PUBLIKASI HACCPEUROPA
ISO 22000:2005 MANUAL KUALITAS KEAMANAN PANGAN
ISO 22000:2005
Panduan Kualitas
Machine Translated by Google
MANUAL KUALITAS
Daftar isi
Pengantar ................................................. ................................................................... ......................... 1
7.2 Program Prasyarat (PRP) ............................................ ............................ 27 7.3 Langkah awal untuk
8.3 Pengendalian pemantauan dan pengukuran ........................................ ............... 38 8.4 Verifikasi sistem
pengantar
Perusahaan mengembangkan dan menerapkan Sistem Manajemen Mutu (QSM) untuk
mendokumentasikan praktik bisnis terbaik perusahaan, memenuhi persyaratan dan
harapan pelanggan dengan lebih baik, dan meningkatkan manajemen perusahaan
secara keseluruhan.
Manual ini digunakan secara internal untuk memandu karyawan perusahaan melalui
berbagai persyaratan standar ISO yang harus dipenuhi dan dipelihara untuk
memastikan kepuasan pelanggan, peningkatan berkelanjutan dan memberikan instruksi
yang diperlukan untuk menciptakan tenaga kerja yang berdaya.
1
Machine Translated by Google
2
Machine Translated by Google
ISO 22000 mengintegrasikan prinsip-prinsip sistem Hazard Analysis and Critical Control Point
(HACCP) dan langkah-langkah aplikasi yang dikembangkan oleh Codex Alimentarius
Commission. Melalui persyaratan yang dapat diaudit, ini menggabungkan rencana HACCP
dengan program prasyarat. Analisis bahaya adalah kunci untuk sistem manajemen keamanan
pangan yang efektif, karena melakukan analisis bahaya membantu dalam mengatur pengetahuan
yang diperlukan untuk menetapkan kombinasi tindakan pengendalian yang efektif. ISO 22000
mensyaratkan bahwa semua bahaya yang mungkin diharapkan terjadi dalam rantai makanan,
termasuk bahaya yang mungkin terkait dengan jenis proses dan fasilitas yang digunakan,
diidentifikasi dan dinilai. Dengan demikian, ini menyediakan sarana untuk menentukan dan
mendokumentasikan mengapa bahaya tertentu yang teridentifikasi perlu dikendalikan oleh
organisasi tertentu dan mengapa yang lain tidak perlu.
1.1 Pendahuluan
1.1.1 Sistem Manajemen Mutu ini ditetapkan dan dipelihara untuk menentukan dan memberikan
gambaran umum tentang Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang didokumentasikan dan
diterapkan untuk memastikan kesesuaian dengan standar industri.
Oleh karena itu, Manual Sistem Mutu ini, yang memberikan gambaran umum tentang
Sistem Manajemen Mutu, dibagi menjadi delapan bagian, mengikuti model organisasi bagian
dari ISO 22000:2005. Setiap subbagian dari Manual Sistem Mutu ini mendefinisikan
kebijakan umum dan prinsip-prinsip dasar yang berkaitan dengan proses, meringkas
tanggung jawab dan metode, dan merujuk SOP yang relevan dan dokumen lain yang diperlukan.
3
Machine Translated by Google
1.1.2 Selanjutnya, Manual Sistem Mutu ini dibuat dan dipelihara untuk mengidentifikasi
proses dan menentukan interaksi dari proses ini, dan manajemennya, untuk memenuhi
persyaratan yang ditentukan.
1.1.3 Manual Sistem Mutu ini dibuat dan dipelihara untuk menunjukkan komitmen
Manajemen terhadap kualitas, memastikan bahwa operasi dan pengendalian proses
efektif; memastikan ketersediaan sumber daya dan informasi yang diperlukan untuk
mendukung operasi dan pemantauan proses ini; untuk memantau, mengukur, jika dapat
diterapkan, dan menganalisis proses ini, dan menerapkan tindakan yang diperlukan
untuk mencapai hasil yang direncanakan dan terus meningkatkan proses ini.
1.2 Aplikasi
1.2.1 Sistem Manajemen Mutu ini, termasuk Manual Sistem Mutu ini, semua prosedur
yang saling terkait, instruksi kerja, dan formulir serta catatan terkait berlaku untuk
manajemen dan personel dengan tanggung jawab yang ditugaskan yang berpotensi
mempengaruhi kualitas produk dan/atau layanan.
1.2.2 Sistem Manajemen Mutu berlaku untuk semua produk, yang diproduksi atau
dialihdayakan, didistribusikan oleh PERUSAHAAN, dan mencakup, jika dapat
diterapkan, desain, manufaktur, pengukuran, dan distribusi semua produk, dan
ditetapkan serta dipelihara untuk menunjukkan kemampuan PERUSAHAAN untuk
secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi kebutuhan pelanggan.
1.3.2 Distribusi Dokumen: Tingkat revisi terkini dari setiap dokumen yang
dikendalikan akan tersedia bagi staf yang berlaku melalui sistem komputer.
Dokumen dapat dicetak untuk referensi saja, dan akan dianggap usang pada akhir
hari, kecuali jika dikontrol lain. Jika salinan kertas yang dikendalikan dari dokumen
dicetak dan didistribusikan, Manajer Mutu bertanggung jawab untuk menyimpan daftar
dokumen, bersama dengan penerimanya.
4
Machine Translated by Google
1.3.2.1 Dokumen yang dikendalikan tidak didistribusikan ke luar organisasi tanpa izin dari
manajemen puncak. Jika Manual Sistem Mutu ini didistribusikan di luar PERUSAHAAN (yaitu,
ke pelanggan), itu akan dianggap tidak terkendali, dan tidak akan diperbarui dengan revisi
berikutnya.
1.3.2.2 Merupakan tanggung jawab setiap individu yang menggunakan dokumen terkontrol untuk
memverifikasi tingkat revisi yang benar dalam sistem.
1.4.2 Staf akan diberitahu tentang perubahan melalui proses kontrol perubahan formal,
Kami akan melakukan segala upaya untuk memaksimalkan kepuasan pelanggan dengan:
Memasok produk makanan yang aman dan higienis kepada konsumen Pencegahan
daripada deteksi / perbaikan Mematuhi persyaratan & terus meningkatkan efektivitas
Sistem Manajemen Keamanan Pangan.
Menciptakan lingkungan kerja tim serta keterlibatan dan kesadaran sistem kepada semua
karyawan.
5
Machine Translated by Google
Anggota Organisasi harus secara ketat mematuhi berbagai prosedur dan instruksi kerja FSMS
sebagaimana didukung oleh kebijakan yang diuraikan dalam manual ini.
Ketua Tim Keamanan Pangan telah ditunjuk sebagai Ketua Tim Keamanan Pangan Organisasi.
Ketua Tim Keamanan Pangan bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan terhadap
persyaratan FSMS yang ditetapkan dalam manual ini. Dia berwenang untuk memastikan bahwa
sistem FSMS ditetapkan, diterapkan dan dipelihara oleh PERUSAHAAN. Manajemen Puncak
harus memberikan dukungan penuh dan kerjasama Ketua Tim Keamanan Pangan.
Prosedur Operasi yang mendukung Manual ISO 22000 ini mendefinisikan tanggung jawab individu
sehubungan dengan wewenang, tindakan yang harus diambil jika terjadi kesalahan, tindakan korektif
dan evaluasi ulang apa pun yang diperlukan untuk memastikan operasi kami tetap sesuai dengan
kebijakan dan tujuan kami, didukung oleh detail deskripsi fungsi pekerjaan.
6
Machine Translated by Google
Sumber daya termasuk pabrik modal dan peralatan; lingkungan kerja dan personel yang
pada dasarnya dianggap sebagai prasyarat ISO 22000. Prosedur Operasi kami menentukan
sumber daya yang akan digunakan bersama dengan deskripsi pekerjaan, matriks keterampilan, dan
instruksi kerja. Sebagai bagian dari pertemuan ISO 22000, kecukupan sumber daya dievaluasi dan
bila perlu tambahan, sumber daya yang sesuai dianggap tersedia.
Semua pertemuan ISO 22000 yang diadakan secara formal atau informal harus direkam.
7
Machine Translated by Google
8
Machine Translated by Google
9
Machine Translated by Google
3.2 Direktur
Tanggung Jawab menyetujui halaman Depan / Sampul Manual ISO 22000. Pengendalian
dan pemeliharaan manual ini menjadi tanggung jawab Ketua Tim Keamanan Pangan
yang memelihara daftar induk manual. Juga bila ada perubahan / amandemen, maka
halaman yang sama disetujui oleh Manajemen Puncak sebelum menerbitkan halaman
yang diubah / diubah tersebut kepada pemegang salinan yang bersangkutan.
3.3 Referensi
ISO 22000: 2005 Sistem manajemen Keamanan Pangan – Persyaratan
Persyaratan untuk sistem keamanan pangan berbasis ISO 22000
Sejarah Dokumen
Pengontrol dokumen
Barang Keterangan
Siapa:
Peran:
Telepon:
Surel:
10
Machine Translated by Google
PERUSAHAAN telah mendefinisikan ruang lingkup sistem manajemen keamanan pangan dalam
bab No. 01 pada Manual ini.
Kami telah mengomunikasikan informasi yang sesuai di seluruh rantai makanan mengenai
masalah keamanan yang terkait dengan produk.
Evaluasi berkala yang diperlukan dari sistem manajemen keselamatan dilakukan untuk memastikan
bahwa sistem tersebut mencerminkan kegiatan PERUSAHAAN dan memasukkan informasi
terbaru tentang bahaya keamanan pangan.
4.1.1 Proses dan sub-proses SMM didefinisikan dalam Manual Mutu ini dan dalam Prosedur
Sistem Mutu (QSP) terkait yang menunjukkan urutan dan keterkaitannya. QSP selanjutnya
menginstruksikan tentang bagaimana menerapkan dan menerapkannya di seluruh organisasi.
4.1.2 Dokumentasi SMM juga mendefinisikan kriteria dan metode yang diperlukan untuk
memastikan bahwa operasi dan pengendalian proses sistem mutu efektif. Ini termasuk penugasan
tanggung jawab dan alokasi sumber daya untuk proses, instruksi tentang cara melaksanakan (atau
mengoperasikan) proses, dan definisi metode untuk memantau dan/atau mengukur efektivitas
proses, jika berlaku.
11
Machine Translated by Google
Ref. Pembelian
Prosedur Sistem Mutu (QSP): Tujuan QSP adalah untuk memandu personel dalam kinerja proses,
seperti melaksanakan dan mengendalikan proses, menangani produk, memelihara dan mengkalibrasi,
melakukan pengujian dan inspeksi, dll. SOP diberi nomor, seperti yang diilustrasikan dalam tabel di
bawah ini:
Contoh:
Deskripsi Dokumen Kategori QSP
Audit internal
Kontrol Catatan
Ulasan Manajemen
Pelatihan
Pembelian
Identifikasi dan Ketertelusuran Produk
Penanganan Produk, Penyimpanan, Pengemasan, Pengawetan, & Pengiriman
Penanganan keluhan
Pemantauan dan Pengukuran Produk
Kontrol Bahan yang Tidak Sesuai
12
Machine Translated by Google
4.2.3.1 PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara Kontrol Dokumen dan Data untuk
menentukan kontrol yang diperlukan untuk: a) Menentukan proses standar untuk pengembangan
dokumen baru yang diperlukan oleh SMM [yaitu, QSP, WI, dan Formulir] b) Meninjau dan
dokumen yang disetujui untuk kecukupan sebelum diterbitkan; c) Meninjau dan memperbarui,
sebagaimana diperlukan, dan menyetujui kembali dokumen; d) Untuk memastikan bahwa
perubahan dan status revisi dokumen saat ini:
diidentifikasi;
e) Untuk memastikan bahwa revisi yang relevan dari dokumen yang berlaku tersedia
pada titik penggunaan;
f) Untuk memastikan bahwa dokumen tetap terbaca dan mudah diidentifikasi; g) Untuk
memastikan bahwa "dokumen yang berasal dari luar" [dokumen seperti standar industri dan
dokumen panduan yang sangat diperlukan untuk penerapan Sistem Manajemen Mutu TIOT]
diidentifikasi, distribusinya dikendalikan, dan ada proses internal untuk memastikan bahwa
organisasi sistem manajemen mutu menangani semua elemen yang diperlukan dari revisi
terbaru standar ini.
h) Untuk mencegah penggunaan dokumen “usang” yang tidak disengaja, dan untuk menerapkan
identifikasi yang sesuai jika dokumen tersebut disimpan untuk tujuan apa pun.
4.2.3.2 PERUSAHAAN memelihara Daftar Induk Dokumen untuk mengidentifikasi dokumen yang
diperlukan oleh Sistem Manajemen Mutu, dan revisinya saat ini
status.
Semua rekaman mutu, yang dihasilkan di berbagai area termasuk yang diterima sebagai "Sertifikat Uji atau
Sertifikat Kalibrasi" dipelihara untuk menunjukkan pengoperasian Sistem Mutu yang efektif. Catatan
keamanan pangan dipelihara untuk menunjukkan penerapan Sistem Manajemen Keamanan Pangan yang
efektif.
Catatan disimpan agar dapat dibaca, diidentifikasi, dan dapat diambil kembali. Sistem detail untuk
identifikasi, pengumpulan, penyimpanan, perlindungan, pengarsipan, pengambilan, waktu penyimpanan dan
13
Machine Translated by Google
disposisi catatan mutu dijelaskan dalam Prosedur Mutu. Sistem ini berlaku untuk hard copy
arsip maupun arsip (soft copy) yang disimpan di media elektronik. Semua format yang
digunakan sebagai Catatan Kualitas diidentifikasi dengan benar
dan dikendalikan.
14
Machine Translated by Google
5.2.2 Pelanggan Produk: Tujuan SMM dinyatakan dalam Kebijakan Mutu "untuk memenuhi dan/
atau melampaui persyaratan pelanggan kami ..." Kami akan mencapai tujuan ini dengan hati-
hati mendengarkan "suara pelanggan" melalui keluhan dan kepuasan pelanggan laporan survei,
dan sarana umpan balik lainnya mengenai produk dan layanan kami. Kami akan secara rutin
berkomunikasi dengan pelanggan kami, mungkin, untuk memahami persyaratan yang dinyatakan
dan tersirat dari pelanggan kami. Kami akan menetapkan dan memelihara proses yang dapat
diandalkan untuk memastikan bahwa produk dialihdayakan dan/atau diproduksi sesuai dengan
spesifikasi dan gambar.
15
Machine Translated by Google
“Adalah kebijakan PERUSAHAAN untuk memenuhi dan/ atau melampaui persyaratan pelanggan kami
dengan pengiriman produk dengan kualitas terbaik tepat waktu, sesuai dengan persyaratan keselamatan
dan peraturan, sambil memberikan nilai maksimum dan layanan pelanggan yang unggul selama dan setelah
penjualan. produk.”
5.3.1 Manajemen Puncak setiap tahun harus meninjau Kebijakan Mutu untuk kesesuaian dan
kesesuaian yang berkelanjutan dengan misi dan tujuan. Tinjauan tahunan Kebijakan Mutu ini harus
didokumentasikan sesuai dengan Tinjauan Manajemen Sistem Manajemen Mutu.
5.3.2 Kebijakan Mutu menyediakan kerangka kerja keseluruhan untuk menetapkan sasaran mutu
tertentu, dan memberikan arahan untuk sasaran perbaikan berkelanjutan.
5.3.3 Manajemen Puncak harus memastikan bahwa Kebijakan Mutu diketahui dan dipahami
oleh semua karyawan, ditampilkan secara jelas di seluruh fasilitas, dan didistribusikan kepada pelanggan
dan pihak berkepentingan lainnya.
5.4 Perencanaan
Sumber daya yang dibutuhkan untuk mencapai tujuan diidentifikasi, dibahas dalam rapat tinjauan
manajemen dan direncanakan. Perencanaan sumber daya didokumentasikan.
Manajemen Puncak memastikan bahwa perencanaan sistem manajemen keamanan pangan dilakukan
sesuai dengan persyaratan dan tujuan ISO 22000:2005.
Perencanaan mutu mencakup a)
Proses sistem manajemen keamanan pangan b) Sumber daya yang
dibutuhkan c) Persyaratan praktik pangan yang aman d) Peningkatan
berkelanjutan
16
Machine Translated by Google
Perencanaan dan implementasi memastikan bahwa perubahan dilakukan dengan cara yang
terkendali. Selama perubahan integritas sistem manajemen keamanan Pangan dipertahankan.
Masukan ke dalam proses penetapan Sasaran Mutu dapat mencakup temuan yang relevan
dari tinjauan manajemen, hasil produk saat ini, peringkat kepuasan pelanggan, keluhan
pelanggan, dan hasil pemantauan proses.
5.4.2.2 Manajer Penjaminan Mutu bertanggung jawab untuk memastikan bahwa proses SMM
yang diperlukan diimplementasikan, dan bahwa urutan dan interaksi proses ini diidentifikasi.
Proses didokumentasikan dan dikendalikan dan dipantau melalui: Prosedur Sistem Mutu
Instruksi Kerja, jika ditentukan
Bagan Alir
Perencanaan Kualitas Produk
Catatan
5.4.2.3 Keluaran dari Perencanaan Sistem Mutu didokumentasikan dalam Manual Mutu
ini, dalam Prosedur Sistem Mutu (QSP), dan pada Rekaman Mutu yang dirancang untuk
memberikan riwayat lengkap kegiatan.
5.4.2.4 Perubahan pada Sistem Manajemen Mutu direncanakan dan dikendalikan sesuai
dengan Pengendalian Dokumen dan Data, dan ditinjau kecukupannya sebelum diterapkan.
17
Machine Translated by Google
5.4.2. Semua anggota staf bertanggung jawab untuk melaporkan masalah dengan sistem manajemen
keamanan pangan kepada orang yang berwenang.
5.4.3. Personil di PERUSAHAAN di berbagai tingkatan bertanggung jawab dan memiliki wewenang
dalam area kendali yang ditentukan untuk: Kualitas pekerjaan yang dilakukan.
5.4.4. Wewenang dan tanggung jawab untuk semua orang terkait didokumentasikan dalam uraian
tugas dan dikomunikasikan kepada mereka untuk memfasilitasi Sistem Manajemen Keamanan Pangan
yang efektif. Juga salinan deskripsi pekerjaan dan spesifikasi diberikan kepada yang bersangkutan.
5.4.5. Dalam hal kekosongan/ketidakhadiran, pendelegasian wewenang ke atas dan tanggung jawab
ke bawah kecuali ditentukan lain dalam dokumen.
5.4.6. Keterkaitan semua personel yang mengelola, melakukan, dan memverifikasi pekerjaan
yang memengaruhi kualitas produk diidentifikasi dalam Bagan Organisasi (lihat di bawah).
5.4.7. Semua departemen dan fungsi di perusahaan bertanggung jawab untuk menerapkan,
memelihara dan meningkatkan Sistem Manajemen Mutu.
18
Machine Translated by Google
terus ditingkatkan; b)
Memastikan bahwa proses yang diperlukan untuk SMM ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara;
19
Machine Translated by Google
5.6 Komunikasi
5.6.1 Komunikasi Eksternal
a) PERUSAHAAN memastikan bahwa informasi yang memadai tentang
isu-isu mengenai keamanan pangan tersedia di seluruh rantai
makanan. b) PERUSAHAAN telah menerapkan dan memelihara pengaturan yang
efektif untuk berkomunikasi dengan Pemasok dan Kontraktor, Pelanggan atau
Konsumen, sehubungan dengan informasi produk yang mencakup instruksi
mengenai penggunaan yang dimaksudkan, persyaratan penyimpanan khusus,
umur simpan, pertanyaan, pesanan kontrak, amandemen, dan umpan balik
pelanggan termasuk keluhan pelanggan, otoritas perundang-undangan dan
peraturan, organisasi lain yang berdampak pada, atau akan terpengaruh oleh,
efektivitas atau pembaruan sistem manajemen keamanan pangan. c) Rekaman
dipelihara untuk komunikasi, yang memberikan informasi tentang aspek keamanan
pangan produk. d) Persyaratan keamanan pangan dari otoritas hukum dan
peraturan dan
pelanggan tersedia.
e) Manajemen Puncak telah menetapkan tanggung jawab dan wewenang untuk
mengomunikasikan secara eksternal setiap informasi mengenai keamanan pangan.
Informasi yang diperoleh melalui komunikasi eksternal dimasukkan sebagai masukan untuk
pemutakhiran sistem dan tinjauan manajemen.
20
Machine Translated by Google
menyediakan kerangka kerja bagi organisasi untuk melaporkan status masalah dan
kegiatan terkait kualitas, dan bagi Manajemen untuk merumuskan dan mengomunikasikan
kebijakan dan arahan untuk meningkatkan SMM, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian QM 4.0.
5.6.2.4 Karyawan didorong untuk memberikan saran dan masukan yang membangun
kepada Manajemen.
5.6.2.5. Organisasi telah menetapkan, menerapkan dan memelihara pengaturan yang efektif
untuk berkomunikasi dengan fungsional dan staf tentang isu-isu yang berdampak pada keamanan
pangan Organisasi memastikan bahwa tim keamanan pangan diinformasikan secara tepat waktu
tentang perubahan untuk menjaga efektivitas sistem manajemen keamanan pangan, sebagai
berikut:
a) Produk atau produk baru. b)
Bahan baku, bahan dan jasa. c) Sistem dan
peralatan produksi. d) Tempat produksi, lokasi
peralatan, lingkungan sekitar. e) Programer kebersihan dan sanitasi. f) Sistem pengemasan,
penyimpanan dan distribusi. g) Tingkat kualifikasi personel dan/atau alokasi tanggung
jawab dan otorisasi. h) Persyaratan undang-undang dan peraturan. i) Pengetahuan
tentang bahaya keamanan pangan dan tindakan pengendalian. j) Pelanggan, sektor, dan
persyaratan lain yang dipatuhi organisasi. k) Permintaan yang relevan dari pihak
eksternal yang berkepentingan. l) Keluhan yang menunjukkan bahaya keamanan pangan
yang terkait dengan produk. m) Kondisi lain yang berdampak pada keamanan pangan.
Tim keamanan pangan memastikan bahwa informasi di atas termasuk dalam pemutakhiran
sistem manajemen keamanan pangan. Manajemen puncak memastikan bahwa informasi
yang relevan dimasukkan sebagai masukan untuk tinjauan manajemen.
21
Machine Translated by Google
Ini juga mencakup setiap perubahan dalam sistem keamanan pangan kami, analisis Bahaya,
rencana HACCP, dan hasil pemantauan titik kontrol kritis.
Review ini dilakukan minimal setahun sekali oleh Top Management atau yang ditunjuk
dengan mengadakan Rapat Management Review yang dihadiri oleh Ketua Tim Keamanan Pangan
dan seluruh Top Manajemen. Manajemen Representatif bertanggung jawab untuk menyiapkan
agenda dan risalah rapat tinjauan manajemen yang meliputi: Diskusi yang diadakan, Rencana
tindakan, Target tanggal penyelesaian tindakan yang direncanakan.
5.8.2. Tinjauan manajemen SMM dilakukan setiap tahun, minimal, untuk memastikan kesesuaian,
kecukupan dan efektivitas SMM yang berkelanjutan sesuai dengan Tinjauan Manajemen Sistem
Manajemen Mutu,
Hasil audit (audit pelanggan internal, pihak ketiga, dan pihak kedua)
Umpan balik pelanggan (Keluhan pelanggan, laporan kepuasan pelanggan, laporan dan
analisis ketidaksesuaian lapangan, dan umpan balik lainnya)
Kinerja proses dan kesesuaian produk (tren NCR)
Kinerja pengiriman produk
Status Tindakan Korektif dan Pencegahan
Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya
Perubahan yang dapat memengaruhi SMM
Rekomendasi untuk perbaikan
Kinerja pemasok
Evaluasi perubahan dokumen yang berasal dari luar Persyaratan pelatihan di masa
mendatang
Evaluasi kebutuhan sumber daya
Peninjauan fasilitas dan peralatan
22
Machine Translated by Google
23
Machine Translated by Google
Segala jenis tenaga ahli eksternal tidak diperlukan oleh PERUSAHAAN seperti sekarang, tetapi kapan pun
diperlukan untuk bantuan tenaga ahli eksternal, catatan perjanjian atau kontrak yang mendefinisikan
tanggung jawab dan wewenang disimpan.
6.2.1.2. PERUSAHAAN telah menetapkan dan memelihara deskripsi pekerjaan untuk setiap posisi yang
memengaruhi kualitas produk, yang mengidentifikasi pendidikan, keterampilan, pengalaman, dan pelatihan
yang sesuai untuk posisi tersebut.
24
Machine Translated by Google
diperoleh. Juga selama pekerjaan rutin karena perubahan area kerja atau alasan lain,
kebutuhan pelatihan diidentifikasi dan diberikan c) Memastikan bahwa karyawan
dilatih, yang bertanggung jawab untuk memantau, mengoreksi dan tindakan korektif dari
sistem manajemen keamanan pangan d) Mengevaluasi efektivitas dan pelaksanaan
pelatihan yang diberikan sesuai dengan pendekatan proses yang ditetapkan e) Memastikan
bahwa karyawan menyadari relevansi dan pentingnya kegiatan mereka dan bagaimana
mereka berkontribusi pada pencapaian keamanan pangan. f) Memastikan persyaratan untuk
komunikasi yang efektif dipahami oleh semua
Ref. Pelatihan
6.3 Infrastruktur
PERUSAHAAN menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk pembentukan,
pengelolaan dan pemeliharaan infrastruktur yang diperlukan untuk menerapkan persyaratan
sesuai dengan standar internasional.
25
Machine Translated by Google
6.3.2. Manajemen puncak bertanggung jawab untuk memastikan bahwa fasilitas memiliki ukuran,
konstruksi, dan lokasi yang sesuai dengan sistem kontrol yang memadai untuk memfasilitasi operasi.
6.3.3. Manajemen puncak bertanggung jawab untuk memastikan bahwa fasilitas dipelihara dalam
kondisi perbaikan yang baik.
6.3.4. Pencegahan Pemeliharaan fasilitas dan peralatan penting direncanakan, dilaksanakan dan
didokumentasikan.
6.3.6. Pemeliharaan fasilitas dan peralatan dilakukan oleh personel internal, jika ditentukan, dan oleh
layanan kontrak dari luar.
6.4.1. Merupakan tanggung jawab manajemen puncak untuk menentukan dan mengelola lingkungan
kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian dengan persyaratan produk, yang mencakup
memastikan bahwa fasilitas dipelihara dalam kondisi perbaikan, organisasi, dan kebersihan yang baik,
konsisten dengan persyaratan produk dan manufaktur.
26
Machine Translated by Google
7.2.2 PRP
Anggota tim keamanan pangan telah mengidentifikasi, menyiapkan, dan menerapkan
PRP di seluruh sistem produksi dengan mempertimbangkan ukuran operasi, jenis
operasi, sifat produk.
PERUSAHAAN telah mengidentifikasi persyaratan undang-undang dan peraturan yang
terkait dengan produk dan dijelaskan dalam deskripsi produk.
27
Machine Translated by Google
28
Machine Translated by Google
7.4.2 Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat yang dapat diterima 7.4.2.1 Semua bahaya
keamanan pangan diidentifikasi dan dicatat dengan mempertimbangkan jenis produk, jenis proses
dan fasilitas pemrosesan yang sebenarnya. Identifikasi bahaya didasarkan pada hal-hal berikut;
Informasi awal dan data yang dikumpulkan menurut 7.3, Pengalaman,
29
Machine Translated by Google
Informasi eksternal termasuk, sejauh mungkin, data epidemiologi dan data historis lainnya, dan
Informasi dari rantai makanan tentang bahaya keamanan pangan yang mungkin relevan dengan
keamanan produk akhir, produk antara dan makanan yang dikonsumsi. Langkah-langkah di mana
setiap bahaya makanan dapat terjadi 7.4.2.2 Berikut ini dipertimbangkan saat mengidentifikasi
bahaya, Langkah-langkah melanjutkan dan mengikuti operasi yang ditentukan, Peralatan proses,
utilitas/layanan dan sekitarnya, dan Tautan sebelumnya dan berikut dalam rantai makanan
7.4.2.2 Untuk semua bahaya keamanan pangan yang teridentifikasi, kami telah menentukan tingkat bahaya
keamanan pangan yang dapat diterima pada produk akhir, yang telah mempertimbangkan persyaratan
undang-undang dan peraturan yang ditetapkan serta persyaratan keamanan pangan pelanggan, tujuan
penggunaan oleh pelanggan. Catatan untuk penentuan tersebut dipelihara.
30
Machine Translated by Google
Tindakan korektif diambil jika pemantauan menunjukkan bahwa PRP operasional tidak
terkendali.
7.6.3 Penentuan batas kritis untuk titik kontrol kritis Tim Keamanan
Pangan telah menentukan batas kritis untuk pemantauan yang ditetapkan untuk setiap
CCP. Batas kritis ditetapkan untuk memastikan bahwa tingkat bahaya keamanan pangan
yang dapat diterima dalam produk akhir tidak terlampaui. Semua batas kritis dapat
diukur. Tim Keamanan Pangan telah mendokumentasikan alasan untuk batas kritis yang
dipilih. Jika diperlukan instruksi, spesifikasi, pendidikan dan pelatihan yang diperlukan
disiapkan untuk batas kritis berdasarkan data subjektif.
31
Machine Translated by Google
Sistem pemantauan terdiri dari prosedur, instruksi, dan catatan relevan yang mencakup
Pengukuran atau pengamatan berikut yang memberikan hasil dalam kerangka waktu
yang memadai.
7.7 Pemutakhiran informasi awal dan dokumen yang menetapkan PRP dan
rencana HACCP Organisasi memperbarui informasi berikut sambil mengikuti PRP
operasional yang ditetapkan dan rencana HACCP jika perlu; Karakteristik produk.
Tujuan penggunaan
32
Machine Translated by Google
Tingkat bahaya berada dalam tingkat yang dapat diterima yang teridentifikasi.
Prosedur lain yang diperlukan oleh organisasi dilaksanakan dan efektif.
Keluaran dari perencanaan ini sesuai dengan metode operasi organisasi.
Hasil verifikasi dicatat dan dikomunikasikan kepada tim keamanan pangan. Hasil
verifikasi disediakan untuk memungkinkan analisis hasil kegiatan verifikasi.
Selama kegiatan verifikasi jika sampel uji menunjukkan ketidaksesuaian dengan
tingkat bahaya aman pangan yang dapat diterima, kehilangan produk yang
terkena dampak ditangani sebagai berpotensi tidak aman.
Catatan ketertelusuran dipelihara selama periode tertentu untuk penilaian sistem untuk
memungkinkan penyerahan produk yang berpotensi tidak aman dan dalam hal
penarikan produk. Catatan pada identifikasi lot produk akhir dipelihara sesuai dengan
persyaratan undang-undang dan peraturan serta persyaratan pelanggan.
33
Machine Translated by Google
7.9.3 Fitur kontrol mencakup persyaratan untuk pemeliharaan atau penggantian status
identifikasi dan tanda ketertelusuran, dan rekaman.
7.10 Pengendalian
ketidaksesuaian 7.10.1 Koreksi
a) Organisasi memastikan bahwa ketika batas kritis untuk CCP terlampaui atau ada kehilangan
kendali atas PRP operasional, produk akhir yang terpengaruh diidentifikasi dan
dikendalikan sehubungan dengan penggunaan dan pelepasannya.
b) Prosedur terdokumentasi ditetapkan dan dipertahankan. c) Identifikasi dan
penilaian produk akhir yang terkena dampak untuk menentukan penanganan yang tepat. d)
Review atas koreksi yang dilakukan. Produk tidak aman yang
diproduksi dalam kondisi di mana batas kritis telah terlampaui dan dalam kondisi di
mana PRP operasional belum sesuai ditangani sesuai sistem yang ditetapkan dan
catatan untuk produk yang tidak aman tersebut dipelihara.
e) Semua koreksi disetujui oleh orang yang bertanggung jawab dan dicatat bersama dengan
informasi tentang sifat ketidaksesuaian. Penyebab dan konsekuensinya disertakan untuk
tujuan ketertelusuran terkait dengan lot yang tidak sesuai.
34
Machine Translated by Google
Pengendalian Bahan yang Tidak Sesuai mendefinisikan bagaimana Bahan yang Tidak
Sesuai didokumentasikan dan bagaimana catatan bahan yang tidak sesuai dianggap
sebagai “catatan mutu” yang dipelihara dan disimpan sesuai dengan Pengendalian Catatan.
35
Machine Translated by Google
36
Machine Translated by Google
7.10.4 Penarikan
37
Machine Translated by Google
Jika langkah-langkah pengendalian di atas tidak sesuai maka hal yang sama dimodifikasi dan ditinjau ulang
dinilai sesuai yaitu perubahan dalam tindakan pengendalian, bahan baku, teknologi
manufaktur, karakteristik produk akhir dan metode distribusi dan/atau penggunaan produk
akhir yang menjorok ke dalam.
8.3.2. Peralatan dikalibrasi secara berkala dan toleransi ditetapkan berdasarkan stabilitas, tujuan dan
penggunaan, sehingga memastikan bahwa peralatan tersebut mampu mendapatkan akurasi dan
persyaratan pengukuran yang diperlukan.
8.3.3. Fitur yang menonjol dari sistem kalibrasi yang dibuat dan dipelihara adalah:
seperti di bawah:
b) Instrumen dikalibrasi dan disesuaikan secara berkala sesuai jadwal atau sebelum
digunakan dan direkam. Semua peralatan kritis dikalibrasi terhadap peralatan
bersertifikat yang memiliki hubungan valid yang diketahui dengan standar yang diakui secara
nasional / internasional oleh sekelompok personel perusahaan yang terlatih atau dengan
menggunakan jasa pihak luar yang memiliki ketertelusuran dengan standar nasional /
internasional. Dengan tidak adanya penetapan ketertelusuran tersebut, maka dikalibrasi
melalui beberapa pihak yang diakui atau sesuai prosedur yang ditetapkan.
38
Machine Translated by Google
c) Prosedur ditetapkan dan rincian diberikan untuk metode kalibrasi, frekuensi, sistem
identifikasi peralatan, dll. Catatan kalibrasi dipelihara. Status kalibrasi peralatan
diidentifikasi dengan stiker / tag / catatan untuk diingat kembali saat kalibrasi jatuh
tempo.
8.3.4. Jika ada peralatan yang ditemukan di luar kalibrasi, validitas inspeksi sebelumnya
harus dinilai dan tindakan korektif yang diperlukan harus diambil.
a) Peralatan uji dikalibrasi di bawah kondisi lingkungan yang sesuai. b) Peralatan
ditangani dengan cara untuk menghindari kerusakan dan penurunan kualitas
selama penanganan, pemeliharaan dan penyimpanan. Orang yang terlatih harus
menangani peralatan untuk memastikan validitas kalibrasi. Perangkat pengukuran
dan pemantauan dijaga untuk menghilangkan kemungkinan batalnya kalibrasi atau
dikalibrasi sebelum digunakan. c) Peralatan dan perangkat baru atau yang
diperbaiki yang digunakan untuk inspeksi harus menjalani inspeksi awal untuk akurasi
atau dibuktikan sebelum dirilis untuk digunakan dalam pengujian.
Ketua tim keamanan pangan menyiapkan rencana audit yang mencakup ruang lingkup,
jadwal, dan detail lainnya. Personil dinominasikan sebagai auditor dan diberikan pelatihan audit.
Dipastikan bahwa auditor independen dari kegiatan atau area tertentu yang diaudit oleh
mereka.
Auditor harus memverifikasi penerapan Sistem Manajemen Keamanan Pangan ISO 22000
yang terdokumentasi dan evaluasi objektif dari struktur organisasi, prosedur, praktik kerja,
sumber daya, keakuratan pekerjaan, catatan, dll.
Sistem rinci untuk perencanaan dan pelaksanaan audit untuk menentukan
efektivitas kualitas diberikan dalam prosedur.
8.4.1.2. Jadwal Audit Internal - Audit Internal mendefinisikan bagaimana audit internal
dijadwalkan untuk memastikan bahwa semua elemen SMM diaudit setiap tahun oleh
personel yang independen dari aktivitas yang diaudit, atau diawasi langsung oleh aktivitas
yang diaudit.
39
Machine Translated by Google
8.4.1.3. Respon Tepat Waktu - Audit Internal menetapkan persyaratan bagi TIOT untuk mengidentifikasi
waktu respons yang tepat waktu untuk mengatasi ketidaksesuaian yang terdeteksi.
8.4.1.4 Audit Internal mendefinisikan bagaimana audit harus didokumentasikan. Hasil audit yang
terdokumentasi diidentifikasi sebagai “catatan mutu” dan dipelihara serta disimpan sesuai dengan
Pengendalian Catatan.
Semua temuan audit dan verifikasi hasil audit dilaporkan kepada manajemen puncak untuk ditinjau
dan dievaluasi sistem dan mengambil tindakan korektif.
40
Machine Translated by Google
Hasil analisis dan kegiatan yang dihasilkan dicatat dan dilaporkan kepada
manajemen puncak dan digunakan sebagai masukan untuk pemutakhiran sistem
manajemen keamanan pangan.
8.5.1.3. Semua dokumentasi yang berkaitan dengan tindakan korektif dianggap sebagai
"catatan mutu" yang harus dipelihara dan disimpan sesuai dengan Pengendalian :
Catatan.
41
Machine Translated by Google
Catatan
Ketua Tim Keamanan Pangan langsung melapor kepada Manajemen Puncak untuk
berfungsinya sistem secara efektif. Mereka diberi wewenang untuk melaksanakan
pekerjaan pemasangan Sistem Manajemen Keamanan Pangan di PERUSAHAAN mereka
dan melapor langsung kepada direktur.
42