Sosialisasi

Revisi Kebijakan KAN U-01

Syarat dan Aturan Akreditasi
Lembaga Penilaian Kesesuaian
Pertemuan Teknis Laboratorium
Makassar 2 Maret 2023

0
 Ringkasan

ü Pendahuluan
ü Titik Kritis Revisi KAN U-01 : Syarat dan
Aturan Akreditasi LPK
(LAMPIRAN PERATURAN KOMITE AKREDITASI NASIONAL NOMOR 1
TAHUN 2022 TENTANG AKREDITASI LEMBAGA PENILAIAN
KESESUAIAN)

1
 DOKUMENTASI MUTU KAN

• KAN U 01 : Syarat dan Aturan Akreditasi LPK

• KAN U 02 : Kategori Temuan
KAN U • KAN U 03 : Penggunaan Simbol Akreditasi KAN
• KAN U 04 : Penggunaan Simbol Gabungan ILAC MRA
• dll

UMUM • KAN K-01.03 Persyaratan Tambahan Akreditasi Lab.

Pengujian Kimia Pangan
KHUSUS KAN K • KAN K-01.04 Persyaratan Tambahan Akreditasi Lab.
Pengujian Biologi
PEDOMAN • KAN K-01.10 Persyaratan Tambahan Akreditasi Lab.
Pengujian Parameter Kualitas Lingkungan
• dll

• KAN Pd-01.04 Interpretation n Guidance on Estimation

KAN Pd Uncertainty Measurement in Testing
• dll

http://kan.or.id/index.php/download/dokumen-akreditasi

2
 PERUBAHAN PERSYARATAN KAN

REVISI KEBIJAKAN KAN TAHUN 2022

1. KAN-U-08 Rev.01 – Kebijakan Uji Profisiensi (06.06.2022)
(Berlaku sesuai surat edaran transisi kebijakan No.010/KAN/07/2022
tanggal 27 Juli 2022)
2. KAN U-01 Rev.01 – Syarat dan aturan akreditasi LPK (10.08.2022)
3. KAN U-03 Rev.02 – Penggunaan simbol akreditasi KAN
(15.08.2022)
4. KAN U-04 Rev.01 – Penggunaan tanda gabungan ILAC MRA dan IAF
MLA oleh LPK yang Diakreditasi KAN (25.08.2022)

* Kebijakan No. 2 – 4 Berlaku efektif setelah 6 bulan terhitung sejak tanggal

ditetapkan yaitu Februari 2023

3
KAN U-01
Rev.1

4
 Proses Akreditasi KAN
06 01
Penerbitan SK Sertifikat Pendaftaran
Lampiran Akreditasi
• https: akreditasi.bsn.go.id
KAN akan
• Username dan Password dari KAN
menginformasikankepada
• UploadDokumen + Submit
LPKterkait SK, Sertifikat
• Perbaikan Audit Kelayakan
dan LampiranAkreditasi* • Audit Kelayakan OK
• Bayar Pendaftaran (5jt)

• KAN membentukTim
02
KAN Council Menetapkan Asesmen Pembentukan
05 Hasil Keputusan Akreditasi • Persetujuan Timdan
Kontrak Tim & Audit
• Audit Kecukupan
Rapat KAN • Perbaikan Audit
Kecukupan
Kecukupan
• Audit Kecukupan OK
• PenjadwalanRapat
• Info BiayaPelaksanaan
PanitiaTeknis Asesmen Lapangan*
• Rapat Panitia Teknis
• Asesmen Lapangan
• Klarifikasi Hasil Rapat
• TindakanPerbaikan
PanitiaTeknis • Verifikasi Tindakan
• Rekomendasi Hasil Perbaikan
Rapat ke KANCouncil • Verifikasi Tindakan
Perbaikan OK
03
Asesmen
Permohonan akreditasi
yang disampaikan
04 Lapangan (on-
Rapat Panitia siteAsessment)
berlaku 1 (satu) tahun
Teknis
sejak persetujuan
perjanjian akreditasi
oleh LPK.
5
 Substansi Perubahan
2.1 Umum

Informasi mengenai proses akreditasi, formulir yang harus dilengkapi dan dokumen
pendukung yang harus dilampirkan serta biaya dapat diperoleh melalui laman informasi
publik KAN dengan alamat http://layanan.kan.or.id/

Proses akreditasi terhadap permohonan yang disampaikan harus diselesaikan

maksimal dalam waktu 1 (satu) tahun sejak permohonan
dinyatakan lengkap sesuai dengan persyaratan permohonan akreditasi.
Apabila proses akreditasi tidak dapat diselesaikan dalam waktu tersebut, proses
akreditasi dinyatakan gugur dan untuk melanjutkan proses akreditasi LPK harus
mengajukan permohonan akreditasi kembali.
 Substansi Perubahan
Aspek Integritas
2.1 Umum

Pada setiap tahapan permohonan atau proses akreditasi apabila

ditemukan bukti bahwa LPK melakukan kecurangan, penipuan,
pemalsuan atau menyembunyikan informasi dengan sengaja, baik saat
pengajuan permohonan maupun saat proses akreditasi, KAN akan
menolak permohonan, menghentikan, atau membatalkan proses
akreditasi.
 Substansi Perubahan
2.1 Umum

KAN membuat keputusan tentang metode pelaksanaan

asesmen/asesmen penyaksian dengan mempertimbangkan risiko yang
relevan (risiko terhadap efektivitas asesmen, riwayat asesmen sebelumnya,
ketersediaan asesor, lokasi LPK, risiko perjalanan ke lokasi tujuan, lokasi
klien LPK, ruang lingkup kegiatan LPK, kebijakan pemilik skema dan kondisi
kedaruratan).

Keputusan akhir terkait pelaksanaan asesmen dan/atau asesmen

penyaksian dilakukan secara remote atau onsite dan/atau hybrid,
ditetapkan oleh KAN dan bersifat final

KEBIJAKAN KOMITE AKREDITASI NASIONAL TENTANG

PROSES AKREDITASI DAN PENILAIAN KESESUAIAN PASCA
PEMBERHENTIAN PEMBERLAKUAN PEMBATASAN KEGIATAN MASYARAKAT
(PPKM)
Substansi Perubahan
2.2 Permohonan Akreditasi

Sebelumnya
belum diatur
 Substansi Perubahan
2.4 Kajian Permohonan dan Sumber Daya

Kaji ulang permohonan akreditasi harus dapat diselesaikan (lengkap dan layak)
paling lambat 4 (empat) bulan sejak LPK pertama kali melakukan submit
permohonan akreditasi di aplikasi akreditasi online.

Sebelumnya 6 bulan

Apabila tidak dapat diselesaikan maka

permohonan dinyatakan gugur dan user akun
aplikasi akreditasi online tidak berlaku
 Substansi Perubahan
2.6 Audit Dokumen dan Rekaman LPK

Tim asesmen menyampaikan hasil audit dokumen dan rekaman kepada

LPK. Jika hasil audit dinyatakan belum memenuhi, LPK harus
menindaklanjuti hasil audit hingga dinyatakan memenuhi dalam jangka
waktu 2 bulan sejak hasil audit dokumen dan rekaman pertama diterima
oleh LPK

Jika tidak memenuhi sampai batas

waktu yang ditentukan :
proses akreditasinya dinyatakan dihentikan

LPK harus mengajukan permohonan akreditasi kembali dan memulai

proses dari awal
 Substansi Perubahan
2.7 Persiapan Asesmen Lapangan

Jumlah anggota tim asesmen disesuaikan dengan keahlian yang diperlukan untuk
menilai kompetensi LPK dan lingkup yang diajukan akreditasinya

KAN akan memberitahukan kepada

LPK rencana susunan tim asesmen
(termasuk apabila ada asesor
magang, observer atau kegiatan Surat info proses
monitoring tim asesmen), lokasi dan
waktu (durasi) pelaksanaan dan
biaya pelaksanaan asesmen.

LPK dapat mengajukan keberatan tertulis terhadap

susunan tim asesmen dengan menyatakan alasannya.
KAN akan mempertimbangkan alasan keberatan oleh
LPK dan memutuskan keberatan tersebut diterima
atau ditolak
 Substansi Perubahan
2.8 Asesmen Lapangan

2.8.7 Apabila terdapat perbedaan pendapat atau LPK tidak menyetujui hasil asesmen,
tim asesmen akan memberikan catatan dalam laporan ringkas terkait
ketidaksesuaian yang tidak disetujui oleh LPK

LPK harus mengajukan keberatan secara tertulis kepada KAN paling lambat 7 (tujuh) hari
kalender setelah rapat penutupan

Apabila surat keberatan melewati batas waktu tersebut, LPK dianggap menyetujui hasil
asesmen
 Substansi Perubahan
2.9 Asesmen Penyaksian (Witness)

2.9.1 KAN melakukan asesmen penyaksian unjuk kerja LPK dengan cara observasi pada
saat LPK melakukan kegiatan penilaian kesesuaian sesuai dengan ruang lingkup
akreditasi

2.9.2 Asesmen penyaksian unjuk kerja LPK dapat dilaksanakan bersamaan dengan
asesmen lapangan atau dalam kegiatan terpisah

Hasil asesmen penyaksian unjuk kerja LPK merupakan salah satu dasar pemberian status
akreditasi
 Substansi Perubahan
2.11 Tindakan Perbaikan Asesmen

Jenis Waktu Penyelesaian

AKREDITASI AWAL 3 BULAN

RE AKREDITASI 2 BULAN HarusTelah

Memenuhi
Dari Tim
PERLUASAN RUANG LINGKUP 2 BULAN Asesmen

SURVAILEN 2 BULAN

LPK dapat mengajukan perpanjangan Perpanjangan waktu perbaikan 1 bulan

waktu secara tertulis dengan alasan yang diberikan bila telah ada bukti perbaikan yang
dapat diterima disampaikan dan dinyatakan belum
memenuhi
15
 Substansi Perubahan
2.11 Tindakan Perbaikan Asesmen

2.11.8 KAN menetapkan kerangka waktu bagi tim asesmen untuk melakukan verifikasi
terhadap bukti tindakan perbaikan yang diberikan oleh LPK dalam waktu 10
(sepuluh) hari kalender sejak dokumen diunggah ke aplikasi akreditasi online

2.11.10 Apabila LPK telah menindaklanjuti ketidaksesuaian dan dinyatakan memenuhi oleh
tim asesmen atau LPK tidak mampu menyelesaikan tindakan perbaikan sesuai
dengan batas waktu yang ditentukan, KAN melanjutkan proses akreditasi ke tahap
berikutnya

AA, RA, PRL Pantek (apapun kondisinya)

SURVAILEN DIBEKUKAN
 Survailen dan Reakreditasi

• Masa berlaku akreditasi adalah 5 tahun

• Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan kunjungan pengawasan dengan melakukan
survailen.
• Survailan yang pertama dilakukan 15 - 18 bulan dihitung sejak tanggal ditetapkan akreditasi (bagi
LPK akreditasi awal) atau tanggal masa berlaku akreditasi siklus sebelumnya
• Survailan yang ke dua dilakukan 36 – 39 bulan dihitung sejak tanggal ditetapkan akreditasi (bagi LPK
akreditasi awal) atau tanggal masa berlaku akreditasi siklus sebelumnya.
• Selambat-lambatnya 12 bulan sebelum berakhirnya masa akreditasi, laboratorium harus
mengunggah dokumen LPK termutakhir. Kunjungan reakreditasi dilakukan paling lambat 6 (enam)
bulan sebelum masa berlaku sertifikat akreditasi berakhir. Hal ini untuk mengantisipasi proses
reakreditasi tidak dapat diselesaikan sampai dengan tanggal berlaku sertifikat akreditasi berakhir.

Bulan ke -0 12 24 36 48 60

Bulan ke - ... 15-18 36-39 48 54

Survailen 1 Survailen 2 Paling lambat Paling lambat
mengajukan asesmen
perpanjangan lapangan

17
 Substansi Perubahan
3.1 Survailen terjadwal

Jarak antar kunjungan asesmen lapangan tidak lebih dari 2 (dua) tahun

Apabila surveilen tidak dapat dilaksanakan sesuai dengan waktu yang telah
ditentukan maka status akreditasi akan dibekukan
 Substansi Perubahan
Pengajuan reakreditasi (RA)
1. LPK yang akan memperpanjang status akreditasi wajib mengajukan
permohonan melalui laman informasi publik KAN dengan alamat
http://layanan.kan.or.id/ dan mengunggah dokumen LPK termutakhir yang
dipersyaratkan agar paling lambat 12 (dua belas) bulan sebelum status
akreditasi berakhir (Kebijakan sebelumnya adalah 9 bulan sebelum
berakhir)
2. Asesmen lapangan dalam rangka reakreditasi agar dilakukan paling lambat
6 (enam) bulan sebelum masa berlaku sertifikat akreditasi berakhir.
Ketidaklengkapan dokumen pendukung akreditasi akan diverifikasi pada
saat kunjungan reakreditasi dan dapat dijadikan bagian dari temuan
asesmen reakreditasi.
–6 bulan
–12 bulan
Batas waktu Akreditasi berakhir
Batas waktu pengajuan
reasesmen
 Pengajuan reakreditasi (RA)

3. Jika masa akreditasi LPK telah habis sedangkan LPK masih dalam proses
reakreditasi KAN maka LPK tidak dapat melaksanakan kegiatan penilaian
kesesuaian pada ruang lingkup yang sedang dalam proses reakreditasi

4. Apabila keputusan reakreditasi belum ditetapkan sampai dengan 6 (enam)

bulan sejak berakhirnya siklus akreditasi, maka proses reakreditasi
dihentikan. LPK dapat mengajukan akreditasi sebagai pemohon akreditasi
awal dengan nomor akreditasi baru.

–6 bulan
–12 bulan
Batas waktu Akreditasi berakhir
Batas waktu pengajuan
reasesmen

Keputusan
Reasesmen reakreditasi
Lab tidak
melakukan PK
20
 KAN U-01

Jika LPK belum mendapatkan keputusan reakreditasi

sampai dengan berakhirnya masa sertifikat akreditasi,
maka LPK tidak diperbolehkan menggunakan simbol
akreditasi dan tidak diperbolehkan melaksanakan
kegiatan penilaian kesesuaian yang tercakup dalam
lingkup akreditasinya.

(Apabila Lab terlambat mengajukan

permohonan RA, Lab dapat memilih
untuk langsung mengajukan
permohonan AA untuk menghindari
penghentian kegiatan PK sesuai
ruang lingkup akreditasinya.

21
 Substansi Perubahan
3.4 Perluasan Ruang Lingkup Akreditasi

Pengajuan perluasan ruang lingkup akreditasi dapat dilakukan setelah 3 (tiga)

bulan sejak keputusan akreditasi awal

Apabila dilaksanakan bersamaan dengan kunjungan surveilen, LPK harus

menyampaikan permohonan perluasan ruang lingkup dan menyerahkan
dokumen pendukung paling lambat 2 (dua) bulan sebelum pelaksanaan
surveilen
 Substansi Perubahan
3.5 Asesmen Tak Terjadwal
dapat dilaksanakan karena:
a. Adanya keputusan surveilen dipercepat;
b. Tindakan perbaikan tidak dapat diverifikasi
dengan dokumen atau rekaman (verifikasi
lapangan);
c. Terjadi perubahan penting yang secara • dapat dilakukan dengan
nyata mempengaruhi kompetensi LPK pemberitahuan singkat (kurang
(perubahan personel inti, perubahan dari seminggu) kepada LPK
lokasi, perubahan fasilitas, perubahan
metode, dan lain-lain); • Biaya pelaksanaan asesmen tidak
d. Pengaduan tertulis yang meragukan terjadwal ditanggung oleh LPK
kompetensi LPK;
e. Indikasi bahwa LPK tidak lagi memenuhi • dapat dilakukan dengan asesmen
kriteria akreditasi KAN; lapangan atau teknik asesmen
f. Indikasi bahwa LPK melakukan penipuan, lainnya (berdasarkan risiko)
pemalsuan, kecurangan terkait akreditasi
KAN;
g. LPK yang bermaksud memperoleh kembali
status akreditasi ruang lingkup yang
dibekukan
 Substansi Perubahan
4.1 Pembekuan
a. LPK gagal memfasilitasi kunjungan surveilen/asesmen
penyaksian dalam kerangka waktu yang telah ditentukan;
b. LPK tidak dapat menyelesaikan tindakan perbaikan secara
memuaskan dalam jangka waktu tertentu sesuai LPK yang status
ketentuan; akreditasinya
c. LPK yang terakreditasi secara sukarela mengajukan diri dibekukan
untuk dibekukan dilarang
d. temuan ketidaksesuaian kategori 1 (satu) saat kunjungan melakukan
surveilen/reakreditasi, atau asesmen penyaksian; kegiatan penilaian
e. penyelidikan keluhan terhadap LPK oleh KAN, kesesuaian pada
menunjukkan hasil yang tidak sesuai dengan persyaratan ruang lingkup
akreditasi; yang dibekukan
f. LPK menyalahgunakan atau menggunakan simbol
akreditasi dan/atau tanda gabungan IAF MLA/ILAC MRA
tidak sesuai ketentuan;
g. Adanya biaya akreditasi/iuran yang tidak dibayarkan; maksimal 1 (satu)
h. LPK melanggar syarat dan aturan akreditasi LPK (KAN U-01) tahun, jika gagal
i. Perubahan pada LPK (organisasi, lokasi, tata letak, personel menindaklanjuti :
inti) yang berdampak signifikan terhadap kompetensi LPK DICABUT
 Substansi Perubahan
4.3 Pencabutan dan Pengurangan Lingkup

a. LPK dimiliki perorangan dan pemilik yang bersangkutan

dinyatakan bangkrut atau menjadi bagian dari krediturnya;
b. LPK merupakan suatu badan usaha dalam tahap dilikuidasi;
c. LPK yang terakreditasi tidak dapat menyelesaikan
penyebab pembekuan akreditasi hingga berakhirnya masa
pembekuan sesuai dengan keputusan pembekuan;
d. LPK terakreditasi secara sukarela mengajukan diri untuk
dicabut status akreditasinya; atau
e. LPK terakreditasi terbukti melakukan penipuan,
pemalsuan, kecurangan, menyembunyikan informasi
dengan sengaja atau pelanggaran hukum lainnya.
 Substansi Perubahan
4.4 Permohonan Kembali (re-application) Akreditasi

LPK yang status akreditasinya dicabut keseluruhan dapat mengajukan untuk

diakreditasi kembali setelah 6 (enam) bulan sejak tanggal pencabutan
akreditasi atau sesuai dengan keputusan KAN berdasarkan pertimbangan risiko

KAN tidak menerima permohonan akreditasi dari LPK yang status akreditasinya
dicabut atau tidak diberikan karena melakukan kecurangan, penipuan,
pemalsuan, atau menyembunyikan informasi dengan sengaja
 Substansi Perubahan
6. Sertifikat Akreditasi

KAN memberikan sertifikat dan lampiran

sertifikat akreditasi elektronik yang
ditandatangani secara digital

LPK yang ingin membuat salinan sertifikat akreditasi dan/atau

lampiran sertifikat akreditasi KAN dalam bentuk cetak dapat
melakukan pencetakan secara mandiri
 Substansi Perubahan
9 Keluhan dan Banding

KAN tidak akan memproses permohonan banding

Banding harus diajukan apabila keputusan didasarkan pada
secara tertulis dan ketidakmampuan LPK untuk memenuhi :
ditujukan kepada KAN
disertai bukti dan alasan a. Proses akreditasi melebihi batas waktu 1 tahun;
yang valid dan dapat b. LPK gagal menindaklanjuti ketidaksesuaian
diterima. dalam waktu yang telah ditentukan;
c. LPK terbukti melakukan penipuan, pemalsuan,
Permohonan banding harus kecurangan, menyembunyikan
diajukan selambat- informasi dengan sengaja atau pelanggaran hukum
lambatnya 1 (satu) bulan lainnya;
sesudah tanggal keputusan d. LPK tidak memenuhi persyaratan asesmen
KAN. penyaksian unjuk kerja terhadap LPK;
e. LPK tidak memiliki cukup bukti pendukung terkait
materi banding
 Pencegahan Gratifikasi dan Anti
Penyuapan
Kebijakan KAN terkait penggantian uang harian/paket
data asesmen

Harus dilaporkan di
https://simasadi.bsn.go.id

29
27
 KOMPETEN

PROFESIONAL

MELAYANI
DENGAN HATI

30
 KONTAK KAMI

• laboratorium@bsn.go.id
• akreditasipengujian@gmail.com
• akreditasikalibrasi@gmail.com
• akreditasimedikpup@gmail.com

31
32