PERHITUNGAN TONISITAS

OLEH

FITRI
N011171329
Teknologi Sediaan Steril B

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS HASANUDDIN
MAKASSAR
2021
Formula Injeksi Benztripine Mesylate

Tiap 1 mL sedian injeksi benztropin mesilat

mengandung

Benztropine Mesylate 1 mg (Zat Aktif)

NaCl 9 mg (Pengisotonis)

WFI ad 100% (Pembawa)

1. Penurunan Titik Beku (PTB)

Rumus :

0,52−(a 1 x c 1)
B¿
b

Jika diketahui:

a1 = 0,1 (ptb yang disebabkan oleh 1% benztropine mesylate)

c1 = 0,1% (konsentrasi benztropine mesylate daam %b/v)

b = 0,576 (ptb NaCl)

0,52−(a 1 x c 1)
maka B¿
b

0,52−( 0,1 x 0,1)

¿
0,576

0,51
¿
0,576

=0,885 g/100 ml

=0,00885 g/ml

Jadi jumlah NaCl yang ditambahkan yaitu 0,00885 g/ml

2. Ekivalen NaCl (E)

Dalam larutan NaCl isotonis mengandung 0,9 g/100 ml

1 x 0,9
Dalam 1 ml mengandung NaCl ¿ = 0,009 g
100

NaCl untuk benztropine mesylate = 0,001 × 0,21

= 0,00021 g
 Jadi jumlah NaCl yang yang ditambahkan yaitu 0,009 gram – 0,00021
gram = 0,00879 g/ml

3. Faktor Disosiasi
Rumus:
c1 M'
[ M1 ] K'
W ¿ F−{ x K 1 } x=

Jika diketahui :
F = 0,031 (faktor isotonis serum)
C1 = 0,1% (konsentrasi benztropine mesylate dalam
%b/v)
M1 = 403,5 g/mol (bobot molekul benztropine mesylate)
K1 = 1 (faktor disosiasi benztropine mesylate)
M’ = 58,44 g/mol (bobot molekul NaCl)

K’ = 2 (faktor disosiasi NaCl)

Maka,

0,1 58,44
W = [0,031 – { x 3 ¿ }x
403,5 2
= [0,031 – {0,0002478314 x 3}] × 29,22
= [0,031 – 0,0007434942] × 29,22
= 0,0302565058 × 29,22
= 0,8840950995 g/100 ml
=0,008840950995 g/ml

Jadi jumlah NaCl yang ditambahkan yaitu 0,0088 g/ml

4. Faktor Disosiasi (Farmakope Belanda)

Rumus :

[
H ¿ 0,28− { Mc 11 x f 1}] x= Mffh
Jika diketahui :

C1= 1% (konsentrasi benztropine mesylate dalam g/L)

M1 = 403,5 g/mol (bobot molekul benztropine mesylate)

f1 = 1,5 (faktor untuk basa lemah dan asam lemah)

Mf
= 32 (nilai untuk NaCl)
fh

1
Maka, h = [0,28 - { x 1,5 }¿ x 32
403,5

= [0,28 – {0,0024783147× 1,5}] × 32

= [0,28 – 0,0037174721] × 32

= 0,2762825279 × 32

= 8,8410408928 g/L

= 0,0088410409 g/ml

Jadi jumlah NaCl yang ditambahkan yaitu 0,0088 g/ml