan
terjadi ketergantungan, oleh karena itu dokter harus
menetapkan lamanya pengobatan. T idak boleh
diberikan lebih lama daripada yang diperlukan.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
KEMASAN
TRADOSIK Kapsul: Dus isi 10 strip @ 10 kapsul.
No. Reg.: DKL9722220301A1
TRADOSIK Injeksi : Dus isi 10 ampul @ 2 ml.
No. Reg.: DKL9722220443A1
PENYIMPANAN
Simpan pada suhu kamar (25 - 30C).
Dibuat oleh:PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia

* BF 178 - 4