3
7 Control of Operational Terms & Definitions
Activities
4
8 The Feed Safety Management
Verification of System
Improvement
5
Pre-requisite Programmes
1
INTRODUCTION
https://www.gmpplus.org/
Pengenalan GMP+
Pengecualian Persyaratan
►Dimungkinkan bahwa ada persyaratan
dari standar yang tidak diterapkan
oleh perusahaan atau organisasi dan
perusahaan dapat mengecualikan
persyaratan tersebut.
►Pengecualian harus di-justifikasi dan
dicatat.
2
THE FEED MANAGEMENT SYSTEM OBJECTIVES
100%
85
%
78 %
65
%
55
%
Sasaran Sistem Manajemen Pakan
►Semua catatan yang relevan atau persetujuan sesuai dengan legislasi national
dan international
►Dokumentasi HACCP
►Semua prosedur, instruksi, form registrasi dll yang diminta oleh standar ini, dan
atau yang dibutuhkan untuk operasi feed safe management system
4.4 Dokumentasi & Registrasi
4.4.1 Manual Mutu & Dokumentasi (Lanjutan)
CATATAN 1 : PRP diperlukan tergantung pada Agar supaya sukses dalam menerapkan Prinsip
segmen rantai makanan di mana organisasi HACCP maka organisasi harus menetapkan
Program Pre-requisite secara umum untuk
beroperasi dan jenis organisasi. Contoh istilah yang
beberapa variasi isu operation.
setara adalah: praktik pertanian yang baik (GAP),
praktik kedokteran hewan yang baik (GVP), praktik Organisasi dapat mengimplementasikan
manufaktur yang baik (GMP), praktik kebersihan tambahan Pre-requisite.
yang baik (GHP), praktik produksi yang baik (GPP),
Organisasi dapat mengecualikan Pre-requisite
praktik distribusi yang baik (PDB) dan
tertentu dengan alasan yang valid.
perdagangan yang baik (GTP).
5.1 Personil
5.1.1 Umum
► Fasilitas harus disediakan dengan penerangan ► Selokan, limbah, air hujan dan lelehan/tetesan
baik secara natural ataupun buatan untuk air harus dibuang sedemikan rupa sehigga
menjamin bahwa aktivitas pembersihan, proses peralatan dan keamanan feed ingredients tidak
dan aktivitas penting lainnya terhadap raw terpengaruh.
material dan keamanan feed ingredients dapat
dilakukan secara efektif. ► Tumpahan pakan dan debut harus dikontrol
untuk mencegah keberadaan pest/binatang
► Langit-langit dan plavon harus didesain, pengganggu.
dikonstruksi dan diselesaikan untuk mencegah
akumulasi kotoroan dan mereduksi kondensasi, ► Fasilitas drainase harus sesuai dengan
pertumbuhan jamur dan tumpahan partikel tujuannya. Mereka harus didesain dan
yang dapat memberikan efek yang merugikan dikonstruksi sedemikan rupa sehingga resiko
terhadap keamanan raw materials dan feed kontaminasi terhadap feed ingredients dapat
ingredients. dicegah.
5.2 Infrastruktur
5.2.2 Fasilitas & Peralatan
5.2.2.2 Intake & Loading Facilities
► Semua peralatan untuk produksi atau proses feed ► Jika operasi pengeringan menghasilkan gas
ingredients harus sesuai dengan tujuannya. pembakaran yang kontak dengan raw material
ataupun feed ingredients maka organisasi harus
► Peralatan yang kontak langsung dengan feed dapat mendemostrasikan bahwa tingkat dari
ingredients harus dedesain dan dikonstruksi untuk substansi yang tidak diinginkan tidak melebihi di
menjamin bahwa, jika dibutuhkan, dapat atas level maksimal yang ditetapkan di dalam
dibersihkan, disucihamakan dan diperlihara untuk regulasi di negara produsen dan negara dimana
menghindari kontaminasi terhadap feed organisasi akan meletakan feed ingredient di dalam
ingredients. market.
► Jika mechanical drying digunakan maka prosedur ► Magnet dan atau metal detectors harus dimasukkan
harus menjamin bahwa efek yang merugiakan dalam sistem produksi dimana telah diindikasikan
terhadap feed ingredients selama pengeringan oleh risk assessment study.
dapat diminimalisasi.
► Ayakan, saringan, filter, pemisah, magnets and
metal detectors harus secara regular diperiksa
untuk menjamin bahwa mereka tidak rusak dan
dapat terus dioperasikan secara efektif.
5.2 Infrastruktur
5.2.2 Fasilitas & Peralatan
5.2.2.4 Peralatan (Lanjutan)
► Semua peralatan untuk produksi atau proses feed ► Jika operasi pengeringan menghasilkan gas
ingredients harus sesuai dengan tujuannya. pembakaran yang kontak dengan raw material
ataupun feed ingredients maka organisasi harus
► Peralatan yang kontak langsung dengan feed dapat mendemostrasikan bahwa tingkat dari
ingredients harus dedesain dan dikonstruksi untuk substansi yang tidak diinginkan tidak melebihi di
menjamin bahwa, jika dibutuhkan, dapat atas level maksimal yang ditetapkan di dalam
dibersihkan, disucihamakan dan diperlihara untuk regulasi di negara produsen dan negara dimana
menghindari kontaminasi terhadap feed organisasi akan meletakan feed ingredient di dalam
ingredients. market.
► Jika mechanical drying digunakan maka prosedur ► Magnet dan atau metal detectors harus dimasukkan
harus menjamin bahwa efek yang merugiakan dalam sistem produksi dimana telah diindikasikan
terhadap feed ingredients selama pengeringan oleh risk assessment study.
dapat diminimalisasi.
► Ayakan, saringan, filter, pemisah, magnets and
metal detectors harus secara regular diperiksa
untuk menjamin bahwa mereka tidak rusak dan
dapat terus dioperasikan secara efektif.
5.2 Infrastruktur
5.2.2 Fasilitas & Peralatan
5.2.2.4 Peralatan (Lanjutan)
Semua timbangan dan alat ukur yang digunakan ► Keamanan harus diterapkan sedikian rupa sehingga
di dalam produksi pakan harus sesuai untuk organisasi dapat menjamin bahwa hasil
kisaran berat atau volume yang ditimbang atau penimbangan dan atau jumlah dosis dari komponen
di-dosis-kan dan akurasi dari mereka harus secara aktul diletakkan dalam pakan (batch) yang
diperiksa secara regular. dimaksudkan.
Kapasitas dosis harus sesuai dengan jumlah dari ► Jika organisasi selama proses menggunakan dosage
produk yang disebarluaskan. Berikut yang harus silos maka ketika melakukan pengisian silo ini,
dinyatakan dan dicatat sehubungan dengan locking sistem yang memadai harus digunakan.
peralatan penimbangan:
► Jika hasil saringan (material yang terpisah dari
► Minimal dan maksimal berat yang aliran produksi utama oleh ayakan, saringan, filter,
diperbolehkan untuk peralatan penimbangan pemisah dll) diperoleh kembai atau diproses
atau peralatan dosis kembali ke dalam feed ingredients maka risk
assessment study harus mempertimbangkan bahaya
► Akurasi dari peralatan penimbangan dan potential dari praktek ini.
dosis.
5.2 Infrastruktur
5.2.3 Access Regulation
Dalam hal dimana udara ►Organisasi harus menjamin bahwa air atau
digunakan untuk membawa steam yang digunakan selama pembersihan
atau dalam produksi feed ingredient aman
atau mendinginkan maka untuk binatang ternak.
organisasi harus
mengevaluasi resiko ini ►Organisasi harus menjamin bahwa feed
apakah menjadi kendaraan ingredient tidak terkontaminasi oleh
untuk bakteri patogen dan penggunaan air yang mempunyai mutu yang
tidak baik.
mengambil langkah
pencegahan yang dibutuhkan. ►Perhatian khusus harus diberikan terhadap
bahan penolong proses seperti bahan anti
karat.
5.2 Infrastruktur
5.2.4 Item Lainnya
5.2.4.4 Processing Aids & Technological Additives
► Produk (sesuai dengan GMP+ A2 Definitions and ► Organisasi harus memelihara registrasi
Abbreviations) harus mampu telusur di setiap dengan rincian yang relevan sehubungan
tahapan produksi, proses dan distribusi agar dengan pembelian, produksi dan penjualan
supaya menyediakan recall yang cepat, ditargetkan yang dapat digunakan untuk menelusuri
dan akurat, jika diperlukan, dan atau menyediakan
produk dari penerimaan hinggga pengiriman.
informasi yang memadai untuk pengguna dari
produk. ► Organisasi harus mempunyai informasi yang
► Organisasi harus (untuk tujuan ini) men-set-up dan dibutuhkan dalam waktu 4 jam kecuali pihak
mendeskripsikan sebuah prosedur mampu telusur berwenang telah menetapkan waktu yang
secara internal. lebih pendek.
► Organisasi harus dapat mengambil pengukuran Lihat D2.4 Guidelie for Traceability for more
untuk menjamin bahwa produk dapat ditelusuri information about setting up a internal
secara efektif untuk tiap tahap produksi, proses dan traceability procedure.
distribusi dari produk yang menjadi tanggung
jawab organisasi.
5.4 Identification & Traceability (Sampling)
5.4.1 Identification & Traceability (Lanjutan)
► Organisasi harus mencatat paling tidak informasi secara rinci tentang produk dan service:
►Untuk melakukan hal ini maka 2) diberi label agar supaya dapat menjamin
prosedur yang telah ditentukan bahwa sample mudah diidentifikasi.
sebelumnya harus diikuti oleh
3) disimpan sedemikan rupa sehingga
organisasi.
perubahan komposisi atau deteriorasi dari
sample dapat dihindarkan.
4) tersedia untuk otoritas yang berwenang
dalam periode waktu yang sesuai dengan
penggunaan feed ingredients di pasar
5.4 Identification & Traceability (Sampling)
5.4.2 Sampling (Lanjutan)
- dalam hal melebihi maximum level yang diijinkan dari substansi yang tidak
diinginkan di dalam pakan seperti yang disebutkan dalam legislasi atau dan
GMP+ Specific Feed Safety Limits. Pelanggan harus diberikan informasi
dalam 12 jam setelah konfirmasi terhadap kontaminasi.
- dalam hal semua ketidaksesuaian dan penyimpangan yang diketahui (selain
daripada complain, lihat GMP+BA 5) tidak dikontrol oleh organisasi yang
dapat memberikan konsekuensi kepada pelanggan maka pelanggan harus
diberikan informasi
5.5 Early Warning System & Recall (Lanjutan)
►Setiap tipe dari feed material yang diproduksi harus didaftarkan (dengan
generic risk assessment) dalam GMP+ International’s Feed Support Products.
►Jika organisasi memproduksi feed material :
a) dimana tidak ada risk assessment yang tercantum dalam Feed Support
Products; atau
b) penggunaan sebuah metode manufacturing yang tidak sesuai dengan
salah satu risk assessment dalam Feed Support Products.
►Kemudian organisasi harus memberikan jaminan bahwa risk assessment yang
tercantum dalam Feed Support Products. Hal tersebut di atas tidak berlaku
untuk feed materials yang diproduksi secara eksklusif untuk tujuan pakakan
untuk non-food producing animals.
6.2 Deskripsi Proses & Produk
6.2.2 Spesifikasi Feed Ingredients
3) Penggunaan raw material dan processing aids (termasuk additives dan processing
aids)
B. Karakteristik penggunaan:
2) Instruksi persiapan
4) Kondisi penyimpanan
5) Masa simpan
b) route/aliran product
►Tim HACCP harus mengidentifikasi dan mencatat secara sistematis semua potensial
bahaya yang dapat memberikan efek negative terhadap keamanan pakan.
►Identifikasi bahaya berdasarkan:
►Agar supaya penetapan upaya pencegahan efektif maka Tim HACCP harus
menetapkan setiap CCP:
a) dimana parameters harus diukur, dianalisa atau diobservasi, dan
b) standar produk mana (aksi dan batas penolakan) yang berlaku untuk parameter
ini.
►Di dalam penetapan standar produk (aksi dan batas penolakan) harus sesuai
dengan legislasi pakan yang relevan dan standar produk yang telah ditetapkan
dalam GMP+ FSA module. Standar produk ini harus dipertimbangkan untuk
kewajiban kontrak dengan pelanggan.
6.6 Pemantauan
2) Metode Analisa dan peralatan yang digunakan. Metode ini harus sesuai untuk
mencapai hasil yang direncanakan.
3) Laboratorium yang telah diseleksi untuk analysis yang diiginkan;
►Organisasi harus menjamin bahwa produk yang dibeli sama halnya dengan services
harus sesuai dengn persyaratan pembelian yang telah ditetapkan.
►Jika organisasi ingin membeli produk atau service yang menyakinkan
(GMP+assured or equivalent) maka mejadi tanggung jawab organisasi untuk
mendemonstrasikan komunikasi dengan supplier.
►Ini tentu saja tidak berlaku jika opsi gatekeeper untuk pembelian diterapkan. Lihat
ini di GMP+ BA10 Minimum requirements for Purchasing.
►Organisasi harus melakukan seleksi dan penilaian terhadapa (potensial) supplier,
memilih supplier yang mampu mengirim produk dan atau service yang sesuai
dengan persyaratan spesifik.
7.1 Membeli (Purchase)
7.1.2 Pembelian (Lanjutan)
► Paling tidak persyaratan berikut harus sesuai sehubungan dengan hal di atas.
► Jika organisasi membeli pakan (milik bahan pakan) atau service tertentu maka organisasi harus
mejamin bahwa feed ingredient atau service ini:
1) dari supplier yang sudah tersertifikasi GMP+ pada saat delivery atau
2) dari supplier yang tersertifikasi berdasarkan standar yang disetujui oleh GMP+FSA module;
3) feed ingredient dan service tertentu yang dapat dibeli tanpa satu dari sertifikat di atas (misalnya
from supplier yang tidak tersertifikasi). Persyaratan terpisah harus ditetapkan untuk hal ini.
4) Sebelum melakukan pembelian produk dan service yang berbeda dari tujuan di atas maka organisasi
harus melakukan risk assessment sendiri berdasarkan prinsip HACCP. Berdasarkan risk assessment
dan jaminan mutu yang diterapkan oleh supplier, organisasi harus melakukan seleksi supplier dan
harus menyesuaian pengecekannnya.
7.1 Membeli (Purchase)
7.1.3 Penilaian Pemasok
►Jika berlaku, maka temperature harus dipelihara serendah mungkin agar supaya
dapat mencegah kondensasi dan pembusukan.
►Keberadaan dari jamur dapat dideteksi berdasarkan perubahan warna dan bau
apek.
►Personil yang bertanggung jawab seharusnya menilai batch untuk keberadaan
jamur (dengan menggunakan sensory).
►Organisasi hanya dapat menggunakan baha pelindung stock jika:
Mereka disetujui oleh pihak berwenang, dan mereka sesuai dengan instruksi
penggunaan, dan mereka digunakan oleh personil yang kualified (personil yang
mempuyai ijin untuk menggunakan bahan pelinding stock).
7.3 Penyimpanan
7.3.1 Umum (Lanjutan)
►Tanggung jawab untuk melakukan kajian dan pembuangan produk yang tidak sesuai
harus ditetapkan.
►Semua kejadian dari ketidaksesuaian raw material atau feed ingredient harus dicatat
dan keputusan tentang tindakan yang harus diambil harus dibuat oleh personil yang
berwenang saja.
►Ketidaksesuaian feed ingredient harus diperlakukan dengan salah satu dari cara:
2) Dikerjakan ulang;
►Feed ingredients yang tidak seluruhnya sesuai dengan spesifikasi dari pelanggan
hanya boleh dipasok jika pelanggan telah diberikan notifikasi tentang masalah secara
tertulis dan pelanggan telah melakukan konfirmasi secara terttulis bahwa akan
menerima feed ingredient tersebut
7.5 Penjualan & Kontrak
► Ini harus menjadi bagian dari management review (lihat section 4.1)