Lihat diskusi, statistik, dan profil penulis untuk publikasi ini di: https://www.researchgate.

net/publication/298426911

Sebuah tinjauan tentang Standardisasi obat-obatan herbal

Artikel · Februari 2016

CITATIONS Dibaca

12 3242

2 penulis . termasuk:

Singh

Dewan Pusat Riset Ilmu Ayurvedic, Kementerian AYUSH, New Delhi

19 PUBLIKASI 26 CITATIONS

SEE PROFIL

Beberapa penulis publikasi ini juga bekerja pada proyek-proyek terkait:

Ethnomedicine untuk kanker payudara menyembuhkan Lihat proyek

Tanaman obat Lihat proyek Rajeshwari

Semua konten berikut halaman ini diunggah oleh Rajeshwari Singh pada 16 Maret 2016.

Pengguna telah meminta tambahan dari file yang didownload.

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (I JPSR)

Sebuah tinjauan tentang Standarisasi herbal

obat-obat
* Dr Rajesh Kumari,

Asisten Profesor, Departemen DravyagunaVigyan, Shiv Shakti Ayurvedic College,

Bhikhi (Mansa), Punjab, India.
Email-drrajeshwarisingh@gmail.com ,
Telepon 9719090322 Dr

Mita Kotecha,

Profesor, HOD, Departemen DravyagunaVigyan, National Institute of Ayurveda, Madhav Vilas,

Amer Road, Jaipur, Rajasthan, India.
Email-mita@ayu.in ,
Phone-9414078872

ABSTRAK
Dunia menyaksikan pertumbuhan belum pernah terjadi sebelumnya dalam penggunaan produk herbal. India adalah hub ibu untuk ilmu
tumbuh-tumbuhan alami berbasis. teknologi obat herbal yang digunakan untuk mengkonversi bahan botani menjadi obat, di mana
standarisasi dan kualitas kontrol dengan integrasi yang tepat dari teknik ilmiah modern dan pengetahuan tradisional penting. Untuk
harmonisasi global yang WHO pedoman khusus untuk penilaian keamanan, khasiat dan mutu obat herbal yang sangat penting.
Standardisasi obat berarti konfirmasi identitas, kualitas dan kemurnian seluruh tahapan siklus. Gambaran meliputi teknik yang berbeda
yang terlibat dalam standardisasi simplisia / selesai senyawa sejauh ini, misalnya makroskopik metode, metode mikroskopis, metode fisik,
metode kimia, metode biologi. Metode kromatografi dan metode yang komprehensif, seperti sidik jari dan kuantifikasi multi-komponen;
teknik ditulis dgn tanda penghubung, seperti HPLC-MS, GC-MS. dan standarisasi bhasma ini juga dibahas.

KATA KUNCI: WHO, Obat Herbal, Standardisasi, Quality control, DNA sidik jari, bhasma.
PENGANTAR
Sumber daya dasar obat-obatan berasal dari alam dan mereka digunakan sebagai obat-obatan dari waktu kuno untuk hari ini. Orang di seluruh
dunia memiliki pengetahuan unik dari sumber daya alam yang mereka bergantung, termasuk keahlian botani yang luar biasa. Obat tradisional
memenuhi sekitar 85% dari populasi dunia untuk kebutuhan kesehatan mereka. Hal ini penting untuk menjaga keselamatan, kualitas dan khasiat
tanaman dan produk mereka untuk menghindari dan masalah kesehatan yang serius 1. kesehatan India terdiri dari pluralisme medis dan ayurveda
masih tetap dominan dibandingkan dengan obat modern, terutama untuk pengobatan berbagai kondisi penyakit kronis 2.

WHO mendefinisikan obat tradisional sebagai termasuk praktek-praktek yang beragam kesehatan, pendekatan, pengetahuan dan
keyakinan menggabungkan tanaman, hewan dan / atau obat-obatan berbasis mineral, terapi spiritual, teknik manual dan latihan yang
diterapkan tunggal atau dalam kombinasi untuk mempertahankan kesejahteraan, serta mengobati, mendiagnosa atau mencegah penyakit.
WHO telah memberikan beberapa istilah yang terkait dengan obat herbal, menurut definisi mereka. Obat-obatan herbal termasuk
tumbuhan, bahan herbal, obat herbal dan produk herbal selesai. Di beberapa negara obat-obatan herbal dapat mengandung, oleh tradisi,
bahan aktif alami organik atau anorganik yang tidak berasal dari tumbuhan (misalnya hewan dan bahan mineral). Herbal termasuk bahan
tanaman mentah, seperti daun, bunga, buah, biji, batang, kayu, kulit kayu, akar, rimpang atau bagian tanaman lainnya, yang mungkin
seluruh, terfragmentasi atau bubuk. bahan herbal termasuk, selain herbal, jus segar, gusi, minyak tetap, minyak esensial, resin dan bubuk
kering herbal. Di beberapa negara, bahan-bahan ini bisa diproses oleh berbagai prosedur lokal, seperti mengukus, memanggang atau
baking stir- dengan madu, minuman beralkohol atau bahan lainnya. obat herbal merupakan dasar untuk produk herbal selesai dan
mungkin termasuk bahan herbal dihaluskan atau bubuk, atau ekstrak, tincture dan minyak lemak dari bahan herbal. Mereka diproduksi oleh
ekstraksi, fraksinasi, pemurnian, konsentrasi, atau proses fisik atau biologis lainnya. Mereka juga termasuk persiapan yang dibuat oleh
seduhan atau pemanasan bahan herbal dalam minuman beralkohol dan / atau madu, atau bahan lainnya. produk herbal selesai terdiri dari
obat herbal yang terbuat dari satu atau lebih herbal. Jika lebih dari satu ramuan yang digunakan, istilah “campuran herbal produk” juga
dapat digunakan. produk herbal jadi dan produk herbal campuran mungkin berisi eksipien selain bahan aktif. Namun, produk jadi atau
produk herbal campuran yang zat aktif dengan rumus kimia telah ditambahkan, termasuk senyawa sintetis dan / atau konstituen diisolasi
dari bahan herbal, tidak dianggap herbal. 3.

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 97

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

Standardisasi
Dalam beberapa tahun terakhir, telah ada permintaan yang besar untuk tanaman yang berasal produk di negara-negara maju. Produk-produk ini
semakin dicari sebagai produk obat, nutraceuticals dan kosmetik 4. Dalam rangka untuk memiliki koordinasi yang baik antara kualitas bahan baku,
bahan proses dan produk akhir, telah menjadi penting untuk mengembangkan handal, spesifik dan metode pengendalian kualitas sensitif
menggunakan kombinasi metode berperan klasik dan modern dari analisis. Standardisasi adalah pengukuran penting untuk memastikan kontrol
kualitas obat herbal 5.

Standardisasi obat-obatan herbal adalah proses resep satu set standar atau karakteristik yang melekat, parameter konstan, yang pasti
kualitatif dan kuantitatif nilai-nilai yang membawa jaminan kualitas, khasiat, keamanan dan reproduktifitas. Ini adalah proses
pengembangan dan menyepakati standar teknis. standar khusus yang bekerja keluar dengan eksperimen dan pengamatan, yang akan
mengakibatkan proses resep seperangkat karakteristik yang ditunjukkan oleh obat-obatan tertentu. Oleh karena itu standardisasi adalah
alat dalam proses kontrol kualitas 6. Produk Herbal Amerika asosiasi mendefinisikan: “Standardisasi mengacu pada tubuh informasi dan
kontrol yang diperlukan untuk bahan produk konsistensi yang wajar. Ini dicapai melalui meminimalkan variasi yang melekat komposisi
produk alami melalui praktek-praktek jaminan kualitas diterapkan untuk proses pertanian dan manufaktur 7. “Standardisasi” ekspresi
digunakan untuk menggambarkan semua tindakan yang diambil selama proses manufaktur dan kontrol kualitas yang mengarah ke
kualitas direproduksi. Hal ini juga meliputi seluruh bidang studi dari kelahiran pabrik untuk aplikasi klinis. Ini juga berarti menyesuaikan
persiapan obat herbal untuk konten yang didefinisikan dari konstituen atau masing-masing dengan menambahkan bahan pengisi atau
dengan mencampur obat herbal atau obat herbal persiapan 8. “Evaluasi” dari konfirmasi sarana obat identitas dan penentuan kualitas dan
kemurnian dan deteksi sifatnya pemalsuan 9.

Metode standardisasi harus mempertimbangkan semua aspek yang berkontribusi terhadap kualitas obat herbal, yaitu identitas yang benar
dari sampel, evaluasi organoleptik, evaluasi pharmacognostic, zat terbang, evaluasi kuantitatif (nilai abu, nilai-nilai ekstraktif), evaluasi
fitokimia, uji untuk kehadiran xenobiotik, pengujian mikroba beban, pengujian toksisitas, dan aktivitas biologis. Dari jumlah tersebut, profil
fitokimia adalah makna khusus karena memiliki pengaruh langsung pada aktivitas dari obat herbal. Profil sidik jari berfungsi sebagai
pedoman untuk profil fitokimia obat dalam memastikan kualitas, sementara kuantifikasi senyawa penanda / s akan berfungsi sebagai
parameter tambahan dalam menilai kualitas sampel 10.

KEBUTUHAN STANDARDIZATION-

Pada zaman dahulu vaidyas digunakan untuk pasien memperlakukan secara individual, dan mempersiapkan obat sesuai
dengan kebutuhan pasien. Di hampir semua sistem tradisional kedokteran, aspek kontrol kualitas telah dipertimbangkan dari
inspeksi dari Resi nya, Vaidyas dan Hakims. Tidak seperti di zaman dahulu di mana praktisi tradisional disiapkan dan diuji
kualitas obat-obatan herbal, masalah yang dihadapi saat ini adalah ini ekonomi produksi skala industri, kehidupan rak dan
distribusi untuk jarak jauh. Ini memiliki perkembangan dipentingkan dari standar modern dan obyektif untuk mengevaluasi
keamanan, kualitas dan khasiat dari obat-obatan ini. Orang juga menjadi sadar akan potensi dan efek samping. Untuk
mendapatkan kepercayaan publik dan untuk membawa produk herbal ke dalam arus utama sistem perawatan kesehatan saat
ini, para peneliti, 11. Kebutuhan Kontrol kualitas dan standarisasi produk herbal dapat diringkas sebagai berikut-

1. Ketika obat-obatan tradisional yang teknologi maju dan konsep standarisasi cukup
berbeda.
2. Selama seribu tahun terakhir proses dinamis evolusi mungkin telah mengubah identitas tanaman
bahan.
3. Karena komersialisasi, pasokan bahan baku asli telah menjadi sebuah tantangan.
4. Sifat tumbuhan mungkin memiliki perubahan menjalani karena waktu dan faktor lingkungan 12.
Bahan baku herbal rentan terhadap banyak variasi karena beberapa faktor, yang terpenting adalah identitas tanaman dan variasi
musiman (yang memiliki bantalan pada saat pengumpulan), ekotipe yang patut itu, variasi genotip dan chemotypic, pengeringan
dan kondisi penyimpanan dan kehadiran xenobiotik 13. Kondisi lingkungan seperti sinar matahari, hujan, ketinggian, suhu, tanah,
kondisi penyimpanan serta prosedur panen yang berbeda, waktu dan metode pengumpulan, proses seperti memilih,
pengeringan, memurnikan, penggalian, dan variabilitas genetik manufaktur dapat membuat variabilitas yang besar dalam produk
kualitas dan konsentrasi bahan kimia tanaman dalam produk yang berbeda. kondisi ekologi seperti makan serangga, infeksi
mikroba dapat mempengaruhi metabolit sekunder dan pada gilirannya komposisi kimia dari pabrik. Juga bagian yang berbeda
dari tanaman yang sama (misalnya akar, batang dan daun) mengandung konsentrasi yang berbeda dari kandungan kimia. Pada
variasi diurnal waktu yang sama (misalnya paclitaxel, opium alkaloid) dan perubahan musiman juga memperhitungkan variabilitas
dalam obat-obatan herbal. 14. Produk dari manufaktur yang berbeda bervariasi dan tidak mungkin untuk mengontrol semua
faktor yang mempengaruhi tanaman komposisi kimia 15 16. Karena sifat kompleks dan melekat

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 98

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

variabilitas konstituen obat berbasis tanaman, sulit untuk menetapkan parameter kontrol kualitas dan teknik analisis modern
diharapkan bantuan dalam menghindari masalah ini. Selain itu, konstituen yang bertanggung jawab untuk efek terapi yang
diklaim sering tidak diketahui atau hanya sebagian menjelaskan. Sebagian besar formulasi herbal, terutama formulasi klasik
obat tradisional, yang polyherbal. Banyak persiapan yang baik cair atau setengah padat. Untuk formulasi tersebut sangat sulit
untuk menetapkan parameter untuk pengendalian kualitas. Bahkan standar resmi tidak tersedia. Metode pengolahan yang unik
diikuti untuk pembuatan obat ini mengubah obat tunggal ke dalam campuran yang sangat kompleks, dari mana pemisahan,
identifikasi dan analisis komponen sangat sulit.

Standardisasi produk herbal dapat dibagi menjadi dua kategori, pertama, konstituen ekstrak aktif, di mana prinsip-prinsip biokimia
yang dikenal dan memiliki nilai terapeutik, dan kedua, ekstrak penanda, di mana prinsip aktif tidak diketahui dan senyawa karakteristik
yang digunakan sebagai penanda untuk menilai keberadaan senyawa biokimia terapi lainnya 17. Standardisasi memiliki keterbatasan
karena senyawa hanya terisolasi dianggap, mengabaikan seluruh konstituen dari ramuan, yang mungkin memiliki aktivitas sinergis
atau penyangga untuk mengurangi efek samping.

Standarisasi obat tradisional dimulai tepat dari koleksi bahan baku untuk aplikasi klinis yang ekstrim. Dalam kasus obat
tradisional, khasiat terapi adalah efek total konstituen kimia. Jadi, kualitas dan kemurnian mengacu total profil obat daripada
setiap karakternya. Oleh karena itu, pendekatan multidimensi sangat penting untuk standarisasi obat tradisional. Pendekatan
multidimensional ini harus mencakup setiap aspek menit dari obat khusus nama, sumber botani, sumber geografis, organo-
leptic, morfologi, anatomi, fisik, kimia dan aktivitas biologis. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menekankan pentingnya metode
kualitatif dan kuantitatif untuk mengkarakterisasi sampel, kuantifikasi biomarker dan / atau spidol kimia dan profil sidik jari. Jika
komponen aktif prinsip diketahui, hal ini sangat logis menduga jumlah senyawa ini. Dimana bahan aktif memberikan kontribusi
untuk keberhasilan terapi yang dikenal persiapan raya harus distandarisasi untuk senyawa ini. Dimana bahan aktif belum
diketahui zat penanda yang harus spesifik untuk botani yang bisa dipilih untuk tujuan analisis 13. Keaslian, kualitas dan kemurnian
obat herbal ditetapkan oleh referensi yang diberikan dalam farmakope. Dokumen-dokumen ini mempublikasikan penggunaan
terapi tradisional dan standar herbal dan memberikan landasan untuk praktek klinis. Monograf terdiri dari deskripsi dari ramuan,
termasuk informasi botani, analisis laboratorium, indikasi terapi dan interaksi obat. Farmakope diresepkan (nilai numerik) seperti
struktural, analitis, standar fisik untuk obat 18.

METODE KONVENSIONAL STANDARDISASI CRUDE obat-

Standarisasi obat baku herbal meliputi data paspor obat tanaman baku. Ini mencakup survei medico- botani, identifikasi,
otentifikasi botani, makroskopik, pemeriksaan. Pengujian obat sesuai disetujui farmakope pengujian Protocol- Fully profil
pharmacognostical, Identifikasi oleh berbagai teknik kromatografi, Penilaian kemurnian dengan profil fisiko-kimia, Penilaian
kekuatan dengan marker aktif atau estimasi uji dan Keselamatan oleh profil logam berat, analisis uji batas mikrobiologi, analisis
aflatoksin, pestisida residu dan aktivitas biologis 19. identitas makroskopik bahan tanaman obat didasarkan pada parameter
evaluasi sensorik seperti bentuk, ukuran, warna, tekstur, bau dan rasa sementara mikroskop melibatkan pemeriksaan
mikroskopis perbandingan obat herbal bubuk. Selanjutnya, kemajuan teknologi mikroskop telah meningkatkan akurasi dan
kemampuan mikroskop sebagai alat identifikasi bahan mentah herbal karena implikasi dari mikroskop elektron ringan dan
scanning (SEM) dalam standardisasi obat herbal 5 20. Evaluasi fitokimia untuk tujuan standardisasi mencakup pengujian awal
berikut- untuk kehadiran kelompok-kelompok kimia yang berbeda, kuantifikasi kelompok kimia yang menarik (misalnya, jumlah
alkaloid, Total fenolat, total asam triterpenic, jumlah tanin), pembentukan profil sidik jari, beberapa penanda profil sidik jari
berbasis dan kuantifikasi konstituen kimia penting 21.

STANDARDISASI HERBAL / POLYHERBAL FORMULASI

Formulasi herbal secara umum dapat distandarisasi untuk merumuskan obat yang menggunakan bahan baku yang dikumpulkan dari
lokasi yang berbeda dan khasiat kimia komparatif batch yang berbeda dari formulasi yang diamati. Persiapan dengan efikasi klinis yang
lebih baik untuk dipilih. Semua parameter fisik, kimia dan farmakologis rutin diperiksa untuk semua batch untuk memilih produk jadi akhir
dan untuk memvalidasi proses manufaktur secara keseluruhan. Standardisasi merupakan aspek penting untuk menjaga dan menilai mutu
dan keamanan perumusan polyherbal karena ini adalah kombinasi dari lebih dari satu ramuan untuk mencapai keinginan efek terapeutik
22. Standardisasi meminimalkan batch untuk variasi bets; menjamin keamanan, khasiat, kualitas dan akseptabilitas dari formulasi polyherbal
23.

Standarisasi formulasi herbal membutuhkan pelaksanaan Good Manufacturing Practices 24. Selain itu, penelitian dari berbagai
parameter seperti farmakodinamik, farmakokinetik, dosis, stabilitas, self-hidup, evaluasi toksisitas, profiling kimia dari formulasi
herbal dianggap penting. Logam berat kontaminasi, Good Agricultural Practices (GAP) dalam standardisasi obat herbal sama
pentingnya 25.

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 99

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

Dalam sistem adat / tradisional obat, obat terutama dibagikan sebagai rebusan air atau ekstrak etanol. Sehingga bagian-bagian tanaman obat harus otentik
dan bebas dari bahan berbahaya seperti pestisida, logam berat, mikroba, kontaminasi radioaktif, dll tanaman obat dikenai ekstraksi pelarut tunggal sekali atau
berulang kali, atau rebusan air atau seperti yang dijelaskan dalam teks-teks kuno. Ekstrak kemudian harus diperiksa untuk aktivitas biologis ditunjukkan pada
hewan model eksperimental. Ekstrak bioaktif harus distandarisasi atas dasar prinsip aktif atau senyawa utama (s) bersama dengan sidik jari. Langkah penting
berikutnya adalah stabilisasi ekstrak bioaktif dengan kehidupan minimum rak lebih dari setahun. Ekstrak bioaktif stabil harus menjalani studi keselamatan
peraturan atau terbatas. Penentuan modus kemungkinan tindakan akan menjelaskan profil terapeutik. Ekstrak herbal yang aman dan stabil dapat dipasarkan
jika digunakan terapi yang didokumentasikan dengan baik dalam sistem adat kedokteran, seperti yang juga dilihat oleh WHO. Sebuah uji klinis terbatas untuk
membangun potensi terapeutik akan mempromosikan penggunaan klinis. Obat-obatan herbal yang dikembangkan dalam mode ini harus dibagikan sebagai
obat resep atau bahkan produk OTC tergantung pada pertimbangan penyakit. 26 27

WHO FORMULASI PEDOMAN kualitas standar HERBAL

1) Kontrol kualitas bahan simplisia, persiapan tanaman dan produk jadi.
2) penilaian Stabilitas dan umur simpan

3. penilaian keselamatan; dokumentasi keselamatan berdasarkan pengalaman atau studi toksikologi.

4) Penilaian keberhasilan dengan informasi medis etno dan evaluasi aktivitas biologis. Ekstrak bioaktif harus distandarisasi atas
dasar prinsip-prinsip aktif atau senyawa utama bersama dengan sidik jari kromatografi (TLC, HPTLC, HPLC, dan GC).

Umumnya, semua obat-obatan, apakah mereka sintetik atau yang berasal dari tumbuhan, harus memenuhi persyaratan dasar yang aman dan efektif 28 29. 'Obat
herbal' Istilah Menandakan tanaman atau bagian tanaman yang telah diubah menjadi phytopharmaceuticals dengan proses sederhana yang melibatkan panen,
pengeringan dan penyimpanan 30.

1. Quality Control Of Obat Herbal -

Quality control adalah istilah yang mengacu pada proses yang terlibat dalam menjaga kualitas dan validitas produk yang diproduksi. Secara
umum, kontrol kualitas didasarkan pada tiga aspek Pharmacopeial penting -

SebuahIdentitas. atau authenticity- itu harus memiliki satu ramuan

b. Kemurnian - seharusnya tidak memiliki lain kontaminan dari ramuan

c. Uji atau Konten konstituen aktif -the harus dalam batas-batas yang ditentukan. Identitas dapat dicapai dengan pemeriksaan makro dan
mikroskopis. Selain tes identitas ini, yang meliputi tes sederhana kimia, eg.colour atau curah hujan dan tes kromatografi juga diperlukan. tes
kromatografi kimia dan ini membantu untuk memberikan batch untuk komparabilitas batch dan kromatogram dapat digunakan sebagai 'sidik jari'
untuk bahan herbal dengan menunjukkan profil dari beberapa konstituen tanaman umum seperti flavonoid, alkaloid dan terpene. Untuk
membuktikan identitas dan kemurnian, kriteria seperti jenis persiapan, sifat sensoris, konstanta fisik, pemalsuan, kontaminan, air, kadar abu, dan residu
pelarut harus diperiksa. spesimen voucher adalah sumber referensi terpercaya. 31 32 Kemurnian terkait erat dengan penggunaan yang aman dari obat-
obatan dan penawaran dengan faktor-faktor seperti nilai-nilai abu, kontaminan (misalnya benda asing dalam bentuk herbal lain), dan logam berat.
Namun, karena penerapan metode analisis ditingkatkan, evaluasi kemurnian yang modern juga termasuk kontaminasi mikroba, aflatoksin,
radioaktivitas, dan residu pestisida. Metode analisis seperti analisis fotometri, lapis tipis kromatografi (TLC), kinerja tinggi kromatografi cair (HPLC),
kinerja tinggi kromatografi lapis tipis (HPTLC), dan kromatografi gas (GC) dapat digunakan dalam rangka membangun komposisi konstan obat herbal
. Tergantung pada apakah prinsip-prinsip aktif dari persiapan yang dikenal atau tidak dikenal, konsep yang berbeda seperti “normalisasi terhadap
standarisasi” harus diterapkan dalam rangka membangun kriteria yang relevan untuk keseragaman. Konten atau assay adalah daerah yang paling sulit
dari kontrol kualitas untuk melakukan, karena dalam obat herbal yang paling konstituen aktif tidak diketahui. Kadang-kadang spidol dapat digunakan.
Dalam semua kasus lain, di mana tidak ada konstituen aktif atau penanda dapat didefinisikan untuk obat herbal, persentase peduli diekstrak dengan
pelarut dapat digunakan sebagai bentuk uji, pendekatan sering terlihat di farmakope 33 34. Suatu bentuk khusus dari assay adalah penentuan minyak
esensial dengan destilasi uap. Ketika konstituen aktif (misalnya sennosides di senna) atau penanda (misalnya alkydamides di Echinacea) diketahui,
array yang luas dari metode analisis kimia modern seperti ultraviolet / spektroskopi terlihat (UV / VIS), TLC, HPLC, HPTLC, GC, spektrometri massa ,
atau kombinasi dari GC dan MS (GC / MS), dapat digunakan 35.

2. Stabilitas Pengkajian Dan Shelf Hidup

Berkepanjangan dan penggunaan rupanya lancar suatu zat biasanya menawarkan kesaksian keamanannya. Dalam beberapa kasus,
bagaimanapun, penyelidikan potensi toksisitas zat alami yang banyak digunakan sebagai bahan dalam persiapan ini telah mengungkapkan
potensi tak terduga sebelumnya untuk toksisitas sistematis, karsinogenik dan

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 100

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

teratogenicity. pihak berwenang perlu cepat dan andal diberitahu temuan. Mereka juga harus memiliki wewenang untuk segera menanggapi
peringatan tersebut, baik dengan menarik diri atau memvariasikan lisensi produk terdaftar yang mengandung zat tersangka, atau dengan
penjadwalan ulang zat untuk membatasi penggunaannya untuk resep dokter.

AssesementOf Kualitas

Semua prosedur harus sesuai dengan praktek manufaktur yang baik.

Minyak mentah Tanaman Bahan

The botani definisi, termasuk genus, spesies dan wewenang, deskripsi, bagian tanaman, aktif dan karakteristik konstituen harus ditentukan dan, jika
mungkin batas konten harus didefinisikan. benda asing, kotoran dan konten mikroba harus didefinisikan atau terbatas. spesimen voucher, mewakili
masing-masing banyak bahan tanaman yang diproses, harus disahkan oleh seorang ahli botani yang berkualitas dan harus disimpan selama
setidaknya satu periode 10 tahun. Sejumlah banyak harus diberikan dan ini akan muncul pada label produk.

Persiapan tanaman

Prosedur manufaktur harus dijelaskan secara rinci. Jika zat lain yang ditambahkan selama pembuatan untuk menyesuaikan
persiapan tanaman untuk tingkat tertentu aktif atau karakteristik konstituen atau untuk tujuan lain, zat tambahan harus
disebutkan dalam prosedur manufaktur. Sebuah metode untuk identifikasi dan, jika mungkin, uji dari persiapan tanaman harus
ditambahkan. Jika identifikasi prinsip aktif tidak mungkin, itu harus cukup untuk mengidentifikasi zat karakteristik atau campuran
zat untuk memastikan kualitas yang konsisten dari persiapan.

Produk jadi
Prosedur pembuatan dan formula, termasuk jumlah eksipien, harus dijelaskan secara rinci. Spesifikasi produk jadi harus
ditetapkan untuk memastikan kualitas yang konsisten dari produk. Produk jadi harus memenuhi persyaratan umum untuk bentuk
sediaan tertentu.
Stabilitas

Stabilitas fisik dan kimia dari produk dalam wadah di mana itu adalah untuk dipasarkan harus diuji di bawah kondisi penyimpanan
didefinisikan dan rak-hidup harus ditetapkan.
3. Asesmen Keselamatan:

obat-obatan herbal umumnya dianggap aman berdasarkan mereka lama digunakan dalam berbagai budaya. Namun, ada laporan kasus efek
samping yang serius setelah pemberian produk herbal. Dalam banyak kasus, toksisitas telah dilacak ke kontaminan dan pemalsuan. Namun,
beberapa tanaman yang digunakan dalam obat-obatan herbal juga bisa sangat beracun. Secara keseluruhan, obat-obatan herbal dapat memiliki
risiko efek samping dan obat-obat dan obat-makanan interaksi jika tidak dinilai.

Penilaian keamanan produk herbal, oleh karena itu, adalah prioritas pertama dalam penelitian herbal. Ini adalah berbagai pendekatan
untuk evaluasi keamanan obat-obatan herbal. Efek racun persiapan herbal mungkin disebabkan terutama untuk berikut: toksisitas
Inherent konstituen tanaman dan bahan-bahan dan Manufaktur malpraktek dan kontaminasi.

Evaluasi efek racun dari konstituen tanaman formulasi herbal membutuhkan studi phyto-kimia dan farmakologis rinci. Hal ini, bagaimanapun, aman
untuk mengasumsikan bahwa, berdasarkan pengalaman manusia dalam berbagai budaya, penggunaan bahan tanaman beracun telah sebagian
besar dihilangkan dan laporan terbaru dari keracunan bisa sebagian besar ne karena kesalahan identifikasi dan overdosis konstituen tertentu 36.
Pemalsuan persiapan raya merupakan masalah penting. Karena eksploitasi lebih dari tanaman tertentu, hilangnya habitat dan fragmentasi hutan,
banyak tanaman obat telah mencapai ke tingkat spesies terancam punah atau langka. Ini dan banyak faktor lain (seperti biaya bahan baku) penyebab
masalah bagi ketersediaan obat asli, yang mendorong pemalsuan tanaman dengan substitusi dengan varietas rendah komersial, zat artifisial
diproduksi, obat habis atau tanaman yang lebih murah atau dengan bagian vegetatif lain 37. Beberapa laporan menunjukkan bahwa banyak produk
herbal mengandung obat-obatan yang dirahasiakan dan logam berat 38. Penggunaan sengaja adulterant farmasi adalah mungkin. Agrokimia
digunakan untuk melindungi tanaman dari bahan tanaman mentah. Lebih lebih mekanisme aksi, farmakokinetik dan interaksi obat-obat herbal
banyak yang masih dalam masa. Pada saat yang sama jumlah waktu tumbuh laporan tentang efek fatal atau merugikan dari obat herbal
mengintensifkan perlu untuk regulasi nasional dan pendaftaran obat-obatan herbal dan pembentukan pemantauan keamanan. Dokter seharusnya
tidak meresepkan atau merekomendasikan obat herbal tanpa khasiat mapan seolah-olah mereka obat yang telah terbukti efektif oleh studi ketat 39.

Penilaian Of Keracunan
investigasi toksisitas juga akan diperlukan karena analisis saja tidak mungkin untuk mengungkapkan kontribusi untuk toksisitas itu sendiri.
Dalam menilai toksisitas obat herbal, dosis yang dipilih sangat penting 40.

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 101

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

Penilaian toksisitas melibatkan satu atau lebih hal berikut techniques- In vivo teknik, in vitro teknik, teknik cell line array mikro
dan teknik modern lainnya, standardisasi dan teknik untuk toksisitas memadai Model.

4. Penilaian Of Khasiat
obat-obatan herbal secara inheren berbeda dari pengobatan farmakologis konvensional, tetapi saat ini tidak ada cara untuk menilai keberhasilan mereka
selain dengan metodologi saat ini digunakan konvensional klinis percobaan, di mana keberhasilan secara konvensional dinilai oleh klinis, laboratorium, atau
hasil diagnostik: hasil klinis meliputi parameter seperti sebagai peningkatan morbiditas, mengurangi rasa sakit atau ketidaknyamanan, meningkatkan nafsu
makan dan berat badan, penurunan tekanan darah, pengurangan ukuran tumor atau luasnya, dan peningkatan kualitas hidup. Laboratorium / hasil
diagnostik lainnya termasuk parameter seperti pengurangan glukosa darah, peningkatan status hemoglobin, pengurangan opacity yang diukur dengan
radiologi atau pencitraan teknik, dan peningkatan temuan (ECG) elektrokardiogram.

Pelaksanaan pendekatan standar untuk praktisi herbal dan koleksi data prospektif tentu menciptakan desain intervensi yang, jika
direncanakan dengan baik, mungkin mirip single-blind acak uji coba. Bahkan jika hal itu berbeda dari double-blind acak uji coba
di tingkat ketelitian, desain mungkin optimal, baik secara biologis dan ekonomis, untuk evaluasi pesat produk herbal.
Standardisasi, bagaimanapun, mungkin kadang-kadang tidak sesuai dengan kerangka legislatif yang ada dan hati-hati diperlukan
mengenai implikasi etis dari studi tersebut. Meskipun uji klinis acak (dengan uji buta ganda sebagai standar emas) relatif sulit
untuk diterapkan dalam kasus jamu, mereka tidak mengesampingkan per se dalam menilai efektivitas dari produk ini.

kontrol Standardisasi dan Kualitas obat herbal melibatkan beragam penyelidikan ilmiah, yang meliputi fisik, kimia dan biologi
evaluasi menggunakan berbagai metode analisis dan alat-alat.
Evaluation- fisik Setiap monografi berisi rinci deskripsi botani, makroskopik dan mikroskopik dengan ilustrasi rinci dan gambar
fotografi yang menyediakan dokumentasi visual dari bahan diidentifikasi secara akurat. Sebuah analisis mikroskopis menjamin
identitas material dan sebagai tes skrining awal untuk kotoran.

ChemicalEvaluation- Analisis kimia dari obat ini dilakukan untuk menilai potensi dari bahan nabati dalam hal prinsip-prinsip
aktif. Ini mencakup screening, isolasi, identifikasi, dan pemurnian komponen kimia. Ini membantu untuk menentukan identitas
zat obat dan kemungkinan pemalsuan.
biologis Evaluation- aktivitas farmakologi obat-obatan tertentu telah diterapkan untuk mengevaluasi dan standarisasi mereka. Alat tes pada hewan
hidup dan pada organ utuh atau terisolasi mereka dapat menunjukkan kekuatan obat atau persiapan mereka.

Metode analitis- Ini membantu dalam menentukan identitas, kualitas dan potensi relatif.

T dia langkah yang paling penting dalam pengembangan metode analisis untuk persiapan botani dan herbal adalah persiapan sampel. Operasi dasar meliputi
langkah-langkah seperti mencuci pra, pengeringan bahan tanaman atau pengeringan freeze- dan penggilingan, untuk mendapatkan sampel yang homogen
dan sering meningkatkan kinetika ekstraksi dari konstituen. Dalam monograf farmakope, metode seperti sonikasi, pemanasan dengan refluks, ekstraksi Soxhlet,
dan lain-lain yang umum digunakan 4142 Namun, metode tersebut dapat memakan waktu, membutuhkan penggunaan sejumlah besar pelarut organik, dan
mungkin memiliki efisiensi ekstraksi yang lebih rendah. Metode baru yang terus menerus berusaha untuk mengatasi masalah ini. Sebagai senyawa sasaran
mungkin polar atau nonpolar dan bahkan termal labil, kesesuaian metode ekstraksi harus diperhatikan. Untuk mengurangi atau menghilangkan penggunaan
pelarut organik dan meningkatkan proses ekstraksi, metode persiapan sampel yang lebih baru, seperti microwave-dibantu ekstraksi (MAE), superkritis ekstraksi
cairan (SFE), dan dipercepat ekstraksi pelarut (ASE) atau ekstraksi cair bertekanan (PLE ) telah diperkenalkan untuk ekstraksi konstituen yang ditargetkan hadir
dalam bahan tanaman.

Chromatogarphy- Pemisahan komponen individu dari campuran herbal adalah langkah kunci untuk memungkinkan identifikasi
dan bioaktivitas evaluasi. Kromatografi adalah metode analisis yang kuat cocok untuk pemisahan dan penentuan kuantitatif dari
sejumlah besar senyawa, bahkan dari matriks kompleks. Ini termasuk kromatografi kertas (PC), kromatografi lapis tipis (TLC),
kromatografi gas (GC), HPLC, dan elektroforesis kapiler (CE).

TLC digunakan secara luas dalam evaluasi fitokimia obat herbal karena ini memungkinkan analisis cepat dari ekstrak herbal dengan
sampel minimum persyaratan bersih-bersih, ini menyediakan informasi kuantitatif kualitatif dan semi senyawa diselesaikan. Di TLC sidik
jari, data yang dapat direkam menggunakan kinerja tinggi TLC (HPTLC) scanner termasuk kromatogram, faktor keterbelakangan nilai-nilai
(Rf), warna band dipisahkan, spektrum penyerapan mereka, max λ dan bahu infleksi / s dari semua band diselesaikan. Semua ini,
bersama-sama dengan profil di derivatisasi dengan reagen yang berbeda, mewakili profil sidik jari TLC dari

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 102

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

Sampel. HPLC sidik jari termasuk rekaman kromatogram, waktu retensi puncak individu dan spektrum penyerapan (direkam dengan array
detektor fotodioda) dengan fase mobile yang berbeda. Demikian pula, GLC digunakan untuk menghasilkan profil sidik jari minyak atsiri dan
tetap minyak obat herbal 43 44. Pada dasarnya ada dua jenis HPLC preparatif: tekanan rendah HPLC (biasanya di bawah 5 bar) dan tekanan
tinggi HPLC (tekanan> 20 bar) 45. HPTLC telah diteliti untuk pengujian secara simultan dari beberapa komponen dalam formulasi komponen
multi 46. Telah dilaporkan juga bahwa beberapa sampel dapat dijalankan secara bersamaan dengan menggunakan sejumlah kecil dari fase
mobile daripada di HPLC 47. Teknik HPTLC secara luas digunakan dalam industri farmasi dalam pengembangan proses, identifikasi dan
deteksi adulterants dalam produk herbal dan membantu dalam identifikasi konten pestisida, mikotoksin dan kontrol kualitas herbal dan
makanan kesehatan 48. LC-MS telah menjadi metode pilihan dalam banyak tahapan pengembangan obat 49. Standarisasi kimia dari ekstrak
air campuran herbal yang disediakan senyawa kimia yang berfungsi sebagai penanda referensi menggunakan LC-MS 50.

LC-NMR meningkatkan kecepatan dan sensitivitas deteksi dan menemukan berguna di bidang farmakokinetik, studi toksisitas, metabolisme obat dan
proses penemuan obat. Teknik LC-NMR online memungkinkan pendaftaran terus menerus dari waktu perubahan seperti yang muncul dalam
kromatografi jangka otomatis akuisisi data dan pengolahan di LC-NMR meningkatkan kecepatan dan sensitivitas deteksi 51. Gas peralatan
kromatografi dapat dengan mudah dihubungkan dengan spektrometer massa memindai cepat dari berbagai jenis. Laju aliran dari kolom kapiler
umumnya rendah tapi cukup bahwa kolom. Output dapat dengan mudah makan langsung ke ruang ionisasi MS. Dalam hal ini detektor massa yang
paling sederhana di GC adalah Ion Trap Detector46 52. peralatan GC dapat langsung dihubungkan dengan spektrometer massa memindai cepat dari
berbagai jenis. GC dan GC-MS yang diterima dengan suara bulat metode untuk analisis konstituen yang mudah menguap dari obat-obatan herbal,
karena sensitivitas mereka, stabilitas dan efisiensi yang tinggi. Terutama, hyphenation dengan MS memberikan informasi yang dapat dipercaya untuk
analisis kualitatif dari konstituen yang kompleks 53.

kromatografi cairan superkritis adalah hibrida gas dan kromatografi cair yang menggabungkan beberapa fitur terbaik dari masing-
masing. SFC memungkinkan pemisahan dan penentuan kelompok senyawa yang tidak mudah ditangani oleh gas atau kromatografi
cair. SFC telah diterapkan untuk berbagai macam bahan termasuk produk alami, obat, makanan dan pestisida 54.

penyerapan UV telah metode deteksi yang paling umum digunakan untuk identifikasi awal dari komponen terpisah. Namun, berbagai detektor
lainnya, seperti fluoresensi (FD), ionisasi nyala (FID), penangkapan elektron (ECD), indeks bias (RI), dan yang terbaru, menguapkan hamburan
cahaya (ELSD), juga tersedia untuk kasus-kasus tertentu. Sebagian besar dari metode deteksi ini memungkinkan kuantifikasi senyawa kimia hadir
dalam bahan tanaman atau produk herbal. Ketersediaan kecepatan tinggi komputasi dan perangkat lunak yang sesuai memungkinkan deteksi
dengan menggunakan spektrometri massa (MS). Metode ini tidak hanya memungkinkan deteksi puncak komponen campuran dipisahkan dengan
kromatografi tetapi juga dalam kombinasi
dengan UV (menggunakan array detektor dioda), MS multistage dan nuklir magnetic resonance spektrometri (LC-UV-MS-NMR), 55 56. Baru-
baru ini, NMR metabonomics, dalam kombinasi dengan kemometrika, terutama kepala analisis komponen (PCA) dan simulasi
pemodelan independen (SIMCA) algoritma kelas analogi, telah diakui sebagai alat yang sangat ampuh untuk sampel
mengklasifikasikan sesuai dengan total komposisi kimianya. Resolusi tinggi bidang NMR dapat memberikan informasi dalam
lipat lebih tinggi daripada teknologi sidik jari lain seperti biasa NMR spektrometri atau HPLC. Ini adalah metode sidik jari
nonreductuive dari total komposisi kimia dari sampel 57 58 59 60.

Kehadiran logam beracun juga merupakan salah satu parameter termasuk dalam farmakope. Alat terutama digunakan untuk mendeteksi
dan mengukur elemen di sebagian besar analisis didasarkan pada spektrometri serapan atom (AAS). Saat ini, telah ada sejumlah
instrumen dikembangkan berdasarkan prinsip yang sama, seperti induktif ditambah plasma-optik spektrometri emisi (ICP-OES). Deteksi
dan kuantifikasi berdasarkan spektrometri massa juga telah tersedia menggunakan induktif ditambah spektrometri plasma-massa (ICP-
MS) 61.
STANDARDISASI BHASMAS
Bhasmas terbuat dari logam seperti seng, timah, emas, perak, timah, tembaga, campuran logam dan paduan sebagai juga dari permata, karang
dan mika dan beberapa mineral lainnya, dll ini dibentuk oleh kalsinasi zat orangtua seperti mineral, dll dalam ketat, cara yang ditentukan setelah
telah tepat dimurnikan dan kebiri dengan jus herbal atau mineral 62. Bhasma secara luas direkomendasikan untuk pengobatan berbagai penyakit
kronis dan diambil bersama dengan susu, mentega, madu, atau ghee untuk menghilangkan efek berbahaya dari logam dan meningkatkan
biokompatibilitas mereka di dalam tubuh 63.

The Ayurvedic Formularium dari India daftar lebih dari satu metode penyusunan bhasmas dari beberapa logam sedangkan Obat dan
Kosmetik daftar Act beberapa teks tradisional yang vaidya bisa merujuk ke untuk persiapan bhasma 64. Sebuah standarisasi proses dan
produk akhir kedua disebut untuk standar farmakope telah diterbitkan oleh Pemerintah India untuk sejumlah besar obat tunggal yang
berasal dari tumbuhan dan bekerja pada formulasi komposit klasik sedang dilakukan di beberapa laboratorium manusia. CCRAS telah
mengembangkan tes tempat fase teknik yang disebut untuk identifikasi dan kualitas penilaian bhasmas 65. Dalam beberapa tahun
terakhir, peralatan uji canggih dan teknik analisis data yang telah dimanfaatkan berbuah untuk

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 103

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJ PSR)

karakterisasi fisikokimia dari bhasmas. Studi ini juga menjelajahi intensif metode persiapan bhasma yang berbeda dari logam yang sama, sifat kimia dan struktur kristal dari
intermediet dan produk akhir. Ini telah melibatkan Spektrofotometri Serapan (AAS), fotometri nyala, induktif Ditambah Plasma Atomic Emission Spectrometry (ICP AES),
difraksi sinar-X (XRD) analisis dan pHmetry, dll AAS menggunakan properti atom menyerap panjang gelombang tertentu radiasi elektromagnetik. Jumlah cahaya yang diserap
memungkinkan satu perkiraan kuantitatif menyerap elemen. The ICP AES menggunakan plasma (misalnya induktif ditambah plasma) untuk menghasilkan atom bersemangat.
atom-atom ini memancarkan radiasi elektromagnetik pada panjang gelombang yang merupakan karakteristik dari elemen tertentu. Dari ukuran intensitas emisi ini satu dapat
mengukur konsentrasi hadir elemen dalam sampel. Teknik-teknik yang melibatkan analisis difraksi sinar-X mengungkapkan informasi tentang struktur kristalografi (susunan
molekul dalam kristal) untuk mengetahui apakah partikel komposisi kristal atau amorf dan kimia dan sifat fisik bahan. Dari hasil distribusi ukuran partikel dan struktur kristal,
kita dapat menentukan seberapa baik proses bhasma telah berjalan. Dengan peralatan seperti di tangan, itu harus mungkin untuk membakukan dan membekukan SOP untuk
persiapan bhasma. Sebuah sepuluh titik”s protokol telah disarankan untuk standarisasi bhasmas dan proses persiapan mereka Teknik-teknik yang melibatkan analisis difraksi
sinar-X mengungkapkan informasi tentang struktur kristalografi (susunan molekul dalam kristal) untuk mengetahui apakah partikel komposisi kristal atau amorf dan kimia dan
sifat fisik bahan. Dari hasil distribusi ukuran partikel dan struktur kristal, kita dapat menentukan seberapa baik proses bhasma telah berjalan. Dengan peralatan seperti di
tangan, itu harus mungkin untuk membakukan dan membekukan SOP untuk persiapan bhasma. Sebuah sepuluh titik”s protokol telah disarankan untuk standarisasi bhasmas
dan proses persiapan mereka Teknik-teknik yang melibatkan analisis difraksi sinar-X mengungkapkan informasi tentang struktur kristalografi (susunan molekul dalam kristal)
untuk mengetahui apakah partikel komposisi kristal atau amorf dan kimia dan sifat fisik bahan. Dari hasil distribusi ukuran partikel dan struktur kristal, kita dapat menentukan
seberapa baik proses bhasma telah berjalan. Dengan peralatan seperti di tangan, itu harus mungkin untuk

membakukan dan membekukan SOP untuk persiapan bhasma. Sebuah sepuluh titik”s protokol telah disarankan untuk standarisasi bhasmas dan proses persiapan mereka itu harus mungkin untuk

DNA FINGERPRINT TEKNIK

Analisis DNA telah terbukti sebagai alat penting dalam standardisasi obat herbal. Teknik ini berguna untuk identifikasi obat asli phytochemically
dibedakan dari obat diganti atau dipalsukan. Telah dilaporkan bahwa sidik jari genom DNA tetap sama terlepas dari bagian tanaman yang digunakan
sedangkan isi fitokimia akan berbeda dengan bagian tanaman yang digunakan, fisiologi dan lingkungan 67. Konsep ini sidik jari telah semakin
diterapkan dalam beberapa dekade terakhir untuk menentukan keturunan dari tanaman, hewan dan mikroorganisme lainnya. karakterisasi genotipe
dari spesies tanaman dan strain berguna karena sebagian besar tanaman, meskipun termasuk genus yang sama dan spesies, dapat menunjukkan
variasi yang cukup besar antara strain. motivasi tambahan untuk menggunakan sidik jari DNA pada obat-obatan herbal komersial adalah ketersediaan
DNA genom utuh dari sampel tanaman setelah mereka diproses. Adulterants dapat dibedakan bahkan dalam sampel diproses, memungkinkan
otentikasi obat 68. Aplikasi lain yang berguna dari sidik jari DNA adalah ketersediaan utuh kekhususan DNA genomik dalam obat herbal komersial yang
membantu dalam membedakan adulterants bahkan dalam sampel diproses 69. penanda DNA membantu sel identitas, individu atau spesies karena
mereka dapat digunakan untuk menghasilkan normal, berfungsi protein untuk menggantikan yang rusak. Selain itu, tanda tersebut membantu dalam
pengobatan berbagai penyakit dan membantu dalam membedakan ramuan asli dari obat dipalsukan. Cannabis sativa dan Arabidopsis thaliana L.
Heyne telah dibedakan dari spesies dipalsukan dengan menggunakan ISSR spidol 70.

PERAN GENETIKA spidol DI STANDARDISASI OBAT HERBAL

Sebuah penanda genetik adalah gen atau urutan DNA dengan lokasi yang dikenal pada kromosom dan terkait dengan gen atau sifat tertentu. Hal ini
dapat digambarkan sebagai variasi, yang mungkin timbul akibat mutasi atau perubahan dalam lokus genomik yang dapat diamati. Sebuah penanda
genetik mungkin urutan DNA pendek, seperti urutan sekitarnya satu perubahan pasangan basa (single nucleotide polymorphism SNP), atau satu
yang panjang, seperti minisatellites. Beberapa jenis umum digunakan penanda genetik yang RFLP (Restriction atau panjang fragmen polymorphism),
AFLP (Amplified atau panjang fragmen polymorphism), RAPD (atau Random amplifikasi DNA polimorfik), VNTR (atau nomor Variable tandem
repeat), Micro satelit polymorphism- SNP (atau tunggal nukleotida polimorfisme), STR (atau pendek tandem repeat), SFP (atau Tunggal fitur
polimorfisme). Mereka dapat dikategorikan lebih lanjut 71. penanda molekuler RAPD- berdasarkan telah ditemukan untuk menjadi berguna dalam
membedakan aksesi yang berbeda dari neem dikumpulkan dari wilayah geografis yang berbeda 72. analisis plasma nutfah untuk mempelajari
keragaman genetik merupakan daerah penting di mana banyak upaya telah dimasukkan ke dalam. Fingerprinting tanaman seperti gandum beras,
kacang, Gude, pearlmilletetc sedang dilakukan secara ekstensif 73. Urutan dicirikan diperkuat wilayah (SCAR), AP-PCR, RAPD dan RFLP telah berhasil
diterapkan untuk diferensiasi tanaman ini dan untuk mendeteksi substitusi oleh spesies lain yang terkait erat. misalnya P. ginseng sering diganti
dengan (ginseng Amerika) P. quinquefolius 74.

RAPD penanda telah berturut-turut digunakan untuk pemilihan tanaman micropropogated dari Piper longum untuk konservasi 75 76.

KESIMPULAN
Industri herbal India tumbuh di tingkat yang luar biasa. Dengan peningkatan luar biasa dalam terapi herbal beberapa
kekhawatiran tradisional mengenai keselamatan dan kualitas obat herbal juga telah diamati. Ada kebutuhan untuk teknik yang
lebih maju standardisasi. Kemajuan teknik analisis akan berfungsi sebagai alat yang cepat dan spesifik dalam penelitian herbal,
dengan demikian, memungkinkan produsen untuk standar kualitas yang ditetapkan dan spesifikasi sehingga untuk meminta
persetujuan pemasaran dari pihak berwenang untuk keberhasilan terapi, keselamatan dan kehidupan shelf- obat herbal . Pihak
berwenang kesehatan nasional harus memastikan bahwa semua subjek produk farmasi herbal untuk kontrol mereka sesuai
dengan kualitas, keamanan,

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 104

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

kesesuaian produk dengan persyaratan ini sampai saat mereka dikirim ke pengguna akhir. kontrol kualitas obat herbal tidak
hanya untuk membangun metode analisis yang masuk akal untuk menganalisis konstituen aktif dalam obat-obatan herbal, tetapi
banyak faktor lain harus peduli, seperti pestisida residu, konten aflatoksin, kontaminasi logam berat, baik praktek pertanian (GAP),
baik praktek manufaktur (GMP), dll Ada kebutuhan untuk pengembangan teknik yang meliputi metode tradisional baik dari
evaluasi dan metode modern evaluasi. Hal ini akan meningkatkan kualitas obat dan juga memotivasi para praktisi untuk lebih
terlibat dalam proses standardisasi.

Referensi
[1] Peter AGM & De Smet, Herba obat. New Eng J Med, 347, (2002), 2046-2056. [2] Waxler-Morrison, NE, obat Plural di India dan Sri Lanka: jangan praktek medis ayurveda dan Barat
berbeda? Soc. Sci.
Med., 27, (1988), 531-544. [3] pedoman umum untuk metodologi penelitian dan evaluasi obat tradisional. Jenewa, Organisasi Kesehatan Dunia, 2000

(WHO / EDM / TRM / 2000,1) [4] SagarBhanu, PS, Zafar R. & Panwar R., standardisasi obat Herbal. India Apoteker, vol. 4 (35), (2005), 19-22. [5] Patel, PM, Patel, NM & Goyal, kontrol
RK Kualitas produk herbal, India Apoteker, 5 (45), (2006), 26-30. [6] Kunle, F Oluyemisi, Egharevba, O Henry, Ahmadu & O Peter: Standardisasi herbal ulasan ini medicines-. Internasional jof

Keanekaragaman Hayati dan Konservasi, 4 (3), (2012) 101-112 [7] Waldesch FG, Königswinter BS & Remagen HB, Herbal obat produk-Ilmiah Dan Dasar Peraturan Untuk
Pembangunan
Quality Assurance Dan Pemasaran Otorisasi, Diterbitkan oleh Medpharmstuttagart dan CRC pers, Washington DC, (2003) 37-52 [8] Bhutani, obat-obatan KK Herbal sebuah teka-
teki dan tantangan untuk ilmu pengetahuan dan arah untuk inisiatif baru, J India of Natural Products, 19
(1), (2003), 3-8. [9] Kokate, CK, Purohit, AP & Gokhale, SB “Analytical Farmakognosi”, Nirali publikasi, 30 th edisi, 2005.199. [10] . NikamPravinH, Kareparamban, JadhavAruna &
KadamVilasrao; Trend Masa Depan di Standardisasi Obat Herbal, J of Applied

Farmasi Sci. 02 (06); 2012: 38-44 [11] Wani MS Pengobatan Herbal dan info nya Standarization.Pharma, 5 (6) 2007, 1-6 [12] Patwardhan B. Ayurveda desainer obat: review of
Ethnopharmacology dan penelitian bioprospective. Obat India, 37 (5),

2000,2046-56
[13] Dixit VK & Yadav.NP pendekatan terbaru dalam standardisasi obat herbal. IntegrBiol, 2 (3), (2008), 195-203. [14] Anna KD, Stephen PM. masalah keamanan dalam pengobatan herbal:
implikasi bagi profesi kesehatan. Med J Aust166 (1997), 538-541. [15] Michael DR. obat herbal: panduan praktis untuk keselamatan dan jaminan kualitas. Barat J Med 171 (1999), 172-175. [16]
Shinde VM, Dhalwal K, Potdar M & Mahadik KR. Penerapan prinsip-prinsip kontrol kualitas obat-obatan herbal. int J

Phytomedicine. 1 (2009), 4-8 [17] Hussain Khalid, Majeed M, Ismail Zhari, SadikunAmirin & Ibrahim Pazilah .Traditional dan obat komplementer: Kualitas

strategi penilaian dan penggunaan yang aman; Southern MedReview, 2 (1) (April 2009), 19-23 [18] metode pengendalian kualitas untuk bahan tanaman obat (WHO), Jenewa, ATTBS
Penerbit dan Distributers, Delhi. 2002 [19] The Ayurvedic Pharmacopoeia dari India Bagian 1, V-II (Edisi pertama), VI (Edisi pertama), Kementerian AYUSH, pemerintah India. 2008 [20]
Makroskopik dan mikroskopik Atlas dari farmakope Obat bagian-I, VV, Kementerian AYUSH, GovtOf India. 2009 [21] Calixto JB & Barz J., Khasiat, keselamatan, kontrol kualitas, pemasaran
dan pedoman peraturan untuk obat-obatan herbal (phytotherapeutic

agen), Med Biol Res. 33, (2000), 179-189. [22] Sharma AK, Gaurav SS, Balkrishna A. Sebuah skema cepat dan sederhana untuk standardisasi obat polyherbal. Int J Hijau Pharm 3,
(2009), 134-140 [23] Ahmad I, Aqil F & Owais M. Beralih tanaman medicinl menjadi obat. Yang modern Phytomed.384, (2006), 67-72 [24] Metode Quality Control untuk
Tanaman Obat Bahan, WHO, Geneva, 1996 [25] Kriteria Bauer R. Kualitas dan standarisasi phytopharmaceuticals: Dapatkah standar obat diterima dapat dicapai. J Obat

Inform32 (1998), 101-110 [26] Ansari SH, “Standardisasi simplisia”, Essentials of Farmakognosi, edisi 1, 2005.581 [27] Bele Sebuah Archana & KhaleAnubha. Standardisasi Obat
Herbal: Sebuah Tinjauan; International penelitian J Farmasi, 2 (12) (2011),

56-60 [28] WHO, Pedoman Umum Metodologi Riset dan Evaluasi Obat Tradisional, Organisasi Kesehatan Dunia,

Jenewa, (2002c) [29] EMEA, Pedoman Mutu produk obat herbal / tradisional Produk Obat, EMEA / HMPWP / 31/99 Ulasan.

Europeon Badan Evaluasi produk obat. (EMEA), London, 2005 [30] EMEA, Kualitas produk obat herbal, Pedoman, Europeon Badan Evaluasi produk obat. (EMEA),

London, 1998 [31] WHO, The International Pharmacopeia, Vol. 3; Kualitas Spesifikasi Bahan Farmasi, eksipien dan bentuk Dosis,

3 rd edn. Organisasi Kesehatan Dunia, Jenewa, 1998 [32] De Smet & RUPS. P, Informasi Obat Journal, 33, 1999, 717-724 [33] WHO.Guidelines untuk penilaian Obat Herbal. WHO
Laporan Teknis Series, tidak ada. 863. Organisasi Kesehatan Dunia,

Jenewa, 1996. [34] WHO, Pedoman untuk penggunaan yang tepat dari Obat Herbal. WHO publikasi Reginal, Western pacific seri no 3, WHO

kantor regional untuk Pasifik Barat, Manila, 1998 [35] Watson DG, Analisis Farmasi, Churchill hidup Stone, Edinburgh, 1999 [36] ICDRA. 6 th Konferensi Internasional tentang
Narkoba Regulatory Kewenangan, Organisasi Kesehatan Dunia, 1991 [37] Mukherjee PK. kontrol kualitas obat herbal: Sebuah pendekatan untuk evaluasi tumbuhan. 1st edition. cakrawala
penerbit-Bisnis;

India: 2002. 113-119. [38] Robert BS, Stefanos NK, Janet P, Michael JB & David ME et.al. kandungan logam berat dari produk jamu Ayurvedic. Selai

Med Assoc, 292 (23) (2004), 2868 -2873. [39] Peter RUPS, De Smet. obat herbal. N Engl J Med, 347 (25) (2002), 2046-2056. [40] TDR.Operational Bimbingan: Informasi
Dibutuhkan untuk Mendukung Clinical Trials Produk Herbal, UNICEF / UNDP / WORLD Bank /

WHO program khusus untuk Penelitian dan Pelatihan di Tropical Diseases (TDR) 2005. [41] 2002 Amerika Serikat Pharmacopoeia dan formularium Nasional, USP 25 NF 19 /
formularium Nasional 20, Rockville, MD, US
Farmakope Konvensi, Inc. 2002. [42] Farmakope Republik Rakyat Cina, Inggris ed., The farmakope Komisi RRC, Beijing. 2000.

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 105

 Dr Rajesh Kumari et al./ International Journal of Pharma Ilmu dan Penelitian (IJPSR)

[43] Liang YZ, Xie P & Chan K, J., kontrol kualitas obat-obatan herbal, Chromatogr B, 812 (2004), 53-70. [44] Ong ES, Kimia assay dari glycyrrhizin di tanaman obat dengan ekstraksi cair
bertekanan (PLE) dengan zona kapiler elektroforesis
(CZE). J September Sci, 25 (2002), 825-831 [45] Chimezie A, Ibukun A, Teddy E & Francis O. HPLC analisis nicotinamide, piridoksin, riboflavin dan thiamin dalam beberapa
dipilih
produk makanan di Nigeria. Afr J Pharm Pharmacol, 2 (2) (2008), 29-36 [46] Thoppil SO, Cardoza RM & Amin PD Stabilitas menunjukkan HPTLC penentuan trimetazidine
sebagai obat massal dan dalam
formulasi farmasi, J. Pharm. Biomed. Anal 25 (1), (2001), 15-20. [47] JiangaY., David B., Tu P. & Barbin Y. pendekatan analitis Terbaru di kontrol kualitas review obat-A
tradisional Cina,
Anal. Chim. Acta 657, (2010), 9-18. [48] Soni K & Naved T. HPTLC- Its aplikasi di industri obat herbal. The Pharma Ulasan 2010, 112-117 [49] Mike Lee S, Edward Kerns H. LC / MS aplikasi
dalam pengembangan obat. Milestone Pengembangan Jasa, Pennington, New Jersey,

24 Jul 1999. [50] Yu-Tse Wu, Ming -Tsang Wu, Chia- Chun Lin, Chao- FengChien & Tung-Hu Tsai. Studi farmakokinetik Cina Medicnal

Herbal Menggunakan sistem pengambilan sampel Automated Darah dan spektroskopi Liquid Chromatography-Mass. Jurnal Tradisional Chinesemedicine, 2 (1), 2011, 33-40.
[51] Patil PS, Rajani S. Sebuah Kemajuan Analytical Teknik di Herbal Penelitian J.Adv.Sci.Res.1 (1), (2010), 08-14 [52] Zhang Q & Ye M. kimia analisis obat herbal Cina Gan-Cao (liquorice).
Journal of Chromatography A, 1216 (11),

2009, 1954-1969.
[53] Guo FQ, Huang LF, Zhou SY, Zhang TM, Liang YZ, Perbandingan senyawa volatil dari tanaman obat atractylodes
oleh headspace fase padat microextraction-gas kromatografi-mass spectrometry.Anal. Chim. Acta 570: (2006) 73-78. [54] Matthew C, Henry R. Supercritical kromatografi cairan,
ekstraksi cair bertekanan, dan ekstraksi fluida superkritis. anal Chem
78, (2006), 3909.
[55] VB Guliyeva, M. Gulb & A. Yildirima. J. Chromatogr., B 812, (2004), 291. [56] K. Hostettmann, JL Wolfender. “Cepat penentuan glikosida tanaman oleh LC / MS dan LC / NMR”, Uang
Muka di Plant Glikosida, Kimia dan Biologi, CR Yang, OE Tanaka (Eds.), P. 233, Elsevier, Amsterdam tahun 1999. [57] PS Belton, IJ Colquhoun, EK Kemsley, I. Delgadillo & P. Roma et.al. .
Makanan Chem. 61, (1998) 207. [58] M. Frederich, YH Choi, L. Angenot, G. Harnischfeger & AWM Lefeber, analisis metabolomika dari Strychnosnux-vomica, Strychnosicaja dan
Strychnosignatii ekstrak oleh 1H spektrometri resonansi magnetik nuklir dan analisis multivariat techniques.Phytochemistry 65, (2004), 1993. [ 59] HK Choi, YH Choi, M. Verberne, AWM
Lefeber & C. Erkelens et. Al. Ikhtisar metabolomik berbasis NMR untuk mengidentifikasi senyawa tanaman sekunder terlibat dalam ketahanan tanaman inang, Phytochemistry65, (2004),
857. [60] PJ Hylands, JK Nicholson, E. Holmes, MJ Dunn. paten AS 6806090 (2004). [61] Mosihuzzaman M, Choudhary MI. Protokol pada keamanan, khasiat, standardisasi, dan
dokumentasi jamu. Murni

ApplChem, 80 (10), (2008), 2195-2230. [62] Kapoor RC, Beberapa pengamatan pada persiapan logam berbasis di Sistem India Kedokteran, India Journal Of Tradisional

Pengetahuan. Vol 9 (3), Juli 2010, hlm 562-575 [63] Kumar A, Nasair AG, Reddy AV, Garg AN. Bhasmas: Ayurvedic obat herbal metallic- unik, karakterisasi kimia.

Journal of Biological Trace Elemen Penelitian, 109, 2006, 231-254. [64] Anonymous, The Ayurvedic formularium dari India, Bagian I, Edisi pertama, (Controller Publikasi,
Departemen Kesehatan, Departemen
kesejahteraan kesehatan & Family, Delhi), 1978. [65] Anonymous, Penerapan standar Namburi bertahap tes Spot di identifikasi bhasmas dan persiapan sindura dari Ayurveda,

(Dewan Pusat untuk Penelitian di Ayurveda dan Siddha, CCRAS, New Delhi), 1991 [66] Triphati YB, A pendekatan multidisiplin untuk bhasmas standarisasi (persiapan logam
Ayurvedic)), CurrSci, 90, (2006), 897-898 [67] Shikha S & Mishra N. Genetik spidol - teknologi mutakhir dalam penelitian obat herbal. J Chem Pharm Res. 1, (2009), 1-18. [68] Mihalov, JJ,
Marderosian, AD, dan Pierce, identifikasi JC DNA dari sampel ginseng komersial, 2000 [69] Lazarowych NJ, Pekos P. Penggunaan senyawa sidik jari dan tanda untuk identifikasi dan
standarisasi obat botani. J

Obat Menginformasikan 1998; 32: 497-512. [70] Usha K, Salim K, Mirza KJ, Mauji R, Abdin MZ. penanda SCAR: Sebuah alat potensial untuk otentifikasi obat herbal. Fitoterapia,
81,
2010, 969-976.
[71] Raya Luis Gomez, Hanne Gro Olsen, FrodeLingaas, HelgeKlungland, Dag IngeVåge, Ingrid Olsaker, SeblewengelBekeleTalle, Monica
Aasland, dan Sigbjorn Lien. Penggunaan Genetic Penanda Mengukur Genomic Respon untuk Seleksi di Ternak. Genetika. 2002.162,
1381-1388
[72] Khanuja SPS, Shasany AK, Aruna V, Darokar MP, Kalra A, Bahl JR, Bansal, RP RAPD menandai tiga graveolens Pelargonium
genotipe dengan perbedaan chemotypic dalam kualitas minyak., J. Med. Aromat. Tanaman Sci. 2002, 24: 729-32. [73] Ramakrishna W, Lagu MD, Gupta VS, Ranjekar P K., sidik jari
DNA beras menggunakan probe oligonukleotida spesifik untuk sederhana
sekuens DNA berulang., The Applied Genetics. 1994, 88,402-406 [74] Lau.DT, Shaw P. C,., Wang J., dan Shaw PC, Otentikasi spesies Dendrobium obat oleh internal
ditranskripsi spacer
DNA ribosom, Planta Med., 2001, 67, 456-460 [75] Ratnaparkhe MB, Gupta VS, Venmurthy MR dan Ranjekar PK Genetik sidik jari dari gude (Cajanuscajan (L.) Millsp.)

dan kerabat liar dengan menggunakan spidol RAPD, The. Terapan Genetika, 1995, 91, 893-98. [76] Shaw PC dan Tetapi PP Otentikasi spesies Panax dan adulterants mereka dengan
polymerase chain reaction acak-prima. Planta
Med. 61, (1995), 466-69

ISSN: 0975-9492 Vol 7 No 2 Februari 2016 106

Lihatstatistikpublikasitatistik Lihat