Anda di halaman 1dari 46

Machine Translated by Google

PUBLIKASI HACCPEUROPA
ISO 22000:2005 MANUAL KUALITAS KEAMANAN PANGAN

ISO 22000:2005
Panduan Kualitas
Machine Translated by Google

MANUAL KUALITAS

ISO 22000:2005 Manajemen Keamanan Pangan

Publikasi HACCPEuropa 2012


Machine Translated by Google

Daftar isi
Pengantar ................................................. ................................................................... ......................... 1

1.0 Profil Perusahaan ................................................................... ................................................................... .. 2

ISO 22000: 2005 Latar Belakang dan Sejarah.................................................. ................ 3 1.1


Pendahuluan ................................... ................................................................... .................... 3

1.2 Aplikasi ................................................... ................................................................... ........ 4

1.3 Pengendalian Sistem Mutu 1.4 ................................................................... ................................................... 4


Perubahan Sistem Mutu ........................................ .......................................... 5 1.5 Kebijakan
Keamanan Pangan ... ................................................................... ........................................ 5 1.6

Tujuan Sistem Manajemen Keamanan Pangan ... ................................................... 5 1.7 Pernyataan


Otorisasi . ................................................................... ................................ 6

1.8 Organisasi ................................................... ................................................................... ..... 6 2.0


Persyaratan Sistem ................................................... ................................................................... ........... 8 2.1
Tim Keamanan Pangan .................................. ................................................................... .......... 8
3.0 Kontrol dan Distribusi .................................................. ................................................... 9
3.1 Struktur Manual ISO 22000 ............................................ ......................... 9

3.2 Tanggung Jawab ................................................... ................................................................... ..


10 3.3 Referensi .................................................. ................................................................... .......... 10
3.4 Lembar Catatan Perubahan .................................................. ................................. 10

4.0 Sistem Manajemen Mutu ............................................................ ........................................ 11 4.1


Persyaratan Umum .... ................................................................... ............................... 11 4.2
Persyaratan Dokumentasi ............... ................................................................... ...... 12
5.0 Tanggung Jawab Manajemen ........................................................ ........................................ 15
5.1 Komitmen Manajemen ............................................................... .................................. 15
5.2 Fokus Pelanggan ........................................................ ................................................... 15

5.3 Kebijakan Keamanan Pangan ........................................................ ...................................................

16 5.4 Perencanaan .. ................................................................... ................................................................... .......


16 5.4 Tanggung Jawab dan Wewenang ........................................ .................................. 18 5.5
Ketua tim keamanan pangan ........ ................................................................... ........................ 19 5.6
Komunikasi ......................... ................................................................... ....................... 20

5.7 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat .................................................. ........... 21

5.8 Tinjauan Manajemen ........................................................ ........................................................ 21


Machine Translated by Google

6.0 Manajemen Sumber Daya ................................................................... ................................................................... 24 6.1


Penyediaan Sumber Daya .................................................. ........................................ 24

6.2 Sumber Daya Manusia ................................................................... ................................................... 24

6.3 Infrastruktur ................................................... ................................................................... .. 25

6.4 Lingkungan Kerja................................................................... ......................................... 26

7.0 Perencanaan dan Realisasi produk yang aman .................................................. ........................ 27 27

7.1 Umum ................................................................... ................................................................... ..........

7.2 Program Prasyarat (PRP) ............................................ ............................ 27 7.3 Langkah awal untuk

mengaktifkan analisis bahaya .............. .................................... 28 7.4 Analisis

bahaya .............. ................................................................... ..................................... 29 7.5 Penyusunan Program

Prasyarat Operasional (PRPs) ... ................... 31 7.6 Menetapkan Rencana

HACCP ......................... ..................................................


merinci31 PRP
7.7 dan
Memperbarui
rencana informasi awal dan dokumen yang

HACCP ......................................... ................................................................... .... 32 7.8 Perencanaan

verifikasi ........................................ ................................................... 32 7.9 Sistem

ketertelusuran . ................................................................... ........................................ 33 7.10 Pengendalian

ketidaksesuaian ..... ............ ................................................................... ......... 34 8.0 Validasi, verifikasi dan

peningkatan sistem manajemen keamanan pangan

................................................................... ................................................................... ................................................. 38

8.1 Umum ................................................... ................................................................... ............ 38

8.2 Validasi kombinasi tindakan pengendalian .................................................. .. 38

8.3 Pengendalian pemantauan dan pengukuran ........................................ ............... 38 8.4 Verifikasi sistem

manajemen keamanan pangan .............................. .................. 39 8.5

Peningkatan ........................................ ................................................................... .................... 41


Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS MANAJEMEN KEAMANAN MAKANAN

Manual menjelaskan bagaimana produsen akan mematuhi persyaratan ISO 22000:2005


dan HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point).
Manual ini juga mencakup: Kode Praktik; Protokol; Sistem yang Direkomendasikan.
Manual adalah dokumen hidup dan akan terus ditingkatkan.

pengantar
Perusahaan mengembangkan dan menerapkan Sistem Manajemen Mutu (QSM) untuk
mendokumentasikan praktik bisnis terbaik perusahaan, memenuhi persyaratan dan
harapan pelanggan dengan lebih baik, dan meningkatkan manajemen perusahaan
secara keseluruhan.

Sistem Manajemen Mutu (QSM) memenuhi persyaratan standar internasional


ISO 22000:2005. Sistem ini menangani pasokan dan servis produk perusahaan.

Manual ini menjelaskan Sistem Manajemen Mutu (QSM), menggambarkan


wewenang, hubungan antar dan tanggung jawab personel yang bertanggung jawab untuk
melakukan dalam sistem. Manual ini juga menyediakan prosedur referensi untuk semua
kegiatan yang terdiri dari Sistem Manajemen Mutu (QSM) untuk memastikan kepatuhan
terhadap persyaratan standar yang diperlukan.

Manual ini digunakan secara internal untuk memandu karyawan perusahaan melalui
berbagai persyaratan standar ISO yang harus dipenuhi dan dipelihara untuk
memastikan kepuasan pelanggan, peningkatan berkelanjutan dan memberikan instruksi
yang diperlukan untuk menciptakan tenaga kerja yang berdaya.

Manual ini digunakan secara eksternal untuk memperkenalkan Sistem Manajemen


Mutu (QSM) kami kepada pelanggan kami dan organisasi atau individu eksternal.
Manual ini digunakan untuk membiasakan mereka dengan kontrol yang telah diterapkan
dan untuk meyakinkan mereka bahwa integritas Sistem Manajemen Mutu (QSM)
dipertahankan dan difokuskan pada kepuasan pelanggan dan peningkatan berkelanjutan.

1
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

1.0 Profil Perusahaan

2
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

ISO 22000: 2005 Latar Belakang dan Sejarah


ISO 22000:2005 adalah sistem manajemen keamanan pangan yang dikembangkan dalam
ISO oleh para ahli dari industri makanan dan untuk industri makanan. Ini jelas memberikan
kerangka persyaratan yang diselaraskan secara internasional untuk pendekatan global
yang diperlukan.

ISO 22000 mengintegrasikan prinsip-prinsip sistem Hazard Analysis and Critical Control Point
(HACCP) dan langkah-langkah aplikasi yang dikembangkan oleh Codex Alimentarius
Commission. Melalui persyaratan yang dapat diaudit, ini menggabungkan rencana HACCP
dengan program prasyarat. Analisis bahaya adalah kunci untuk sistem manajemen keamanan
pangan yang efektif, karena melakukan analisis bahaya membantu dalam mengatur pengetahuan
yang diperlukan untuk menetapkan kombinasi tindakan pengendalian yang efektif. ISO 22000
mensyaratkan bahwa semua bahaya yang mungkin diharapkan terjadi dalam rantai makanan,
termasuk bahaya yang mungkin terkait dengan jenis proses dan fasilitas yang digunakan,
diidentifikasi dan dinilai. Dengan demikian, ini menyediakan sarana untuk menentukan dan
mendokumentasikan mengapa bahaya tertentu yang teridentifikasi perlu dikendalikan oleh
organisasi tertentu dan mengapa yang lain tidak perlu.

Kronologi perkembangannya : 1958


- Yayasan NASA (National Aeronautics and Space Administration)
1959 -Pengembangan konsep HACCP untuk menjamin keamanan pangan yang seratus persen
untuk digunakan di luar angkasa.
1971- Sistem HACCP diterbitkan dan didokumentasikan di Amerika Serikat.
1985 - National Academy of Science (NAS) merekomendasikan penggunaan sistem. Di
seluruh dunia sistem tersebut mulai digunakan dan FAO/WHO Codex Alimentarius
(Organisasi Pangan dan Pertanian/Organisasi Kesehatan Dunia) mengutip sistem tersebut
dalam Codex.
1993- Peraturan Eropa 93/43 EG dari 14.7.93 mengatur penggunaan sistem untuk Aturan
produksi) menuntut penggunaan sistem HACCP di Jerman. 2005 – 1 September 2005 ISO
22000 ”Sistem Manajemen Keamanan Pangan” – Persyaratan untuk organisasi dalam rantai
makanan.

1.1 Pendahuluan
1.1.1 Sistem Manajemen Mutu ini ditetapkan dan dipelihara untuk menentukan dan memberikan
gambaran umum tentang Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang didokumentasikan dan
diterapkan untuk memastikan kesesuaian dengan standar industri.

Oleh karena itu, Manual Sistem Mutu ini, yang memberikan gambaran umum tentang
Sistem Manajemen Mutu, dibagi menjadi delapan bagian, mengikuti model organisasi bagian
dari ISO 22000:2005. Setiap subbagian dari Manual Sistem Mutu ini mendefinisikan
kebijakan umum dan prinsip-prinsip dasar yang berkaitan dengan proses, meringkas
tanggung jawab dan metode, dan merujuk SOP yang relevan dan dokumen lain yang diperlukan.

3
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

1.1.2 Selanjutnya, Manual Sistem Mutu ini dibuat dan dipelihara untuk mengidentifikasi
proses dan menentukan interaksi dari proses ini, dan manajemennya, untuk memenuhi
persyaratan yang ditentukan.

1.1.3 Manual Sistem Mutu ini dibuat dan dipelihara untuk menunjukkan komitmen
Manajemen terhadap kualitas, memastikan bahwa operasi dan pengendalian proses
efektif; memastikan ketersediaan sumber daya dan informasi yang diperlukan untuk
mendukung operasi dan pemantauan proses ini; untuk memantau, mengukur, jika dapat
diterapkan, dan menganalisis proses ini, dan menerapkan tindakan yang diperlukan
untuk mencapai hasil yang direncanakan dan terus meningkatkan proses ini.

1.2 Aplikasi
1.2.1 Sistem Manajemen Mutu ini, termasuk Manual Sistem Mutu ini, semua prosedur
yang saling terkait, instruksi kerja, dan formulir serta catatan terkait berlaku untuk
manajemen dan personel dengan tanggung jawab yang ditugaskan yang berpotensi
mempengaruhi kualitas produk dan/atau layanan.

1.2.2 Sistem Manajemen Mutu berlaku untuk semua produk, yang diproduksi atau
dialihdayakan, didistribusikan oleh PERUSAHAAN, dan mencakup, jika dapat
diterapkan, desain, manufaktur, pengukuran, dan distribusi semua produk, dan
ditetapkan serta dipelihara untuk menunjukkan kemampuan PERUSAHAAN untuk
secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi kebutuhan pelanggan.

1.2.3 Sistem Manajemen Mutu ditetapkan dan dipelihara untuk meningkatkan


kepuasan pelanggan melalui penerapan sistem yang efektif, khususnya termasuk
proses untuk perbaikan terus-menerus dari sistem, dan jaminan kesesuaian dengan
persyaratan pelanggan dan standar industri.

1.2.4 Pengecualian: PERUSAHAAN di sini tidak mengklaim atau membenarkan


pengecualian apa pun dari sub klausul standar.

1.3 Pengendalian Sistem


Mutu 1.3.1 Manual Mutu ini, bersama dengan Prosedur Sistem Mutu,
Instruksi Kerja, Formulir, dan Gambar akan disimpan di bawah dokumen (revisi)
kontrol.

1.3.2 Distribusi Dokumen: Tingkat revisi terkini dari setiap dokumen yang
dikendalikan akan tersedia bagi staf yang berlaku melalui sistem komputer.
Dokumen dapat dicetak untuk referensi saja, dan akan dianggap usang pada akhir
hari, kecuali jika dikontrol lain. Jika salinan kertas yang dikendalikan dari dokumen
dicetak dan didistribusikan, Manajer Mutu bertanggung jawab untuk menyimpan daftar
dokumen, bersama dengan penerimanya.

4
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

1.3.2.1 Dokumen yang dikendalikan tidak didistribusikan ke luar organisasi tanpa izin dari
manajemen puncak. Jika Manual Sistem Mutu ini didistribusikan di luar PERUSAHAAN (yaitu,
ke pelanggan), itu akan dianggap tidak terkendali, dan tidak akan diperbarui dengan revisi
berikutnya.

1.3.2.2 Merupakan tanggung jawab setiap individu yang menggunakan dokumen terkontrol untuk
memverifikasi tingkat revisi yang benar dalam sistem.

1.4 Perubahan Sistem Mutu 1.4.1


Pemberitahuan Perubahan (perubahan substantif), termasuk perubahan Manajemen Struktur
Organisasi, Perubahan Fasilitas, perubahan substantif pada Manual Sistem Mutu, akan
diberikan secara tertulis kepada Registrar ISO, jika diperlukan.

1.4.2 Staf akan diberitahu tentang perubahan melalui proses kontrol perubahan formal,

Ref.: Kontrol Dokumen dan Data.

1.5 Kebijakan Keamanan


Pangan Adalah kebijakan untuk memproduksi dan memasok produk pangan yang aman
dengan kualitas yang disepakati untuk secara konsisten memenuhi kebutuhan dan harapan
pelanggan dan meningkatkan kepuasan pelanggan sehingga ada jaminan penuh bahwa
pelanggan kami menerima makanan yang optimal, dan tidak mungkin sakit atau terluka oleh benda
asing yang ada dalam makanan kita.
Untuk mencapai tujuan ini, kami akan secara ketat mematuhi Persyaratan Hukum & Peraturan yang
relevan dan dengan persyaratan keamanan pangan yang disepakati bersama dari
pelanggan.

Kami akan melakukan segala upaya untuk memaksimalkan kepuasan pelanggan dengan:
Memasok produk makanan yang aman dan higienis kepada konsumen Pencegahan
daripada deteksi / perbaikan Mematuhi persyaratan & terus meningkatkan efektivitas
Sistem Manajemen Keamanan Pangan.

Menciptakan lingkungan kerja tim serta keterlibatan dan kesadaran sistem kepada semua
karyawan.

1.6 Tujuan Sistem Manajemen Keamanan Pangan Tujuan


Keamanan Pangan kami adalah sebagai berikut: Menyatakan
aspek kebersihan pribadi yang berhubungan dengan keamanan pangan
Menjelaskan cara yang tepat untuk keamanan pangan Menjelaskan
metode sanitasi area dan peralatan persiapan makanan

5
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Identifikasi praktik mencuci yang benar


Jelaskan cara mencegah kontaminasi makanan
Sebutkan contoh penyakit bawaan makanan

1.7 Pernyataan Otorisasi


PERUSAHAAN berkomitmen untuk menetapkan dan memelihara Sistem Manajemen Keamanan
Pangan yang diberikan dalam manual ini dan dilaksanakan oleh PERUSAHAAN untuk memenuhi
persyaratan sistem manajemen keamanan pangan ISO 22000: 2005.

Anggota Organisasi harus secara ketat mematuhi berbagai prosedur dan instruksi kerja FSMS
sebagaimana didukung oleh kebijakan yang diuraikan dalam manual ini.

Ketua Tim Keamanan Pangan telah ditunjuk sebagai Ketua Tim Keamanan Pangan Organisasi.
Ketua Tim Keamanan Pangan bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan terhadap
persyaratan FSMS yang ditetapkan dalam manual ini. Dia berwenang untuk memastikan bahwa
sistem FSMS ditetapkan, diterapkan dan dipelihara oleh PERUSAHAAN. Manajemen Puncak
harus memberikan dukungan penuh dan kerjasama Ketua Tim Keamanan Pangan.

1.8 Organisasi Untuk


memastikan bahwa bagan organisasi formal dipertahankan yang secara jelas mendefinisikan
struktur organisasi perusahaan. Bagan ini mendefinisikan struktur pelaporan, tingkat hierarki
wewenang, tanggung jawab dasar.

Prosedur Operasi yang mendukung Manual ISO 22000 ini mendefinisikan tanggung jawab individu
sehubungan dengan wewenang, tindakan yang harus diambil jika terjadi kesalahan, tindakan korektif
dan evaluasi ulang apa pun yang diperlukan untuk memastikan operasi kami tetap sesuai dengan
kebijakan dan tujuan kami, didukung oleh detail deskripsi fungsi pekerjaan.

Ref: Tanggung Jawab Manajemen

1.8.1 Sumber Daya


Untuk memastikan sumber daya yang memadai disediakan untuk kinerja semua operasi, ditambah
dengan sumber daya terlatih untuk mempertahankan kemampuan proses kami secara keseluruhan
demi kepentingan terbaik pelanggan kami.

6
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Sumber daya termasuk pabrik modal dan peralatan; lingkungan kerja dan personel yang
pada dasarnya dianggap sebagai prasyarat ISO 22000. Prosedur Operasi kami menentukan
sumber daya yang akan digunakan bersama dengan deskripsi pekerjaan, matriks keterampilan, dan
instruksi kerja. Sebagai bagian dari pertemuan ISO 22000, kecukupan sumber daya dievaluasi dan
bila perlu tambahan, sumber daya yang sesuai dianggap tersedia.

Semua pertemuan ISO 22000 yang diadakan secara formal atau informal harus direkam.

7
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

2.0 Persyaratan Sistem


PERUSAHAAN telah menetapkan dan menerapkan sistem ISO 22000 yang terdokumentasi
untuk memastikan bahwa semua potensi bahaya yang diketahui telah diidentifikasi dan
bahwa semua bahaya yang relevan dikendalikan sedemikian rupa sehingga produk perusahaan
tidak membahayakan pengguna/konsumen.
Ruang lingkup sistem mutu meliputi organisasi, tanggung jawab dan wewenang, prosedur,
metode dan sumber daya untuk mencapai dan mempertahankan mutu pelayanan sesuai dengan
kebijakan FSMS perusahaan.
PERUSAHAAN telah membuat dan memelihara dokumentasi yang menyatakan bahwa sistem
FSMS dibuat sesuai dengan persyaratan standar ISO 22000.

2.1 Tim Keamanan Pangan


PERUSAHAAN telah membentuk tim ISO 22000 multi-disiplin yang dibentuk untuk mengembangkan,
menetapkan, memelihara dan meninjau sistem FSMS. Tim FSMS harus memiliki pengetahuan dan
pengalaman terkait dengan produk, proses, dan bahaya perusahaan dalam ruang lingkup dan
bidang aplikasi. Dokumentasi untuk efek ini harus dipelihara. Dimana bantuan ahli eksternal
diperlukan untuk pengoperasian sistem ISO 22000, kesepakatan harus dibuat untuk
mendokumentasikan tanggung jawab dan wewenang para ahli tersebut sehubungan dengan
sistem ISO 22000.

8
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

3.0 Kontrol dan Distribusi


3.1 Struktur Manual ISO 22000
Manual ini disusun sesuai dengan daftar isi. Setiap bab dimulai dengan halaman 1 dan
penomoran berlanjut di dalam bab dan tidak di seluruh manual. Ini telah dilakukan untuk
memfasilitasi penambahan/penghapusan halaman di masa mendatang.
Manual ini didukung oleh sistem terdokumentasi yang mencakup prosedur ISO 22000
dan instruksi kerja atau prosedur pengujian.
Sistem ISO 22000 disiapkan oleh tim ISO 22000 berdasarkan 7 prinsip ISO 22000. Manual
ISO 22000 memberikan pedoman luas untuk penerapan persyaratan Sistem Manajemen
Keamanan Pangan.
Manajemen Puncak telah mengidentifikasi Tim ISO 22000 multidisiplin yang diwakili oleh
kepala bidang masing-masing.
Tim melakukan analisis bahaya (Prinsip HACCP #1) dari sudut konsumsi. Tim
selanjutnya membentuk sistem pemantauan dan tindakan korektif jika diperlukan.
Berdasarkan analisis bahaya, tim mengidentifikasi Bahaya Signifikan, yang untuknya, Titik
Kendali Kritis (CCP) (Prinsip HACCP #2) & Batas Kritis lebih lanjut (CL) untuk masing-
masing CCP telah ditetapkan (Prinsip HACCP #3). Untuk setiap CCP yang telah ditetapkan,
tim mengembangkan prosedur dengan tanggung jawab yang ditetapkan dan rincian
pemantauan yaitu apa, kapan, di mana, siapa & bagaimana (Prinsip HACCP #4) saat
menetapkan CCP, tim mempertimbangkan kecepatan efektivitas & kemudahan pemantauan
masing-masing PKC. Jika terjadi penyimpangan, tim juga mengidentifikasi Tindakan
Perbaikan yang harus diambil, baik pada produk & lini produksi, dengan tanggung jawab
khusus untuk tindakan korektif (Prinsip HACCP #5). Untuk mendemonstrasikan &
memverifikasi bahwa Sistem Manajemen Keamanan Pangan bekerja dengan memuaskan,
tim ISO 22000 mengidentifikasi catatan yang harus dipelihara dengan mendefinisikan
komponen yang akan dicatat untuk setiap catatan tersebut. Tanggung jawab untuk merekam
parameter / komponen tersebut juga diidentifikasi. Beberapa catatan tersebut telah
ditetapkan / dirujuk silang dalam Sistem Manajemen Keamanan Pangan ISO – 22000 di
bawah prosedur yang relevan (Prinsip HACCP #6). Untuk memastikan apakah studi
HACCP telah dilakukan dengan benar oleh & bahwa sistem HACCP terus menerus efektif,
tim menetapkan metode verifikasi untuk setiap CCP/CL. Mode verifikasi dipertimbangkan,
sebagaimana mestinya, seperti – tinjauan sistem HACCP & catatannya, tinjauan
penyimpangan & disposisi produk, konfirmasi bahwa CCP disimpan di bawah kendali jika
memungkinkan dan kegiatan validasi (Prinsip HACCP #7). Proses verifikasi, rincian
termasuk tanggung jawab, frekuensi & metode verifikasi didefinisikan dengan jelas untuk
memastikan efektivitas Sistem Manajemen Keamanan Pangan. Fitur kontrol yang diperlukan
juga dibahas dalam Prosedur / Instruksi Kerja Sistem Manajemen Keamanan Pangan yang
relevan. Penerapan manual ini dan prosedur mutu terkait adalah wajib bagi semua
departemen. Perubahan yang dibuat dalam manual ini dilakukan melalui prosedur
pengendalian dokumen dan harus disetujui oleh Manajemen Puncak.

9
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

3.2 Direktur
Tanggung Jawab menyetujui halaman Depan / Sampul Manual ISO 22000. Pengendalian
dan pemeliharaan manual ini menjadi tanggung jawab Ketua Tim Keamanan Pangan
yang memelihara daftar induk manual. Juga bila ada perubahan / amandemen, maka
halaman yang sama disetujui oleh Manajemen Puncak sebelum menerbitkan halaman
yang diubah / diubah tersebut kepada pemegang salinan yang bersangkutan.

3.3 Referensi
ISO 22000: 2005 Sistem manajemen Keamanan Pangan – Persyaratan
Persyaratan untuk sistem keamanan pangan berbasis ISO 22000

3.4 Lembar Catatan Perubahan

Sejarah Dokumen

Versi Dibuat Dikabarkan Ketik Tanggal Ditinjau Disetujui


Oleh ke Oleh Oleh

Pengontrol dokumen

Barang Keterangan

Siapa:

Peran:

Telepon:

Surel:

10
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

4.0 Sistem Manajemen Mutu


4.1 Persyaratan Umum
PERUSAHAAN telah menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan
memelihara Sistem Manajemen Keamanan Pangan dan terus meningkatkan
efektivitasnya sesuai dengan persyaratan ISO 22000: 2005.

PERUSAHAAN telah mendefinisikan ruang lingkup sistem manajemen keamanan pangan dalam
bab No. 01 pada Manual ini.

Kami telah mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengendalikan bahaya keamanan pangan


sehingga produk (diproduksi di PERUSAHAAN) tidak, secara langsung atau tidak langsung,
membahayakan konsumen.

Kami telah mengomunikasikan informasi yang sesuai di seluruh rantai makanan mengenai
masalah keamanan yang terkait dengan produk.

Informasi yang diperlukan dikomunikasikan mengenai pengembangan, penerapan dan


pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan di seluruh organisasi, sejauh yang diperlukan
untuk memastikan keamanan pangan yang disyaratkan oleh Standar Internasional ini.

Evaluasi berkala yang diperlukan dari sistem manajemen keselamatan dilakukan untuk memastikan
bahwa sistem tersebut mencerminkan kegiatan PERUSAHAAN dan memasukkan informasi
terbaru tentang bahaya keamanan pangan.

4.1.1 Proses dan sub-proses SMM didefinisikan dalam Manual Mutu ini dan dalam Prosedur
Sistem Mutu (QSP) terkait yang menunjukkan urutan dan keterkaitannya. QSP selanjutnya
menginstruksikan tentang bagaimana menerapkan dan menerapkannya di seluruh organisasi.

4.1.2 Dokumentasi SMM juga mendefinisikan kriteria dan metode yang diperlukan untuk
memastikan bahwa operasi dan pengendalian proses sistem mutu efektif. Ini termasuk penugasan
tanggung jawab dan alokasi sumber daya untuk proses, instruksi tentang cara melaksanakan (atau
mengoperasikan) proses, dan definisi metode untuk memantau dan/atau mengukur efektivitas
proses, jika berlaku.

4.1.3 Proses yang Dialihdayakan: Sistem Manajemen Mutu mendefinisikan bagaimana


PERUSAHAAN mempertahankan tanggung jawab atas kesesuaian produk dengan
persyaratan yang ditentukan ketika proses dan/atau produk dialihdayakan.

11
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Ref. Pembelian

4.2 Persyaratan Dokumentasi 4.2.1


Umum
Dokumen tertulis disiapkan oleh PERUSAHAAN sesuai daftar yang diberikan di bawah ini:
Pernyataan terdokumentasi tentang kebijakan dan tujuan keamanan pangan ISO 22000
Prosedur
Catatan ISO 22000
Rencana HACCP, Analisis Bahaya,
Instruksi Kerja untuk memastikan pengembangan, implementasi, dan pemutakhiran
sistem manajemen pangan yang efektif.

4.2.2 Manual Sistem Mutu (QM)


Dokumen tingkat atas ini mendefinisikan kebijakan mutu, mendefinisikan ruang lingkup Sistem
Manajemen Mutu; menjelaskan sistem mutu secara keseluruhan, prosesnya, dan urutannya serta
hubungan timbal baliknya; dan referensi lebih lanjut Prosedur Sistem Mutu (QSPs) yang berlaku.
Selanjutnya, Manual Sistem Mutu mengidentifikasi cara PERUSAHAAN menangani setiap
persyaratan khusus ISO 22000:2005.

Prosedur Sistem Mutu (QSP): Tujuan QSP adalah untuk memandu personel dalam kinerja proses,
seperti melaksanakan dan mengendalikan proses, menangani produk, memelihara dan mengkalibrasi,
melakukan pengujian dan inspeksi, dll. SOP diberi nomor, seperti yang diilustrasikan dalam tabel di
bawah ini:

Contoh:
Deskripsi Dokumen Kategori QSP
Audit internal

Kontrol Catatan
Ulasan Manajemen
Pelatihan
Pembelian
Identifikasi dan Ketertelusuran Produk
Penanganan Produk, Penyimpanan, Pengemasan, Pengawetan, & Pengiriman
Penanganan keluhan
Pemantauan dan Pengukuran Produk
Kontrol Bahan yang Tidak Sesuai

12
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Standar dan Pedoman Eksternal: Dokumen-dokumen ini sering disebut


sebagai “dokumen yang berasal dari luar” dan mencakup standar industri
(yaitu, ISO 22000:2005) dan dokumen panduan yang sangat diperlukan untuk
penerapan Sistem Manajemen Mutu.

4.2.3 Pengendalian Dokumen


Semua dokumen yang berkaitan dengan persyaratan sistem keamanan pangan dikendalikan sesuai
prosedur terdokumentasi.
Semua perubahan yang diusulkan ditinjau sebelum implementasi untuk menentukan pengaruhnya
terhadap keamanan pangan dan dampaknya terhadap sistem manajemen keamanan pangan.

4.2.3.1 PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Kontrol Dokumen dan Data untuk
menentukan kontrol yang diperlukan untuk: a) Menentukan proses standar untuk pengembangan

dokumen baru yang diperlukan oleh SMM [yaitu, QSP, WI, dan Formulir] b) Meninjau dan
dokumen yang disetujui untuk kecukupan sebelum diterbitkan; c) Meninjau dan memperbarui,
sebagaimana diperlukan, dan menyetujui kembali dokumen; d) Untuk memastikan bahwa
perubahan dan status revisi dokumen saat ini:

diidentifikasi;
e) Untuk memastikan bahwa revisi yang relevan dari dokumen yang berlaku tersedia
pada titik penggunaan;
f) Untuk memastikan bahwa dokumen tetap terbaca dan mudah diidentifikasi; g) Untuk
memastikan bahwa "dokumen yang berasal dari luar" [dokumen seperti standar industri dan
dokumen panduan yang sangat diperlukan untuk penerapan Sistem Manajemen Mutu TIOT]
diidentifikasi, distribusinya dikendalikan, dan ada proses internal untuk memastikan bahwa
organisasi sistem manajemen mutu menangani semua elemen yang diperlukan dari revisi
terbaru standar ini.

h) Untuk mencegah penggunaan dokumen “usang” yang tidak disengaja, dan untuk menerapkan
identifikasi yang sesuai jika dokumen tersebut disimpan untuk tujuan apa pun.

4.2.3.2 PERUSAHAAN memelihara Daftar Induk Dokumen untuk mengidentifikasi dokumen yang
diperlukan oleh Sistem Manajemen Mutu, dan revisinya saat ini
status.

4.2.4 Pengendalian Rekaman

Semua rekaman mutu, yang dihasilkan di berbagai area termasuk yang diterima sebagai "Sertifikat Uji atau
Sertifikat Kalibrasi" dipelihara untuk menunjukkan pengoperasian Sistem Mutu yang efektif. Catatan

keamanan pangan dipelihara untuk menunjukkan penerapan Sistem Manajemen Keamanan Pangan yang
efektif.
Catatan disimpan agar dapat dibaca, diidentifikasi, dan dapat diambil kembali. Sistem detail untuk
identifikasi, pengumpulan, penyimpanan, perlindungan, pengarsipan, pengambilan, waktu penyimpanan dan

13
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

disposisi catatan mutu dijelaskan dalam Prosedur Mutu. Sistem ini berlaku untuk hard copy
arsip maupun arsip (soft copy) yang disimpan di media elektronik. Semua format yang
digunakan sebagai Catatan Kualitas diidentifikasi dengan benar
dan dikendalikan.

Ref. Kontrol Dokumen dan Data


Ref. Kontrol Catatan Kualitas

14
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

5.0 Tanggung Jawab Manajemen


5.1 Komitmen Manajemen Komitmen
Manajemen Puncak terhadap kualitas produk dan layanan tertinggi kepada pelanggan kami dibuktikan dalam
pengembangan dan penerapan Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan persyaratan Persyaratan Sistem
Manajemen Mutu ISO 22000:2005, serta penetapan proses untuk memantau, mengukur, dan terus
meningkatkan efektivitasnya dengan:

Mengkomunikasikan kepada organisasi pentingnya memenuhi pelanggan, serta


persyaratan undang-undang dan peraturan;
Menetapkan Kebijakan Mutu;
Memastikan bahwa sasaran mutu ditetapkan;
Melakukan tinjauan manajemen untuk mengevaluasi secara rutin kesesuaian,
efektivitas, dan tingkat penerapan SMM;
Memastikan audit internal tahunan SMM untuk memverifikasi bahwa
organisasi terus mengikuti persyaratan SMM dan menerapkan tindakan
korektif untuk terus meningkatkan sistem;
Memastikan ketersediaan sumber daya

PERUSAHAAN telah mengidentifikasi persyaratan sumber daya dan telah menyediakan


sumber daya internal yang memadai dalam hal personel yang memenuhi syarat, peralatan
uji, dan fasilitas untuk produksi dan pengujian sesuai persyaratan praktik pangan yang aman.
Manajemen Puncak bertanggung jawab untuk menyediakan sumber daya yang sesuai dan
personel terlatih untuk penerapan Sistem ISO 22000 yang efektif di bidangnya masing-masing.

5.2 Fokus Pelanggan


5.2.1 Tujuan prinsip Sistem Manajemen Mutu adalah untuk mengidentifikasi pelanggan
dan memfokuskan organisasi kita pada pelanggan, dan khususnya kepuasan pelanggan.
Untuk itu Manajemen Puncak berkomitmen untuk mencapai kepuasan pelanggan yang tinggi
melalui penentuan dan pemahaman yang akurat tentang persyaratan pelanggan dan verifikasi
yang efektif bahwa persyaratan terpenuhi.

5.2.2 Pelanggan Produk: Tujuan SMM dinyatakan dalam Kebijakan Mutu "untuk memenuhi dan/
atau melampaui persyaratan pelanggan kami ..." Kami akan mencapai tujuan ini dengan hati-
hati mendengarkan "suara pelanggan" melalui keluhan dan kepuasan pelanggan laporan survei,
dan sarana umpan balik lainnya mengenai produk dan layanan kami. Kami akan secara rutin
berkomunikasi dengan pelanggan kami, mungkin, untuk memahami persyaratan yang dinyatakan
dan tersirat dari pelanggan kami. Kami akan menetapkan dan memelihara proses yang dapat
diandalkan untuk memastikan bahwa produk dialihdayakan dan/atau diproduksi sesuai dengan
spesifikasi dan gambar.

15
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

5.3 Kebijakan Keamanan


Pangan Kebijakan keamanan pangan telah ditetapkan, didokumentasikan dan dikomunikasikan
kepada semua karyawan oleh manajemen puncak.
Kebijakan keamanan pangan ditetapkan dan ditandatangani oleh Manajemen Puncak
Sesuai dengan peran PERUSAHAAN dalam rantai pangan.
Ini menegaskan persyaratan undang-undang dan peraturan serta persyaratan keamanan
pangan pelanggan.
Hal ini dikomunikasikan, diterapkan dan dipelihara dalam organisasi Hal ini ditinjau untuk
kesesuaian berkelanjutan.
Tujuan terukur diidentifikasi dan diletakkan di bawah kebijakan keamanan pangan.

“Adalah kebijakan PERUSAHAAN untuk memenuhi dan/ atau melampaui persyaratan pelanggan kami
dengan pengiriman produk dengan kualitas terbaik tepat waktu, sesuai dengan persyaratan keselamatan
dan peraturan, sambil memberikan nilai maksimum dan layanan pelanggan yang unggul selama dan setelah
penjualan. produk.”

5.3.1 Manajemen Puncak setiap tahun harus meninjau Kebijakan Mutu untuk kesesuaian dan
kesesuaian yang berkelanjutan dengan misi dan tujuan. Tinjauan tahunan Kebijakan Mutu ini harus
didokumentasikan sesuai dengan Tinjauan Manajemen Sistem Manajemen Mutu.

5.3.2 Kebijakan Mutu menyediakan kerangka kerja keseluruhan untuk menetapkan sasaran mutu
tertentu, dan memberikan arahan untuk sasaran perbaikan berkelanjutan.

5.3.3 Manajemen Puncak harus memastikan bahwa Kebijakan Mutu diketahui dan dipahami
oleh semua karyawan, ditampilkan secara jelas di seluruh fasilitas, dan didistribusikan kepada pelanggan
dan pihak berkepentingan lainnya.

Ref. Ulasan Manajemen

5.4 Perencanaan
Sumber daya yang dibutuhkan untuk mencapai tujuan diidentifikasi, dibahas dalam rapat tinjauan
manajemen dan direncanakan. Perencanaan sumber daya didokumentasikan.
Manajemen Puncak memastikan bahwa perencanaan sistem manajemen keamanan pangan dilakukan
sesuai dengan persyaratan dan tujuan ISO 22000:2005.
Perencanaan mutu mencakup a)
Proses sistem manajemen keamanan pangan b) Sumber daya yang
dibutuhkan c) Persyaratan praktik pangan yang aman d) Peningkatan
berkelanjutan

16
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Perencanaan dan implementasi memastikan bahwa perubahan dilakukan dengan cara yang
terkendali. Selama perubahan integritas sistem manajemen keamanan Pangan dipertahankan.

5.4.1 Sasaran Mutu Sasaran


Mutu, konsisten dengan Kebijakan Mutu, ditetapkan di seluruh PERUSAHAAN untuk memenuhi
persyaratan produk dan proses, dan untuk meningkatkan sistem mutu dan kinerja mutu.
Manajemen Puncak bertanggung jawab untuk menetapkan dan mengkomunikasikan Sasaran
Mutu kepada fungsi-fungsi yang relevan di dalam PERUSAHAAN. Sasaran mutu adalah: a)
Kuantitatif dan terukur; b) Dapat dicapai dan realistis; c) Konsisten dengan Kebijakan Mutu d)
Dikendalikan oleh fungsi terkait e) Dimonitor dan diukur.

Masukan ke dalam proses penetapan Sasaran Mutu dapat mencakup temuan yang relevan
dari tinjauan manajemen, hasil produk saat ini, peringkat kepuasan pelanggan, keluhan
pelanggan, dan hasil pemantauan proses.

5.4.2 Perencanaan Sistem Manajemen Mutu 5.4.2.1


Persyaratan Sistem Manajemen Mutu dan ISO 22000:2005 merupakan masukan utama
dalam menentukan persyaratan Sistem Manajemen Mutu. Proses Sistem Manajemen Mutu
direncanakan untuk memastikan bahwa SMM sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan, dan
bahwa itu diterapkan dan dikelola secara efektif.

5.4.2.2 Manajer Penjaminan Mutu bertanggung jawab untuk memastikan bahwa proses SMM
yang diperlukan diimplementasikan, dan bahwa urutan dan interaksi proses ini diidentifikasi.
Proses didokumentasikan dan dikendalikan dan dipantau melalui: Prosedur Sistem Mutu
Instruksi Kerja, jika ditentukan

Bagan Alir
Perencanaan Kualitas Produk
Catatan

5.4.2.3 Keluaran dari Perencanaan Sistem Mutu didokumentasikan dalam Manual Mutu
ini, dalam Prosedur Sistem Mutu (QSP), dan pada Rekaman Mutu yang dirancang untuk
memberikan riwayat lengkap kegiatan.

5.4.2.4 Perubahan pada Sistem Manajemen Mutu direncanakan dan dikendalikan sesuai
dengan Pengendalian Dokumen dan Data, dan ditinjau kecukupannya sebelum diterapkan.

17
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Ref. Kontrol Dokumen dan Data

5.4 Tanggung Jawab dan Wewenang


5.4.1. Manajemen Puncak telah menetapkan tanggung jawab dan wewenang serta keterkaitannya
untuk semua orang dan mengomunikasikan hal yang sama dalam organisasi untuk memastikan
pengoperasian dan pemeliharaan sistem manajemen keamanan pangan yang efektif.

5.4.2. Semua anggota staf bertanggung jawab untuk melaporkan masalah dengan sistem manajemen
keamanan pangan kepada orang yang berwenang.

5.4.3. Personil di PERUSAHAAN di berbagai tingkatan bertanggung jawab dan memiliki wewenang
dalam area kendali yang ditentukan untuk: Kualitas pekerjaan yang dilakukan.

Memulai tindakan untuk mencegah terjadinya ketidaksesuaian produk.


Mengidentifikasi dan mencatat masalah.
Persyaratan praktik makanan yang aman.
Memprakarsai, merekomendasikan dan memberikan solusi untuk masalah.
Untuk memverifikasi keefektifan solusi.
Mengontrol pemrosesan lebih lanjut sampai semua kondisi memuaskan.
Bagan organisasi untuk perusahaan kami, yang menunjukkan keterkaitan semua personel
yang mengelola, melakukan, dan memverifikasi pekerjaan yang memastikan kualitas, diberikan di
akhir bab ini.

5.4.4. Wewenang dan tanggung jawab untuk semua orang terkait didokumentasikan dalam uraian
tugas dan dikomunikasikan kepada mereka untuk memfasilitasi Sistem Manajemen Keamanan Pangan
yang efektif. Juga salinan deskripsi pekerjaan dan spesifikasi diberikan kepada yang bersangkutan.

5.4.5. Dalam hal kekosongan/ketidakhadiran, pendelegasian wewenang ke atas dan tanggung jawab
ke bawah kecuali ditentukan lain dalam dokumen.

5.4.6. Keterkaitan semua personel yang mengelola, melakukan, dan memverifikasi pekerjaan
yang memengaruhi kualitas produk diidentifikasi dalam Bagan Organisasi (lihat di bawah).

5.4.7. Semua departemen dan fungsi di perusahaan bertanggung jawab untuk menerapkan,
memelihara dan meningkatkan Sistem Manajemen Mutu.

18
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

5.5 Pemimpin tim keamanan


pangan Manajemen Puncak telah menunjuk pemimpin tim keamanan pangan
seperti yang ditunjukkan dalam struktur Organisasi. Selain tugas-tugas lainnya, ia telah
diberi wewenang untuk memastikan pembentukan, pelaksanaan dan pemeliharaan sistem
manajemen keamanan Pangan. a) Ketua tim keamanan pangan memiliki tanggung jawab
dan wewenang untuk mengelola makanan
tim keamanan.
b) Ketua tim keamanan pangan memberikan pelatihan dan pendidikan kepada anggota tim
keamanan pangan.
c) Ketua tim keamanan pangan berkoordinasi dengan Manajemen Puncak dan
Kepala Fungsional dan terus memantau kegiatan dengan meninjau catatan untuk
memverifikasi implementasi yang efektif dan memperbarui sistem. d) Dia akan
melaporkan kepada Manajemen Puncak tentang efektivitas dan kesesuaian
dari sistem. e)
Orang yang berwenang memikul tanggung jawab dan wewenang dari :
Perwakilan Manajemen selama ketidakhadirannya.

5.5.1 Perwakilan Manajemen dari Manajemen Puncak


SMM telah menunjuk Manajer Mutu untuk menjadi Perwakilan Manajemen SMM,
yang terlepas dari tanggung jawab lain memiliki tanggung jawab dan wewenang yang
meliputi: a) Memastikan bahwa SMM ditetapkan, diterapkan, dipelihara, dan

terus ditingkatkan; b)
Memastikan bahwa proses yang diperlukan untuk SMM ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara;

c) Mempromosikan kualitas, peraturan, dan kesadaran pelanggan di seluruh


organisasi;
d) Melaporkan kepada manajemen puncak tentang kinerja SMM, termasuk rekomendasi
untuk perbaikan;
e) Menghasilkan, bersama dengan personel terkait, prosedur dan instruksi yang
mendefinisikan proses umum organisasi, dan bila perlu;

f) Mengontrol, memperbarui, dan menerbitkan QSP organisasi; g)


Memastikan adanya sistem verifikasi dan audit yang independen dari
orang atau otoritas yang menjalankan fungsi;
h) Menganalisis semua masalah kualitas yang dilaporkan dan memastikan tindakan korektif
diambil;
i) Mengkoordinasikan komunikasi dengan pihak eksternal mengenai hal-hal yang berkaitan dengan
QMS.
j) Memastikan promosi kesadaran akan kebutuhan pelanggan di seluruh organisasi.

19
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

5.6 Komunikasi
5.6.1 Komunikasi Eksternal
a) PERUSAHAAN memastikan bahwa informasi yang memadai tentang
isu-isu mengenai keamanan pangan tersedia di seluruh rantai
makanan. b) PERUSAHAAN telah menerapkan dan memelihara pengaturan yang
efektif untuk berkomunikasi dengan Pemasok dan Kontraktor, Pelanggan atau
Konsumen, sehubungan dengan informasi produk yang mencakup instruksi
mengenai penggunaan yang dimaksudkan, persyaratan penyimpanan khusus,
umur simpan, pertanyaan, pesanan kontrak, amandemen, dan umpan balik
pelanggan termasuk keluhan pelanggan, otoritas perundang-undangan dan
peraturan, organisasi lain yang berdampak pada, atau akan terpengaruh oleh,
efektivitas atau pembaruan sistem manajemen keamanan pangan. c) Rekaman
dipelihara untuk komunikasi, yang memberikan informasi tentang aspek keamanan
pangan produk. d) Persyaratan keamanan pangan dari otoritas hukum dan
peraturan dan
pelanggan tersedia.
e) Manajemen Puncak telah menetapkan tanggung jawab dan wewenang untuk
mengomunikasikan secara eksternal setiap informasi mengenai keamanan pangan.
Informasi yang diperoleh melalui komunikasi eksternal dimasukkan sebagai masukan untuk
pemutakhiran sistem dan tinjauan manajemen.

5.6.2 Komunikasi Internal


5.6.2.1 Komunikasi internal mengalir dalam dua
cara: Manajemen mengkomunikasikan Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu kepada
organisasi; persyaratan pelanggan dan peraturan; spesifikasi produk dan proses;
persyaratan verifikasi dan validasi; dan instruksi tentang bagaimana menerapkan dan
memelihara SMM.
Organisasi mengkomunikasikan kepada Manajemen informasi dan data mengenai
kualitas kinerja dan efektivitas SMM.

5.6.2.2 Informasi dikomunikasikan sebagai berikut:


Dokumen kertas atau elektronik, seperti Manual Mutu, instruksi SOP, spesifikasi,
catatan mutu, laporan, dll.
Email, memo, dan rapat
Komunikasi verbal Program
pelatihan dan kesadaran Rapat Staf
Semua rapat karyawan
Pemberitahuan khusus diberikan
jika ada perubahan signifikan pada dokumentasi Evaluasi kinerja
Saran dan umpan balik karyawan

5.6.2.3 Pertemuan Tinjauan Manajemen memiliki peran khusus dalam memastikan


komunikasi yang tepat antara Dewan Mutu dan organisasi. Pertemuan

20
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

menyediakan kerangka kerja bagi organisasi untuk melaporkan status masalah dan
kegiatan terkait kualitas, dan bagi Manajemen untuk merumuskan dan mengomunikasikan
kebijakan dan arahan untuk meningkatkan SMM, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian QM 4.0.

5.6.2.4 Karyawan didorong untuk memberikan saran dan masukan yang membangun
kepada Manajemen.

5.6.2.5. Organisasi telah menetapkan, menerapkan dan memelihara pengaturan yang efektif
untuk berkomunikasi dengan fungsional dan staf tentang isu-isu yang berdampak pada keamanan
pangan Organisasi memastikan bahwa tim keamanan pangan diinformasikan secara tepat waktu
tentang perubahan untuk menjaga efektivitas sistem manajemen keamanan pangan, sebagai
berikut:
a) Produk atau produk baru. b)
Bahan baku, bahan dan jasa. c) Sistem dan
peralatan produksi. d) Tempat produksi, lokasi
peralatan, lingkungan sekitar. e) Programer kebersihan dan sanitasi. f) Sistem pengemasan,
penyimpanan dan distribusi. g) Tingkat kualifikasi personel dan/atau alokasi tanggung
jawab dan otorisasi. h) Persyaratan undang-undang dan peraturan. i) Pengetahuan
tentang bahaya keamanan pangan dan tindakan pengendalian. j) Pelanggan, sektor, dan
persyaratan lain yang dipatuhi organisasi. k) Permintaan yang relevan dari pihak
eksternal yang berkepentingan. l) Keluhan yang menunjukkan bahaya keamanan pangan
yang terkait dengan produk. m) Kondisi lain yang berdampak pada keamanan pangan.
Tim keamanan pangan memastikan bahwa informasi di atas termasuk dalam pemutakhiran
sistem manajemen keamanan pangan. Manajemen puncak memastikan bahwa informasi
yang relevan dimasukkan sebagai masukan untuk tinjauan manajemen.

5.7 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat Manajemen


puncak telah menetapkan, menerapkan, dan memelihara prosedur untuk mengelola potensi
situasi darurat dan kecelakaan yang dapat berdampak pada keamanan pangan dan yang relevan
dengan peran organisasi dalam rantai makanan.

5.8 Tinjauan Manajemen


5.8.1 Umum
Sistem yang ditetapkan di PERUSAHAAN ditinjau secara sistematis untuk kesesuaian dan
efektivitasnya yang berkelanjutan dalam mengkonfirmasi persyaratan manajemen sistem
keamanan pangan sesuai prosedur yang terdokumentasi. Tinjauan tersebut mencakup
penerapan Kebijakan dan Tujuan keamanan pangan kami untuk mengidentifikasi area mana
pun, yang memerlukan perbaikan dan evaluasi kebutuhan untuk perubahan agar penerapan
sistem dan praktik pembuatan makanan yang aman dapat berfungsi secara efektif.

21
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Ini juga mencakup setiap perubahan dalam sistem keamanan pangan kami, analisis Bahaya,
rencana HACCP, dan hasil pemantauan titik kontrol kritis.
Review ini dilakukan minimal setahun sekali oleh Top Management atau yang ditunjuk
dengan mengadakan Rapat Management Review yang dihadiri oleh Ketua Tim Keamanan Pangan
dan seluruh Top Manajemen. Manajemen Representatif bertanggung jawab untuk menyiapkan
agenda dan risalah rapat tinjauan manajemen yang meliputi: Diskusi yang diadakan, Rencana
tindakan, Target tanggal penyelesaian tindakan yang direncanakan.

Orang yang bertanggung jawab untuk menyelesaikan tindakan yang direncanakan

5.8.2. Tinjauan manajemen SMM dilakukan setiap tahun, minimal, untuk memastikan kesesuaian,
kecukupan dan efektivitas SMM yang berkelanjutan sesuai dengan Tinjauan Manajemen Sistem
Manajemen Mutu,

5.8.3 Masukan Tinjauan Manajemen


Tujuan Tinjauan Manajemen adalah untuk mengevaluasi data yang dikumpulkan dari sumber-
sumber berikut:

Hasil audit (audit pelanggan internal, pihak ketiga, dan pihak kedua)
Umpan balik pelanggan (Keluhan pelanggan, laporan kepuasan pelanggan, laporan dan
analisis ketidaksesuaian lapangan, dan umpan balik lainnya)
Kinerja proses dan kesesuaian produk (tren NCR)
Kinerja pengiriman produk
Status Tindakan Korektif dan Pencegahan
Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya
Perubahan yang dapat memengaruhi SMM
Rekomendasi untuk perbaikan
Kinerja pemasok
Evaluasi perubahan dokumen yang berasal dari luar Persyaratan pelatihan di masa
mendatang
Evaluasi kebutuhan sumber daya
Peninjauan fasilitas dan peralatan

5.8.4 Keluaran Tinjauan Manajemen


Keluaran dari Tinjauan Manajemen mencakup keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan:
Peningkatan efektivitas SMM dan prosesnya Peningkatan produk yang terkait dengan
persyaratan pelanggan; Kebutuhan sumber daya Penetapan Sasaran Mutu

22
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

5.8.5 Rapat Tinjauan Manajemen didokumentasikan dalam notulen dan disimpan


sebagai Rekaman Mutu.

Ref. Tinjauan Manajemen Sistem


Manajemen Mutu,

23
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

6.0 Manajemen Sumber Daya


6.1 Penyediaan Sumber Daya
Manajemen puncak menentukan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk menerapkan dan
memelihara sistem manajemen mutu dan untuk peningkatan berkelanjutan, serta sumber daya yang
diperlukan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan melalui pemenuhan atau melebihi persyaratan
pelanggan [termasuk sumber daya manusia, infrastruktur, lingkungan kerja, proses peralatan, peralatan
IM&T, dan persediaan].

PERUSAHAAN menyediakan sumber daya yang memadai untuk penetapan, penerapan,


pemeliharaan dan pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan.

Kecukupan sumber daya ini ditinjau, misalnya selama:


Ulasan Manajemen
Peninjauan kontrak
Hasil audit kualitas internal
Ulasan keluhan pelanggan

6.2 Sumber Daya Manusia


6.2.1 Umum
Tim keamanan pangan dan personel lainnya, yang melakukan kegiatan yang berdampak pada
keamanan pangan, terlatih, kompeten, sangat terampil dan berpengalaman serta memiliki
pendidikan yang sesuai.

Segala jenis tenaga ahli eksternal tidak diperlukan oleh PERUSAHAAN seperti sekarang, tetapi kapan pun
diperlukan untuk bantuan tenaga ahli eksternal, catatan perjanjian atau kontrak yang mendefinisikan
tanggung jawab dan wewenang disimpan.

6.2.1.1. PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Kesadaran dan Pelatihan


Kompetensi untuk memandu proses penentuan dan penyediaan personel yang cukup dengan
pendidikan, keterampilan, pengalaman dan pelatihan yang sesuai untuk melakukan pekerjaan yang
mempengaruhi kesesuaian dengan persyaratan produk.

6.2.1.2. PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara deskripsi pekerjaan untuk setiap posisi yang
memengaruhi kualitas produk, yang mengidentifikasi pendidikan, keterampilan, pengalaman, dan pelatihan
yang sesuai untuk posisi tersebut.

6.2.2 Kompetensi, Kesadaran dan Pelatihan


a) Perusahaan mengidentifikasi kompetensi yang diperlukan karyawan yang melakukan kegiatan
yang berdampak pada keamanan pangan.
b) Memberikan pelatihan yang diperlukan dan pelatihan kerja bagi staf mereka untuk
meningkatkan pengetahuan dan keterampilan mereka sehingga kompetensi yang diperlukan adalah

24
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

diperoleh. Juga selama pekerjaan rutin karena perubahan area kerja atau alasan lain,
kebutuhan pelatihan diidentifikasi dan diberikan c) Memastikan bahwa karyawan
dilatih, yang bertanggung jawab untuk memantau, mengoreksi dan tindakan korektif dari
sistem manajemen keamanan pangan d) Mengevaluasi efektivitas dan pelaksanaan
pelatihan yang diberikan sesuai dengan pendekatan proses yang ditetapkan e) Memastikan
bahwa karyawan menyadari relevansi dan pentingnya kegiatan mereka dan bagaimana
mereka berkontribusi pada pencapaian keamanan pangan. f) Memastikan persyaratan untuk
komunikasi yang efektif dipahami oleh semua

personil yang kegiatannya berdampak pada keamanan pangan


g) Memelihara catatan yang sesuai untuk pendidikan, pengalaman, pelatihan dan
kualifikasi

6.2.2.1 PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Kesadaran dan Pelatihan


Kompetensi untuk menentukan proses untuk:
Menentukan kompetensi yang diperlukan untuk personel yang melakukan pekerjaan
yang mempengaruhi kesesuaian dengan persyaratan produk, atau lainnya
Mengidentifikasi kebutuhan pelatihan, dan memberikan pelatihan, termasuk pelatihan
di tempat kerja, jika diperlukan untuk personel dalam pekerjaan baru atau yang
dimodifikasi yang memengaruhi kualitas produk, termasuk kontrak atau personel
instansi; Mengevaluasi efektivitas pelatihan, atau tindakan lain yang diambil;
Memastikan bahwa personel menyadari relevansi dan pentingnya tanggung jawab
dan tugas yang diberikan kepada mereka, dan bagaimana mereka berkontribusi pada
pencapaian sasaran mutu organisasi; Memastikan bahwa personel yang pekerjaannya
dapat mempengaruhi kualitas diinformasikan tentang konsekuensi ketidaksesuaian
terhadap persyaratan kualitas kepada pelanggan; Mendokumentasikan pelatihan dan
memelihara catatan pendidikan, pelatihan, keterampilan dan pengalaman.

Ref. Pelatihan

6.3 Infrastruktur
PERUSAHAAN menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk pembentukan,
pengelolaan dan pemeliharaan infrastruktur yang diperlukan untuk menerapkan persyaratan
sesuai dengan standar internasional.

6.3.1. PERUSAHAAN telah mendirikan dan memelihara Fasilitas dan


Pemeliharaan Peralatan , untuk menetapkan tanggung jawab dan menetapkan
proses untuk identifikasi, pemeliharaan dan pengendalian semua fasilitas, mesin dan peralatan,
termasuk peralatan penanganan material, yang digunakan untuk mendukung proses realisasi
produk. Infrastruktur mencakup, sebagaimana berlaku: Bangunan, ruang kerja dan fasilitas terkait;

25
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Peralatan proses (baik perangkat keras maupun perangkat lunak);


dan Layanan Pendukung (seperti sistem informasi).

6.3.2. Manajemen puncak bertanggung jawab untuk memastikan bahwa fasilitas memiliki ukuran,
konstruksi, dan lokasi yang sesuai dengan sistem kontrol yang memadai untuk memfasilitasi operasi.

6.3.3. Manajemen puncak bertanggung jawab untuk memastikan bahwa fasilitas dipelihara dalam
kondisi perbaikan yang baik.

6.3.4. Pencegahan Pemeliharaan fasilitas dan peralatan penting direncanakan, dilaksanakan dan
didokumentasikan.

6.3.5. Manajer/penyelia departemen bertanggung jawab untuk mengidentifikasi kebutuhan dan


persyaratan baru dan/atau modifikasi atau perbaikan infrastruktur dan fasilitas yang ada. Permintaan
perubahan diajukan kepada General Manager untuk ditinjau dan disetujui.

6.3.6. Pemeliharaan fasilitas dan peralatan dilakukan oleh personel internal, jika ditentukan, dan oleh
layanan kontrak dari luar.

6.3.7. Persyaratan infrastruktur dievaluasi sebagai komponen Tinjauan Manajemen.

6.4 Lingkungan Kerja


Lingkungan kerja yang sesuai diidentifikasi untuk mencapai kesesuaian produk dan disediakan
dengan mempertimbangkan faktor manusia dan fisik. Mempertimbangkan sifat produk kami, semua
perawatan yang diperlukan untuk keamanan pangan serta pengendalian hama dan praktik kebersihan
personel diikuti. Seluruh lingkungan yang diperlukan sesuai program PRP dan standar internasional
diimplementasikan.

6.4.1. Merupakan tanggung jawab manajemen puncak untuk menentukan dan mengelola lingkungan
kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian dengan persyaratan produk, yang mencakup
memastikan bahwa fasilitas dipelihara dalam kondisi perbaikan, organisasi, dan kebersihan yang baik,
konsisten dengan persyaratan produk dan manufaktur.

26
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

7.0 Perencanaan dan Realisasi produk yang aman


7.1 Umum
Perencanaan urutan proses dan sub proses konsisten dengan persyaratan praktik makanan
yang aman dari PERUSAHAAN dan didokumentasikan dalam Dokumen Rencana HACCP /
Pendekatan Proses. Bagan alur proses PERUSAHAAN diberikan dalam lampiran III dari
manual ini. Melalui rencana PRP dan HACCP yang efektif, PERUSAHAAN telah menerapkan,
mengoperasikan dan memastikan efektivitas kegiatan yang direncanakan dan setiap
perubahan pada kegiatan tersebut.

7.1.1 Perencanaan Realisasi Produk Untuk


menetapkan proses dan tanggung jawab untuk melakukan perencanaan kualitas untuk
memastikan semua pelanggan yang berlaku dan persyaratan produk eksternal dan
internal lainnya diidentifikasi dan dipenuhi, PERUSAHAAN telah menetapkan dan
memelihara Perencanaan Kualitas Produk, yang mendefinisikan bagaimana menentukan
hal-hal berikut: Sasaran dan persyaratan mutu produk; Kebutuhan untuk
menetapkan proses dan dokumen, dan untuk memastikan sumber daya yang
sesuai disediakan khusus untuk produk; Verifikasi, validasi, pemantauan,
pengukuran, inspeksi dan kegiatan pengujian yang diperlukan khusus untuk
produk, dan kriteria penerimaan produk; Rekaman yang diperlukan untuk
memberikan bukti objektif bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan
memenuhi persyaratan.

7.2 Program Prasyarat (PRP)


7.2.1 PERUSAHAAN telah menetapkan, menerapkan, dan memelihara (PRP) untuk
membantu mengendalikan bahaya keamanan pangan terhadap produk melalui lingkungan
kerja. Kontaminasi biologis, kimia dan fisik serta kontaminasi silang antar produk Tingkat
bahaya keamanan pangan dalam produk dan lingkungan pemrosesan produk.

7.2.2 PRP
Anggota tim keamanan pangan telah mengidentifikasi, menyiapkan, dan menerapkan
PRP di seluruh sistem produksi dengan mempertimbangkan ukuran operasi, jenis
operasi, sifat produk.
PERUSAHAAN telah mengidentifikasi persyaratan undang-undang dan peraturan yang
terkait dengan produk dan dijelaskan dalam deskripsi produk.

7.2.3 PERUSAHAAN telah mempertimbangkan hal-hal berikut saat menetapkan PRP


Konstruksi dan tata letak bangunan dan utilitas terkait; Tempat lay-out, termasuk
ruang kerja dan fasilitas karyawan; Pasokan udara, air, energi dan utilitas
lainnya;
Layanan pendukung, termasuk pembuangan limbah dan limbah;

27
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Kesesuaian peralatan dan aksesibilitas untuk pembersihan, pemeliharaan dan


pemeliharaan preventif; Pengelolaan bahan yang dibeli, persediaan, pembuangan dan
penanganan produk (misalnya penyimpanan dan transportasi); Langkah-langkah untuk
pencegahan kontaminasi silang; Pembersihan dan sanitasi; Pengendalian hama;
Kebersihan personel Aspek lain yang sesuai. Catatan disimpan untuk verifikasi dan
pengobatan.

7.3 Langkah awal untuk mengaktifkan analisis


bahaya 7.3.1 Umum
Semua informasi yang relevan tersedia untuk mengumpulkan, memelihara, memperbarui, dan
mendokumentasikan analisis bahaya.

7.3.2 Tim keamanan pangan


Manajemen puncak telah menunjuk tim keamanan pangan dengan mempertimbangkan
pengetahuan dan pengalaman personel.

7.3.3 Karakteristik produk 7.3.3.1


Bahan baku, bahan dan produk – bahan kontak Bahan baku, bahan dan dokumen
bahan kontak produk terdiri dari yang sesuai; Sifat biologis, kimia dan fisik.

Komposisi bahan yang diformulasikan.


Metode
Asal Produksi Metode
pengemasan dan pengiriman Kondisi
penyimpanan dan masa simpan
Persiapan dan/atau penanganan sebelum digunakan atau diproses
Kriteria penerimaan terkait keamanan pangan atau spesifikasi bahan dan bahan
yang dibeli sesuai dengan tujuan penggunaannya

7.3.3.2 Karakteristik produk akhir Deskripsi


produk produk akhir mencakup hal-hal berikut yang sesuai;
Nama produk atau identifikasi serupa;
Komposisi;
Karakteristik biologis, kimia dan fisik yang relevan untuk keamanan pangan;
Umur simpan dan kondisi penyimpanan yang diinginkan;
Kemasan;

28
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Pelabelan yang berkaitan dengan keamanan pangan dan/atau petunjuk penanganan,


penyiapan dan penggunaan; Metode distribusi.

7.3.4 Tujuan penggunaan


Dalam deskripsi produk penanganan, kesalahan penanganan dan penyalahgunaan produk akhir
didokumentasikan yang mencakup kelompok pengguna.

7.3.5 Diagram alir, langkah-langkah proses, dan tindakan pengendalian 7.3.5.1


Diagram alir PERUSAHAAN telah menyiapkan diagram alir yang jelas, akurat, dan
terperinci yang memberikan dasar untuk mengevaluasi kemungkinan terjadinya, peningkatan, atau
pengenalan bahaya keamanan pangan dengan mempertimbangkan hal-hal berikut yang sesuai;

Urutan dan interaksi semua langkah dalam operasi;


Setiap proses outsourcing dan pekerjaan subkontrak;
Dimana bahan mentah, bahan dan produk antara memasuki aliran;
Dimana pengerjaan ulang dan daur ulang berlangsung;
Dimana produk akhir, produk antara, produk sampingan dan limbah dilepaskan atau dibuang

7.3.5.2 Deskripsi langkah-langkah proses dan tindakan pengendalian


PERUSAHAAN telah menetapkan tindakan pengendalian yang ada, parameter proses dan bagaimana
penerapannya dalam catatan yang sesuai: • Setiap proses yang dialihdayakan dan pekerjaan subkontrak;
• Dimana bahan mentah, bahan dan produk antara memasuki aliran; • Dimana produk akhir, produk
antara, produk sampingan dan limbah dilepaskan atau dibuang

7.4 Analisis bahaya 7.4.1


Umum
Tim keamanan pangan melakukan analisis bahaya untuk menentukan bahaya mana yang perlu
dikendalikan, tingkat pengendalian yang diperlukan untuk memastikan keamanan pangan, dan kombinasi
tindakan pengendalian mana yang diperlukan.

7.4.2 Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat yang dapat diterima 7.4.2.1 Semua bahaya
keamanan pangan diidentifikasi dan dicatat dengan mempertimbangkan jenis produk, jenis proses
dan fasilitas pemrosesan yang sebenarnya. Identifikasi bahaya didasarkan pada hal-hal berikut;
Informasi awal dan data yang dikumpulkan menurut 7.3, Pengalaman,

29
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Informasi eksternal termasuk, sejauh mungkin, data epidemiologi dan data historis lainnya, dan
Informasi dari rantai makanan tentang bahaya keamanan pangan yang mungkin relevan dengan
keamanan produk akhir, produk antara dan makanan yang dikonsumsi. Langkah-langkah di mana
setiap bahaya makanan dapat terjadi 7.4.2.2 Berikut ini dipertimbangkan saat mengidentifikasi
bahaya, Langkah-langkah melanjutkan dan mengikuti operasi yang ditentukan, Peralatan proses,
utilitas/layanan dan sekitarnya, dan Tautan sebelumnya dan berikut dalam rantai makanan

7.4.2.2 Untuk semua bahaya keamanan pangan yang teridentifikasi, kami telah menentukan tingkat bahaya
keamanan pangan yang dapat diterima pada produk akhir, yang telah mempertimbangkan persyaratan
undang-undang dan peraturan yang ditetapkan serta persyaratan keamanan pangan pelanggan, tujuan
penggunaan oleh pelanggan. Catatan untuk penentuan tersebut dipelihara.

7.4.3 Penilaian bahaya


Tim Keamanan Pangan telah melakukan penilaian bahaya untuk menentukan, untuk setiap bahaya keamanan
pangan yang diidentifikasi apakah eliminasi atau pengurangannya ke tingkat yang dapat diterima sangat
penting untuk produksi makanan yang aman dan apakah pengendaliannya diperlukan untuk memungkinkan
tingkat yang dapat diterima yang ditentukan dapat dipenuhi.
Setiap bahaya keamanan pangan telah dievaluasi sesuai dengan kemungkinan tingkat keparahan efek
kesehatan yang merugikan dan kemungkinan terjadinya. Tim Keamanan Pangan telah mencatat metodologi
yang digunakan dan hasil penilaian bahaya keamanan pangan harus dicatat.

7.4.4 Pemilihan dan penilaian tindakan pengendalian


Tim Keamanan Pangan telah memilih langkah-langkah pengendalian, yang mampu mencegah, menghilangkan
atau mengurangi semua bahaya keamanan pangan ke tingkat yang dapat diterima. Semua tindakan
pengendalian ditinjau sehubungan dengan efektivitasnya terhadap bahaya keamanan pangan yang
teridentifikasi. Setiap tindakan pengendalian dikategorikan antara PRP operasional atau Rencana HACCP
dengan mempertimbangkan hal-hal berikut; Efeknya pada bahaya keamanan pangan yang teridentifikasi relatif
terhadap keketatan yang diterapkan.
Kelayakannya untuk pemantauan.
Tempatnya dalam sistem relatif terhadap tindakan pengendalian lainnya.
Kemungkinan kegagalan dalam berfungsinya ukuran kontrol atau variabilitas pemrosesan
yang signifikan; Tingkat keparahan konsekuensi jika terjadi kegagalan dalam fungsinya;
Apakah tindakan pengendalian secara khusus ditetapkan dan diterapkan untuk menghilangkan
atau secara signifikan mengurangi tingkat bahaya Efek sinergis.

Tindakan pengendalian yang dikategorikan sebagai bagian dari rencana HACCP


dilaksanakan sesuai dengannya dan tindakan pengendalian lainnya diimplementasikan
sebagai PRP operasional.

30
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

7.5 Penetapan Program Prasyarat Operasional (PRPs)


Tim Keamanan Pangan telah mendokumentasikan PRP Operasional, yang mencakup
informasi berikut untuk setiap program; Bahaya keamanan pangan, yang dikendalikan oleh
program.
Prosedur pemantauan yang ditetapkan. PRP operasional tetap ada.

Tindakan korektif diambil jika pemantauan menunjukkan bahwa PRP operasional tidak
terkendali.

Tim Keamanan Pangan telah menetapkan Tanggung Jawab dan wewenangnya.


Rekaman pemantauan dipelihara.

7.6 Menetapkan Rencana HACCP


7.6.1 Rencana HACCP
Tim Keamanan Pangan telah mendokumentasikan Rencana HACCP untuk setiap titik kendali
kritis (CCP) yang teridentifikasi dengan mempertimbangkan bahaya keamanan pangan berikut,
yang dikendalikan di CCP.
Tim Keamanan Pangan telah mengidentifikasi semua tindakan
Pengendalian Tim Keamanan Pangan telah mengidentifikasi semua batas kritis.
Tim Keamanan Pangan telah menetapkan prosedur pemantauan
Tindakan korektif diambil jika pemantauan menunjukkan bahwa batas kritis terlampaui.

Tim Keamanan Pangan telah menetapkan Tanggung Jawab dan wewenangnya.


Rekaman pemantauan dipelihara.

7.6.2 Identifikasi titik kendali kritis (CCP)


Tim Keamanan Pangan telah mengidentifikasi semua CCP untuk semua tindakan pengendalian dan
semuanya termasuk dalam rencana HACCP, yang mengendalikan setiap bahaya makanan.

7.6.3 Penentuan batas kritis untuk titik kontrol kritis Tim Keamanan
Pangan telah menentukan batas kritis untuk pemantauan yang ditetapkan untuk setiap
CCP. Batas kritis ditetapkan untuk memastikan bahwa tingkat bahaya keamanan pangan
yang dapat diterima dalam produk akhir tidak terlampaui. Semua batas kritis dapat
diukur. Tim Keamanan Pangan telah mendokumentasikan alasan untuk batas kritis yang
dipilih. Jika diperlukan instruksi, spesifikasi, pendidikan dan pelatihan yang diperlukan
disiapkan untuk batas kritis berdasarkan data subjektif.

7.6.4 Sistem pemantauan titik kendali kritis Tim Keamanan


Pangan telah menetapkan sistem pemantauan untuk setiap CCP, yang mencakup
semua pengukuran atau pengamatan terjadwal relatif terhadap batas kritis.

31
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Sistem pemantauan terdiri dari prosedur, instruksi, dan catatan relevan yang mencakup
Pengukuran atau pengamatan berikut yang memberikan hasil dalam kerangka waktu
yang memadai.

Perangkat pemantauan yang digunakan.

Metode kalibrasi yang berlaku.


Frekuensi pemantauan.
Tanggung jawab dan wewenang terkait pemantauan dan evaluasi hasil
pemantauan.
Mencatat persyaratan dan metode. Metode dan frekuensi pemantauan
mampu menentukan kapan batas kritis telah terlampaui pada waktunya
untuk produk.

7.6.5 Tindakan ketika hasil pemantauan melebihi batas kritis


Rencana HACCP menetapkan koreksi yang direncanakan dan tindakan korektif ketika
batas kritis terlampaui. Tindakan tersebut memastikan bahwa penyebab ketidaksesuaian
diidentifikasi, bahwa parameter yang dikendalikan pada CCP dikendalikan kembali dan
bahwa pengulangan dapat dicegah.

Prosedur terdokumentasi ditetapkan dan dipelihara untuk penanganan yang tepat


dari produk yang tidak aman untuk memastikan bahwa produk tidak dilepaskan
sampai produk telah dievaluasi.

7.7 Pemutakhiran informasi awal dan dokumen yang menetapkan PRP dan
rencana HACCP Organisasi memperbarui informasi berikut sambil mengikuti PRP
operasional yang ditetapkan dan rencana HACCP jika perlu; Karakteristik produk.

Tujuan penggunaan

Diagram alir Langkah-


langkah proses.
Langkah-langkah pengendalian. Rencana HACCP dan prosedur serta instruksi
yang menetapkan PRP diubah jika diperlukan.

7.8 Perencanaan verifikasi


Tim Keamanan Pangan telah menetapkan tujuan, metode, frekuensi dan
tanggung jawab untuk kegiatan verifikasi.
Verifikasi PRP
diimplementasikan.
Masukan untuk analisis bahaya terus diperbarui
PRP operasional dan elemen-elemen dalam rencana HACCP
diimplementasikan dan efektif.

32
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Tingkat bahaya berada dalam tingkat yang dapat diterima yang teridentifikasi.
Prosedur lain yang diperlukan oleh organisasi dilaksanakan dan efektif.
Keluaran dari perencanaan ini sesuai dengan metode operasi organisasi.
Hasil verifikasi dicatat dan dikomunikasikan kepada tim keamanan pangan. Hasil
verifikasi disediakan untuk memungkinkan analisis hasil kegiatan verifikasi.
Selama kegiatan verifikasi jika sampel uji menunjukkan ketidaksesuaian dengan
tingkat bahaya aman pangan yang dapat diterima, kehilangan produk yang
terkena dampak ditangani sebagai berpotensi tidak aman.

7.9 Sistem ketertelusuran


Organisasi telah menetapkan dan menerapkan sistem ketertelusuran yang memungkinkan
identifikasi lot produk dan hubungannya dengan bets bahan mentah, catatan pemrosesan
dan pengiriman. Sistem ketertelusuran mampu mengidentifikasi bahan yang masuk dari
pemasok langsung dan jalur distribusi awal produk akhir.

Catatan ketertelusuran dipelihara selama periode tertentu untuk penilaian sistem untuk
memungkinkan penyerahan produk yang berpotensi tidak aman dan dalam hal
penarikan produk. Catatan pada identifikasi lot produk akhir dipelihara sesuai dengan
persyaratan undang-undang dan peraturan serta persyaratan pelanggan.

7.9.1 PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Identifikasi dan Ketertelusuran


Produk untuk menentukan proses untuk mengidentifikasi produk dengan cara yang
sesuai di seluruh fase realisasi produk, dari desain…melalui akuisisi…melalui manufaktur…
melalui penyimpanan dan pengiriman.

7.9.2 Identifikasi dan Ketertelusuran Produk mendefinisikan cara yang diterapkan


untuk mengidentifikasi "status pemeriksaan" komponen dan produk di seluruh tahap
realisasi produk, yang menunjukkan penerimaan atau penolakan untuk pemrosesan atau
pengiriman lebih lanjut, baik menggunakan cap atau inisial otoritas inspeksi. Tag atau
tanda “status inspeksi” yang diperlukan ditentukan dalam Menerima Inspeksi; Dalam
Proses Inspeksi; dan Pemeriksaan Akhir.

33
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

7.9.3 Fitur kontrol mencakup persyaratan untuk pemeliharaan atau penggantian status
identifikasi dan tanda ketertelusuran, dan rekaman.

Ref. Identifikasi Produk dan


Ketertelusuran Ref. Menerima
Inspeksi Ref. Inspeksi Dalam
Proses Ref. Inspeksi terakhir

7.10 Pengendalian
ketidaksesuaian 7.10.1 Koreksi
a) Organisasi memastikan bahwa ketika batas kritis untuk CCP terlampaui atau ada kehilangan
kendali atas PRP operasional, produk akhir yang terpengaruh diidentifikasi dan
dikendalikan sehubungan dengan penggunaan dan pelepasannya.
b) Prosedur terdokumentasi ditetapkan dan dipertahankan. c) Identifikasi dan
penilaian produk akhir yang terkena dampak untuk menentukan penanganan yang tepat. d)
Review atas koreksi yang dilakukan. Produk tidak aman yang

diproduksi dalam kondisi di mana batas kritis telah terlampaui dan dalam kondisi di
mana PRP operasional belum sesuai ditangani sesuai sistem yang ditetapkan dan
catatan untuk produk yang tidak aman tersebut dipelihara.

e) Semua koreksi disetujui oleh orang yang bertanggung jawab dan dicatat bersama dengan
informasi tentang sifat ketidaksesuaian. Penyebab dan konsekuensinya disertakan untuk
tujuan ketertelusuran terkait dengan lot yang tidak sesuai.

Ref. Kontrol Produk yang Tidak Sesuai

7.10.2 Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai


PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Pengendalian Bahan yang Tidak
Sesuai untuk menentukan proses pencatatan, evaluasi, pelepasan, dan pembuangan produk yang
tidak sesuai, termasuk: Jika memungkinkan, pemisahan produk yang tidak sesuai untuk mencegah
penggunaan yang tidak disengaja; Mengambil tindakan untuk memperbaiki, memperbaiki,
atau mengerjakan kembali ketidaksesuaian yang terdeteksi (tindakan perbaikan untuk
mengatasi masalah langsung);

34
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Mengotorisasi penggunaan, pelepasan, atau penerimaannya di bawah konsesi oleh otoritas


terkait dan/atau pelanggan, sebagaimana berlaku; Mengambil tindakan untuk menghalangi
penggunaan atau penerapan yang dimaksudkan semula; Jika memungkinkan, mengambil
tindakan yang tepat untuk mengidentifikasi akar penyebab ketidaksesuaian, dan
menerapkan tindakan korektif untuk mencegah terulangnya, efek, atau efek potensial;
Periksa kembali semua produk yang tidak sesuai yang diperbaiki atau dikerjakan ulang
untuk menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan.

Pengendalian Bahan yang Tidak Sesuai mendefinisikan bagaimana Bahan yang Tidak
Sesuai didokumentasikan dan bagaimana catatan bahan yang tidak sesuai dianggap
sebagai “catatan mutu” yang dipelihara dan disimpan sesuai dengan Pengendalian Catatan.

7.10.2.1 Pelepasan atau Penerimaan Produk yang Tidak Sesuai


Pemantauan dan Pengukuran Produk menetapkan persyaratan untuk pelepasan atau penerimaan
produk yang tidak sesuai, termasuk: a) Menerima produk yang tidak memenuhi semua kriteria
manufaktur, asalkan

bahwa, Produk memenuhi kriteria penerimaan desain; Kriteria


penerimaan manufaktur yang tidak sesuai dikategorikan sebagai tidak perlu untuk
memenuhi kriteria penerimaan desain; atau Produk diperbaiki atau dikerjakan ulang
untuk memenuhi kriteria penerimaan desain, atau kriteria penerimaan manufaktur. b)
Menerima produk yang tidak memenuhi penerimaan desain asli

kriteria, dengan ketentuan

Bahan atau produk memenuhi kriteria penerimaan desain baru

7.10.2 Tindakan korektif


Orang yang berwenang mengevaluasi tanggal yang diperoleh dari pemantauan operasi PRP
dan CCP untuk memulai tindakan korektif. Tindakan korektif dimulai ketika batas kritis terlampaui
atau ketika ada ketidaksesuaian dengan PRP operasional. Organisasi telah menetapkan dan
memelihara prosedur terdokumentasi yang menentukan tindakan yang tepat untuk mengidentifikasi
dan menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang terdeteksi, untuk mencegah pengulangan, dan
untuk membawa proses atau sistem kembali ke kendali setelah ketidaksesuaian ditemukan.

Tindakan ini meliputi:


Identifikasi tindakan untuk keluhan pelanggan dan ketidaksesuaian produk.

Identifikasi tren dalam hasil pemantauan yang dapat mengindikasikan


perkembangan menuju hilangnya kendali

35
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Investigasi penyebab ketidaksesuaian yang berkaitan dengan produk,


proses dan sistem mutu dan pencatatan hasil investigasi.

Tindakan korektif yang diperlukan untuk menghilangkan penyebab


ketidaksesuaian ditentukan dan dilaksanakan Mencatat hasil
tindakan yang diambil.
Efektivitas tindakan korektif tersebut ditinjau Tindakan korektif dicatat dan
dipelihara.

7.10.3 Penanganan produk yang berpotensi tidak


aman 7.10.3.1 Umum
Tindakan yang diperlukan diambil untuk mencegah produk yang tidak sesuai memasuki rantai
makanan dan kecuali berikut: Bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian telah
dikurangi ke tingkat yang dapat diterima yang ditentukan, Bahaya keamanan pangan
yang menjadi perhatian akan dikurangi ke tingkat yang dapat diterima yang
teridentifikasi sebelum masuk ke dalam rantai makanan, atau Produk masih memenuhi
tingkat yang dapat diterima dari bahaya keamanan yang menjadi perhatian meskipun
ada ketidaksesuaian. Semua banyak produk yang tidak sesuai disimpan di bawah
kendali organisasi. Jika produk yang tidak sesuai diidentifikasi setelah pengiriman
atau penggunaan dimulai, maka PERUSAHAAN mengambil tindakan yang tepat
mengenai konsekuensi dari ketidaksesuaian dan pihak yang berkepentingan
diinformasikan untuk menarik materi tersebut. Kontrol dan respons terkait serta
otorisasi produk yang tidak sesuai didokumentasikan.

7.10.3.2 Evaluasi untuk rilis


Semua produk yang tidak sesuai dilepaskan sebagai produk yang aman jika salah satu
dari kondisi berikut berlaku; Bukti selain sistem pemantauan menunjukkan bahwa
tindakan pengendalian telah efektif; Bukti menunjukkan bahwa efek gabungan dari
tindakan pengendalian untuk produk tertentu itu sesuai dengan kinerja yang
dimaksudkan.

Hasil pengambilan sampel, analisis dan/atau kegiatan verifikasi lainnya


menunjukkan bahwa produk yang terpengaruh memenuhi tingkat yang dapat
diterima untuk bahaya keamanan pangan terkait.

7.10.3.3 Disposisi produk yang tidak sesuai Produk


yang tidak sesuai ditinjau setelah inspeksi sesuai dengan prosedur terdokumentasi dan
tunduk pada keputusan yang diambil sebagai berikut. a) Diproses Ulang / Dikerjakan
Kembali Untuk Memenuhi Persyaratan Yang Ditentukan, b) Gradasi Ulang / Ditolak
Dan atau Dicoret

36
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

7.10.4 Penarikan

a) Manajemen puncak telah menunjuk dan memberi wewenang kepada ketua


tim keamanan pangan untuk memulai dan melaksanakan penarikan. b)
Organisasi telah menetapkan dan memelihara prosedur terdokumentasi untuk
menginformasikan kepada pelanggan, konsumen dan otoritas hukum dan
peraturan. Urutan tindakan yang harus diambil untuk menangani produk yang
ditarik dan terpengaruh juga didokumentasikan dalam prosedur. c) Catatan
penarikan disimpan dan dilaporkan kepada manajemen puncak sebagai dasar
masukan untuk tinjauan manajemen. d) Efektivitas program penarikan
diverifikasi dan catatannya
terawat.

Ref. Program Prasyarat


Ref. Rencana dan Pemantauan HACCP
untuk hasil yang melebihi Batas Kritis Ref.
Penarikan produk Ref. Pengendalian
Produk yang Tidak Sesuai Ref. Tindakan
perbaikan

37
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

8.0 Validasi, verifikasi, dan peningkatan


sistem manajemen keamanan pangan
8.1 Umum
Tim keamanan pangan telah merencanakan dan menerapkan proses untuk memvalidasi langkah-
langkah pengendalian untuk kebenaran dan meningkatkan sistem manajemen keamanan pangan.

8.2 Validasi kombinasi ukuran Kontrol


Tindakan pengendalian sebelum menerapkan organisasi memvalidasi bahwa:
Tindakan pengendalian pengendalian bahaya keamanan pangan
Tindakan pengendalian efektif dan mampu memastikan pengendalian bahaya keamanan
pangan yang teridentifikasi untuk mendapatkan produk akhir yang memenuhi tingkat yang
dapat diterima yang ditetapkan.

Jika langkah-langkah pengendalian di atas tidak sesuai maka hal yang sama dimodifikasi dan ditinjau ulang

dinilai sesuai yaitu perubahan dalam tindakan pengendalian, bahan baku, teknologi
manufaktur, karakteristik produk akhir dan metode distribusi dan/atau penggunaan produk
akhir yang menjorok ke dalam.

8.3 Pengendalian pemantauan dan pengukuran


8.3.1. Alat/instrumen pengukuran dan pengujian yang tepat, dll. yang mampu akurasi dan presisi
yang diperlukan digunakan di tempat kerja untuk memastikan kesesuaian produk dengan persyaratan
yang ditentukan termasuk persyaratan praktik pangan yang aman.

8.3.2. Peralatan dikalibrasi secara berkala dan toleransi ditetapkan berdasarkan stabilitas, tujuan dan
penggunaan, sehingga memastikan bahwa peralatan tersebut mampu mendapatkan akurasi dan
persyaratan pengukuran yang diperlukan.

8.3.3. Fitur yang menonjol dari sistem kalibrasi yang dibuat dan dipelihara adalah:
seperti di bawah:

a) Peralatan yang digunakan dalam grup perusahaan kami dipilih berdasarkan


kemampuan, akurasi dan presisi dari pengukuran yang diperlukan untuk dilakukan.

b) Instrumen dikalibrasi dan disesuaikan secara berkala sesuai jadwal atau sebelum
digunakan dan direkam. Semua peralatan kritis dikalibrasi terhadap peralatan
bersertifikat yang memiliki hubungan valid yang diketahui dengan standar yang diakui secara
nasional / internasional oleh sekelompok personel perusahaan yang terlatih atau dengan
menggunakan jasa pihak luar yang memiliki ketertelusuran dengan standar nasional /
internasional. Dengan tidak adanya penetapan ketertelusuran tersebut, maka dikalibrasi
melalui beberapa pihak yang diakui atau sesuai prosedur yang ditetapkan.

38
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

c) Prosedur ditetapkan dan rincian diberikan untuk metode kalibrasi, frekuensi, sistem
identifikasi peralatan, dll. Catatan kalibrasi dipelihara. Status kalibrasi peralatan
diidentifikasi dengan stiker / tag / catatan untuk diingat kembali saat kalibrasi jatuh
tempo.

8.3.4. Jika ada peralatan yang ditemukan di luar kalibrasi, validitas inspeksi sebelumnya
harus dinilai dan tindakan korektif yang diperlukan harus diambil.
a) Peralatan uji dikalibrasi di bawah kondisi lingkungan yang sesuai. b) Peralatan
ditangani dengan cara untuk menghindari kerusakan dan penurunan kualitas
selama penanganan, pemeliharaan dan penyimpanan. Orang yang terlatih harus
menangani peralatan untuk memastikan validitas kalibrasi. Perangkat pengukuran
dan pemantauan dijaga untuk menghilangkan kemungkinan batalnya kalibrasi atau
dikalibrasi sebelum digunakan. c) Peralatan dan perangkat baru atau yang
diperbaiki yang digunakan untuk inspeksi harus menjalani inspeksi awal untuk akurasi
atau dibuktikan sebelum dirilis untuk digunakan dalam pengujian.

8.4 Verifikasi sistem manajemen keamanan pangan


8.4.1 Audit Internal
Audit internal dilakukan setidaknya setahun sekali untuk menentukan apakah Sistem
sesuai dengan persyaratan ISO 22000 dan telah diterapkan dan dipelihara secara efektif.

Audit internal dijadwalkan di PERUSAHAAN berdasarkan status dan pentingnya kegiatan


yang akan diaudit dan hasil audit sebelumnya. Audit dilakukan pada sistem ISO 22000 yang
ditetapkan dan prinsip-prinsip Panduan audit ISO 22000 Internal Food Safety (IFS).

Ketua tim keamanan pangan menyiapkan rencana audit yang mencakup ruang lingkup,
jadwal, dan detail lainnya. Personil dinominasikan sebagai auditor dan diberikan pelatihan audit.
Dipastikan bahwa auditor independen dari kegiatan atau area tertentu yang diaudit oleh
mereka.
Auditor harus memverifikasi penerapan Sistem Manajemen Keamanan Pangan ISO 22000
yang terdokumentasi dan evaluasi objektif dari struktur organisasi, prosedur, praktik kerja,
sumber daya, keakuratan pekerjaan, catatan, dll.
Sistem rinci untuk perencanaan dan pelaksanaan audit untuk menentukan
efektivitas kualitas diberikan dalam prosedur.

8.4.1.1. PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Audit Internal, untuk


menentukan sistem dan menetapkan tanggung jawab untuk melakukan, mendokumentasikan,
dan melaporkan kepada manajemen hasil audit internal pada interval yang direncanakan
untuk menentukan apakah SMM diterapkan dan dipelihara secara efektif.

8.4.1.2. Jadwal Audit Internal - Audit Internal mendefinisikan bagaimana audit internal
dijadwalkan untuk memastikan bahwa semua elemen SMM diaudit setiap tahun oleh
personel yang independen dari aktivitas yang diaudit, atau diawasi langsung oleh aktivitas
yang diaudit.

39
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

8.4.1.3. Respon Tepat Waktu - Audit Internal menetapkan persyaratan bagi TIOT untuk mengidentifikasi
waktu respons yang tepat waktu untuk mengatasi ketidaksesuaian yang terdeteksi.

8.4.1.4 Audit Internal mendefinisikan bagaimana audit harus didokumentasikan. Hasil audit yang

terdokumentasi diidentifikasi sebagai “catatan mutu” dan dipelihara serta disimpan sesuai dengan
Pengendalian Catatan.

Laporan Audit dan Tindak Lanjut


Auditor menyiapkan laporan ketidaksesuaian pada saat penyelesaian audit dan ketidaksesuaian tersebut
diberitahukan kepada auditee. Mereka mendiskusikan tentang tindakan yang tepat untuk diambil dan
jadwal implementasi sehubungan dengan setiap Ketidaksesuaian yang diamati. Temuan audit dicatat dan
digunakan sebagai sarana formal utama untuk menyelesaikan masalah dan kekurangan yang terdeteksi
dalam sistem. Salinan laporan NCR tersebut diberikan kepada auditee. Setelah mengambil tindakan
korektif tepat waktu atas laporan NC, auditee memanggil auditor untuk memverifikasinya dan menutup
NCR.
Selama audit berikutnya, implementasi dan efektivitas tindakan korektif yang diambil pada NCR harus
ditinjau dan dicatat.

Semua temuan audit dan verifikasi hasil audit dilaporkan kepada manajemen puncak untuk ditinjau
dan dievaluasi sistem dan mengambil tindakan korektif.

8.4.2 Evaluasi hasil verifikasi individu


Tim keamanan pangan mengevaluasi bahwa verifikasi yang direncanakan tercapai. Juga tindakan
yang diperlukan diambil melalui berikut; Tinjauan prosedur dan saluran komunikasi yang ada
Kesimpulan dari analisis bahaya, PRP operasional yang ditetapkan dan rencana HACCP
PRP Meninjau efektivitas sumber daya manusia dan kegiatan pelatihan.

8.4.3 Analisis hasil kegiatan verifikasi Tim keamanan pangan


menganalisis hasil kegiatan verifikasi, hasil audit internal dan eksternal. Analisis dilakukan dalam rangka:
Untuk memastikan bahwa kinerja keseluruhan sistem memenuhi pengaturan yang direncanakan dan
persyaratan sistem manajemen keamanan pangan yang ditetapkan oleh organisasi.

Untuk mengidentifikasi kebutuhan untuk memperbarui atau meningkatkan sistem


manajemen keamanan pangan.
Untuk mengidentifikasi tren yang menunjukkan insiden yang lebih tinggi dari produk yang
berpotensi tidak aman.
Untuk menetapkan informasi untuk perencanaan program audit internal mengenai status dan
pentingnya area yang akan diaudit Untuk memberikan bukti bahwa setiap koreksi dan tindakan
korektif yang telah diambil efektif.

40
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

Hasil analisis dan kegiatan yang dihasilkan dicatat dan dilaporkan kepada
manajemen puncak dan digunakan sebagai masukan untuk pemutakhiran sistem
manajemen keamanan pangan.

8.4.4 Pemantauan dan Pengukuran 8.4.4.1.


Pemantauan dan Pengukuran Proses Setiap prosedur
terdokumentasi yang ditetapkan dan dipelihara dalam Sistem Manajemen Mutu
berisi bagian yang mengidentifikasi bagaimana PERUSAHAAN harus menerapkan metode
yang sesuai untuk pemantauan dan, jika dapat diterapkan, pengukuran proses SMM.

8.5 Perbaikan 8.5.1


Perbaikan Berkelanjutan Proses
ditetapkan untuk tindak lanjut proses untuk perbaikan berkelanjutan dari sistem manajemen
keamanan pangan.
Peningkatan berkelanjutan sistem manajemen keamanan pangan difasilitasi melalui
penggunaan komunikasi, tinjauan manajemen, audit internal, evaluasi hasil verifikasi individu,
dan analisis hasil kegiatan verifikasi, validasi kombinasi tindakan pengendalian, tindakan
korektif dan pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan. .

8.5.1.1. PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Perbaikan Berkelanjutan


untuk memandu proses peningkatan SMM secara terus-menerus melalui penggunaan
Kebijakan Mutu, sasaran mutu, hasil audit (audit internal, pihak ke-2 dan ke-3), analisis data,
tindakan korektif dan pencegahan, dan tinjauan manajemen SMM.

8.5.1.2 Tindakan Korektif


Perbaikan Berkelanjutan mendefinisikan proses untuk mengambil tindakan untuk
menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang ada untuk mencegah terulangnya kembali.
Prosedur ini telah ditetapkan untuk menetapkan persyaratan untuk: Meninjau
ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan); Menentukan penyebab
ketidaksesuaian; Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk memastikan bahwa
ketidaksesuaian tidak
terulang;

Menentukan dan melaksanakan tindakan yang


diperlukan; Mendokumentasikan hasil tindakan yang
dilakukan; Meninjau keefektifan tindakan korektif yang diterapkan.

8.5.1.3. Semua dokumentasi yang berkaitan dengan tindakan korektif dianggap sebagai
"catatan mutu" yang harus dipelihara dan disimpan sesuai dengan Pengendalian :
Catatan.

41
Machine Translated by Google

ISO 2 2 0 0 0 : 2 0 0 5 MANUAL KUALITAS

8.5.1.4. Waktu respons: Perbaikan Berkelanjutan mendefinisikan sistem untuk


memastikan respons tepat waktu terhadap permintaan tindakan korektif dan implementasi
tindakan untuk mencegah terulangnya masalah.

8.5.1.5. Aksi Pencegahan


Perbaikan Berkelanjutan mendefinisikan proses untuk menentukan tindakan untuk
menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial untuk mencegah terjadinya. Prosedur ini
telah ditetapkan untuk menentukan persyaratan untuk: Mengidentifikasi potensi ketidaksesuaian
dan penyebabnya; Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk mencegah terjadinya
ketidaksesuaian; Menentukan dan melaksanakan tindakan yang diperlukan; Mencatat
hasil tindakan yang diambil Meninjau keefektifan tindakan pencegahan yang diterapkan.

8.5.1.6. Semua dokumentasi yang berkaitan dengan tindakan pencegahan dianggap


sebagai "catatan mutu" yang harus dipelihara dan disimpan sesuai dengan Pengendalian :
Catatan.

8.5.2 Memperbarui sistem manajemen keamanan pangan


Manajemen puncak memastikan bahwa sistem manajemen keamanan pangan terus
diperbarui. Tim keamanan pangan mengevaluasi sistem manajemen keamanan pangan
setidaknya setahun sekali.
Kegiatan evaluasi dan pemutakhiran dilakukan berdasarkan Masukan
dari masukan komunikasi eksternal dan internal untuk
kesesuaian, kecukupan dan efektivitas sistem manajemen keamanan pangan.

Keluaran dari analisis hasil kegiatan verifikasi Keluaran dari tinjauan


manajemen Catatan Catatan untuk kegiatan pemutakhiran sistem
dipelihara dan dilaporkan sebagai masukan untuk tinjauan manajemen.

Ref. Audit Internal


Ref. Kontrol Catatan

Catatan
Ketua Tim Keamanan Pangan langsung melapor kepada Manajemen Puncak untuk
berfungsinya sistem secara efektif. Mereka diberi wewenang untuk melaksanakan
pekerjaan pemasangan Sistem Manajemen Keamanan Pangan di PERUSAHAAN mereka
dan melapor langsung kepada direktur.

42

Anda mungkin juga menyukai