ABSTRAK

Ditinjau dari data literatur tentang sifat ibuprofen terkait dengan Sistem
Klasifikasi Biofarmasi (BCS). Ibuprofen dinilai sebagai kelas obat dengan BCS tipe
II. Perbedaan pada setiap komposisi dan / atau prosedur pembuatan dilaporkan
memiliki efek yang berpengaruh pada kadar obat, tetapi tidak pada tingkat
penyerapan; perbedaan ini terdeteksi dengan uji disolusi in vitro komparatif.
Berdasarkan efek terapeutiknya, ibuprofen memiliki indeks terapeutik yang luas dan
sifat farmakokinetik tanpa komplikasi. Ibuprofen dibenarkan secara ilmiah menjadi
sebuah zat bioaktif untuk produk liris segera, dengan ketentuan produk yang dibuat
mengandung eksipien dalam jumlah yang cukup untuk bentuk sediaan liris segera,
dimana memiliki tingkat kecepatan yang cepat larut (85% dalam 30 menit atau
kurang). Uji produk dalam buffer pH 6,8 menunjukkan profil disolusi yang mirip
dengan referensi produk dalam buffer pH 1.2, 4.5, dan 6.8. (2005 Wiley-Liss, Inc.
dan Apoteker Amerika Asosiasi J Pharm Sci 94: 2121–2131, 2005).

Kata kunci: penyerapan; Sistem klasifikasi biofarmasi (BCS); ibuprofen;

permeabilitas; kelarutan.
 BAB IV
PENUTUP
4.1 Kesimpulan

Secara ilmiah Ibuprofen untuk sediaan padat dengan dosis oral dapat
dibenarkan. Dengan ketentuan bentuk sediaan dapat cepat melarutkan (85% dalam 30
menit atau kurang) dalam pH 6,8.

Uji produk menunjukkan kesamaan profil pelepasan terhadap produk acuan

dalam pH 1,2, 4,5, dan 6,8. Dengan keadaan produk yang diuji hanya berisi eksipien
pada Tabel 2, dengan jumlah yang cukup untuk bentuk sediaan padat oral Ibuprofen.
Tingakatan jumlah persentase dosis dalam sediaan diperoleh dari MA di Amerika
Serikat dan database bahan aktif FDA.