PAKAIAN PELINDUNG DI INDUSTRI FARMASI

Ketika dikenakan di ruang pembersih, tempat pembuatan dan laboratorium

penelitian, pakaian pelindung yang terbuat dari DuPont ™ Tyvek® membantu
mengendalikan kontaminasi dan melindungi terhadap partikel, bahaya
biologis dan kimia, untuk memastikan keamanan staf farmasi, serta produk
dan proses farmasi yang sensitif.

Industri farmasi adalah salah satu segmen yang paling dinamis berkembang dalam
ekonomi Eropa modern. Pesatnya perkembangan dalam penelitian, kemajuan dalam
teknologi dan ilmu pengetahuan, mendorong kemajuan segmen ini, terus
meningkatkan kualitas dan panjang kehidupan manusia. Tren pasar menunjukkan
sektor ini sangat kompetitif dengan tekanan untuk meningkatkan efisiensi,
mengoptimalkan dan meningkatkan proses manufaktur dan membuktikan kualitas
produk yang konstan. Di sisi lain, arahan dan pedoman pembuatan, penanganan dan
pengemasan yang mengatur industri ini seperti yang dibuat oleh FDA, WHO atau Uni
Eropa, semakin ketat setiap tahun, terutama ketika menyangkut pembuatan produk
steril. Untuk memfasilitasi pencapaian sasaran dan kualitas, penting untuk
menggunakan produk dan layanan yang terbukti yang membantu perusahaan
mengembangkan dan meningkatkan kegiatan sehari-hari. DuPont memiliki berbagai
macam baju pelindung dan aksesori yang cocok untuk berbagai aplikasi farmasi, dari
kegiatan umum seperti pemeliharaan hingga kegiatan khusus yang dilakukan di
lingkungan yang terkendali.

Kebutuhan perlindungan triple

Karyawan yang bekerja di segmen farmasi sering menghadapi banyak bahaya

pekerjaan saat mereka bersentuhan dengan zat kimia, agen biologis, dan obat-
obatan. Pekerja di industri farmasi memerlukan berbagai jenis perlindungan, mulai
dari perlindungan terhadap partikel tidak berbahaya dan berbahaya, bahan kimia
bertekanan cair, aerosol cair hingga kabut, dan lainnya. Bahan kimia yang harus
mereka hadapi mungkin antara lain: fenol, amonium, zat sitostatik, antibiotik atau
agen toksik. Penting untuk menjamin keamanan staf farmasi, namun sama pentingnya
untuk melindungi produk dan proses farmasi yang sensitif, tidak hanya dari
kontaminan berbahaya seperti bahan kimia tetapi juga dari partikel dan
mikroorganisme yang dapat merusak kualitasnya.

Kontrol kontaminasi di dalam ruangan bersih

Dalam banyak kasus, personel farmasi harus bekerja dalam kondisi khusus, di area
tertutup yang disebut ruang bersih, untuk melakukan kegiatan, mengamati proses,
melakukan pemeriksaan kualitas dan kegiatan lain untuk memastikan kualitas dan
kebersihan terbaik dari produk mereka.

Cleanroom dapat didefinisikan sebagai: "ruangan di mana konsentrasi partikel udara

dikendalikan, dan yang dibangun dan digunakan untuk meminimalkan pengenalan,
pembangkitan dan retensi partikel di dalam ruangan dan di mana parameter terkait
lainnya seperti suhu, kelembaban dan tekanan dikontrol seperlunya ” [1]
Kontrol kontaminasi adalah elemen kunci dalam ruang bersih. Kontaminan dapat
dipahami sebagai efek mengganggu dari sifat padat, cair, gas, termal atau
elektromagnetik yang mampu memiliki pengaruh negatif terhadap proses dan kualitas
suatu produk. Kontaminasi oleh manusia adalah salah satu jenis kontaminasi yang
paling umum karena manusia menghasilkan partikel, mengeluarkan tetesan air liur,
membawa partikel, mendistribusikan partikel, melakukan kontak dengan berbagai
permukaan dan dapat mentransfer partikel dan menyebabkan kontaminasi
silang. Tahukah Anda bahwa dengan duduk diam tubuh manusia mengeluarkan
100.000 partikel kulit dalam satu menit? Saat berjalan dengan kecepatan 8 km / ha
tubuh manusia menumpahkan 10 juta partikel / menit!
Kontaminan ini (partikel dan mikroorganisme) seringkali tidak terlihat dengan mata
telanjang, tetapi dapat membahayakan produk kritis dan mempengaruhi
kualitasnya. Di sisi lain, juga penting untuk melindungi personel yang bekerja di
ruang bersih. Bahaya yang paling umum dialami pekerja di kamar bersih adalah
partikel kering, bubuk berbahaya, cairan tidak berbahaya / berbahaya, dan bahaya
lainnya, oleh karena itu penting agar mereka terlindung dari bahaya ini untuk
menghindari kontaminasi atau risiko kesehatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang
perlindungan Cleanroom pergi di sini.
Perlindungan terhadap agen biologis

Istilah "agen biologis" me

ngacu terutama pada mikro-organisme seperti bakteri, virus dan jamur. Arahan UE
2000/54 / EC yang mengacu pada perlindungan pekerja dari risiko yang terkait
dengan paparan agen biologi di tempat kerja, juga merujuk pada bahan biologis,
termasuk yang telah dimodifikasi secara genetik, serta agen biologis. Yang penting
adalah bahwa zat-zat ini bisa bersifat patogen, dapat meningkatkan kepekaan atau
toksik. Agen biologis memiliki kemampuan untuk mempengaruhi kesehatan manusia
dalam berbagai cara, mulai dari reaksi alergi yang relatif ringan hingga kondisi medis
yang serius, termasuk kematian. Untuk perusahaan farmasi, perlu memberikan
perlindungan terhadap kontaminasi oleh agen biologis untuk pekerja dan produk.

Aktivitas yang dapat menyebabkan kontak dengan bakteri, virus atau jamur.

Pertimbangan utama APD dalam industri farmasi

Peran utama pakaian pelindung dalam farmasi adalah melindungi personel dari bahan
kimia berbahaya dan biologis seperti agen infeksi dan zat lain yang dapat
membahayakan kesehatan mereka. Yang tak kalah penting adalah perlindungan
produk dan proses dari kontaminasi manusia dan kontaminasi silang. Pemilihan
pakaian pelindung yang tepat tergantung pada jenis aplikasi, jenis kontaminasi dan
kriteria lainnya (untuk lebih lanjut tentang penilaian risiko bahan kimia, silakan buka
di sini ) namun ada beberapa, aspek kunci yang harus dipertimbangkan ketika
memilih APD yang tepat:
Aspek kunci dalam memilih APD yang tepat dalam industri farmasi.

· Kualitas

· Kenyamanan

· Perlindungan mikrobiologis
· Kepatuhan terhadap Peraturan dengan norma dan standar

· Emisi partikel

· Prosedur Donning-doffing

· Biaya

[1] NEN-EN-ISO 14644-1: 1999 Klausul 2.1.1