……………………………………………………
…………………………………………………...
Nama : ……………………………………………………
Multisenter : Ya Tidak
Keterangan :
Subyek non penderita adalah subyek penelitian yang tidak mendapat manfaat langsung (baik
dari segi terapeutik maupun diagnostik) dari penelitian yang dilakukan atas dirinya.
Dalam penelitian ini tidak akan ada tindakan medis dan intervensi
pemberian obat.
Penelitian ini hanya akan melibatkan subyek yang cukup umur dan sehat
secara fisik, mental serta memiliki kesadaran penuh.
14. Bila penelitian ini menggunakan orang sakit, sebutkan nama dokter/ dokter-
dokter yang bertanggung jawab terhadap diagnosis perawatannya. Bila
menggunakan orang sehat jelaskan cara pemeriksaan kesehatannya.
15. Jelaskan cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping dan
komplikasi bila ada :
Tidak akan terjadi efek samping dalam penelitian ini dan tidak aka nada
komplikasi yang terjadi.
16. Apakah pasien dibebani sebagaian atau seluruh biaya penelitian ?
Ya Tidak
Ya Tidak
Ya Tidak
Mengetahui :
Ketua Departemen