ULTIBRO® BREEZHALER®: KOMBINASI DOSIS TETAP LABA DAN

LAMA UNTUK TERAPI PEMELIHARAAN PPOK/COPD

Untuk kepentingan Training, DILARANG menggunakan slide ini untuk presentasi eksternal sampai
informasi lebih lanjut

NVS/SLID/012017/0023
COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
 GOLD 2017 – DEFINISI PPOK/COPD

......adalah penyakit umum yang bisa dicegah dan diobati yang

ditandai dengan gejala pernapasan yang menetap dan
keterbatasan aliran udara.

Disebabkan karena hambatan jalan pernapasan dan atau

ketidaknormalan alveoli yang biasanya disebabkan karena
paparan terus menerus partikel atau gas beracun

2 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator

 Penilaian Kombinasi PPOK – Berdasarkan GOLD 2017

Riwayat eksaserbasi

≥2
atau
≥1 dirawat
di RS C D
0 atau 1
(tidak
dirawat di
RS) A B
mMRC 0-1 mMRC ≥ 2
CAT < 10 CAT ≥ 10
Gejala

mMRC: Modified Medical Research Council

CAT: COPD Asessment Test

3 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator

GOLD 2017 - PENATALAKSANAAN PPOK STABIL

Grup C Grup D
Pertimbangkan Pertimbangkan
roflumilast* macrolide**
LAMA + LABA LABA + ICS
Eksaserbasi
lebih lanjut
Masih LAMA + LABA + ICS
eksaserbasi
Masih Gejala menetap/
eksaserbasi eksaserbasi lebih lanjut

LAMA
LAMA LAMA+LABA LABA+ICS

Grup A Grup B
Lanjutkan, hentikan LAMA + LABA
atau coba alternatif
kelas bronkodilator
Gejala
Evaluasi Menetap
hasil

Bronkodilator Tunggal Long Acting Bronchodilator

(LABA atau LAMA)

Treatment yang diutamakan

*dianjurkan pada pasien dengan FEV1 < 50% predicted dan bronkitis kronis
** pada perokok

COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator

MENCEGAH EKSASERBASI MERUPAKAN TUJUAN UTAMA
PENATALAKSANAAN PASIEN PPOK

Eksaserbasi PPOK

Perburukan kualitas
hidup

Perburukan fungsi
paru makin cepat

Dirawat di Rumah
Sakit

Resiko kematian
meningkat

5 GOLD 2017 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator

ULTIBRO® BREEZHALER® TERBUKTI MAMPU MENGURANGI EKSASERBASI

ULTIBRO® BREEZHALER® menunjukkan hasil yang superior vs

Seretide®* dalam hal mengurangi eksaserbasi pada semua tingkat
eksaserbasi†

*Fluticasone/salmeterol 500/50 μg BID.

†Patients had at least one exacerbation in the previous 12 months.

Wedzicha JA, et al. N Eng J Med 2016;374:2222–2234

COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
6
 FLAME STUDY MEMBANDINGKAN ULTIBRO® BREEZHALER®
DENGAN SERETIDE®* PADA PASIEN DENGAN EKSASERBASI†

52-minggu, head-to-head, double-blind trial

ULTIBRO® BREEZHALER®
Indacaterol/glycopyrronium 110/50 μg OD

Screening Run-in Follow-up

Fluticasone/salmeterol 500/50 μg
BID

1 minggu 4 minggu 52 minggu 30 hari

1:1
Randomisation
• 3362 moderate sampai very severe pasien PPOK1
• Pasien paling tidak satu kali eksaserbasi dalam 12 bulan terakhir
• Primary endpoint adalah untuk menunjukkan ULTIBRO® BREEZHALER® non-
inferior (sama baiknya) dibandingkan Seretide®* accuhaler® dalam hal
pengurangan semua tingkat eksaserbasi‡

*Fluticasone/salmeterol 500/50 μg BID.

†Patients had at least one exacerbation in the previous 12 months.
‡Mild, moderate or severe.

7 Wedzicha JA, et al. N Eng J Med 2016;374:2222–2234 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
 ULTIBRO® BREEZHALER® SECARA BERMAKNA MENGURANGI
TINGKAT EKSASERBASI MODERATE-TO-SEVERE
DIBANDINGKAN SERETIDE®*†

Tingkat penurunan eksaserbasi

moderate-severe
(RR: 0.83, p<0.001)

17%
RESIKO EKSASERBASI
DIBANDINGKAN
SERETIDE®* ACCUHALER®1

Penurunan semua tingkat eksaserbasi Penurunan tingkat eksaserbasi

(mild/moderate/severe): severe
ULTIBRO® BREEZHALER® ULTIBRO BREEZHALER®
®

vs. Seretide®* accuhaler® adalah 11% vs. Seretide®* accuhaler® adalah

(RR: 0.89, p=0.003) 13% (RR: 0.87, p=0.23)

*Fluticasone/salmeterol 500/50 μg BID.

†Patients had at least one exacerbation in the previous 12 months.

Wedzicha JA, et al. N Eng J Med 2016;374:2222–2234

8 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
 ULTIBRO® BREEZHALER® SECARA BERMAKNA MENUNDA
WAKTU PERTAMA TERJADINYA SEVERE EXACERBATION*
DIBANDINGKAN SERETIDE®† ACCUHALER®‡

Waktu pertama terjadinya

severe exacerbation
(RR: 0.81, p=0.046)

19%
RESIKO PENGURANGAN
DIBANDINGKAN
SERETIDE®† ACCUHALER®

16% mengurangi waktu 22% mengurangi waktu pertama

pertama terjadi eksaserbasi terjadinya moderate-to-severe
(mild/moderate/severe) exacerbation
ULTIBRO® BREEZHALER® ULTIBRO® BREEZHALER® vs.
vs. Seretide®† Accuhaler® Seretide®† Accuhaler®
(HR: 0.84, p<0.001) (HR: 0.78, p<0.001)
*Requiring hospital admission.
†Fluticasone/salmeterol 500/50 μg BID.
‡Patients had at least one exacerbation in the previous 12 months.

Wedzicha JA, et al. N Eng J Med 2016;374:2222–2234

9 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
 ULTIBRO® BREEZHALER® MEMBERIKAN PERBAIKAN BERMAKNA
PADA COPD OUTCOMES DARIPADA SERETIDE®* ACCUHALER®†

Penggunaan
Rescue
medication
(p<0.001)
Health-related Lung function
quality of life trough FEV
(p<0.001) (p<0.001)

ULTIBRO® BREEZHALER® ULTIBRO® BREEZHALER® ULTIBRO® BREEZHALER®

vs. Seretide®* vs. Seretide®* Accuhaler®: vs. Seretide®* Accuhaler®:
Accuhaler®:perbaikan penggunaannya berbeda perbedaan sebanyak
≥4 units SGRQ-C: 49.2% vs 0.25 puffs/hari +62 ml pada minggu 52
43.7%
SGRQ-C, St George's Respiratory Questionnaire.
*Fluticasone/salmeterol 500/50 μg BID.
†Patients had at least one moderate or severe exacerbation in the previous 12 months.

Wedzicha JA, et al. N Eng J Med 2016;374:2222–2234

10 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
 ULTIBRO® BREEZHALER® SECARA BERMAKNA MENGURANGI
PNEUMONIA DIBANDINGKAN SERETIDE®* ACCUHALER®†

Kejadian pneumonia adalah

3.2% dengan ULTIBRO®
BREEZHALER® dan 4.8%
dengan Seretide®* Accuhaler®
(p=0.02)

BERMAKNA MENGURANGI
EFEK SAMPING PNEUMONIA
DIBANDINGKAN
SERETIDE®* ACCUHALER®

Wedzicha JA, et al. N Eng J Med 2016;374:2222–2234

*Fluticasone/salmeterol 500/50 μg BID.
†Patients had at least one exacerbation in the previous 12 months.

11 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator

 PEMILIHAN ALAT SANGAT PENTING1,2

Pengobatan menjadi tidak optimal karena teknik inhalasi yang buruk1,2

Distribusi obat
yang TIDAK memadai

Teknik yang tidak efisien

akan menyebabkan distribusi Severe
obat tidak memadai
sehingga deposisi obat
di paru TIDAK memadai3
exacerbations
Kesalahan dalam teknik inhalasi
berhubungan dengan
severe exacerbations2

1. Bonini M & Usmani O. COPD Research and Practice 2015;1:9.

2. Molimard M, et al. Poster presented at the European Respiratory Society International Congress. 3–7 September 2016.
3. Lavorini F, et al. Resp Med 2008:102;593–604
COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
BREEZHALER - SEDIKIT KESALAHAN KRITIKAL PEMAKAIAN
DIBANDINGKAN ALAT LAIN

Observasi teknik inhalasi pada 2935 pasien menunjukkan bahwa BREEZHALER®

SEDIKIT terjadi kesalahan kritikal

46.9%
43.8%
32.1%
29.3%
21.2%
15.4%

BREEZHALER® Diskus® HandiHaler® Turbuhaler® Pressurised metered Respimat®

(n=876) (n=452) (n=598) (n=420) dose inhaler (n=625)
Molimard M, et al. Poster presented at the European Respiratory Society International Congress. 3–7 September 2016.
(n=422)
Diskus® is a registered trademark of GlaxoSmithKline.
HandiHaler® and Respimat® are registered trademarks of Boehringer Ingelheim.
Turbuhaler® Is a registered trademark of AstraZeneca.
COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
 BREEZHALER - DIPERLUKAN EFFORT MINIMAL DIBANDINGKAN
ALAT LAIN1,2

Alat BREEZHALER® mempunyai tahanan yang lebih rendah dan memerlukan effort
inhalasi lebih rendah dibandingkan alat lain1 pada pasien PPOK di semua usia dan
tingkat keparahan2*

0.063 0.088 0.088 0.122 0.163

BREEZHALER® Ellipta® Diskus® Turbuhaler® HandiHaler®

Ellipta® is a registered trademark of GlaxoSmithKline.

*BREEZHALER® vs. Handihaler® and Ellipta® only.
1. Dederichs J, et al. Poster presented at the American Thoracic Society International Conference. 15–20 May 2015. Denver, USA.
2. Goyal P, et al. Abstract presented at the congress of the Asian Pacific Society of Respirology; 12–15 November 2016. Bangkok, Thailand.

14 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator

 KEPASTIAN DOSIS: HEAR, SEE, FEEL UNTUK MEMASTIKAN
BAHWA DOSIS OBAT TERHIRUP SEMPURNA1

Pasien melaporkan underdosing atau double-dosing*

dengan alat lain dibandingkan BREEZHALER®†2

35.2%
Double-dosing

29.4%

Respimat® 4.4%
(n=201)

BREEZHALER® Ellipta® Genuair®

Underdosing

(n=186) (n=191) (n=194)

50%
1. Ultibro PI 27 Febr 2014; 2. Keininger DL, et al. Poster presented at the REG Annual Summit.15–16 April 2016.
Genuair® is a registered trademark of AstraZeneca.
*At the same time or at a later time because they did not feel confident they had taken the full dose.
†The correct dose for the BREEZHALER® device and Ellipta® represents one puff per dose each day; for Genuair® one puff per dose twice a day;

for Respimat® two puffs per dose each day.

COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator
15
 KESIMPULAN

• PPOK/COPD merupakan penyakit pernapasan kronis yang bisa

dicegah dan diobati
• GOLD 2017 mendahulukan pengobatan PPOK dengan bronkodilator
(LAMA, LABA atau FDC LABA+LAMA) daripada pengobatan dengan
ICS
• Hasil FLAME study menunjukkan bahwa ULTIBRO® lebih baik
dibandingkan dengan Seretide ® pada pasien dengan high risk
exacerbation
• Pemilihan alat yang tepat akan membantu tujuan pengobatan.
Breezhaler ® terbukti lebih baik dibandingkan dengan alat-alat inhalasi
yang lain

16 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator

 TERIMA KASIH

Untuk informasi lebih lanjut lihat informasi produk lengkap

17 COPD: Ultibro Product Presentation: Dual Bronchodilator