Dosen Pengampu :
Disusun oleh :
Kelompok 1
Kirana wina khayatun 12018040
Latifah nur fadhillah 12018042
Muhammad Irfan 12018046
Nadia Puspita sari 12018048
Nina Agustina 12018052
Farmasi A/Tingkat II
STIKes PRIMA INDONESIA
2019
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena dengan rahmat,
karunia, serta tugas ini dengan judul ”Formulasi Sediaan Cream” Maksud dan tujuan dibuat
makalah ini adalah agar lebih memahami mengenai data formulasi sediaan solutio kalium
permanganas yang akan kami bahas dalam makalah ini sebatas pengetahuan dan kemampuan
yang dimiliki.
Saya berharap makalah ini dapat berguna dalam rangka menambah wawasan serta
pengetahuan kita. Kami juga menyadari sepenuhnya bahwa di dalam tugas ini terdapat
kekurangan-kekurangan dan jauh dari apa yang kami harapkan. Untuk itu, saya berharap
adanya kritik, saran, dan usulan demi perbaikan di masa yang akan datang, mengingat tidak
ada suatu yang sempurna tanpa sarana yang membangun.
Semoga makalah ini dapat dipahami bagi siapapun yang membacanya. Sekiranya
laporan yang telah disusun ini dapat berguna bagi kami sendiri maupun orang yang
membacanya. Sebelumnya kami mohon maaf apabila terdapat kesalahan kata-kata yang kurang
berkenan dan kami mengharapkan kritikan dan saran yang sifatnya membangun demi
perbaikan kedepannya.
Penyusun
ii
DAFTAR ISI
Table of Contents
KATA PENGANTAR ..............................................................................................................ii
DAFTAR ISI........................................................................................................................... iii
BAB I ......................................................................................................................................... 1
PENDAHULUAN .................................................................................................................... 1
A. Latar Belakang .......................................................................................................... 1
B. Tujuan ........................................................................................................................ 3
BAB II ....................................................................................................................................... 4
DATA PREFORMULASI ....................................................................................................... 4
A. Data Preformulasi ..................................................................................................... 4
1. Asam stearat ........................................................................................................... 4
2. Asam salisilat.......................................................................................................... 5
3. Adeps lanae ............................................................................................................ 5
4. Aquadest ................................................................................................................. 6
5. Cera Alba................................................................................................................ 7
6. Cethyl alkohol ........................................................................................................ 7
7. Etanol ...................................................................................................................... 8
8. Nipagin.................................................................................................................... 9
9. Parafin liquidum .................................................................................................... 9
10. TEA (Trietanolamin)........................................................................................... 10
11. ol.rosae .................................................................................................................. 11
BAB III.................................................................................................................................... 13
RANCANGAN FORMULASI .............................................................................................. 13
A. Formula .................................................................................................................... 13
B. Alat dan bahan ........................................................................................................ 13
C. Perhitungan bahan .................................................................................................. 14
D. Prosedur Kerja ........................................................................................................ 14
BAB IV .................................................................................................................................... 16
EVALUASI ............................................................................................................................. 16
A. Uji Organoleptis ...................................................................................................... 16
B. Uji Ph ........................................................................................................................ 16
iii
C. Uji homogenitas ....................................................................................................... 16
BAB V ..................................................................................................................................... 17
RANCANGAN BOX.............................................................................................................. 17
A. DESAIN BOX .......................................................................................................... 17
B. ETIKET ................................................................................................................... 17
C. BROSUR .................................................................................................................. 18
BAB VI .................................................................................................................................... 19
PENUTUP............................................................................................................................... 19
A. Kesimpulan .............................................................................................................. 19
iv
v
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
• Definisi Krim
Krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi, mengandung tidak kurang dari 60%
dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.( Menurut FI III)
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung 1 atau lebih bahan obat terlarut
atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (Menurut FI IV)
• Penggolongan Cream
Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air atau disperse mikrokristal asam–asam lemak
atau alkohol berantai panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk
pemakain kosmetika dan estetika. Krim dapat juga digunakan untuk pemberian obat melalui
vaginal. Ada 2 tipe krim yaitu krim tipe minyak dalam air (M/A) dan krim tipe air dalam
minyak (A/M). Pemilihan zat pengemulsi harus disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang
dikehendaki. Untuk krim tipe A/M digunakan sabun polivalen, span, adeps lanae, kolsterol dan
cera. Sedangkan untuk krim tipe M/A digunakan sabun monovalen, seperti trietanolamin,
natrium stearat, kalium stearat dan ammonium stearat. Selain itu juga dipakai tween, natrium
lauryl sulfat, kuning telur, gelatinum, caseinum, cmc dan emulygidum.
Kestabilan krim akan terganggu/ rusak jika sistem campurannya terganggu, terutama
disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi yang disebabkan perubahan salah
satu fase secara berlebihan atau zat pengemulsinya tidak tercampurkan satu sama lain
Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika diketahui pengencernya yang cocok dan
dilakukan dengan teknik aseptic. Krim yang sudah diencerkan harus digunakan dalam jangka
waktu 1 bulan. Sebagai pengawet pada krim umumnya digunakan metil paraben (nipagin)
dengan kadar 0,12% hingga 0,18% atau propil paraben (nipasol) dengan kadar 0,02% hingga
0,05%. Penyimpanan krim dilakukan dalam wadah tertutup baik atau tube ditempat sejuk,
penandaan pada etiket harus juga tertera “obat luar”
1. Mudah menyebar rata.Praktis. Lebih mudah dibersihkan atau dicuci dengan air
terutama tipe M/A(minyak dalam air).
2. Cara kerja langsung pada jaringan setempat.
3. Tidak lengket, terutama pada tipe M/A(minyak dalam air).
1
4. Bahan untuk pemakaian topikal jumlah yang diabsorpsi tidak cukup beracun, sehingga
pengaruh absorpsi biasanya tidak diketahui pasien.
5. Aman digunakan dewasa maupun anak–anak.
6. Memberikan rasa dingin, terutama pada tipe A/M(air dalam minyak).
7. Bisa digunakan untuk mencegah lecet pada lipatan kulit terutama pada bayi, pada fase
A/M(air dalam minyak) karena kadar lemaknya cukup tinggi.
8. Bisa digunakan untuk kosmetik, misalnya mascara, krim mata, krim kuku, dan
deodorant.
9. Bisa meningkatkan rasa lembut dan lentur pada kulit, tetapi tidak menyebabkan kulit
berminyak.
1. Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe A/M (air dalam minyak) karena
terganggu system campuran terutama disebabkan karena perubahan suhu dan
perubahan komposisi disebabkan penambahan salah satu fase secara berlebihan atau
pencampuran 2 tipe krim jika zat pengemulsinya tidak tersatukan.
2. Susah dalam pembuatannya, karena pembuatan krim harusdalam keadaan panas.
3. Mudah lengket, terutama tipe A/M(air dalam minyak).
4. Mudahpecah, disebabkan dalam pembuatan formulanya tidak pas.
5. Pembuatannya harus secara aseptic
1. Fase minyak, yaitu bahan obat yang larut dalam minyak, bersifat asam.
Contoh : asam stearat, adepslanae, paraffin liquidum, paraffin solidum, minyak lemak,
cera, cetaceum, vaselin, setil alkohol, stearil alkohol, dan sebagainya.
2. Fase air, yaitu bahan obat yang larut dalam air, bersifat basa.
Bahan pengemulsi yang digunakan dalam sediaan krim disesuaikan dengan jenis dan sifat
krim yang akan dibuat /dikehendaki. Sebagai bahan pengemulsi dapat digunakan emulgide,
2
lemak bulu domba, setaseum, setil alkohol, stearil alkohol, trietanolamin stearat, polisorbat,
PEG. Sedangkan, bahan-bahan tambahan dalam sediaan krim, antara lain: Zat pengawet, untuk
meningkatkan stabilitas sediaan.
Bahan pengawet sering digunakan umumnya metil paraben (nipagin) 0,12-0,18%, propil
paraben (nipasol) 0,02-0,05%. Pendapar, untuk mempertahankan pH sediaan Pelembab.
Antioksidan, untuk mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak jenuh
(Lachman, 1994).
Pembuatan sediaan krim meliputi proses peleburan dan proses emulsifikasi. Biasanya
komponen yang tidak bercampur dengan air seperti minyak dan lilin dicairkan bersama-sama
di penangas air pada suhu 70-75°C, sementara itu semua larutan berair yang tahan panas,
komponen yang larut dalam air dipanaskan pada suhu yang sama dengan komponen lemak.
Kemudian larutan berair secara perlahan-lahan ditambahkan ke dalam campuran lemak yang
cair dan diaduk secara konstan, temperatur dipertahankan selama 5-10 menit untuk mencegah
kristalisasi dari lilin/lemak. Selanjutnya campuran perlahan-lahan didinginkan dengan
pengadukan yang terus-menerus sampai campuran mengental. Bila larutan berair tidak sama
temperaturnya dengan leburan lemak, maka beberapa lilin akan menjadi padat, sehingga terjadi
pemisahan antara fase lemak dengan fase cair (Munson, 1991).
Sediaan krim dapat menjadi rusak bila terganggu sistem campurannya terutama disebabkan
oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi karena penambahan salah satu fase secara
berlebihan atau pencampuran dua tipe krim jika zat pengemulsinya tidak tercampurkan satu
sama lain. Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika diketahui pengencer yang cocok. Krim
yang sudah diencerkan harus digunakan dalam waktu satu bulan (Anief, 1994).
B. Tujuan
1. Mahasiswa mampu mengetahui rancangan dalam pembuatan krim
2. mahasiswa mampu mengetahui peroses pembuatan krim
3. mahasiswa mampu memahami evaluasi pada pembuatan krim
3
BAB II
DATA PREFORMULASI
A. Data Preformulasi
1. Asam stearat
➢ Sinonim : Acid Stearic , asam oktadekanoat
➢ Pemerian : Kristal Putih atau kuning berwarna, kristalin padat, atau putih.
➢ Rumus Molekul : CH3(CH2)16COOH
➢ Kelarutan : mudah larut dalam benzene, karbon tetraklorida, kloroform,
dan eter, larut dalam etanol, heksan, dan propilen glikol, praktis tidak larut dalam
air.
➢ Larut dalam 1 : 5 bagian Benzena,
➢ 1 : 6 bagian CCL4
➢ 1 : 2 bagian Kloroform
➢ 1 : 15 bagian Etanol
➢ 1 : 3 bagian EterPraktis tidak larut air ( untuk zat murni ). Sangat mudah larut dala
m Benzen, CCL4, Kloroform danEter. Larut dalam Etanol, Heksan, PEG, praktis t
idak larut air ( untuk zat dimurnikan )
➢ pH :2
➢ Bobot Jenis : 1,66 g/cm2
➢ Titik Leleh : 66-69°
➢ Rumus Struktur :
4
2. Asam salisilat
➢ Sinonim : Acidum salicylicum
➢ Pemerian : Hablur ringan tidak berwarna atau serbuk berwarna putih;
hampir tidak berbau; rasa agak manis dan tajam.
➢ Rumus Molekul : C7H6O3
➢ Kelarutan : larut dalam 550 bagian air dan dalam 4 bagian etanol (95%).
Mudah larut dalam kloroform P dan dalam eter P. Larut dalam larutan ammonium
asetat P, dinatrium hidrogen fosfat P, kalium sitrat P, dan Na sitrat P.
➢ pH : 2,97
➢ Bobot Jenis : 1,44 g/ml
➢ Titik Leleh : 159 °C
➢ Rumus Struktur :
3. Adeps lanae
➢ Sinonim : Lemak bulu domba, adeps lanae anhydircus, gemuk domba,
minyak domba, wolfet, Lanilinum anydricum
➢ Pemerian : Massa seperti lemak, lengket, warna kuning, bau khas.
➢ Rumus Molekul : C48H69NO2
➢ Kelarutan : tidak larut dalam, air dapat bercampur dengan air lebih kurang
2x beratnya, agak sukar larut dalam etanol dingin, lebih larut dalam etanol panas,
mudah larut dalam eter dan kloroform.
5
➢ pH : tidak lebih dari 1,0
➢ Bobot Jenis : 1,01 g/ml
➢ Titik Leleh : 38° - 44°
➢ Rumus Struktur :
4. Aquadest
➢ Sinonim : Aqua Purificata, Air Murni, Air Suling, Aquadestilata
➢ Pemerian : Cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa.
➢ Rumus Molekul : H2O
➢ Kelarutan : Dapat bercampur dalam pelarut polar lainnya.
➢ pH :7
➢ Bobot Jenis : 0,997 gram/mol
➢ Titik Leleh : 180o
➢ Rumus Struktur :
6
Air adalah salah satu bahan kimia yang stabil dalam bentuk Fisik (es , air , dan uap).
Air harus disimpan dalam wadah yang sesuai. Pada saat penyimpanan dan
penggunaannya harus terlindungi dari kontaminasi partikel - pertikel ion dan bahan
organik yang dapat menaikan konduktivitas dan jumlah karbon organik. Serta harus
terlindungi dari partikel - partikel lain dan mikroorganisme yang dapat tumbuh dan
merusak fungsi air.
5. Cera Alba
➢ Sinonim : : Malam Putih,White Bees Wax, Bleaced Bees Wax
➢ Pemerian : padatan putih kekuningan, sedikit tembus cahaya dalam
keadaan lapis tipis, bau khas lemah dan bebas bau tengik
➢ Rumus Molekul :-
➢ Kelarutan : Tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dingin.
Larut sempurna dalam kloroform dan eter juga minyak lemak.
➢ pH : 2,5
➢ Bobot Jenis : 18,02 gr/mol
➢ Titik Leleh : 61°-65°C
➢ Rumus Struktur :-
➢ Kegunaan : Stabilisator emulsi.
➢ Konsentrasi : 1-20%
➢ OTT/Inkompabilitas: Inkompatibel dengan zat pengoksidasi.
➢ Stabilitas (Penyimpanan) : Stabil jika disimpan pada wadah tertutup dan terlindung
dari cahaya.
6. Cethyl alkohol
➢ Sinonim : Alkohol cetylicus
➢ Pemeriaan : serpihan putih atau granul seperti lilin , berminyak memilili bau
dan rasa yang kahs
➢ Rumus Molekul : C16H34O
➢ Kelarutan : mudah larut dalam etanol 95% dan eter , kelarutannya
meningkat dengan peningkatan temperature , serta tidak larut dalam air
➢ pH :
➢ Bobot Jenis : 0,81 gr/mol
➢ Titik Leleh : 45○ C sampai 52○ C
7
➢ Rumus Struktur :
7. Etanol
➢Sinonim : alkohol
➢Pemerian : cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna
➢Rumus Molekul : C2H6O
➢Kelarutan : bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua
pelarut organik
➢pH : 7,33
➢Bobot Jenis : 46,07
➢Titik Leleh : -114,1 C
➢Rumus Struktur :
➢Kegunaan : antifungi
➢Konsentrasi : 0.02–0.3% untuk topikal
➢OTT/Inkompabilitas : surfaktan non-ionik seperti polisorbat 80, bentonit, magnesium
trisilikat, talk, tragakan, dan sodium alginat
➢Stabilitas (Penyimpanan) :
9. Parafin liquidum
➢Sinonim : Parafin cair
➢Pemerian : Transparan, tidak berwarna, cairan kental, tidak berfluoresensi,
tidak berasa dan tidak berbau ketika dingin dan berbau ketika dipanaskan.
Rumus Molekul : C3H8O3
➢Kelarutan : Praktis tidak larut etanol 95%, gliserin dan air Larut dalam
jenis minyak lemak hangat.
➢pH : 10
➢Bobot Jenis : 1,06-1,09 g/ml
9
➢Titik Leleh : 46 – 68 oC
➢Rumus Struktur :
11. ol.rosae
Sinonim : Minyak mawar, Rose oil
➢ Pemerian : larutan berwarna kuning pucat, bau menyerupai bunga mawar,
rasa khas, pada suhu 25 C kental, jika didinginkan perlahan-lahan berubah menjadi
massa hablur bening yang jika dipanaskan mudah melebur.
➢ Rumus Molekul : C11H12CI2N2O5
➢ Kelarutan : sangat tidak larut air, sedikit larut dalam alkohol, larut dalam
minyak lemak dan kloroform.
➢ pH : 2-7
➢ Bobot Jenis : 1,01 g/ml
➢ Titik Leleh : 125-128 oC
➢ Rumus Struktur :
11
➢ Kegunaan : pewangi
➢ Konsentrasi : 0,01-0,05%
➢ OTT/Inkompabilitas :-
➢ Stabilitas (Penyimpanan) : memadat pada suhu 18-22 C menjadi masa kristalpada
tempat sejuk, dalam ruang kedap udara dan terlindung dari cahaya.
12
BAB III
RANCANGAN FORMULASI
A. Formula
(Buat 20 g)
R/ Asam salisilat 1%
Cera alba 5%
Cetyl alkohol 5%
Trietanolamin 2%
Nipagin 0,2%
Aquadest 100%
13
C. Perhitungan bahan
1
1. Asam salisilat 1% = x 20 = 0,2 g
100
5
2. Cera alba 5% = x 20 = 1 g
100
10
3. Adeps lanae 10% = x 20 = 2 g
100
10
4. Asam stearat 10% = x 20 = 2 g
100
3
5. Cetyl alkohol 3% = x 20 = 0,6 g
100
2
6. Trietanolamin 2% = x 20 = 0,4 g
100
10
7. Paraffin liquid 10% = x 20 = 2 g
100
0,2
8. Nipagin 0,2% = x 20 = 0,04 g
100
10
9. Etanol 96% 10% = x 20 = 2 g
100
100
10. Aquadest 100% = x 20 = 20 g
100
= 20 – (0,2 + 1 + 2 + 2 + 0,6 + 0,4 + 2 + 0,04 + 2)
= 20 – 10,24
= 9,76 ml
D. Prosedur Kerja
1. Siapkan alat dan bahan
2. Timbang asam stearat , masukan kedalam cawan porselen
3. Timbang cera alba , masukan kedalam cawan porselen Suhu 70°c ad
4. Timbang asam adeps lanae , masukan kedalam cawan porselen lebur / leleh
5. Timbang cetyl alkohol, masukan kedalam cawan porselen (camp A)
14
9. Timbang paraffin liquid , masukan ke camp D (gerus ad homogen) tambahkan ol.rosae
(gerus ad homogen)
10. Lakukan evaluasi organoleptik , pH , homogenitas
11. Masukan ke dalam wadah
15
BAB IV
EVALUASI
A. Uji Organoleptis
a. Bentuk : Setengah padat
b. Bau : Mawar
c. Warna : Putih
d. Rasa :-
B. Uji Ph
Pengujian pH cream digunakan alat yaitu pH meter dengan cara pengujian sebagai
berikut :
a. pH meter dibilas dengan aquadest dan dikeringkan dengan tissue,
b. Dikalibrasi pH meter dengan larutan pH 7 dan pH 4,
c. Lakukan pengukuran pH pada sediaan Emulsi Oleum Iecoris Aselli dan catat hasil
pH.
Pengujian pH sediaan sediaan suspensi didapatkan hasil pH yaitu sebesar 5,7
C. Uji homogenitas
Uji homogenitas bertujuan untuk melihat dan mengetahui homogenitas bahan-bahan
sediaan krim .
Oleskan sediaan pada kaca object tipis-tipis dan amati homogenitas sediaan . untuk
mendapatkan permukaan sediaan yang homogen , dilakukan dengan menggeserkan
sejumlah sediaan dari ujung kaca object dengan bantuan cover glass
Pengujian homogenitas sediaan krim didapatkan : sediaan krim homogen , karena
tidak terdapat bulir bahan yang tidak homogen
16
BAB V
RANCANGAN BOX
A. DESAIN BOX
B. ETIKET
17
C. BROSUR
18
BAB VI
PENUTUP
A. Kesimpulan
➢ krim didefinisikan sebagai cairan kental atau emulsi setengah padat baik bertipe
air dalam minyak atau minyak dalam air
➢ Ada dua tipe krim yaitu minyak dalam air (M/A) dan air dalam minyak (A/M).
➢ Formula sediaan krim yaitu : zat berkhasiat, zat pembawa pengemulsi dan zat
tambahan.
➢ kelima basis krim adalah: kelima macam basis tersebut sebagai berikut :Basis
hidrokarbon (oleaginous), Basis Absorbsi (anhydrous), Basis Absorbsi (W/O
type), Basis Tercuci (O/W type), Basis terlarut.
19