Nama : Rizky Ramdhania

NIM : 3351151067
Kelas : APT XX-A
CAPA ( Corrective And Preventive Action )
Root case Penanggung Target
No Temuan Departemen Kriteria Persyaratan Perbaikan Pencegahan Stat. Ket.
analisis jawab waktu
1 Karyawan Kesalahan
Pengawasan
menggunakan pengawasan Pengenaan
Tidak diperketat
perhiasan dan sanksi untuk Kepala
Produksi C menggunaka dan Sekarang
cincin dan karyawan karyawan yang produksi
n perhiasan dilakukan
anting. yang tidak tidak patuh
rutin
patuh
2 Pemasangan Belum Pembuatan
Pengkualifikas
HEPA filter Melakukan adanya protap dan
ian alat setiap Kepala
tidak Produksi C kualifikasi Protap melakukan 1 tahun
pengadaan alat produksi
dikualifikasi. HEPA filter pemasangan kualifikasi
baru
HEPA filter HEPA filter
3 Analis HPLC Tidak Karyawan
Mengetahui
belum dilatih adanya diberikan
cara Pelatihan
tentang cara pelatihan pelatihan
QC C pengoperasia setiap alat Kepala QC Sekarang
pengoperasian tentang tentang
n alat yang rutin dilakukan
HPLC penggunaan penggunaan
digunakan
alat alat
4 Penyimpanan Produksi C Penandaan Kurangnya Diberikan Pelatihan dan Manager QA Sekarang
 produk reject penandaan
harus jelas pengawasan
di karantina yang jelas
dan disimpan dan
tanpa dan perbaikan
di tempat kesalahan
penandaan. penempatan
yang tepat protap.
yang tepat.
5 Produk
kembalian
Kesalahan Diberikan
Sirup Penandaan
pencatatan penandaan Perbaikan Kepala
Amoksisilin Gudang C kembalian 1 minggu
mengenai yang jelas protap gudang
tanpa harus jelas
penandaan. dan benar
penandaan
yang jelas.
6 Alat pengukur
Kurangnya
kelembaban,
Kalibrasi pengawasan Dilakukan Pemantauan Kepala
masa kalibrasi
Gudang C dilakukan dan kalibrasi dan pencatatan gudang dan 1 minggu
ulangnya
rutin kesalahan alat kalibrasi alat. Teknisi
sudah lewat 2
protap.
bulan