SN

SNI ISO/IEC 17065 2012

IB
ER
Lembaga Sertifikasi Produk

AT
M
OLEH : DRS.ADISAM.ZN. MSI. MBA
PY
O
C
Sistem Akreditasi KAN untuk Lembaga Sertifikasi

SN
IB
ER
AT
M
PY
O
C
 DEFINISI
PENILAIAN KESESUAIAN adalah kegiatan untuk menilai bahwa Barang,
Jasa, Sistem, Proses, atau Personal telah memenuhi persyaratan acuan

SN
yang ditetapkan [ISO/IEC 17000; UU 20: 2014]

IB
AKREDITASI adalah rangkaian kegiatan untuk memberikan pengakuan
formal bahwa suatu lembaga, institusi, atau laboratorium memiliki

ER
kompetensi untuk melaksanakan kegiatan Penilaian Kesesuaian [ISO/IEC

AT
17000; UU 20: 2014]

SERTIFIKASI adalah rangkaian kegiatan Penilaian Kesesuaian yang

M
berkaitan dengan pemberian jaminan tertulis bahwa Barang, Jasa,
PY
Sistem, Proses, atau Personal telah memenuhi Standar dan/atau
regulasi [ISO/IEC 17000; UU 20: 2014]
O
C

3
C
O
PY
M
AT
ER
IB
SN
C
O
PY
M
AT
ER
IB
SN
 Mengapa perlu sertifikasi …
• Konsumen, dan pemerintah membutuhkan jaminan

SN
bahwa barang, jasa, proses, sistem yang digunakan,
atau personel yang melakukan kegiatan tertentu
memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan

IB
ER
AT
M
PY
O
C

6
C
O
PY
M
AT
ER
IB
SN
C
O
PY
M
AT
ER
IB
SN
C
O
PY
M
AT
ER
IB
SN
C
O
PY
M
AT
ER
IB
SN
 ISO/IEC Guides & Standards yang Berkaitan dengan Sertifikasi Produk

SN
ISO/IEC 17065 General requirements for bodies operating product certification system

IB
ISO/IEC 17067 Fundamentals of product certification & guideline for product certification

ER
ISO/IEC Guide 28 Conformity assessment – Guidance on a third party certification system for products

AT
ISO/IEC Guide 53 Conformity assesment – Guidance on the use of an organization’s quality Managements
system in product certification

ISO/IEC 17030
M
Conformity assessment – General requirements for third party marks of conformity
PY
ISO/IEC Guide 23 Methods of indicating conformity with standards for third party certification system
O

ISO 9001 : 2000 Quality management system – Requirements

C
 SERTIFIKASI PRODUK
 Proses atau kegiatan yang dilaksanakan oleh suatu pihak ketiga yang terpercaya(1) untuk

SN
menyatakan bahwa suatu produk telah memenuhi persyaratan teknis tertentu(2).
 Sertifikasi produk dapat diterapkan terhadap sebuah atau sekumpulan produk tertentu atau

IB
pada suatu jenis produk yang diproduksi secara kontinyu (produk seri)(3) oleh suatu fasilitas
produksi tertentu.

ER
CATATAN :

AT
(1) Pihak yang terpercaya adalah lembaga sertifikasi produk yang telah diakreditasi oleh
lembaga akreditasi terpercaya

M
(2) Persyaratan teknis dapat merupakan standar, regulasi teknis atau ketentuan teknis yang
dipersyaratkan oleh produsen atau pembeli.
PY
(3) Sertifikasi produk diharapkan dapat mencakup semua produk yang sama dan diproduksi
pada fasilitas produksi yang sama.
O
C
 Konsep Sertifikasi Produk

SN
Persyaratan Skema
Sertifikasi produk
produk sertifikasi

IB
ER
Determinasi Keputusan Asesmen proses
karakteristik produk Sertifikasi produksi dan/atau

AT
(type testing) (review & decision) sistem mutu

Design
appraisal M Lisensi
Konsistensi
PY
(attestation)
Kesesuaian
Penguji atau produk
O

inspeksi
C

surveilan
Sampling

13
 Tahapan Sertifikasi Produk
Tahapan Process

SN
Selection Memastikan Menentukan
(sampling) Kelengkapan Pengambilan

IB
informasi sample/contoh
Initial Assessment

Asesmen proses Determinasi

ER
Determination
Produk dan/ atau Karakteristik SNI
sistem mutu produk

AT
Review Evaluasi qualitative &
Quantitative evidence

M
Decision Granting, maintaining, extending, Certificate
suspending, withdrawing certificate & mark
PY
Licensing Signing licensing
license
(Attestation) agreement
O
C

Surveillance Reguler & non reguler

surveillance
 7 Persyaratan proses
4 Persyaratan umum 7.1 Umum
7.2 Permohonan
7.3 Tinjauan permohonan
4.1 Masalah hukum dan kontrak 7.4 Evaluasi

SN
4.2 Manajemen ketidakberpihakan 7.5 Tinjauan
4.3 Tanggung gugat dan keuangan 7.6 Keputusan sertifikasi
4.4 Kondisi non-diskriminasi 7.7 Dokumentasi sertifikasi

IB
4.5 Kerahasiaan 7.8 Direktori produk yang disertifikasi
4.6 Ketersediaan informasi publik 7.9 Survailen

ER
7.10 Perubahan yang mempengaruhi sertifikasi
5 Persyaratan struktur 7.11 Penghentian, pengurangan, pembekuan atau

AT
pencabutan sertifikasi
5.1 Struktur organisasi dan manajemen puncak 7.12 Rekaman
5.2 Mekanisme untuk menjaga ketidakberpihakan

M
7.13 Keluhan dan banding
8 Persyaratan sistem manajemen
PY
8.1 Opsi .
6 Persyaratan Sumberdaya 8.1.1 Umum
8.2 Dokumentasi sistem manajemen umum (Opsi A)
O

6.1 Personil lembaga sertifikasi 35 8.3 Pengendalian dokumen (Opsi A)

C

6.2 Sumber daya untuk evaluasi. 8.4 Pengendalian rekaman (Opsi A) .

8.5 Tinjauan manajemen (Opsi A)
8.6 Audit internal (Opsi A)
8.7 Tindakan korektif (Opsi A)
8.8 Tindakan pencegahan (Opsi A)