SAP Farmasi Industri Dan Pengembangn Mutu

SATUAN ACARA PEMBELAJARAN(SAP)
Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

Kode mata kuliah :AFP 152
SKS :2 SKS
Waktu pertemuan :50 menit
Dosen Penggampu : Ahmad Gazali Sofwan Sinaga S.Farm, M.Si., Apt.
Pertemuan ke :1
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :Setelah mengikuti perkuliahan mahasiswa diharapkan dapat:
1. Mahasiswa mampu menjelaskan tujuan dan kontrak perkuliahan, serta pesan
moral.
2. Mahasiswa mampu menjelaskan industri farmasi dan hakekat CPOB.
B.Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

1. Tujuan, kontrak perkuliahan dan pesan moral
2.Hakekat CPOB
-Sejarah CPOB
-Tujuan CPOB
-Sistem mutu
Sub Pokok Pembahasan

1. Memberika arahan kontrak perkuliahan selama proses pembelajaran.
2. Menjelaskan Hakekat CPOB yang ternasuk didalamnya tentang:
-Sejarah CPOB
-Tujuan CPOB
-Sistem mutu
C. Kegiatan pembelajaran:
Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

Tahap (metode pembelajaran) pembelajaran
Pen 1.Perkenalan dosen dengan 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan mahasiswa 2.Mencatat Laptop
2.Pemberian rencana
pembelajaran semester
3.Memperkenalkan
peraturan dan ajaran
perkuliahan
4.Menjelaskan cara sistem
penilaian.
1.Dosen menjelaskan 1.Mahasiswa melakukan 1.LCD
Penyajian tentang pendahuluan dan diskusi dalam kelompok 2.Papan tulis
sub pokok bahasan dalam 2.Mencari literatur putih
Pembelajaran 3.Mengumpulkan data dan
informasi terkait pokok
bahasan yang diajarkan.
1.Memberikan kesempatan 1.Mengajukn pertanyaan 1.LCD
Penutup pada mahasiswa untuk 2.Memperhatikan 2.Papan tulis
mengajukan pertanyaan putih
2.Memberikan gambaran
umum tentang perkuliahan
yang akan datang
3.Memberikan klarifikasi
dan konfirmasi mengenai
hal-hal yang masih
membingungkan
mahasiswa
D. Evaluasi : Lisan
E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

- Anonim, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, Departemen Kesehatan RI, Jakarta.
- Anonim, 2013, Farmakope Indonesia, Edisi V, Kemenkes RI, Jakarta
- Anonim, 2012, Peraturan Badan POM No. HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 tentang Penerapan
Pedoman CPOB

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :2
A. Kompetensi

1. Mahasiswa mampu mendeskripsikan aspek umum CPOB.
1. Aspek Umum CPOB

- Personalia
- Bangunan-Peralatan-Sanitasi Higiene
Sub pokok pembahasan
1. Pengertian Aspek umum dari CPOB tentang Personalia, Bangunan Peralatan-
Sanitasi Higiene.
C.Kegiatan pembelajaran:

Pen 1. Menanyakan materi 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan perkuliahan minggun yang 2.Mencatat Laptop
lalu
2. Menyebutkan pokok
bahasan hari ini
Menjelaskan sedikit 1. 1. Mendengarkan 1.LCD

Penyajian pendahuluan dan sub pokok2. 2. Mencatat 2.Papan tulis
bahasan dalam kaitan nya putih
dengan pendidikan
kewarganegaraan
yang akan datang
3.Memberikan klarifikasi
hal-hal yang masih
membingungkan
mahasiswa
D. Evaluasi : Lisan

- Anonim, 2012, Peraturan Badan POM No. HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012
tentang Penerapan Pedoman CPOB
- Anonim, 2013, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB 2012 Jilid 1, Badan
POM RI
POM RI

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :3
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mampu memahami Teknik Pembutan Obat Skala Industri dan Pengemasan
Sediaan Farmasi Non-Steril dan Steril.
1. Teknik Pembuatan Sediaan Obat Skala Industri dan Prosedur Pengemasan.
1. Menjelaskan pembuatan sediaan tablet, sediaan kapsul, sediaan powder,

sediaa cair, sediaan semi padat dan sediaan steril.
2. Menjelaska prosedur pengemasan primer dan sekunder.

Dahuluan perkuliahan minggun yang 2.Mencatat Laptop
lalu
2. Menyebutkan pokok
bahasan hari ini
3. Menjelaskan sedikit
pendahuluan dan sub pokok
bahasan dalam kaitan nya
dengan pembelajaran
4. Mebuat persentase
kelompok untuk hari ini
Dosen bertindak dalam 3. 1. Mahasiswa melakukan 1.LCD
Penyajian fasilator dalam diskusi diskusi dalam kelompok 2.Papan tulis
dalam kelompok kecil 4. 2. mencari literatur putih
5. 3. Mengumpulkan data
dan informasi terkait
pokok bahasan
6.
yang akan datang
D. Evaluasi : Lisan

POM RI
POM RI

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :4
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
Setelah mengikuti perkuliahan mahasiswa diharapkan dapat:
1. Mampu memahami prosedur kualias produk farmasi
B. Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :
1. Memahami kualitas dari produk farmasi
1. Menjelaskan prosedur kualias bahan baku produk farmasi

Pen 1. Melanjutkan persentase 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan kelompok di minggu lalu 2.Mencatat Laptop
1. 1. Dosen bertindak dalam 7. 1. Mahasiswa melakukan 1.LCD
2. Dosen bertindak dalam 9. 3. Mengumpulkan data
fasilator dalam diskusi dan informasi terkait
antar kelompok dalam pokok bahasan
presentasi 10.
1. Menyampaikan resume 1.Mengajukn pertanyaan 1.LCD
Penutup tentang hasil diskusi 2.Memperhatikan 2.Papan tulis
dan presentasi putih
2. Memberikan
kesempatan pada
mahasiswa untuk
mengajukan pertanyaan
3. Memberikan gambaran
umum tentang materi
materi perkulihan yang
akan datang
4. Memberikan
kesimpulan dari hasil
persentase
D. Evaluasi : Lisan


SKS :2 SKS
Pertemuan ke :5
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mampu Memahami Penerapan Sistem Mutu
1. Memahami penerapan sistem mutu.
1. Menjelaskan sistem pengawasa mutu di industri farmasi, melaksanakan

pengawasan mutu dan memahamikeluhan pelanggan.

Pen 1. Dosen memberikan 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan materi selanjut nya 2.Mencatat Laptop
1. Dosen menjabarkan 11. 1. Merespon yang telah 1.LCD
Penyajian sistem pembelajaran disampaikan oleh dosen 2.Papan tulis
yang sedang diajarkan putih
1. Memberikan kesempatan 1.Mengajukan pertanyaan 1.LCD
Penutup kepada mahasiswa untuk 2.Memperhatikan 2.Papan tulis
bertanya 3. Memberi evaluasi putih
2. Memberi evaluasi belajar belajar (post test)
(post test)
D. Evaluasi : Lisan

POM RI
POM RI

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :6
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mahasiswa dapat menjelaskan program stabilitas dan analisis sediaan
1. Program stabilitas dan analisis sediaan .

Program stabilitas dan analisis sediaan :
1. Uji stabilitas
2. Analisis sediaan menurut FI

Pen 1. Menyebutkan pokok 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan bahasan hari ini 2.Mencatat Laptop
1.Menjelaskan materi 12. 1. Merespon yang telah 1.LCD

Penyajian pelajaran untuk pertemuan disampaikan oleh dosen 2.Papan tulis
hari ini putih
2.Mengajukan pertanyaan
kepada mahasiswa
mengenai materi yang telah
dijelaskan
bertanya putih
D. Evaluasi : Lisan

POM RI

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :7
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mahasiswa mampu menjelaskan penanganan keluhan terhadap produk
1. Menjelaskan penanganan keluhan terhadap produk.

1. Menjelaskan penanganan keluhan terhadap produk.
D.Kegiatan pembelajaran:

Pen 1. Dosen memberikan info 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan tentang kegiatan yang akan 2.Mencatat Laptop
datang
1. Dosen memberikan topik13. 1. Merespon yang telah 1.LCD
Penyajian yang akan diujiankan disampaikan oleh dosen 2.Papan tulis
2. Mengulang materi putih
sebelumnya
bertanya putih
D. Evaluasi : Lisan


SKS :2 SKS
Pertemuan ke :9
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mahasiswa mampu menjelaskan inspeksi diri dan audit mutu.
1. Inspeksi diri
2. Audit mutu
1. Menjelaskan tentang inspeksi diri dan audit mutu.

Pen 1. Dosen mengajarkan 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan materi baru 2.Mencatat Laptop
1. Dosen menjadi fasilator 14. 1. Merespon yang telah 1.LCD
Penyajian dalam penyampaian disampaikan oleh dosen 2.Papan tulis
materi putih
2. Mengajukan pertanyaan
kepada mahasiswa untuk
bertanya mengenai
materi yang disampaikan
bertanya putih
D. Evaluasi : Lisan


SKS :2 SKS
Pertemuan ke :10
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mahasiswa mampu menjelaskan sistem dokumentasi di industri farmasi
1.Dokumentasi
2.Pentingnya dokumentasi
3.Dokumentasi proses produksi Penjaminan
C. Sub pokok pembahasan
1. Menjelaskan tentang bagian-bagian dari sistem dokumentasi diinustri farmasi.
D.Kegiatan pembelajaran:

Dahuluan perkuliahan minggu 2.Mencatat Laptop
yang lalu
2. Menyebutkan
pokok bahasan hari
ini
1. Menjelaskan sedikit 15. 1. Merespon yang telah 1.LCD

Penyajian pendahuluan dengan disampaikan oleh dosen 2.Papan tulis
pokok pembahasan putih
dalam kaitannya
dengan pembelajaran
1. Memberikan 1.Mengajukan pertanyaan 1.LCD
Penutup kesempatan kepada 2.Memperhatikan 2.Papan tulis
mahasiswa untuk putih
bertanya
2. Memberikan
gambaran umum
tentang materi
perkuliahan yang
akan datang
D. Evaluasi : Lisan

POM RI
ATURAN ACARA PEMBELAJARAN(SAP)

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :11
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mampu Memahami Pelaksanaan Pengadaan Barang dan Penerapan Manajemen
Bahan.
1. Menjelaskan Pelaksanaan Pengadaan Barang dan Penerapan Bahan.
1. Menjelaskan bahan awal, bahan setengah jadi, produk jadi, produk kembalian.

Pen 1. Melanjutkan persentase 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan kelompok di minggu lalu 2.Mencatat Laptop
3. 1. Dosen bertindak dalam 16. 1. Mahasiswa melakukan 1.LCD
2.Dosen bertindak dalam 18. 3. Mengumpulkan data
fasilator dalam diskusi dan informasi terkait
antar kelompok dalam pokok bahasan
presentasi 19.
1. Menyampaikan 1.Mengajukn pertanyaan 1.LCD
Penutup resume tentang hasil 2.Memperhatikan 2.Papan tulis
diskusi dan putih
presentasi
2. Memberikan
kesempatan pada
mahasiswa untuk
mengajukan
pertanyaan
3. Memberikan
gambaran umum
tentang materi
materi perkulihan
yang akan datang
4. Memberikan
kesimpulan dari
hasil persentase
D. Evaluasi : Lisan


SKS :2 SKS
Pertemuan ke :12
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mahasiswa mampu menjelaskan validasi metode analisis
B. Pokok Bahasan:Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :
1. Mejelaskan definisi dan metode validasi
Validasimetode analisis
1.Definisi
2. Metode

Pen 1. Menanyakan materi 1.Mahasiswa LCD,
Dahuluan perkuliahan minggu yang melakukan diskusi Laptop
lalu dalam kelompok
2. Menyebutkan pokok 2.Mencari literatur
bahasan hari ini
pendahuluan dan sub
pokok bahasan untuk
minggu depan
4. Membagi mahasiswa
dalam 8 kelompok diskusi
5. Menjelaskan tentang
metode diskusi dan
presentase
1. Dosen bertindak sebagai 20. 1. Mengajukan 1.LCD

Penyajian fasilator dalam diskusi pertanyaan 2.Papan tulis
antar kelompok dalam 21. 2. Memperhatikan putih
presentase 22. 3. Mengumpulkan
data informasi terkait
pokok bahasan
1. menyampaikan 1.Mengajukan 1.LCD
Penutup resume tentang hasil pertanyaan 2.Papan tulis
diskusi dan presentase 2.Memperhatikan putih
2. Memberikan 3. mengerjakan
kesempatan pada evaluasi (post test)
mahasiswa untuk
mengajukan
pertanyaan
3. Memberikan
gambaran umum
tentang materi
perkuliahan yang akan
datang
4. Memberikan
klasifikasi dan
konfirmasi mengenai
hal-hal yang masih
menghubungkan
mahasiswa
5. Memberi evaluasi
belajar (post test)
D. Evaluasi : Lisan

POM RI
POM RI

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :13
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mahasiswa mampu menjelaskan kualifikasi operasional dan kinerja
Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :
1. Menjelasakan bagaimana kualifikain operasional dan kinerja.
B. Sub pokok pembahasan
Kualifikasi operasional dan kinerja

1. Defenisi
2. Metode kualifikasi

Pen 1. Menanyakan materi 1.Mahasiswa melakukan LCD,
Dahuluan perkuliahan minggu yang diskusi dalam Laptop
lalu kelompok
2. Menyebutkan pokok 2.Mencari literatur
bahasan hari ini
pendahuluan dan sub
pokok bahasan untuk
minggu depan
4. Membagi mahasiswa
dalam 8 kelompok
diskusi
5. Menjelaskan tentang
metode diskusi dan
presentase
2. Dosen bertindak sebagai 1. Mengajukan pertanyaan 1.LCD

Penyajian fasilator dalam diskusi 2. Memperhatikan 2.Papan tulis
antar kelompok dalam 3. Mengumpulkan data putih
presentase informasi terkait pokok
bahasan
1. menyampaikan resume 1.Mengajukan pertanyaan 1.LCD
Penutup tentang hasil diskusi dan 2.Memperhatikan 2.Papan tulis
presentase 3. mengerjakan evaluasi putih
2. Memberikan kesempatan (post test)
pada mahasiswa untuk
mengajukan pertanyaan
3. Memberikan gambaran
umum tentang materi
perkuliahan yang akan
datang
4. Memberikan klasifikasi
hal-hal yang masih
menghubungkan
mahasiswa
5. Memberi evaluasi belajar
(post test)
D. Evaluasi : Lisan

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :14
A. Kompetensi

1. Mampu memahami pelaksanaan pembuangan limbah.
1. Mengidentifikasi jenis limbah industri.
1. Pelaksanaan pembuangan limbah serta mengidentifikasi jenis limbah industri.

Pen 1. Menyebutkan 1.Memperhatikan LCD,
Dahuluan pokok bahasan hari 2.Mencatat Laptop
ini
1. Menjelaskan materi 23. 1. Merespon yang telah 1.LCD

Penyajian pelajaran untuk pertemuan disampaikan oleh dosen 2.Papan tulis
hari ini putih
2.Mengajukan pertanyaan
kepada mahasiswa
mengenai materi yang telah
dijelaskan
bertanya putih
D. Evaluasi : Lisan

POM RI
POM RI

SKS :2 SKS
Pertemuan ke :15
A. Kompetensi
Kompetensi dasar :
1. Mahasiswa melihat langsung aplikasi CPOB di industri farmasi
1. Kunjungan lapangan ke industri farmasi
Sub Pokok Pembahasan
1. Kunjungan lapangan ke industri farmasi

Pen 1. Menyebutkan 1.Mahasiswa melakukan LCD,
Dahuluan pokok bahasan hari diskusi dalam kelompok Laptop
ini 2.Mencari literatur
1. Dosen memberikan24. 1. Mengajukan pertanyaan 1.LCD

Penyajian topik yang akan 25. 2. Memperhatikan 2.Papan tulis
diujiankan 26. 3. Mengumpulkan data putih
2. Mengulang materi informasi terkait pokok
sebelumnya bahasan
1. Memberikan 1.Mengajukan pertanyaan 1.LCD
Penutup kesempatan kepada 2.Memperhatikan 2.Papan tulis
mahasiswa untuk putih
bertanya
D. Evaluasi : Lisan
E. DaftarPustaka (Sumber Informasi)


SAP Farmasi Industri Dan Pengembangn Mutu

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

SAP Farmasi Industri Dan Pengembangn Mutu

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

SATUAN ACARA PEMBELAJARAN(SAP)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B.Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

Sub Pokok Pembahasan

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

Kompetensi dasar :Setelah mengikuti perkuliahan mahasiswa diharapkan dapat:

1. Aspek Umum CPOB

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

Menjelaskan sedikit 1. 1. Mendengarkan 1.LCD

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B.Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

1. Teknik Pembuatan Sediaan Obat Skala Industri dan Prosedur Pengemasan.

Sub pokok pembahasan

1. Menjelaskan pembuatan sediaan tablet, sediaan kapsul, sediaan powder,

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B. Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

1. Memahami kualitas dari produk farmasi

Sub pokok pembahasan

1. Menjelaskan prosedur kualias bahan baku produk farmasi

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

1. Memahami penerapan sistem mutu.

Sub pokok pembahasan

1. Menjelaskan sistem pengawasa mutu di industri farmasi, melaksanakan

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B. Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

1. Program stabilitas dan analisis sediaan .

Sub pokok pembahasan

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

1.Menjelaskan materi 12. 1. Merespon yang telah 1.LCD

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B.Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

1. Menjelaskan penanganan keluhan terhadap produk.

1. Menjelaskan penanganan keluhan terhadap produk.

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B.Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

Sub pokok pembahasan

1. Menjelaskan tentang inspeksi diri dan audit mutu.

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B.Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

C. Sub pokok pembahasan

1. Menjelaskan tentang bagian-bagian dari sistem dokumentasi diinustri farmasi.

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

1. Menjelaskan sedikit 15. 1. Merespon yang telah 1.LCD

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)

Mata kuliah :Farmasi Industri Dan Penjamin Mutu

B. Pokok Bahasan :Mengkaji dan mendiskusikan tentang langkah penelitian :

1. Menjelaskan Pelaksanaan Pengadaan Barang dan Penerapan Bahan.

Sub pokok pembahasan

Kegiatan dosen Kegiatan mahasiswa Media dan alat

E. DAFTAR PUSTAKA (Sumber Informasi)